Mercado de stents intravasculares: tamaño de la industria global, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico, segmentado por tipo (stents liberadores de fármacos, stents de metal desnudo, stents bioabsorbibles), por producto (stents coronarios, stents periféricos), por uso final (hospitales y clínicas, centros quirúrgicos ambulatorios, otros), por región y competencia, 2019-2029F

Descripción general del mercado

El mercado global de stents intravasculares se valoró en USD 11,98 mil millones en 2023 y se prevé que sea testigo de un crecimiento constante en el período de pronóstico con una CAGR del 7,30% hasta 2029.

La población mundial que envejece es más propensa a las enfermedades cardiovasculares. A medida que aumenta la población de edad avanzada, también lo hace la demanda de stents intravasculares.

Impulsores clave del mercado

Avances tecnológicos

Los stents liberadores de fármacos están recubiertos con medicamentos que se liberan lentamente para inhibir la regeneración del tejido y reducir la reestenosis (nuevo estrechamiento del vaso tratado). El desarrollo de diversos recubrimientos farmacológicos, como el sirolimus y el paclitaxel, ha mejorado significativamente la eficacia a largo plazo de los stents para prevenir la reestenosis. Los stents bioabsorbibles están diseñados para disolverse gradualmente en el cuerpo con el tiempo, dejando solo tejido natural. Estos stents eliminan algunos de los problemas a largo plazo asociados con los stents metálicos, como el riesgo de trombosis tardía del stent y la posible interferencia con procedimientos o imágenes futuros.

Los diseños de stents híbridos combinan los beneficios de los stents expandibles con balón y los autoexpandibles. Estos stents brindan un despliegue preciso y resistencia radial al mismo tiempo que se adaptan a la anatomía de los vasos. Algunos DES ahora usan recubrimientos de polímeros bioreabsorbibles para liberar medicamentos. Estos recubrimientos son absorbidos por el cuerpo con el tiempo, lo que reduce el riesgo de inflamación crónica y complicaciones a largo plazo. La tecnología de impresión 3D se está utilizando para crear stents específicos para el paciente adaptados a la anatomía vascular única de cada individuo. Esto puede conducir a un tratamiento más efectivo y personalizado. La nanotecnología se está empleando para mejorar la biocompatibilidad de los stents, lo que permite una mejor integración con el tejido vascular y una menor inflamación. Los stents radiopacos están diseñados para ser muy visibles bajo fluoroscopia, lo que ayuda a una colocación precisa. Los stents radiotransparentes son transparentes bajo rayos X, lo que permite una mejor visualización de las estructuras de los vasos. Los avances en las tecnologías de recubrimiento, como los nanorrecubrimientos y los recubrimientos bioactivos, mejoran la liberación de fármacos y mejoran el rendimiento del stent.

La reducción del grosor de los puntales del stent minimiza la obstrucción del flujo sanguíneo, reduce el riesgo de reestenosis y mejora la capacidad de administración durante el procedimiento. Estos stents utilizan polímeros biodegradables que son absorbidos gradualmente por el cuerpo. Esta tecnología minimiza la inflamación a largo plazo y las complicaciones asociadas con los recubrimientos de polímero. Las innovaciones en imágenes y modelado 3D permiten la creación de stents que se adaptan con precisión a la anatomía vascular de un paciente, lo que reduce las complicaciones y optimiza el tratamiento. Estos dispositivos combinan balones de angioplastia con recubrimientos de fármacos para proporcionar una administración localizada del fármaco en el área tratada. Se utilizan junto con los stents o como una opción de tratamiento alternativa. El uso de materiales y aleaciones avanzadas, como el nitinol, en la construcción de los stents permite una mayor flexibilidad, adaptabilidad y durabilidad. Los fabricantes de stents están explorando la integración de sensores en los stents, lo que permite la monitorización remota del rendimiento del stent y del estado del paciente. Este factor ayudará en el desarrollo de la

Aumento de la conciencia y el diagnóstico

Una mayor conciencia de la salud cardiovascular y la disponibilidad de exámenes de detección y pruebas de diagnóstico de rutina han llevado a la detección temprana de enfermedades cardiovasculares. Esto incluye la enfermedad de la arteria coronaria, la enfermedad de la arteria periférica y otros trastornos vasculares que pueden requerir la implantación de stents. Con una mayor conciencia, las personas en riesgo de enfermedades cardiovasculares tienen más probabilidades de buscar atención médica cuando experimentan síntomas o factores de riesgo. La intervención temprana puede prevenir la progresión de la enfermedad y puede implicar el uso de stents intravasculares.

El diagnóstico y el tratamiento oportunos pueden reducir la gravedad de la enfermedad, disminuir el riesgo de complicaciones y mejorar los resultados del paciente. La colocación de stents es a menudo una solución mínimamente invasiva y eficaz para el tratamiento de estas enfermedades. Una mayor concienciación suele conducir a una mejor educación de los pacientes sobre las enfermedades cardiovasculares y a la búsqueda de opciones de tratamiento, incluida la colocación de stents. Los pacientes informados tienen más probabilidades de participar en las decisiones sobre su atención sanitaria. Las campañas de concienciación y un mayor conocimiento público sobre las enfermedades cardiovasculares conducen a más derivaciones de médicos de atención primaria y médicos generales a especialistas que pueden recomendar procedimientos de stents cuando sea apropiado. Una mayor concienciación anima a las personas a controlar los factores de riesgo modificables, como el tabaquismo, la dieta poco saludable y los estilos de vida sedentarios, que pueden contribuir a la prevención de las enfermedades cardiovasculares y reducir la necesidad de intervenciones con stents.

Las organizaciones sanitarias nacionales y regionales suelen llevar a cabo programas de detección y campañas dirigidas a las poblaciones en riesgo. Estos programas conducen a un aumento del diagnóstico y pueden dar lugar al uso de stents como opción de tratamiento. Las iniciativas sanitarias mundiales, como el Día Mundial del Corazón y el Día Mundial del Accidente Cerebrovascular, desempeñan un papel en la sensibilización sobre la carga de las enfermedades cardiovasculares, la promoción de la prevención y el fomento del tratamiento oportuno cuando sea necesario. Los departamentos de salud locales, las clínicas y las organizaciones de atención médica a menudo participan en esfuerzos de extensión comunitaria para educar al público sobre la salud cardíaca y la importancia del diagnóstico y el tratamiento tempranos. Los esfuerzos de concientización también ayudan a reducir el estigma asociado con las enfermedades cardiovasculares, lo que hace que sea más aceptable para las personas hablar sobre los síntomas y buscar tratamiento. Un enfoque creciente en la salud cardiovascular ha llevado a un aumento de la investigación y la innovación en el campo de los stents intravasculares, lo que resulta en diseños y tecnologías de stents más efectivos y seguros. Este factor acelerará la demanda de

Aumento de la población que envejece

A medida que las personas envejecen, su riesgo de desarrollar enfermedades cardiovasculares, como la enfermedad de la arteria coronaria, la enfermedad de la arteria periférica y la estenosis aórtica, aumenta significativamente. Estas afecciones a menudo requieren el uso de stents intravasculares para el tratamiento. Los adultos mayores tienen más probabilidades de tener enfermedades crónicas, como diabetes, hipertensión e hiperlipidemia, que son factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares. Estas afecciones pueden requerir el uso de stents para controlar y tratar las complicaciones vasculares. El proceso de envejecimiento está asociado con cambios en los vasos sanguíneos, como la aterosclerosis y el endurecimiento arterial, que pueden provocar obstrucciones vasculares. Los stents se utilizan comúnmente para abordar estos cambios relacionados con la edad. Los pacientes mayores a menudo tienen antecedentes médicos complejos, incluidas intervenciones cardiovasculares previas o afecciones comórbidas, lo que hace que los procedimientos de stent sean una opción de tratamiento valiosa para controlar sus necesidades de atención médica.

Los avances en la atención médica y los tratamientos médicos han aumentado la esperanza de vida, lo que resulta en un mayor envejecimiento de la población. A medida que las personas viven más, tienen más probabilidades de experimentar problemas cardiovasculares relacionados con la edad que pueden requerir intervenciones con stents. Los adultos mayores se consideran cada vez más candidatos quirúrgicos para procedimientos de stent, ya que los avances en la atención médica permiten mejores resultados y seguridad para los pacientes de edad avanzada. La población de edad avanzada suele preferir procedimientos mínimamente invasivos como la colocación de stents, ya que suelen implicar tiempos de recuperación más cortos y un traumatismo reducido en comparación con las cirugías abiertas. Los pacientes mayores pueden someterse a procedimientos de stent como intervenciones preventivas para abordar posibles bloqueos o estenosis en sus arterias antes de que provoquen complicaciones graves.

La colocación de stents puede permitir a los adultos mayores mantener un estilo de vida activo e independiente, lo que reduce el impacto de las enfermedades cardiovasculares en las actividades diarias. Las personas mayores, en particular en los países desarrollados, tienen un mejor acceso a la atención sanitaria, incluidos los servicios de cardiología especializados que ofrecen procedimientos de stents. La población que envejece se beneficia de la atención posterior a la colocación de stents, que ayuda a controlar su salud cardiovascular y reducir el riesgo de complicaciones o procedimientos de revascularización. Con una mayor expectativa de vida, los pacientes mayores están más inclinados a informarse sobre la salud cardiovascular y las opciones de tratamiento, incluidos los procedimientos de stents. Este factor acelerará la demanda del mercado global de stents intravasculares.

Principales desafíos del mercado

Vigilancia y presentación de informes posteriores a la comercialización

La necesidad de datos de seguimiento a largo plazo para evaluar la seguridad y la eficacia de los stents intravasculares es un desafío considerable. Los stents se implantan durante períodos prolongados y los eventos adversos o las complicaciones pueden no hacerse evidentes hasta años después del procedimiento. El mercado de stents intravasculares atiende a diversas poblaciones de pacientes con diferentes factores de riesgo, comorbilidades y características anatómicas. Esta diversidad complica la recopilación y el análisis de datos, lo que dificulta sacar conclusiones generales sobre el rendimiento de los stents. Existe variabilidad en la forma en que se informan y registran los eventos adversos y las complicaciones entre las diferentes instituciones y regiones de atención médica. Esto puede dificultar la agregación y el análisis de los datos posteriores a la comercialización. Los eventos adversos asociados con el uso de stents pueden estar subnotificados, ya sea por falta de conocimiento o renuencia por parte de los proveedores de atención médica o los pacientes. Esto puede dar lugar a datos incompletos y a una evaluación inexacta de la seguridad de los stents. Las variaciones en los requisitos reglamentarios y las expectativas de vigilancia posterior a la comercialización en diferentes países o regiones pueden complicar la armonización de las prácticas de recopilación y presentación de datos. La recopilación e integración de datos de diversas fuentes, incluidos los registros médicos electrónicos, los estudios clínicos y los registros de dispositivos, puede ser un desafío técnico, especialmente en los casos en que los sistemas de atención sanitaria carecen de interoperabilidad. Las estrictas regulaciones y preocupaciones sobre la privacidad del paciente pueden limitar el intercambio de datos de los pacientes entre instituciones y fronteras, lo que dificulta los esfuerzos integrales de vigilancia posterior a la comercialización.

Saturación del mercado

El mercado mundial de stents intravasculares es relativamente maduro, con una presencia bien establecida de múltiples fabricantes y una amplia gama de productos de stents. Esta madurez puede limitar las oportunidades de un crecimiento significativo. La saturación del mercado a menudo conduce a una intensa competencia entre los fabricantes de stents, lo que resulta en presiones sobre los precios y márgenes de beneficio reducidos. En los mercados maduros, puede haber menos espacio para innovaciones revolucionarias, ya que muchos de los avances tecnológicos clave ya se han lanzado. Esto puede limitar las oportunidades de diferenciación. La mayoría de los centros sanitarios, especialmente en las regiones desarrolladas, ya están equipados para realizar procedimientos con stents, y muchos médicos tienen experiencia en la implantación de stents. Esta saturación limita la expansión de la base de clientes. A medida que el mercado se satura, la tasa de crecimiento general puede desacelerarse, lo que dificulta que las empresas logren aumentos sustanciales de los ingresos. La competencia feroz a menudo conduce a la competencia de precios, lo que puede afectar la rentabilidad de los fabricantes de stents. Es posible que se requieran precios más bajos para ganar o mantener la participación en el mercado.

Tendencias clave del mercado

Personalización y personalización

Los avances en imágenes médicas, como la tomografía computarizada (TC), la angiografía y la ecografía intravascular (IVUS), permiten la creación de stents específicos para cada paciente. Estos stents están diseñados para adaptarse a la anatomía vascular única de cada paciente, lo que mejora la precisión y la eficacia de la intervención. La tecnología de impresión 3D se utiliza para fabricar stents personalizados para adaptarse a cada paciente. Estos stents se diseñan en función de las dimensiones y la geometría específicas de los vasos sanguíneos del paciente, lo que potencialmente reduce las complicaciones y mejora el rendimiento del stent. La personalización se extiende a la elección de los recubrimientos y los fármacos utilizados en los stents liberadores de fármacos (DES). Diferentes pacientes pueden responder de manera diferente a varios recubrimientos y fármacos, y la capacidad de personalizar estos elementos puede optimizar los resultados del paciente. Las soluciones de stents personalizados se alinean con los principios de la medicina de precisión, donde las decisiones médicas y los tratamientos se adaptan a las características genéticas, moleculares y clínicas de cada paciente. La personalización en el mercado de stents intravasculares implica evaluar los factores de riesgo, las comorbilidades y las condiciones cardiovasculares específicas de cada paciente. Esta información ayuda a orientar la selección de stents y las decisiones de tratamiento.

Información segmentaria

Información de tipo

Según el tipo,

Información de producto

Según el producto,

Información regional

Según la región, América del Norte ha surgido como la región dominante en el mercado global de stents intravasculares en 2023. América del Norte, en particular Estados Unidos y Canadá, cuenta con una infraestructura de atención médica altamente desarrollada y avanzada. Esta infraestructura incluye hospitales de última generación, centros de atención cardíaca bien equipados y muchos profesionales de la salud capacitados, que son esenciales para el diagnóstico y tratamiento de enfermedades cardiovasculares, que a menudo requieren stents intravasculares. La región tiene una prevalencia significativa de enfermedades cardiovasculares, incluida la enfermedad de las arterias coronarias, la enfermedad de las arterias periféricas y otras afecciones que requieren la implantación de stents. Factores como un estilo de vida sedentario, malos hábitos alimenticios y el envejecimiento de la población contribuyen a esta alta incidencia. Además, la región ha estado a la vanguardia de los avances tecnológicos en el campo de los dispositivos médicos, incluidos los stents intravasculares. Muchos de los principales fabricantes de stents e instituciones de investigación se encuentran en la región, impulsando la innovación y el desarrollo de productos. Los sistemas de atención médica de América del Norte tienden a adoptar nuevas tecnologías y tratamientos médicos relativamente temprano, lo que contribuye a una mayor participación de mercado para productos de stent innovadores, como stents liberadores de fármacos y stents biorreabsorbibles. La presencia de sistemas de seguro médico bien establecidos en América del Norte ayuda a los pacientes a acceder y pagar los procedimientos de stent. Esta cobertura de seguro fomenta la adopción de stents como una opción de tratamiento.

Avances recientes

• En junio de 2024, Royal Philips, líder mundial en tecnología de la salud, anunció la primera implantación del sistema de stent venoso Duo, un dispositivo médico implantable diseñado para tratar la obstrucción sintomática del flujo venoso en pacientes con insuficiencia venosa crónica (IVC). Esto sigue a la aprobación previa a la comercialización (PMA) del sistema por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA).

Actores clave del mercado

• BostonScientific Corporation             
• Medtronic plc.                   
• TerumoMedical Corporation      
• Abbott Laboratories Inc.
• BIOTRONIK SE & Co.KG
• Stryker Corporation         
• Microport Scientific Corporation                 
• StentysS.A.                 
• HELLMAN & FRIEDMAN LLC 
• B. BraunSE