Mercado de gelatina farmacéutica: tamaño de la industria global, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico, 2018-2028 segmentado por tipo (tipo A, tipo B), por fuente (porcino, piel bovina, hueso bovino, pescado, aves de corral), por función (estabilizador, espesante, gelificante, otros), por usuarios finales (cápsula dura, cápsula blanda, tableta, hemostático absorbible, otros), por r

Descripción general del mercado

El mercado mundial de gelatina farmacéutica se valoró en USD 1.18 mil millones en 2022 y se prevé que sea testigo de un crecimiento impresionante en el período de pronóstico con una CAGR del 5,30% hasta 2028. La gelatina farmacéutica es un tipo especializado de gelatina que se produce y procesa para cumplir con estrictos estándares de calidad y seguridad para su uso en la industria farmacéutica. Es un excipiente crítico (ingrediente inactivo) en varias aplicaciones farmacéuticas y médicas. La gelatina farmacéutica generalmente se deriva del colágeno que se encuentra en los tejidos conectivos, la piel y los huesos de los animales, como el ganado vacuno (bovino) o los cerdos (porcino). La elección de la fuente puede depender de factores como las preferencias regionales y los requisitos reglamentarios. La producción de gelatina farmacéutica implica una serie de procesos controlados, que incluyen extracción, purificación y esterilización, para garantizar que se cumplan los más altos estándares de calidad y seguridad. Estos procesos eliminan impurezas y contaminantes potenciales. La gelatina de grado farmacéutico se fabrica para que no contenga sustancias nocivas, incluidos patógenos, metales pesados y alérgenos. Se somete a pruebas rigurosas para garantizar que cumple con los estándares de la farmacopea en materia de seguridad y pureza. La gelatina farmacéutica es biocompatible, lo que significa que el cuerpo humano la tolera bien y no provoca reacciones adversas cuando se utiliza en formulaciones farmacéuticas.

La industria farmacéutica se expande continuamente debido a las crecientes necesidades de atención médica y los avances en el desarrollo de medicamentos. Este crecimiento impulsa la demanda de gelatina de grado farmacéutico utilizada en diversas formulaciones de medicamentos. El envejecimiento de la población mundial se asocia con una mayor incidencia de enfermedades crónicas y la necesidad de tratamientos farmacéuticos. Las cápsulas a base de gelatina y los sistemas de administración de medicamentos se utilizan comúnmente para pacientes geriátricos, lo que aumenta la demanda de gelatina farmacéutica. Los consumidores suelen preferir las cápsulas de gelatina debido a su facilidad de deglución, digestibilidad y versatilidad. Esta preferencia de los consumidores impulsa el uso de gelatina en varios productos farmacéuticos. Los avances en biofarmacéutica y biotecnología conducen a nuevas formulaciones de medicamentos que a menudo dependen de la gelatina para la administración, estabilización y encapsulación del medicamento. La gelatina es altamente personalizable en términos de tamaño, forma y color, lo que permite a las compañías farmacéuticas diferenciar sus productos y satisfacer las preferencias específicas de los pacientes y los requisitos terapéuticos.

Impulsores clave del mercado

Industria farmacéutica en crecimiento

La gelatina es un excipiente versátil que se utiliza en diversas formulaciones de medicamentos. Se emplea comúnmente en la producción de cápsulas de gelatina (cápsulas blandas y duras), que son formas de dosificación populares para medicamentos orales. A medida que la industria farmacéutica desarrolla y fabrica una amplia gama de medicamentos y tratamientos, existe una necesidad constante de gelatina para encapsular y administrar estos medicamentos a los pacientes. La gelatina desempeña un papel crucial en los sistemas de administración de medicamentos. Se puede utilizar para controlar la liberación de ingredientes farmacéuticos activos (API) de cápsulas o tabletas, lo que garantiza la administración precisa de la dosis. Esto es particularmente importante para las formulaciones de liberación controlada y liberación prolongada. La gelatina ayuda a proteger la estabilidad e integridad de las formulaciones farmacéuticas. Actúa como una barrera contra factores ambientales como la humedad, el oxígeno y la luz, que pueden degradar los medicamentos. A medida que las compañías farmacéuticas desarrollan medicamentos y productos biofarmacéuticos más sensibles, aumenta la demanda de formulaciones protectoras a base de gelatina. Muchos consumidores prefieren las cápsulas de gelatina debido a su facilidad de deglución, digestibilidad y falta de sabor u olor. Esta preferencia impulsa a las compañías farmacéuticas a utilizar la gelatina como método de administración preferido para medicamentos y suplementos. Las agencias reguladoras como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) tienen estándares estrictos para los excipientes utilizados en productos farmacéuticos. Los proveedores de gelatina deben cumplir con estos estándares de calidad y seguridad, lo que garantiza que se utilice gelatina de calidad farmacéutica en los productos farmacéuticos. La gelatina se puede personalizar en términos de tamaño, forma y color, lo que permite a los fabricantes farmacéuticos adaptar sus productos para satisfacer las preferencias específicas de los pacientes y los requisitos terapéuticos. Los avances en biofarmacéuticos y biotecnología han llevado al desarrollo de nuevas formulaciones de medicamentos que a menudo dependen de la gelatina para la administración, encapsulación y estabilización de los medicamentos. Las economías emergentes con un acceso cada vez mayor a la atención médica y capacidades de fabricación farmacéutica han contribuido a la creciente demanda de gelatina en productos farmacéuticos. Este factor ayudará al desarrollo del mercado mundial de gelatina farmacéutica.

Avances biofarmacéuticos

Los avances biofarmacéuticos han tenido un impacto notable en el uso de gelatina farmacéutica. La gelatina, un excipiente a base de proteínas, desempeña varias funciones en el desarrollo y la administración de productos biofarmacéuticos. La gelatina se utiliza en la formulación de productos biofarmacéuticos, incluidos anticuerpos monoclonales, vacunas y otros productos biológicos. La gelatina puede servir como agente estabilizador, ayudando a mantener la estabilidad y solubilidad de estas moléculas complejas durante el almacenamiento y la administración. Los productos biofarmacéuticos suelen ser proteínas grandes y complejas que requieren sistemas especializados de administración de medicamentos. La gelatina se puede utilizar en la producción de microesferas, nanopartículas o geles cargados con fármacos para encapsular y administrar fármacos a base de proteínas. Esto garantiza una liberación controlada y una biodisponibilidad mejorada de las moléculas terapéuticas. La gelatina se ha utilizado en la encapsulación de vacunas, incluidas ciertas vacunas virales y vacunas de subunidades proteicas. Puede ayudar a proteger los antígenos de la vacuna de la degradación, mejorar su estabilidad y facilitar su liberación controlada durante la vacunación.

En el campo de la medicina regenerativa y la ingeniería de tejidos, los hidrogeles a base de gelatina se utilizan como andamios para el crecimiento de células y tejidos. Estos hidrogeles proporcionan un entorno biocompatible para el cultivo celular, lo que los convierte en herramientas valiosas para la investigación biofarmacéutica y las aplicaciones de ingeniería de tejidos. Las nanopartículas de gelatina se pueden funcionalizar para transportar ligandos o anticuerpos específicos que se dirigen a células o tejidos específicos. Este enfoque de administración dirigida de fármacos es particularmente relevante en el contexto de los productos biofarmacéuticos, donde la precisión en la administración de fármacos puede mejorar los resultados terapéuticos y reducir los efectos secundarios. Uno de los desafíos de los productos biofarmacéuticos es su susceptibilidad a la degradación en el tracto digestivo cuando se toman por vía oral. Las cápsulas de gelatina, incluidas las cápsulas de gelatina con recubrimiento entérico, pueden proteger los productos biofarmacéuticos de la degradación gástrica, lo que permite la administración oral de ciertos productos biológicos. Los apósitos y andamios a base de gelatina se utilizan en aplicaciones de cicatrización de heridas y reparación de tejidos, que están estrechamente relacionadas con la investigación biofarmacéutica en medicina regenerativa. Las nanopartículas de gelatina se pueden utilizar como portadores de agentes de diagnóstico, como agentes de contraste para imágenes médicas o marcadores para diagnósticos in vitro. Estas aplicaciones son relevantes en la investigación y el diagnóstico biofarmacéuticos. Este factor acelerará la demanda del mercado mundial de gelatina farmacéutica.

Aumento de la población geriátrica

Los ancianos suelen tener necesidades de atención sanitaria más complejas debido a enfermedades crónicas relacionadas con la edad, como enfermedades cardiovasculares, artritis y diabetes. Esto requiere un mayor uso de productos farmacéuticos y suplementos dietéticos, muchos de los cuales utilizan cápsulas de gelatina u otras formulaciones a base de gelatina. Las personas mayores pueden tener dificultad para tragar pastillas o comprimidos grandes. Muchas personas prefieren las cápsulas de gelatina porque, por lo general, son más pequeñas y fáciles de tragar, lo que hace que la adherencia a la medicación sea más manejable para las personas mayores. A medida que las personas envejecen, existe un mayor enfoque en mantener la salud y el bienestar. Las personas mayores a menudo toman suplementos nutricionales, vitaminas y productos dietéticos, muchos de los cuales están encapsulados en gelatina. Estos productos abordan problemas de salud específicos que suelen asociarse con el envejecimiento.

Algunos medicamentos están diseñados para la población de edad avanzada y abordan afecciones relacionadas con la edad, como la osteoporosis o el deterioro cognitivo. Las cápsulas de gelatina se utilizan a menudo para la formulación de estos medicamentos. Para los pacientes de edad avanzada que pueden necesitar una liberación controlada del fármaco o una dosificación precisa, las cápsulas de gelatina se pueden personalizar para satisfacer estos requisitos. Las formulaciones de liberación controlada son esenciales para controlar las enfermedades crónicas de manera eficaz. Los adultos mayores pueden estar tomando varios medicamentos simultáneamente. Las cápsulas de gelatina ayudan a organizar la medicación y reducen el riesgo de errores de dosificación, lo que mejora el cumplimiento farmacéutico. Muchas personas mayores están acostumbradas a los medicamentos a base de gelatina y los prefieren. La familiaridad con estas formas de dosificación puede generar una demanda continua. La gelatina es conocida por su digestibilidad, lo que es importante para los adultos mayores que pueden tener problemas gastrointestinales o una digestión comprometida. Las formas de dosificación a base de gelatina son suaves para el estómago. El desarrollo de nuevos medicamentos para poblaciones geriátricas a menudo implica ensayos clínicos. Se pueden elegir formulaciones a base de gelatina para estos ensayos para garantizar la facilidad de administración y minimizar las variables en la administración del fármaco. Este factor acelerará la demanda del mercado mundial de gelatina farmacéutica.

Principales desafíos del mercado

Oferta de materias primas y volatilidad de precios

La gelatina farmacéutica se deriva predominantemente de fuentes animales, como pieles y huesos de bovinos (ganado vacuno) y porcinos (cerdos). La disponibilidad y el costo de estas materias primas están sujetos a factores como brotes de enfermedades en el ganado, fluctuaciones en las poblaciones animales y cambios en el suministro mundial de pieles y huesos de animales. Las condiciones climáticas, como las sequías y los fenómenos meteorológicos extremos, pueden afectar a la cría de animales y a la calidad de las pieles y los huesos. Estos factores ambientales pueden interrumpir la cadena de suministro para la producción de gelatina. Los brotes de enfermedades en el ganado, como la fiebre aftosa o la peste porcina africana, pueden provocar interrupciones significativas en la disponibilidad de materias primas, ya que los animales afectados pueden no ser aptos para la producción de gelatina. El costo de la materia prima para piensos, que afecta directamente a la salud y el crecimiento de los animales, puede fluctuar debido a factores como el rendimiento de los cultivos de piensos, los costes de transporte y la demanda mundial de piensos para animales. Los precios de las materias primas de origen animal pueden ser volátiles, lo que afecta a los costos generales de producción de gelatina. Las fluctuaciones de precios pueden ser resultado de la dinámica del mercado, los tipos de cambio y los desequilibrios entre la oferta y la demanda. Las preocupaciones sobre el impacto ambiental y las consideraciones éticas relacionadas con la gelatina de origen animal han llevado a un mayor interés en fuentes alternativas, como las alternativas de gelatina de origen vegetal. Esta transición puede introducir incertidumbre en la cadena de suministro de materias primas. La gelatina utilizada en productos farmacéuticos debe cumplir con estrictos estándares regulatorios de seguridad y calidad. El cumplimiento de estos estándares puede requerir medidas de control de calidad y documentación adicionales, lo que puede afectar los costos de producción.

Sostenibilidad y preocupaciones éticas

La producción de gelatina, especialmente cuando se deriva de fuentes animales, tiene implicaciones ambientales. La industria ganadera, que proporciona las materias primas para la gelatina, puede contribuir a la deforestación, las emisiones de gases de efecto invernadero y el uso del agua. Las prácticas de abastecimiento sostenible y la reducción de la huella ambiental son cada vez más críticas. El abastecimiento de gelatina de origen animal plantea cuestiones éticas sobre el bienestar animal. Las preocupaciones sobre el tratamiento de los animales en la industria de la carne y las condiciones en las que se crían han dado lugar a peticiones de prácticas más humanas y alternativas a la gelatina de origen animal.

La dependencia de la gelatina de origen animal genera preocupaciones sobre la fiabilidad y la sostenibilidad de estas fuentes. Los brotes de enfermedades, como la fiebre aftosa o la gripe aviar, pueden interrumpir la cadena de suministro y plantear dudas sobre la seguridad de la gelatina derivada de animales afectados. Las preferencias de los consumidores están cambiando hacia productos que se alinean con los valores éticos y de sostenibilidad. Como resultado, algunos consumidores pueden buscar alternativas a la gelatina tradicional, lo que podría afectar al mercado. El cumplimiento de las cambiantes regulaciones ambientales y éticas puede ser un desafío para los fabricantes de gelatina farmacéutica. Cumplir con los estándares de sostenibilidad y garantizar prácticas de abastecimiento éticas requiere inversión y adhesión a nuevos requisitos reglamentarios. El desarrollo y la adopción de alternativas a la gelatina de origen vegetal han cobrado impulso en respuesta a las preocupaciones éticas y de sostenibilidad. Las alternativas a la gelatina de origen vegetal son atractivas para los consumidores que buscan opciones respetuosas con el medio ambiente y sin crueldad. Garantizar la transparencia en la cadena de suministro de gelatina, desde el abastecimiento de la materia prima hasta los procesos de producción, es esencial para abordar las preocupaciones éticas y de sostenibilidad. Esto requiere sistemas robustos de seguimiento y verificación.

Tendencias clave del mercado

Cambio hacia alternativas de origen vegetal

Las alternativas de origen vegetal suelen considerarse más sostenibles que la gelatina de origen animal porque suelen tener una menor huella medioambiental. La producción de alternativas de gelatina de origen vegetal puede implicar menos emisiones de gases de efecto invernadero, menos uso de agua y menor impacto sobre la tierra en comparación con la ganadería para la producción de gelatina. Las preocupaciones sobre el bienestar animal y el trato ético de los animales en las industrias alimentaria y farmacéutica han provocado un creciente interés en las alternativas libres de crueldad. Las alternativas de gelatina de origen vegetal eliminan la necesidad de ingredientes de origen animal, lo que aborda estas preocupaciones. Existe una demanda significativa y creciente de productos veganos y vegetarianos, incluidos productos farmacéuticos y suplementos dietéticos. Las alternativas de gelatina de origen vegetal atienden estas preferencias dietéticas y se alinean con los estilos de vida veganos y vegetarianos. Algunas restricciones dietéticas religiosas y culturales prohíben el consumo de ingredientes de origen animal, por lo que las alternativas de gelatina de origen vegetal son una opción adecuada para las personas que siguen estas pautas dietéticas. Las alternativas de origen vegetal pueden ser ventajosas para las personas con alergias o sensibilidades a los productos de origen animal. Ofrecen una opción apta para alérgenos para los fabricantes y consumidores farmacéuticos. Los avances en la ciencia y la tecnología de los alimentos han llevado al desarrollo de ingredientes innovadores de origen vegetal que pueden imitar las propiedades de la gelatina tradicional. Esto permite la personalización y la creación de alternativas basadas en plantas con características específicas, como propiedades gelificantes y textura.

Información segmentaria

Información de tipo

En 2022, la mayor participación en el mercado mundial de gelatina farmacéutica la tenía el segmento de gelatina tipo B y se prevé que siga expandiéndose en los próximos años.

Información de la fuente

En 2022, la mayor participación en el mercado mundial de gelatina farmacéutica la tenía el segmento porcino y se prevé que siga expandiéndose en los próximos años.

Información de la función

En 2022, la mayor participación en el mercado mundial de gelatina farmacéutica la tenía el segmento de agente estabilizador y se prevé que siga expandiéndose en los próximos años.

Información del usuario final

En 2022, la mayor participación en el mercado mundial de gelatina farmacéutica la tenía el segmento de

Regional Perspectivas

La región de América del Norte domina el mercado mundial de gelatina farmacéutica en 2022.

Acontecimientos recientes

• En mayo de 2021, Rousselot, una división de Darling Ingredients y el principal proveedor mundial de soluciones basadas en colágeno, está ampliando su cartera de gelatinas modificadas purificadas de grado farmacéutico. Están presentando X-Pure GelDAT, una variante de agelatin que no contiene desaminotirosina. X-Pure GelDAT se caracteriza por su capacidad para ofrecer altos niveles de pureza y consistencia a gran escala, lo que es crucial para el desarrollo eficaz de aplicaciones biomédicas destinadas a su uso dentro del cuerpo humano.
• En mayo de 2022, Lonza ha mejorado su gama Capsugel con la introducción de una cápsula de gelatina dura blanca que no contiene dióxido de titanio (TiO2). Esta incorporación es una respuesta a los requisitos cambiantes de los clientes que buscan opciones sin TiO2 para productos alimenticios en cumplimiento con las regulaciones de la Unión Europea. Esta innovadora tecnología opacificante utiliza sales cristalizadas para lograr el mismo nivel de blancura y enmascaramiento que las cápsulas que contienen TiO2. En un estudio comparativo interno, la alternativa de Lonza al TiO2 demostró una excelente protección contra la luz y opacidad en comparación con otras alternativas de TiO2 y cápsulas que incluyen TiO2.

Principales actores del mercado

• Gelita AG
• Trobas Pharmaceuticalgelatine BV
• Rousselot SAS
• Gelatines Weishardt SAS
• Sterling Biotec Ltd.
• Catalent, Inc
• Nitta Pharmaceutical GelatinIndia Limited
• Aspire Pharmaceuticals
• Gelco International
• Lapi Gelatine Spa