Mercado de dispositivos de administración de medicamentos: tamaño de la industria global, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico, segmentado por aplicación (cáncer, cardiovascular, diabetes, enfermedades infecciosas y otras aplicaciones), por vía de administración (inyectable, tópica, ocular y otras), por usuario final (hospitales, centros quirúrgicos ambulatorios y otros), por regi

Descripción general del mercado

El mercado global de dispositivos de administración de medicamentos se valoró en USD 240,62 mil millones en 2023 y se anticipa que proyectará un crecimiento sólido en el período de pronóstico con una CAGR del 7,80% hasta 2029. Los dispositivos globales de administración de medicamentos son instrumentos especializados diseñados para administrar medicamentos o materiales terapéuticos a través de vías específicas. Estos tratamientos médicos implican el uso de los dispositivos una o varias veces. Los dispositivos de administración de medicamentos presentan desafíos únicos en varios aspectos del desarrollo de productos, incluida la estrategia regulatoria, las consideraciones de diseño y materiales, y el desarrollo e implementación de procedimientos de prueba. La administración de sustancias farmacológicas a través de la administración de medicamentos es un componente crucial para proporcionar efectos terapéuticos a personas o animales. El uso de sistemas de administración de fármacos por parte de pacientes y médicos está impulsado por el creciente número de pacientes diabéticos, así como por la creciente incidencia de cáncer y trastornos respiratorios.

Los dispositivos de administración de fármacos se clasifican como dispositivos médicos que administran exclusivamente fármacos al cuerpo a través de vías de administración específicas. Esta administración dirigida de fármacos al sitio preciso produce ventajas como una mayor precisión, facilidad de uso y una menor frecuencia de dosificación. Además, los dispositivos de administración de fármacos ofrecen el beneficio de minimizar la variabilidad en las concentraciones sistémicas de fármacos, lo que da como resultado una absorción más confiable alineada con el sitio y el mecanismo de acción. En el mercado se encuentran varios tipos de dispositivos de administración de fármacos, incluidas píldoras inteligentes, inhaladores, stents liberadores de fármacos, jeringas de seguridad y otros. Estos dispositivos encuentran utilidad en diversos entornos médicos, como hospitales, centros de diagnóstico y centros de cirugía ambulatoria.

Impulsores clave del mercado

Aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas

Se proyecta que la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, incluidas las enfermedades cardiovasculares, la diabetes, el cáncer y otras dolencias, impulsará el crecimiento del mercado de dispositivos de administración de medicamentos. Debido a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas como las cardiovasculares, la diabetes, el cáncer, las enfermedades neurodegenerativas y las enfermedades infecciosas, existe una creciente demanda de dispositivos de administración de medicamentos a escala mundial. El mercado está siendo impulsado por los avances tecnológicos y la adopción de varios tipos de dispositivos de administración de medicamentos para enfermedades como la diabetes, el cáncer y otras. El mercado de dispositivos de administración de medicamentos está impulsado además por la autogestión de los tratamientos de los pacientes y el objetivo de reducir las visitas al hospital y a la clínica. La diabetes mellitus es un trastorno metabólico que afecta la utilización de la glucosa en el cuerpo y afecta aproximadamente al 9% de la población mundial. Según la Federación Internacional de Diabetes, hay 537 millones de personas en todo el mundo que viven con diabetes mellitus, y se espera que esta cifra alcance los 783 millones en 2045. La diabetes tipo 1 (DT1) representa alrededor del 10% de los casos de DM y generalmente se manifiesta en niños o adultos jóvenes; actualmente, hay más de 1,2 millones de personas en todo el mundo menores de 20 años que viven con DT1.

Crecimiento de la demanda de productos biológicos

Los productos biológicos a menudo requieren administración parenteral, lo que puede resultar intimidante o inconveniente para los pacientes. Los dispositivos de administración de medicamentos, como los autoinyectores y las jeringas precargadas, hacen que el proceso sea más amigable para el paciente, lo que aumenta el cumplimiento y la aceptación de las terapias biológicas por parte del paciente. Mantener la estabilidad y la esterilidad de los productos biológicos es esencial. Los dispositivos de administración de fármacos, especialmente las jeringas precargadas y las bombas de infusión, minimizan el riesgo de contaminación, asegurando la integridad del producto biológico durante la administración.

La rápida expansión de la industria biofarmacéutica ha llevado al desarrollo de varios fármacos nuevos que demuestran eficacia en el tratamiento de una amplia gama de enfermedades. Las inversiones sustanciales de los fabricantes de fármacos en ensayos clínicos, junto con la participación activa de las autoridades reguladoras como la FDA y la EMA, están impulsando el avance de nuevos fármacos innovadores. La introducción de nuevos fármacos en el mercado a menudo requiere el uso de dispositivos de administración innovadores, lo que impulsa la demanda de varios dispositivos de administración de fármacos. Además, la presencia de actores clave del mercado y sus iniciativas estratégicas, como adquisiciones, fusiones, colaboraciones y lanzamientos de nuevos productos, mejoran aún más el crecimiento del mercado. Además, el aumento de las inversiones en actividades de marketing por parte de los actores del mercado repercute positivamente en la expansión del mercado.

Aumento de las inversiones de las empresas farmacéuticas

Las empresas farmacéuticas se esfuerzan continuamente por mejorar la administración de medicamentos y el cumplimiento del paciente a través de soluciones de productos innovadoras. Al mejorar el rendimiento de los componentes primarios para el envasado parenteral, se garantiza la administración superior de medicamentos inyectables, lo que beneficia tanto a los pacientes como a las empresas farmacéuticas. Por ejemplo, en mayo de 2021, Eli Lilly and Company celebró acuerdos internacionales estratégicos con cuatro empresas, incluidas Glooko Inc., DexCom, Inc., myDiabby Healthcare y Roche, para mejorar las soluciones conectadas y agilizar la atención para las personas que viven con diabetes en mercados fuera de los Estados Unidos. Estas empresas ofrecen plataformas sólidas de gestión de la diabetes que son compatibles con Tempo Pen de Lilly, autorizada en varios mercados globales, y Tempo Smart Button, actualmente en desarrollo avanzado, para ayudar a las personas con diabetes y a los profesionales de la salud. La industria en su conjunto se centra en la colaboración, la introducción de nuevos productos y la búsqueda de la generación de ingresos, lo que impulsa el crecimiento del mercado. Se espera que la introducción de nuevos productos con características de seguridad mejoradas y características de facilidad de uso atraiga la atención de las principales compañías farmacéuticas. Además, las características de dosificación mejoradas respaldan la eficacia de la terapia farmacológica y mejoran el manejo de la enfermedad en entornos de atención domiciliaria. Por ejemplo, en noviembre de 2022, Ypsomed lanzó Ypso Mate, promocionado como el primer autoinyector del mundo para jeringas precargadas con conectividad integrada. Está diseñado para la autoadministración. Además, hay un número cada vez mayor de participantes del mercado que colaboran con corporaciones farmacéuticas para desarrollar y promover productos.

Avance tecnológico

El dispositivo de administración de medicamentos ha sido testigo de una innovación sustancial a lo largo de los años, sin signos de desaceleración. Se han logrado avances notables en tecnologías establecidas como los dispositivos de administración de insulina y los inhaladores, así como la exploración de nuevos métodos de administración de medicamentos. Empresas líderes como Medtronic y Tandem Diabetes Care han realizado contribuciones significativas, mientras que los actores emergentes también están dejando su huella. Las investigaciones en curso siguen descubriendo nuevos enfoques de administración terapéutica. Por ejemplo, enable 2019, con sede en Cincinnati, se ha asociado con Sanofi para desarrollar acuerdos de fabricación y suministro a largo plazo utilizando los programas de desarrollo de múltiples moléculas de la empresa. Enable Injections se centra en el desarrollo de una plataforma de administración subcutánea de fármacos llamada enFuse, que sirve como un parche corporal. Esta innovadora plataforma permite a los pacientes administrar terapias de alto volumen por vía subcutánea fuera del hospital, utilizando un sistema de transferencia de fármacos autónomo que es compatible con jeringas estándar y formatos de contenedores de viales. Para mejorar la comodidad de la administración de fármacos tanto para los pacientes como para los médicos, los dispositivos de administración de fármacos se están volviendo cada vez más sofisticados. Los dispositivos modernos incorporan características especiales diseñadas para facilitar la autodosificación y fomentar la adherencia del paciente a regímenes complejos. Los dispositivos portátiles también promueven estilos de vida activos, mientras que las opciones de conectividad permiten el soporte para el monitoreo digital de la salud.

Principales desafíos del mercado

Alto precio del dispositivo

Los altos costos de los dispositivos pueden representar una barrera para el acceso de los pacientes, especialmente para aquellos que no tienen una cobertura de seguro adecuada o con medios financieros limitados. Los pacientes pueden renunciar a tratamientos necesarios u optar por opciones alternativas menos efectivas debido a preocupaciones por los costos. Los sistemas de atención médica y los hospitales pueden enfrentar limitaciones presupuestarias, lo que dificulta la inversión en dispositivos costosos de administración de medicamentos a gran escala. Esto puede provocar demoras o limitaciones en la adopción de dispositivos avanzados. Los proveedores de atención médica y los pagadores evalúan la relación costo-efectividad de los tratamientos y tecnologías médicas. Los dispositivos de alto precio pueden ser examinados más de cerca para garantizar que sus beneficios justifiquen sus costos, lo que potencialmente retrasa la adopción.

Regulaciones estrictas y retiro de productos

Las regulaciones estrictas y los retiros de productos imponen limitaciones al crecimiento del mercado. El proceso de aprobación para dispositivos de administración de medicamentos tecnológicamente avanzados desarrollados recientemente puede requerir tiempo por parte de las agencias gubernamentales. En el caso de un retiro de producto, la recuperación y el reemplazo de productos defectuosos puede resultar en pérdidas significativas para las empresas y los fabricantes. Estos factores actúan como restricciones a la expansión del mercado. Los requisitos de calidad y reglamentarios varían según las industrias, y uno de los desafíos clave surge cuando las empresas desconocen las pequeñas diferencias en la regulación de los productos constituyentes de un producto combinado. En el segmento de administración de medicamentos inyectables, ha habido varias retiradas de productos en los últimos años. Estas retiradas pueden ser voluntarias o pueden ser iniciadas por las autoridades reguladoras. Es fundamental identificar y abordar los problemas de usabilidad durante el proceso de desarrollo. La presencia de materia extraña visible durante las pruebas de retención de muestras en inyectables puede provocar graves consecuencias para la salud, como deterioro permanente de las funciones corporales, daño y/o obstrucción de los vasos sanguíneos, inflamación local, flebitis, respuestas alérgicas, embolia e infección. La contaminación por materiales inorgánicos como el vidrio, la silicona y el acero inoxidable, así como el llenado incompleto de los viales, se encuentran entre otras razones que contribuyen a las retiradas de inyectables.

Tendencias clave del mercado

Inversiones gubernamentales en infraestructura sanitaria

El aumento de la financiación por parte del gobierno federal está a punto de impulsar el crecimiento del mercado. Además, las crecientes iniciativas del gobierno para proporcionar medicamentos óptimos para el cáncer, las enfermedades infecciosas, las enfermedades respiratorias, la diabetes, las enfermedades cardiovasculares y otras afecciones en áreas remotas allanarán aún más el camino para el crecimiento. Además, el aumento de los niveles de ingresos personales disponibles, la introducción de productos tecnológicamente avanzados en los hospitales, el aumento de la inversión en el desarrollo de productos y dispositivos médicos avanzados y el creciente número de pacientes con cáncer, enfermedades respiratorias y diabetes en las economías emergentes son todos factores que afectarán positivamente la tasa de crecimiento del mercado.

Aumento de la financiación pública-privada

El crecimiento y la expansión de la industria de la atención sanitaria, impulsados tanto por actores públicos como privados, particularmente en las economías en desarrollo, crearán oportunidades lucrativas de crecimiento del mercado. Se prevé un aumento de la financiación pública-privada para actividades de investigación específicas, acompañado de niveles crecientes de contaminación del aire. Además, las innovaciones y los desarrollos de productos impulsados por los avances tecnológicos en todo el mundo crearán oportunidades rentables para los actores del mercado dentro del período de pronóstico de 2025 a 2029. Además, se espera que la tasa de crecimiento del mercado se vea mejorada por el creciente número de colaboraciones estratégicas, el aumento de la tasa de penetración de Internet, la expansión del número de hospitales y laboratorios y el creciente gasto per cápita en atención médica.

Información segmentaria

Información sobre la vía de administración

Según la vía de administración, el mercado se clasifica en inyectable, tópico, ocular y otros. Se proyecta que el segmento inyectable exhiba un crecimiento significativo durante el período de pronóstico. Esto se puede atribuir a su capacidad para administrar medicamentos directamente al sitio objetivo, lo que permite un tratamiento localizado. Como resultado, se espera que el sector inyectable tenga una participación sustancial del mercado de administración de medicamentos. Además, la expansión de esta categoría estará impulsada por la creciente preferencia de los pacientes por los dispositivos listos para usar en lugar de los productos en viales y jeringas. Ya sea por la demanda del mercado o por los avances tecnológicos, el objetivo final sigue siendo el mismomejorar la eficacia terapéutica y la calidad de vida del paciente.

Información del usuario final

Se prevé que los hospitales dominen el mercado en el período de pronóstico debido a su importante tráfico peatonal de pacientes y su papel crucial como componente de la infraestructura de atención médica. A medida que más pacientes visitan los hospitales, se espera que aumente el número de personas que reciben medicamentos en las farmacias de los hospitales. La expansión segmentaria se verá respaldada además por la creciente distribución de estos sistemas desde los hospitales, que se prevé que ocurra en muchos países diferentes a medida que los hospitales ganen popularidad. Es probable que el mercado global de productos farmacéuticos hospitalarios se beneficie del marcado aumento en la prevalencia de numerosas enfermedades crónicas como la diabetes, el cáncer y una amplia gama de enfermedades cardiovasculares. Además, se espera que el aumento de los costos de la atención médica en las naciones emergentes impulse la demanda de medicamentos hospitalarios.

Información regional

América del Norte tiene la mayor participación de mercado, principalmente debido a la presencia de actores importantes y la creciente adopción de sistemas de administración de medicamentos. El crecimiento del mercado de la región se ve respaldado además por una mayor conciencia de los beneficios asociados a los sistemas de administración de fármacos. Se prevé que la expansión del mercado se vea facilitada por el aumento de las aprobaciones de productos en países como Estados Unidos. Por ejemplo, Aptar Pharma recibió la aprobación de la FDA para la utilización de su sistema de administración nasal de fármacos. Europa representa una parte importante del mercado mundial en 2023 y se espera que experimente un crecimiento moderado. Los principales actores del mercado de la región tienen acceso a vastos mercados gracias a sus economías desarrolladas y marcos regulatorios favorables. Se proyecta que la región de Asia Pacífico exhibirá la tasa de crecimiento más alta, impulsada por su sólido crecimiento económico. Además, la presencia de una gran base de pacientes en países como India, China, Japón y China está llevando a una mayor adopción de la tecnología de administración de fármacos por parte de varios usuarios finales. En Japón, se utilizan diferentes dispositivos de administración de fármacos para tipos específicos de fármacos.

Desarrollos recientes

• En octubre de 2023, Altaviz, un desarrollador de dispositivos médicos, dio a conocer la introducción de una novedosa plataforma de autoinyector llamada AltaVISC para fines de administración de fármacos. Esta innovadora plataforma integra Pico-Cylinders, una tecnología desarrollada por la empresa afiliada de Altaviz, Picocy, para facilitar la administración de terapias de alto volumen y alta viscosidad. AltaVISC ofrece opciones de personalización para adaptarse a diversas formulaciones de medicamentos, incluidas moléculas sensibles al cizallamiento y productos biológicos de alta viscosidad.

Principales actores del mercado

• Pfizer Inc.
• Novartis AG
• F Hoffmann-La Roche Ltd
• Johnson and Johnson
• Bayer AG
• Becton, Dickinson and Company
• Altaris Capital Partners, LLC
• Holozymes Inc.(Antares PharmaInc.)
• GlaxoSmithKline PLC
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd