Tamaño de la industria, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico del mercado de organizaciones de fabricación por contrato en los EAU, 2018-2028 segmentado por tipo (fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API), desarrollo y fabricación de formulaciones de dosis terminadas (FDF), empaque secundario), por usuario final (grandes empresas farmacéuticas, pequeñas y medianas emp

Descripción general del mercado

El mercado de organizaciones de fabricación por contrato de los EAU se valoró en USD 2650 millones en 2022 y se prevé que sea testigo de un crecimiento impresionante en el período de pronóstico con una CAGR del 9,14 % hasta 2028.

Muchas empresas, especialmente en industrias como la farmacéutica, prefieren centrarse en sus competencias principales, como investigación y desarrollo, marketing y ventas. La subcontratación de la fabricación a los CMO les permite concentrarse en estas funciones principales.

Impulsores clave del mercado

Avances tecnológicos

La integración de la automatización y la robótica en los procesos de fabricación ha aumentado la eficiencia, reducido los errores y mejorado la velocidad general de producción. Los sistemas automatizados se utilizan en varias etapas de la fabricación, desde el ensamblaje y el empaquetado hasta el control de calidad. Los CMO están aprovechando cada vez más el análisis de datos y el big data para optimizar los procesos de fabricación, mejorar la toma de decisiones y mejorar la eficiencia operativa general. El análisis predictivo puede ayudar a pronosticar la demanda, reducir el tiempo de inactividad y garantizar una cadena de suministro más optimizada. La adopción de los principios de la Industria 4.0 implica el uso de tecnologías inteligentes, IoT (Internet de las cosas) y sistemas interconectados. Los CMO pueden implementar gemelos digitales, monitoreo en tiempo real y conectividad entre diferentes componentes de fabricación para crear un entorno de producción más receptivo e interconectado.

Las aplicaciones de inteligencia artificial (IA) y aprendizaje automático (ML) se están empleando en los CMO para tareas como control de calidad, mantenimiento predictivo y optimización de procesos. Estas tecnologías pueden analizar grandes conjuntos de datos para identificar patrones y anomalías, mejorando la calidad y la eficiencia generales de la fabricación. Las tecnologías de control avanzado de procesos (APC) se utilizan para optimizar y controlar los procesos de fabricación en tiempo real. Estos sistemas pueden ajustar automáticamente los parámetros para mantener las condiciones óptimas, lo que conduce a una mejor calidad y consistencia del producto. Las tecnologías de fabricación aditiva, como la impresión 3D, se están utilizando en ciertos procesos de CMO, especialmente para producir prototipos y lotes pequeños de productos. Esta tecnología puede ofrecer flexibilidad, reducir el desperdicio y permitir la producción de estructuras complejas. Las soluciones basadas en la nube se utilizan para el almacenamiento de datos, la colaboración y el acceso en tiempo real a la información. La computación en la nube puede mejorar la comunicación y el intercambio de datos entre las diferentes partes interesadas en el proceso de fabricación.

Las tecnologías de realidad aumentada (RA) y realidad virtual (RV) se emplean en los procesos de capacitación, mantenimiento y control de calidad. Estas tecnologías pueden mejorar los programas de capacitación, proporcionar simulaciones virtuales y ayudar en tareas de mantenimiento remoto. La cadena de bloques se utiliza para mejorar la transparencia y la trazabilidad en la cadena de suministro. Las CMO pueden aprovechar la cadena de bloques para el mantenimiento de registros seguro y transparente, lo que garantiza la integridad de la cadena de suministro y facilita el cumplimiento de los requisitos reglamentarios. En los sectores farmacéutico y biofarmacéutico, los avances en las tecnologías de bioprocesamiento son fundamentales. Esto incluye innovaciones en los procesos de cultivo celular, fermentación y purificación para producir productos biológicos y biosimilares. Este factor ayudará en el desarrollo de la

Creciente demanda de productos biofarmacéuticos

Los productos biofarmacéuticos, incluidos los anticuerpos monoclonales, las proteínas terapéuticas y las vacunas, a menudo implican procesos de fabricación intrincados y especializados. Se buscan CMO con experiencia en bioprocesamiento y la infraestructura necesaria para satisfacer las complejidades de la fabricación de estos productos. Los CMO desempeñan un papel crucial en la optimización de los bioprocesos para producir productos biofarmacéuticos. Las CMO emplean tecnologías avanzadas, como biorreactores de un solo uso, fabricación continua y tecnologías analíticas de procesos, para mejorar la eficiencia y el rendimiento en el bioprocesamiento. La demanda de productos biofarmacéuticos puede ser variable, especialmente durante las fases de ensayos clínicos o en respuesta a desafíos de salud emergentes. Las CMO que ofrecen flexibilidad y escalabilidad en la fabricación pueden adaptarse a las fluctuaciones en los volúmenes de producción, lo que permite a las empresas farmacéuticas responder a las demandas del mercado de manera efectiva.

Las empresas biofarmacéuticas a menudo operan a escala global, lo que requiere capacidades de fabricación en varias regiones. Las CMO con alcance internacional y la capacidad de cumplir con los estándares regulatorios globales están bien posicionadas para respaldar la expansión global de los productos biofarmacéuticos. El desarrollo y la producción de productos biofarmacéuticos implican inversiones financieras y riesgos sustanciales. La subcontratación a CMO permite a las empresas biofarmacéuticas mitigar los riesgos asociados con la infraestructura intensiva en capital, el cumplimiento normativo y las incertidumbres del mercado. La demanda de un desarrollo y una entrada al mercado más rápidos de productos biofarmacéuticos impulsa la necesidad de CMO que puedan proporcionar servicios de fabricación rápidos y eficientes. La fabricación por contrato permite a las empresas acelerar los plazos sin comprometer la calidad. Las empresas biofarmacéuticas a menudo prefieren centrarse en competencias básicas como la investigación, el desarrollo y la comercialización. La subcontratación de la fabricación a CMO especializados les permite asignar recursos de manera eficiente y concentrarse en la innovación. Muchas empresas biofarmacéuticas pueden enfrentar limitaciones de capacidad en sus instalaciones de fabricación internas. La colaboración con CMO proporciona capacidad de fabricación adicional, lo que permite a las empresas satisfacer la creciente demanda sin inversiones de capital significativas. La producción de productos biofarmacéuticos está sujeta a estrictos requisitos regulatorios. Los CMO con un historial de cumplimiento y experiencia en la navegación por los panoramas regulatorios pueden infundir confianza en las empresas biofarmacéuticas y las autoridades regulatorias. Los CMO que se especializan en la fabricación biofarmacéutica a menudo tienen experiencia con una amplia gama de productos, incluidos anticuerpos monoclonales, proteínas recombinantes y terapias genéticas. Esta diversidad les permite atender las variadas necesidades de diferentes clientes biofarmacéuticos. Este factor acelerará la demanda de la

Creciente enfoque en las competencias centrales

Las empresas a menudo subcontratan la fabricación a CMO que poseen conocimientos especializados y experiencia en procesos de fabricación específicos. Esto permite que la empresa cliente se beneficie de la experiencia del CMO, lo que garantiza una producción de alta calidad. Centrarse en las competencias básicas permite a las empresas asignar recursos, incluido el capital humano, la tecnología y las inversiones financieras, a áreas en las que pueden añadir el mayor valor. La subcontratación de funciones no esenciales, como la fabricación, a los CMO permite una utilización más eficiente de los recursos. Muchas empresas de sectores como el farmacéutico y el biotecnológico priorizan la investigación y el desarrollo (I+D) y la innovación. La subcontratación de la fabricación a los CMO permite a estas empresas canalizar sus esfuerzos hacia la creación de nuevos productos y la mejora de los existentes. Al aprovechar la experiencia en fabricación de los CMO, las empresas pueden reducir el tiempo de comercialización de sus productos. Los CMO suelen tener procesos optimizados y pueden adaptarse rápidamente a las necesidades cambiantes de producción, lo que permite una comercialización más rápida de los productos.

La subcontratación de la fabricación a los CMO puede suponer un ahorro de costes. Los CMO pueden beneficiarse de las economías de escala, las tecnologías avanzadas y los procesos optimizados, lo que da lugar a una producción más rentable en comparación con la fabricación interna. Los procesos de fabricación conllevan riesgos inherentes, como los retos normativos, el mantenimiento de los equipos y las incertidumbres del mercado. Al subcontratar la fabricación, las empresas pueden compartir algunos de estos riesgos con los CMO, lo que reduce el perfil de riesgo general de sus operaciones. Las CMO suelen ofrecer soluciones de fabricación escalables y flexibles, lo que permite a las empresas adaptarse a los cambios en la demanda o las condiciones del mercado sin invertir en infraestructura adicional. Esta flexibilidad es particularmente valiosa en industrias con necesidades de producción variables.

La subcontratación de la fabricación a CMO con presencia global facilita la entrada y la expansión al mercado. Las CMO con capacidades internacionales pueden ayudar a las empresas a navegar por diversos entornos regulatorios y satisfacer las demandas de diferentes mercados. Las CMO que se especializan en industrias específicas, como la farmacéutica, invierten en mantener altos estándares de cumplimiento regulatorio. Esto es crucial para las empresas que subcontratan la fabricación, ya que garantiza el cumplimiento de los requisitos regulatorios. La fabricación por contrato a menudo implica costos claros y predecibles. Esto permite a las empresas tener un mejor control sobre su presupuesto y planificación financiera, evitando gastos inesperados asociados con la fabricación interna. Este factor acelerará la demanda del mercado de organizaciones de fabricación por contrato de los EAU.

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Desafíos clave del mercado

Adquisición y retención de talento

La naturaleza de la fabricación por contrato a menudo requiere empleados con habilidades especializadas, especialmente en industrias como la farmacéutica y la biotecnología. Encontrar personas con experiencia en procesos de fabricación específicos, cumplimiento normativo y garantía de calidad puede ser un desafío. La demanda de profesionales capacitados en fabricación, control de calidad y asuntos regulatorios es alta. La intensa competencia entre los CMO y otras industrias por un grupo limitado de talentos calificados puede generar dificultades para atraer y retener empleados capacitados. La disponibilidad de programas educativos que aborden específicamente las necesidades de la industria de CMO puede ser limitada. Esto puede generar una brecha entre las habilidades demandadas por los CMO y las habilidades que posee la fuerza laboral que se encuentra en ellos. Los EAU, al ser un centro para diversas industrias, experimentan competencia no solo a nivel local sino también global. Los profesionales pueden tener oportunidades de trabajar en varios países, y los CMO en los EAU pueden enfrentar desafíos para retener talento frente a la competencia global. La percepción de la industria de CMO puede afectar la adquisición de talento. Si la industria no se percibe como innovadora, sostenible o atractiva, puede tener dificultades para atraer talento de primer nivel. Los EAU tienen una población diversa, con una fuerza laboral expatriada significativa. La gestión de una fuerza laboral diversa con personas de diversos orígenes y experiencias culturales puede ser un desafío para los CMO, lo que requiere estrategias de gestión de talentos efectivas.

Volatilidad del mercado

La volatilidad del mercado puede generar fluctuaciones en la demanda de productos. Los CMO, que a menudo operan en base a contratos y acuerdos a largo plazo, pueden enfrentar desafíos cuando los cambios repentinos en la demanda del mercado requieren ajustes en los volúmenes y cronogramas de producción. La volatilidad en los mercados globales puede alterar las cadenas de suministro, lo que afecta la entrega oportuna de materias primas y componentes. Los CMO que dependen en gran medida de una cadena de suministro fluida y confiable pueden enfrentar desafíos para mantener una producción constante. La economía de los EAU está estrechamente vinculada a los mercados globales, y las fluctuaciones en los tipos de cambio pueden afectar el costo de las materias primas y los equipos importados. Esta volatilidad puede afectar la estructura de costos general de los CMO. Las crisis económicas o las recesiones pueden provocar una reducción del gasto en productos y servicios, lo que afecta a la demanda general de fabricación por contrato. Las CMO pueden experimentar descensos en los pedidos y enfrentarse a retos para mantener la rentabilidad durante condiciones económicas difíciles. Durante los períodos de volatilidad del mercado, la competencia por los contratos puede intensificarse. Las CMO pueden necesitar ajustar sus estrategias de precios para seguir siendo competitivas, lo que podría afectar a los márgenes de beneficio. Gestionar los riesgos asociados a la volatilidad del mercado es una tarea compleja. Las CMO necesitan estrategias de gestión de riesgos sólidas para afrontar las incertidumbres, incluida la protección contra las fluctuaciones cambiarias y la diversificación de las fuentes de la cadena de suministro para mitigar los riesgos. La volatilidad del mercado puede hacer que la planificación y la previsión a largo plazo sean más difíciles para las CMO. Las incertidumbres en las condiciones del mercado dificultan la predicción de la demanda futura, lo que puede afectar a la toma de decisiones estratégicas y la planificación de inversiones. La volatilidad en los mercados financieros puede afectar a la disponibilidad y el coste del capital. Las CMO que planean invertir en nuevas tecnologías, equipos o instalaciones pueden enfrentar desafíos para obtener financiamiento en términos favorables durante períodos de inestabilidad económica.

Tendencias clave del mercado

Diversificación de servicios

Las CMO están yendo más allá de los servicios de fabricación tradicionales y ofreciendo soluciones de extremo a extremo. Esto incluye servicios a lo largo de todo el ciclo de vida del producto, desde la investigación y el desarrollo (I+D) hasta la fabricación comercial, el empaquetado e incluso la distribución. Muchas CMO están brindando servicios integrados de cadena de suministro, incorporando logística, almacenamiento y distribución. Esto ayuda a los clientes a agilizar sus operaciones y reducir la complejidad de administrar múltiples proveedores de servicios. Las CMO están cada vez más involucradas en el desarrollo de fórmulas, aprovechando su experiencia para ayudar a los clientes a optimizar las fórmulas de los productos para mejorar la eficacia, la estabilidad y la capacidad de fabricación. Reconociendo el complejo panorama regulatorio, las CMO están ofreciendo servicios de soporte regulatorio. Esto incluye asistencia para navegar por los requisitos regulatorios, preparar la documentación y garantizar el cumplimiento a lo largo de todo el ciclo de vida del producto. Las CMO están mejorando sus servicios de control y garantía de calidad, invirtiendo en tecnologías y procesos avanzados para garantizar los más altos estándares de calidad y consistencia del producto. Algunas CMO están ampliando sus servicios para incluir soluciones de envasado. Esto implica no solo el envasado físico de los productos, sino también la optimización de los diseños de envasado para lograr eficiencia y cumplimiento de las normas regulatorias. Las CMO están brindando servicios de transferencia de tecnología para facilitar la transferencia fluida de los procesos de fabricación y el conocimiento del cliente a la CMO. Esto es particularmente relevante en industrias con tecnologías de fabricación complejas. Dada la creciente demanda de productos biofarmacéuticos, las CMO están ofreciendo servicios especializados para la fabricación de productos biológicos, biosimilares y otras terapias avanzadas. Esto incluye capacidades y experiencia en bioprocesamiento.

Información segmentaria

Información de tipo

En 2022, la mayor participación en el mercado de organizaciones de fabricación por contrato de los EAU la tenía el segmento de fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API) y se prevé que continúe expandiéndose en los próximos años.

Información del usuario final

Grandes farmacéuticas

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Información regional

La región de Abu Dabi domina el mercado de organizaciones de fabricación por contrato de los EAU en 2022. Abu Dabi ha estado invirtiendo fuertemente en el desarrollo de infraestructura y zonas industriales, proporcionando un entorno propicio para las actividades de fabricación. Estas áreas designadas suelen contar con instalaciones especializadas, apoyo logístico e incentivos para las empresas. El gobierno de Abu Dhabi puede haber implementado políticas e iniciativas específicas destinadas a promover la fabricación y atraer empresas en el sector de CMO. Estas podrían incluir incentivos financieros, beneficios fiscales y procesos regulatorios simplificados. La ubicación geográfica estratégica de Abu Dhabi, junto con su infraestructura de transporte y logística bien desarrollada, pueden convertirlo en un centro atractivo para la fabricación por contrato. El fácil acceso a puertos, aeropuertos y principales rutas de transporte es crucial para cadenas de suministro eficientes. Los esfuerzos de colaboración entre el gobierno, las partes interesadas de la industria y las instituciones educativas pueden contribuir a un ecosistema de fabricación próspero. El énfasis de Abu Dhabi en la colaboración y las asociaciones industriales puede mejorar la competitividad general del sector de CMO en la región. La disponibilidad de recursos energéticos es un factor significativo en la fabricación. Si Abu Dhabi cuenta con un suministro de energía estable y rentable, puede ser una ventaja sustancial para los procesos de fabricación con uso intensivo de energía.

Acontecimientos recientes

• En febrero de 2023, ADNOC, un proveedor confiable y responsable con el medio ambiente de energía con menor intensidad de carbono, ha firmado acuerdos oficialmente con 23 empresas de los Emiratos Árabes Unidos e internacionales, por un total de 17 mil millones de AED (4,63 mil millones de dólares), para oportunidades de fabricación local que abarcan varios productos industriales críticos. Estos acuerdos significan el compromiso de las empresas involucradas de producir estos bienes dentro de los Emiratos Árabes Unidos, en consonancia con los objetivos de la iniciativa "Make it in the Emirates" y la "Estrategia industrial de Abu Dhabi". Los productos seleccionados forman parte de la extensa cartera de adquisiciones de ADNOC, valorada en 70 000 millones de AED (19 000 millones de dólares), identificada para su fabricación nacional en julio de 2022. ADNOC sigue comprometida con el fomento de la participación del sector privado para capitalizar las oportunidades comerciales en toda su cadena de valor, promoviendo la fabricación nacional a través de su programa In-Country Value (ICV), al tiempo que amplía y descarboniza sus operaciones.

Principales actores del mercado

• Life Pharma FZE
• Pharmax Pharmaceuticals FZ-LLC
• Julphar Pharmaceuticals
• Vieco Pharmaceuticals FZCO
• ADCAN Pharma
• Neopharma Pharmaceuticals
• Pharma Solutions