Mercado de medicina regenerativa traslacional: tamaño de la industria global, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico, 2018-2028, segmentado por tipo de producto (producto basado en células, producto de terapia génica, producto de ingeniería tisular), por aplicación (cardiovascular, dermatología, diabetes, neurología, oncología, ortopedia), por región y pronóstico de competencia

Descripción general del mercado

El mercado global de medicina regenerativa traslacional se valoró en USD 2,72 mil millones en 2022 y se anticipa que será testigo de un crecimiento impresionante en el período de pronóstico con una CAGR del 9,63%.

El progreso continuo en la investigación de células madre, incluidas las células madre pluripotentes inducidas (iPSC) y las células madre adultas, ha abierto nuevas posibilidades para las terapias regenerativas. Estos avances han impulsado los esfuerzos de investigación y desarrollo.

Impulsores clave del mercado

Avances en tecnología

La tecnología de bioimpresión 3D permite la deposición precisa capa por capa de biomateriales, células y factores de crecimiento para crear tejidos y órganos complejos y funcionales. Esta tecnología tiene el potencial de revolucionar el trasplante de órganos y la reparación de tejidos al permitir la fabricación de tejidos personalizados a pedido. El desarrollo de potentes herramientas de edición genética como CRISPR-Cas9 ha permitido realizar modificaciones precisas del material genético de las células. Esta tecnología se está utilizando para corregir mutaciones genéticas, diseñar células con fines terapéuticos y desarrollar terapias genéticas para trastornos genéticos. La tecnología de células madre pluripotentes inducidas (iPSC) implica la reprogramación de células adultas, como las células de la piel, para que vuelvan a un estado pluripotente, como las células madre embrionarias. Las iPSC se pueden utilizar para generar líneas celulares específicas del paciente para el modelado de enfermedades, la prueba de fármacos y las terapias regenerativas personalizadas. Los avances en la ingeniería de biomateriales han llevado al desarrollo de andamios y matrices que imitan el entorno extracelular, proporcionando soporte y señales para el crecimiento celular y la regeneración de tejidos. Estos materiales son cruciales para las aplicaciones de ingeniería de tejidos. Los organoides son modelos de órganos tridimensionales en miniatura cultivados a partir de células madre. Replican la estructura y la función de órganos reales y son valiosos para estudiar los mecanismos de las enfermedades, las pruebas de fármacos y la medicina personalizada.

Los dispositivos microfluídicos permiten la manipulación precisa de pequeños volúmenes de fluidos y células. Se utilizan para cultivar células, crear modelos de tejidos y estudiar las respuestas celulares en condiciones controladas. Los exosomas son pequeñas vesículas secretadas por las células que contienen moléculas bioactivas. Los investigadores están explorando el uso de exosomas con fines regenerativos, incluida la reparación de tejidos y la modulación del sistema inmunológico. Se están aplicando algoritmos de inteligencia artificial y aprendizaje automático para analizar grandes cantidades de datos biológicos y clínicos, lo que ayuda a la identificación de posibles objetivos terapéuticos, el descubrimiento de fármacos y la estratificación de pacientes para terapias regenerativas. La tecnología de electrohilado se utiliza para crear andamios nanofibrosos que pueden imitar la matriz extracelular. Estos andamios se utilizan en ingeniería de tejidos para la cicatrización de heridas y la regeneración de órganos. Los biorreactores proporcionan entornos controlados para el crecimiento y la diferenciación de células y tejidos. Son esenciales para ampliar la producción de terapias regenerativas y garantizar la calidad de los tejidos diseñados. Las nanopartículas y los nanomateriales se utilizan para administrar fármacos, factores de crecimiento y material genético a células y tejidos específicos con gran precisión. Pueden mejorar la eficacia de los tratamientos regenerativos. Las agencias reguladoras han desarrollado pautas y vías específicas para la aprobación y regulación de terapias regenerativas, creando un marco más claro para su desarrollo y comercialización. Este factor ayudará en el desarrollo de

Aumento de la población que envejece

A medida que las personas envejecen, tienen más probabilidades de desarrollar afecciones de salud relacionadas con la edad, como enfermedades cardiovasculares, trastornos neurodegenerativos (por ejemplo, Alzheimer y Parkinson), osteoartritis y degeneración macular relacionada con la edad. Estas afecciones a menudo resultan en daño tisular y pérdida de la función orgánica, lo que crea una necesidad de terapias regenerativas. El envejecimiento está asociado con la degeneración natural de tejidos y órganos. Por ejemplo, el cartílago de las articulaciones se deteriora con el tiempo, lo que conduce a afecciones como la osteoartritis. La medicina regenerativa ofrece el potencial de reparar o reemplazar tejidos dañados, brindando alivio de los síntomas relacionados con la edad. La población de edad avanzada tiene un mayor riesgo de desarrollar enfermedades crónicas como diabetes, enfermedades cardíacas y accidentes cerebrovasculares. Se están investigando terapias regenerativas, incluidos los tratamientos basados en células madre, como posibles soluciones para controlar y tratar estas afecciones.

Los avances en la atención médica han llevado a una mayor esperanza de vida. Sin embargo, con el aumento de la longevidad viene una mayor probabilidad de experimentar problemas de salud relacionados con la edad que podrían beneficiarse de las intervenciones de medicina regenerativa. Las personas mayores a menudo priorizan el mantenimiento de su calidad de vida a medida que envejecen. La medicina regenerativa tiene el potencial de restaurar la función y aliviar los síntomas, lo que permite a las personas llevar vidas más activas y plenas en sus últimos años. Las terapias regenerativas efectivas podrían reducir los costos de atención médica a largo plazo asociados con el tratamiento de enfermedades crónicas y afecciones relacionadas con la edad. Prevenir la progresión de la enfermedad y la hospitalización a través de tratamientos regenerativos puede generar ahorros de costos para los sistemas de atención médica. Los enfoques de la medicina regenerativa se pueden adaptar a pacientes individuales, teniendo en cuenta su composición genética y su historial médico específicos. Los tratamientos personalizados pueden conducir a intervenciones más efectivas y menos invasivas para problemas de salud relacionados con el envejecimiento. Las personas mayores y sus familias buscan cada vez más soluciones médicas avanzadas para abordar los desafíos de salud relacionados con la edad. Esta demanda presiona a la industria de la salud para que desarrolle y ofrezca terapias regenerativas. Existe un creciente interés en realizar ensayos clínicos para evaluar la seguridad y eficacia de las terapias regenerativas para abordar las afecciones relacionadas con la edad. Los esfuerzos de investigación se están expandiendo para satisfacer esta demanda. Las agencias reguladoras están reconociendo la importancia de abordar las necesidades de atención médica de la población que envejece. Están trabajando para desarrollar vías claras para la aprobación y regulación de terapias regenerativas diseñadas para tratar afecciones relacionadas con la edad. Este factor acelerará la demanda de

Expansión del mercado en las economías emergentes

Las economías emergentes a menudo experimentan una rápida urbanización y la expansión de una población de clase media con un mayor ingreso disponible. Esta clase media en expansión busca mejores opciones de atención médica, incluidas terapias regenerativas avanzadas. A medida que las economías emergentes se desarrollan, generalmente asignan más recursos a la infraestructura y los servicios de atención médica. Esto incluye inversiones en tecnologías y tratamientos médicos avanzados, incluida la medicina regenerativa. Muchas economías emergentes enfrentan una carga significativa de enfermedades como diabetes, enfermedades cardiovasculares y enfermedades infecciosas. La medicina regenerativa ofrece soluciones potenciales para abordar estos desafíos de atención médica. Las economías emergentes también están experimentando un envejecimiento de la población debido a la mejora de la atención médica y a una mayor expectativa de vida. Con el envejecimiento viene una mayor demanda de tratamientos relacionados con las afecciones relacionadas con la edad y las enfermedades degenerativas, que la medicina regenerativa pretende abordar. A medida que las economías emergentes se desarrollan, buscan brindar a sus poblaciones acceso a tratamientos y tecnologías médicas de vanguardia. La medicina regenerativa representa un área de innovación y crecimiento en la atención médica. Las economías emergentes están invirtiendo cada vez más en investigación y desarrollo en medicina regenerativa. También están formando asociaciones y colaboraciones con empresas biotecnológicas internacionales, instituciones académicas y organizaciones de atención médica para mejorar sus capacidades en este campo. Las economías emergentes se están convirtiendo en participantes activos en ensayos clínicos globales para terapias regenerativas. Esta participación ayuda a acelerar el desarrollo y la comercialización de productos de medicina regenerativa. Los gobiernos de las economías emergentes están trabajando para establecer marcos regulatorios que respalden el uso seguro y eficaz de las terapias regenerativas. Unas regulaciones claras pueden mejorar la confianza de los inversores y facilitar el crecimiento del mercado. Algunas economías emergentes están atrayendo a turistas médicos que buscan tratamientos regenerativos debido a los menores costos y los servicios de atención médica de alta calidad. Esta tendencia puede impulsar la demanda de medicina regenerativa en estas regiones. Las industrias farmacéuticas y biotecnológicas globales están reconociendo el potencial de mercado en las economías emergentes y están expandiendo activamente su presencia en estas regiones. Esta afluencia de inversión y experiencia contribuye al crecimiento de los mercados de medicina regenerativa. Un mayor acceso a la información y la educación sanitaria ha aumentado la conciencia entre los pacientes de las economías emergentes sobre las opciones de medicina regenerativa. Los pacientes buscan cada vez más estos tratamientos. El desarrollo de instalaciones sanitarias de última generación y centros de investigación en las economías emergentes respalda la traducción de terapias regenerativas del laboratorio a la clínica. Este factor acelerará la demanda de

Principales desafíos del mercado

Acceso y reembolso para pacientes

Muchas terapias regenerativas, incluidos los tratamientos con células madre y las terapias genéticas, pueden ser costosas de desarrollar, fabricar y administrar. Estos altos costos pueden dificultar el acceso para los pacientes, especialmente aquellos que no tienen una cobertura de seguro adecuada. Es posible que los proveedores de seguros no cubran completamente el costo de las terapias regenerativas, considerándolas experimentales o de investigación. Esta cobertura limitada puede suponer una carga financiera para los pacientes que buscan estos tratamientos. El panorama de reembolsos para la medicina regenerativa aún está evolucionando. Puede haber inconsistencias en las políticas y criterios de reembolso en diferentes regiones y sistemas de atención médica, lo que genera incertidumbre tanto para los proveedores como para los pacientes. Obtener aprobaciones regulatorias para terapias regenerativas puede ser un proceso largo y complejo. Esto puede retrasar el acceso de los pacientes a tratamientos innovadores, en particular en casos en que se necesitan terapias con urgencia. Es posible que algunas terapias regenerativas aún no cuenten con datos clínicos extensos para demostrar su eficacia y seguridad a largo plazo. Esta incertidumbre puede influir en las decisiones de reembolso y el acceso de los pacientes. Muchos proveedores de seguros requieren una autorización previa o aprobación previa para las terapias regenerativas, lo que puede generar demoras y obstáculos administrativos para los pacientes y los proveedores de atención médica. Es posible que los sistemas de atención médica no tengan la infraestructura o la experiencia para gestionar el proceso de reembolso de las terapias regenerativas, lo que dificulta que los proveedores ofrezcan estos tratamientos. Garantizar un acceso equitativo a las terapias regenerativas es un desafío, ya que pueden existir disparidades en el acceso según factores como la geografía, el nivel socioeconómico y la cobertura del seguro.

Rechazo de tejidos y respuestas inmunitarias

En el trasplante alogénico, en el que los tejidos o las células proceden de un donante distinto del receptor, el sistema inmunitario del receptor puede reconocer el tejido trasplantado como extraño y generar una respuesta inmunitaria contra él. Esta respuesta inmunitaria puede provocar el rechazo del tejido trasplantado. La inmunogenicidad de los tejidos o las células trasplantados depende de factores como el grado de compatibilidad tisular entre el donante y el receptor (histocompatibilidad), el tipo de tejido que se trasplanta y el estado inmunitario del receptor. Los tejidos no compatibles tienen más probabilidades de desencadenar una respuesta inmunitaria. Para mitigar el rechazo de tejidos, los pacientes que reciben trasplantes a menudo deben someterse a una terapia inmunosupresora. Si bien esto puede prevenir el rechazo, también debilita el sistema inmunitario del receptor, haciéndolo más susceptible a infecciones y otras complicaciones. En ciertos tipos de trasplantes, como el de médula ósea o el de células madre hematopoyéticas, existe el riesgo de que se produzca una enfermedad de injerto contra huésped. En la enfermedad de injerto contra huésped (EICH), las células inmunitarias del donante atacan los tejidos del receptor, lo que puede provocar complicaciones graves. En las aplicaciones de medicina regenerativa en las que se utilizan células autólogas (del propio paciente), puede haber respuestas inmunitarias si las células se modifican o manipulan genéticamente antes del trasplante. El sistema inmunitario puede reconocer estas células alteradas como extrañas. En la ingeniería de tejidos y la medicina regenerativa, a menudo se utilizan biomateriales como andamios y matrices para favorecer el crecimiento de los tejidos. Estos materiales a veces pueden desencadenar reacciones inmunitarias si no son biocompatibles o si se degradan de forma inadecuada.

Tendencias clave del mercado

Medicina personalizada

La medicina regenerativa tiene el potencial de crear tratamientos específicos para cada paciente. Por ejemplo, las células madre pluripotentes inducidas (iPSC) se pueden generar a partir de las propias células de un paciente y luego diferenciarlas en el tipo de célula específico necesario para la terapia. Esto minimiza el riesgo de rechazo inmunológico y mejora la eficacia del tratamiento. La información genética juega un papel crucial en la medicina regenerativa personalizada. Las pruebas genéticas pueden identificar mutaciones o variaciones genéticas que pueden influir en la respuesta de un paciente al tratamiento, lo que ayuda a los proveedores de atención médica a tomar decisiones más informadas sobre qué terapias regenerativas son las más adecuadas para un individuo. Las iPSC específicas del paciente se pueden utilizar para crear modelos de enfermedades en el laboratorio. Esto permite a los investigadores estudiar los mecanismos de una enfermedad específica en el contexto de la composición genética de un individuo, lo que facilita el descubrimiento de fármacos y el desarrollo de tratamientos personalizados. La medicina personalizada permite a los proveedores de atención médica optimizar la dosis, el momento y la administración de terapias regenerativas en función de las características únicas de un paciente. Esto puede mejorar los resultados del tratamiento y reducir el riesgo de efectos adversos. En el campo de la inmunoterapia contra el cáncer, la medicina personalizada es fundamental. Las terapias con células autólogas, como la terapia con células CAR-T, implican la modificación de las propias células inmunes de un paciente para atacar las células cancerosas. La terapia se personaliza para cada paciente en función de su tipo de cáncer y perfil genético. La medicina personalizada también incluye el seguimiento de la respuesta de un paciente a la terapia a través de biomarcadores y pruebas genéticas. Este enfoque permite realizar ajustes en el tratamiento si la respuesta inicial no es la esperada.

Información segmentaria

Información sobre el tipo de producto

En 2022, la mayor participación en el mercado mundial de medicina regenerativa traslacional la tuvo el segmento de terapia génica y se prevé que continúe expandiéndose en los próximos años.

Información sobre la aplicación

En 2022, la mayor participación en el mercado mundial de medicina regenerativa traslacional la tuvo el segmento de neurología en el período de pronóstico y se prevé que continúe expandiéndose en los próximos años.

Información regional

La región de América del Norte domina el mercado mundial de medicina regenerativa traslacional en 2022. Norteamérica cuenta con una sólida red de instituciones de investigación, universidades y empresas de biotecnología dedicadas a la medicina regenerativa. Instituciones como los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de Estados Unidos y varios centros de investigación de Canadá han desempeñado un papel fundamental en el avance de la investigación en medicina regenerativa.

Acontecimientos recientes

En abril de 2023,

en abril de 2022, la empresa japonesa Kanagawa, Metcela, firmó un acuerdo comercial con Kidswell Bio Co., Ltd., cuya filial de propiedad absoluta Japan Regenerative Medicine Co., Ltd. fue adquirida por Metcela. Metcela le dio a Kidswell Bio nuevas acciones para profundizar su colaboración.

Actores clave del mercado

• AstellasPharma Inc.
• Athersys, Inc.
• AVITAMedical
• AxogenCorporation
• GamidaCell Ltd.
• IntegraLifeSciences Corporación
• MedtronicPLC
• MesoblastLtd.
• NovartisAG
• SparkTherapeutics Inc.