Mercado de reprocesamiento de dispositivos médicos: tamaño de la industria global, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico, segmentado por tipo (soporte y servicios de reprocesamiento, dispositivos médicos reprocesados), por tipo de dispositivo (dispositivos críticos, dispositivos semicríticos, dispositivos no críticos), por aplicación (cardiología, gastroenterología, ginecología, ar

Descripción general del mercado

El mercado mundial de reprocesamiento de dispositivos médicos se valoró en USD 2.11 mil millones en 2023 y experimentó un crecimiento constante en el período de pronóstico a una CAGR del 13,93% hasta 2029.

La limpieza puede implicar limpieza manual o Técnicas automatizadas, que incluyen fregado mecánico, limpieza ultrasónica y detergentes enzimáticos, para garantizar la eliminación de residuos visibles e invisibles. Después de la limpieza, los dispositivos médicos se someten a una desinfección para eliminar microorganismos y reducir el riesgo de transmisión de infecciones. Los métodos de desinfección pueden incluir la desinfección química, como la inmersión en desinfectantes de alto nivel o la exposición a soluciones desinfectantes, para lograr un alto nivel de eliminación microbiana sin comprometer la integridad del dispositivo. La esterilización es un paso crítico en el proceso de reprocesamiento para garantizar la eliminación completa de microorganismos, incluidas bacterias, virus y esporas, de la superficie de los dispositivos médicos. Los métodos de esterilización pueden incluir esterilización con vapor (autoclave), esterilización con óxido de etileno (ETO), esterilización con plasma de gas de peróxido de hidrógeno y esterilización por radiación, según el tipo de dispositivo y la compatibilidad del material.

Los avances en las tecnologías de reprocesamiento han llevado al desarrollo de métodos más eficientes y efectivos para limpiar, esterilizar y reacondicionar dispositivos médicos. La automatización, la robótica y las técnicas avanzadas de esterilización han mejorado la seguridad y la calidad de los dispositivos reprocesados, impulsando el crecimiento del mercado.

El mercado de reprocesamiento de dispositivos médicos está experimentando una consolidación a medida que las empresas más grandes adquieren actores más pequeños para expandir sus ofertas de servicios y presencia geográfica. Esta consolidación impulsa el crecimiento del mercado al aumentar el acceso a los servicios de reprocesamiento y promover las economías de escala.

Impulsores clave del mercado

Avances tecnológicos

La automatización y la robótica han revolucionado el reprocesamiento de dispositivos médicos al agilizar los flujos de trabajo, reducir el error humano y mejorar la eficiencia. Los sistemas automatizados pueden manejar tareas como limpieza, desinfección y esterilización con precisión y consistencia, lo que conduce a resultados de mayor calidad. Las innovaciones tecnológicas han llevado al desarrollo de técnicas de esterilización avanzadas que garantizan la desinfección y esterilización completas de los dispositivos médicos. Estas técnicas pueden incluir métodos de esterilización a baja temperatura, como el plasma de gas de peróxido de hidrógeno, la esterilización con ozono y el peróxido de hidrógeno vaporizado, que son eficaces para los dispositivos sensibles al calor.

Los indicadores biológicos y los sistemas de monitoreo desempeñan un papel crucial en la verificación de la eficacia de los procesos de esterilización. Los sistemas de monitoreo avanzados pueden rastrear parámetros de esterilización como la temperatura, la presión y el tiempo de exposición en tiempo real, lo que garantiza el cumplimiento de las normas reglamentarias y proporciona garantía de esterilidad. Los avances tecnológicos han permitido el reprocesamiento seguro y eficaz de dispositivos médicos de un solo uso (SUD). Las tecnologías de reprocesamiento para SUD pueden implicar métodos de limpieza sofisticados, pruebas de compatibilidad y procesos de validación para garantizar que los dispositivos se puedan reutilizar de forma segura sin comprometer la seguridad del paciente.

Los sistemas avanzados de gestión de datos y trazabilidad permiten a los centros de atención médica rastrear todo el ciclo de vida de los dispositivos médicos reprocesados. Estos sistemas proporcionan una documentación completa de los ciclos de reprocesamiento, incluidos los parámetros de limpieza y esterilización, los registros de mantenimiento y el historial de uso del dispositivo, lo que garantiza la rendición de cuentas y el cumplimiento de los requisitos reglamentarios. Los avances tecnológicos han mejorado los procesos de prueba y validación de compatibilidad para dispositivos médicos reprocesados.

Los métodos de prueba avanzados evalúan la compatibilidad de los dispositivos con los productos químicos de reprocesamiento, los métodos de esterilización y los materiales de embalaje, lo que garantiza que los dispositivos permanezcan seguros y funcionales durante todo el ciclo de reprocesamiento. La integración con los sistemas de información de atención médica permite una comunicación fluida y un intercambio de datos entre las instalaciones de reprocesamiento y los proveedores de atención médica. Los sistemas de seguimiento electrónico, la tecnología de códigos de barras y las etiquetas RFID (identificación por radiofrecuencia) permiten una gestión eficiente del inventario, el seguimiento del uso del dispositivo y la reordenación oportuna de los dispositivos reprocesados. Este factor ayudará en el desarrollo del mercado mundial de reprocesamiento de dispositivos médicos.

Conocimiento y aceptación crecientes

Los centros de atención médica se ven cada vez más presionados para reducir los costos y, al mismo tiempo, mantener una atención al paciente de alta calidad. El reprocesamiento de dispositivos médicos ofrece una alternativa rentable a la compra de nuevos dispositivos, lo que permite a los proveedores de atención médica lograr ahorros significativos sin comprometer la seguridad del paciente ni la calidad de la atención. Existe un énfasis creciente en la sostenibilidad dentro de la industria de la atención médica. El reprocesamiento de dispositivos médicos ayuda a reducir los desechos médicos y minimizar el impacto ambiental de las operaciones de atención médica, alineándose con las iniciativas de sostenibilidad y promoviendo un enfoque más consciente del medio ambiente para la prestación de servicios de salud. Los organismos reguladores, como la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) en los Estados Unidos y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en la Unión Europea, han establecido pautas y estándares para el reprocesamiento de dispositivos médicos para garantizar la seguridad del paciente y la calidad de la atención. El cumplimiento de estas regulaciones está impulsando la adopción de prácticas de reprocesamiento seguras y efectivas. Los avances en las tecnologías de reprocesamiento han mejorado la seguridad, la eficiencia y la eficacia del proceso de reprocesamiento. La automatización, la robótica y las técnicas avanzadas de esterilización han mejorado la garantía de calidad y la confiabilidad de los dispositivos reprocesados, lo que contribuye a su creciente aceptación entre los proveedores de atención médica. La colaboración entre las partes interesadas de la industria, incluidos los proveedores de atención médica, los fabricantes, las agencias reguladoras y las empresas de reprocesamiento, ha desempeñado un papel crucial en la concientización y la promoción de la aceptación del reprocesamiento de dispositivos médicos. Las iniciativas educativas, los programas de capacitación y las conferencias de la industria ayudan a difundir información sobre las mejores prácticas de reprocesamiento y las pautas de seguridad. Los pacientes son cada vez más conscientes de los costos de la atención médica y de los problemas de sostenibilidad ambiental. A medida que los pacientes se informan mejor sobre las prácticas de reprocesamiento, pueden expresar preferencias por los centros de atención médica que priorizan los enfoques rentables y ambientalmente sostenibles para la gestión de dispositivos médicos, lo que impulsa la demanda de servicios de reprocesamiento. Este factor acelerará la demanda del mercado global de reprocesamiento de dispositivos médicos.

Creciente preferencia por la sostenibilidad ambiental

El reprocesamiento de dispositivos médicos permite a los centros de atención médica reutilizar los dispositivos varias veces en lugar de desecharlos después de un solo uso. Esto reduce el volumen de desechos médicos generados por hospitales y clínicas, lo que contribuye a los esfuerzos de reducción de desechos y minimiza el impacto ambiental de las operaciones de atención médica. El reprocesamiento de dispositivos médicos conserva recursos valiosos, incluidas materias primas, energía y agua, que de otro modo se utilizarían en la fabricación de nuevos dispositivos. Al extender el ciclo de vida de los dispositivos médicos mediante el reprocesamiento, los centros de atención médica reducen el consumo general de recursos y promueven la conservación de los mismos. La producción y eliminación de dispositivos médicos puede generar contaminación y emisiones que dañan el medio ambiente y la salud humana. El reprocesamiento de dispositivos médicos reduce la necesidad de fabricar nuevos dispositivos, mitigando así la contaminación y las emisiones asociadas con el proceso de producción y reduciendo la carga ambiental.

El reprocesamiento de dispositivos médicos contribuye a los principios de una economía circular al promover la reutilización y el reciclaje de recursos. En lugar de seguir un modelo lineal de producción y eliminación, el reprocesamiento establece un sistema de circuito cerrado donde los dispositivos médicos se reutilizan, se restauran y se reintroducen en el sistema de atención médica, lo que reduce la necesidad de nuevos materiales y minimiza la generación de desechos. Muchos centros de atención médica están adoptando iniciativas de responsabilidad social corporativa que priorizan la sostenibilidad ambiental y el impacto social. La incorporación del reprocesamiento de dispositivos médicos en las operaciones de atención médica demuestra un compromiso con las prácticas sostenibles y la gestión ambiental, lo que mejora la reputación de la organización y fomenta la buena voluntad dentro de la comunidad.

Las agencias reguladoras enfatizan cada vez más la sostenibilidad ambiental y la reducción de desechos en los entornos de atención médica. El cumplimiento de las normas y regulaciones ambientales alienta a los centros de atención médica a adoptar prácticas de reprocesamiento como parte de sus estrategias de gestión ambiental, lo que impulsa la demanda de servicios y soluciones de reprocesamiento. Los pacientes y el público en general son cada vez más conscientes de los problemas ambientales y las preocupaciones por la sostenibilidad. A medida que los pacientes buscan proveedores e instalaciones de atención médica que prioricen la sostenibilidad ambiental, existe una creciente presión sobre las organizaciones de atención médica para que adopten prácticas respetuosas con el medio ambiente, incluido el reprocesamiento de dispositivos médicos. Este factor acelerará la demanda del mercado mundial de reprocesamiento de dispositivos médicos.

Principales desafíos del mercado

Riesgo de transmisión de infecciones

Los dispositivos médicos no se limpian y desinfectan a fondo durante el proceso de reprocesamiento, y pueden quedar restos de material orgánico y patógenos en las superficies de los dispositivos. Esto aumenta el riesgo de transmisión de infecciones a pacientes posteriores que entren en contacto con los dispositivos reprocesados de manera inadecuada. Muchos dispositivos médicos, en particular los que se utilizan en procedimientos quirúrgicos, tienen un diseño complejo y pueden tener características intrincadas que son difíciles de limpiar y desinfectar de manera efectiva. La presencia de pequeñas grietas, canales y lúmenes puede albergar contaminación microbiana y comprometer la eficacia del proceso de reprocesamiento. Las prácticas de reprocesamiento pueden variar entre los centros de atención médica y las instalaciones de reprocesamiento, lo que genera inconsistencias en la calidad y la eficacia del proceso de reprocesamiento. La variabilidad en las prácticas de reprocesamiento aumenta el riesgo de limpieza y desinfección inadecuadas, lo que puede dar como resultado la transmisión de infecciones a los pacientes.

Algunos microorganismos, como las bacterias resistentes a los antibióticos (p. ej., SAMR, ERV), son más resistentes a los procesos de desinfección y esterilización. Si los dispositivos médicos se contaminan con microorganismos resistentes durante el uso del paciente, existe un mayor riesgo de transmisión a pacientes posteriores si los dispositivos no se reprocesan adecuadamente. El error humano y los lapsos de procedimiento durante el proceso de reprocesamiento pueden comprometer la eficacia de los procedimientos de limpieza y desinfección. Factores como la capacitación inadecuada, la fatiga, las distracciones y las limitaciones de tiempo pueden contribuir a errores y lapsos en las prácticas de reprocesamiento, lo que aumenta el riesgo de transmisión de infecciones. La implementación inadecuada de medidas de control de calidad, como el monitoreo, las pruebas y la validación rutinarios de los procesos de reprocesamiento, puede contribuir al riesgo de transmisión de infecciones. Sin medidas de control de calidad sólidas, los centros de atención médica pueden no detectar deficiencias en el proceso de reprocesamiento que podrían comprometer la seguridad del paciente.

Percepción y aceptación pública

A pesar de los rigurosos procesos de limpieza y esterilización involucrados en el reprocesamiento de dispositivos médicos, algunos pacientes pueden percibir los dispositivos reprocesados como menos seguros en comparación con los dispositivos nuevos. Las preocupaciones sobre el riesgo de transmisión de infecciones y contaminación cruzada pueden generar escepticismo y renuencia a aceptar dispositivos reprocesados. Muchos pacientes y consumidores de atención médica pueden tener un conocimiento y una comprensión limitados del reprocesamiento de dispositivos médicos y sus protocolos de seguridad. Sin suficiente educación e información sobre el proceso de reprocesamiento y las normas regulatorias, los pacientes pueden albergar conceptos erróneos y preocupaciones sobre la seguridad y eficacia de los dispositivos reprocesados. Los pacientes pueden confiar inherentemente y preferir los dispositivos médicos nuevos sobre los reprocesados debido a las percepciones de mayor calidad, confiabilidad y seguridad. Para generar confianza en los dispositivos reprocesados se requiere una comunicación transparente, información basada en evidencias y garantías de cumplimiento de estándares rigurosos de reprocesamiento.

La cobertura mediática negativa de incidentes o brotes relacionados con el reprocesamiento de dispositivos médicos puede afectar significativamente la percepción y aceptación pública de los dispositivos reprocesados. Los informes sensacionalistas de incidentes aislados o violaciones regulatorias pueden erosionar la confianza pública en las prácticas de reprocesamiento. Las creencias culturales, las actitudes sociales y las preferencias personales pueden influir en la percepción y aceptación pública de los dispositivos médicos reprocesados. Los sesgos culturales o los estigmas asociados con los productos o equipos reutilizados pueden influir en las preferencias y elecciones de los pacientes con respecto al uso de dispositivos médicos. La comunicación y la transparencia efectivas sobre el proceso de reprocesamiento, los protocolos de seguridad y el cumplimiento regulatorio son esenciales para abordar las preocupaciones públicas y generar confianza. Los proveedores de atención médica y las instalaciones de reprocesamiento deben comunicarse de manera proactiva con los pacientes, abordando sus preguntas e inquietudes sobre los dispositivos reprocesados para promover la comprensión y la aceptación.

Tendencias clave del mercado

Aumento de la subcontratación de servicios de reprocesamiento

La subcontratación de servicios de reprocesamiento a proveedores externos especializados puede ofrecer ahorros de costos en comparación con el establecimiento y mantenimiento de instalaciones de reprocesamiento internas. Los servicios de reprocesamiento subcontratados pueden beneficiarse de economías de escala, experiencia y eficiencias operativas que resultan en menores costos para los centros de atención médica. Los proveedores de atención médica priorizan cada vez más sus competencias básicas, como la atención al paciente y los servicios clínicos, mientras que subcontratan actividades no esenciales, como el reprocesamiento de dispositivos médicos. La subcontratación de servicios de reprocesamiento permite a los centros de atención médica asignar recursos y personal a funciones clínicas esenciales, mejorando el enfoque operativo y la eficiencia. Los proveedores de reprocesamiento subcontratados a menudo poseen conocimientos, experiencia y recursos especializados dedicados al reprocesamiento de dispositivos médicos. Estos proveedores pueden emplear personal capacitado, utilizar tecnologías de reprocesamiento avanzadas e implementar estrictas medidas de control de calidad para garantizar la seguridad y eficacia de los dispositivos reprocesados.

Los servicios de reprocesamiento subcontratados ofrecen flexibilidad y escalabilidad para adaptarse a las fluctuaciones en la demanda, los volúmenes de procedimientos y los requisitos de recursos. Los centros de atención médica pueden ajustar los servicios de reprocesamiento en función de las necesidades cambiantes sin las limitaciones de mantener una infraestructura y niveles de personal fijos. La subcontratación de servicios de reprocesamiento puede ayudar a los centros de atención médica a mitigar los riesgos asociados con el reprocesamiento de dispositivos médicos, incluida la transmisión de infecciones, el incumplimiento normativo y las preocupaciones por la responsabilidad. Los proveedores de reprocesamiento externos asumen la responsabilidad del cumplimiento, la garantía de calidad y la gestión de riesgos, lo que reduce la carga sobre los centros de atención médica. El mercado de reprocesamiento de dispositivos médicos está experimentando una consolidación, con proveedores de reprocesamiento especializados que surgen para satisfacer la creciente demanda de servicios de reprocesamiento subcontratados. Estos proveedores especializados ofrecen experiencia especializada, soluciones personalizadas y servicios de valor agregado adaptados a las necesidades de los centros de atención médica.

Información segmentaria

Información sobre el tipo

Según el tipo, se proyecta que el segmento de dispositivos médicos reprocesados experimente un rápido crecimiento en el mercado global de reprocesamiento de dispositivos médicos durante el período de pronóstico. Los dispositivos médicos reprocesados ofrecen una alternativa rentable a la compra de dispositivos nuevos. Los proveedores de atención médica están bajo presión para contener los costos y, al mismo tiempo, mantener altos estándares de atención al paciente. El reprocesamiento les permite lograr ahorros de costos significativos sin comprometer la calidad o la seguridad de los dispositivos médicos. Existe un énfasis creciente en la sostenibilidad y la responsabilidad ambiental en la atención médica. El reprocesamiento de dispositivos médicos reduce los desechos médicos y minimiza el impacto ambiental de las operaciones de atención médica.

Los centros de atención médica están adoptando cada vez más dispositivos reprocesados como parte de sus iniciativas de sostenibilidad. La gama de dispositivos médicos adecuados para el reprocesamiento se ha expandido significativamente en los últimos años. Inicialmente centrado en dispositivos simples de un solo uso, el reprocesamiento ahora abarca una amplia variedad de dispositivos médicos complejos, incluidos instrumentos quirúrgicos, endoscopios y equipos de diagnóstico por imágenes. Esta expansión de la cartera de dispositivos reprocesados ha contribuido al crecimiento del segmento. Los proveedores de atención médica se están sintiendo más cómodos con el concepto de dispositivos médicos reprocesados a medida que se familiarizan más con el proceso y sus beneficios. A medida que la evidencia que respalda la seguridad y la eficacia de los dispositivos reprocesados continúa acumulándose, los proveedores de atención médica están más dispuestos a incorporar dispositivos reprocesados en su práctica clínica.

Perspectivas de la aplicación

Según la aplicación, se proyecta que el segmento de artroscopia y cirugía ortopédica experimente un rápido crecimiento en el mercado global de reprocesamiento de dispositivos médicos durante el período de pronóstico. Existe una prevalencia creciente de afecciones y lesiones ortopédicas en todo el mundo, impulsada por factores como el envejecimiento de la población, las lesiones relacionadas con el deporte y los cambios en el estilo de vida. A medida que aumenta la demanda de cirugías ortopédicas, incluidos los procedimientos artroscópicos, existe un aumento correspondiente en la necesidad de dispositivos médicos reprocesados utilizados en estas cirugías. El gasto sanitario en cirugías y procedimientos ortopédicos sigue aumentando a nivel mundial. Sin embargo, los proveedores de atención sanitaria se enfrentan a la presión de contener los costes y mantener unos altos estándares de atención al paciente. El reprocesamiento de los dispositivos médicos utilizados en la cirugía ortopédica ofrece una solución rentable para que los centros sanitarios gestionen los gastos sin comprometer los resultados de los pacientes.

Los avances en las técnicas artroscópicas y los procedimientos ortopédicos mínimamente invasivos han ampliado el alcance de las opciones de tratamiento para diversas afecciones ortopédicas. A medida que la artroscopia se utiliza más ampliamente en la cirugía ortopédica, existe una mayor demanda de instrumentos y dispositivos artroscópicos reprocesados. Los organismos reguladores imponen normas y estándares estrictos para el reprocesamiento de dispositivos médicos, incluidos los utilizados en artroscopia y cirugía ortopédica. El cumplimiento de estas normas garantiza la seguridad del paciente y reduce el riesgo de infecciones asociadas a la atención sanitaria (IAAS), lo que impulsa la demanda de soluciones y servicios de reprocesamiento fiables. Los centros sanitarios están adoptando cada vez más prácticas sostenibles, incluido el reprocesamiento de dispositivos médicos, para reducir los residuos y minimizar el impacto medioambiental. El reprocesamiento de instrumentos quirúrgicos artroscópicos y ortopédicos se alinea con estas iniciativas de sostenibilidad, lo que contribuye al crecimiento del mercado de reprocesamiento en este segmento.

Perspectivas regionales

Según la región, América del Norte emergió como la región dominante en el mercado global de reprocesamiento de dispositivos médicos en 2023. En América del Norte, especialmente Estados Unidos, existen estándares regulatorios estrictos para regular el reprocesamiento de dispositivos médicos. Los organismos reguladores como la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aplican requisitos rigurosos para el reprocesamiento de dispositivos médicos, lo que garantiza la seguridad y la eficacia. La región cuenta con una infraestructura de atención médica avanzada con una alta prevalencia de instalaciones de atención médica y hospitales equipados con dispositivos médicos sofisticados. La necesidad de optimizar los recursos y controlar los costos ha llevado a los proveedores de atención médica en América del Norte a adoptar el reprocesamiento de dispositivos médicos como una solución rentable.

El aumento de los costos de la atención médica y las limitaciones presupuestarias han obligado a los proveedores de atención médica a buscar alternativas rentables para comprar nuevos dispositivos médicos. El reprocesamiento les permite lograr ahorros de costos significativos sin comprometer la atención o la seguridad del paciente. Existe una creciente conciencia y aceptación del reprocesamiento de dispositivos médicos entre los profesionales y las instituciones de atención médica en América del Norte. A medida que se reconocen más ampliamente los beneficios del reprocesamiento, como el ahorro de costos y la sostenibilidad ambiental, ha aumentado la adopción de prácticas de reprocesamiento.

Desarrollos recientes

• En junio de 2023, Olympus presentó la última incorporación a su cartera de prevención de infecciones, el Olympus ETD, disponible en dos versionesETD Basic y ETD Premium. Este nuevo modelo está diseñado para mejorar la eficacia y la sostenibilidad del reprocesamiento de endoscopios al tiempo que ofrece resultados superiores de limpieza y desinfección. Los profesionales de la salud se beneficiarán de una mejor usabilidad y un proceso optimizado, lo que puede ayudar a aliviar su carga de trabajo. El reprocesamiento automatizado de endoscopios médicos flexibles es esencial en los flujos de trabajo de imágenes gastroenterológicas y es crucial para prevenir infecciones adquiridas en el hospital. La nueva lavadora desinfectadora ETD de Olympus proporciona a los profesionales e instalaciones de atención médica una solución rápida y eficiente, asegurando que los endoscopios completamente limpios estén listos en solo 29 minutos después de todo el ciclo de reprocesamiento.

Actores clave del mercado

• StrykerCorporation
• Johnson & Johnson 
• Baxter International Inc
• 3M Company
• Vanguard AG
• Getinge AB
• Olympus Corporation
• Medtronic Plc.
• Lumitos AG