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Mercado japonés de medicamentos gastrointestinales por tipo (de marca y genéricos), por clase de medicamento (aminosalicilatos, enzimas digestivas, inhibidores de la bomba de protones, laxantes, antieméticos, antagonistas H2, antidiarreicos, productos biológicos/biosimilares y otros), por aplicación (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, ERGE, SII), por vía de administración (oral, inyectable y o


Published on: 2024-11-03 | No of Pages : 320 | Industry : Healthcare

Publisher : MIR | Format : PDF&Excel

Mercado japonés de medicamentos gastrointestinales por tipo (de marca y genéricos), por clase de medicamento (aminosalicilatos, enzimas digestivas, inhibidores de la bomba de protones, laxantes, antieméticos, antagonistas H2, antidiarreicos, productos biológicos/biosimilares y otros), por aplicación (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, ERGE, SII), por vía de administración (oral, inyectable y o

Período de pronóstico2026-2030
Tamaño del mercado (2024)USD 403,09 millones
Tamaño del mercado (2030)USD 538,63 millones
CAGR (2025-2030)4,94 %
Segmento de más rápido crecimientoDe marca
Más grande MercadoKanto

MIR Pharmaceuticals

Descripción general del mercado

El mercado de medicamentos gastrointestinales de Japón se valoró en USD 403,09

Impulsores clave del mercado

Aumento de la incidencia de los trastornos gastrointestinales

Según un estudio en "La carga de enfermedades gastrointestinales en Japón, 1990-2019, y proyecciones para 2035", desde 1990, el cáncer ha sido la principal causa de mortalidad relacionada con enfermedades gastrointestinales y años de vida ajustados por discapacidad (AVAD) en Japón, lo que representa el 77,1% y el 71,2% de estas métricas en 1990, y 79,2% y 73,7% en 2019, respectivamente. Si bien las tasas de mortalidad estandarizadas por edad y los AVAD asociados con el cáncer han disminuido, las tasas brutas han aumentado, lo que indica que el envejecimiento de la población de Japón afecta significativamente la carga de la enfermedad. En consecuencia, se proyecta que la carga general de enfermedades gastrointestinales aumentará para 2035. En 1990, la tasa de mortalidad fue de 144,7 por 10 000, que aumentó a 225,8 en 2019, con una cifra estimada de 262,7 para 2035. De manera similar, los AVAD por 10 000 aumentaron de 3581,6 en 1990 a 3889,5 en 2019, con una estimación proyectada de 3830,9 para 2035. Las principales causas de muerte han pasado del cáncer de estómago, el cáncer colorrectal y la cirrosis en 1990 al cáncer de estómago, el cáncer colorrectal y el cáncer de hígado en 2019, y las proyecciones para 2035 probablemente incluirán el cáncer colorrectal, el cáncer de estómago y el cáncer de páncreas.

Los hábitos alimentarios son otro factor crucial que influye en la salud gastrointestinal en Japón. Las dietas tradicionales japonesas, que antes eran ricas en verduras, pescado y arroz, están siendo reemplazadas cada vez más por patrones alimentarios más occidentalizados. El aumento del consumo de alimentos procesados, ricos en grasas, azúcares y aditivos artificiales, contribuye a los problemas gastrointestinales. Estos cambios en la dieta se asocian con un aumento de los trastornos gastrointestinales como la enfermedad por reflujo gastroesofágico, las úlceras pépticas y la dispepsia. La creciente popularidad de los alimentos preparados y la comida rápida ha dado lugar a patrones de alimentación irregulares, que pueden alterar los procesos digestivos y contribuir a problemas como la gastritis y el estreñimiento crónico. La prevalencia de la enfermedad inflamatoria intestinal (EII), incluida la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa, ha ido en aumento en Japón. La EII es un grupo de trastornos crónicos que se caracterizan por la inflamación del tracto gastrointestinal, que puede provocar síntomas graves como dolor abdominal, diarrea y pérdida de peso. La creciente incidencia de la EII en Japón se atribuye en parte a los cambios en los factores ambientales y el estilo de vida, incluida la dieta y el estrés. La EII a menudo requiere un tratamiento a largo plazo con medicamentos especializados para controlar la inflamación y mantener la remisión, lo que impulsa la demanda de opciones terapéuticas efectivas e innovadoras.


MIR Segment1

Iniciativas gubernamentales y reformas de la atención médica

El gobierno japonés influye significativamente en el mercado de medicamentos gastrointestinales a través de una serie de iniciativas y reformas específicas diseñadas para mejorar la calidad de la atención médica, ampliar la accesibilidad y fomentar la innovación. Una de las principales formas en que el gobierno contribuye al mercado es ampliando la cobertura del seguro médico. El sistema de atención médica universal de Japón garantiza que todos los residentes tengan acceso a los servicios médicos, y las reformas en curso tienen como objetivo hacer que la cobertura sea más integral y reducir los gastos de bolsillo de los pacientes. Esta cobertura de seguro ampliada mejora la accesibilidad a los tratamientos para los trastornos gastrointestinales, lo que facilita que las personas reciban la atención necesaria y se adhieran a las terapias prescritas. El gobierno ha implementado políticas para mejorar la calidad de la atención y, al mismo tiempo, controlar los costos de la atención médica. Los sistemas de precios y reembolsos basados en el valor vinculan los precios de los medicamentos con sus beneficios clínicos y su relación costo-beneficio, lo que fomenta el desarrollo de medicamentos de alto valor. Este enfoque garantiza que los nuevos medicamentos gastrointestinales no solo cumplan con los estándares rigurosos de eficacia y seguridad, sino que también proporcionen mejoras significativas en los resultados de los pacientes. El apoyo del gobierno se extiende a la financiación de la investigación y a los programas de salud pública, que estimulan la innovación y garantizan que los tratamientos de vanguardia se encuentren al alcance de un segmento más amplio de la población. Las estrictas normas regulatorias impuestas por la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA) garantizan que todos los medicamentos, incluidos los medicamentos gastrointestinales, cumplan con altos parámetros de seguridad y eficacia. Estas regulaciones fomentan la confianza en los nuevos productos, mejoran el crecimiento del mercado e impulsan avances continuos en la terapéutica gastrointestinal.

Crecimiento de los medicamentos de venta libre (OTC)

La creciente disponibilidad y aceptación de los medicamentos gastrointestinales de venta libre (OTC) están remodelando el mercado de medicamentos gastrointestinales al proporcionar una opción más conveniente y accesible para tratar problemas comunes como la acidez de estómago, la indigestión y la diarrea leve. Los medicamentos de venta libre son particularmente atractivos para los consumidores que prefieren la automedicación, lo que les permite abordar los síntomas sin la necesidad de una visita al médico o una receta. Esta preferencia está impulsada por el deseo de un alivio inmediato y la comodidad de comprar medicamentos directamente en farmacias, supermercados o plataformas en línea. La facilidad de acceso a estos medicamentos, junto con su eficacia en el tratamiento de síntomas gastrointestinales leves a moderados, ha llevado a un aumento significativo en su uso. A medida que más consumidores optan por soluciones de venta libre, el mercado de medicamentos gastrointestinales se expande, llegando a un público más amplio. Esta tendencia no solo hace que el tratamiento sea más accesible, sino que también traslada parte de la carga de la atención gastrointestinal de los profesionales de la salud a los consumidores, lo que refleja una creciente inclinación hacia soluciones de salud autogestionadas.

Colaboraciones y asociaciones

Las colaboraciones entre compañías farmacéuticas, instituciones de investigación y proveedores de atención médica son cada vez más fundamentales para avanzar en el desarrollo de medicamentos gastrointestinales. Estas asociaciones estratégicas son fundamentales para fomentar la innovación y acelerar el proceso de desarrollo de medicamentos, lo cual es crucial dada la complejidad y especificidad de las afecciones gastrointestinales. Uno de los principales beneficios de estas colaboraciones es el intercambio de conocimientos y recursos. Las compañías farmacéuticas aportan una amplia experiencia en el desarrollo de fármacos, asuntos regulatorios y comercialización, mientras que las instituciones de investigación ofrecen investigación científica de vanguardia, tecnología avanzada y conocimientos sobre los mecanismos de las enfermedades. Los proveedores de atención médica aportan experiencia clínica y una comprensión de las necesidades de los pacientes. Al poner en común estos diversos recursos, los socios pueden abordar desafíos complejos de manera más eficaz, lo que conduce al desarrollo de tratamientos novedosos. Por ejemplo, las instituciones de investigación pueden proporcionar modelos preclínicos avanzados y nuevos biomarcadores, mientras que las compañías farmacéuticas contribuyen con sus tecnologías de formulación y administración de fármacos.

Las alianzas estratégicas y las empresas conjuntas permiten a las empresas agilizar y acelerar el proceso de desarrollo de fármacos. Los esfuerzos de colaboración pueden reducir el tiempo y el costo asociados con la comercialización de nuevas terapias gastrointestinales. Por ejemplo, las asociaciones pueden implicar recursos compartidos de ensayos clínicos, lo que puede mejorar la eficiencia de las fases de prueba clínica. Los acuerdos de colaboración a menudo permiten el desarrollo simultáneo de estrategias terapéuticas complementarias, como la combinación de nuevos fármacos candidatos con nuevos sistemas de administración de fármacos o diagnósticos. Esta aceleración es vital para abordar necesidades médicas urgentes no satisfechas y capitalizar los descubrimientos científicos emergentes. La colaboración permite a las empresas aprovechar sus fortalezas complementarias, lo que puede mejorar significativamente el desarrollo y la comercialización de medicamentos gastrointestinales. Por ejemplo, una empresa farmacéutica con fuertes capacidades de desarrollo de medicamentos podría asociarse con una institución de investigación especializada en enfermedades gastrointestinales para desarrollar un nuevo medicamento basado en los últimos hallazgos científicos. De manera similar, las asociaciones entre empresas de biotecnología y compañías farmacéuticas establecidas pueden combinar el descubrimiento de medicamentos innovadores con sólidas estrategias de comercialización. Estas sinergias permiten a los socios superar las limitaciones individuales y crear soluciones más efectivas e integrales para los trastornos gastrointestinales.

Desafíos clave del mercado


MIR Regional

Altos costos del desarrollo de medicamentos

Los altos costos asociados con la investigación y el desarrollo (I+D) de medicamentos gastrointestinales plantean un desafío significativo. El desarrollo de nuevas terapias gastrointestinales implica una amplia investigación, estudios preclínicos y múltiples fases de ensayos clínicos, cada uno de los cuales requiere una inversión financiera sustancial. La complejidad de las enfermedades gastrointestinales a menudo requiere técnicas de investigación avanzadas y estudios de mayor duración para establecer la seguridad y eficacia de nuevos tratamientos. La carga financiera de la I+D se ve agravada por la necesidad de conocimientos y tecnología especializados, lo que aumenta el coste total. El alto riesgo de fracaso en los ensayos clínicos significa que muchos proyectos de desarrollo de fármacos no llegan al mercado, lo que genera más pérdidas financieras. Este alto coste del desarrollo de fármacos puede limitar la capacidad de las empresas farmacéuticas más pequeñas y las empresas emergentes para participar en el mercado y también puede afectar a la asequibilidad de los nuevos fármacos, lo que supone un reto para el crecimiento del mercado y la innovación.

Obstáculos normativos y acceso al mercado

Navegar por el panorama normativo en Japón presenta un reto importante para las empresas farmacéuticas en el mercado de fármacos gastrointestinales. Japón tiene estrictos requisitos normativos aplicados por la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA) que exigen ensayos clínicos rigurosos, datos completos de seguridad y eficacia y documentación detallada. El proceso de aprobación de nuevos fármacos gastrointestinales puede ser largo y costoso, e implica múltiples fases de pruebas clínicas para garantizar que los fármacos cumplan con los altos estándares de seguridad de Japón. Este plazo de aprobación ampliado puede retrasar la entrada de tratamientos innovadores en el mercado, lo que afecta a la capacidad de las empresas para aprovechar nuevas oportunidades y potencialmente reducir el dinamismo del mercado. Los requisitos de vigilancia posterior a la comercialización y la necesidad de informes continuos sobre la seguridad de los medicamentos pueden añadir más complejidades y costos. Las empresas deben superar estos obstáculos regulatorios al mismo tiempo que equilibran la necesidad de innovación y la velocidad de comercialización, lo que hace que el cumplimiento regulatorio sea un desafío crítico en el mercado de medicamentos gastrointestinales de Japón.

Tendencias clave del mercado

Avances en la investigación y el desarrollo de medicamentos

EA Pharma Co., Ltd., una subsidiaria de Eisai Co., Ltd. especializada en enfermedades gastrointestinales, y Kissei Pharmaceutical Co., Ltd. La empresa ha anunciado el lanzamiento de "CAROGRA Tablets" (metilcarotegrast; "CAROGRA") para el tratamiento de la colitis ulcerosa en Japón. Esto sigue a la inclusión del medicamento en la Lista de precios de medicamentos del seguro médico nacional a partir del 25 de mayo de 2022.

Los productos biológicos representan otro avance importante en el desarrollo de medicamentos gastrointestinales. Estas moléculas complejas, que incluyen anticuerpos monoclonales y proteínas recombinantes, han revolucionado el tratamiento de diversas afecciones gastrointestinales al dirigirse a vías específicas involucradas en la progresión de la enfermedad. Por ejemplo, los productos biológicos han sido particularmente efectivos en el manejo de casos graves de enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa, donde los medicamentos convencionales pueden ser insuficientes. El desarrollo de productos biológicos implica tecnología sofisticada y una amplia investigación clínica, lo que da como resultado terapias que ofrecen perfiles de eficacia y seguridad mejorados. A medida que los productos biológicos se vuelven más frecuentes, contribuyen a la expansión de las opciones de tratamiento y a la evolución del mercado de medicamentos gastrointestinales en Japón. La innovación en los sistemas de administración de medicamentos también está desempeñando un papel crucial en el mercado de medicamentos gastrointestinales. Las formulaciones novedosas, como las de liberación controlada y de liberación prolongada, están diseñadas para mejorar la absorción del medicamento y mantener los niveles terapéuticos durante períodos prolongados. Estos avances mejoran el cumplimiento del paciente al reducir la frecuencia de la dosificación y minimizar los efectos secundarios asociados con los niveles máximos del medicamento. Por ejemplo, las nuevas formulaciones de fármacos existentes pueden ofrecer una estabilidad mejorada en el tracto gastrointestinal, asegurando una mejor absorción y eficacia.

Innovaciones tecnológicas en sistemas de administración de fármacos

Los avances en las tecnologías de administración de fármacos están revolucionando el mercado de fármacos gastrointestinales al mejorar significativamente tanto la eficacia de los tratamientos como la experiencia general del paciente. Estas innovaciones abordan desafíos críticos relacionados con la estabilidad de los fármacos, la biodisponibilidad y la adherencia del paciente, lo que conduce a mejores resultados terapéuticos y una mayor satisfacción entre los pacientes.

Las formulaciones de liberación controlada representan un avance importante en la tecnología de administración de fármacos, particularmente beneficioso para los medicamentos gastrointestinales. Estas formulaciones están diseñadas para liberar el ingrediente activo a una velocidad específica durante un período prolongado. Este enfoque ayuda a mantener niveles óptimos de fármaco en el torrente sanguíneo, asegurando efectos terapéuticos consistentes al tiempo que minimiza la necesidad de dosificación frecuente. Para los fármacos gastrointestinales, las formulaciones de liberación controlada pueden mejorar la estabilidad del fármaco en el tracto digestivo y mejorar la absorción, particularmente para los fármacos que son sensibles al entorno ácido del estómago. Al reducir la frecuencia de dosificación y proporcionar una administración más estable del fármaco, las formulaciones de liberación controlada abordan el problema del incumplimiento del paciente y mejoran la eficacia general del tratamiento. Los sistemas de administración dirigida de fármacos son otra innovación revolucionaria en el mercado de fármacos gastrointestinales. Estos sistemas están diseñados para dirigir los fármacos con precisión al sitio de acción previsto dentro del tracto gastrointestinal, minimizando la exposición sistémica y reduciendo los efectos secundarios. Por ejemplo, los comprimidos con cubierta entérica están diseñados para evitar el estómago y liberar el fármaco solo en los intestinos, lo que resulta especialmente útil para fármacos que podrían degradarse por el ácido del estómago. Los sistemas de administración avanzados, como las nanopartículas o los liposomas, pueden encapsular los fármacos y liberarlos de forma controlada en lugares específicos dentro del tracto gastrointestinal. Este enfoque dirigido mejora la eficacia del fármaco al concentrar sus efectos donde más se necesitan y reduce las reacciones adversas asociadas con una exposición sistémica más amplia.

Información segmentaria

Información sobre el tipo

Según el tipo, actualmente dominan los medicamentos de marca, aunque los genéricos están ganando terreno cada vez más. Este predominio de los medicamentos de marca se debe a varios factores clave, entre ellos su eficacia percibida, su amplia validación clínica y su sólida presencia en el mercado. Los medicamentos de marca, a menudo desarrollados por grandes empresas farmacéuticas multinacionales, se benefician de importantes inversiones en investigación y desarrollo, lo que lleva a la introducción de terapias innovadoras que ofrecen perfiles superiores de eficacia y seguridad. Estos medicamentos se asocian con frecuencia a sistemas avanzados de administración de fármacos y formulaciones de vanguardia, lo que contribuye a su alta participación en el mercado. Los medicamentos de marca suelen tener un fuerte reconocimiento de marca y lealtad entre los proveedores de atención médica y los pacientes, lo que consolida aún más su dominio.

Los extensos ensayos clínicos y los procesos de aprobación regulatoria a los que se someten los medicamentos de marca aumentan su credibilidad y aceptación. En Japón, donde la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA) aplica estándares regulatorios estrictos, los medicamentos de marca suelen tener un historial bien establecido de eficacia y seguridad. Este riguroso proceso de aprobación no solo garantiza estándares de alta calidad, sino que también genera confianza en estos medicamentos entre los profesionales de la salud y los pacientes, que son más propensos a confiar y recetar productos de marca establecidos en lugar de los genéricos más nuevos. Los medicamentos de marca suelen beneficiarse de importantes esfuerzos de marketing y promoción, que mejoran su visibilidad y atractivo. Las compañías farmacéuticas invierten mucho en campañas de marketing, iniciativas educativas para proveedores de atención médica y publicidad directa al consumidor para promocionar sus medicamentos de marca. Esta amplia promoción contribuye a una mayor penetración en el mercado y una demanda sostenida de productos de marca. Los medicamentos de marca suelen venir con amplios servicios de apoyo, como programas de asistencia al paciente e información completa sobre prescripción, que añaden valor y refuerzan su dominio del mercado.

Información sobre la clase de fármaco

Según la clase de fármaco, los inhibidores de la bomba de protones (IBP) son actualmente la fuerza dominante en el mercado de fármacos gastrointestinales de Japón. Los IBP se han establecido como la clase líder de medicamentos debido a su eficacia en el tratamiento de una variedad de trastornos relacionados con el ácido, incluida la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE), las úlceras pépticas y el síndrome de Zollinger-Ellison. Su uso generalizado y su impacto significativo en los resultados de los pacientes han consolidado su posición a la vanguardia de la terapéutica gastrointestinal. La razón principal del predominio de los IBP es su eficacia superior para reducir la producción de ácido gástrico. Al inhibir irreversiblemente la bomba de protones en el revestimiento del estómago, los IBP reducen significativamente la producción de ácido gástrico, lo que proporciona alivio de los síntomas asociados con la producción excesiva de ácido. Este mecanismo de acción hace que los IBP sean muy eficaces para afecciones como la ERGE, en la que el reflujo ácido causa acidez estomacal crónica y daño al revestimiento del esófago. Los IBP desempeñan un papel crucial en la curación de las úlceras pépticas y el tratamiento de afecciones como el síndrome de Zollinger-Ellison, que implica una secreción excesiva de ácido gástrico. Su amplia aplicabilidad en varios trastornos relacionados con el ácido ha llevado a su prescripción y uso generalizados, lo que contribuye a su dominio del mercado.

Los IBP están respaldados por una amplia investigación clínica y evidencia que demuestra su seguridad y eficacia. Numerosos estudios han validado su eficacia en el tratamiento de las afecciones gastrointestinales relacionadas con el ácido, lo que ha llevado a una amplia aceptación entre los proveedores de atención médica. El historial clínico establecido de los IBP mejora su credibilidad y fomenta su uso continuo en la práctica clínica. Esta sólida base de evidencia, junto con la investigación en curso sobre nuevas formulaciones e indicaciones, refuerza su posición dominante en el mercado. Los IBP de marca, como el omeprazol, el esomeprazol y el lansoprazol, han logrado una penetración significativa en el mercado y una lealtad a la marca. Estos medicamentos suelen ser los preferidos por los proveedores de atención médica debido a su eficacia comprobada y sus perfiles de seguridad. Las compañías farmacéuticas detrás de estas marcas invierten mucho en marketing, educación y programas de apoyo al paciente, fortaleciendo aún más su presencia en el mercado. Los amplios esfuerzos de marketing y la reputación establecida de la marca contribuyen al dominio sostenido de los IBP en el mercado de medicamentos gastrointestinales.

Información regional

La región de Kanto es la fuerza dominante. Esta región, que incluye importantes áreas metropolitanas como Tokio y Yokohama, desempeña un papel fundamental en el mercado debido a su gran población, importante infraestructura de atención médica e influencia económica. El dominio de la región de Kanto se sustenta en varios factores clave que contribuyen a su posición líder en el mercado de medicamentos gastrointestinales. La región de Kanto, con Tokio en su centro, es la región más poblada de Japón y alberga una proporción sustancial de los residentes del país. Tokio es una de las ciudades más pobladas del mundo y su gran población urbana genera una gran demanda de servicios de atención médica y medicamentos. La densa base de población se traduce en un mercado más grande para los medicamentos gastrointestinales, ya que más personas requieren tratamiento para una variedad de afecciones gastrointestinales. Esta alta demanda en un área densamente poblada garantiza que la región de Kanto mantenga una posición líder en el mercado.

La región de Kanto cuenta con algunas de las infraestructuras de atención médica más avanzadas de Japón, incluidos hospitales, instituciones de investigación y compañías farmacéuticas líderes. Tokio, como ciudad capital, es un centro de investigación y desarrollo médico, que alberga numerosas instituciones que contribuyen al avance de la terapéutica gastrointestinal. Las instalaciones de atención médica de la región están equipadas con tecnología de vanguardia y cuentan con personal altamente calificado, lo que facilita el diagnóstico y el tratamiento efectivos de los trastornos gastrointestinales. Esta sólida infraestructura de atención médica respalda el uso y la disponibilidad generalizados de medicamentos gastrointestinales, lo que consolida aún más el dominio de la región de Kanto en el mercado. El poder económico de la región de Kanto, impulsado por el estatus de Tokio como centro económico de Japón, también desempeña un papel importante en su dominio del mercado de medicamentos gastrointestinales. La riqueza y la actividad económica de la región contribuyen a un mayor gasto en atención sanitaria y a una mayor inversión en investigación y desarrollo farmacéutico. Es más probable que las empresas farmacéuticas centren sus esfuerzos en la región de Kanto debido a su importancia económica, lo que lleva a una mayor concentración de medicamentos innovadores y tratamientos avanzados en esta zona.

La región de Kanto alberga numerosas empresas farmacéuticas e instituciones de investigación, lo que fomenta un entorno de innovación y desarrollo en el sector de los medicamentos gastrointestinales. Tokio, en particular, sirve de base para muchas de las principales empresas farmacéuticas que participan en amplias actividades de investigación y desarrollo. Esta concentración de conocimientos e innovación farmacéutica significa que los medicamentos y terapias gastrointestinales más recientes son más accesibles en la región de Kanto. La presencia de estas empresas también impulsa la competencia y mejora la disponibilidad de tratamientos de vanguardia para los pacientes.

Acontecimientos recientes

  • En junio de 2024, Sun Pharma anunció que había firmado un acuerdo de licencia de patente no exclusiva con la multinacional japonesa Takeda Pharmaceutical Company Limited para lanzar Voltapraz (Vonopraz) en la India. Según la declaración de la empresa a las bolsas, comercializará comprimidos de Vonoprazan en dosis de 10 mg y 20 mg en la India bajo la marca 'Voltapraz'. Sun Pharma destacó que Vonoprazan es un nuevo bloqueador ácido competitivo de potasio (PCAB) activo por vía oral diseñado para tratar la esofagitis por reflujo y varios trastornos ácido pépticos. En junio de 2023, Astellas Pharma Inc. anunció que había presentado una solicitud de nuevo fármaco (NDA) al Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón (MHLW) para zolbetuximab. Este anticuerpo monoclonal en investigación, que se dirige a Claudin 18.2 (CLDN18.2), representa una nueva clase de tratamiento. La NDA busca la aprobación de zolbetuximab como terapia de primera línea para pacientes con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica (UEG) HER2-negativo irresecable o metastásico localmente avanzado cuyos tumores son positivos para CLDN18.2. Si se aprueba, el zolbetuximab sería la primera terapia dirigida a CLDN18.2 disponible en Japón para estos pacientes.
  • Astellas Pharma Inc. anunció que el 26 de marzo de 2024, el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón (MHLW) otorgó la aprobación para VYLOY™ (zolbetuximab), un anticuerpo monoclonal anti-claudina 18.2 (CLDN18.2), para pacientes con cáncer gástrico CLDN18.2 positivo, irresecable, avanzado o recurrente. VYLOY es la primera y única terapia dirigida a CLDN18.2 en recibir la aprobación de cualquier agencia reguladora a nivel mundial.

Actores clave del mercado

  • AbbVie GK
  • Novartis Pharma KK
  • Santen Pharmaceutical Co., Ltd.
  • Janssen Pharmaceuticals KK
  • Senju Pharmaceutical Co., Ltd.
  • Taisho Pharmaceutical Co., Ltd
  • Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
  • Sun Pharma Japan Limited
  • Asahi Kasei Pharma Corporación
  • Kyowa Pharmaceutical Industry Co., Ltd.

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Por tipo

Por clase de fármaco

Por aplicación

Por vía de administración

PorCanal de distribución

Por región

  • De marca
  • Genéricos
  • Aminosalicilatos
  • Digestivo enzimas
  • Inhibidores de la bomba de protones
  • Laxantes
  • Antieméticos
  • Antagonistas H2
  • Antidiarreicos
  • Biológicos/Biosimilares
  • Otros
  • Enfermedad de Crohn
  • Colitis ulcerosa
  • ERGE
  • SII
  • Oral
  • Inyectable
  • Otros
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  • Farmacias minoristas
  • Farmacias en línea
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