Mercado de dispositivos de prueba de HbA1c: tamaño de la industria global, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico segmentado por tipo de dispositivo (dispositivos de prueba basados en laboratorio, dispositivos de prueba en el punto de atención (POC)), por tecnología (inmunoensayos, cromatografía, ensayos enzimáticos, cromatografía de afinidad de boronato, cromatografía líquida de al

Descripción general del mercado

El mercado global de dispositivos de prueba de HbA1c se valoró en USD 1.98 mil millones en 2023 y se anticipa que proyectará un crecimiento impresionante en el período de pronóstico con una CAGR del 6,45% hasta 2029. El mercado global de dispositivos de prueba de HbA1c está experimentando una expansión constante, impulsada por la creciente prevalencia de diabetes en todo el mundo, que abarca tanto la diabetes tipo 1 como la tipo 2. Este aumento se debe principalmente a factores como estilos de vida sedentarios, hábitos alimentarios poco saludables y poblaciones envejecidas. Estos cambios demográficos están impulsando la demanda de dispositivos de prueba de HbA1c, herramientas fundamentales para monitorear el control glucémico a largo plazo. El crecimiento del mercado se ve reforzado por las innovaciones tecnológicas continuas destinadas a mejorar la precisión, la facilidad de uso y la integración de los dispositivos con las plataformas de salud digital. La dinámica del mercado está determinada por los cambios demográficos, los avances tecnológicos, la evolución de los marcos regulatorios y los cambios en los enfoques de la atención médica. Las partes interesadas en este mercado deben centrarse en aprovechar la innovación, garantizar el cumplimiento normativo y formar alianzas estratégicas para capitalizar las oportunidades de crecimiento y abordar de manera eficaz los desafíos asociados con la provisión de soluciones integrales para el manejo de la diabetes a escala global.

Impulsores clave del mercado

Aumento de la prevalencia de la diabetes en todo el mundo

A medida que las tasas de diabetes continúan aumentando a nivel mundial, existe un aumento correspondiente en la demanda de herramientas efectivas para monitorear y manejar la enfermedad. Los dispositivos de prueba de HbA1c desempeñan un papel crucial en este proceso al proporcionar a los proveedores de atención médica evaluaciones precisas de los niveles de glucosa en sangre a largo plazo. Esta información es vital para diagnosticar la diabetes, evaluar la efectividad del tratamiento y ajustar los regímenes de terapia para mantener un control glucémico óptimo. La creciente población diabética impulsa una demanda sostenida de dispositivos de prueba de HbA1c en diversos entornos de atención médica.

Los sistemas de atención médica en todo el mundo enfatizan la importancia del diagnóstico y la intervención tempranos en el manejo de enfermedades crónicas como la diabetes. Los dispositivos de prueba de HbA1c permiten a los proveedores de atención médica evaluar a las personas en riesgo de diabetes o aquellas con prediabetes, lo que facilita las estrategias de intervención temprana. La detección temprana de niveles elevados de HbA1c permite la implementación oportuna de modificaciones del estilo de vida, cambios dietéticos y tratamientos farmacológicos para prevenir o retrasar la aparición de complicaciones de la diabetes. La capacidad de los dispositivos de prueba de HbA1c para respaldar la gestión proactiva de la atención médica se alinea con las iniciativas de salud globales destinadas a reducir la carga de enfermedad y mejorar los resultados de salud de la población.

La creciente prevalencia de la diabetes ejerce importantes cargas económicas y de atención médica en los países de todo el mundo. Los gobiernos y los encargados de las políticas de atención médica priorizan las inversiones en estrategias de manejo de la diabetes, incluida la adopción de tecnologías de diagnóstico como los dispositivos de prueba de HbA1c. Las políticas de salud pública a menudo incluyen disposiciones para programas de detección, campañas de educación sobre la diabetes y esquemas de reembolso que respaldan el acceso generalizado a los dispositivos de prueba de HbA1c. El gasto sanitario en el control de la diabetes, incluidas las pruebas de diagnóstico, los productos farmacéuticos y los servicios sanitarios, contribuye al crecimiento del mercado de los dispositivos de prueba de HbA1c, ya que los sistemas sanitarios se esfuerzan por mitigar las complicaciones de la enfermedad y mejorar los resultados de los pacientes. El aumento de la conciencia de los pacientes sobre la importancia del control de la glucemia impulsa la demanda de dispositivos de prueba de HbA1c, ya que las personas buscan herramientas para controlar activamente su estado de diabetes. Los modelos de atención centrados en el paciente fomentan las prácticas de autogestión, lo que permite a los pacientes participar en la toma de decisiones sobre su salud. Los dispositivos de prueba de HbA1c que ofrecen interfaces fáciles de usar, diseños portátiles y funciones de conectividad a aplicaciones de salud móviles respaldan la participación del paciente y la adherencia a los planes de tratamiento. Esta tendencia hacia la prestación de atención sanitaria personalizada mejora las oportunidades de mercado para los dispositivos de prueba de HbA1c diseñados para facilitar el empoderamiento del paciente y la autogestión de la enfermedad.

La creciente prevalencia de la diabetes en todo el mundo sirve como un impulsor fundamental para el crecimiento del mercado mundial de dispositivos de prueba de HbA1c. Esta tendencia subraya el papel fundamental de los dispositivos de prueba de HbA1c en el manejo de la diabetes, las iniciativas de políticas de atención médica y los enfoques de atención centrados en el paciente destinados a abordar de manera efectiva la creciente carga mundial de diabetes.

Avances tecnológicos en dispositivos de prueba

Las tecnologías avanzadas han mejorado significativamente la precisión y exactitud de los dispositivos de prueba de HbA1c. Las innovaciones como la cromatografía líquida de alto rendimiento (HPLC), los inmunoensayos y los ensayos enzimáticos permiten mediciones más confiables de los niveles de HbA1c en muestras de sangre. La precisión mejorada garantiza que los proveedores de atención médica puedan tomar decisiones informadas con respecto al manejo de la diabetes, lo que conduce a mejores resultados para los pacientes y menores riesgos de complicaciones. Esta confiabilidad es fundamental para mantener la confianza entre los profesionales de la salud y alentar la adopción generalizada de dispositivos de prueba de HbA1c en la práctica clínica.

Los avances tecnológicos han facilitado el desarrollo de plataformas de prueba en el punto de atención (POC) para la medición de HbA1c. Los dispositivos POC ofrecen resultados rápidos en cuestión de minutos en la ubicación del paciente o cerca de ella, como en clínicas, consultorios médicos o incluso en el hogar. Estas plataformas integran tecnologías avanzadas de sensores, microfluídica y técnicas analíticas miniaturizadas para brindar lecturas precisas de HbA1c sin la necesidad de pruebas de laboratorio centralizadas. La conveniencia y la velocidad de las plataformas de prueba POC mejoran la eficiencia del flujo de trabajo del proveedor de atención médica, respaldan la toma de decisiones clínicas oportunas y mejoran la satisfacción del paciente al reducir los tiempos de espera y permitir una retroalimentación inmediata sobre el control glucémico. Los dispositivos de prueba de HbA1c modernos se integran cada vez más con soluciones de salud digital, incluidos los registros médicos electrónicos (EHR), los sistemas de información de laboratorio (LIS) y las aplicaciones de salud móviles. Las capacidades de conectividad permiten una transferencia de datos sin problemas, un monitoreo en tiempo real de los datos del paciente y el acceso remoto a los resultados de las pruebas. Las plataformas integradas mejoran la colaboración del proveedor de atención médica, facilitan la continuidad de la atención y respaldan los enfoques de tratamiento personalizados basados en perfiles de pacientes individuales y tendencias de datos históricos. Además, la integración digital promueve la participación del paciente a través de recursos educativos, comentarios personalizados y herramientas de autogestión, lo que permite a las personas participar activamente en el control de su diabetes.

Los avances tecnológicos han llevado al desarrollo de dispositivos de prueba de HbA1c con interfaces fáciles de usar y diseños intuitivos. Los fabricantes priorizan las características de usabilidad, como pantallas táctiles, indicaciones de guía paso a paso y algoritmos de interpretación de datos automatizados para simplificar el funcionamiento del dispositivo y mejorar la experiencia del usuario. Los diseños fáciles de usar reducen la curva de aprendizaje para los proveedores de atención médica y los pacientes, promueven la aceptación del dispositivo y alientan el monitoreo rutinario de HbA1c como parte de protocolos integrales de atención de la diabetes. Además, los diseños ergonómicos y los factores de forma portátiles mejoran la portabilidad del dispositivo, lo que hace que las pruebas sean más accesibles en varios entornos de atención médica y facilita las iniciativas de pruebas en el punto de atención. Las inversiones continuas en investigación y desarrollo impulsan la innovación continua en las tecnologías de prueba de HbA1c. Los líderes de la industria y las instituciones académicas colaboran para explorar nuevos biomarcadores, refinar las metodologías de ensayo y avanzar en las tecnologías de sensores para mejorar aún más el rendimiento del dispositivo y expandir las capacidades de diagnóstico. Los esfuerzos de I+D se centran en mejorar la sensibilidad analítica, ampliar el rango dinámico de los ensayos y reducir la variabilidad de las pruebas para satisfacer las cambiantes necesidades clínicas y los requisitos normativos. Estos avances refuerzan la competitividad del mercado, estimulan la diferenciación de productos y posicionan a los fabricantes a la vanguardia de la innovación tecnológica en el diagnóstico de la diabetes.

Los avances tecnológicos desempeñan un papel fundamental en la conformación de la trayectoria de crecimiento del mercado mundial de dispositivos de prueba de HbA1c. Al mejorar la precisión, habilitar las capacidades de prueba POC, integrarse con soluciones de salud digital, mejorar las interfaces de usuario y fomentar la innovación continua a través de inversiones en I+D, los dispositivos de prueba avanzados impulsan la expansión del mercado, respaldan la eficiencia de los proveedores de atención médica y empoderan a los pacientes para controlar su diabetes de manera eficaz.

Énfasis en el diagnóstico temprano y el manejo de la enfermedad

El diagnóstico temprano de la diabetes y la prediabetes a través de las pruebas de HbA1c permite a los proveedores de atención médica implementar estrategias de intervención oportunas. Al detectar niveles elevados de HbA1c de forma temprana, los profesionales de la salud pueden iniciar modificaciones en el estilo de vida, cambios en la dieta y tratamientos farmacológicos de forma rápida. Estas intervenciones tienen como objetivo prevenir o retrasar la progresión de la diabetes, reducir el riesgo de complicaciones como enfermedades cardiovasculares y daño renal, y mejorar los resultados generales del paciente. La capacidad de los dispositivos de prueba de HbA1c para respaldar la intervención temprana se alinea con las políticas y pautas de atención médica que abogan por la atención preventiva y el manejo proactivo de la enfermedad.

Los sistemas de atención médica a nivel mundial priorizan las iniciativas de salud poblacional destinadas a reducir la carga de enfermedades crónicas como la diabetes. Los programas de detección y las campañas de promoción de la salud enfatizan la importancia de las pruebas regulares de HbA1c como parte de evaluaciones de salud integrales. La detección en toda la población facilita la detección temprana de casos de diabetes no diagnosticados y permite a los proveedores de atención médica identificar a las personas con alto riesgo de desarrollar diabetes. Al promover el diagnóstico temprano y el manejo de la enfermedad, los dispositivos de prueba de HbA1c contribuyen a las estrategias de salud de la población centradas en la prevención de enfermedades, la promoción de la salud y la optimización de la asignación de recursos de atención médica. El diagnóstico temprano facilitado por los dispositivos de prueba de HbA1c respalda la utilización eficiente de los recursos de atención médica. Al identificar a las personas con prediabetes o diabetes en etapa temprana, los proveedores de atención médica pueden implementar intervenciones específicas para controlar eficazmente la glucemia. Las estrategias de gestión proactiva, que incluyen asesoramiento sobre el estilo de vida, educación sobre la diabetes y planes de tratamiento personalizados, tienen como objetivo mitigar la progresión de la enfermedad y reducir la necesidad de intervenciones costosas u hospitalizaciones en el futuro. La gestión eficaz de la enfermedad respaldada por un diagnóstico temprano ayuda a optimizar los gastos de atención médica, mejorar la sostenibilidad del sistema de atención médica y mejorar la calidad de vida del paciente.

Los modelos de atención basados en el valor priorizan la prestación de atención médica que enfatiza los resultados del paciente, la calidad de la atención y la rentabilidad. Los dispositivos de prueba de HbA1c desempeñan un papel fundamental en las iniciativas de atención basada en el valor al facilitar el diagnóstico temprano, los enfoques de tratamiento personalizados y el monitoreo continuo del control de la glucemia. Estos dispositivos permiten a los proveedores de atención médica evaluar la efectividad de las intervenciones, ajustar los planes de tratamiento según la respuesta del paciente y promover la adherencia a largo plazo a los regímenes de terapia. Al respaldar los principios de atención basada en el valor, los dispositivos de prueba de HbA1c contribuyen a la transformación del sistema de atención médica para lograr mejores resultados para los pacientes, mejorar la satisfacción del paciente y reducir los costos generales de atención médica. El diagnóstico temprano a través de las pruebas de HbA1c permite a las personas asumir un papel activo en el control de su salud. Los pacientes diagnosticados con prediabetes o diabetes pueden participar en el autocontrol del control glucémico, la adherencia a las recomendaciones de tratamiento y las modificaciones del estilo de vida para mejorar los resultados de salud. Las iniciativas de educación del paciente, facilitadas por los proveedores de atención médica que utilizan los resultados de las pruebas de HbA1c, promueven la alfabetización en salud, alientan los cambios de comportamiento y fomentan el empoderamiento del paciente en el manejo de enfermedades crónicas. Una mayor participación del paciente respalda la continuidad de la atención, reduce las disparidades en la atención médica y fortalece la asociación entre el paciente y el proveedor, esencial para lograr resultados óptimos en el manejo de la diabetes.

El énfasis en el diagnóstico temprano y el manejo de la enfermedad impulsa el crecimiento del mercado global de dispositivos de prueba de HbA1c al promover prácticas de atención médica proactivas, respaldar iniciativas de salud de la población, optimizar la asignación de recursos, alinearse con modelos de atención basados en el valor y empoderar a los pacientes en su camino hacia el manejo de la salud. Los dispositivos de prueba de HbA1c son herramientas fundamentales para lograr la detección temprana de la diabetes, facilitar intervenciones oportunas y mejorar los resultados generales de salud de las personas en riesgo o diagnosticadas con diabetes en todo el mundo.

Principales desafíos del mercado

Restricciones de costos y problemas de asequibilidad

Los principales desafíos que enfrenta el mercado de dispositivos de prueba de HbA1c son los costos asociados con la adquisición y el mantenimiento de estos dispositivos. Los altos costos iniciales de compra, junto con los gastos continuos relacionados con los consumibles y el mantenimiento, pueden representar barreras financieras para los proveedores de atención médica, particularmente en entornos con recursos limitados. Además, las políticas de reembolso y las limitaciones de cobertura para los dispositivos de prueba de HbA1c varían según las regiones, lo que afecta la asequibilidad y las tasas de adopción. Abordar las limitaciones de costos mediante estrategias de precios competitivos, esfuerzos de promoción de reembolsos y modelos de financiamiento innovadores podría ayudar a mitigar este desafío y expandir el acceso al mercado.

Obstáculos regulatorios y requisitos de cumplimiento

El mercado de dispositivos de prueba de HbA1c está sujeto a estrictos requisitos regulatorios impuestos por las autoridades sanitarias de todo el mundo, como la FDA (en los Estados Unidos) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Obtener aprobaciones regulatorias y mantener el cumplimiento de las normas en evolución puede requerir mucho tiempo, recursos y ser costoso para los fabricantes. Los retrasos en las aprobaciones regulatorias o los problemas de incumplimiento pueden obstaculizar la entrada al mercado y los esfuerzos de comercialización de productos. Además, los diferentes panoramas regulatorios en las diferentes regiones requieren una planificación exhaustiva y estrategias de adaptación para la expansión del mercado global. Para abordar los desafíos regulatorios se requiere una interacción proactiva con los organismos reguladores, el cumplimiento de los protocolos de garantía de calidad y la inteligencia regulatoria estratégica para navegar por los complejos procesos de aprobación de manera efectiva.

Complejidad tecnológica y desafíos de integración

Si bien los avances tecnológicos han mejorado el rendimiento y las capacidades de los dispositivos de prueba de HbA1c, también presentan desafíos relacionados con la complejidad del dispositivo y la integración con los sistemas de atención médica existentes. La integración de los dispositivos de prueba de HbA1c con los registros médicos electrónicos (EHR), los sistemas de información de laboratorio (LIS) y otras plataformas de salud digital requiere una interoperabilidad perfecta y capacidades de intercambio de datos. Los problemas de incompatibilidad, las preocupaciones sobre la seguridad de los datos y los desafíos de interoperabilidad pueden obstaculizar los flujos de trabajo de integración sin problemas y comprometer la eficiencia de la prestación de servicios de salud. Además, los proveedores de servicios de salud pueden enfrentar obstáculos de capacitación y adaptación al adoptar nuevas tecnologías, lo que afecta la aceptación del usuario y la eficiencia operativa. Superar la complejidad tecnológica requiere asociaciones colaborativas entre fabricantes de dispositivos, proveedores de TI de atención médica y partes interesadas regulatorias para desarrollar soluciones de interoperabilidad estandarizadas, agilizar los procesos de integración y garantizar interfaces fáciles de usar que ayuden a los proveedores de atención médica a brindar una atención óptima al paciente.

Tendencias clave del mercado

Integración con plataformas de salud digital

A medida que los sistemas de atención médica adoptan cada vez más tecnologías de salud digital, existe una tendencia creciente hacia la integración de dispositivos de prueba de HbA1c con registros médicos electrónicos (EHR) y otras plataformas digitales. Esta integración permite una gestión de datos sin problemas, un monitoreo en tiempo real de los datos del paciente y una conectividad mejorada entre los proveedores de atención médica y los pacientes. Al aprovechar las plataformas digitales, los dispositivos de prueba de HbA1c pueden ofrecer capacidades de monitoreo remoto, recomendaciones de tratamiento personalizadas y mejores resultados para los pacientes. Esta tendencia está impulsada por la necesidad de una prestación de atención médica más eficiente, una mejor participación del paciente y el potencial de ahorro de costos a través de la gestión proactiva de la diabetes.

Aumento de la demanda de pruebas en el punto de atención

Hay un cambio significativo hacia la prestación de atención médica descentralizada, caracterizada por la demanda de soluciones de prueba en el punto de atención (POC). Los dispositivos de prueba de HbA1c que pueden proporcionar resultados rápidos en o cerca de la ubicación del paciente son cada vez más favorecidos debido a su conveniencia, eficiencia de tiempo y capacidad para respaldar la toma de decisiones clínicas inmediatas. Esta tendencia está respaldada por los avances en la tecnología POC, incluida la miniaturización, la precisión mejorada y las interfaces fáciles de usar. Los proveedores de atención médica se benefician de flujos de trabajo optimizados y tiempos de respuesta reducidos, mientras que los pacientes experimentan un mejor acceso a información de diagnóstico oportuna y planes de atención personalizados.

Énfasis en la medicina de precisión y la atención personalizada

La industria de la atención médica está avanzando hacia enfoques de medicina de precisión que adaptan las estrategias de tratamiento a las características individuales del paciente, incluida la composición genética, los factores de estilo de vida y los perfiles de enfermedades. Los dispositivos de prueba de HbA1c son parte integral de este cambio de paradigma al proporcionar a los médicos mediciones precisas del control glucémico a lo largo del tiempo. Las tecnologías avanzadas, como los sistemas de monitoreo continuo de glucosa (CGM) y los dispositivos portátiles, complementan las pruebas de HbA1c al ofrecer información en tiempo real sobre las fluctuaciones y tendencias de la glucosa. Este enfoque holístico permite a los proveedores de atención médica optimizar las estrategias de manejo de la diabetes, minimizar las complicaciones y mejorar la adherencia del paciente a los regímenes de tratamiento. La tendencia hacia la atención personalizada está impulsada por la búsqueda de mejores resultados clínicos, una mayor satisfacción del paciente y el potencial de ahorro de costos de atención médica a largo plazo a través de la gestión proactiva de la enfermedad.

Información segmentaria

Información sobre el tipo de dispositivo

Según la categoría del tipo de dispositivo, el segmento de dispositivos de prueba en el punto de atención (POC) se fusionó como el dominante en el mercado global de dispositivos de prueba de HbA1c en 2023. Los dispositivos de prueba POC brindan resultados inmediatos en la ubicación del paciente o cerca de ella, como en clínicas, consultorios médicos o incluso en el hogar. Esta comodidad elimina la necesidad de enviar muestras a laboratorios centralizados, lo que reduce el tiempo de respuesta y permite tomar decisiones clínicas más rápidas con respecto al manejo de la diabetes. Con el aumento global de la prevalencia de la diabetes, existe una creciente demanda de un control eficiente y oportuno del control glucémico. Los dispositivos de prueba POC atienden esta necesidad al ofrecer mediciones rápidas y precisas de los niveles de HbA1c, que son cruciales para el manejo de la diabetes a largo plazo. Existe un énfasis creciente en la atención centrada en el paciente en los sistemas de atención médica de todo el mundo. Los dispositivos de prueba POC empoderan a los pacientes al brindarles información inmediata sobre sus niveles de HbA1c durante las visitas de rutina o en el hogar. Esta capacidad mejora la participación del paciente y el cumplimiento de los planes de tratamiento.

Los dispositivos de prueba POC se han beneficiado de los avances tecnológicos, como la miniaturización, la precisión mejorada y la facilidad de uso. Estos dispositivos ahora ofrecen capacidades que antes estaban confinadas a los laboratorios centrales, lo que los hace más atractivos tanto para los proveedores de atención médica como para los pacientes. Muchos dispositivos de prueba POC han recibido aprobaciones regulatorias y se adhieren a estrictos estándares de calidad, lo que garantiza una confiabilidad y precisión comparables a las pruebas basadas en laboratorio. Esta confianza regulatoria ha impulsado la adopción entre los profesionales de la salud a nivel mundial. Se espera que estos factores impulsen el crecimiento de este segmento.

Información tecnológica

Se proyecta que el segmento de inmunoensayos experimente un rápido crecimiento durante el período de pronóstico. Los inmunoensayos son conocidos por su alta sensibilidad y especificidad para detectar y cuantificar los niveles de HbA1c en muestras de sangre. Esta precisión es fundamental para monitorear el control glucémico, que es esencial para controlar la diabetes de manera eficaz. Los inmunoensayos han sido una tecnología bien establecida en el diagnóstico clínico durante décadas. Han experimentado un refinamiento y una optimización continuos, lo que da como resultado un rendimiento sólido y confiable en la medición de los niveles de HbA1c.

Los dispositivos de prueba de HbA1c basados en inmunoensayos se adoptan ampliamente en entornos clínicos, incluidos hospitales, clínicas y laboratorios. Los proveedores de atención médica confían en la precisión y la consistencia de los inmunoensayos para el monitoreo y el manejo de rutina de la diabetes. Las plataformas de inmunoensayos modernas a menudo cuentan con capacidades de automatización, lo que permite un alto rendimiento y eficiencia en las pruebas. La integración con los sistemas de información de laboratorio (LIS) y los registros médicos electrónicos (EHR) mejora aún más la eficiencia del flujo de trabajo y la gestión de datos. Muchos dispositivos de prueba de HbA1c basados en inmunoensayos han recibido aprobaciones regulatorias de autoridades sanitarias como la FDA (en los Estados Unidos) y la marca CE (en Europa). El cumplimiento de las normas regulatorias garantiza que estos dispositivos cumplan con estrictos criterios de calidad y rendimiento. Estos factores contribuyen colectivamente al crecimiento de este segmento.

Perspectivas regionales

América del Norte emergió como dominante en el mercado global de dispositivos de prueba de HbA1c en 2023, con la mayor participación de mercado en términos de valor. América del Norte, especialmente Estados Unidos, tiene una infraestructura de atención médica bien establecida y altos niveles de concienciación sobre el manejo de la diabetes. Esta madurez se traduce en la adopción temprana de tecnologías médicas avanzadas, incluidos los dispositivos de prueba de HbA1c. La región enfrenta una carga significativa de diabetes, tanto tipo 1 como tipo 2, lo que impulsa la demanda de dispositivos de prueba de HbA1c precisos y eficientes. Dado que las tasas de diabetes siguen siendo altas y, a menudo, requieren un control frecuente, el mercado de estos dispositivos sigue siendo sólido.

América del Norte es un centro de innovación y avances tecnológicos en materia de dispositivos médicos. Las empresas con sede en la región suelen liderar el desarrollo de nuevas generaciones de dispositivos de prueba de HbA1c que son más precisos, fáciles de usar e integrados con plataformas de salud digital. El marco regulatorio en América del Norte, en particular en los Estados Unidos, fomenta la innovación y garantiza altos estándares de calidad y seguridad para los dispositivos médicos. Este entorno respalda la rápida adopción e implementación de nuevas tecnologías de prueba de HbA1c. El alto gasto en atención médica de la región, junto con la cobertura de seguros para el manejo de la diabetes, garantiza que los proveedores de atención médica y los pacientes tengan acceso a las últimas herramientas de diagnóstico, incluidos los dispositivos de prueba de HbA1c.

Acontecimientos recientes

• En abril de 2023, Abbott, Siemens Healthineers e i-SENS se han asociado con FIND, una organización global de acceso al diagnóstico, para mejorar la accesibilidad a las pruebas de hemoglobina glucosilada (HbA1c) en el punto de atención. Estos acuerdos tienen como objetivo abordar el infradiagnóstico de la diabetes en países de ingresos bajos y medios. La colaboración implica ofrecer kits de prueba de HbA1c con descuento en el punto de atención, específicamente Afinion de Abbott, DCA Vantage de Siemens Healthineers y A1Care de i-SENS. Estas pruebas proporcionan la concentración promedio de azúcar en sangre de un paciente durante dos o tres meses, lo que respalda un mejor manejo de la diabetes y los resultados de la atención médica en regiones desatendidas.

Principales actores del mercado

• Bio-RadLaboratories, Inc.
• Abbott Laboratories Inc.
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Siemens Healthineers AG
• Human Inc.
• Trinity Biotech Plc.
• A. Menarini Diagnostics srl
• SAKAE CO.LTD.
• SEKISUI MEDICAL CO., LTD.