Mercado de hematología en Japón por producto (analizadores de hematología, citómetros de flujo, analizadores de coagulación, tinciones de portaobjetos, centrífugas, hemoglobinómetros y otros), por reactivos (reactivos de coagulación, reactivos de citometría de flujo, reactivos de inmunohematología y otros), por aplicación (pruebas de drogas, enfermedades autoinmunes, cáncer, diabetes mellitus, enf
Published on: 2024-11-23 | No of Pages : 320 | Industry : Healthcare
Publisher : MIR | Format : PDF&Excel
Mercado de hematología en Japón por producto (analizadores de hematología, citómetros de flujo, analizadores de coagulación, tinciones de portaobjetos, centrífugas, hemoglobinómetros y otros), por reactivos (reactivos de coagulación, reactivos de citometría de flujo, reactivos de inmunohematología y otros), por aplicación (pruebas de drogas, enfermedades autoinmunes, cáncer, diabetes mellitus, enf
| Período de pronóstico | 2026-2030 |
| Tamaño del mercado (2024) | USD 95,47 millones |
| Tamaño del mercado (2030) | USD 134,83 millones |
| CAGR (2025-2030) | 5,88% |
| Segmento de más rápido crecimiento | Analizadores de hematología |
| Mayor Mercado | Kanto |
Descripción general del mercado
El mercado de hematología de Japón se valoró en USD 95,47
Impulsores clave del mercado
Avances en tecnologías de diagnóstico
El rápido avance en las tecnologías de diagnóstico es una fuerza transformadora que impulsa el crecimiento del mercado de hematología de Japón. Las innovaciones en herramientas de diagnóstico están mejorando significativamente la capacidad de detectar y diagnosticar trastornos hematológicos con mayor precisión y velocidad, lo que es crucial para una gestión y un tratamiento efectivos. Estos avances no solo están mejorando la precisión de los diagnósticos, sino que también están ampliando la gama de terapias que se encuentran en el mercado.
La secuenciación de próxima generación (NGS) representa uno de los avances más innovadores en tecnología de diagnóstico. La NGS permite la elaboración de perfiles genómicos completos, lo que resulta de gran utilidad para identificar mutaciones genéticas asociadas a diversos tipos de cáncer de la sangre, como la leucemia, el linfoma y los síndromes mielodisplásicos. Al analizar grandes cantidades de datos genéticos, la NGS proporciona información sobre los mecanismos moleculares subyacentes a estos trastornos, lo que permite el desarrollo de terapias dirigidas adaptadas a las alteraciones genéticas específicas presentes en cada paciente. Este nivel de medicina personalizada mejora la eficacia de los tratamientos y reduce el riesgo de efectos secundarios adversos, ya que las terapias pueden diseñarse específicamente para abordar el perfil genético único de la enfermedad de un individuo.
La citometría de flujo avanzada es otro avance tecnológico clave. Esta técnica permite el análisis detallado de las poblaciones celulares en función de sus características físicas y químicas. La citometría de flujo es fundamental para diagnosticar y clasificar las neoplasias hematológicas, ya que proporciona información precisa sobre la cantidad y el tipo de células presentes en una muestra. Es especialmente útil para distinguir entre diferentes tipos de leucemia y linfoma, así como para controlar la enfermedad residual mínima (ERM) para evaluar la eficacia del tratamiento y detectar una recaída de forma temprana. Los ensayos moleculares contribuyen además al avance de las capacidades de diagnóstico en hematología. Estos ensayos detectan marcadores genéticos o moleculares específicos asociados con trastornos hematológicos, lo que permite un diagnóstico temprano y preciso. Por ejemplo, los ensayos moleculares pueden identificar mutaciones genéticas específicas o translocaciones que son características de ciertos cánceres de la sangre, lo que facilita un diagnóstico más preciso y permite a los médicos elegir las opciones de tratamiento más adecuadas.
Aumento de la prevalencia de trastornos hematológicos
Según un informe de la OMS, la anemia (definida como hemoglobina [Hb] < 12 g/dL para mujeres no embarazadas y <11 g/dL para mujeres embarazadas) afectó aproximadamente al 22% de las mujeres en edad reproductiva (15-49 años) en 2011. Esta prevalencia coloca a Japón en la segunda categoría más alta de importancia para la salud pública (prevalencia del 20%–39%), lo que indica un problema de salud pública moderado. Las tasas de Japón son más altas en comparación con otras naciones desarrolladas como Francia, Alemania, el Reino Unido y los Estados Unidos, y están a la par con las de China y Singapur. Entre los adultos mayores en Japón, la prevalencia de anemia (definida como Hb < 13 g/dL para hombres y < 12 g/dL para mujeres) también es elevada en comparación con otros países desarrollados. Los datos de la Encuesta Nacional de Salud y Nutrición entre 2010 y 2015 informan una prevalencia del 17,1% en personas de 65 años o más, y un estudio de participantes que viven en la comunidad de 69 a 91 años muestra una prevalencia del 22,3%.
De manera similar, la incidencia de cánceres de la sangre como la leucemia y el linfoma está en aumento. La leucemia, que implica cáncer de los tejidos formadores de sangre, y el linfoma, que afecta el sistema linfático, se están diagnosticando con mayor frecuencia debido a las mejores técnicas de diagnóstico y un aumento de los factores de riesgo como la edad y las exposiciones ambientales. El creciente número de casos requiere el desarrollo de soluciones terapéuticas avanzadas, incluidas terapias dirigidas, inmunoterapias y regímenes de quimioterapia. La creciente necesidad de tratamientos efectivos impulsa a las compañías farmacéuticas y a las instituciones de investigación a realizar grandes inversiones en el desarrollo de fármacos y ensayos clínicos. El mieloma múltiple, otro trastorno hematológico importante, también está experimentando un aumento en su prevalencia. Este cáncer de las células plasmáticas de la médula ósea puede provocar complicaciones graves, como daño óseo, anemia y problemas renales. El creciente número de casos diagnosticados de mieloma múltiple subraya la necesidad de enfoques de tratamiento innovadores, incluidos nuevos fármacos y estrategias de medicina personalizada.
Crecimiento de la investigación y el desarrollo
El énfasis en la investigación y el desarrollo (I+D) dentro del campo de la hematología es un importante impulsor del crecimiento del mercado en Japón. Este enfoque en la I+D está transformando el panorama de la atención hematológica a través del descubrimiento de nuevos compuestos farmacológicos, la optimización de los protocolos de tratamiento existentes y la exploración de enfoques terapéuticos innovadores. La participación activa de las compañías farmacéuticas, las instituciones académicas y las organizaciones de investigación es fundamental para el avance de este campo.
Las compañías farmacéuticas invierten mucho en I+D para desarrollar nuevos tratamientos para diversos trastornos hematológicos. Esta inversión se canaliza hacia el descubrimiento y desarrollo de nuevos compuestos farmacológicos que se dirijan a vías específicas implicadas en trastornos sanguíneos como la leucemia, el linfoma, la anemia y la trombocitopenia. Por ejemplo, la investigación sobre terapias dirigidas tiene como objetivo crear medicamentos que ataquen con precisión las células cancerosas al tiempo que minimizan el daño a las células sanas, mejorando así la eficacia y reduciendo los efectos secundarios. Estos tratamientos dirigidos son particularmente importantes para enfermedades como la leucemia mieloide crónica (LMC) y la leucemia linfoblástica aguda (LLA), donde la medicina de precisión puede mejorar significativamente los resultados de los pacientes. Otra área crítica de enfoque en I+D es la optimización de los protocolos de tratamiento para mejorar la atención al paciente. Esto incluye refinar los regímenes de dosificación, mejorar los métodos de administración de medicamentos y combinar diferentes terapias para lograr mejores resultados. Por ejemplo, se están investigando terapias combinadas que integran tratamientos tradicionales con modalidades más nuevas como inmunoterapias o agentes dirigidos para aumentar su eficacia. La optimización de los programas de tratamiento y la reducción de la frecuencia de administración pueden mejorar en gran medida la adherencia del paciente y la calidad de vida.
Expansión de la infraestructura sanitaria
La expansión de la infraestructura sanitaria en Japón está desempeñando un papel fundamental en el impulso del crecimiento del mercado de hematología en Japón. Se están realizando inversiones significativas para mejorar las instalaciones sanitarias, incorporar tecnologías de diagnóstico avanzadas y establecer centros de tratamiento especializados dedicados al manejo de trastornos sanguíneos. Este desarrollo de infraestructura es fundamental para mejorar tanto la disponibilidad como la calidad de la atención hematológica en todo el país. La modernización de las instalaciones sanitarias implica la modernización de los hospitales y clínicas existentes con las últimas tecnologías y equipos médicos. Esto incluye la introducción de sistemas de imágenes avanzados, como escáneres de resonancia magnética y tomografía computarizada de alta resolución, así como herramientas de diagnóstico de vanguardia diseñadas específicamente para afecciones hematológicas. Estas mejoras permiten diagnósticos más precisos y oportunos de trastornos sanguíneos, como leucemia, linfoma y diversas anemias, mejorando así los resultados de los pacientes. La capacidad de detectar estas afecciones en etapas tempranas mejora la eficacia del tratamiento y aumenta las tasas generales de éxito de las intervenciones.
Además de modernizar las instalaciones existentes, se hace mucho hincapié en la construcción de nuevos centros de atención médica equipados con tecnología de vanguardia. Estas nuevas instalaciones suelen contar con unidades especializadas en hematología, que ofrecen una amplia gama de servicios que incluyen pruebas de diagnóstico, planificación del tratamiento y gestión continua de trastornos sanguíneos. La disponibilidad de centros de hematología especializados es crucial para brindar una atención de alta calidad, ya que estos centros cuentan con personal experto con capacitación y experiencia específicas en el manejo de afecciones hematológicas complejas. Esta especialización garantiza que los pacientes reciban los tratamientos más adecuados y efectivos que se encuentran en. El crecimiento de los centros de tratamiento especializados y las clínicas dedicadas a la hematología respalda aún más el mercado al ofrecer experiencia y recursos enfocados y adaptados a las necesidades de los pacientes con trastornos sanguíneos. Estos centros a menudo brindan un enfoque multidisciplinario a la atención, integrando hematólogos, oncólogos, enfermeras y otros profesionales de la salud para brindar planes de tratamiento integrales. Este enfoque no solo mejora la atención al paciente, sino que también mejora la eficiencia de los procesos de tratamiento, lo que conduce a mejores resultados y una mayor satisfacción del paciente.
Principales desafíos del mercado
Alto costo de los tratamientos avanzados
El mercado de hematología de Japón enfrenta un desafío significativo debido al alto costo de los tratamientos y terapias avanzadas. Los trastornos hematológicos, incluidos varios tipos de cánceres de sangre, hemofilia y otras enfermedades sanguíneas raras, a menudo requieren tratamientos especializados y de vanguardia. Estos incluyen terapias dirigidas, terapias genéticas y productos biológicos avanzados, que generalmente son muy costosos de desarrollar y administrar. Los altos costos se atribuyen a varios factoresla complejidad del desarrollo de medicamentos, ensayos clínicos extensos y la necesidad de investigación continua para optimizar y personalizar el tratamiento. Por ejemplo, la terapia genética para afecciones como la anemia de células falciformes o la hemofilia implica modificar el material genético de un paciente para abordar la causa subyacente de la enfermedad. Este proceso no solo es un desafío técnico, sino que también requiere una inversión sustancial en investigación y desarrollo. De manera similar, los productos biológicos avanzados utilizados en el tratamiento de los cánceres de la sangre, como los anticuerpos monoclonales y las terapias con células CAR-T, implican procesos de fabricación sofisticados y estándares de control de alta calidad, que aumentan aún más los costos. El alto precio de estos tratamientos plantea un desafío tanto para los proveedores de atención médica como para los pacientes. Para los proveedores de atención médica, las restricciones de costos pueden limitar la disponibilidad de estas terapias avanzadas y afectar su capacidad para ofrecer la mejor atención posible a todos los pacientes. Para los pacientes, la carga financiera puede ser abrumadora, en particular para aquellos que no tienen una cobertura de seguro adecuada o recursos financieros. Esta disparidad puede conducir a demoras en el tratamiento, atención subóptima y desigualdades en el acceso a terapias avanzadas, lo que en última instancia afecta los resultados de los pacientes y el crecimiento general del mercado. El gobierno japonés y las compañías de seguros deben afrontar el desafío de equilibrar la necesidad de brindar acceso a estos costosos tratamientos con las limitaciones de los presupuestos de atención médica. Si bien Japón tiene un sistema de atención médica sólido y una cobertura sanitaria universal, los costos crecientes de los tratamientos hematológicos avanzados crean presión sobre el sistema para administrar los gastos y mantener altos estándares de atención. Este acto de equilibrio requiere una planificación cuidadosa, negociación y ajustes de políticas para garantizar que los tratamientos innovadores sean accesibles para quienes los necesitan sin colocar una carga financiera insostenible en el sistema de atención médica.
Disponibilidad limitada de participantes en ensayos clínicos
La disponibilidad limitada de participantes en ensayos clínicos es un desafío significativo para el mercado de hematología de Japón. Los ensayos clínicos son esenciales para el desarrollo y la aprobación de nuevas terapias, ya que proporcionan datos críticos sobre la seguridad y eficacia de los tratamientos. Sin embargo, reclutar un número suficiente de participantes para estos ensayos puede ser un desafío, en particular para trastornos hematológicos poco comunes o menos comunes. En Japón, la población de pacientes para muchas afecciones hematológicas es relativamente pequeña en comparación con otros países, lo que puede complicar el proceso de reclutamiento. Por ejemplo, los cánceres de sangre raros y los trastornos sanguíneos genéticos tienen poblaciones de pacientes limitadas, lo que dificulta encontrar suficientes participantes elegibles que cumplan con los criterios específicos para los ensayos clínicos. Esta limitación puede retrasar el desarrollo de nuevos tratamientos, obstaculizar el progreso de la investigación e impactar el crecimiento general del mercado.
Los ensayos clínicos a menudo requieren que los participantes cumplan con estrictos criterios de inclusión y exclusión, lo que puede reducir aún más el grupo de pacientes elegibles. Factores como la edad, el estadio de la enfermedad y el historial de tratamientos previos pueden restringir el número de pacientes que califican para un estudio en particular. Esta situación se ve agravada por la necesidad de que los pacientes se comprometan con el tiempo y el esfuerzo necesarios para la participación, incluidas múltiples visitas, pruebas y monitoreo. Para abordar este desafío, los investigadores y las compañías farmacéuticas deben explorar estrategias innovadoras para mejorar el reclutamiento y la retención de pacientes. Esto puede implicar el aprovechamiento de las tecnologías digitales para llegar a los participantes potenciales, la colaboración con grupos de defensa de los pacientes para generar conciencia y la implementación de diseños de ensayos más flexibles que se adapten a una gama más amplia de pacientes. La ampliación del uso de registros y bases de datos para identificar y reclutar participantes elegibles puede ayudar a agilizar el proceso y mejorar la eficiencia de los ensayos.
Tendencias clave del mercado
Innovaciones en los sistemas de administración de fármacos
Las innovaciones en los sistemas de administración de fármacos están transformando significativamente el mercado de la hematología en Japón al mejorar la eficacia del tratamiento y la comodidad del paciente. Los avances recientes incluyen la administración dirigida de fármacos, que permite la administración precisa de medicamentos directamente a las células o tejidos afectados, lo que minimiza los efectos secundarios y mejora los resultados. Por ejemplo, los sistemas de administración dirigida pueden concentrar los fármacos de quimioterapia en las células cancerosas, lo que reduce el daño al tejido sano. Las formulaciones de liberación sostenida son otro avance, ya que reducen la frecuencia de dosificación y, por lo tanto, mejoran la adherencia del paciente y mantienen niveles constantes del fármaco en el torrente sanguíneo. Las nuevas vías de administración, como las formulaciones orales y las inyecciones subcutáneas, ofrecen opciones más convenientes en comparación con la administración intravenosa tradicional. Estas innovaciones no solo simplifican los regímenes de tratamiento, sino que también mejoran el cumplimiento del paciente. La integración de tecnologías de salud digital, como dispositivos de administración inteligentes y monitoreo remoto, mejora aún más la participación y la adherencia del paciente. Las técnicas avanzadas de formulación de fármacos, incluidos los enfoques basados en la nanotecnología, mejoran la estabilidad y la biodisponibilidad de los fármacos, lo que contribuye a lograr tratamientos más eficaces. La medicina personalizada, que adapta las terapias a los perfiles de cada paciente, se ve respaldada por estos avances, lo que conduce a terapias mejor dirigidas. En conjunto, estas innovaciones están impulsando el crecimiento de la v al expandir las opciones de tratamiento y mejorar las experiencias generales de los pacientes.
Creciente inversión de las empresas de biotecnología
Según un informe publicado en “Clinical performance testing of the automated haematology analyzer XN-31 prototipo using whole blood samples from patients with import malaria in Japan”, el prototipo XN-31 (XN-31p) es un analizador hematológico automatizado avanzado diseñado para citometría de flujo, desarrollado específicamente para cuantificar y analizar glóbulos rojos infectados con malaria (MI-RBC) como parte de un hemograma completo (CBC). Capaz de entregar resultados en aproximadamente un minuto, el XN-31p también identifica la especie del parásito de la malaria (Plasmodium). Este dispositivo se ha sometido a pruebas clínicas utilizando muestras de sangre de pacientes con malaria importada en Japón.
Las empresas de biotecnología están particularmente entusiasmadas con la exploración de enfoques innovadores como la terapia génica, la terapia celular y los productos biológicos. La terapia génica ofrece la posibilidad de corregir defectos genéticos responsables de trastornos sanguíneos, mientras que la terapia celular implica el uso de células modificadas para tratar enfermedades como la leucemia y el linfoma. Los productos biológicos, incluidos los anticuerpos monoclonales y las terapias dirigidas, representan un avance significativo en el tratamiento de enfermedades como el mieloma múltiple y la hemofilia. Estas terapias están diseñadas para ser altamente específicas, apuntando a las vías de la enfermedad con mayor precisión y menos efectos secundarios en comparación con los tratamientos tradicionales. La inversión sustancial en estos enfoques avanzados acelera el desarrollo de nuevas terapias y tecnologías. Las empresas de biotecnología no solo están desarrollando nuevas opciones de tratamiento, sino que también están mejorando los perfiles de eficacia y seguridad de los medicamentos existentes. La naturaleza competitiva del sector de la biotecnología impulsa una rápida innovación, y las empresas se esfuerzan por llevar terapias innovadoras al mercado. Estas inversiones contribuyen a ampliar la gama de opciones de tratamiento que se encuentran en los pacientes con enfermedades hematológicas. A medida que las empresas de biotecnología amplían los límites de lo que es posible en el desarrollo de medicamentos, crean oportunidades para la medicina personalizada y los tratamientos dirigidos que atienden las necesidades individuales de los pacientes. El enfoque en I+D y los avances tecnológicos garantiza que el mercado de hematología de Japón siga evolucionando, proporcionando soluciones más efectivas y personalizadas para el manejo de trastornos sanguíneos complejos.
Información segmentaria
Información del producto
Según el producto, los analizadores de hematología son la fuerza dominante entre varios instrumentos de diagnóstico, incluidos los citómetros de flujo, los analizadores de coagulación, los filtros de portaobjetos, las centrífugas y los hemoglobinómetros. Los analizadores de hematología desempeñan un papel fundamental en el análisis integral de muestras de sangre, proporcionando datos esenciales para diagnosticar y controlar una amplia gama de trastornos hematológicos. Los analizadores de hematología son instrumentos avanzados diseñados para realizar recuentos y evaluaciones de células sanguíneas detallados y automatizados. Están equipados para manejar una variedad de pruebas, como hemogramas completos (CSC), diferenciales de glóbulos blancos y recuentos de plaquetas, entre otros. Estos analizadores son vitales para detectar anomalías en los recuentos de células sanguíneas y la morfología, que son cruciales para diagnosticar afecciones como anemia, leucemia, linfoma y otros trastornos sanguíneos.
El predominio de los analizadores hematológicos en el mercado se puede atribuir a varios factores clave. Su capacidad para proporcionar resultados precisos y rápidos es esencial en entornos clínicos donde el diagnóstico y el tratamiento oportunos son fundamentales. La tecnología avanzada incorporada en los analizadores hematológicos modernos permite un procesamiento de alto rendimiento, que es crucial para los hospitales y laboratorios de diagnóstico que manejan grandes volúmenes de muestras. Esta eficiencia en el procesamiento no solo mejora el tiempo de respuesta para los resultados de las pruebas, sino que también mejora la productividad general de los centros de atención médica. Los analizadores hematológicos son parte integral de la detección y el monitoreo de rutina de las afecciones hematológicas. Ofrecen paneles integrales que permiten a los médicos evaluar varios parámetros de la salud de la sangre, como el recuento de glóbulos rojos y blancos, los niveles de hemoglobina y el recuento de plaquetas. Esta amplitud de análisis respalda el diagnóstico preciso de una amplia gama de trastornos y ayuda a rastrear la progresión o la respuesta al tratamiento, lo que los convierte en herramientas indispensables en el manejo de enfermedades hematológicas.
Los avances tecnológicos han consolidado aún más el dominio de los analizadores de hematología. Los analizadores modernos incorporan características sofisticadas como técnicas basadas en citometría de flujo, que mejoran su capacidad para proporcionar análisis más detallados y precisos. Estas innovaciones han llevado al desarrollo de analizadores que ofrecen análisis multiparamétricos, combinando el recuento celular tradicional con características avanzadas como recuentos automatizados de reticulocitos y electroforesis de hemoglobina. Estos avances atienden la creciente demanda de soluciones de diagnóstico integrales y se alinean con las necesidades cambiantes de la industria de la salud.
Información sobre reactivos
Según los reactivos, los reactivos de coagulación son el segmento dominante entre los reactivos de coagulación, reactivos de citometría de flujo y reactivos de inmunohematología. Este dominio se atribuye a su papel fundamental en el diagnóstico y manejo de los trastornos de coagulación, que son prevalentes y requieren herramientas de diagnóstico precisas y confiables. Los reactivos de coagulación son esenciales para evaluar la capacidad de la sangre para coagularse correctamente, lo que es crucial para diagnosticar afecciones como la hemofilia, la enfermedad de von Willebrand y varios tipos de trombosis y trastornos hemorrágicos. Estos reactivos se utilizan en una variedad de pruebas, incluido el tiempo de protrombina (TP), el tiempo de tromboplastina parcial activada (TTPa) y el tiempo de trombina (TT), que son fundamentales para evaluar las vías de coagulación e identificar deficiencias o disfunciones en el proceso de coagulación de la sangre.
La prominencia de los reactivos de coagulación en el mercado se puede atribuir a varios factores clave. La prevalencia de los trastornos de la coagulación impulsa una demanda significativa de estos reactivos. Los trastornos relacionados con la coagulación sanguínea no son poco comunes en Japón, y la necesidad de pruebas de diagnóstico precisas y eficientes es alta. Los reactivos de coagulación se utilizan en la práctica clínica de rutina, hospitales y laboratorios especializados, lo que los hace indispensables en el diagnóstico y el tratamiento de estas afecciones. Los avances en las tecnologías de pruebas de coagulación han mejorado las capacidades y aplicaciones de los reactivos de coagulación. Los analizadores de coagulación modernos, que dependen de estos reactivos, se han vuelto cada vez más sofisticados y ofrecen una sensibilidad, precisión y velocidad mejoradas. Estos avances tecnológicos han aumentado la eficiencia de las pruebas de coagulación, lo que permite realizar una amplia gama de pruebas de forma rápida y con alta precisión. Como resultado, la demanda de reactivos de coagulación avanzados ha crecido, lo que refuerza su posición dominante en el mercado.
Información regional
La región de Kanto se destaca como el área dominante. La región de Kanto, que incluye Tokio y sus prefecturas circundantes, como Kanagawa, Chiba y Saitama, lidera el mercado debido a varios factores convincentes que impulsan su prominencia en el sector de la salud. La región de Kanto alberga la capital de Japón, Tokio, que sirve como epicentro de las instituciones médicas y de investigación del país. Tokio es famosa por sus instalaciones de atención médica avanzadas, centros de investigación de vanguardia y grandes empresas farmacéuticas. La concentración de hospitales de primer nivel, como el Hospital Universitario de Tokio y el Hospital Universitario de Keio, junto con centros especializados en hematología, proporciona una infraestructura sólida para el diagnóstico y el tratamiento hematológicos. Estas instituciones son fundamentales para realizar ensayos clínicos, implementar nuevas tecnologías y ofrecer una amplia gama de servicios hematológicos, lo que impulsa la demanda de productos y servicios hematológicos.
La región de Kanto se beneficia de una alta densidad de población y una proporción significativa de la población urbana de Japón. Esta ventaja demográfica se traduce en una base de pacientes más grande y una mayor demanda de servicios médicos, incluidos los relacionados con la hematología. La alta prevalencia de trastornos hematológicos, junto con el acceso de la región a instalaciones avanzadas de diagnóstico y tratamiento, contribuye a la fuerte presencia en el mercado.
Acontecimientos recientes
- En marzo de 2024, Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (Tokio), en colaboración con el Centro Nacional del Cáncer de Japón (Tokio), la Universidad de Kyushu (Fukuoka), la Universidad de Kioto (Kioto), el Centro Médico de Nagoya (Aichi), el Centro de Investigación Clínica Avanzada del Instituto de Ciencias Médicas, la Universidad de Tokio (Tokio) y la Facultad de Medicina de la Universidad de Keio (Tokio), anunció la presentación de una solicitud al Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón (MHLW) para obtener la aprobación para fabricar y vender una prueba de panel genético para neoplasias hematológicas en Japón. Este prototipo, desarrollado en colaboración por Otsuka Pharmaceutical y el Centro Nacional del Cáncer, ha sido sometido a una validación de rendimiento por parte de un consorcio de investigación que incluye al Centro Nacional del Cáncer, la Universidad de Kyushu, la Universidad de Kioto y el Centro Médico de Nagoya. En enero de 2024, Takeda, una empresa farmacéutica con sede en Japón, y Protagonist Therapeutics, una empresa de biotecnología con sede en EE. UU., firmaron un acuerdo de licencia y colaboración global para desarrollar y comercializar rusfertide, un péptido inyectable experimental que imita la hormona natural hepcidina. Actualmente, en un ensayo fundamental de fase 3 conocido como VERIFY, se está evaluando la eficacia de rusfertide en el tratamiento de la policitemia vera (PV), un trastorno sanguíneo crónico poco común que se caracteriza por una producción excesiva de glóbulos rojos. La PV afecta a aproximadamente 160.000 pacientes en EE. UU. y a una cantidad similar en Europa. Según los términos del acuerdo, Protagonist recibirá un pago inicial de 300 millones de dólares. Protagonist recibirá pagos adicionales vinculados al desarrollo global, hitos regulatorios, así como hitos comerciales y regalías sobre las ventas netas fuera de los EE. UU. Protagonist supervisará la investigación y el desarrollo hasta que se completen el ensayo de fase 3 y la aprobación regulatoria de EE. UU., mientras que Takeda gestionará el desarrollo fuera de los EE. UU. y liderará los esfuerzos de comercialización global. En enero de 2024, Voydeya (danicopan) recibió la aprobación en Japón para el tratamiento de la hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN). Está específicamente indicado para su uso junto con la terapia con inhibidores de C5 para pacientes que no han respondido adecuadamente a dichos tratamientos. Voydeya es un inhibidor oral del factor D pionero diseñado para usarse como complemento a terapias establecidas como Ultomiris o Soliris, dirigido al 10-20 % de pacientes con HPN que continúan experimentando hemólisis extravascular (EVH) clínicamente significativa a pesar de la terapia con inhibidores de C5. El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón (MHLW) otorgó la aprobación luego de los resultados positivos del ensayo fundamental de Fase III ALPHA, cuyos resultados del período de evaluación primaria de 12 semanas se publicaron en *The LancetHaematology*.
Principales actores del mercado
- Sysmex Corporation
- Shionogi & Co., Ltd
- Nihon Kohden Corporation
- Siemens KK
- Abbott Japan Co., Ltd.
- HORIBA, Ltd.
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