Mercado farmacéutico de Arabia Saudita por tipo de medicamento (medicamentos genéricos y de marca), por tipo de producto (medicamentos con receta y de venta libre), por aplicación (cardiovascular, musculoesquelético, oncología, antiinfeccioso, trastornos metabólicos, otros), por canal de distribución (farmacia minorista, farmacia hospitalaria, farmacia electrónica), por región, competencia, pronós

Descripción general del mercado

Mercado farmacéutico de Arabia Saudita

Impulsores clave del mercado

Iniciativas gubernamentales y visión 2030

En diciembre de 2023, la Autoridad de Alimentos y Medicamentos de Arabia Saudita (SFDA) lanzó oficialmente el Programa de Medicamentos Innovadores en la sede de la SFDA en Riad. Esta iniciativa está diseñada para brindar a los pacientes con afecciones potencialmente mortales o gravemente debilitantes acceso a nuevos tratamientos prometedores que aún no han recibido autorización de comercialización, abordando necesidades médicas no satisfechas. El Programa de Medicamentos Innovadores tiene como objetivo acelerar la disponibilidad de tratamientos específicos para los pacientes en Arabia Saudita, ampliando las opciones de tratamiento cuando fallan los medicamentos convencionales. Busca reducir los costos de tratamiento en el extranjero facilitando el acceso temprano a medicamentos innovadores y acelerando su introducción en el mercado saudí.

Aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas

La creciente prevalencia de enfermedades crónicas como la diabetes, las enfermedades cardiovasculares y el cáncer desempeña un papel fundamental en el impulso del mercado farmacéutico en Arabia Saudita. Las enfermedades crónicas son afecciones de salud persistentes y de largo plazo que requieren tratamiento y manejo médico continuo. En Arabia Saudita, las tasas crecientes de estas afecciones crónicas están ejerciendo una presión sustancial sobre el sistema de atención médica, lo que lleva a una mayor demanda de intervenciones farmacéuticas efectivas. La diabetes es un excelente ejemplo de una enfermedad crónica que impacta significativamente el panorama de la atención médica saudí. El Reino tiene una de las tasas más altas de diabetes a nivel mundial, impulsada por una combinación de factores de estilo de vida, hábitos dietéticos y predisposiciones genéticas. De manera similar, las enfermedades cardiovasculares (ECV), incluidas afecciones como la hipertensión, la enfermedad de las arterias coronarias y la insuficiencia cardíaca, son cada vez más comunes en Arabia Saudita. El aumento de los casos de ECV se atribuye a factores como las altas tasas de obesidad, los estilos de vida sedentarios y los hábitos alimentarios ricos en grasas y azúcares. El tratamiento de las afecciones cardiovasculares a menudo implica una combinación de modificaciones del estilo de vida e intervenciones farmacéuticas, como antihipertensivos, estatinas y anticoagulantes. La creciente carga de enfermedades cardiovasculares requiere un suministro constante de medicamentos avanzados, lo que impulsa a las empresas farmacéuticas a invertir en el desarrollo de nuevos medicamentos y terapias para mejorar los resultados de los pacientes y tratar estas afecciones de manera efectiva.

El cáncer es otra de las principales enfermedades crónicas que contribuyen al crecimiento del mercado farmacéutico en Arabia Saudita. La incidencia de varios tipos de cáncer, incluidos el cáncer de mama, el cáncer de próstata y el cáncer colorrectal, ha ido aumentando. La creciente carga de estas enfermedades crónicas no solo impulsa la demanda de medicamentos existentes, sino que también estimula la necesidad de innovación en el desarrollo de medicamentos. Las compañías farmacéuticas participan activamente en actividades de investigación y desarrollo para descubrir nuevos medicamentos, mejorar los tratamientos existentes y desarrollar enfoques de medicina personalizados adaptados a las necesidades de cada paciente. Este enfoque en la innovación es crucial para abordar la naturaleza compleja y cambiante de las enfermedades crónicas.

Expansión de la infraestructura sanitaria

La expansión de la infraestructura sanitaria en Arabia Saudita es un catalizador significativo para el crecimiento del mercado farmacéutico. El gobierno saudí ha realizado inversiones sustanciales en el desarrollo y modernización de las instalaciones sanitarias del país, incluida la construcción de nuevos hospitales, clínicas y centros médicos especializados. Este esfuerzo de expansión integral es esencial para mejorar la prestación y el acceso a la atención sanitaria en todo el Reino. Uno de los principales beneficios de esta expansión es la mejora de la accesibilidad a los servicios sanitarios. Con el establecimiento de nuevas instalaciones sanitarias, más regiones, incluidas las áreas remotas y desatendidas, ahora pueden recibir atención médica. Esta mayor accesibilidad se traduce en una mayor demanda de una amplia gama de productos farmacéuticos. Desde medicamentos con receta hasta medicamentos de venta libre, la necesidad de productos farmacéuticos crece a medida que más centros de atención médica entran en funcionamiento y las instalaciones existentes se modernizan para brindar mejores servicios.

El desarrollo de centros médicos especializados también desempeña un papel crucial en el impulso del crecimiento del mercado farmacéutico. Estos centros están diseñados para ofrecer tratamientos avanzados y atender necesidades médicas específicas, como oncología, cardiología y neurología. A medida que estos centros abren y se expanden, existe una creciente demanda de productos farmacéuticos especializados que aborden afecciones de salud complejas y crónicas. Las empresas farmacéuticas ven nuevas oportunidades para introducir y suministrar terapias dirigidas, lo que contribuye al crecimiento del mercado. La mejora y expansión de la infraestructura de atención médica respalda la integración de tecnologías médicas avanzadas. Los hospitales y clínicas modernos están equipados con las últimas tecnologías diagnósticas y terapéuticas, que a menudo requieren productos farmacéuticos complementarios. Por ejemplo, la introducción de herramientas de diagnóstico y modalidades de tratamiento de vanguardia aumenta la demanda de productos farmacéuticos asociados, como los que se utilizan junto con procedimientos de diagnóstico por imágenes o técnicas quirúrgicas avanzadas.

Aumento del gasto sanitario

El aumento del gasto sanitario en Arabia Saudita es un factor fundamental que impulsa el mercado farmacéutico. El compromiso del gobierno saudí de mejorar los servicios sanitarios es evidente a través de su mayor financiación en varias áreas claveprogramas de salud, investigación médica y adquisición de productos farmacéuticos. Esta creciente inversión está transformando el panorama sanitario, lo que afecta significativamente al sector farmacéutico. El aumento del gasto sanitario permite la expansión y mejora de las instalaciones sanitarias, lo que a su vez impulsa la demanda de una amplia gama de productos farmacéuticos. A medida que se modernizan o se establecen nuevos hospitales, clínicas y centros médicos especializados, aumenta la necesidad de medicamentos y suministros médicos. Este aumento de la demanda ofrece a las empresas farmacéuticas nuevas oportunidades de mercado, lo que las anima a ampliar sus operaciones e introducir sus productos en el mercado saudí.

La mayor financiación del gobierno también respalda la adquisición de productos farmacéuticos y tecnologías médicas avanzadas. Con un mayor presupuesto asignado a la atención sanitaria, hay una mayor capacidad para comprar medicamentos y tratamientos de vanguardia, incluidos aquellos que abordan enfermedades complejas y crónicas. Este impulso en las adquisiciones no solo garantiza que los pacientes tengan acceso a los medicamentos más recientes, sino que también estimula a las compañías farmacéuticas a innovar y desarrollar nuevos productos. Como resultado, el mercado farmacéutico experimenta un crecimiento impulsado por la introducción de terapias y medicamentos avanzados. El aumento del gasto en atención sanitaria fomenta un entorno propicio para la investigación y el desarrollo médicos. El aumento de la inversión en investigación facilita el descubrimiento de nuevos medicamentos y metodologías de tratamiento. Esta inversión respalda los ensayos clínicos, los programas de investigación y el desarrollo de tecnologías sanitarias innovadoras. La expansión de las actividades de I+D conduce a la introducción de nuevos productos farmacéuticos en el mercado, lo que impulsa aún más el crecimiento. A medida que se alienta a las compañías farmacéuticas a invertir en investigación, contribuyen al avance general de la industria y a la disponibilidad de tratamientos de vanguardia.

Principales desafíos del mercado

Uno de los desafíos importantes que enfrenta el mercado farmacéutico en Arabia Saudita es el problema de los retrasos regulatorios y de aprobación. A pesar de los recientes esfuerzos por agilizar los procesos, el entorno regulatorio sigue siendo complejo y requiere mucho tiempo. La Autoridad Saudí de Alimentos y Medicamentos (SFDA) es responsable de supervisar las aprobaciones de medicamentos, garantizando que los nuevos productos farmacéuticos cumplan con estándares rigurosos de seguridad y eficacia. Sin embargo, el proceso puede ser largo y, a menudo, implica múltiples rondas de evaluación y documentación. Esta complejidad puede retrasar la entrada al mercado de nuevos medicamentos, lo que afecta la capacidad de las compañías farmacéuticas para introducir tratamientos innovadores rápidamente. Los diversos requisitos para el registro de medicamentos, los ensayos clínicos y el cumplimiento de las normas locales pueden complicar aún más el proceso de aprobación. Estas demoras pueden obstaculizar el crecimiento del mercado e impactar en la disponibilidad de medicamentos esenciales, lo que en última instancia afecta la atención al paciente y los ingresos de la compañía.

Propiedad intelectual y cuestiones de patentes

La propiedad intelectual (PI) y las cuestiones de patentes son desafíos críticos en el mercado farmacéutico saudí. Proteger las patentes y los derechos de PI es esencial para fomentar la innovación y garantizar que las compañías farmacéuticas puedan recuperar sus inversiones en investigación y desarrollo. Sin embargo, hacer cumplir los derechos de propiedad intelectual y las patentes puede ser complejo en Arabia Saudita debido a los desafíos regulatorios y legales. Las empresas pueden encontrar dificultades para proteger sus patentes de infracciones o falsificaciones, lo que puede socavar su ventaja competitiva y el retorno de la inversión. La presencia de medicamentos falsificados y de calidad inferior en el mercado plantea un riesgo para la seguridad del paciente y puede afectar la reputación de las marcas farmacéuticas legítimas. Para abordar estos desafíos, las empresas farmacéuticas deben navegar por el panorama legal de manera efectiva, interactuar con los organismos reguladores locales e implementar medidas para salvaguardar su propiedad intelectual.

Tendencias clave del mercado

Avances en investigación y desarrollo médicos

Los avances en investigación y desarrollo médicos (I+D) están dando forma cada vez más al mercado farmacéutico en Arabia Saudita. El país está realizando inversiones sustanciales en instalaciones de investigación y forjando alianzas estratégicas con compañías farmacéuticas globales para catalizar la innovación y el desarrollo de nuevos medicamentos y terapias. Este enfoque concertado en I+D es crucial para abordar las cambiantes necesidades de atención médica de la población y mejorar las opciones de tratamiento que se encuentran en los pacientes. El compromiso de Arabia Saudita con el avance de la I+D médica se refleja en el establecimiento y la expansión de centros de investigación de última generación en todo el Reino. Estas instalaciones están equipadas con tecnología y recursos de vanguardia, lo que permite a los investigadores realizar estudios y ensayos clínicos de alta calidad. El crecimiento de estos centros no solo impulsa las capacidades para desarrollar nuevos medicamentos, sino que también atrae a investigadores internacionales y compañías farmacéuticas para colaborar en proyectos innovadores. Esta afluencia de experiencia e inversión acelera aún más el desarrollo de nuevas terapias y medicamentos, lo que contribuye al crecimiento general del mercado farmacéutico.

Las colaboraciones con compañías farmacéuticas globales desempeñan un papel importante en el panorama de I+D de Arabia Saudita. Al asociarse con firmas internacionales establecidas, Arabia Saudita obtiene acceso a tecnologías avanzadas, conocimiento y mejores prácticas en el desarrollo de medicamentos. Estas asociaciones a menudo implican proyectos de investigación conjuntos, transferencias de tecnología y ensayos clínicos realizados dentro del Reino. Tales colaboraciones mejoran la capacidad de la industria farmacéutica local para desarrollar y comercializar nuevos tratamientos y tecnologías, lo que posiciona a Arabia Saudita como un actor clave en el mercado farmacéutico global. El enfoque en I+D también se alinea con la Visión Saudí 2030, que enfatiza la diversificación de la economía y la mejora del sector de la salud. Como parte de esta visión, el gobierno ha estado promoviendo iniciativas que apoyan la innovación en la investigación y el desarrollo médicos. Esto incluye financiación para proyectos de investigación, apoyo a empresas biotecnológicas emergentes e incentivos para la inversión del sector privado en actividades de I+D. Al alinear los esfuerzos de I+D con los objetivos estratégicos nacionales, Arabia Saudita no solo está abordando las necesidades sanitarias inmediatas, sino que también garantiza el crecimiento y la sostenibilidad a largo plazo en la industria farmacéutica.

Sector de fabricación farmacéutica en crecimiento

En junio de 2022, Astellas Pharma inauguró oficialmente su nueva Oficina Científica y Técnica en Riad. Esta apertura subraya el compromiso duradero de Astellas con el Reino y refleja su dedicación al avance de la tecnología para mejorar la atención al paciente y apoyar el sistema de salud local. El establecimiento de esta oficina forma parte de la estrategia más amplia de Astellas de proporcionar medicamentos y tratamientos innovadores, reforzando así su papel en la atención de las necesidades de los pacientes y las comunidades de Arabia Saudita.

Uno de los principales objetivos de este esfuerzo de localización es reducir la dependencia de los medicamentos importados. Históricamente, Arabia Saudita ha dependido en gran medida de las importaciones farmacéuticas para satisfacer las necesidades de su población. Al aumentar la producción local, el Reino pretende mitigar las vulnerabilidades de la cadena de suministro, mejorar la disponibilidad de medicamentos y garantizar un suministro más estable y fiable de medicamentos esenciales. Esta reducción de la dependencia de las importaciones es especialmente crucial para abordar los desafíos que plantean las interrupciones de la cadena de suministro mundial y los precios fluctuantes de los medicamentos a nivel internacional. Las medidas de apoyo a la fabricación farmacéutica nacional incluyen una serie de incentivos, como exenciones fiscales, subsidios y financiación para la investigación y el desarrollo. Estos incentivos reducen las barreras de entrada para las nuevas empresas y apoyan el crecimiento de las existentes. El gobierno ha establecido marcos para facilitar la construcción y el funcionamiento de instalaciones de fabricación modernas, garantizando que cumplan con los estándares internacionales de calidad y seguridad. Este desarrollo de infraestructura es fundamental para mejorar la capacidad y las capacidades de los productores farmacéuticos locales.

Información segmentaria

Información sobre el tipo de fármaco

Según el tipo de fármaco, los medicamentos genéricos dominan sobre los de marca, impulsados por varios factores clave. La relación coste-eficacia de los genéricos es un factor importante que contribuye a su predominio. Los genéricos tienen un precio significativamente inferior al de los medicamentos de marca, lo que los convierte en una opción más asequible tanto para el gobierno como para los pacientes. Esto es particularmente importante en un país donde la gestión de los costes sanitarios es una prioridad debido a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y la ampliación de la infraestructura sanitaria. Las políticas y regulaciones gubernamentales también desempeñan un papel fundamental, ya que Arabia Saudí ha aplicado medidas para promover los genéricos mediante controles de precios e incentivos para la producción local. Estas iniciativas forman parte de la estrategia Visión 2030, que tiene como objetivo mejorar la asequibilidad y la accesibilidad de la atención sanitaria.

La fabricación farmacéutica local ha reforzado aún más el predominio de los genéricos. Los esfuerzos del gobierno por aumentar la capacidad de producción nacional han llevado a una mayor disponibilidad de genéricos, reduciendo la dependencia de las importaciones y fomentando la competencia dentro de la industria. Esto no solo satisface la creciente demanda de medicamentos, sino que también contribuye a reducir los costos de los medicamentos y mejorar la accesibilidad para los pacientes. La creciente prevalencia de enfermedades crónicas como la diabetes y las afecciones cardiovasculares impulsa la necesidad de opciones de tratamiento rentables, lo que refuerza la preferencia por los genéricos. Las preferencias de los pacientes y la creciente conciencia de los beneficios de los genéricos también han contribuido a su predominio. A medida que los pacientes se informan mejor sobre la eficacia y la seguridad de los genéricos, es más probable que elijan estas alternativas cuando se les prescriben. La dinámica competitiva del mercado farmacéutico respalda aún más la prominencia de los genéricos, ya que la introducción de genéricos estimula la competencia entre las compañías farmacéuticas, lo que lleva a precios más bajos y medicamentos de mejor calidad.

Perspectivas de la aplicación

Según la aplicación, los medicamentos cardiovasculares son el segmento terapéutico líder, superando a otras categorías como los tratamientos musculoesqueléticos, oncológicos, antiinfecciosos y de trastornos metabólicos. Varios factores contribuyen al predominio de los medicamentos cardiovasculares en este mercado. La alta prevalencia de enfermedades cardiovasculares en Arabia Saudita impulsa la demanda de productos farmacéuticos relacionados. Las afecciones cardiovasculares, incluida la hipertensión, la enfermedad de las arterias coronarias y la insuficiencia cardíaca, se encuentran entre los problemas de salud más comunes en el Reino. Esto se ve agravado por factores de riesgo como las altas tasas de obesidad, diabetes y estilos de vida sedentarios. A medida que estas afecciones continúan afectando a una parte significativa de la población, existe una creciente necesidad de tratamientos cardiovasculares efectivos, incluidos antihipertensivos, estatinas y anticoagulantes. La creciente carga de estas enfermedades estimula una alta demanda de medicamentos cardiovasculares, lo que los convierte en un segmento dominante en el mercado farmacéutico.

Las iniciativas de salud del gobierno y las campañas de concienciación pública respaldan aún más la prominencia de los medicamentos cardiovasculares. El enfoque del gobierno saudí en abordar las enfermedades no transmisibles a través de varios programas e iniciativas de salud se alinea con la necesidad de tratamientos cardiovasculares efectivos. Las estrategias nacionales de salud y las campañas de salud pública enfatizan la importancia de controlar los factores de riesgo cardiovascular, lo que lleva a un aumento de la detección y el tratamiento de las afecciones cardiovasculares. Este mayor enfoque en la salud cardiovascular impulsa directamente la demanda de productos farmacéuticos relacionados. Los factores económicos también influyen en el predominio de los fármacos cardiovasculares. Las enfermedades cardiovasculares suelen requerir un tratamiento a largo plazo y la adherencia a los regímenes de medicación, lo que da lugar a una demanda constante y sostenida de estos fármacos. El mercado farmacéutico se beneficia de esta demanda continua, ya que los medicamentos cardiovasculares se prescriben con frecuencia y se utilizan durante períodos prolongados. Esto crea un flujo de ingresos estable para las empresas farmacéuticas y refuerza la importancia de los medicamentos cardiovasculares en el mercado.

Perspectivas regionales

En el mercado farmacéutico de Arabia Saudita, la Región Oriental se destaca como el área dominante, lo que influye significativamente en la dinámica del sector. Esta prominencia se puede atribuir a varios factores clave que colocan a la Región Oriental a la vanguardia de las actividades farmacéuticas en el Reino. La Región Oriental alberga importantes centros económicos y centros industriales, incluida la ciudad de Dhahran y la ciudad industrial de Jubail. Estas áreas albergan numerosas industrias y empresas de gran escala, lo que contribuye a la fortaleza económica de la región. La presencia de actores clave en el sector del petróleo y el gas, así como en otras industrias importantes, respalda una infraestructura sanitaria sólida y un mercado sustancial para los productos farmacéuticos. Esta vitalidad económica se traduce en una mayor inversión en servicios sanitarios y productos farmacéuticos, lo que impulsa el crecimiento del mercado en la región.

Acontecimientos recientes

• En abril de 2024, la empresa surcoreana de biosalud HK inno.N anunció que había firmado un contrato con Tabuk Pharmaceuticals, una empresa farmacéutica local de Arabia Saudita, para la exportación de su medicamento para la enfermedad por reflujo gastroesofágico, la tableta K-CAB (ingrediente activoTegoprazan), a la región de Oriente Medio y el Norte de África (MENA). Como parte del acuerdo, Tabuk Pharmaceuticals tendrá derechos exclusivos de distribución y venta de K-CAB dentro de la región. Desde su debut en Corea del Sur en 2019, K-CAB se ha exportado como transferencia de tecnología o producto terminado a 45 países de todo el mundo.
• En enero de 2024, Arabia Saudita presentó la Estrategia Nacional de Biotecnología, con el objetivo de establecer el Reino como un centro de biotecnología líder en Medio Oriente y el norte de África para 2030 y transformarlo en un centro mundial de biotecnología para 2040. Presentada por el Príncipe Heredero Mohammed bin Salman, esta ambiciosa estrategia describe un plan detallado para promover el papel del Reino en el sector de la biotecnología y elevar su estatus en el escenario internacional.
• En junio de 2023, el Fondo de Inversión Pública (PIF) presentó Lifera, una organización de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) a escala comercial, destinada a impulsar el sector biofarmacéutico local de Arabia Saudita. Como fondo soberano de riqueza de Arabia Saudita, PIF se centra en inversiones y asociaciones estratégicas para mejorar la cadena de suministro, la fuerza laboral, el desarrollo de recursos y la producción farmacéutica del país, al tiempo que facilita la transferencia de tecnología de colaboradores del sector privado internacional. Aunque no se han revelado los detalles financieros de esta iniciativa, el establecimiento de Lifera marca un esfuerzo significativo para reforzar la resiliencia nacional y expandir la capacidad de fabricación farmacéutica de Arabia Saudita.

Principales actores del mercado

• Novartis Arabia Saudita
• Pfizer Saudi Limited Corporate
• Glenmark Arabia Saudita
• Tabuk Pharmaceuticals Manufacturing Co.
• Jamjoom Pharmaceuticals Co
• GSK Arabia Saudita
• AstraZeneca Arabia Saudita
• Sitco Pharma Co
• CAD Middle East Pharmaceutical Industries LLC
• Sudair Pharmaceutical Company