Mercado de gestión de información regulatoria: tamaño de la industria global, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico, 2018-2028, segmentado por componente (solución vs. servicios), por modo de implementación (local vs. nube), por aplicación (gestión de registros, inteligencia regulatoria, gestión de etiquetado, planificación de envíos y gestión de seguimiento, publicación, gestión d

En 2016, Estados Unidos gastó 3,337 billones de dólares, o el 17,9 por ciento del producto interno bruto (PIB), en gastos nacionales de salud, de los cuales 329 mil millones de dólares se gastaron en medicamentos recetados.

Aumento del desarrollo de productos

Además, en abril de 2020, Oracle construyó y donó un sistema de aprendizaje terapéutico COVID-19 al gobierno de EE. UU. que permite a los médicos y pacientes registrar la efectividad de las prometedoras terapias farmacológicas contra el COVID-19.

Aumento de la demanda de trabajo basado en software

En Estados Unidos, la cantidad total de dinero gastado en medicamentos alcanzó aproximadamente 574 mil millones de dólares estadounidenses en 2021.

Desarrollo reciente

• Por ejemplo, un proveedor como Calyx informó el 25 de octubre de 2021 que una de las diez principales empresas farmacéuticas del mundo firmó un contrato para continuar utilizando el sistema de gestión de información regulatoria (RIM) de Calyx para Envíos cruciales de datos de ensayos clínicos a reguladores internacionales hasta 2026.
• Sparta Systems lanzó TrackWise Digital en 2020, que es una plataforma basada en la nube que ofrece capacidades de gestión de información regulatoria. La plataforma incluye herramientas para la gestión de documentos, control de cambios y seguimiento de envíos.
• ArisGlobal lanzó LifeSphere RIMS en 2020, que es una plataforma de gestión de información regulatoria basada en la nube. LifeSphere RIMS ofrece gestión de envíos regulatorios, gestión de registro de productos y capacidades de interacción con la autoridad sanitaria.
• Ennov lanzó su plataforma de software RIM en 2019, que ofrece capacidades de gestión de información regulatoria, como envíos regulatorios, registros y gestión del ciclo de vida del producto. La plataforma también incluye herramientas para la gestión de documentos, el control de cambios y la gestión del flujo de trabajo.
• MasterControl lanzó Regulatory Excellence en 2019, que es una plataforma de software que ayuda a las organizaciones a gestionar el proceso de presentación regulatoria, incluida la gestión de documentos, el control de cambios y el seguimiento de la presentación. La plataforma también proporciona visibilidad en tiempo real del estado de la presentación, lo que puede ayudar a las organizaciones a identificar y abordar los problemas rápidamente.
• Veeva Systems lanzó Veeva Vault RIM en 2019, que es una plataforma de software basada en la nube que ofrece capacidades de gestión de información regulatoria de extremo a extremo. Veeva Vault RIM ayuda a las organizaciones a gestionar las presentaciones regulatorias, los registros de productos y las interacciones con las autoridades sanitarias.

Segmentación del mercado

El mercado global de sistemas de gestión de información regulatoria se puede segmentar por componente, por modo de implementación, por aplicación y por región. Según el componente, el mercado se puede dividir en soluciones y servicios. Según el modo de implementación, el mercado se puede dividir en instalaciones locales y en la nube. Según la aplicación, el mercado se puede agrupar en gestión de registros, inteligencia regulatoria, gestión de etiquetado, planificación de envíos y gestión de seguimiento, publicación, gestión de documentos y otros. Según el usuario final, el mercado se puede segmentar en productos farmacéuticos, dispositivos médicos y otros. A nivel regional, América del Norte dominó el mercado entre Asia Pacífico, Europa, Medio Oriente y África, y América del Sur. Entre los diferentes países, Estados Unidos domina el mercado global de sistemas de gestión de información regulatoria debido a la creciente demanda de datos libres de errores.

Actores del mercado

ArisGlobal LLC, Arivis AG, DDi, Inc., Ennov SA, Extedo Gmbh, Glemser Technologies Corporation, Instem Group, MasterControl, Inc., Parexel International Corporation, Samarind Ltd., Sparta Systems, Inc., Acuta LLC, Virtify, Inc., Amplexor International SA, Veeva Systems Inc. son algunos de los actores líderes que operan en el mercado global de sistemas de gestión de información regulatoria.