Mercado de medicamentos genéricos en Oriente Medio y África: por tipo (genéricos simples, genéricos especializados, biosimilares), por producto (moléculas pequeñas, moléculas grandes), por vía de administración (oral, inyectable, inhalable, otras), por aplicación (trastornos del sistema nervioso central, enfermedades respiratorias, hormonas y enfermedades relacionadas, enfermedades gastrointestina

Descripción general del mercado

El mercado de medicamentos genéricos de Oriente Medio y África se valoró en 31 120 millones de dólares en 2022 y se prevé que proyecte un crecimiento impresionante en el período de pronóstico con una CAGR del 6,80 % hasta 2028. La industria farmacéutica desempeña un papel fundamental en la atención médica en todo el mundo, garantizando el acceso a medicamentos esenciales para millones de personas. En Oriente Medio y África (MEA), el panorama farmacéutico ha evolucionado rápidamente. Entre los desarrollos significativos en esta región se encuentra el auge del mercado de medicamentos genéricos

La región MEA alberga una amplia gama de condiciones económicas, que van desde los ricos estados del Golfo hasta las economías menos desarrolladas. Los medicamentos genéricos son una solución práctica para controlar los costos de la atención médica, lo que los convierte en una opción atractiva tanto para los consumidores como para los gobiernos que buscan expandir el acceso a la atención médica.

El mercado de medicamentos genéricos de Oriente Medio y África está en una senda de expansión, impulsado por las realidades económicas, la necesidad de medicamentos asequibles y la expiración de patentes. Si bien enfrenta varios desafíos, las oportunidades son igualmente convincentes. A medida que la región continúa lidiando con el acceso y la asequibilidad de la atención médica, los medicamentos genéricos pueden ofrecer una solución viable y sostenible. Con el apoyo regulatorio adecuado, las medidas de control de calidad y las asociaciones público-privadas, el mercado de medicamentos genéricos de Oriente Medio y África está posicionado para satisfacer las necesidades de atención médica de las diversas poblaciones de la región, fomentando mejores resultados de salud para todos.

Impulsores clave del mercado

El aumento de la población y las necesidades de atención médica están impulsando el mercado de medicamentos genéricos de Oriente Medio y África

La región de Oriente Medio y África (MEA) ha sido testigo de un crecimiento poblacional significativo en los últimos años, impulsado por una combinación de altas tasas de natalidad y mejora de la esperanza de vida. A medida que la población sigue creciendo, también lo hace la demanda de servicios de atención sanitaria, incluidos los productos farmacéuticos. En este contexto, el mercado de productos farmacéuticos genéricos de Oriente Medio y África ha surgido como un actor clave, que atiende las necesidades de atención sanitaria de esta creciente población.

A medida que la población de la región de Oriente Medio y África sigue creciendo, la demanda de servicios de atención sanitaria está aumentando. Este cambio demográfico plantea un desafío importante para los proveedores de atención sanitaria y los gobiernos, ya que deben esforzarse por satisfacer las necesidades de atención sanitaria de sus ciudadanos. La necesidad de soluciones sanitarias asequibles, accesibles y eficaces es más apremiante que nunca.

Aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas

La región de Oriente Medio y África (MEA) ha sido testigo de un aumento significativo de las enfermedades crónicas en las últimas décadas. Esta creciente preocupación por la salud ha hecho necesaria la expansión de los servicios de atención sanitaria, las industrias farmacéuticas y el acceso a medicamentos asequibles. Los productos farmacéuticos genéricos, en particular, han surgido como un actor crucial en el panorama de la atención sanitaria, proporcionando alternativas rentables a los medicamentos de marca. La creciente prevalencia de enfermedades crónicas ha creado un mercado propicio para los medicamentos genéricos en Oriente Medio y África

La región de Oriente Medio y África ha experimentado una profunda transición epidemiológica en los últimos años. Las enfermedades infecciosas tradicionales han dado paso a una marea creciente de enfermedades no transmisibles (ENT), también conocidas como enfermedades crónicas, entre ellas las enfermedades cardiovasculares, la diabetes, el cáncer y las enfermedades respiratorias. El cambio hacia un estilo de vida más sedentario, los cambios en los hábitos alimentarios y la urbanización han contribuido a la creciente carga de enfermedades crónicas en la región. Las enfermedades cardiovasculares, en particular, son un importante problema de salud en la región de Oriente Medio y África. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), la cardiopatía isquémica y el accidente cerebrovascular se encuentran entre las principales causas de muerte en muchos países de esta región. La diabetes también es un importante problema de salud públicala Federación Internacional de Diabetes (FID) estima que más de 35 millones de personas en Oriente Medio y África del Norte padecen diabetes.

Ante el aumento de los costos de la atención médica, los medicamentos genéricos han surgido como una solución rentable para proporcionar un tratamiento asequible y accesible para las enfermedades crónicas. Los medicamentos genéricos contienen los mismos ingredientes activos que sus contrapartes de marca, ofreciendo la misma eficacia y seguridad, pero a una fracción del costo. Esta asequibilidad es crucial para los pacientes en la región MEA, muchos de los cuales tienen dificultades para pagar medicamentos de marca costosos. Los medicamentos genéricos son particularmente vitales en el manejo de enfermedades crónicas. Los pacientes a menudo requieren un tratamiento a largo plazo, lo que hace que los ahorros de costos asociados con los genéricos sean aún más significativos. Además, los sistemas de atención médica y los gobiernos de la región MEA están promoviendo cada vez más el uso de medicamentos genéricos para reducir la carga económica de las enfermedades crónicas en sus sistemas de atención médica.

Desafíos clave del mercado

Obstáculos regulatorios

Uno de los desafíos más destacados que enfrenta el mercado farmacéutico genérico de MEA es navegar en un entorno regulatorio complejo y diverso. Cada país de la región tiene su propio marco regulatorio, sus propias normas y procesos de aprobación, lo que puede dificultar que los fabricantes de medicamentos genéricos operen de manera eficiente. Las demoras en las aprobaciones regulatorias y los cambios frecuentes en las regulaciones pueden afectar significativamente la entrada al mercado y la disponibilidad de los productos. Para enfrentar este desafío, los fabricantes deben establecer equipos sólidos de asuntos regulatorios para garantizar el cumplimiento de las regulaciones locales, armonizar las prácticas en múltiples mercados y agilizar el proceso de aprobación. La colaboración con las autoridades regulatorias también puede conducir a un panorama regulatorio más predecible y transparente.

Derechos de propiedad intelectual

Los derechos de propiedad intelectual y la protección de patentes plantean otro desafío sustancial para el mercado farmacéutico genérico en MEA. Las leyes de propiedad intelectual de la región suelen ser más débiles que las de otras partes del mundo, lo que lleva a una alta prevalencia de medicamentos falsificados y de calidad inferior. Esto no solo socava la confianza de los pacientes, sino que también disuade a los fabricantes de genéricos de invertir en investigación y desarrollo. Para abordar este problema, los gobiernos y las partes interesadas de la industria deben trabajar juntos para fortalecer la protección de la propiedad intelectual y hacer cumplir las leyes de patentes de manera efectiva. Fomentar la innovación respetando los derechos de patente es un equilibrio delicado, y encontrar el equilibrio adecuado es crucial para el crecimiento sostenible del mercado de medicamentos genéricos.

Erosión de precios

La erosión de precios es un problema común en el mercado de medicamentos genéricos, tanto a nivel mundial como en la región MEA. La intensa competencia entre los fabricantes de medicamentos genéricos puede conducir a guerras de precios, lo que resulta en márgenes de ganancia reducidos. Los topes de precios y las intervenciones regulatorias destinadas a controlar los costos de la atención médica pueden afectar aún más los precios, lo que dificulta que los fabricantes mantengan sus operaciones. Los fabricantes de medicamentos genéricos en MEA deben centrarse en la optimización de costos, diversificando sus carteras de productos y explorando asociaciones y colaboraciones que puedan brindarles una ventaja competitiva. La innovación en los procesos de fabricación y las formulaciones también puede ayudar a mantener la rentabilidad.

Medicamentos falsificados

Los medicamentos falsificados son una preocupación importante en la región MEA. La falta de una supervisión regulatoria estricta y la débil protección de la propiedad intelectual facilitan la entrada al mercado de medicamentos falsificados y de calidad inferior. Esto no solo pone en peligro la salud de los pacientes, sino que también empaña la reputación de los fabricantes de medicamentos genéricos. Para combatir los medicamentos falsificados, es esencial adoptar un enfoque múltiple. Reforzar la aplicación de las normas, mejorar la seguridad de la cadena de suministro y aumentar la conciencia pública sobre los peligros de los medicamentos falsificados puede ayudar a reducir la prevalencia de estos productos nocivos.

Acceso a la atención sanitaria

El acceso a la atención sanitaria es una cuestión fundamental en la región de Oriente Medio y África, donde una parte importante de la población carece de acceso a medicamentos y servicios sanitarios esenciales. Los medicamentos genéricos suelen considerarse una solución a este problema debido a su asequibilidad. Sin embargo, las disparidades económicas, la inestabilidad política y los problemas de infraestructura dificultan la distribución y disponibilidad de estos medicamentos para las poblaciones más vulnerables. Para mejorar el acceso a la atención sanitaria y a los medicamentos genéricos, los gobiernos y las partes interesadas deben invertir en infraestructura sanitaria, establecer planes nacionales de seguro de salud y desarrollar asociaciones público-privadas para garantizar que los medicamentos lleguen a quienes los necesitan.

Tendencias clave del mercado

Creciente demanda de atención sanitaria asequible

Una de las tendencias más destacadas en el mercado de medicamentos genéricos de Oriente Medio y África es la creciente demanda de atención sanitaria asequible. La región tiene una población en rápido crecimiento y el acceso a medicamentos esenciales sigue siendo una prioridad. Los medicamentos genéricos son alternativas rentables a los medicamentos de marca, lo que los hace más accesibles a un segmento más amplio de la población. La necesidad de opciones de atención sanitaria asequibles ha acelerado el crecimiento del mercado de medicamentos genéricos en la región de Oriente Medio y África.

Reformas regulatorias y armonización

Los gobiernos de toda la región de Oriente Medio y África están trabajando activamente para mejorar sus marcos regulatorios para garantizar la seguridad, la eficacia y la calidad de los medicamentos genéricos. Las reformas regulatorias y los esfuerzos de armonización tienen como objetivo agilizar el proceso de aprobación de medicamentos genéricos y fomentar el crecimiento de la industria farmacéutica genérica. Estas reformas son cruciales para generar confianza en los medicamentos genéricos y garantizar su amplia aceptación.

Aumento de la producción local

Varios países de la región de Oriente Medio y África están haciendo esfuerzos para impulsar la producción farmacéutica local. Esta tendencia está motivada por el deseo de reducir la dependencia de medicamentos importados y mejorar las capacidades de fabricación nacionales. La producción local de medicamentos genéricos no solo contribuye a la creación de empleo, sino que también promueve la autosuficiencia en materia de atención de la salud.

Asociaciones y colaboraciones estratégicas

Las empresas farmacéuticas están entrando cada vez más en asociaciones y colaboraciones para fortalecer su posición en el mercado farmacéutico genérico de Oriente Medio y África. Las colaboraciones a menudo implican que los fabricantes farmacéuticos locales trabajen con empresas internacionales para acceder a tecnología, experiencia y redes de distribución. Estas alianzas ayudan a diversificar las carteras de productos y mejorar la penetración en el mercado.

Expansión de las áreas terapéuticas

El mercado farmacéutico genérico en la región de Oriente Medio y África se está expandiendo para cubrir una gama más amplia de áreas terapéuticas. Inicialmente centrados en enfermedades comunes como las cardiovasculares y las infecciosas, los fabricantes de genéricos ahora se están aventurando en segmentos más especializados como la oncología, la neurología y los productos biológicos. Esta diversificación está mejorando la disponibilidad de opciones de tratamiento asequibles para afecciones médicas complejas.

Salud digital y telemedicina

La adopción de tecnologías de salud digital y telemedicina está transformando el panorama de la atención médica en la región MEA. Las compañías farmacéuticas genéricas están explorando oportunidades en las plataformas de telemedicina y farmacia electrónica para aumentar su presencia en el mercado. Esta tendencia es especialmente significativa a la luz de la pandemia de COVID-19 en curso, que ha acelerado la aceptación de los servicios de atención médica en línea.

Acceso a medicamentos esenciales

El acceso a medicamentos esenciales sigue siendo un enfoque clave en el mercado farmacéutico genérico de MEA. La Organización Mundial de la Salud (OMS) y varios gobiernos están colaborando para mejorar el acceso a medicamentos críticos, incluidos los de enfermedades no transmisibles y enfermedades tropicales desatendidas. Los medicamentos genéricos desempeñan un papel fundamental para garantizar que los medicamentos esenciales sean asequibles y se encuentren ampliamente disponibles.

Propiedad intelectual y desafíos de patentes

Los desafíos relacionados con la propiedad intelectual y las patentes siguen afectando al mercado de medicamentos genéricos en la región MEA. Los acuerdos internacionales como los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC) a veces pueden limitar la disponibilidad de medicamentos genéricos. Los países de la región están luchando por lograr un equilibrio entre la protección de la propiedad intelectual y la garantía del acceso a medicamentos asequibles.

Información segmentaria

Información sobre el tipo

Según la categoría del tipo, la categoría de genéricos simples tuvo la mayor participación en los ingresos en 2022. Los genéricos simples, también conocidos como genéricos tradicionales o simples, son productos farmacéuticos que son idénticos en términos de ingredientes activos, forma de dosificación y administración a sus contrapartes de marca. A diferencia de los medicamentos genéricos complejos, no requieren ensayos clínicos adicionales ni obstáculos regulatorios sustanciales

Los medicamentos genéricos simples suelen tener un precio significativamente más bajo que sus equivalentes de marca, lo que los hace más accesibles para una gama más amplia de pacientes y sistemas de atención médica. Esta asequibilidad se alinea con los objetivos de atención médica de la región de mejorar el acceso a medicamentos esenciales. En muchos países de Oriente Medio y África, los gobiernos y las autoridades regulatorias han tomado medidas para agilizar el proceso de aprobación y registro de medicamentos genéricos simples. Esto ha alentado a las compañías farmacéuticas locales e internacionales a invertir en estos productos.

Información sobre aplicaciones

Según la categoría de Aplicación, la categoría de Enfermedades cardiovasculares obtuvo la mayor parte de los ingresos en 2022. Los medicamentos genéricos han surgido como un salvavidas en la batalla contra las enfermedades cardiovasculares en Oriente Medio y África. Estas regiones enfrentan numerosos desafíos de atención médica, incluido el alto costo de los medicamentos de marca, la infraestructura de atención médica limitada y el acceso desigual a los servicios médicos. Los medicamentos genéricos ofrecen varias ventajas en este contexto

Las enfermedades cardiovasculares son un problema de salud dominante en Oriente Medio y África, y suponen una grave amenaza para la salud pública. El mercado farmacéutico genérico ha respondido al desafío ofreciendo opciones de tratamiento asequibles y accesibles. A medida que la infraestructura sanitaria mejora y aumenta la concienciación, Oriente Medio y África pueden dar pasos importantes en la reducción de la carga de las ECV. Sin embargo, es esencial que los gobiernos, los proveedores de atención sanitaria y las empresas farmacéuticas trabajen juntos para abordar los desafíos y garantizar que todos tengan acceso a una atención cardiovascular de calidad. La continua expansión del mercado de productos farmacéuticos genéricos es una señal prometedora en la lucha en curso contra estas enfermedades mortales.

Perspectivas regionales

• En 2022, Sudáfrica tenía la mayor participación de mercado en términos de ingresos. La industria farmacéutica de Sudáfrica ha experimentado una transformación notable en las últimas décadas. Ha pasado de ser principalmente un consumidor de productos farmacéuticos a un productor y exportador clave.Sudáfrica cuenta con un mercado farmacéutico sólido y bien regulado, caracterizado por rigurosos estándares de calidad y seguridad. El organismo regulador del país, la Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios de Sudáfrica (SAHPRA), garantiza que los productos cumplan con los estándares internacionales. Este sólido marco regulatorio ha infundido confianza en la calidad y eficacia de los productos farmacéuticos genéricos sudafricanos.Los fabricantes de productos farmacéuticos genéricos sudafricanos ofrecen precios competitivos para productos de alta calidad. Como resultado, sus medicamentos son más asequibles que sus contrapartes internacionales, lo que los convierte en una opción atractiva tanto para los mercados nacionales como internacionales.

Desarrollos recientes

• En mayo de 2023, Cipla reveló sus planes para producir una iteración económica de la profilaxis con cabotegravir de acción prolongada para la prevención del VIH, y esta versión genérica se fabricará en Benoni o Durban. Esta iniciativa tiene como objetivo proporcionar una alternativa asequible a los medicamentos para la prevención del VIH en el mercado sudafricano.
• En enero de 2022, mPharma obtuvo $35 millones en financiación para establecer una red de farmacias comunitarias en todo el continente africano.

Principales actores del mercado

• Abbott Laboratories
• F. Hoffmann-LaRoche Ltd. Novartis AG Cipla Sudáfrica Aspen Holdings Teva Pharmaceutical Industries Ltd. Endo International plc Viatris, Inc. Sun Pharmaceutical Industries Ltd. AbbVie Inc. Aurobindo Farma
• Hikma Pharmaceuticals
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd.