Mercado de dispositivos de aterectomía: tamaño de la industria global, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico, segmentado por producto (direccional, rotacional, láser, orbital), por aplicación (periférico, cardiovascular, neurovascular), por usuario final (hospitales y centros quirúrgicos, centros de atención ambulatoria, otros), por región y competencia, 2019-2029F

Descripción general del mercado

El mercado global de dispositivos de aterectomía se valoró en USD 890,45 millones en 2023 y se anticipa que proyectará un crecimiento impresionante en el período de pronóstico con una CAGR del 6,08% hasta 2029. Se espera que el mercado global de dispositivos de aterectomía crezca a un ritmo significativo durante el período de pronóstico. El crecimiento de la población de pacientes objetivo y el desarrollo de la infraestructura de atención médica son los dos factores contribuyentes importantes que conducen al aumento del crecimiento del mercado durante los próximos cinco años. El mercado global de dispositivos de aterectomía está experimentando un crecimiento significativo debido a la creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares y los avances tecnológicos en dispositivos de aterectomía. Se espera que el mercado siga creciendo durante el período de pronóstico, y que el segmento de dispositivos de aterectomía rotacional represente la mayor participación del mercado. Los actores clave del mercado se están centrando en la innovación de productos y las colaboraciones estratégicas para fortalecer sus posiciones en el mercado y expandir sus carteras de productos. Se espera que estos factores impulsen el crecimiento del mercado mundial de dispositivos de aterectomía.

Principales impulsores del mercado

Creciente prevalencia de trastornos cardiovasculares

Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), las enfermedades cardiovasculares son la principal causa de muerte a nivel mundial, representando aproximadamente 17,9 millones de muertes cada año.

Lanzamiento de nuevos productos y desarrollo de atención médica

Por ejemplo, en marzo de 2020, una empresa llamada Straub Medical LLC lanzó un dispositivo de aterectomía llamado 'Rotarex S' utilizado en el tratamiento de la enfermedad vascular periférica oclusiva

Por ejemplo, en 2019, Avinger, Inc., una empresa de dispositivos médicos, anunció el lanzamiento de su sistema de aterectomía Pantheris SV de próxima generación. Este sistema está diseñado para brindarles a los médicos una mejor visibilidad y control durante los procedimientos, lo que se traduce en mejores resultados clínicos para los pacientes.

Otro desarrollo clave en el mercado es la creciente adopción de dispositivos de aterectomía láser. Los dispositivos de aterectomía láser utilizan energía láser para vaporizar la placa en las arterias y se están volviendo cada vez más populares debido a su precisión y eficacia. En 2021, Cardiovascular Systems, Inc. (CSI), una empresa de dispositivos médicos, anunció el lanzamiento de su sistema de aterectomía orbital coronaria (OAS) Diamondback 360® con tecnología Stealth 360®, que utiliza una corona recubierta de diamante para eliminar la placa y un láser para vaporizar cualquier placa restante. Esto, a su vez, se espera que impulse el crecimiento del mercado. El mercado de dispositivos de aterectomía también está experimentando un aumento de las actividades de inversión y asociación.

Aumento del uso de dispositivos de aterectomía

Según el Centro Nacional de Información Biotecnológica del Instituto Nacional de Salud, a nivel mundial la prevalencia de la enfermedad de las arterias coronarias (CAD) es de alrededor del 5-8% y la prevalencia de la enfermedad arterial periférica (EAP) es de alrededor del 10-20%

Avances tecnológicos y creciente demanda de procedimientos mínimamente invasivos

Los avances tecnológicos en los dispositivos de aterectomía también están impulsando el crecimiento del mercado global. Los fabricantes están invirtiendo cada vez más en investigación y desarrollo para desarrollar dispositivos de aterectomía más efectivos y eficientes. Por ejemplo, en los últimos años se han lanzado varios dispositivos nuevos que utilizan tecnología láser para eliminar la placa de las arterias. Estos dispositivos ofrecen varias ventajas sobre los dispositivos de aterectomía tradicionales, como un menor riesgo de complicaciones y tiempos de recuperación más rápidos. La demanda de procedimientos mínimamente invasivos está en aumento, debido a factores como tiempos de recuperación más rápidos, menor riesgo de complicaciones y menores costos de atención médica. La aterectomía es un procedimiento mínimamente invasivo, lo que impulsa la demanda de dispositivos de aterectomía. Estos dispositivos ofrecen varias ventajas sobre los procedimientos quirúrgicos tradicionales, como menor dolor y cicatrices. A medida que continúan estas tendencias, se espera que el mercado mundial de dispositivos de aterectomía continúe creciendo en los años de pronóstico.

Principales desafíos del mercado

Complejidad tecnológica y costo

Uno de los desafíos importantes que enfrenta el mercado mundial de dispositivos de aterectomía es la complejidad tecnológica y los costos asociados. Los dispositivos de aterectomía utilizan tecnologías avanzadas como láser, aterectomía rotacional, orbital o direccional para eliminar la acumulación de placa de las arterias. Sin embargo, el desarrollo e integración de estas sofisticadas tecnologías en dispositivos médicos requieren una inversión sustancial en investigación, desarrollo y fabricación. En consecuencia, el alto costo de los dispositivos de aterectomía plantea un desafío para los centros de atención médica, en particular en regiones con recursos financieros limitados o restricciones de reembolso.

Barreras de adopción y capacitación

Tendencias clave del mercado

Cambio hacia procedimientos mínimamente invasivos

Existe una tendencia creciente hacia las intervenciones mínimamente invasivas para el tratamiento de la enfermedad arterial periférica, lo que fomenta la adopción de dispositivos de aterectomía. Los procedimientos mínimamente invasivos ofrecen varias ventajas sobre las cirugías abiertas tradicionales, incluido un menor riesgo de complicaciones, estadías hospitalarias más cortas y tiempos de recuperación más rápidos. Los procedimientos de aterectomía, que se caracterizan por pequeñas incisiones y técnicas basadas en catéteres, permiten la eliminación dirigida de la placa aterosclerótica al tiempo que preservan la integridad y la función de los vasos. A medida que los pacientes y los médicos priorizan cada vez más los enfoques mínimamente invasivos, se espera que aumente la demanda de dispositivos de aterectomía, lo que impulsará el crecimiento del mercado.

Cada vez más énfasis en la atención ambulatoria

Información segmentaria

Información del producto

Con base en el producto, los dispositivos de aterectomía direccional han surgido como una fuerza dominante, dominando una parte significativa del mercado. Los dispositivos de aterectomía direccional emplean un mecanismo de corte especializado para eliminar con precisión la placa de las arterias ocluidas mientras minimizan el daño al tejido vascular sano. Estos dispositivos generalmente cuentan con una cuchilla de corte giratoria o una fresa colocada en el extremo distal de un catéter. A medida que el catéter avanza a través de la arteria afectada, la cuchilla de corte se acopla con la placa, lo que permite una eliminación controlada a través de movimientos de corte direccionales.

Uno de los factores clave que impulsa el predominio de los dispositivos de aterectomía direccional es su eficacia probada en la eliminación de placa en una amplia gama de tipos de lesiones y anatomías vasculares. El mecanismo de corte direccional permite a los médicos navegar por vasos tortuosos y abordar lesiones complejas con mayor precisión y confianza. Esta versatilidad hace que los dispositivos de aterectomía direccional sean adecuados para una población de pacientes diversa, incluidos aquellos con placa calcificada o fibrosa, que pueden ser difíciles de tratar con métodos alternativos. Los dispositivos de aterectomía direccional ofrecen a los médicos retroalimentación y control en tiempo real durante el procedimiento, lo que permite realizar ajustes en la profundidad y dirección del corte según sea necesario. Esta adaptabilidad dinámica mejora los resultados del procedimiento y contribuye a altas tasas de éxito del procedimiento y satisfacción del paciente.

Información del usuario final

Según el segmento de usuarios finales, los hospitales y centros quirúrgicos surgen como el entorno dominante para los procedimientos de aterectomía, ejerciendo una influencia considerable en la configuración de la dinámica del mercado y las vías de atención al paciente. Los hospitales y centros quirúrgicos sirven como piedra angular de la atención cardiovascular, ofreciendo una gama integral de intervenciones diagnósticas, terapéuticas y quirúrgicas para pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica. Estas instalaciones cuentan con infraestructura de última generación, tecnologías avanzadas de imágenes y un equipo multidisciplinario de profesionales de la salud, que incluye cardiólogos intervencionistas, cirujanos vasculares y personal de laboratorio de cateterismo.

Uno de los factores clave que contribuyen al predominio de los hospitales y centros quirúrgicos en el mercado de dispositivos de aterectomía es su capacidad para manejar casos complejos y de alto riesgo. Los pacientes con bloqueos arteriales graves, morfologías de lesiones complejas y afecciones comórbidas a menudo requieren atención especializada y técnicas de intervención avanzadas, como la aterectomía, para lograr resultados óptimos. Los hospitales y centros quirúrgicos están bien equipados para abordar estos casos desafiantes, ofreciendo experiencia especializada, capacidades de procedimiento avanzadas y acceso a una amplia gama de terapias complementarias.

Perspectivas regionales

América del Norte se destaca como la región dominante, con una participación significativa de los ingresos del mercado e impulsando la innovación, la adopción y la utilización de dispositivos de aterectomía. Este predominio se atribuye a varios factores clave que subrayan la sólida infraestructura de atención médica de la región, los avances tecnológicos y el panorama favorable de reembolsos. Norteamérica cuenta con un ecosistema de atención médica bien establecido que se caracteriza por una red de hospitales líderes, centros médicos académicos y clínicas especializadas equipadas con instalaciones de última generación y laboratorios avanzados de cardiología intervencionista. Estas instituciones aprovechan los dispositivos de aterectomía para abordar un amplio espectro de enfermedades cardiovasculares, incluidas la enfermedad de las arterias coronarias, la enfermedad de las arterias periféricas y otras afecciones vasculares, lo que impulsa una demanda sustancial de procedimientos y dispositivos de aterectomía.

Acontecimientos recientes

• En enero de 2024, AngioDynamics, Inc., una destacada empresa de tecnología médica dedicada a mejorar la salud vascular, ampliar las terapias contra el cáncer y promover el bienestar del paciente, anunció hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado el catéter Auryon XL. Este catéter de acceso radial de 225 cm está autorizado para su uso junto con el sistema de aterectomía Auryon en el tratamiento de la enfermedad arterial periférica (EAP).
• En febrero de 2023, Abbott y Cardiovascular Systems, Inc. (CSI) firmaron un acuerdo definitivo, en el que Abbott adquirirá CSI, una empresa de dispositivos médicos conocida por su innovador sistema de aterectomía utilizado en el tratamiento de la enfermedad arterial periférica y coronaria. Según los términos del acuerdo, los accionistas de CSI recibirán USD 20 por acción ordinaria, lo que dará como resultado un valor patrimonial esperado de aproximadamente USD 890 millones. CSI se especializa en dispositivos de aterectomía, que son herramientas mínimamente invasivas que se utilizan para eliminar la acumulación de placa de las arterias, mejorando así el flujo sanguíneo. Los procedimientos de aterectomía complementan la angioplastia con balón tradicional y la colocación de stents, particularmente en casos complejos de enfermedad arterial, mejorando los resultados del tratamiento. Además, CSI tiene una línea de dispositivos de intervención vascular en etapa inicial actualmente en desarrollo, con el objetivo de expandir aún más su cartera de soluciones terapéuticas.
• En octubre de 2023, Amplitude Vascular Systems (AVS) está desarrollando un enfoque innovador para tratar la enfermedad arterial calcificada grave. El sistema de litotricia intravascular periférica (IVL) de la empresa, llamado Pulse, está a la vanguardia de esta iniciativa. Con sede en Boston, la startup tiene como objetivo iniciar la inscripción de pacientes en un estudio de exención de dispositivo en investigación (IDE) a partir del próximo año.
• En octubre de 2023, CardioFlow, Inc., una empresa de dispositivos médicos de propiedad privada especializada en soluciones mínimamente invasivas para la enfermedad arterial periférica (EAP), anunció la reciente adquisición de la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para su innovadora plataforma periférica de aterectomía orbital FreedomFlow. Esta innovadora plataforma está diseñada meticulosamente para combatir los bloqueos de placa en las arterias de las piernas y ofrece un mecanismo de acción moderno. El diseño exclusivo, que se administra mediante un catéter, aprovecha los principios del momento angular. Esto da como resultado una geometría espiral única que facilita el contacto simultáneo entre cinco esferas revestidas de diamante y la pared del vaso, independientemente de la dirección de avance o retracción. Se incorpora una punta recubierta de diamante para facilitar el paso suave del eje de transmisión a través de bloqueos estrechos, lo que mejora la eficacia general y los resultados del paciente.

Principales actores del mercado

• Braun Melsungen AG
• Abbott Laboratories, Inc.
• Koninklijke Philips NV
• Boston Scientific Corporation
• Medtronic plc
• Becton, Dickinson, and Company
• Terumo Corporación
• Cardinal Health Inc.
• AngioDynamics Inc.
• Avinger Inc.