Mercado japonés de insulina humana por tipo de producto (insulina de acción rápida, insulina de acción prolongada, insulina combinada, biosimilares), por aplicación (diabetes mellitus tipo 1, diabetes mellitus tipo 2), por tipo (insulina humana, análogo de insulina), por canal de distribución (hospitales, farmacias minoristas y otros), por región, competencia, pronóstico y oportunidades, 2020-2030

Descripción general del mercado

El mercado de insulina humana de Japón se valoró en USD 840,23

Impulsores clave del mercado

Aumento de la prevalencia de la diabetes

Según un artículo, aproximadamente el 13,5% de la población japonesa se ve afectada por diabetes tipo 2 o intolerancia a la glucosa. Esta alta prevalencia supone una carga económica sustancial para el sistema sanitario, ya que la diabetes consume hasta el 6% del gasto sanitario total. El impacto financiero se ve agravado para los pacientes con comorbilidades adicionales, como hipertensión e hiperlipidemia, así como para aquellos que desarrollan complicaciones, siendo la retinopatía diabética la más costosa. La carga económica aumenta a medida que aumenta el número de complicaciones. Según las directrices de la Sociedad Japonesa de Diabetes (JDS), se recomienda un nivel objetivo de HbA1c del 6,5% para un control óptimo de la glucemia. Este objetivo se logra en aproximadamente un tercio de los pacientes con diabetes tipo 2, que generalmente presentan niveles más bajos de HbA1c en comparación con sus contrapartes en países occidentales como Estados Unidos y el Reino Unido. Los pacientes japoneses suelen mostrar una mejor adherencia a las recomendaciones de dieta y ejercicio que los de las naciones occidentales. Si bien las sulfonilureas han sido el tratamiento de primera línea más comúnmente prescrito para la diabetes tipo 2, existe una tendencia creciente hacia las terapias combinadas y el uso de insulina.

El creciente número de casos de diabetes se traduce en una creciente necesidad de terapias de insulina efectivas. La insulina sigue siendo una piedra angular del manejo de la diabetes, especialmente para los pacientes que no logran un control adecuado de la glucemia solo con medicamentos orales. A medida que aumenta la prevalencia de la diabetes, también aumenta la demanda de productos de insulina avanzados capaces de satisfacer las diversas necesidades de los pacientes. Por ejemplo, algunos pacientes necesitan insulinas de acción prolongada para mantener niveles estables de glucosa en sangre durante períodos prolongados, mientras que otros pueden necesitar insulinas de acción rápida para controlar eficazmente los picos de glucosa posprandial. Esta variación en las necesidades de tratamiento impulsa la demanda de una amplia gama de formulaciones de insulina. La complejidad del manejo de la diabetes requiere el desarrollo de terapias de insulina cada vez más sofisticadas. Las compañías farmacéuticas están respondiendo a esta demanda invirtiendo fuertemente en investigación y desarrollo para crear insulinas nuevas y mejoradas. Las innovaciones en la formulación de insulina, como las insulinas de acción ultrarrápida que imitan más de cerca la respuesta natural de la insulina y las insulinas de acción ultralarga que ofrecen un control glucémico extendido, son ejemplos de cómo la industria está abordando la necesidad de opciones de tratamiento más personalizadas. Estos avances tienen como objetivo mejorar los resultados de los pacientes al proporcionar formas más efectivas y convenientes de controlar la diabetes.

Envejecimiento de la población y aumento de la esperanza de vida

El envejecimiento de la población de Japón impulsa significativamente el mercado de insulina humana en Japón, lo que refleja tendencias demográficas y de atención médica más amplias que afectan el control de la diabetes. Como uno de los países con las mayores expectativas de vida a nivel mundial, Japón está experimentando un aumento sustancial en el número de personas mayores. Este cambio demográfico es crucial para comprender la creciente demanda de insulina, ya que los adultos mayores tienen un mayor riesgo de desarrollar diabetes tipo 2. La diabetes tipo 2 es particularmente frecuente entre los adultos mayores debido a los cambios fisiológicos relacionados con la edad, como la disminución de la sensibilidad a la insulina y la disfunción de las células beta pancreáticas. A medida que las personas envejecen, sus cuerpos se vuelven menos eficientes para regular los niveles de glucosa en sangre, lo que puede conducir al desarrollo o exacerbación de la diabetes. Este aumento del riesgo entre los ancianos pone de relieve la necesidad apremiante de soluciones eficaces para el control de la diabetes adaptadas a sus necesidades específicas. El envejecimiento de la población en Japón requiere un cambio hacia estrategias de control de la diabetes que tengan en cuenta los desafíos únicos que enfrentan los adultos mayores. Los pacientes mayores a menudo presentan un conjunto distinto de problemas de salud en comparación con las personas más jóvenes, incluidas múltiples comorbilidades como hipertensión, enfermedades cardiovasculares y deterioro renal. Estas afecciones de salud adicionales complican el control de la diabetes y requieren terapias con insulina que no solo controlen los niveles de glucosa en sangre, sino que también se adapten a estos problemas de salud superpuestos.

Las formulaciones de insulina especializadas y los regímenes de tratamiento son esenciales para este grupo demográfico. Los adultos mayores pueden requerir insulina con características específicas, como aquellas que minimizan el riesgo de hipoglucemia, que puede ser particularmente peligrosa para los pacientes de edad avanzada. La farmacocinética y la farmacodinamia de la insulina pueden cambiar con la edad, lo que requiere formulaciones que se adapten para garantizar la eficacia y minimizar los efectos adversos. Por ejemplo, las insulinas de acción prolongada pueden ser preferidas por su estabilidad y conveniencia, reduciendo la frecuencia de las inyecciones y ayudando a mantener un control glucémico constante. La necesidad de terapias con insulina que sean efectivas y bien toleradas en adultos mayores impulsa una demanda significativa del mercado. Las compañías farmacéuticas se están enfocando cada vez más en desarrollar productos de insulina que satisfagan las necesidades de esta población que envejece. Las innovaciones en los sistemas de administración de insulina, como las plumas precargadas y las bombas de insulina inteligentes, están diseñadas para mejorar el cumplimiento del paciente y la facilidad de uso. Estos avances son cruciales para los pacientes mayores que pueden enfrentar desafíos con inyecciones manuales o regímenes de dosificación complejos.

Aumento de la conciencia y la educación sobre el manejo de la diabetes

La creciente conciencia y educación en torno al manejo de la diabetes desempeñan un papel fundamental en el impulso del mercado de insulina humana en Japón. En los últimos años, se han realizado esfuerzos significativos a través de campañas de salud pública, programas educativos y grupos de apoyo para mejorar la comprensión y el conocimiento sobre la diabetes. Esta mayor conciencia tiene múltiples implicaciones para el mercado de insulina humana en Japón, lo que lleva a mayores tasas de diagnóstico, opciones de tratamiento más informadas y un mayor énfasis en soluciones de manejo efectivas. Las campañas de salud pública han sido fundamentales para difundir la conciencia sobre la diabetes, sus factores de riesgo y la importancia del diagnóstico temprano. Estas campañas suelen utilizar diversas plataformas de medios, como la televisión, las redes sociales y los eventos de divulgación comunitaria, para llegar a una amplia audiencia. Al destacar la prevalencia de la diabetes y sus posibles complicaciones, estas campañas alientan a las personas a someterse a exámenes regulares y buscar asesoramiento médico si presentan síntomas. Como resultado, hay una mayor tasa de diagnósticos de diabetes, lo que influye directamente en la demanda de terapias con insulina.

Los programas educativos, tanto a nivel comunitario como en entornos de atención médica, contribuyen aún más al crecimiento del mercado japonés de insulina humana. Estos programas están diseñados para proporcionar a los pacientes, cuidadores y profesionales de la salud información actualizada sobre el manejo de la diabetes. Abarcan una variedad de temas, desde comprender la diabetes y sus tipos hasta aprender sobre los últimos avances en terapias y tecnologías de insulina. Al equipar a las personas con conocimientos sobre cómo manejar la diabetes de manera efectiva, estas iniciativas educativas empoderan a los pacientes para tomar decisiones informadas sobre sus opciones de tratamiento. Los grupos de apoyo para personas con diabetes también desempeñan un papel crucial en la concienciación y la mejora del manejo de la diabetes. Estos grupos ofrecen una plataforma para que los pacientes compartan sus experiencias, intercambien consejos y se brinden apoyo mutuo. A menudo organizan sesiones educativas con profesionales de la salud que discuten varios aspectos del cuidado de la diabetes, incluidos los beneficios de las diferentes formulaciones de insulina y los métodos de administración. La información compartida en estos grupos de apoyo ayuda a los pacientes a comprender mejor su condición y las opciones de tratamiento disponibles, lo que lleva a opciones más proactivas e informadas con respecto a la terapia con insulina.

Expansión de la infraestructura de atención de la diabetes

La expansión de la infraestructura de atención de la diabetes en Japón contribuye significativamente al crecimiento del mercado japonés de insulina humana al mejorar el acceso a los servicios de tratamiento y control de la diabetes. Esta expansión abarca el establecimiento y desarrollo de clínicas especializadas en diabetes, centros de atención integral y programas dedicados al control de la diabetes, todos los cuales desempeñan un papel crucial en la mejora de la atención al paciente y el impulso de la demanda de terapias con insulina.

Las clínicas especializadas en diabetes representan un avance significativo en la infraestructura de atención de la diabetes. Estas clínicas están dedicadas al control de la diabetes y cuentan con personal de profesionales de la salud con experiencia especializada en la enfermedad. Ofrecen una gama integral de servicios, que incluyen diagnóstico, tratamiento y control continuo de la diabetes. Al centrarse exclusivamente en la diabetes, estas clínicas pueden brindar atención personalizada que aborde las necesidades específicas de los pacientes. Están equipados con herramientas de diagnóstico avanzadas, como monitores de HbA1c y medidores continuos de glucosa, que permiten un control preciso de los niveles de glucosa en sangre. La disponibilidad de estas herramientas especializadas respalda el manejo eficaz de la diabetes y garantiza que los pacientes reciban un tratamiento preciso y oportuno. La mayor presencia de dichas clínicas mejora la accesibilidad a la atención de la diabetes, lo que conduce a mayores tasas de prescripción de insulina y, en consecuencia, al crecimiento del mercado de insulina humana en Japón. Los centros de atención integral contribuyen además a la expansión de la infraestructura de atención de la diabetes. Estos centros ofrecen un enfoque multidisciplinario para el manejo de la diabetes, integrando varios servicios de atención médica bajo un mismo techo. Por lo general, incluyen endocrinólogos, dietistas, educadores en diabetes y otros especialistas que colaboran para crear planes de tratamiento individualizados para los pacientes. La presencia de dichos centros facilita un enfoque holístico para el cuidado de la diabetes, abordando no solo el control de la glucemia sino también aspectos relacionados como la dieta, el ejercicio y las modificaciones del estilo de vida. Este enfoque integral mejora la gestión del paciente y la adherencia a los regímenes de tratamiento, lo que impulsa una mayor demanda de insulina como parte de una estrategia de atención más amplia.

Principales desafíos del mercado

Alto costo de la insulina

Uno de los principales desafíos que enfrenta el mercado de insulina humana en Japón es el alto costo asociado con las terapias de insulina. A pesar del avanzado sistema de atención médica de Japón y los sustanciales subsidios gubernamentales para el cuidado de la diabetes, la carga financiera de los productos de insulina sigue siendo un problema importante. El desafío del costo se debe principalmente a la naturaleza costosa de las fórmulas de insulina innovadoras, que incluyen insulinas de acción ultrarrápida y de acción ultralarga. Estas terapias avanzadas a menudo tienen un precio más alto que las opciones de insulina tradicionales, lo que las hace menos accesibles para algunos pacientes. Las insulinas de acción ultrarrápida, diseñadas para imitar más de cerca la secreción de insulina natural y proporcionar un control más preciso de los niveles de glucosa en sangre, tienen un precio superior. De manera similar, las insulinas de acción ultra prolongada, que ofrecen una duración de acción prolongada y pueden reducir la frecuencia de las inyecciones, también conllevan costos más altos. Estas innovaciones, si bien brindan beneficios clínicos sustanciales, a menudo tienen un precio que está fuera del alcance de muchos pacientes, en particular aquellos que no tienen una cobertura de seguro integral. La disparidad en el costo puede llevar a un acceso limitado a estas terapias avanzadas, lo que afecta la capacidad de los pacientes para lograr un control óptimo de la diabetes. Para los pacientes con una cobertura de seguro inadecuada o aquellos que enfrentan gastos de bolsillo significativos, el alto costo de la insulina innovadora puede ser una barrera importante para el control eficaz de la diabetes. Esta tensión financiera puede llevar a algunos pacientes a renunciar o retrasar el tratamiento, lo que potencialmente resulta en una diabetes mal controlada y un mayor riesgo de complicaciones. El desafío es particularmente agudo para las personas con ingresos fijos o limitados, que pueden tener dificultades para pagar las terapias de insulina más recientes a pesar de sus ventajas clínicas. Si bien la introducción de insulinas biosimilares tiene como objetivo reducir la carga de costos al proporcionar alternativas más asequibles a los productos de insulina de marca, estos biosimilares aún pueden ser caros. Las insulinas biosimilares se desarrollan para que sean muy similares a las insulinas de marca existentes, pero su producción implica procesos biotecnológicos complejos y aprobaciones regulatorias estrictas. La complejidad de la fabricación y los costos asociados con el cumplimiento de los requisitos regulatorios contribuyen al gasto general de los biosimilares. En consecuencia, aunque los biosimilares son generalmente más baratos que sus contrapartes de marca, aún pueden ser costosos para los pacientes y los sistemas de atención médica.

Complejidad del manejo de la diabetes

La complejidad del manejo de la diabetes presenta un desafío significativo en el mercado japonés de insulina humana. El tratamiento de la diabetes a menudo implica un enfoque multifacético que incluye no solo la terapia con insulina, sino también modificaciones del estilo de vida, monitoreo regular y manejo de condiciones comórbidas. La necesidad de un plan de tratamiento integral y personalizado puede complicar el uso de insulina, ya que los pacientes deben navegar por varias formulaciones de insulina, esquemas de dosificación y métodos de administración. Esta complejidad puede generar problemas con la adherencia, ya que los pacientes pueden tener dificultades para seguir regímenes complejos o comprender los matices de su tratamiento. Los proveedores de atención médica deben mantenerse al tanto de los últimos avances y adaptar los tratamientos a las necesidades individuales de los pacientes, lo que se suma al desafío de controlar eficazmente la diabetes y garantizar el uso óptimo de las terapias con insulina.

Tendencias clave del mercado

Aumento de las formulaciones innovadoras de insulina

En junio de 2022, la startup de salud digital taiwanesa Health2Sync y la multinacional farmacéutica francesa Sanofi firmaron una nueva asociación para promover soluciones de gestión digital de la insulina en Japón. La colaboración se centrará en el desarrollo de funciones digitales para la gestión de la insulina, como tapas de insulina conectadas y alertas de titulación. Health2Sync, que opera una aplicación de salud móvil, ya brinda apoyo a aproximadamente 290.000 pacientes en Japón.

De manera similar, las insulinas de acción ultra prolongada están diseñadas para proporcionar un control estable y prolongado de la glucosa en sangre durante un período prolongado. Estas formulaciones ofrecen una mayor duración de acción en comparación con las insulinas tradicionales de acción prolongada, lo que reduce la necesidad de múltiples inyecciones diarias. Al proporcionar una liberación constante de insulina, las insulinas de acción ultra prolongada ayudan a mantener niveles de glucosa en sangre más constantes durante el día y la noche. Esta administración constante de insulina minimiza las fluctuaciones de la glucosa en sangre y reduce el riesgo de hipoglucemia e hiperglucemia. La comodidad de menos inyecciones y un control de glucosa más predecible son ventajas significativas para los pacientes, lo que lleva a una mejor adherencia a los regímenes de tratamiento y un mejor control general de la diabetes.

Avances tecnológicos en los sistemas de administración de insulina

Los avances tecnológicos en los sistemas de administración de insulina están impactando profundamente en el mercado japonés de insulina humana. Innovaciones como las bombas de insulina, los monitores continuos de glucosa (CGM) y las plumas de insulina inteligentes están revolucionando el manejo de la diabetes al ofrecer mayor precisión, conveniencia y participación del paciente. Estos sistemas de administración avanzados no solo mejoran el control glucémico, sino que también impulsan la demanda de insulina que sea compatible con estas tecnologías. Las bombas de insulina representan un avance significativo en el cuidado de la diabetes, proporcionando una administración de insulina precisa y continua. A diferencia de los métodos tradicionales basados en inyecciones, las bombas de insulina administran insulina de manera constante y controlada durante todo el día, imitando la liberación natural de insulina del cuerpo. Esta infusión continua permite niveles de glucosa en sangre más estables y reduce la frecuencia de episodios de hipoglucemia. Los pacientes que utilizan bombas de insulina se benefician de la capacidad de ajustar las tasas de administración de insulina en función de sus actividades diarias y la ingesta dietética, lo que conduce a un mejor control general de la diabetes. La integración de las bombas de insulina con algoritmos avanzados mejora aún más su eficacia, lo que permite ajustes personalizados en la administración de insulina en función de los datos de glucosa en tiempo real. A medida que evoluciona la tecnología detrás de las bombas de insulina, la demanda de formulaciones de insulina compatibles que se adapten a estos sistemas continúa creciendo.

Los monitores continuos de glucosa (CGM) son otro avance tecnológico que está reconfigurando el manejo de la diabetes. Los CGM brindan monitoreo en tiempo real de los niveles de glucosa en sangre, ofreciendo a los pacientes y proveedores de atención médica un flujo continuo de datos sobre las tendencias de glucosa. Esta retroalimentación en tiempo real permite un manejo proactivo de la diabetes, lo que permite ajustes oportunos a la terapia con insulina en función de las fluctuaciones en los niveles de glucosa en sangre. Los CGM ayudan a reducir el riesgo de episodios tanto de hipoglucemia como de hiperglucemia al alertar a los pacientes sobre cambios peligrosos en los niveles de glucosa antes de que se vuelvan críticos. La capacidad de monitorear los niveles de glucosa de forma continua y remota respalda una dosificación de insulina más precisa e informada, lo que puede conducir a un mejor control general de la glucemia. A medida que la tecnología CGM avanza y se hace más común, se espera que aumente la demanda de insulina que se integre perfectamente con estos dispositivos.

Información segmentaria

Información sobre el tipo de producto

Según el tipo de producto, la insulina de acción rápida ha surgido como la categoría dominante, impulsada por sus importantes ventajas en el manejo de los niveles de glucosa en sangre con precisión y flexibilidad. Las insulinas de acción rápida, como la insulina lispro, la insulina aspart y la insulina glulisina, están diseñadas para imitar la respuesta natural de la insulina a las comidas más de cerca que las formulaciones de insulina tradicionales. Estas insulinas se caracterizan por su inicio rápido y su corta duración de acción, y normalmente comienzan a actuar dentro de los 15 minutos posteriores a la administración y alcanzan su punto máximo dentro de 1-2 horas. Esta acción rápida es particularmente beneficiosa para los pacientes que necesitan un control estricto de los niveles de glucosa en sangre posprandial, ayudando a minimizar los picos de azúcar en sangre después de las comidas y mejorar el control glucémico general.

La creciente prevalencia de la diabetes tipo 2 en Japón, junto con el creciente número de pacientes que buscan opciones de tratamiento más precisas y flexibles, ha contribuido significativamente al predominio de la insulina de acción rápida en el mercado. A medida que el cuidado de la diabetes continúa evolucionando, los pacientes y los proveedores de atención médica se centran cada vez más en la capacidad de adaptar la terapia con insulina a las necesidades individuales, lo que las insulinas de acción rápida facilitan al proporcionar un control rápido de la glucosa y permitir un manejo más predecible de las comidas y los refrigerios. El avance de los sistemas de administración de insulina, como las bombas de insulina y los monitores continuos de glucosa (CGM), ha impulsado aún más la preferencia por las insulinas de acción rápida. Estas tecnologías funcionan sinérgicamente con las formulaciones de acción rápida, ofreciendo una administración de insulina continua y precisa basada en datos de glucosa en tiempo real. La integración de insulinas de acción rápida con sistemas avanzados de administración de insulina mejora la eficacia del tratamiento de la diabetes, lo que conduce a mejores resultados para los pacientes y a una creciente demanda de estos productos.

Información sobre la aplicación

Según la aplicación, la diabetes mellitus tipo 2 (DM2) es la afección dominante que impulsa la demanda de terapias con insulina. Este predominio se atribuye a varios factores, incluida la alta prevalencia de la DM2 en Japón, su asociación con el envejecimiento y los cambios en el estilo de vida, y la demanda resultante de varias formulaciones de insulina adaptadas para controlar esta afección generalizada de manera eficaz. La diabetes mellitus tipo 2 se caracteriza por la resistencia a la insulina y la secreción deficiente de insulina, que generalmente se desarrolla en adultos y cada vez más en poblaciones más jóvenes debido al aumento de las tasas de obesidad y los estilos de vida sedentarios. En Japón, la DM2 es un problema de salud pública importante, con una prevalencia que aumenta constantemente debido al envejecimiento de la población y al cambio de los hábitos alimentarios. Esta tendencia se ve exacerbada por factores del estilo de vida, como las dietas altas en calorías y la baja actividad física, que contribuyen al desarrollo de la resistencia a la insulina. La alta incidencia de la diabetes de tipo 2 se traduce en una demanda sustancial de terapias con insulina, ya que controlar los niveles de glucosa en sangre se vuelve fundamental para prevenir complicaciones como enfermedades cardiovasculares, neuropatía y retinopatía. Por lo tanto, el mercado de la insulina en Japón está fuertemente influenciado por la necesidad de abordar el creciente número de pacientes con diabetes de tipo 2. La variedad de productos de insulina que se encuentran en atiende específicamente las necesidades de los pacientes con diabetes de tipo 2, ofreciendo opciones que van desde insulinas de acción rápida y prolongada hasta terapias combinadas que brindan cobertura tanto basal como en bolo. Estos productos están diseñados para controlar diferentes aspectos de la diabetes, desde picos de glucosa a la hora de comer hasta el control general del azúcar en sangre, lo que refleja la complejidad y la naturaleza individualizada del manejo de la diabetes de tipo 2.

Perspectivas regionales

En el mercado de insulina humana de Japón, la región de Kanto es la fuerza predominante, impulsada por su extensa base poblacional, fortaleza económica e infraestructura de atención médica avanzada. Esta región, que abarca Tokio y Yokohama, cuenta con la mayor concentración de población en Japón, lo que representa más del 40% de los habitantes del país. El gran volumen de población contribuye a una mayor incidencia de diabetes, en particular de diabetes mellitus tipo 2, lo que a su vez genera una importante demanda de terapias con insulina. La vitalidad económica de Kanto refuerza aún más su dominio en el mercado. Como epicentro económico de Japón, la región disfruta de una sólida financiación y recursos para la atención sanitaria. Este respaldo financiero respalda una amplia gama de instalaciones sanitarias, desde hospitales de vanguardia hasta centros especializados en el cuidado de la diabetes. La concentración de una infraestructura tan avanzada facilita la adopción de nuevas insulinas y tecnologías, lo que garantiza que los pacientes puedan encontrar fácilmente las terapias más recientes.

Acontecimientos recientes

• En agosto de 2023, NovoNordisk Pharma anunció que había presentado una nueva solicitud de fármaco en Japón para su insulina semanal, icodec, destinada al tratamiento de la diabetes que requiere terapia con insulina.
• En febrero de 2024, KakaoHealthcare, la división de salud digital del gigante de la plataforma Kakao, presentó su servicio de gestión del azúcar en sangre móvil impulsado por IA, PASTA, en Corea. La compañía también ha insinuado planes para expandir el servicio a Japón y otros mercados internacionales en los próximos meses.
• En septiembre de 2023, los investigadores, dirigidos por Hiroshi Ohno en el Centro RIKEN de Ciencias Médicas Integrativas (IMS) en Japón, identificaron una cepa de bacterias intestinales que potencialmente podría mejorar la resistencia a la insulina y ofrecer protección contra la obesidad y la diabetes tipo 2. Los hallazgos, publicados el 30 de agosto en la revista *Nature*, se basaron en análisis genéticos y metabólicos de microbiomas fecales humanos, seguidos de experimentos de validación en ratones obesos.

Principales actores del mercado

• Eli Lilly Japan KK
• Sanofi KK
• Novo Nordisk Pharma Ltd.
• Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd.
• Novartis Pharma KK
• Janssen Pharmaceuticals KK
• Sun Pharma Japan Limited
• Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
• Kyowa Pharma Chemical Co., Ltd.
• Santen Pharmaceutical Co., Ltd.

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