Mercado de medicamentos para ginecología: tamaño de la industria global, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico, segmentado por terapia (terapia no hormonal y terapia hormonal), por indicación (anticoncepción, infecciones ginecológicas, infertilidad femenina, trastornos posmenopáusicos, síndrome de ovario poliquístico, osteoporosis, cáncer ginecológico, endometriosis, otros), por ca

Descripción general del mercado

El mercado mundial de medicamentos para ginecología se valoró en USD 5,74 mil millones en 2023 y se prevé que proyecte un crecimiento impresionante en el período de pronóstico con una CAGR del 7,18% hasta 2029. El mercado mundial de medicamentos para ginecología está impulsado por varios factores clave, incluida la creciente prevalencia de trastornos ginecológicos como fibromas uterinos, endometriosis y síndrome de ovario poliquístico (SOP). Una mayor conciencia y mejores técnicas de diagnóstico están conduciendo a una detección y tratamiento más tempranos, lo que impulsa la demanda de medicamentos ginecológicos. Los avances en la investigación y el desarrollo farmacéutico están produciendo terapias más efectivas y específicas, mejorando los resultados de los pacientes. El envejecimiento de la población femenina y la creciente incidencia de trastornos menopáusicos contribuyen al crecimiento del mercado. La expansión de la infraestructura y el acceso a la atención sanitaria en las regiones en desarrollo respalda aún más el desarrollo del mercado. Los cambios en el estilo de vida y el estrés, que contribuyen a los problemas ginecológicos, requieren intervención médica. Las aprobaciones regulatorias y la introducción de nuevos medicamentos también desempeñan un papel importante en la expansión del mercado. En conjunto, estos factores están impulsando el mercado mundial de medicamentos ginecológicos, lo que refleja un mayor enfoque en la salud y el bienestar de las mujeres.

Principales impulsores del mercado

Prevalencia de trastornos ginecológicos

Los trastornos ginecológicos, incluidos los fibromas uterinos, la endometriosis, el síndrome de ovario poliquístico y varios tipos de cáncer, son cada vez más comunes en todo el mundo, lo que impulsa la demanda de intervenciones farmacéuticas efectivas. Los fibromas uterinos, por ejemplo, afectan a un porcentaje significativo de mujeres y a menudo provocan síntomas como sangrado menstrual abundante, dolor pélvico y problemas reproductivos, que requieren tratamiento médico. La endometriosis, caracterizada por la presencia de tejido endometrial fuera del útero, causa dolor intenso e infertilidad, y requiere un tratamiento a largo plazo con medicamentos como los agonistas de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) y los antiinflamatorios no esteroides (AINE).

Según un estudio transversal realizado en dos aldeas rurales de la India, se examinó la prevalencia de afecciones ginecológicas entre las mujeres de la población. Entre las 650 mujeres incluidas en el estudio, el 55% informó experimentar molestias ginecológicas, mientras que el 45% no presentaba síntomas. Cabe destacar que al 92% de todas las mujeres se les diagnosticó una o más afecciones ginecológicas, con un promedio de 3,6 enfermedades por mujer. Las infecciones del tracto genital representaron la mitad de esta morbilidad. Solo el 8% de las mujeres se habían sometido previamente a un examen y tratamiento ginecológico. El estudio identificó una correlación entre la presencia de enfermedades ginecológicas y el uso de métodos anticonceptivos femeninos, aunque esta asociación explicó solo una pequeña parte de la morbilidad general. Estos hallazgos subrayan la importancia de integrar la atención ginecológica en los servicios de salud primaria en las regiones rurales de los países en desarrollo.

Avances en la investigación farmacéutica

Las innovaciones en la investigación y el desarrollo farmacéutico han avanzado significativamente el panorama del tratamiento de las afecciones ginecológicas. Las nuevas formulaciones de medicamentos, incluidas las terapias hormonales, los productos biológicos dirigidos y los medicamentos no hormonales, están a la vanguardia de estos desarrollos, ofreciendo un manejo más preciso y efectivo de los síntomas. Las terapias hormonales, como los moduladores selectivos del receptor de estrógeno (SERM) y las progestinas, desempeñan un papel crucial en el tratamiento de afecciones como la endometriosis y los síntomas de la menopausia, proporcionando enfoques personalizados para la regulación hormonal. Los productos biológicos específicos, diseñados para interferir con vías moleculares específicas, ofrecen tratamientos prometedores para cánceres ginecológicos y enfermedades graves como los fibromas uterinos, mejorando la eficacia y minimizando los efectos secundarios. Los medicamentos no hormonales, incluidos los AINE y los medicamentos innovadores para el manejo del dolor, abordan la necesidad de tratamientos alternativos para pacientes que no pueden o prefieren no usar opciones hormonales.

Las inversiones continuas en I+D son esenciales para abordar necesidades médicas no satisfechas, como tratamientos más efectivos para el síndrome de ovario poliquístico (SOP) y un mejor manejo de los cánceres ginecológicos. Estas inversiones también se centran en mejorar los perfiles de seguridad de los medicamentos existentes, reducir los efectos adversos y aumentar la adherencia de las pacientes. En general, los avances en la investigación y el desarrollo farmacéutico son cruciales para mejorar la eficacia y la seguridad de los medicamentos ginecológicos, lo que conduce a mejores resultados de salud para las mujeres en todo el mundo.

Envejecimiento de la población femenina

estudio publicado en PubMed

Mayor conciencia y educación

La creciente conciencia sobre los problemas de salud de las mujeres y la importancia de la detección y el tratamiento tempranos de los trastornos ginecológicos han aumentado significativamente el comportamiento de búsqueda de atención médica. Las campañas educativas de las organizaciones de salud y las compañías farmacéuticas han desempeñado un papel crucial en esta mayor conciencia. Estas iniciativas enfatizan la importancia de los controles ginecológicos regulares, el diagnóstico temprano y la intervención oportuna en el manejo de afecciones como los fibromas uterinos, la endometriosis y el cáncer de cuello uterino. Las campañas de salud pública, la difusión en las redes sociales y los programas comunitarios difunden información vital sobre los síntomas, los factores de riesgo y los tratamientos encontrados, lo que empodera a las mujeres para que tomen medidas proactivas en el manejo de su salud. Como resultado, los pacientes mejor informados tienen más probabilidades de reconocer los primeros signos de problemas ginecológicos y buscar asesoramiento médico y tratamiento rápidamente. Este cambio de comportamiento conduce a una mayor demanda de medicamentos ginecológicos, ya que más mujeres buscan medidas tanto preventivas como terapéuticas. Las compañías farmacéuticas también contribuyen proporcionando recursos educativos y apoyando iniciativas de concienciación, impulsando aún más el crecimiento del mercado. Los esfuerzos combinados de los proveedores de atención médica, las organizaciones sin fines de lucro y la industria farmacéutica crean una población de pacientes bien informada que participa activamente en el manejo de su salud ginecológica, lo que impulsa la demanda de medicamentos y tratamientos relacionados.

Desafíos clave del mercado

Altos costos de investigación y desarrollo

Los altos costos asociados con la investigación y el desarrollo (I+D) en la industria farmacéutica plantean un desafío sustancial para el mercado mundial de medicamentos ginecológicos. El desarrollo de un nuevo fármaco implica un proceso largo y costoso que incluye el descubrimiento inicial, las pruebas preclínicas y varias fases de ensayos clínicos. Cada fase está asociada a una inversión financiera significativa, sin garantía de éxito. Se calcula que sacar un nuevo fármaco al mercado puede costar más de 2.000 millones de dólares y llevar más de una década. Las afecciones ginecológicas suelen requerir tratamientos complejos y específicos, lo que aumenta la complejidad y el coste de la I+D. Por ejemplo, las terapias hormonales y los productos biológicos utilizados para tratar afecciones como la endometriosis o el cáncer de ovario exigen una investigación sofisticada y tecnologías avanzadas. La alta tasa de fracasos en los ensayos clínicos se suma a la carga financiera, ya que solo una pequeña fracción de los fármacos en investigación recibe finalmente la aprobación regulatoria. La necesidad de innovación continua para abordar las necesidades médicas no satisfechas y mejorar las terapias existentes agrava la presión financiera. Las empresas deben invertir en tecnologías de vanguardia y mantener amplias instalaciones de investigación y personal altamente capacitado. Estos altos costos pueden ser un factor disuasorio, en particular para las empresas más pequeñas o aquellas que operan en mercados en desarrollo con recursos financieros limitados.

Cuestiones de acceso y asequibilidad

El acceso y la asequibilidad de los medicamentos ginecológicos siguen siendo desafíos críticos, especialmente en los países de ingresos bajos y medios (PIBM). Muchas mujeres en estas regiones carecen de acceso a servicios básicos de atención médica, incluidos medicamentos esenciales para afecciones ginecológicas. Las limitaciones económicas, junto con una infraestructura de atención médica inadecuada, limitan la disponibilidad y asequibilidad de los tratamientos necesarios. Los altos costos de bolsillo de los medicamentos pueden ser prohibitivos, lo que lleva a afecciones sin tratamiento o mal controladas.

Tendencias clave del mercado

Avances tecnológicos en la administración de medicamentos

Mejora de la infraestructura de atención médica

La expansión y mejora de la infraestructura de atención médica, en particular en las regiones en desarrollo, han mejorado significativamente el acceso a la atención ginecológica para una población más grande. Las iniciativas gubernamentales y las inversiones sustanciales en instalaciones de atención médica han sido fundamentales en esta transformación. Estos esfuerzos incluyen la construcción de nuevos hospitales, la modernización de las clínicas existentes y su equipamiento con las tecnologías médicas modernas necesarias para un tratamiento ginecológico eficaz. La formación y el despliegue de más profesionales sanitarios, como ginecólogos, enfermeras y parteras, garantizan que las mujeres reciban una atención de alta calidad. Los programas destinados a educar y empoderar a las mujeres sobre sus derechos en materia de salud y la importancia de los controles médicos periódicos también han aumentado la demanda de servicios ginecológicos.

Como resultado, la mejora del acceso a servicios sanitarios integrales ha dado lugar a un aumento del diagnóstico y el tratamiento de diversas afecciones ginecológicas. Esto se traduce en mayores tasas de prescripción de medicamentos ginecológicos, ya que más mujeres buscan atención médica para problemas como trastornos menstruales, desequilibrios hormonales y problemas de salud reproductiva. La mejora de la infraestructura sanitaria no sólo facilita mejores resultados para las pacientes, sino que también apoya los esfuerzos de salud pública en curso para abordar y gestionar los problemas de salud de las mujeres de forma más eficaz en las regiones en desarrollo. Esta mejora holística de los sistemas de atención sanitaria es un factor crucial del mercado mundial de medicamentos ginecológicos, que promueve una mayor equidad y acceso a la salud.

Información segmentaria

Información terapéutica

Según la información terapéutica, la terapia hormonal domina actualmente el mercado mundial de medicamentos ginecológicos en comparación con la terapia no hormonal. Las terapias hormonales se utilizan ampliamente para tratar una amplia gama de afecciones ginecológicas, como los síntomas de la menopausia, el síndrome de ovario poliquístico (SOP), la endometriosis y los desequilibrios hormonales. Estas terapias a menudo implican el uso de estrógeno, progesterona o una combinación de ambos, que son muy eficaces para aliviar síntomas como sofocos, ciclos menstruales irregulares y dolor menstrual intenso. Los anticonceptivos hormonales, incluidas las píldoras, los parches y los dispositivos intrauterinos (DIU), también forman una parte importante de este segmento, ya que no solo brindan control de la natalidad sino también beneficios terapéuticos para afecciones como el sangrado menstrual abundante y el acné asociado con fluctuaciones hormonales.

El predominio de la terapia hormonal se puede atribuir a su eficacia establecida, su uso clínico generalizado y la amplia investigación que respalda sus aplicaciones. Por ejemplo, la terapia de reemplazo hormonal (TRH) sigue siendo un estándar de oro para controlar los síntomas de la menopausia y prevenir la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas. Los avances en los métodos de administración hormonal, como los inyectables de acción prolongada y los sistemas transdérmicos, han mejorado el cumplimiento y la comodidad de los pacientes, lo que solidifica aún más la preferencia por los tratamientos hormonales.

Información sobre las indicaciones

Según el segmento de las indicaciones, el segmento de la anticoncepción es actualmente dominante. Este predominio está impulsado por varios factores, incluida la alta demanda mundial de métodos anticonceptivos efectivos, la amplia gama de opciones anticonceptivas que se encuentran en el mercado y las importantes inversiones en investigación y desarrollo por parte de las empresas farmacéuticas. Los anticonceptivos, incluidas las píldoras anticonceptivas orales, los parches, las inyecciones y los dispositivos intrauterinos (DIU), se utilizan ampliamente en todo el mundo debido a su eficacia, comodidad y accesibilidad.

El enfoque global en la planificación familiar y la salud reproductiva ha impulsado significativamente el uso de métodos anticonceptivos. Las iniciativas gubernamentales y las organizaciones internacionales, como la Organización Mundial de la Salud (OMS) y las Naciones Unidas (ONU), promueven activamente los programas de planificación familiar, con el objetivo de mejorar la salud materna, reducir los embarazos no deseados y empoderar a las mujeres para que tomen decisiones informadas sobre su salud reproductiva. Estas iniciativas han llevado a una mayor conciencia y adopción de métodos anticonceptivos, impulsando aún más el crecimiento del mercado. Los avances tecnológicos y la innovación continua en productos anticonceptivos también contribuyen al dominio de este segmento. Por ejemplo, el desarrollo de anticonceptivos reversibles de acción prolongada (LARC), como los DIU hormonales y los implantes subdérmicos, ha proporcionado a las mujeres opciones más confiables y convenientes. Estos métodos son altamente efectivos, requieren un mantenimiento mínimo y ofrecen protección a largo plazo, lo que los convierte en opciones atractivas para muchas mujeres. Los avances en los métodos anticonceptivos no hormonales, como la introducción de nuevos métodos de barrera y espermicidas, están expandiendo el mercado.

Perspectivas regionales

América del Norte domina el mercado mundial de medicamentos ginecológicos. Varios factores contribuyen a la posición destacada de la región en este segmento de mercado. América del Norte cuenta con una infraestructura sanitaria avanzada y un alto gasto en atención sanitaria, lo que proporciona un amplio acceso a la atención y los medicamentos ginecológicos. La sólida industria farmacéutica de la región se caracteriza por importantes inversiones en investigación y desarrollo (I+D), que fomentan la innovación en medicamentos ginecológicos. América del Norte tiene una población femenina numerosa y envejecida, lo que impulsa la demanda de medicamentos ginecológicos para controlar los síntomas de la menopausia, los trastornos relacionados con las hormonas y los cánceres ginecológicos. La prevalencia de afecciones relacionadas con el estilo de vida, como el síndrome de ovario poliquístico (SOP) y la endometriosis, aumenta aún más la demanda de intervenciones farmacéuticas.

Acontecimientos recientes

• En mayo de 2023, AstellasPharma Inc. anunció la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) para VEOZAHTM (fezolinetant) 45 mg una vez al día para el tratamiento de los síntomas vasomotores (VMS) moderados a severos causados por la menopausia, el 12 de mayo. VEOZAH es el primer antagonista no hormonal del receptor de neuroquinina 3 (NK3) que recibe la aprobación para abordar los VMS debidos a la menopausia. Esta aprobación está respaldada por los hallazgos del programa BRIGHT SKY™, que abarca tres ensayos clínicos de fase 3 dentro de un marco de desarrollo que involucra a más de 3000 participantes de los EE. UU., Canadá y Europa. La eficacia y seguridad de fezolinetant para el tratamiento de los vómitos y vómitos moderados a severos debidos a la menopausia se caracterizan por los resultados de los ensayos fundamentales SKYLIGHT 1™ y SKYLIGHT 2™. Los datos del estudio de seguridad SKYLIGHT 4™ proporcionan detalles adicionales sobre el perfil de seguridad a largo plazo del fezolinetant.
• En mayo de 2023, la FDA de EE. UU. otorgó la aprobación al fezolinetant (Veozah), un nuevo medicamento oral no hormonal diseñado para aliviar los síntomas vasomotores asociados con la menopausia. Como antagonista del receptor de neuroquinina-3 de primera clase, el fezolinetant mejora la sensibilidad termorreguladora en el cerebro. Los estudios clínicos realizados en 2023 demostraron que el fezolinetant redujo la frecuencia de los sofocos en 2 a 3 episodios por día en comparación con un placebo, así como también redujo la gravedad de los síntomas. Los beneficios se observaron a partir de la primera semana y el medicamento fue bien tolerado durante un período de un año, siendo el dolor de cabeza el efecto secundario notificado con mayor frecuencia.
• En agosto de 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. aprobó Zurzuvae (zuranolona), lo que marca la introducción del primer medicamento oral indicado específicamente para el tratamiento de la depresión posparto (DPP) en adultos. La DPP es un episodio depresivo importante que generalmente se manifiesta después del parto, pero también puede aparecer durante las últimas etapas del embarazo. Anteriormente, el tratamiento para la DPP estaba disponible exclusivamente a través de inyecciones intravenosas administradas por proveedores de atención médica en ciertas instalaciones médicas. Al igual que otros trastornos depresivos, la DPP se caracteriza por una tristeza persistente y/o una disminución del interés en actividades que antes disfrutaba, junto con una capacidad reducida para el placer. También puede presentarse con síntomas como deterioro cognitivo, sentimientos de tristeza o incompetencia, disminución de los niveles de energía o pensamientos suicidas.
• En marzo de 2024, Perrigo Company plc, un proveedor líder de productos de cuidado personal para el consumidor, anunció que Opill había comenzado a enviarse a los principales minoristas y farmacias. El producto estará disponible tanto en tiendas de todo el país como en línea a finales de este mes. Aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) para su uso sin receta (OTC) para todas las edades en julio de 2023, Opill es la primera píldora anticonceptiva diaria que se ofrece sin receta en los EE. UU. Ahora está disponible para pedidos anticipados a través de minoristas en línea seleccionados y se anticipa que aparezca en los estantes de los principales minoristas de todo el país en las próximas semanas. Opill se ofrecerá en varios tamaños de envases, incluidas las opciones de un mes y tres meses, con un precio minorista sugerido por el fabricante (MSRP) de USD 19,99 y USD 49,99, respectivamente.

Principales actores del mercado

• Amgen Inc.
• Novartis AG
• Bayer AG
• Merck & Co., Inc.
• Eli Lilly and Company
• Pfizer Inc.
• Abbott Laboratories Inc.
• AbbVie Inc.
• GlaxoSmithKline Plc
• Lupin Limited