Mercado de dispositivos de neuroestimulación: tamaño de la industria global, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico, segmentado por tipo (estimuladores de la médula espinal, estimuladores cerebrales profundos, estimuladores del nervio sacro, estimuladores del nervio vago y otros), por aplicación (manejo del dolor, pérdida auditiva, incontinencia urinaria, enfermedad de Parkinson, ep

Descripción general del mercado

El mercado global de dispositivos de neuroestimulación se valoró en USD 5.41 mil millones en 2023 y se prevé que proyecte un crecimiento sólido en el período de pronóstico con una CAGR del 12,02% hasta 2029. La neuroestimulación es un proceso terapéutico que utiliza un dispositivo médico implantable para regular y modular las actividades cerebrales. Los dispositivos utilizados para este propósito, conocidos como neuroestimuladores, son programables e implantados para administrar estímulos eléctricos a regiones específicas de la médula espinal y el sistema nervioso central. Este enfoque de tratamiento demuestra ser eficaz en el manejo de diversas afecciones, como la enfermedad de Parkinson, los trastornos del movimiento, la epilepsia y el dolor crónico. Al interrumpir la transmisión de señales de dolor crónico desde la médula espinal hasta el cerebro, los dispositivos de neuroestimulación alivian significativamente el sufrimiento. La terapia implica la implantación de un sistema totalmente reversible, que permite a los pacientes ajustar su nivel de estimulación mediante un dispositivo portátil. Un sistema de neuroestimulación implantable completo comprende un neuroestimulador, cables, un programador para el médico y un programador para el paciente. Funciona de forma silenciosa y se siente discretamente como un pequeño bulto debajo de la piel.

Principales impulsores del mercado

Aumento de la prevalencia de trastornos neurológicos

El mercado de dispositivos de neuroestimulación está experimentando un crecimiento significativo atribuido a varios factores. Las afecciones neurológicas como la enfermedad de Alzheimer, la enfermedad de Parkinson, la epilepsia y los trastornos cerebrovasculares afectan tanto al sistema nervioso central (SNC) como al sistema nervioso periférico (SNP) del cuerpo humano. Los procedimientos de neuroestimulación desempeñan un papel crucial en el manejo de estos trastornos neurológicos. Los electrodos de estos dispositivos generan impulsos eléctricos suaves para mejorar las actividades neurológicas de los pacientes. Estos dispositivos se pueden implantar internamente o utilizar externamente. Los dispositivos de neuroestimulación se colocan directamente en el cerebro, el SNP o el SNC. Algunos de los dispositivos de neuroestimulación utilizados incluyen estimuladores de la médula espinal, estimuladores cerebrales profundos, estimuladores del nervio sacro y estimuladores del nervio vago. Estos dispositivos se emplean para tratar diversas afecciones, como el manejo del dolor, la pérdida de audición, la incontinencia urinaria, la enfermedad de Parkinson y la epilepsia.

Estos incluyen la creciente prevalencia de enfermedades relacionadas con el estilo de vida, como la depresión y el dolor crónico, el aumento de los trastornos neurológicos y las notables inversiones en investigación y desarrollo neurológicos. Además, el mercado está siendo impulsado por la creciente demanda de cirugía mínimamente invasiva, la adopción de productos tecnológicamente avanzados y la creciente población de edad avanzada, que es más susceptible a trastornos neurológicos como la epilepsia, la enfermedad de Parkinson, la enfermedad de Alzheimer y el dolor crónico. Sin embargo, es importante señalar que la implantación de dispositivos de neuroestimulación en el cuerpo puede provocar efectos adversos, como respuestas alérgicas y sensaciones de hormigueo o picor en la piel. Además, el aumento previsto del coste de los dispositivos supone un posible obstáculo para la expansión del mercado. Además, la disponibilidad de tratamientos alternativos, incluidos los procedimientos médicos y la terapia con medicamentos, limita el crecimiento del mercado. No obstante, la investigación en curso sobre el uso de neuroestimuladores para tratar afecciones como los trastornos obsesivo-compulsivos, la cistitis intersticial y el asma presenta oportunidades prometedoras para la futura expansión del mercado de dispositivos de neuroestimulación.

Aumento de la población geriátrica

Según las proyecciones del Departamento de Asuntos Económicos y Sociales de las Naciones Unidas, se prevé que la población mundial de ancianos aumente de 7.700 millones a 9.700 millones en 2050. Este cambio demográfico va acompañado de un aumento constante de la incidencia de las enfermedades de Parkinson y Alzheimer. En consecuencia, existe un potencial de crecimiento sustancial en el mercado de dispositivos de neuroestimulación, en particular en países en desarrollo como China e India, donde la población geriátrica se está expandiendo significativamente. Cabe destacar que, en Japón, más del 20% de la población tiene 65 años o más, según los resultados de la encuesta. La población que envejece muestra una mayor susceptibilidad a las enfermedades neurológicas, incluidas la enfermedad de Parkinson, la enfermedad de Alzheimer, el dolor crónico y los trastornos del movimiento. En consecuencia, existe una creciente demanda de mercado de dispositivos de neuroestimulación. El atractivo del tratamiento no invasivo que proporcionan estos dispositivos radica en su capacidad para minimizar los riesgos y evitar la intervención quirúrgica, lo que en última instancia mejora la longevidad y la calidad de vida en general. Esto, a su vez, impulsa el crecimiento del mercado de dispositivos de neuroestimulación.

Creciente preferencia de los pacientes por el tratamiento no farmacológico

Los tratamientos no farmacológicos están ganando popularidad en el tratamiento de enfermedades neurológicas crónicas como la epilepsia, la enfermedad de Parkinson y la migraña. Los dispositivos de neuroestimulación proporcionan opciones terapéuticas que pueden complementar o reducir la necesidad de medicamentos para el tratamiento de estas enfermedades. Los dispositivos de neuroestimulación pueden mejorar significativamente la calidad de vida de los pacientes con trastornos neurológicos. Pueden reducir el dolor, aliviar los síntomas motores y mejorar el funcionamiento general, lo que permite a los pacientes llevar una vida más plena sin depender únicamente de la medicación. Los dispositivos de neuroestimulación se pueden adaptar a las necesidades individuales del paciente, lo que ofrece un enfoque de tratamiento personalizado. Los pacientes aprecian la capacidad de ajustar y controlar la configuración del dispositivo para optimizar su terapia, lo que proporciona una sensación de empoderamiento en el manejo de su afección. La neuroestimulación ha demostrado una eficacia a largo plazo en el manejo de diversas afecciones neurológicas. Los pacientes están cada vez más dispuestos a invertir en estos dispositivos para obtener un alivio sostenido y un mejor control de los síntomas a lo largo del tiempo. La creciente preferencia por las opciones de tratamiento no farmacológico, impulsada por las preocupaciones sobre los efectos secundarios de los medicamentos, la eficacia a largo plazo y el deseo de una mayor calidad de vida, está contribuyendo a la creciente demanda de dispositivos de neuroestimulación. Estos dispositivos ofrecen un enfoque prometedor y centrado en el paciente para el manejo de diversas afecciones neurológicas, proporcionando un alivio efectivo con menos intervenciones farmacéuticas.

Avance tecnológico y desarrollo de nuevos productos

La mayor demanda de mejores resultados y eficiencia de los productos ha impulsado el desarrollo de productos y tecnologías innovadores para abordar las necesidades no satisfechas en la atención al paciente y la cirugía. Para proporcionar soluciones mejoradas y alternativas para las necesidades médicas no satisfechas en los trastornos neurológicos, las empresas han desarrollado tecnologías y dispositivos novedosos, como equipos de neuroestimulación, para mejorar la calidad de vida general de los pacientes afectados. Por ejemplo, en enero de 2019, Boston Scientific Corporation lanzó el sistema de estimulación cerebral profunda Vercise Primary Cell y Vercise Gevia para el tratamiento de los síntomas de la enfermedad de Parkinson. De manera similar, en diciembre de 2018, Axonics Modulation Technologies, Inc. presentó una solicitud de aprobación previa a la comercialización (PMA) ante la FDA de EE. UU. para su sistema de neuroestimulación sacra implantable recargable. Además, en enero de 2017, Abbott Laboratories lanzó el sistema de neuroestimulación Proclaim DRG en Europa, que proporciona alivio específico para el dolor neuropático crónico a través de la estimulación del ganglio de la raíz dorsal (DRG). Abbott es la primera y única empresa que ofrece terapia DRG para ciertos tipos de dolor crónico. Como resultado, la tendencia clave de desarrollar y comercializar nuevos dispositivos de estimulación eléctrica está impulsando el crecimiento del mercado global de dispositivos de neuroestimulación.

Principales desafíos del mercado

Complicaciones asociadas con los dispositivos de neuroestimulación

Las complicaciones, incluido el mal funcionamiento del dispositivo, la migración de cables o la infección, pueden generar preocupaciones de seguridad entre los pacientes y los proveedores de atención médica. El miedo a los eventos adversos puede disuadir a las personas de considerar o recomendar terapias de neuroestimulación. Muchos dispositivos de neuroestimulación requieren implantación quirúrgica, que conlleva riesgos inherentes. Los pacientes pueden dudar en someterse a procedimientos invasivos, especialmente si perciben las posibles complicaciones como significativas. El riesgo de infección es una preocupación importante con los dispositivos implantados. Las infecciones pueden provocar la extracción del dispositivo, cirugías adicionales y períodos de recuperación prolongados, lo que puede disuadir a los pacientes de seguir terapias de neuroestimulación. La migración de los cables, donde los electrodos implantados se mueven de su ubicación prevista, puede resultar en una disminución de la eficacia de la terapia y la necesidad de intervenciones quirúrgicas adicionales. Este riesgo puede socavar la confianza del paciente en la terapia. El mal funcionamiento del dispositivo, como fallas de la batería o problemas de programación, puede interrumpir la terapia y requerir el reemplazo o la revisión del dispositivo. Estas complicaciones pueden ser una carga para los pacientes e impactar su satisfacción general con el tratamiento.

Regulaciones estrictas de aprobación de dispositivos

Los procesos de aprobación regulatorios estrictos, como los requeridos por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) en los Estados Unidos o la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en Europa, pueden ser largos y consumir mucho tiempo. El tiempo prolongado desde el desarrollo hasta la disponibilidad en el mercado puede retrasar el acceso de los pacientes a terapias de neuroestimulación innovadoras, lo que genera frustración y puede afectar la demanda. Cumplir con los estrictos requisitos regulatorios a menudo implica inversiones financieras significativas. Los fabricantes de dispositivos deben realizar ensayos clínicos extensos y recopilar datos completos de seguridad y eficacia. Estos altos costos de desarrollo pueden generar precios más altos para los dispositivos, lo que puede limitar la asequibilidad para los pacientes y el sistema de atención médica. Los rigurosos requisitos regulatorios pueden disuadir a los fabricantes más pequeños y las nuevas empresas de ingresar al mercado de dispositivos de neuroestimulación. Esto puede limitar la innovación y la competencia, reduciendo la variedad de dispositivos disponibles y ralentizando los avances tecnológicos.

Tendencias clave del mercado

Aumento de la demanda de opciones de tratamiento no invasivo

Las opciones de tratamiento no invasivo están en aumento debido a sus numerosas ventajas, que incluyen indoloro, seguro y efectos secundarios mínimos. Además, tienen amplias aplicaciones en trastornos neurológicos. Los tratamientos no invasivos tienen como objetivo mejorar la calidad de vida y mitigar el impacto de los problemas de habla, deglución, movimiento y cognición. Tanto los pacientes como los proveedores de atención médica se inclinan cada vez más por opciones de tratamiento no invasivas o mínimamente invasivas para una mayor comodidad. Los dispositivos de neuroestimulación, como los dispositivos TENS y TMS, ofrecen un enfoque no invasivo para tratar el dolor y los trastornos del estado de ánimo. La creciente demanda de estos tratamientos menos invasivos presenta importantes oportunidades de mercado para los dispositivos de neuroestimulación.

Aumento de las inversiones en I+D

Las inversiones en I+D facilitan el desarrollo de dispositivos de neuroestimulación innovadores y tecnológicamente avanzados. Estos avances pueden conducir a la creación de dispositivos más eficaces, seguros y fáciles de usar, atrayendo tanto a los pacientes como a los proveedores de atención médica a adoptar las últimas terapias. Los esfuerzos de I+D pueden conducir al descubrimiento de nuevas indicaciones y aplicaciones ampliadas para los dispositivos de neuroestimulación. A medida que surgen más pruebas clínicas que respaldan la eficacia de estos dispositivos para diversas afecciones médicas, la demanda puede aumentar debido a una utilidad más amplia. La I+D en curso ayuda a refinar y optimizar las terapias de neuroestimulación, lo que conduce a mejores resultados para los pacientes. La mayor eficacia del tratamiento, la reducción de los efectos secundarios y una mejor experiencia del paciente contribuyen a aumentar la demanda, ya que más pacientes buscan estas terapias.

La I+D continua puede impulsar la reducción de costes en la fabricación de dispositivos. Los procesos de producción más eficientes y las economías de escala pueden dar lugar a dispositivos de neuroestimulación más asequibles, ampliando el acceso a una población de pacientes más amplia.

Información segmentaria

Información sobre el tipo

Según el tipo, el mercado mundial se ha sometido a un análisis de estimuladores de la médula espinal, estimuladores cerebrales profundos, estimuladores del nervio sacro, estimuladores del nervio vago y otros. El mercado estuvo liderado por el segmento de estimuladores de la médula espinal en 2023, debido a su amplio alcance de aplicación del producto y la alta penetración en el mercado de los productos que se encuentran comercialmente. Los avances tecnológicos en este segmento están preparados para impulsar aún más su crecimiento. Los estimuladores de la médula espinal se utilizan en el tratamiento del dolor neuropático crónico no maligno, proporcionando alivio del dolor mediante la generación de pequeños impulsos nerviosos, sin ninguna alteración anatómica en el área objetivo. Los estimuladores cerebrales profundos se utilizan en el tratamiento de diversos trastornos neurológicos, en particular la enfermedad de Parkinson. Estos dispositivos se encuentran actualmente en una fase experimental, aprovechando una tecnología incipiente. El uso de estos dispositivos para afecciones como el Alzheimer, el síndrome de Tourette, la epilepsia refractaria, la cefalea en racimos, la neuralgia del trigémino y los trastornos del movimiento causados por la esclerosis múltiple está a la espera de la aprobación de la FDA. Se prevé que los estimuladores del nervio sacro, empleados en el tratamiento de enfermedades crónicas como la incontinencia urinaria y la incontinencia fecal, experimenten la tasa de crecimiento anual compuesta más rápida entre 2024 y 2029. Se espera que la creciente concienciación en torno a estos dispositivos sea el principal factor impulsor de este segmento.

Información sobre la aplicación

Según la aplicación, el mercado global se ha categorizado en varios segmentos, incluidos el manejo del dolor, la epilepsia, los temblores esenciales, la incontinencia urinaria y fecal, la depresión, la distonía, la gastroparesia, la enfermedad de Parkinson y otros. El segmento de manejo del dolor surgió como líder del mercado en 2023. Esto se puede atribuir al alto valor terapéutico y al creciente uso de productos para el manejo del dolor, impulsado por los trastornos de dolor crónico prevalentes. Además, se proyecta que este segmento exhiba la CAGR más rápida durante el período de pronóstico. Afecciones como el dolor crónico, el dolor posquirúrgico y el dolor de piernas se incluyen en este segmento. La epilepsia, un trastorno neurológico que causa convulsiones, afecta aproximadamente a 50 millones de personas en todo el mundo, según la Organización Mundial de la Salud (OMS). Se espera que el crecimiento del segmento sea impulsado por la alta eficacia de los productos para tratar la epilepsia, junto con las limitadas opciones de tratamiento que se encuentran para la enfermedad. Los temblores esenciales, caracterizados por un movimiento involuntario severo de las extremidades, también afectan a otras partes del cuerpo como el cuello y la mandíbula. La creciente población geriátrica mundial es un impulsor importante del crecimiento de este segmento. Además, se espera que la creciente prevalencia de la depresión contribuya al desarrollo del mercado, ya que los equipos de neuroestimulación ofrecen un tratamiento conveniente al modular las señales eléctricas cerebrales.

Información regional

En 2023, América del Norte representó la mayor parte de los ingresos y se prevé que siga siendo la fuerza dominante durante el período de pronóstico. Sin embargo, las estrictas regulaciones gubernamentales y los prolongados procesos de aprobación de la FDA pueden presentar desafíos para el crecimiento de la región. Después de América del Norte, Europa ocupó el segundo lugar en participación de ingresos. Se espera que el rápido desarrollo económico en las naciones de Europa del Este acelere aún más este crecimiento. Además, el proceso de aprobación CE comparativamente más sencillo ha llevado a un mayor nivel de penetración de la producción en esta región.

Acontecimientos recientes

• En mayo de 2023, los dispositivos de estimulación de la médula espinal (SCS) de Abbott recibieron la aprobación de la FDA para el tratamiento del dolor de espalda crónico en personas que no son candidatas o que no se han sometido a una cirugía de espalda. Esta expansión del etiquetado estuvo respaldada por los hallazgos del estudio DISTINCT, que demostró la eficacia de la tecnología BurstDRTM SCS de Abbott para mejorar los niveles de dolor, el funcionamiento diario y el bienestar emocional en pacientes con dolor de espalda crónico.

Actores clave del mercado

• Boston Scientific Corporation
• Medtronic PLC
• Abbott Laboratories Inc.
• Nevro Corp.
• Liva Nova PLC
• Axonics ModulationTechnologies Inc.
• Neuropace Inc.
• EndoStim Inc.
• NDI Medical LLC
• Neuronetics Inc.