Mercado de imágenes para ensayos clínicos: tamaño de la industria global, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico, segmentado por producto y servicio (servicios de consultoría de diseño de ensayos, servicios de análisis de lectura, servicios de imágenes operativas, software de imágenes), por modalidad (imágenes por resonancia magnética, tomografía computarizada, ultrasonido, tomograf

Descripción general del mercado

El mercado global de imágenes de ensayos clínicos se valoró en USD 1.10 mil millones en 2023 y se prevé que crezca con una CAGR del 7,23% hasta 2029. Los ensayos clínicos son una parte importante del proceso de desarrollo de fármacos. Sin embargo, el costo de realizar ensayos clínicos ha aumentado en los últimos años. Por lo tanto, las imágenes de ensayos clínicos están surgiendo como una medida alternativa que puede ayudar a reducir el costo de los ensayos de fármacos y, por lo tanto, mejorar el cronograma de los ensayos clínicos. Se espera que el mercado global de imágenes de ensayos clínicos sea testigo de un crecimiento significativo durante el período de pronóstico debido al aumento del gasto en investigación y desarrollo y al creciente número de industrias farmacéuticas y biotecnológicas. Además, el creciente número de organizaciones de investigación por contrato ha impulsado aún más el crecimiento del mercado. Sin embargo, el alto costo de los sistemas de imágenes obstaculiza el crecimiento del mercado.

Principales impulsores del mercado

Creciente demanda de terapias innovadoras

La búsqueda de terapias innovadoras ha llevado a un aumento en la actividad de ensayos clínicos en varias áreas terapéuticas, incluidas la oncología, la neurología, la cardiología y las enfermedades raras. Estos ensayos a menudo requieren técnicas de imágenes avanzadas para evaluar la seguridad y la eficacia de los nuevos tratamientos. En consecuencia, el creciente número de ensayos clínicos alimenta directamente la demanda de servicios y tecnologías de imágenes para ensayos clínicos. Muchas terapias innovadoras, como los productos biológicos dirigidos, las terapias genéticas y las inmunoterapias, son muy complejas y requieren un seguimiento preciso. Las tecnologías de imágenes como la resonancia magnética, las tomografías por emisión de positrones y las tomografías computarizadas permiten a los investigadores evaluar la respuesta de los pacientes a estos nuevos tratamientos, rastrear la progresión de la enfermedad y detectar signos tempranos de eventos adversos. El desarrollo de terapias innovadoras a menudo se alinea con los principios de la medicina de precisión, donde los tratamientos se adaptan a los pacientes individuales en función de sus características genéticas, moleculares y clínicas. Las técnicas de imagenología son fundamentales para la estratificación de los pacientes, la identificación de candidatos adecuados para las terapias y el seguimiento de las respuestas al tratamiento a nivel individualizado. La detección y el diagnóstico tempranos son fundamentales para el éxito de muchas terapias innovadoras, especialmente en enfermedades como el cáncer. Las técnicas avanzadas de imagenología permiten la identificación temprana de enfermedades y proporcionan información valiosa sobre la estadificación de la enfermedad, lo que ayuda a los médicos a tomar decisiones informadas sobre las estrategias de tratamiento. Los ensayos clínicos para terapias innovadoras deben evaluar rigurosamente los perfiles de seguridad. Las técnicas de imagenología desempeñan un papel fundamental en la identificación y el seguimiento de los posibles efectos secundarios o eventos adversos, lo que contribuye a una evaluación integral de la seguridad y la tolerabilidad de una terapia. Las técnicas de imagenología proporcionan datos objetivos y cuantificables, lo que reduce la subjetividad en la evaluación de los resultados del tratamiento. Esto es especialmente importante en los ensayos de terapias innovadoras, donde los datos precisos sobre la eficacia y la seguridad son esenciales para las aprobaciones regulatorias y la aceptación en el mercado. Las empresas farmacéuticas y de biotecnología reconocen la importancia de incorporar tecnologías avanzadas de imagenología en sus estrategias de ensayos clínicos. Al hacerlo, no solo se mejoran las posibilidades de que los ensayos tengan éxito, sino que también se obtiene una ventaja competitiva en la carrera por llevar terapias innovadoras al mercado.

Creciente demanda de medicina de precisión

La medicina de precisión se basa en la adaptación de los tratamientos a cada paciente en función de sus características genéticas, moleculares y clínicas. Como resultado, los ensayos clínicos en medicina de precisión suelen ser más complejos y requieren técnicas de imagen avanzadas para estratificar a los pacientes con precisión, monitorear las respuestas al tratamiento y evaluar el impacto de las terapias a un nivel personalizado. La medicina de precisión tiene como objetivo identificar subgrupos de pacientes que tienen más probabilidades de responder a tratamientos específicos. Las tecnologías de imagen desempeñan un papel fundamental en la identificación de biomarcadores y características de imagen que pueden ayudar a estratificar a los pacientes en función de su probabilidad de responder a una terapia en particular. Esto permite ensayos clínicos más eficientes y específicos. En la medicina de precisión, los diagnósticos complementarios se utilizan con frecuencia para seleccionar a los pacientes que tienen más probabilidades de beneficiarse de una terapia específica. Los biomarcadores de imagen y los diagnósticos guiados por imagen son cada vez más importantes en el desarrollo de diagnósticos complementarios, lo que impulsa la demanda de servicios de imágenes para ensayos clínicos. La detección temprana de enfermedades y el seguimiento de la progresión de la enfermedad son aspectos fundamentales de la medicina de precisión. Las tecnologías de diagnóstico por imágenes, como la resonancia magnética, la tomografía por emisión de positrones y la tomografía computarizada, proporcionan métodos no invasivos y cuantitativos para el diagnóstico temprano de enfermedades, el seguimiento de los cambios a lo largo del tiempo y la evaluación de las respuestas al tratamiento. La medicina de precisión se basa en planes de tratamiento personalizados para los pacientes. Los datos de diagnóstico por imágenes ayudan a los proveedores de atención médica a adaptar las estrategias de tratamiento a cada paciente al visualizar la ubicación y la extensión de la enfermedad, lo que permite intervenciones más específicas y regímenes terapéuticos optimizados. Las terapias de medicina de precisión a menudo se dirigen a vías moleculares específicas, lo que hace que las evaluaciones de seguridad y eficacia sean cruciales. El diagnóstico por imágenes permite la visualización de los efectos del tratamiento en los tejidos objetivo, lo que ayuda a los investigadores y médicos a evaluar las respuestas a la terapia, los posibles efectos secundarios y los resultados generales del tratamiento.

Avances en la tecnología de diagnóstico por imágenes

Los avances tecnológicos en el diagnóstico por imágenes, como una mayor resolución, un contraste mejorado y un ruido reducido, dan como resultado imágenes más precisas y detalladas. Esta mejora de la calidad de los datos es fundamental para los ensayos clínicos, ya que permite una mejor visualización y análisis de los cambios anatómicos y patológicos, lo que conduce a resultados de ensayos más fiables. La integración de múltiples modalidades de diagnóstico por imágenes (por ejemplo, resonancia magnética, tomografía computarizada, tomografía por emisión de positrones y ecografía) en los protocolos de ensayos clínicos se ha vuelto más factible gracias al progreso tecnológico. Esto permite a los investigadores recopilar datos completos sobre la progresión de la enfermedad y las respuestas al tratamiento, lo que mejora la eficacia de los ensayos. La integración de la inteligencia artificial (IA) y los algoritmos de aprendizaje automático en la tecnología de diagnóstico por imágenes ha revolucionado la obtención de imágenes en ensayos clínicos. La IA puede automatizar el análisis de imágenes, detectar cambios sutiles y proporcionar mediciones cuantitativas, lo que acelera el procesamiento de datos y reduce el error humano. Los avances en la tecnología de diagnóstico por imágenes han facilitado la adquisición y el análisis remotos de datos, lo que permite ensayos clínicos descentralizados. Los pacientes pueden someterse a procedimientos de diagnóstico por imágenes en instalaciones locales, y los datos se pueden transmitir y analizar de forma segura, lo que aumenta la accesibilidad de los ensayos y reduce la carga de los pacientes. Las tecnologías emergentes permiten la obtención de imágenes en tiempo real durante los procedimientos quirúrgicos e intervencionistas. Esto es especialmente importante en los ensayos que involucran dispositivos médicos o técnicas mínimamente invasivas, ya que garantiza la seguridad y la eficacia de estas intervenciones. Se han desarrollado dispositivos de diagnóstico por imagen compactos y portátiles que permiten obtener imágenes en el punto de atención en ensayos clínicos. Estos dispositivos son especialmente valiosos para ensayos realizados en entornos con recursos limitados o para evaluar a los pacientes en sus hogares. Las tecnologías de diagnóstico por imagen avanzadas contribuyen al descubrimiento de nuevos biomarcadores para el diagnóstico de enfermedades, el pronóstico y la predicción de la respuesta al tratamiento. Estos biomarcadores son invaluables para adaptar los planes de tratamiento y la estratificación de los pacientes en ensayos clínicos. Las tecnologías de diagnóstico por imagen avanzadas facilitan el desarrollo de modelos y simulaciones en 3D, lo que permite a los investigadores estudiar la progresión de la enfermedad y los efectos del tratamiento en un entorno virtual. Esto acelera la investigación preclínica e informa el diseño de ensayos.

Principales desafíos del mercado

Mejor calidad y precisión de los datos

Los organismos reguladores como la FDA y la EMA exigen que los ensayos clínicos cumplan con estándares estrictos de calidad y precisión de los datos. Disponer de datos de diagnóstico por imagen de alta calidad es crucial para obtener las aprobaciones regulatorias para nuevos medicamentos y dispositivos médicos. Por lo tanto, la mejora de la calidad de los datos facilita el cumplimiento y acelera el proceso de aprobación. Los datos de imagenología inexactos o imprecisos pueden llevar a conclusiones erróneas sobre la eficacia o seguridad de un tratamiento. Los datos precisos y de alta calidad garantizan que los resultados del tratamiento se evalúen con precisión, lo que conduce a resultados más confiables y una toma de decisiones informada. Garantizar la precisión de los datos de imagenología es fundamental para la seguridad del paciente. Los diagnósticos y evaluaciones de tratamientos precisos reducen el riesgo de eventos adversos y garantizan que los pacientes reciban la atención adecuada durante los ensayos clínicos. La credibilidad de los resultados de los ensayos clínicos es esencial para atraer inversiones, asociaciones y participación de las empresas farmacéuticas, las instituciones de investigación y los pacientes. Los datos de imagenología de alta calidad mejoran la credibilidad y la fiabilidad de los resultados de los ensayos. Los datos de imagenología precisos y confiables permiten a los investigadores identificar candidatos a fármacos exitosos con mayor rapidez y precisión. Esta eficiencia es un factor clave para las empresas farmacéuticas que buscan agilizar los procesos de desarrollo de fármacos. Si bien las tecnologías de imagenología avanzadas pueden ser costosas de implementar inicialmente, los beneficios a largo plazo de los datos precisos incluyen ahorros de costos. Evitar la necesidad de estudios de seguimiento adicionales, potencialmente costosos, debido a resultados inexactos es económicamente ventajoso.

Imágenes remotas y telemedicina

Las imágenes remotas y la telemedicina permiten ensayos clínicos descentralizados, lo que facilita el reclutamiento y la participación de participantes que pueden estar geográficamente distantes de los centros de ensayo. Esto aumenta la diversidad de las poblaciones de pacientes y amplía el grupo de participantes potenciales, lo que promueve el crecimiento en el mercado de imágenes de ensayos clínicos. La telemedicina y las imágenes remotas reducen la carga de los pacientes al permitirles participar en ensayos clínicos sin la necesidad de viajar con frecuencia a los sitios de ensayo. Esta conveniencia puede mejorar las tasas de reclutamiento y retención de pacientes, lo que en última instancia beneficia al mercado de imágenes de ensayos clínicos. Las imágenes remotas pueden capturar datos del mundo real en los entornos naturales de los pacientes, lo que proporciona información valiosa sobre los resultados del tratamiento y las experiencias de los pacientes. Esta evidencia del mundo real complementa los datos de ensayos tradicionales y respalda el crecimiento del mercado al ofrecer una comprensión más integral de la efectividad de las terapias. Las imágenes remotas y la telemedicina pueden generar ahorros de costos al reducir los gastos asociados con las visitas in situ, incluidos los viajes, el alojamiento y los costos relacionados con el sitio. Estas eficiencias de costos pueden alentar a más organizaciones a realizar ensayos clínicos, contribuyendo así al crecimiento del mercado. Las tecnologías de imágenes remotas pueden recopilar datos de manera eficiente de varias fuentes, lo que reduce el tiempo y el esfuerzo necesarios para la adquisición de datos. Esta agilización de los procesos de recopilación de datos beneficia tanto a los patrocinadores como a las organizaciones de investigación, fomentando el crecimiento del mercado. La telemedicina y las imágenes remotas facilitan los ensayos clínicos globales al conectar a investigadores, pacientes y proveedores de atención médica de diferentes regiones. Esta globalización amplía el alcance del mercado y las oportunidades de colaboración. Los avances en las tecnologías de telemedicina priorizan la seguridad de los datos y el cumplimiento de las regulaciones de privacidad. Garantizar la confidencialidad e integridad de los datos de los pacientes contribuye a la confianza en las soluciones de imágenes remotas, impulsando su adopción y, en consecuencia, el crecimiento del mercado.

Tendencias clave del mercado

Integración de inteligencia artificial (IA)

Los algoritmos de IA pueden automatizar las tareas de análisis de imágenes, como la detección de lesiones, la medición de tumores y la segmentación de tejidos. Esta automatización reduce la dependencia de las evaluaciones manuales, acelera el procesamiento de datos y garantiza la coherencia en varios sitios y puntos temporales, lo que en última instancia acelera los ensayos clínicos. El análisis de imágenes impulsado por IA es muy preciso y consistente. Puede detectar cambios sutiles en las imágenes que pueden pasar desapercibidos para los observadores humanos, lo que genera datos más precisos y confiables. Esta precisión es fundamental para evaluar las respuestas al tratamiento y tomar decisiones informadas sobre el desarrollo de medicamentos. La IA puede identificar biomarcadores de imágenes y características del paciente que contribuyen a las respuestas al tratamiento. Al analizar grandes conjuntos de datos, la IA puede ayudar a los investigadores a estratificar a los pacientes de manera más efectiva, lo que permite ensayos clínicos más específicos y personalizados. Los algoritmos de IA pueden predecir los resultados del tratamiento en función de los datos de imágenes y los perfiles de los pacientes. Esta capacidad permite a los investigadores identificar a los posibles respondedores y no respondedores en las primeras fases de un ensayo, lo que optimiza la selección de pacientes y reduce los costos del ensayo. La automatización impulsada por IA reduce el tiempo y los recursos necesarios para el análisis manual de imágenes. Esta eficiencia de costos es atractiva para las empresas farmacéuticas y las organizaciones de investigación, lo que las alienta a integrar la IA en sus ensayos clínicos y procesos de imágenes. La IA puede integrar datos de imágenes con otros tipos de datos, como la genómica y los registros clínicos. Este enfoque holístico proporciona una visión integral de los pacientes y sus respuestas al tratamiento, lo que fomenta una investigación y conocimientos más profundos.

Modalidades de imágenes avanzadas

Las modalidades de imágenes avanzadas, como la tomografía por emisión de positrones (PET), la resonancia magnética (MRI) y la imagen ponderada por difusión (DWI), proporcionan información detallada sobre las características de la enfermedad, lo que permite diagnósticos y evaluaciones de tratamiento más precisos. Esta capacidad de diagnóstico ampliada es fundamental para los ensayos centrados en enfermedades complejas. Las modalidades avanzadas suelen ser más sensibles y específicas, lo que permite la detección temprana de enfermedades y anomalías. Esta detección temprana es crucial en los ensayos clínicos, ya que puede conducir a una intervención más temprana y a resultados de tratamiento más exitosos. Las modalidades avanzadas suelen proporcionar datos cuantitativos, lo que permite mediciones precisas de la progresión de la enfermedad, las respuestas al tratamiento y los cambios anatómicos. Esta información cuantitativa mejora la precisión y la reproducibilidad de los datos en los ensayos clínicos. Técnicas como la resonancia magnética funcional (fMRI) y la tomografía por emisión de positrones (PET) permiten a los investigadores estudiar los aspectos funcionales y moleculares de las enfermedades. Esto ayuda a comprender los mecanismos de la enfermedad, identificar objetivos terapéuticos y evaluar los efectos del tratamiento en un nivel más profundo. Las modalidades de imagen avanzadas respaldan el desarrollo de estrategias de tratamiento personalizadas. Al caracterizar los subtipos de enfermedades y las respuestas de los pacientes, permiten a los investigadores adaptar las terapias a los pacientes individuales, una tendencia que se alinea con los enfoques de la medicina de precisión. La combinación de múltiples modalidades de imagen avanzadas, como la PET-MRI o la PET-CT, permite a los investigadores obtener información complementaria de diferentes aspectos de una enfermedad. Este enfoque de datos integral es ventajoso para los ensayos clínicos. Las modalidades de imágenes avanzadas ofrecen la capacidad de monitorear las respuestas al tratamiento en tiempo real. Los investigadores pueden observar cómo las enfermedades y los pacientes responden a las terapias, lo que permite realizar ajustes rápidos en los protocolos de tratamiento.

Información segmentaria

Información sobre el uso final

Según el uso final, se prevé que el segmento de las empresas farmacéuticas y biotecnológicas experimente un crecimiento sustancial del mercado durante el período de pronóstico. Las empresas farmacéuticas y biotecnológicas son los principales patrocinadores de los ensayos clínicos. Impulsan la demanda de servicios de imágenes al incorporar puntos finales de imágenes en sus protocolos de ensayo. Como realizan numerosos ensayos en varias áreas terapéuticas, su demanda de servicios y tecnologías de imágenes es sustancial, lo que contribuye al crecimiento del mercado. Las industrias farmacéutica y biotecnológica participan constantemente en actividades de investigación y desarrollo. Su búsqueda de terapias innovadoras y candidatos a fármacos conduce a un número creciente de ensayos clínicos. Muchos de estos ensayos implican imágenes para evaluaciones de seguridad, evaluaciones de eficacia y estratificación de pacientes. Estas empresas invierten mucho en investigación y desarrollo, impulsando avances tecnológicos en modalidades de imágenes, software de análisis y sistemas de gestión de datos. Su búsqueda de métodos de imágenes más eficientes y precisos beneficia a todo el mercado de imágenes de ensayos clínicos. Las empresas farmacéuticas y de biotecnología reconocen cada vez más el valor de los biomarcadores de imagen en los ensayos clínicos. Incorporan biomarcadores de imagen en sus investigaciones, impulsando el descubrimiento y la validación de nuevos candidatos a biomarcadores. La tendencia hacia la medicina de precisión se alinea con los objetivos de muchas empresas farmacéuticas y de biotecnología. Utilizan datos de imágenes para estratificar a los pacientes en función de sus respuestas al tratamiento, lo que ayuda a identificar poblaciones objetivo y personalizar terapias. Estas empresas realizan ensayos clínicos a escala mundial para acceder a diversas poblaciones de pacientes y acelerar el desarrollo de fármacos. Las tecnologías de imágenes son cruciales para estandarizar la recopilación de datos en diferentes regiones, lo que hace que los ensayos globales sean factibles.

Información sobre la modalidad

Según el segmento de la modalidad, el segmento de la tomografía computarizada ha sido la fuerza dominante en el mercado. Las tomografías computarizadas son esenciales para evaluar el estado y la progresión de la enfermedad en los ensayos clínicos. Proporcionan imágenes 3D detalladas de las estructuras internas, lo que permite a los investigadores visualizar tumores, lesiones y cambios anatómicos con alta precisión. Las imágenes por TC son cruciales para evaluar la seguridad de los tratamientos en investigación. Ayuda a identificar posibles eventos adversos, como cambios en la función de los órganos o el desarrollo de efectos secundarios, lo que contribuye a la evaluación integral del perfil de seguridad de una terapia. Las tomografías computarizadas se utilizan para evaluar las respuestas al tratamiento en ensayos clínicos. Al comparar las tomografías computarizadas iniciales con las imágenes de seguimiento, los investigadores pueden determinar cómo están respondiendo los pacientes a una terapia, si los tumores se están reduciendo o estabilizándose y si el tratamiento está logrando sus objetivos previstos. En muchos ensayos clínicos, la estratificación de los pacientes en función del estadio y la gravedad de la enfermedad es fundamental. Las tomografías computarizadas proporcionan datos objetivos para la categorización de los pacientes, lo que garantiza que los participantes sean seleccionados adecuadamente para los grupos o subgrupos específicos del ensayo. Las imágenes por TC a menudo sirven como criterio de valoración principal o secundario en los protocolos de ensayos clínicos. Proporciona datos cuantificables y estandarizados, lo que las hace adecuadas para demostrar la eficacia del tratamiento y obtener aprobaciones regulatorias. Las tomografías computarizadas se integran con frecuencia con otras modalidades de imágenes como PET y MRI para proporcionar información complementaria. Este enfoque multimodal mejora la profundidad y la precisión de los datos recopilados en los ensayos clínicos. Las imágenes por TC son parte integral de los ensayos de medicina de precisión. Ayuda a identificar subpoblaciones de pacientes que pueden beneficiarse de terapias dirigidas, lo que conduce a estrategias de tratamiento más efectivas y personalizadas.

Perspectivas regionales

América del Norte, específicamente el mercado de imágenes de ensayos clínicos, dominó el mercado en 2023, principalmente debido a que América del Norte alberga una cantidad sustancial de empresas farmacéuticas y de biotecnología. Estas organizaciones son grandes consumidores de servicios de imágenes de ensayos clínicos, lo que impulsa la demanda de tecnologías y experiencia en imágenes. La región lleva a cabo un gran volumen de ensayos clínicos, que abarcan una amplia gama de áreas terapéuticas. Esta extensa actividad de ensayos clínicos genera una demanda significativa de servicios de imágenes para evaluar la seguridad, la eficacia y las respuestas al tratamiento. América del Norte cuenta con instituciones académicas y de investigación de renombre mundial. Estas organizaciones a menudo colaboran con empresas farmacéuticas para realizar ensayos clínicos e investigaciones, en las que las imágenes desempeñan un papel fundamental. La región es líder en el desarrollo y la adopción de tecnologías de imágenes de vanguardia. Es un centro de investigación y desarrollo en modalidades de imágenes médicas, software de análisis y descubrimiento de biomarcadores de imágenes. Las agencias reguladoras, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y Health Canada, establecen estándares y pautas para los ensayos clínicos, incluidos los que involucran imágenes. Su influencia se extiende más allá de América del Norte, ya que muchos ensayos internacionales se alinean con estos estándares regulatorios. América del Norte tiene una infraestructura bien establecida para realizar ensayos clínicos. Tiene una red de centros de ensayos clínicos especializados, hospitales e instalaciones de investigación equipadas con capacidades avanzadas de imágenes.

Desarrollos recientes

• En marzo de 2023, Clario presentó un visor de imágenes basado en la nube diseñado específicamente para su uso en ensayos clínicos. Este avance está orientado a optimizar el análisis de imágenes médicas y mejorar su disponibilidad en el ámbito de la investigación clínica. En mayo de 2023, Cleerly anunció una colaboración con ProScan Imaging para ofrecer soluciones personalizadas para la salud cardíaca. Esta asociación implicará el análisis y desarrollo de planes de tratamiento para afecciones cardiovasculares, utilizando la plataforma impulsada por IA de Cleerly para evaluar imágenes de angiografía coronaria por TC (CCTA). NV
• Medpace
• Navitas Clinical Research, Inc
• Parexel InternationalCorporation
• ProScan Imaging
• Radiant Sage LLC
• Resonance Health