Mercado de cromatografía preparativa y de proceso: tamaño de la industria global, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico, segmentado por producto (cromatografía de proceso, cromatografía preparativa), por tipo (cromatografía líquida, cromatografía de gases, cromatografía de capa fina, cromatografía en papel, cromatografía de permeación en gel, cromatografía de interacción hidrofóbic

Descripción general del mercado

El mercado global de cromatografía preparativa y de proceso se valoró en USD 8,91 mil millones en 2022 y se anticipa que proyectará un crecimiento sólido en el período de pronóstico con una CAGR del 7,18% hasta 2028. La cromatografía es un proceso para separar los componentes o solutos de una mezcla en función de las cantidades relativas de cada soluto disperso entre una corriente de fluido en movimiento, conocida como fase móvil, y una fase estacionaria contigua. El método de cromatografía preparativa se utiliza para separar los componentes de mezclas complicadas. En el sector farmacéutico, se utiliza para limpiar las moléculas de contaminantes, y luego las moléculas se refinan y se emplean para una variedad de propósitos, como el suministro clínico en el caso de componentes medicinales activos. La cromatografía de proceso es un método analítico que permite la separación y cuantificación en línea de los componentes de la mezcla en un proceso químico. Los analizadores cromatográficos en línea pueden funcionar en modo continuo y automatizado, tomando una cantidad determinada de muestras, separando los componentes químicos mediante columnas de adsorción o partición y luego detectando la concentración de cada uno mediante un detector.

Impulsores clave del mercado

Aumento de la demanda de productos biofarmacéuticos

La creciente demanda de productos biofarmacéuticos tiene una influencia significativa en el crecimiento del mercado global de cromatografía preparativa y de proceso. La cromatografía preparativa y de proceso son técnicas esenciales que se utilizan en la purificación y separación de biomoléculas, incluidos productos biofarmacéuticos como proteínas, anticuerpos, vacunas y otras moléculas complejas.

Aumento de los estándares de calidad de alimentos y bebidas

El aumento de los estándares de calidad de alimentos y bebidas tiene una influencia notable en el crecimiento del mercado global de cromatografía preparativa y de proceso. Las técnicas de cromatografía, incluida la cromatografía preparativa y de proceso, desempeñan un papel crucial para garantizar la seguridad, la calidad y el cumplimiento de los productos alimenticios y bebidas.

Crecimiento de las actividades de investigación y desarrollo

Las crecientes actividades de investigación y desarrollo (I+D) tienen una influencia significativa en el crecimiento del mercado global de cromatografía preparativa y de proceso. Las técnicas de cromatografía preparativa y de proceso desempeñan un papel crucial en varios procesos de investigación y desarrollo en todas las industrias. En la industria farmacéutica, la cromatografía es esencial para aislar y purificar compuestos farmacológicos potenciales durante las primeras etapas del descubrimiento de fármacos. A medida que los esfuerzos de I+D continúan expandiéndose para identificar nuevos tratamientos, aumenta la demanda de técnicas de cromatografía para garantizar la producción de compuestos puros y de alta calidad para pruebas y evaluación.

Principales desafíos del mercado

La complejidad del desarrollo de métodos

El desarrollo de métodos de cromatografía eficaces implica la optimización de varios parámetros, como la selección de columnas, la composición de la fase móvil, los caudales y las condiciones de detección. Este proceso puede requerir mucho tiempo y recursos, y requiere inversiones significativas en experiencia, equipos y consumibles. La complejidad y la duración del desarrollo de métodos pueden disuadir a las organizaciones de adoptar técnicas de cromatografía.

Competencia y fragmentación del mercado

La competencia alienta a las empresas a innovar y desarrollar continuamente nuevas tecnologías, productos y soluciones. Esto conduce a la introducción de sistemas de cromatografía avanzados, columnas, resinas y software que mejoran la eficiencia de separación, la escalabilidad y la facilidad de uso.

Tendencias clave del mercado

Avances en las tecnologías de columnas

Se diseñan nuevos materiales de relleno de columnas, fases estacionarias y geometrías para proporcionar mayores eficiencias de separación. Esto conduce a una mejor resolución, tiempos de análisis más cortos y una mayor productividad en aplicaciones de cromatografía analítica y preparativa.

Análisis de datos avanzados

El análisis de datos permite el monitoreo y análisis en tiempo real de los procesos de cromatografía. Al analizar los datos de las ejecuciones de cromatografía, los fabricantes pueden identificar tendencias, anomalías y oportunidades de optimización para mejorar la eficiencia de la separación, reducir los tiempos de ciclo y mejorar la productividad general del proceso.

Información segmentaria

Tipo

Según el tipo, se prevé que el segmento de cromatografía líquida experimente un crecimiento sustancial del mercado durante el período de pronóstico. Este crecimiento se puede atribuir a múltiples factores, como la aplicación generalizada en varias industrias. Los compuestos bioactivos se aíslan de una variedad de fuentes utilizando diferentes variaciones de este enfoque. La cromatografía líquida desempeña una función fundamental para garantizar la calidad del producto durante el proceso de producción.

Información sobre el uso final

Según el segmento de uso final, el segmento farmacéutico ha sido la fuerza dominante en el mercado. El alto uso de la cromatografía preparativa y de proceso en la evaluación de la seguridad de los medicamentos y la demanda de desarrollo de una vacuna eficaz contra el nuevo coronavirus en un período de tiempo reducido ha llevado a la introducción de estrategias de vacunas únicas, como vacunas basadas en vectores virales, vacunas basadas en ácidos nucleicos y vacunas de partículas similares a virus. Las empresas farmacéuticas dependen en gran medida de la cromatografía preparativa y de proceso para el descubrimiento, desarrollo y producción de fármacos. La cromatografía se utiliza para purificar y separar ingredientes farmacéuticos activos (API), intermedios y productos farmacéuticos finales, lo que garantiza compuestos puros y de alta calidad.

Perspectivas regionales

América del Norte, específicamente el mercado de cromatografía preparativa y de proceso, dominó el mercado en 2022, principalmente debido a que América del Norte alberga una sólida industria biofarmacéutica con una gran cantidad de empresas farmacéuticas y biotecnológicas. Estas empresas dependen en gran medida de la cromatografía preparativa y de proceso para la purificación y separación de biomoléculas, como proteínas y anticuerpos, que se utilizan en el desarrollo y la producción de fármacos.

Desarrollos recientes

• En enero de 2022, RotaChrom Technologies NA, el desarrollador de la primera plataforma tecnológica de cromatografía de partición centrífuga (CPC) a escala industrial, anunció la formación de una asociación estratégica con Red Mesa Science & Refining, LLC. Los dos equipos colaborarán estrechamente en el desarrollo de métodos, compartiendo y optimizando los procedimientos existentes, al mismo tiempo que colaborarán para desarrollar aplicaciones nuevas y rentables empleando la tecnología de cromatografía centrífuga de RotaChrom.
• En julio de 2021, Cytiva y Pallin, propiedad de Danaher, tenían la intención de invertir un total de USD 1.500 millones para expandir 13 ubicaciones en Estados Unidos, Europa y Asia. La iniciativa de inversión se centra en los bienes utilizados en la producción de medicamentos biológicos. Las empresas invertirán alrededor de USD 600 millones en resinas de cromatografía, incluida una nueva planta en Estados Unidos, y aproximadamente USD 400 millones en la fabricación de medios de cultivo celular.
• En abril de 2021, Tosoh Bioscience GmbH, un productor de soluciones cromatográficas para la separación de biomoléculas, anunció el lanzamiento de su columna HPLC TSKgel FcR-IIIA-5PW. Esta columna es la segunda de la cartera de cromatografía de afinidad por FcR independiente de Tosoh Corporation para el análisis de anticuerpos y fármacos.

Actores clave del mercado

• GE Healthcare.
• Danaher Corporation
• Merck KGaA
• Bio-Rad Laboratories Inc.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Shimadzu Corporación
• Agilent Technologies
• Waters Corporation
• Novasep Holding SAS
• Sartourius AG.