Mercado de antibióticos peptídicos: tamaño de la industria global, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico, 2018-2028 segmentado por tipo (antibióticos peptídicos sintetizados no ribosómicos, antibióticos peptídicos sintetizados ribosómicos), por vía de administración (inyectable, oral, tópica), por canal de distribución (farmacia hospitalaria, farmacia en línea y farmacia minorista)

Descripción general del mercado

El mercado global de antibióticos peptídicos se valoró en USD 4.90 mil millones en 2022 y se anticipa que será testigo de un crecimiento impresionante en el período de pronóstico con una CAGR del 6.35% hasta 2028. Los antibióticos peptídicos son una clase de compuestos antimicrobianos que se componen de cadenas cortas de aminoácidos, los componentes básicos de las proteínas. Estos péptidos pueden inhibir el crecimiento y la reproducción de bacterias y otros microorganismos, lo que los hace eficaces en el tratamiento de diversas enfermedades infecciosas. Los antibióticos peptídicos se diferencian de los antibióticos tradicionales de moléculas pequeñas en que están compuestos de moléculas más grandes, similares a las proteínas. Los antibióticos peptídicos consisten en cadenas relativamente cortas de aminoácidos, que generalmente varían de unos pocos a varias docenas de residuos de aminoácidos. Estos péptidos pueden tener una estructura lineal o cíclica. Los antibióticos peptídicos ejercen sus efectos antimicrobianos a través de una variedad de mecanismos. Algunos alteran la membrana celular bacteriana, provocando su ruptura. Otros interfieren con procesos celulares esenciales, como la síntesis de proteínas, la replicación del ADN o la síntesis de la pared celular. La diversidad de mecanismos hace que sea difícil para las bacterias desarrollar resistencia.

Los antibióticos peptídicos pueden tener una actividad de amplio espectro, lo que significa que son eficaces contra una amplia gama de especies bacterianas, o una actividad de espectro estrecho, dirigida a tipos específicos de bacterias. La especificidad de la acción puede variar entre diferentes antibióticos peptídicos. La creciente prevalencia de bacterias resistentes a los antibióticos es un impulsor significativo para el desarrollo y uso de antibióticos peptídicos. Estos antibióticos a menudo tienen mecanismos de acción únicos que pueden superar la resistencia. La población que envejece es más susceptible a las infecciones, lo que hace que el desarrollo y uso de antibióticos efectivos sea crucial. Los antibióticos peptídicos pueden ser particularmente útiles en este contexto. Los avances tecnológicos en la síntesis de péptidos han hecho que sea más rentable y eficiente producir antibióticos peptídicos, lo que contribuye al crecimiento del mercado. Las instituciones de atención médica están implementando programas de administración de antibióticos para optimizar el uso de antibióticos, asegurando que se usen de manera responsable y juiciosa. Los procedimientos quirúrgicos a menudo requieren el uso profiláctico de antibióticos para prevenir infecciones posoperatorias, lo que crea una demanda de antibióticos efectivos, incluidos los antibióticos peptídicos.

Impulsores clave del mercado

Avances en la síntesis de péptidos

La síntesis de péptidos en fase sólida revolucionó la producción de péptidos. Permite que los péptidos se construyan sobre un soporte sólido, simplificando la purificación y posibilitando la automatización. El desarrollo de tecnologías de resinas y enlaces ha mejorado la velocidad y la eficiencia de SPPS. La automatización de la síntesis de péptidos se ha convertido en un estándar en muchos laboratorios e instalaciones de producción. Los sintetizadores automatizados permiten un control preciso de las condiciones de reacción y la síntesis de péptidos complejos. La introducción de los grupos protectores Fmoc (9-fluorenilmetiloxicarbonilo) y Boc (terc-butiloxicarbonilo) ha hecho que la síntesis de péptidos sea más versátil y eficiente. El SPPS basado en Fmoc es ahora el método más utilizado debido a su compatibilidad con la síntesis automatizada y condiciones de desprotección más suaves.

Los avances en las estrategias de ensamblaje de péptidos, como la síntesis en un solo recipiente o la síntesis de múltiples segmentos, han simplificado la síntesis de péptidos largos o complejos. El desarrollo de grupos protectores ortogonales permite la desprotección selectiva de grupos funcionales específicos, mejorando la síntesis de péptidos desafiantes. Han surgido sistemas de síntesis de péptidos de flujo continuo, que permiten una producción rápida y eficiente de péptidos. La química de flujo ofrece un control preciso sobre las condiciones de reacción y se puede ampliar fácilmente para la síntesis a gran escala. Los métodos como la ligadura química nativa y la ligadura de proteínas expresadas permiten la síntesis de péptidos más largos y complejos e incluso fragmentos de proteínas. Estas técnicas han sido cruciales para producir péptidos terapéuticos más grandes. El cribado de alto rendimiento de bibliotecas de péptidos en soportes sólidos ha acelerado el descubrimiento de fármacos al identificar compuestos líderes de manera más eficiente. Los avances en las técnicas de cromatografía y espectrometría de masas han mejorado la purificación y caracterización de péptidos sintéticos. Las técnicas para conjugar péptidos con otras moléculas, como lípidos, proteínas o nanopartículas, han ampliado las aplicaciones de los péptidos en la administración de fármacos y el diagnóstico. La ciclización de péptidos a través de diversas estrategias, como la formación de enlaces disulfuro o el grapado, mejora su estabilidad y bioactividad. Este factor ayudará en el desarrollo del mercado mundial de antibióticos peptídicos.

La resistencia a los antibióticos se produce cuando las bacterias desarrollan mecanismos para resistir los efectos de los antibióticos, lo que hace que estos medicamentos sean menos efectivos o completamente ineficaces en el tratamiento de infecciones bacterianas. Esta crisis sanitaria mundial ha creado una necesidad apremiante de antibióticos nuevos e innovadores. Los antibióticos peptídicos a menudo tienen mecanismos de acción novedosos que son distintos de los antibióticos tradicionales. Estos mecanismos pueden dificultar que las bacterias desarrollen resistencia rápidamente, lo que hace que los antibióticos peptídicos sean valiosos en la lucha contra las cepas resistentes a los medicamentos. Algunos antibióticos peptídicos exhiben un amplio espectro de actividad, lo que significa que pueden dirigirse a una amplia gama de patógenos bacterianos. Esta versatilidad es esencial cuando se trata de infecciones causadas por diversas bacterias resistentes. Los antibióticos peptídicos tienen menos probabilidades de enfrentar resistencia cruzada con los antibióticos existentes. Los mecanismos de resistencia bacteriana que funcionan contra los antibióticos convencionales pueden no ser efectivos contra los péptidos. Los antibióticos peptídicos pueden dirigirse a múltiples funciones bacterianas esenciales simultáneamente, lo que dificulta que las bacterias desarrollen resistencia a través de mutaciones individuales. Los antibióticos peptídicos a menudo tienen una alta especificidad para las células bacterianas, lo que minimiza el daño colateral a las células humanas y reduce el riesgo de efectos secundarios.

Los investigadores pueden explorar terapias combinadas que involucran antibióticos peptídicos y antibióticos tradicionales para mejorar la eficacia y reducir la probabilidad de resistencia. Algunos antibióticos peptídicos han demostrado efectividad clínica en el tratamiento de infecciones resistentes a los medicamentos, lo que refuerza su valor en la práctica clínica. Los esfuerzos de investigación en curso se centran en descubrir nuevos antibióticos peptídicos con propiedades mejoradas, incluida una mayor potencia, estabilidad y toxicidad reducida. Las instituciones de atención médica están implementando programas de administración de antibióticos para garantizar el uso responsable de antibióticos, incluido el uso de antibióticos más nuevos como los antibióticos peptídicos cuando sea necesario. La aparición de amenazas globales para la salud, como las pandemias, ha puesto de relieve la importancia de los antibióticos eficaces, incluidos los antibióticos peptídicos, para tratar las infecciones bacterianas secundarias. Las agencias reguladoras han mostrado su voluntad de agilizar el proceso de aprobación de nuevos antibióticos, reconociendo la urgente necesidad de tratamientos eficaces contra las infecciones resistentes. La demanda de antibióticos, especialmente los eficaces contra patógenos resistentes, sigue siendo alta en los entornos clínicos, lo que contribuye a la demanda del mercado de antibióticos peptídicos. Este factor acelerará la demanda del mercado mundial de antibióticos peptídicos.

Crecimiento de la población geriátrica

El envejecimiento suele ir acompañado de un sistema inmunitario debilitado, lo que hace que los adultos mayores sean más vulnerables a las infecciones. Tienen un mayor riesgo de contraer infecciones bacterianas como neumonía, infecciones del tracto urinario e infecciones de la piel, que pueden requerir tratamiento con antibióticos, incluidos los antibióticos peptídicos. Muchos adultos mayores tienen una o más enfermedades crónicas, como diabetes, enfermedades cardiovasculares o trastornos respiratorios. Estas afecciones pueden aumentar el riesgo de infecciones y es posible que se necesiten antibióticos para controlar o tratar las infecciones asociadas a estas enfermedades. Los adultos mayores que residen en centros de atención a largo plazo o residencias de ancianos pueden tener un mayor riesgo de infecciones asociadas con la atención médica. Los antibióticos peptídicos pueden ser importantes para tratar y prevenir infecciones en esta población vulnerable. Los adultos mayores pueden someterse a cirugías para abordar problemas de salud relacionados con la edad, y las infecciones posoperatorias son una preocupación. Los antibióticos, incluidos los antibióticos peptídicos, pueden usarse de manera profiláctica o terapéutica en estos casos.

Los adultos mayores a menudo tienen necesidades de atención médica complejas, que incluyen múltiples medicamentos y comorbilidades. Esta complejidad puede aumentar el riesgo de interacciones farmacológicas y hacer necesario el uso de antibióticos para las infecciones. Las infecciones respiratorias, como la neumonía y la bronquitis, son comunes entre los adultos mayores y pueden requerir tratamiento con antibióticos. Algunos antibióticos peptídicos han demostrado su eficacia contra patógenos respiratorios. Los adultos mayores frágiles tienen más probabilidades de experimentar hospitalizaciones, donde pueden estar expuestos a patógenos resistentes a los antibióticos. Los antibióticos efectivos, como los antibióticos peptídicos, son esenciales para controlar estas infecciones. Debido al riesgo de efectos adversos e interacciones farmacológicas, es crucial usar antibióticos con prudencia en adultos mayores. Los antibióticos peptídicos con mecanismos de acción específicos pueden ser preferibles para minimizar los posibles efectos secundarios. Los investigadores están estudiando cada vez más la seguridad y eficacia de los antibióticos, incluidos los antibióticos peptídicos, en poblaciones geriátricas para garantizar pautas de dosificación y tratamiento adecuadas. A medida que aumenta la esperanza de vida, más personas llegan a una edad en la que pueden requerir tratamiento con antibióticos para diversas infecciones, lo que contribuye aún más a la demanda de antibióticos. Este factor acelerará la demanda del mercado mundial de antibióticos peptídicos.

Desafíos clave del mercado

Altos costos de desarrollo

El desarrollo de un antibiótico peptídico comienza con una investigación exhaustiva para identificar compuestos prometedores y sus mecanismos de acción. Las pruebas preclínicas implican estudios in vitro y en animales para evaluar la seguridad y la eficacia. Estas primeras etapas requieren una financiación sustancial para el personal de investigación, las instalaciones de laboratorio y el cuidado de los animales. Los ensayos clínicos son un paso crucial en el proceso de desarrollo. Los ensayos clínicos implican pruebas rigurosas en sujetos humanos para evaluar la seguridad y la eficacia. Se dividen en fases, y cada fase aumenta el costo total. Los ensayos de fase III, que involucran grandes poblaciones de pacientes, pueden ser especialmente costosos. Cumplir con los requisitos regulatorios establecidos por agencias como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) es un proceso costoso y que requiere mucho tiempo. Los desarrolladores deben realizar estudios y recopilar datos extensos para demostrar la seguridad y la eficacia, así como para cumplir con los estándares de calidad. Aumentar la producción de antibióticos peptídicos para ensayos clínicos y su comercialización final es un gasto significativo. Mantener una calidad y pureza constantes durante la fabricación a gran escala es crucial y aumenta el costo. Los procesos estrictos de control y garantía de calidad son esenciales para garantizar que los antibióticos peptídicos cumplan con los estándares de seguridad y eficacia. Estos procesos requieren inversión en personal, equipo e infraestructura especializados. Obtener y mantener patentes para nuevos antibióticos peptídicos puede ser costoso y es crucial para proteger las inversiones en investigación y desarrollo. El apoyo clínico, que incluye el monitoreo de la seguridad del paciente y la recopilación de datos, aumenta el costo de los ensayos clínicos. El seguimiento continuo es esencial para garantizar el perfil de seguridad y la eficacia del producto.

Espectro objetivo limitado

Muchos antibióticos peptídicos son eficaces contra un subconjunto específico de bacterias o un tipo particular de infección. Este espectro objetivo limitado significa que pueden no ser adecuados para tratar una amplia gama de infecciones bacterianas, incluidas las causadas por bacterias fuera de su rango objetivo. En la práctica clínica, puede ser un desafío para los proveedores de atención médica determinar el patógeno bacteriano exacto que causa una infección. Si un antibiótico peptídico tiene un espectro objetivo estrecho, puede que no cubra el patógeno específico responsable de la infección, lo que lleva al fracaso del tratamiento. Los proveedores de atención médica deben diagnosticar con precisión las bacterias infecciosas para elegir el antibiótico más apropiado. El espectro objetivo limitado de los antibióticos peptídicos puede llevar a su uso inadecuado en casos en los que no son efectivos, lo que contribuye al desarrollo de resistencia. Para abordar el desafío de un espectro objetivo estrecho, puede ser necesario utilizar antibióticos peptídicos en combinación con otros antibióticos. Esto puede aumentar la complejidad de los regímenes de tratamiento y el riesgo de efectos adversos. Los antibióticos peptídicos con un espectro estrecho pueden tener aplicaciones clínicas limitadas, en particular en entornos donde se puede preferir un antibiótico de espectro más amplio debido a incertidumbres diagnósticas o al potencial de infecciones mixtas. El mercado de antibióticos peptídicos enfrenta la competencia de otros antibióticos, algunos de los cuales tienen espectros de actividad más amplios. Esta competencia puede afectar la adopción de antibióticos peptídicos, en particular al seleccionar opciones de tratamiento.

Tendencias clave del mercado

Creciente conocimiento de los péptidos antimicrobianos (AMP)

Los AMP son moléculas naturales que se encuentran en varios organismos, incluidos humanos, animales, plantas y microorganismos. Su diversidad en fuentes presenta oportunidades para el descubrimiento de nuevos AMP con propiedades únicas. Los AMP generalmente exhiben un amplio espectro de actividad antimicrobiana, lo que significa que pueden dirigirse a una amplia gama de bacterias, hongos, virus e incluso parásitos. Esta versatilidad es valiosa para combatir varios agentes infecciosos. Los AMP tienen mecanismos de acción diferentes a los de los antibióticos tradicionales, lo que dificulta que los microorganismos desarrollen resistencia rápidamente. Esto es particularmente importante en el contexto de la creciente resistencia a los antibióticos. Algunos AMP poseen funciones inmunomoduladoras, incluida la capacidad de modular la respuesta inmunitaria del huésped. Esta característica puede ser beneficiosa para controlar las infecciones y la inflamación. Los AMP se pueden utilizar en combinación con antibióticos tradicionales para mejorar su eficacia y reducir el riesgo de resistencia. Este enfoque se está explorando en el tratamiento de infecciones resistentes a múltiples fármacos. Ciertos AMP tienen propiedades cicatrizantes, que promueven la reparación y regeneración de tejidos. Se utilizan en diversas aplicaciones médicas, incluidos apósitos para heridas y productos para el cuidado de la piel. Las empresas farmacéuticas y biotecnológicas están invirtiendo en el desarrollo y comercialización de terapias basadas en AMP, lo que está impulsando una mayor conciencia e interés en este campo. En algunos casos, los AMP se consideran una alternativa a los antibióticos tradicionales, especialmente cuando se tratan infecciones causadas por patógenos resistentes a múltiples fármacos o difíciles de tratar.

Información segmentaria

Información de tipo

En 2022, la mayor participación en el mercado mundial de antibióticos peptídicos la ocupó el segmento de antibióticos peptídicos sintetizados no ribosómicos y se prevé que siga expandiéndose en los próximos años.

Información sobre la vía de administración

En 2022, la mayor participación en el mercado mundial de antibióticos peptídicos la ocupó el segmento de la vía de administración inyectable y se prevé que siga expandiéndose en los próximos años.

Información sobre el canal de distribución

En 2022, la mayor participación en el mercado mundial de antibióticos peptídicos la ocupó el segmento de farmacias hospitalarias en el período de pronóstico y se prevé que siga expandiéndose en los próximos años.

Regional Perspectivas

La región de América del Norte domina el mercado mundial de antibióticos peptídicos en 2022.

Acontecimientos recientes

• En julio de 2022, los líderes en diagnóstico in vitro, bioMérieux y Boehringer Ingelheim, así como EvotecSE, declararon que han formado una empresa conjunta para desarrollar la próxima generación de antibióticos y diagnósticos útiles para combatir la resistencia a los antimicrobianos (RAM).La empresa emergente, Aurobac Therapeutics SAS, integrará las mayores competencias de las tres empresas fundadoras para crear una novedosa estrategia de medicina de precisión que cubra todo el espectro terapéutico. El objetivo es derrotar a la RAM, un importante problema de salud pública, en la lucha. La resistencia a los antimicrobianos dificultará el tratamiento de complicaciones de enfermedades comunes como la diabetes y los accidentes o heridas, y hará que las cirugías rutinarias como las cesáreas y los reemplazos de cadera sean potencialmente fatales.
• En septiembre de 2021, para producir daptomicina inyectable para tratar infecciones bacterianas graves, como infecciones de la piel y los tejidos blandos, infecciones del torrente sanguíneo y endocarditis, AuroMedics Pharma LLC declaró que había obtenido el permiso de la FDA de los EE. UU.Bajo el nombre comercial Cubicin, la daptomicina es un antibiótico lipopeptídico que se administra por vía intravenosa. Desplaza la membrana celular bacteriana para funcionar. La gramicidina, que a menudo se crea junto con otros antibióticos, comparte el mismo mecanismo. Con la salvedad de que el uso oral de este medicamento puede ser perjudicial, es un agente antibacteriano para el tratamiento tópico de infecciones de la piel. Este medicamento tiene un gran potencial como tratamiento para el carcinoma de células renales, el tipo más frecuente de cáncer de riñón en personas, según investigaciones in vitro e in vivo.

Actores clave del mercado

• PfizerInc.
• Merck & Co., Inc.
• AbbVieInc
• Grupo de empresas GSK
• Sandoz International GmbH
• Novartis AG
• Xellia Pharmaceuticals
• Novartis AG
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
• AuroMedics Pharma LLC