Mercado de patología digital: tamaño de la industria global, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico, 2018-2028, segmentado por tipo de producto (escáneres, software y sistemas de almacenamiento y comunicación), por aplicación (diagnóstico de enfermedades, teleconsulta, descubrimiento de fármacos, capacitación y educación), por usuario final (empresas farmacéuticas y de biotecnología

Descripción general del mercado

El mercado global de patología digital se valoró en USD 0,93 mil millones en 2022 y se prevé que proyecte un crecimiento impresionante en el período de pronóstico con una CAGR del 10,19% hasta 2028. La patología digital es un campo especializado que se centra en la extracción de datos de portaobjetos de muestras digitalizadas. Al utilizar tecnología basada en computadora y microscopía virtual, la patología digital permite la adquisición de información basada en imágenes. Este enfoque innovador ha mejorado significativamente la eficiencia, el flujo de trabajo y los ingresos de los laboratorios de patología en todo el mundo. A través de la conversión de portaobjetos de vidrio en contrapartes digitales, los usuarios pueden administrarlos, compartirlos, verlos y analizarlos sin esfuerzo en un monitor de computadora. La patología digital se aplica en diversas áreas, como el diagnóstico primario de enfermedades, el apoyo a la toma de decisiones diagnósticas, el diagnóstico intraoperatorio, la consulta diagnóstica, la formación de médicos y residentes, la revisión por pares, la revisión inmunohistoquímica (IHC) manual y semicuantitativa y la investigación clínica. Su implementación ha mejorado la eficiencia del laboratorio y ha acelerado los resultados de diagnóstico. Con el creciente apoyo del sector educativo, el desarrollo de fármacos, la investigación basada en tejidos y el diagnóstico de enfermedades, la patología digital está ganando rápidamente reconocimiento como una tecnología esencial y probada en el sector sanitario.

Principales impulsores del mercado

Mayor eficiencia del laboratorio

La patología digital mejora la eficiencia al reducir el tiempo de respuesta, bajar los costos y brindar detalles completos a los usuarios con experiencia en la materia. Mejorar los resultados de laboratorio es crucial, ya que los médicos y los pacientes dependen en gran medida de ellos para el diagnóstico y el tratamiento de enfermedades. La patología digital permite un acceso rápido y remoto a las imágenes patológicas, lo que permite una colaboración más rápida entre los profesionales de la salud. Los patólogos y los expertos pueden revisar los casos y brindar consultas sin las limitaciones de la distancia física, lo que potencialmente conduce a un diagnóstico y decisiones de tratamiento más rápidos. La patología tradicional implica la preparación y el transporte de portaobjetos físicos, lo que puede llevar mucho tiempo y ser costoso. Con la patología digital, hay una reducción en los gastos relacionados con la producción, el envío, el almacenamiento y la recuperación de portaobjetos. La creciente demanda de resultados de laboratorio precisos, eficientes y rápidos está impulsando el crecimiento del mercado de la patología digital.

Avances tecnológicos rápidos

Se prevé que los rápidos avances en los sistemas de patología digital impulsen el crecimiento del mercado. La obtención de imágenes digitales, la informatización, la microscopía óptica robótica y las comunicaciones por fibra óptica desempeñan un papel importante en esta expansión. Se prevé que la obtención de imágenes de portaobjetos completos, una técnica con numerosas ventajas sobre los microscopios ópticos convencionales, tenga un impacto positivo en el mercado. Además, se prevé que el desarrollo de microarrays y una amplia gama de modelos predictivos, como modelos híbridos y algoritmos API, aceleren aún más el crecimiento del mercado del análisis de imágenes digitales. La creciente preferencia por el diagnóstico asistido por computadora, que integra procesamiento de imágenes, física, matemáticas y algoritmos computacionales, facilita la detección eficiente de enfermedades y permite la evaluación de estructuras anatómicas de interés, la progresión de la enfermedad y la evaluación de riesgos.

Uso creciente de IA en la atención médica

El uso de IA en la atención médica está en aumento, con un enfoque creciente en mejorar la calidad de la atención al paciente a través de la integración de IA en diferentes servicios de atención médica, incluido el diagnóstico patológico. Los algoritmos de IA pueden analizar grandes volúmenes de imágenes patológicas de manera rápida y precisa. Pueden ayudar a los patólogos a detectar anomalías, identificar patrones y proporcionar diagnósticos más precisos, lo que en última instancia conduce a decisiones de tratamiento más rápidas y mejores resultados para los pacientes. La IA puede ayudar a mitigar los errores humanos y la variabilidad en el diagnóstico patológico al proporcionar análisis objetivos y consistentes. Esto es especialmente valioso para casos complejos en los que se pueden pasar por alto características sutiles. Al integrar los datos de los pacientes con la información de la IA, los patólogos y los médicos pueden adaptar los planes de tratamiento a cada paciente, optimizando los enfoques terapéuticos y minimizando las intervenciones innecesarias. En consecuencia, la inteligencia artificial (IA) facilita la optimización de los procesos de atención primaria y la automatización, lo que permite a los médicos priorizar a los pacientes con afecciones más críticas. Además, las soluciones de IA en la industria de la atención médica están adoptando progresivamente un enfoque más centrado en el ser humano.

Aumento de la prevalencia del cáncer

Según la Organización Mundial de la Salud, en 2018 se registraron 9,6 millones de muertes y 18,1 millones de nuevos casos de cáncer en todo el mundo, una cifra sin precedentes. El envejecimiento creciente de la población y los estilos de vida sedentarios a nivel mundial están contribuyendo al aumento del número de casos de cáncer. La organización de la ONU predice que el número de personas mayores alcanzará casi los 2100 millones en 2050. La investigación preclínica con modelos animales y los ensayos clínicos desempeñan un papel fundamental a la hora de determinar la seguridad y la eficacia de los medicamentos. La patología digital ofrece múltiples beneficios, como la reducción del riesgo de error, el almacenamiento de datos de medicamentos, la integración de datos en registros médicos electrónicos (EHRS) y la evaluación de las reacciones de los pacientes a medicamentos específicos. La industria mundial de la patología digital está experimentando un crecimiento debido al creciente enfoque en el desarrollo de fármacos y la investigación y desarrollo de descubrimiento de fármacos, lo que lleva a un aumento de los ensayos clínicos y preclínicos. La demanda de herramientas de diagnóstico más rápidas para enfermedades crónicas como el cáncer y la necesidad de mejorar la productividad del flujo de trabajo son factores impulsores. Además, se espera que la creciente población geriátrica, que es más susceptible a las enfermedades crónicas, aumente aún más la demanda de procedimientos de diagnóstico técnico avanzados.

Principales desafíos del mercado

Alto costo de la patología digital

El alto costo de la patología digital y la baja tasa de adopción en los países emergentes y subdesarrollados presentan obstáculos para el crecimiento del mercado. Augmenting aborda este desafío ofreciendo una plataforma de hardware modular con aplicaciones de software de patología digital integradas, lo que ayuda a mantener bajos los costos. La implementación de sistemas de patología digital requiere una importante inversión inicial en escáneres, infraestructura de almacenamiento y soluciones de software. Los gastos asociados con la digitalización de portaobjetos, el mantenimiento de archivos digitales y la capacitación del personal pueden ser sustanciales, especialmente para laboratorios pequeños o centros de atención médica con presupuestos limitados. Además, la integración de la patología digital en los flujos de trabajo de laboratorio existentes y la necesidad de soporte de TI y actualizaciones de infraestructura pueden plantear desafíos para algunas organizaciones.

Desafíos regulatorios y de estandarización

La adopción de la patología digital está influenciada por los requisitos regulatorios y estándares que varían en las diferentes regiones. La validación y aprobación regulatoria de los sistemas y software de patología digital puede ser un proceso complejo y que requiere mucho tiempo. Además, es crucial abordar los desafíos relacionados con la privacidad de los datos, la seguridad y el cumplimiento de las regulaciones de confidencialidad del paciente durante la transmisión y el almacenamiento de imágenes de patología digital. Antes de que las soluciones de patología digital se puedan utilizar para el diagnóstico clínico, a menudo deben someterse a rigurosos procesos de validación para demostrar su precisión, confiabilidad y seguridad. Las autoridades regulatorias en diferentes regiones pueden tener diferentes criterios para aprobar estas tecnologías. La seguridad y la privacidad de los datos de los pacientes son primordiales en la atención médica. Los sistemas de patología digital deben cumplir con estrictas regulaciones de protección de datos, como la Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro Médico (HIPAA) en los Estados Unidos y el Reglamento General de Protección de Datos (GDPR) en la Unión Europea.

Tendencias clave del mercado

Telepatología y consulta remota

La creciente adopción de la telepatología permite el diagnóstico y la consulta a distancia, lo que permite a los patólogos colaborar y brindar opiniones expertas sin estar limitados por restricciones geográficas. La telepatología ha ganado una importancia significativa durante la pandemia de COVID-19, ya que facilita el trabajo remoto y minimiza el riesgo de exposición para los patólogos. Por ejemplo, los patólogos pueden revisar y discutir casos de forma remota con colegas, participar en juntas tumorales multidisciplinarias u ofrecer consultas a áreas o regiones desatendidas que enfrentan una escasez de experiencia en patología. La creciente preferencia por el diagnóstico asistido por computadora, que integra procesamiento de imágenes, física, matemáticas y algoritmos informáticos, facilita la detección eficiente de enfermedades. También ayuda a evaluar las estructuras anatómicas de interés, cuantificar la progresión de la enfermedad y la evaluación de riesgos, estimulando así el crecimiento del mercado. Cabe destacar que empresas como Olympus ofrecen una gama de herramientas para compartir diapositivas de forma remota y procesar imágenes, lo que contribuye a la expansión prevista del mercado en los próximos años. En abril de 2020, Leica Biosystems obtuvo la aprobación de la FDA para el escáner Aperio AT2 DX y el Aperio WebViewer, lo que permitió el diagnóstico remoto durante la pandemia. Además, durante esta emergencia, Phillips también recibió la aprobación de la FDA para su solución de patología IntelliSite, lo que respalda aún más el diagnóstico remoto.

Integración analítica de inteligencia artificial y aprendizaje automático

La incorporación de inteligencia artificial (IA) y algoritmos de aprendizaje automático en las plataformas de patología digital es una tendencia significativa y emergente. La IA tiene la capacidad de ayudar a los patólogos en varias tareas, incluido el reconocimiento automático de tejidos, la detección de anomalías, la cuantificación de biomarcadores y la predicción de resultados de enfermedades. Estas tecnologías tienen un gran potencial para mejorar la eficiencia, la precisión y la reproducibilidad en el diagnóstico patológico. Por ejemplo, los algoritmos de IA pueden ayudar en la detección y clasificación automatizada de células cancerosas, así como en la identificación de características específicas en imágenes histopatológicas.

Información segmentaria

Aplicación

Se prevé que el segmento de diagnóstico de enfermedades experimente un crecimiento significativo durante el período de pronóstico debido a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas. La patología digital abarca una gama de tecnologías para el diagnóstico de enfermedades, incluidos sistemas de gestión de laboratorio, dictado digital, paneles de control y control de flujo de trabajo, análisis de imágenes digitales, etiquetado y monitoreo electrónico de muestras y herramientas de informes sinópticos. Los fabricantes se centran actualmente en el desarrollo de técnicas de diagnóstico novedosas y rápidas. La integración de la tecnología digital mejora cada fase del proceso de diagnóstico y facilita el intercambio de información sin problemas dentro y entre departamentos.

Información del usuario final

Las empresas farmacéuticas y de biotecnología representan la mayor parte de la demanda mundial de patología digital por parte de los usuarios finales. La participación significativa y la rápida tasa de crecimiento de este segmento se pueden atribuir a varios factores. Estos incluyen la creciente utilización de la patología digital en estudios de descubrimiento de fármacos e investigación de toxicología de fármacos. Además, las corporaciones de biotecnología aprovechan la patología digital para el desarrollo de biobancos, ensayos biofarmacéuticos, ensayos moleculares y medicina personalizada.

Perspectivas regionales

América del Norte tiene la mayor participación de mercado atribuida a las continuas inversiones en I+D, las iniciativas gubernamentales que respaldan sistemas tecnológicamente avanzados, la creciente adopción de imágenes digitales y la participación de actores destacados. En América del Norte, Estados Unidos emerge como el líder del mercado, impulsado por empresas que se centran en la investigación de patología digital y el desarrollo de herramientas mejoradas para el análisis de imágenes. Se espera que el uso acelerado de la patología digital para el diagnóstico de enfermedades, junto con políticas de reembolso favorables en los EE. UU., impulse el crecimiento regional y mejore el estándar de diagnóstico del cáncer. La creciente implementación de la patología digital en la educación y la capacitación, junto con la integración de la IA en los sistemas de patología digital, son factores clave que impulsan el crecimiento del mercado regional.

El crecimiento del mercado europeo está impulsado por el creciente apoyo a los proyectos de patología digital, la educación y los programas de capacitación. Factores como la creciente incidencia del cáncer, la creciente adopción de soluciones de patología digital en el Reino Unido y el creciente número de conferencias en Alemania también contribuyen a este crecimiento. La patología digital implica escanear portaobjetos de vidrio para generar imágenes virtuales que, junto con los datos clínicos, proporcionan una imagen integrada de los pacientes con cáncer para los patólogos. Esto permite procedimientos de diagnóstico adicionales, incluidos estudios de análisis de imágenes, que no son posibles con portaobjetos de vidrio convencionales. El Reino Unido muestra una alta tasa de adopción de la patología digital, y se espera una mayor expansión en los próximos años. Además, los patólogos del Reino Unido expresan la necesidad de orientación, capacitación y educación sobre soluciones de patología digital. Con la creciente incidencia del cáncer en el Reino Unido, se proyecta que el mercado de patología digital en el país se expandirá durante el período de pronóstico.

Desarrollos recientes

En septiembre de 2021, se formó una colaboración estratégica entre Agilent Technologies, Inc. y Visiopharm para promover conjuntamente una cartera integral de soluciones de tinción automatizada para patología. Esta colaboración aprovecha el software de patología de precisión impulsado por IA con marcado CE-IVD desarrollado por Visiopharm, junto con las tecnologías de vanguardia de Agilent.

Más recientemente, en octubre de 2021, Philips presentó su nueva plataforma IntelliSite Pathology Solution 10, que muestra capacidades avanzadas de IA y herramientas de eficiencia del flujo de trabajo especialmente diseñadas para beneficiar a los patólogos. El objetivo principal de la plataforma es mejorar la precisión del diagnóstico y agilizar el proceso de revisión de la patología.

En marzo de 2018, Roche hizo un anuncio importante con respecto a la autorización recibida de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) para su escáner de portaobjetos VENTANA DP 200, un dispositivo de última generación utilizado para aplicaciones de patología digital. Este hito regulatorio otorga a Roche la oportunidad de comercializar el escáner en los Estados Unidos con fines de diagnóstico clínico.

En enero de 2018, Inspirata, un proveedor líder de patología digital y soluciones informáticas para el cáncer, anunció la adquisición exitosa de Omnyx, un proveedor de software de flujo de trabajo de patología digital. Este movimiento estratégico está destinado a fortalecer la plataforma de patología digital de Inspirata y expandir su capacidad para ofrecer soluciones integrales de flujo de trabajo de patología.

Principales actores del mercado

• 3DHISTECH
• Corista
• Aiforia Technologies Oy
• Akoya Biosciences
• OptraSCAN
• Glencoe Software
• QProscia Inc
• Kanteron Systems
• Mikroscan Technologies
• OptraSCAN