Mercado de kits de prueba de virus: tamaño de la industria global, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico, 2018-2028 segmentado por tipo de prueba (pruebas DFA, pruebas de flujo lateral, RT-PCR, ensayos de aglutinación, ensayos de fase sólida, otros), por aplicación (influenza, hepatitis, VIH, sarampión/rubéola, rotavirus, otros), por usuario final (hospitales y clínicas, centros de

Descripción general del mercado

El mercado global de kits de prueba de virus se valoró en USD 14.84 mil millones en 2022 y se anticipa que proyectará un crecimiento sólido en el período de pronóstico con una CAGR del 5,55% hasta 2028. El kit de prueba de virus es una herramienta de diagnóstico que se utiliza para detectar anticuerpos en individuos infectados a través de varios métodos de prueba, incluidos DFA, pruebas de aglutinación, PCR y pruebas en etapa sólida. El virus afecta progresivamente a los linfocitos, que desempeñan un papel vital en la defensa inmunológica del cuerpo. Se pueden diseñar plataformas de tecnología avanzada, como nanocomplejos asistidos por enzimas para la identificación visual de ácidos nucleicos, para detectar una amplia gama de enfermedades. Estos kits son fundamentales para controlar las enfermedades infecciosas emergentes y las infecciones de alta prevalencia. Se basan en técnicas comúnmente empleadas en laboratorios de virología para pruebas rápidas de antígenos, serología y diagnósticos moleculares para detectar anticuerpos virales.

Impulsores clave del mercado

Creciente prevalencia de enfermedades infecciosas

La creciente carga mundial de enfermedades raras requiere un diagnóstico preciso y estrategias de tratamiento efectivas para varias afecciones crónicas. Los países en desarrollo como China, India, Japón, Brasil y otras naciones del sudeste asiático han sido testigos de mejores tasas de diagnóstico debido a una mayor conciencia de los síntomas de la enfermedad terminal. Sin embargo, incluso con un equipo de diagnóstico tecnológicamente avanzado, un pequeño margen de error humano todavía obstaculiza el proceso, lo que resulta en un número significativo de pacientes sin diagnosticar en una etapa temprana y complica el tratamiento. Las epidemias y pandemias de influenza tienen un profundo impacto tanto en las personas como en las poblaciones. La carga de la influenza varía según la edad y las condiciones de salud subyacentes, y los pacientes de alto riesgo, como los ancianos y aquellos con condiciones médicas preexistentes, experimentan hospitalizaciones y atención más frecuentes. A medida que las poblaciones de pacientes siguen creciendo, existe una necesidad cada vez mayor de evaluar la carga de la gripe, en particular debido a los crecientes costos médicos. Sin embargo, estimar con precisión la prevalencia de la enfermedad puede ser un desafío, ya que la gripe a menudo se confunde con otras enfermedades virales, lo que lleva a una subnotificación. Además de los costos directos asociados con la atención médica, como el ausentismo y la pérdida de eficiencia laboral, los costos indirectos de la gripe son sustanciales. Las estimaciones de costos de Francia, Estados Unidos y Alemania han demostrado que los costos indirectos pueden ser de cinco a diez veces mayores que los costos directos. Por lo tanto, comprender la verdadera carga de la gripe es crucial para la asignación eficaz de recursos y las estrategias de mitigación.

Creciente conciencia sobre el diagnóstico temprano

El aumento de la conciencia sobre el diagnóstico temprano desempeña un papel importante en el aumento de la demanda de kits de prueba del virus. El diagnóstico temprano es crucial para la gestión eficaz de la enfermedad, el control de brotes y las intervenciones de salud pública. A medida que aumenta la conciencia sobre la importancia de las pruebas oportunas, se espera que aumente la demanda de kits de prueba del virus. El diagnóstico temprano permite una intervención médica oportuna, que puede conducir a mejores resultados del tratamiento y potencialmente prevenir la progresión o complicaciones de la enfermedad. En el caso de enfermedades infecciosas, como los brotes virales, el diagnóstico temprano ayuda a identificar y aislar rápidamente a las personas infectadas, lo que reduce la propagación del virus dentro de las comunidades. Las pruebas rápidas y el diagnóstico temprano permiten a las personas infectadas tomar las precauciones adecuadas para evitar transmitir el virus a otras personas, lo que contribuye a los esfuerzos generales de salud pública. El diagnóstico temprano ayuda a identificar y notificar a los contactos cercanos de las personas infectadas, lo que facilita el rastreo de contactos efectivos y las estrategias de contención. El diagnóstico oportuno permite a los sistemas de atención médica asignar recursos de manera eficiente, incluidas camas de hospital, suministros médicos y personal de atención médica.

Creciente necesidad de detección rápida de enfermedades

La creciente necesidad de detección rápida de enfermedades es un factor clave que impulsa la mayor demanda de kits de prueba de virus. La detección rápida y precisa de enfermedades es crucial para la intervención oportuna, el tratamiento efectivo y los esfuerzos de contención de la salud pública. La detección rápida permite el inicio temprano del tratamiento médico apropiado, lo que puede conducir a mejores resultados para los pacientes y potencialmente prevenir la progresión o complicaciones de la enfermedad. En el caso de las enfermedades infecciosas, la detección rápida ayuda a identificar y aislar rápidamente a las personas infectadas, lo que minimiza la posible propagación de la enfermedad dentro de las comunidades y reduce el impacto general de un brote. La detección rápida permite el rastreo de contactos y la notificación rápidos de las personas que han estado en contacto cercano con personas infectadas, lo que ayuda a prevenir una mayor transmisión. Las pruebas rápidas son cruciales en entornos de alto riesgo, como los entornos de atención médica, donde la identificación rápida de infecciones puede prevenir la propagación de enfermedades entre los pacientes y los trabajadores de la salud. La convergencia de factores como la conciencia de la salud pública, los viajes globales, las enfermedades emergentes y los avances tecnológicos ha llevado a un creciente reconocimiento de la necesidad de una detección rápida de enfermedades. Este reconocimiento, a su vez, está impulsando una mayor demanda de kits de prueba de virus que ofrezcan resultados rápidos y precisos, lo que permite respuestas oportunas a diversas amenazas de enfermedades.

Introducción de nuevos kits de prueba viral

La introducción de nuevos kits de prueba viral es un impulsor significativo de una mayor demanda de kits de prueba de virus. Estos nuevos kits a menudo traen consigo avances en tecnología, conveniencia, precisión, velocidad y accesibilidad, lo que genera un mayor interés en las pruebas de diversas enfermedades infecciosas. Los nuevos kits de prueba suelen utilizar tecnologías innovadoras que mejoran la sensibilidad y la especificidad de la detección del virus, lo que reduce la probabilidad de falsos negativos o falsos positivos. Muchos de los nuevos kits de prueba ofrecen resultados rápidos, a veces en cuestión de minutos u horas, en comparación con los métodos de prueba tradicionales que pueden tardar más. Esta velocidad es crucial para el diagnóstico oportuno y el manejo de la enfermedad. Algunos kits de prueba nuevos están diseñados para su uso en el punto de atención, lo que permite realizar pruebas fuera de los entornos de atención médica tradicionales. Esta accesibilidad amplía el alcance y la conveniencia de las pruebas. Los nuevos kits de prueba suelen estar diseñados para ser fáciles de usar, lo que los hace adecuados para una gama más amplia de profesionales y entornos de atención médica. Esto puede conducir a una mayor adopción de las pruebas. La introducción de kits de prueba para el hogar permite a las personas hacerse la prueba en la comodidad de sus hogares, lo que aumenta la disponibilidad y la privacidad de las pruebas. La introducción de nuevos kits de prueba viral se alinea con la creciente demanda de soluciones de prueba precisas, accesibles y rápidas. A medida que la tecnología continúa evolucionando y las necesidades de atención médica evolucionan, estos avances contribuyen a una adopción más amplia de prácticas de prueba y un mayor énfasis en la detección y contención de enfermedades.

Desafíos clave del mercado

Falta de concienciación en las economías de LMIC (países de ingresos bajos y medios)

El campo del diagnóstico se distingue de otros sectores de la industria farmacéutica debido a un ciclo de vida más corto para los productos de diagnóstico de virus y variaciones en los métodos de aprobación regulatoria. El mercado de diagnóstico está experimentando un crecimiento, particularmente en los países emergentes, impulsado por iniciativas gubernamentales para mejorar las instalaciones de atención médica y una población de pacientes en aumento. Sin embargo, la accesibilidad limitada a las pruebas de diagnóstico en las economías emergentes sigue siendo un desafío en comparación con las economías desarrolladas. Las economías de LMIC a menudo tienen acceso limitado a información confiable debido a desafíos como bajas tasas de alfabetización, falta de conectividad a Internet e infraestructura de atención médica limitada. Esto resulta en una falta de conciencia sobre la importancia de las pruebas de virus y la disponibilidad de kits de prueba. Muchos LMIC enfrentan desafíos para brindar educación sanitaria adecuada a sus poblaciones. Como resultado, las personas pueden no comprender completamente la importancia de realizar pruebas oportunas para enfermedades infecciosas.

La falta de infraestructura de atención médica, incluidos laboratorios e instalaciones de prueba, puede limitar la disponibilidad de servicios de prueba y obstaculizar las campañas de concientización. Los altos costos de la atención médica y el acceso limitado al seguro médico pueden disuadir a las personas de buscar pruebas, especialmente cuando no son plenamente conscientes de su importancia. Las personas en los países de ingresos bajos y medios pueden tener prioridades en competencia por sus recursos limitados, como alimentos, vivienda y educación. Esto puede hacer que la atención médica tenga una menor prioridad, incluida la decisión de someterse a pruebas.

Escenarios regulatorios complejos que impiden el crecimiento del mercado

Los requisitos regulatorios estrictos y complejos pueden generar demoras en la obtención de aprobaciones para nuevos kits de prueba de virus. Esto puede retrasar la introducción de tecnologías de prueba innovadoras y mejoradas en el mercado. Cumplir con estándares regulatorios complejos a menudo requiere inversiones significativas en procesos de investigación, pruebas, documentación y garantía de calidad. Esto puede aumentar el costo de desarrollo y fabricación de los kits de prueba. Las regulaciones complejas pueden disuadir a los fabricantes de invertir en investigación y desarrollo debido a los desafíos asociados con la navegación de obstáculos regulatorios. Diferentes países o regiones pueden tener diferentes requisitos regulatorios, creando desafíos para los fabricantes que buscan distribuir sus kits de prueba a nivel internacional. Esto puede obstaculizar la expansión del mercado. Los fabricantes más pequeños o las nuevas empresas pueden tener dificultades para navegar por procesos regulatorios complejos, creando barreras para ingresar al mercado. Esto puede limitar la competencia y la innovación. Diferentes tipos de kits de prueba de virus (por ejemplo, diagnóstico, detección, vigilancia) pueden enfrentar diferentes vías regulatorias, creando complejidad para los fabricantes que ofrecen múltiples productos.

Tendencias clave del mercado

Economías emergentes que ofrecen oportunidades de crecimiento lucrativas

Economías emergentes como India, Brasil y China presentan oportunidades lucrativas para el sector de la salud privado. Las empresas multinacionales han establecido su presencia en estos países a través de asociaciones o adquisiciones de empresas de diagnóstico locales. En países en desarrollo como India, China y Brasil, donde la mejora de los niveles de vida y el envejecimiento de la población impulsan la demanda de diagnóstico y tratamiento de enfermedades crónicas, la carga de morbilidad está experimentando una transformación. Las economías emergentes ofrecen un inmenso potencial de crecimiento en el sector de la salud privado. La creciente clase media, la mayor urbanización y el aumento de los ingresos disponibles están impulsando una mayor demanda de servicios de atención médica de calidad, incluidos el diagnóstico, el tratamiento y el tratamiento de enfermedades crónicas. Muchas empresas multinacionales de atención médica reconocen las oportunidades en estos mercados y están estableciendo su presencia a través de asociaciones estratégicas, colaboraciones, adquisiciones o inversiones en empresas de diagnóstico locales. Esto les permite aprovechar la experiencia y la infraestructura locales al tiempo que amplían su presencia global. La colaboración con empresas de diagnóstico locales o la adquisición de empresas multinacionales proporciona a las empresas multinacionales una comprensión de la dinámica del mercado local, los marcos regulatorios y las necesidades de los pacientes. Esto les permite adaptar sus ofertas de manera eficaz y afrontar los desafíos regulatorios. Estos factores contribuyen colectivamente a las prometedoras perspectivas de crecimiento para los fabricantes de kits de diagnóstico de virus.

Unidades de prueba móviles

Las unidades de prueba móviles equipadas con instalaciones de prueba pueden llegar a áreas remotas y desatendidas, mejorando la accesibilidad y la cobertura de las pruebas. Las unidades móviles de prueba pueden superar las barreras geográficas al llegar a áreas que están lejos de los centros de atención médica. Esto garantiza que las personas que viven en regiones remotas tengan acceso a los servicios de prueba sin la necesidad de viajar largas distancias. La falta de infraestructura de transporte puede ser un obstáculo importante para acceder a los servicios de atención médica. Las unidades móviles eliminan la necesidad de que las personas viajen, lo que hace que las pruebas sean más convenientes y accesibles. Las unidades móviles de prueba pueden dirigirse específicamente a las comunidades desatendidas, que pueden carecer de instalaciones de atención médica adecuadas. Este enfoque ayuda a cerrar la brecha de atención médica y garantiza que todos tengan la oportunidad de hacerse la prueba.

Información segmentaria

Tipo de prueba

Según el tipo de prueba, el mercado está segmentado en pruebas DFA, pruebas de flujo lateral, RT-PCR, ensayos de aglutinación, ensayos de fase sólida y otros. Las pruebas DFA dominaron el mercado debido al uso de anticuerpos marcados con fluorescencia para detectar la presencia de antígenos virales específicos. Se han utilizado para diagnosticar ciertos virus, como virus respiratorios como la influenza y el virus respiratorio sincitial (VSR), que son comúnmente prevalentes entre la población. Además, la RT-PCR es un segmento de rápido crecimiento en el mercado, ya que la detección de ácidos nucleicos se utiliza ampliamente mediante el empleo de ensayos de reacción en cadena de la polimerasa (PCR). Esto se ve respaldado además por los avances en la síntesis de oligonucleótidos, los procedimientos automatizados estandarizados para la extracción de ácidos nucleicos y la detección en tiempo real de productos de PCR, lo que se espera que aumente la demanda de RT-PCR en los próximos años.

Información del usuario final

Según el usuario final, el mercado está segmentado en hospitales y clínicas, centros de diagnóstico y laboratorios, instituciones académicas y de investigación, y otros. Los hospitales y las clínicas médicas son instalaciones de atención médica primaria donde las personas buscan atención médica. Estos entornos realizan varios tipos de pruebas de virus para diagnosticar infecciones y guiar el tratamiento del paciente, por lo que se espera que el segmento de hospitales y clínicas domine el mercado en el período de pronóstico.

Información regional

América del Norte es una fuerza dominante en el mercado de kits de diagnóstico de pruebas virales, impulsada por inversiones sustanciales en investigación y desarrollo por parte de empresas de fabricación de kits, así como por el establecimiento de numerosos laboratorios de pruebas y hospitales. La creciente demanda de kits de diagnóstico de pruebas virales en la región, en particular debido a la prevalencia de infecciones por el virus del Zika, ha contribuido al crecimiento de su mercado durante el período de pronóstico. Además, se espera que la introducción de kits de prueba innovadores y regulaciones gubernamentales favorables relacionadas con la fabricación de productos proporcionen una sólida plataforma de crecimiento para el mercado de kits de prueba de diagnóstico viral en América del Norte.

Acontecimientos recientes

En mayo de 2021, Cerba HealthCare, IFC y Proparco firmaron una asociación estratégica destinada a ampliar la capacidad de diagnóstico y apoyar la respuesta a la pandemia en África.

En agosto de 2021, Mylab Discovery Solutions forjó una asociación tecnológica con Hemex Health, con sede en EE. UU., para diagnósticos en el punto de atención (POC). Esta colaboración implica el desarrollo de ensayos de prueba por parte de Mylab, complementados con la experiencia de Hemex y la plataforma de pruebas POC Gazelle. En particular, esta iniciativa busca mejorar las capacidades de diagnóstico e impulsar el crecimiento de los ingresos de las empresas.

En 2020, Abbott lanzó los instrumentos de laboratorio "Abbott's architect i1000SR e i2000SR" para pruebas de Covid-19. El lanzamiento de este producto ha contribuido de manera efectiva al crecimiento de los ingresos de numerosas empresas.

Principales actores del mercado

• Qiagen NV
• Abbott Laboratories Inc
• Thermo Fisher Scientific Inc
• Becton, Dickinson and Company
• BioMérieux SA
• Quidel Corporación
• Rapikit
• Zoetis Inc
• Luminex Corporation
• F. Hoffmann-La Roche Ltd