Mercado de marcapasos: tamaño de la industria global, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico, segmentado por tipo (implantable y externo), por tecnología (cámara doble, cámara única, cámara biventricular), por tipo de producto (compatible con resonancia magnética y convencional), por aplicaciones (arritmias, insuficiencia cardíaca congestiva, otras), por usuario final (hospitales, c

Descripción general del mercado

El mercado mundial de marcapasos se valoró en 4.680 millones de dólares en 2023 y se prevé que proyecte un crecimiento constante en el período de pronóstico con una CAGR del 4,12 % hasta 2029. El mercado mundial de marcapasos está impulsado principalmente por varios factores, incluida la creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares y factores de riesgo asociados como hipertensión, diabetes y obesidad. El envejecimiento de la población en todo el mundo contribuye a la creciente demanda de marcapasos, ya que la edad es un factor de riesgo importante para las arritmias cardíacas y los trastornos del ritmo cardíaco. Los avances tecnológicos en los dispositivos de marcapasos, como la miniaturización, la conectividad inalámbrica y una mayor duración de la batería, mejoran el rendimiento del dispositivo y los resultados del paciente. El aumento del acceso a los servicios de atención sanitaria, la creciente concienciación sobre la salud cardiovascular y las políticas de reembolso favorables impulsan aún más el crecimiento del mercado. A medida que la carga de enfermedades cardiovasculares sigue aumentando a nivel mundial, se espera que aumente la demanda de dispositivos marcapasos, lo que impulsará la innovación y la expansión en el mercado mundial de marcapasos.

Impulsores clave del mercado

Envejecimiento de la población y aumento de la prevalencia de enfermedades cardiovasculares

El envejecimiento de la población en todo el mundo es un catalizador fundamental que impulsa el crecimiento del mercado mundial de marcapasos. A medida que las personas avanzan en edad, se vuelven cada vez más susceptibles a un espectro de enfermedades cardiovasculares, incluidas las arritmias y la insuficiencia cardíaca. Estas afecciones plantean riesgos significativos para la salud y, a menudo, están vinculadas a resultados adversos si no se tratan. En consecuencia, el creciente grupo demográfico de ancianos amplifica significativamente la demanda de dispositivos marcapasos, que desempeñan un papel fundamental en el manejo y la regulación de las anomalías del ritmo cardíaco.

La creciente prevalencia de factores relacionados con el estilo de vida, como la hipertensión, la diabetes y la obesidad, agravan la carga de las enfermedades cardiovasculares. Estos factores de riesgo, que prevalecen tanto entre las poblaciones de edad avanzada como entre las más jóvenes, contribuyen a la aparición y progresión de los trastornos del ritmo cardíaco. Como tal, la necesidad de implantar marcapasos se vuelve imperativa para abordar eficazmente estas afecciones y mitigar los riesgos de salud asociados. Los dispositivos marcapasos ofrecen una solución terapéutica crucial al proporcionar monitoreo continuo y estimulación eléctrica para estabilizar y regular el ritmo cardíaco, mejorando así los resultados y la calidad de vida del paciente.

Avances tecnológicos e innovaciones en dispositivos marcapasos

Los avances tecnológicos son una piedra angular para impulsar la trayectoria de crecimiento del mercado mundial de marcapasos, revolucionando el panorama del manejo del ritmo cardíaco. La incesante búsqueda de innovación en el diseño, los materiales y la funcionalidad de los dispositivos marcapasos ha marcado el comienzo de una nueva era de rendimiento, confiabilidad y comodidad para el paciente mejorados. Un aspecto central de esta evolución es la miniaturización en curso de los dispositivos marcapasos, un avance que ha revolucionado los procedimientos de implantación. Estos dispositivos miniaturizados permiten procedimientos de implantación menos invasivos, minimizando el trauma quirúrgico y las molestias posoperatorias para los pacientes. En consecuencia, los tiempos de recuperación se reducen significativamente, lo que permite a las personas reanudar sus actividades normales rápidamente y con una interrupción mínima de su vida diaria.

Los avances en la tecnología de baterías han extendido la longevidad de los dispositivos de marcapasos, lo que marca un cambio de paradigma en la atención al paciente. La vida útil prolongada de la batería se traduce en una frecuencia reducida de reemplazos de dispositivos, aliviando la carga de los pacientes y los proveedores de atención médica al tiempo que mejora la satisfacción general del paciente. Esta mayor durabilidad no solo mejora los resultados del paciente, sino que también contribuye al ahorro de costos a largo plazo.

Aumento de la demanda de dispositivos de gestión del ritmo cardíaco

La creciente prevalencia de arritmias cardíacas y trastornos del ritmo cardíaco sirve como un catalizador significativo que impulsa la demanda de dispositivos de gestión del ritmo cardíaco, con los marcapasos a la vanguardia de las intervenciones terapéuticas. Este aumento de la demanda está estrechamente vinculado a la carga mundial de enfermedades cardiovasculares, que sigue aumentando en un contexto de factores de riesgo generalizados y cambios demográficos. Los estilos de vida sedentarios, caracterizados por una disminución de los niveles de actividad física, junto con hábitos alimentarios poco saludables, se han generalizado en las poblaciones de todo el mundo. Estos factores de estilo de vida, agravados por el envejecimiento de las poblaciones en muchas regiones, contribuyen a la creciente incidencia de enfermedades cardiovasculares. A medida que las personas envejecen, se vuelven cada vez más susceptibles a las anomalías del ritmo cardíaco, lo que aumenta la necesidad de modalidades de tratamiento eficaces para abordar estas afecciones.

En este contexto, los marcapasos surgen como herramientas indispensables en el tratamiento de los trastornos del ritmo cardíaco, ofreciendo un salvavidas a los pacientes que luchan contra los efectos debilitantes de las arritmias. Al administrar impulsos eléctricos oportunos para regular el ritmo cardíaco, los marcapasos desempeñan un papel fundamental en la restauración de la función cardíaca normal, el alivio de los síntomas y la mejora de la calidad de vida general de los pacientes. Los marcapasos son una línea de defensa crucial contra las complicaciones potencialmente mortales asociadas con las arritmias no tratadas, como la insuficiencia cardíaca, el accidente cerebrovascular y el paro cardíaco repentino.

Ampliación del acceso a los servicios y la infraestructura de atención sanitaria

El avance del acceso a los servicios y la infraestructura de atención sanitaria en los mercados emergentes es una fuerza fundamental que impulsa la expansión del mercado mundial de marcapasos. A medida que se intensifican los esfuerzos para reforzar la accesibilidad a la atención sanitaria, en particular en las naciones en desarrollo, se hace cada vez más evidente un aumento del acceso de los pacientes a intervenciones médicas esenciales, incluidos los procedimientos de implantación de marcapasos y los servicios de atención cardíaca.

Un aspecto central de esta trayectoria de crecimiento es el esfuerzo concertado para ampliar la cobertura sanitaria y aumentar el gasto sanitario en los mercados emergentes. Tanto los gobiernos como las partes interesadas en la atención sanitaria están movilizando recursos para ampliar los servicios sanitarios a las poblaciones desatendidas, facilitando así un mayor acceso a tratamientos que salvan vidas, como los implantes de marcapasos. Este esfuerzo concertado para mejorar la infraestructura médica no solo cierra la brecha de atención médica, sino que también fomenta un entorno propicio para la proliferación de intervenciones médicas avanzadas.

Las iniciativas destinadas a aumentar la conciencia sobre la salud cardiovascular y la importancia del diagnóstico y tratamiento tempranos de los trastornos del ritmo cardíaco desempeñan un papel fundamental en el impulso de la demanda de dispositivos de marcapasos en regiones desatendidas. Las campañas educativas, los programas de extensión comunitaria y las iniciativas de salud pública son fundamentales para empoderar a las personas con el conocimiento y los recursos necesarios para abordar las afecciones cardiovasculares de manera efectiva. Al fomentar una cultura de comportamiento de búsqueda proactiva de atención médica, estas iniciativas catalizan la demanda de dispositivos de marcapasos, ya que las personas se vuelven cada vez más conscientes de los beneficios de la intervención oportuna en el manejo de las anomalías del ritmo cardíaco.

Principales desafíos del mercado

Obstáculos regulatorios y requisitos de cumplimiento

El mercado global de marcapasos se enfrenta a importantes desafíos regulatorios y requisitos de cumplimiento impuestos por las autoridades regulatorias en todo el mundo. Obtener las aprobaciones regulatorias para nuevos dispositivos de marcapasos o modificaciones de productos existentes puede ser un proceso largo y complejo, que a menudo implica pruebas rigurosas, documentación y cumplimiento de estrictos estándares de calidad. Los diferentes marcos regulatorios en diferentes países y regiones requieren que los fabricantes naveguen por un complejo laberinto de regulaciones, lo que complica aún más el proceso de aprobación. El incumplimiento de los requisitos regulatorios puede resultar en demoras en los lanzamientos de productos, mayores costos de cumplimiento y posibles exclusiones del mercado, lo que plantea desafíos significativos para los fabricantes que operan en el mercado global de marcapasos.

Inquietudes sobre la seguridad y confiabilidad de los productos

Tendencias clave del mercado

Políticas de reembolso favorables y financiamiento de la atención médica

Las políticas de reembolso favorables y los mecanismos de financiamiento de la atención médica sólidos sirven como facilitadores críticos para impulsar la adopción de dispositivos de marcapasos y catalizar el crecimiento del mercado dentro del panorama de la atención médica. Estas políticas y mecanismos son fundamentales para facilitar el acceso de los pacientes a intervenciones médicas esenciales para el manejo de los trastornos del ritmo cardíaco, impulsando así la demanda de dispositivos marcapasos en todo el mundo.

Un elemento central de esta dinámica es la presencia de cobertura de reembolso para los procedimientos de implantación de marcapasos y los gastos médicos asociados, ofrecidos a través de esquemas de seguro de salud públicos y privados. La provisión de una cobertura integral incentiva a los pacientes a buscar un tratamiento médico oportuno y apropiado para sus afecciones cardíacas, incluida la implantación de dispositivos marcapasos. Al aliviar la carga financiera asociada con la implantación de marcapasos, las políticas de reembolso garantizan que los pacientes puedan acceder a estas intervenciones que salvan vidas sin enfrentar barreras financieras significativas, impulsando así el crecimiento del mercado.

Creciente adopción de soluciones de monitoreo remoto

La creciente adopción de soluciones de monitoreo remoto en el cuidado cardíaco impulsa el mercado global de marcapasos. La tecnología de monitoreo remoto permite a los proveedores de atención médica evaluar de forma remota la función del marcapasos, monitorear las tendencias del ritmo cardíaco y detectar fallas o arritmias del dispositivo en tiempo real. Al facilitar la gestión proactiva de los trastornos del ritmo cardíaco y la intervención temprana en caso de eventos adversos, las soluciones de monitorización remota mejoran los resultados de los pacientes, reducen los reingresos hospitalarios y mejoran la satisfacción del paciente. La tecnología de monitorización remota permite a los proveedores de atención médica optimizar la configuración de los dispositivos, ajustar los regímenes de medicación y brindar atención personalizada adaptada a las necesidades individuales del paciente, impulsando así la adopción de dispositivos de marcapasos.

Información segmentaria

Tipo

Según el tipo, los dispositivos de marcapasos implantables dominan sobre sus contrapartes externas. Los marcapasos implantables, que se implantan quirúrgicamente dentro del cuerpo, representan la piedra angular del manejo del ritmo cardíaco y ofrecen una solución permanente para pacientes con bradicardia u otras anomalías del ritmo cardíaco. Estos dispositivos están diseñados para monitorear continuamente la actividad eléctrica del corazón y enviar impulsos eléctricos oportunos para regular el ritmo cardíaco, lo que garantiza una función cardíaca óptima y previene arritmias potencialmente mortales.

Los marcapasos implantables ofrecen varias ventajas sobre los dispositivos de marcapasos externos o temporales. Los marcapasos implantables proporcionan una terapia a largo plazo y ofrecen un apoyo sostenido a los pacientes durante un período prolongado. Esta durabilidad elimina la necesidad de reemplazos frecuentes del dispositivo y minimiza las molestias para el paciente y los costos de atención médica asociados con el mantenimiento y la monitorización del dispositivo. Los marcapasos implantables ofrecen mayor movilidad y libertad a los pacientes, lo que les permite realizar actividades diarias sin restricciones ni limitaciones impuestas por dispositivos externos.

Información tecnológica

En función del segmento tecnológico, el marcapasos bicameral se destaca como el actor dominante, capturando una parte significativa de la demanda del mercado e impulsando la innovación en el manejo del ritmo cardíaco. Los marcapasos bicamerales ofrecen soluciones terapéuticas avanzadas para pacientes con una amplia gama de trastornos del ritmo cardíaco, proporcionando una funcionalidad y versatilidad superiores en comparación con las alternativas de marcapasos unicamerales o biventriculares.

Uno de los factores clave que contribuyen al predominio de los marcapasos bicamerales es su capacidad para imitar más de cerca el sistema de conducción cardíaca natural. Al estimular tanto las aurículas como los ventrículos del corazón de forma independiente, estos dispositivos permiten la estimulación fisiológica, que promueve la sincronía entre las contracciones auriculares y ventriculares. Esta estimulación sincrónica ayuda a optimizar el gasto cardíaco, mejorar el rendimiento hemodinámico y mitigar el riesgo de eventos adversos como la fibrilación auricular o la disincronía ventricular. Los marcapasos bicamerales ofrecen una mayor flexibilidad en el manejo de arritmias complejas y anomalías de la conducción. Con cables dobles colocados tanto en las cámaras auriculares como ventriculares, estos dispositivos permiten modos de estimulación programables, incluido el seguimiento auricular, la sobreestimulación auricular y la estimulación secuencial AV. Esta versatilidad permite a los proveedores de atención médica adaptar la terapia de estimulación a las necesidades individuales del paciente, optimizando los resultados clínicos y mejorando la calidad de vida de los pacientes con diversas afecciones cardíacas.

Perspectivas regionales

La región de América del Norte emerge como la fuerza dominante en el mercado global de marcapasos, ejerciendo una influencia significativa e impulsando un crecimiento sustancial dentro de la industria. Con una infraestructura sanitaria sólida, tecnología médica avanzada y un alto gasto sanitario, América del Norte se sitúa a la vanguardia del control del ritmo cardíaco, ofreciendo un entorno propicio para el desarrollo, la adopción y la innovación de dispositivos marcapasos. Uno de los principales factores que contribuyen al dominio de América del Norte en el mercado mundial de marcapasos es su gran población de pacientes con enfermedades cardiovasculares. La región alberga una cantidad significativa de personas afectadas por trastornos del ritmo cardíaco, como bradicardia, fibrilación auricular y bloqueo cardíaco, lo que impulsa la demanda de dispositivos marcapasos para controlar estas afecciones de manera eficaz. El envejecimiento de la población en América del Norte amplifica aún más la prevalencia de enfermedades cardiovasculares, ya que la edad avanzada es un factor de riesgo importante para dichas afecciones.

Acontecimientos recientes

• En enero de 2024, Medtronic plc anunció que había recibido la marca CE (Conformité Européenne) para sus nuevos Micra™ AV2 y Micra™ VR2, la última generación de sus avanzados marcapasos en miniatura sin cables. Los Micra AV2 y Micra VR2, reconocidos como los marcapasos más pequeños del mundo, ofrecen una mayor duración de la batería y una programación más sencilla en comparación con los modelos anteriores, al tiempo que mantienen los beneficios de la estimulación sin cables, como menos complicaciones en comparación con los marcapasos tradicionales. Estos dispositivos de última generación cuentan con una vida útil de la batería aproximadamente un 40 % más larga en comparación con sus predecesoresse espera que el Micra AV2 dure casi 16 años y el Micra VR2 alrededor de 17 años. En consecuencia, más del 80 % de los pacientes que reciben un dispositivo Micra pueden requerir potencialmente solo un dispositivo a lo largo de su vida. En julio de 2024, el Dr. Fadi Mansour realizó el primer implante canadiense de la última generación de marcapasos y CRT-P de BIOTRONIK en el Centro Hospitalario de la Universidad de Montreal. El paciente fue equipado con un marcapasos tricámico Amvia Sky HF-T QP. Este hito marca el comienzo del lanzamiento al mercado completo de BIOTRONIK de su nueva línea de marcapasos y dispositivos CRT-P, que están diseñados con tecnologías centradas en el paciente para mejorar la atención y agilizar los flujos de trabajo clínicos. En mayo de 2023, Medtronic anunció que recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para sus últimos marcapasos miniaturizados sin cablesMicra™ AV2 y Micra™ VR2. Estos nuevos marcapasos son los más pequeños del mundo y ofrecen una mayor duración de la batería y una programación simplificada en comparación con sus predecesores, al tiempo que mantienen las ventajas clave de la estimulación sin cables, incluidas menos complicaciones que los marcapasos tradicionales. El Micra AV2 y el Micra VR2 tienen una duración de la batería aproximadamente un 40 % mayor que los modelos anteriores; se prevé que el Micra AV2 dure casi 16 años y el Micra VR2 unos 17 años. Esta mayor vida útil significa que se espera que más del 80 % de los pacientes que reciben un dispositivo Micra necesiten solo un dispositivo durante toda su vida. El Micra AV2 también incorpora algoritmos avanzados que ajustan automáticamente la sincronía AV para coordinar mejor las cámaras superiores e inferiores del corazón. Además, ofrece capacidades de seguimiento mejoradas para pacientes activos, con un límite superior aumentado de 135 latidos por minuto en comparación con el límite anterior de 115 latidos por minuto.
• En julio de 2023, Abbott Laboratories Inc. anunció que el sistema de marcapasos sin cables de doble cámara (DR) AVEIR™ recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Esta aprobación innovadora marca el primer sistema de marcapasos sin cables de doble cámara del mundo diseñado específicamente para tratar a personas con ritmos cardíacos irregulares o lentos. Como más del 80% de los pacientes que necesitan un marcapasos necesitan estimulación tanto en la aurícula derecha como en el ventrículo derecho del corazón, este respaldo regulatorio amplía significativamente la disponibilidad de opciones de estimulación sin cables para innumerables personas en todo Estados Unidos.

Principales actores del mercado

• Medtronic PLC
• Boston Scientific Corporation
• BIOTRONIK SE & Co.KG
• Grupo Sorin
• Abbott Laboratories Inc.
• Edwards Lifesciences Corporation
• B. Braun Melsungen AG
• Osypka Medical GmbH
• Medico SpA
• Oscor, Inc.