Mercado de medicamentos genéricos de Estados Unidos por tipo (genéricos de moléculas pequeñas, biosimilares), por aplicación (enfermedades cardiovasculares, diabetes, neurología, oncología, enfermedades infecciosas, otras), por modo de administración del medicamento (oral, tópico, parenteral, otras), por forma (comprimido, cápsula, inyección, otras), por fuente (interna, organizaciones de fabricac

Descripción general del mercado

Estados Unidos

La disponibilidad de medicamentos genéricos aporta varias ventajas a la industria de la atención médica. Uno de los principales beneficios es el menor costo asociado con las opciones genéricas, lo que proporciona una mayor accesibilidad y asequibilidad a una población más amplia. Esto, a su vez, hace que la atención médica sea más asequible y accesible para las personas que de otro modo tendrían dificultades para pagar los costosos medicamentos de marca. Además, los medicamentos genéricos desempeñan un papel crucial en la promoción de la competencia en el mercado farmacéutico, impulsando así la innovación y mejorando la eficiencia general de los sistemas de atención médica en los Estados Unidos. Con su capacidad para ofrecer alternativas rentables a los medicamentos de marca, los medicamentos genéricos se han convertido en una parte integral del panorama de la atención médica. Al ampliar las opciones y brindar alternativas asequibles, contribuyen significativamente a mejorar los resultados de los pacientes y garantizar la prestación de atención médica de alta calidad para todos.

Impulsores clave del mercado

Crecimiento de la demanda de tratamiento de enfermedades crónicas

La creciente demanda de tratamiento de enfermedades crónicas tiene un impacto positivo en el mercado. Las enfermedades crónicas, como la diabetes, las enfermedades cardiovasculares y los trastornos respiratorios, son frecuentes y requieren medicación a largo plazo. Con el envejecimiento de la población y la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, no se puede exagerar la importancia de las opciones de medicación rentables. Los medicamentos genéricos, en particular, ofrecen una alternativa asequible para el tratamiento de enfermedades crónicas. Contienen los mismos ingredientes activos que sus contrapartes de marca, lo que garantiza efectos terapéuticos similares a una fracción del costo. Esto los hace muy atractivos para los pacientes, los proveedores de atención médica y los pagadores por igual. Los proveedores de atención médica a menudo priorizan el uso de medicamentos genéricos para el tratamiento de enfermedades crónicas debido a su seguridad y eficacia probadas. Pueden recetar genéricos como una opción de tratamiento de primera línea o alentar a los pacientes a cambiar de medicamentos de marca a sus equivalentes genéricos para mejorar la adherencia y reducir los costos. Además, los pagadores, incluidas las compañías de seguros y los programas gubernamentales, reconocen el potencial de ahorro de costos de los medicamentos genéricos en el manejo de enfermedades crónicas. Pueden proporcionar cobertura preferencial o copagos más bajos para recetas genéricas, promoviendo su accesibilidad y asequibilidad para los pacientes. Además, los programas de gestión de formularios pueden incluir genéricos como opciones preferidas, impulsando aún más su utilización.

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Creciente escasez de medicamentos en toda la región

La creciente escasez de medicamentos está impulsando el mercado en toda la región. La escasez de medicamentos de marca puede surgir debido a varios factores, incluidas complicaciones de fabricación, obstáculos regulatorios, interrupciones en la cadena de suministro y mayor demanda. Estas escaseces pueden dar lugar a un mayor uso de alternativas genéricas. En tiempos de escasez de medicamentos, los proveedores de atención médica y las farmacias pueden encontrar dificultades para mantener un suministro constante de medicamentos de marca. En consecuencia, recurren a medicamentos genéricos como sustitutos para garantizar una atención ininterrumpida al paciente. Los medicamentos genéricos ofrecen una solución viable durante las épocas de escasez, ya que suelen encontrarse fácilmente, son fabricados por varias empresas y tienen precios competitivos. Además, los proveedores de atención médica pueden recetar de manera proactiva medicamentos genéricos como alternativas para mitigar el impacto de la escasez de medicamentos en los planes de tratamiento de los pacientes. En ciertos casos, los sistemas de atención médica y los hospitales pueden implementar protocolos para fomentar el uso de medicamentos genéricos durante las épocas de escasez para optimizar la asignación de recursos y minimizar las interrupciones en la atención al paciente. Además, recurrir a medicamentos genéricos durante las épocas de escasez de medicamentos aborda los desafíos inmediatos de suministro y contribuye al crecimiento a largo plazo del mercado de medicamentos genéricos. Esto representa una oportunidad para que los proveedores de atención médica, los pacientes y los pagadores reconozcan el valor y la confiabilidad de los medicamentos genéricos, lo que potencialmente conduce a un mayor uso y expansión del mercado de medicamentos genéricos más allá del período de escasez.

Presencia de acantonamientos de patentes

Los acantonamientos de patentes se refieren a la expiración de las patentes de medicamentos de marca de gran éxito, lo que posteriormente abre el mercado a competidores genéricos. Cuando expira una patente, los fabricantes de genéricos obtienen autorización legal para producir y distribuir sus propias versiones de medicamentos, a menudo a precios significativamente más bajos. Además, los acantonamientos de patentes presentan oportunidades lucrativas para que los fabricantes de medicamentos genéricos ingresen al mercado y ofrezcan alternativas más rentables a los medicamentos de marca. A medida que expiran las patentes, la competencia se intensifica, lo que conduce al crecimiento del mercado de medicamentos genéricos. Esta mayor competencia promueve la transparencia de precios y reduce el costo de los medicamentos, lo que en última instancia beneficia a los pacientes y a los sistemas de atención médica. Además, las compañías farmacéuticas y los proveedores de atención médica monitorean diligentemente las expiraciones de patentes para identificar posibles ahorros de costos y alentar activamente el uso de genéricos. Pueden hacer una transición proactiva de los pacientes a alternativas genéricas para capitalizar los ahorros de costos. Además, la presencia de acantilados de patentes en la industria farmacéutica expande el acceso a medicamentos más asequibles y fomenta el crecimiento del mercado de medicamentos genéricos al establecer un panorama competitivo y alentar la innovación entre los fabricantes de genéricos.

Fácil disponibilidad y asequibilidad del producto

Se espera que la fácil disponibilidad y asequibilidad de los medicamentos genéricos aumente notablemente su demanda en los Estados Unidos. Con el alto costo de los medicamentos recetados de marca, muchos pacientes buscan alternativas rentables, que a menudo se encuentran en el ámbito de los genéricos. Estos medicamentos, conocidos por su precio más bajo, son fácilmente accesibles en la mayoría de las farmacias y puntos de venta minorista, lo que aumenta su atractivo para el consumidor promedio. Además, los medicamentos genéricos deben cumplir con rigurosos estándares de la FDA, asegurando que sean equivalentes en eficacia y seguridad a sus contrapartes de marca. Esta garantía de calidad, junto con su menor costo, hace que los genéricos sean una opción atractiva para muchas personas que buscan controlar sus gastos de atención médica. Además, el sistema de atención médica de los EE. UU. está promoviendo activamente el uso de medicamentos genéricos como un enfoque estratégico para controlar los crecientes costos de la atención médica. Las compañías de seguros a menudo incentivan a los pacientes a optar por los genéricos al ofrecer copagos más bajos, lo que los convierte en una opción más asequible para las personas con cobertura de seguro. Además, se espera que las iniciativas gubernamentales destinadas a fomentar la competencia en la industria farmacéutica reduzcan aún más los precios de los genéricos, haciéndolos aún más accesibles para una población más amplia. Se espera que esta combinación de asequibilidad, disponibilidad y calidad cree una relación simbiótica que impulsará el aumento de la demanda de medicamentos genéricos en los Estados Unidos.

A medida que el costo de la atención médica continúa aumentando, la necesidad de opciones de medicamentos más asequibles se vuelve cada vez más importante. El aumento de la demanda de genéricos no solo beneficia a las personas que buscan alternativas rentables, sino que también contribuye a los esfuerzos generales de contención de los costos de la atención médica en el país. Con el énfasis actual en la accesibilidad y la asequibilidad, se prevé que la demanda de medicamentos genéricos seguirá creciendo, lo que tendrá un impacto positivo en el panorama de la atención médica en los Estados Unidos.

Principales desafíos del mercado

Regulaciones gubernamentales estrictas

Se prevé que las estrictas regulaciones gubernamentales en los Estados Unidos reduzcan la demanda de medicamentos genéricos. El quid de la cuestión radica en el riguroso proceso de aprobación de los medicamentos genéricos, que conlleva un alto costo y un plazo prolongado que puede disuadir a las empresas farmacéuticas de producir estas alternativas de menor costo. El requisito de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) de realizar estudios de bioequivalencia para los medicamentos genéricos agrega otra capa de complejidad e inversión. Dichos estudios requieren pruebas clínicas para establecer que el medicamento genérico tiene el mismo efecto terapéutico que el medicamento de marca, lo que puede ser costoso y llevar mucho tiempo. El sistema de litigios de patentes, otro obstáculo, a menudo favorece a las empresas innovadoras, lo que impide la introducción de medicamentos genéricos. Además, el requisito de que los medicamentos genéricos tengan el mismo diseño que sus homólogos de marca suele dar lugar a litigios de patentes que retrasan su entrada en el mercado. Los acuerdos de "pago por retraso", en los que las empresas farmacéuticas de marca pagan a los fabricantes de genéricos para retrasar el lanzamiento de las versiones genéricas, agravan aún más la situación. Por lo tanto, se prevé que estas estrictas regulaciones reduzcan la demanda de medicamentos genéricos en los Estados Unidos al limitar su disponibilidad y asequibilidad.

Efectos adversos asociados a los medicamentos

Se prevé que los posibles efectos adversos asociados a los medicamentos genéricos afecten negativamente a su demanda en los Estados Unidos. Estos medicamentos, aunque son más baratos y generalmente se consideran equivalentes a los medicamentos de marca, han sido objeto de escrutinio debido a los informes de efectos secundarios inesperados y eficacia inconsistente. Los consumidores y los proveedores de atención médica están cada vez más preocupados por los posibles riesgos involucrados, lo que lleva a un enfoque más cauteloso con respecto a su uso. Además, el sistema de clasificación de la FDA a menudo categoriza los medicamentos genéricos como bioequivalentes a sus contrapartes de marca, incluso si no han sido sometidos a los mismos ensayos clínicos rigurosos. Esto plantea dudas sobre su seguridad y eficacia, erosionando aún más la confianza pública. Además, ha habido casos en los que se han retirado medicamentos genéricos debido a problemas de control de calidad, lo que exacerbó los temores sobre su confiabilidad. Finalmente, la falta de educación de los pacientes sobre las diferencias entre los medicamentos de marca y los genéricos alimenta aún más la aprensión, y muchos prefieren optar por la opción de marca "más segura". Se espera que todos estos factores combinados reduzcan la demanda de medicamentos genéricos en los EE. UU., a pesar de su menor costo.

Tendencias clave del mercado

Aumento del costo de la atención médica

El aumento del costo de la atención médica en los Estados Unidos es una preocupación económica importante y se espera que impulse una mayor demanda de medicamentos genéricos. Los medicamentos genéricos a menudo son sustancialmente menos costosos que sus contrapartes de marca, al tiempo que mantienen los mismos estándares de eficacia, seguridad y calidad. Por lo tanto, representan una solución rentable tanto para los pacientes como para los proveedores de atención médica que luchan contra los crecientes gastos de atención médica. A medida que los costos de la atención médica continúan aumentando, más pacientes pueden encontrarse incapaces de pagar medicamentos de marca, lo que lleva a un cambio hacia alternativas genéricas más baratas. Además, el propio sistema de atención médica puede alentar este cambio, ya que los hospitales y las compañías de seguros también luchan por equilibrar la atención de calidad con la responsabilidad fiscal. La presión sobre el sistema debido al creciente envejecimiento de la población y las enfermedades crónicas, junto con las restricciones presupuestarias actuales, probablemente impulsarán aún más esta transición. En consecuencia, se prevé que el mercado de medicamentos genéricos en los Estados Unidos experimente un crecimiento significativo en los próximos años.

Aumento en el número de aprobaciones de medicamentos genéricos

Estados Unidos está siendo testigo de un aumento en el número de aprobaciones de medicamentos genéricos, una tendencia que está destinada a impulsar significativamente la demanda de medicamentos genéricos en todo el país. Este desarrollo está impulsado por el compromiso de la FDA de promover la competencia de medicamentos genéricos como un medio para mejorar el acceso a medicamentos asequibles. El aumento de las aprobaciones está facilitando la entrada de una plétora de nuevas alternativas terapéuticas rentables en el mercado. En consecuencia, los consumidores ahora tienen una gama de opciones en términos de medicación, lo que lleva a un aumento en el consumo de medicamentos genéricos. Además, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, el aumento de los costos de la atención médica y una creciente población de ancianos están impulsando la demanda de estos productos farmacéuticos más asequibles. Se espera que la dinámica cambiante en el panorama farmacéutico, que surge de los cambios de política y la preferencia de los consumidores, consolide el papel de los medicamentos genéricos en el ecosistema de la atención médica. Por lo tanto, el aumento en el número de aprobaciones de medicamentos genéricos no solo subraya un hito significativo en la atención médica pública, sino que también insinúa un aumento previsible en la demanda de medicamentos genéricos en los Estados Unidos.

Información segmentaria

Información de tipo

Según el tipo, se proyecta que los genéricos de moléculas pequeñas dominen el mercado de medicamentos genéricos de los Estados Unidos en los próximos años. Estos tipos de medicamentos, conocidos por su relación costo-beneficio y su amplia aceptación entre los profesionales médicos y los pacientes, tienen una participación significativa en el mercado farmacéutico. Ofrecen una opción confiable y asequible para los pacientes que necesitan medicación, lo que contribuye a la accesibilidad general de la atención médica. Si bien los biosimilares también ofrecen potencial de ahorro de costos, se espera que su participación de mercado experimente un crecimiento más lento. Esto se puede atribuir a factores como los estrictos procesos de aprobación y la adopción más lenta por parte de los proveedores de atención médica que pueden requerir más evidencia de su eficacia y seguridad. Los biosimilares, al ser altamente complejos y derivados de organismos vivos, requieren pruebas y evaluaciones exhaustivas para garantizar su similitud con el medicamento biológico de referencia.

Sin embargo, a pesar de estos desafíos, la demanda de medicamentos asequibles y accesibles continúa impulsando el crecimiento del mercado de medicamentos genéricos. A medida que aumentan los costos de la atención médica y los pacientes buscan opciones más asequibles, los genéricos de moléculas pequeñas desempeñan un papel crucial al brindar alternativas rentables sin comprometer la calidad ni los beneficios terapéuticos. Con los avances continuos en los procesos de fabricación y los marcos regulatorios, el mercado de medicamentos genéricos está preparado para una mayor expansión e innovación. El predominio de los medicamentos genéricos de moléculas pequeñas en el mercado de medicamentos genéricos de los Estados Unidos es un testimonio de su eficacia, rentabilidad y aceptación generalizada demostradas. Si bien los biosimilares pueden experimentar un crecimiento más lento debido a las complejidades regulatorias, la demanda de medicamentos asequibles y accesibles continúa dando forma al panorama de la industria farmacéutica.

Información sobre el modo de administración de medicamentos

Según el modo de administración de medicamentos, se espera que el segmento oral mantenga su dominio en el mercado de medicamentos genéricos de los Estados Unidos. Esto se debe principalmente a la comodidad de la autoadministración, la dosificación precisa y el mejor cumplimiento del paciente que ofrece la administración oral. A los pacientes les resulta más fácil tomar medicamentos orales, ya que pueden tomarlos en casa sin la necesidad de personal capacitado. Además, los medicamentos orales suelen tener menores costos de fabricación en comparación con otros métodos de administración, lo que los hace más asequibles para los pacientes. Además, los medicamentos orales brindan la flexibilidad de ser fácilmente ajustados y personalizados según las necesidades específicas del paciente.

Además, la popularidad de los medicamentos orales se puede atribuir a su amplia disponibilidad y familiaridad entre los profesionales de la salud. Los médicos a menudo prescriben medicamentos orales como una opción de tratamiento de primera línea debido a su perfil de eficacia y seguridad comprobado. Esto contribuye al crecimiento continuo y al éxito del segmento oral en la satisfacción de las necesidades de los pacientes de manera efectiva. Se espera que el dominio del segmento oral en el mercado de medicamentos genéricos persista debido a sus numerosas ventajas. La conveniencia, la dosificación precisa, los menores costos de fabricación y la naturaleza personalizable asociada con la administración oral lo convierten en la opción preferida tanto para los pacientes como para los profesionales de la salud, lo que garantiza resultados y satisfacción óptimos para los pacientes.

Perspectivas regionales

La región del Medio Oeste de los Estados Unidos está preparada para mantener su dominio en el mercado de medicamentos genéricos de los Estados Unidos. Esto se puede atribuir a varios factores, entre ellos la alta prevalencia de enfermedades crónicas como la diabetes y las enfermedades cardíacas, que requieren una mayor demanda de opciones de medicamentos asequibles. Además, la región cuenta con una población que envejece significativamente, lo que aumenta aún más la necesidad de soluciones farmacéuticas accesibles y rentables. Además, la presencia de importantes compañías farmacéuticas en la región del Medio Oeste contribuye a su fortaleza en el mercado de medicamentos genéricos. Estas compañías han establecido una sólida infraestructura de investigación y desarrollo, lo que permite la innovación y producción continuas de medicamentos genéricos de alta calidad.

Acontecimientos recientes

• En noviembre de 2022, Glenmark Pharmaceuticals obtuvo la aprobación del regulador de salud de EE. UU. para distribuir comercialmente tabletas de fenilbutirato de sodio, que se utilizan en el tratamiento de trastornos del ciclo de la urea, en el mercado estadounidense.
• En octubre de 2022, la subsidiaria de Glenmark con sede en EE. UU. introdujo cápsulas genéricas de Fingolimod, empleadas para el tratamiento de la esclerosis múltiple, en el mercado estadounidense.

Actores clave del mercado

• Teva Pharmaceuticals USA, Inc.
• Pfizer Inc.
• Sandoz US
• Endo International plc
• Aurobindo Pharma USA, Inc.
• Abbott Laboratories Inc.
• Eli Lilly and Company
• Sun Pharma USA
• Lupin Pharmaceuticals, Inc.
• Zydus Pharmaceuticals EE. UU.