Mercado de soluciones de evidencia del mundo real: tamaño de la industria global, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico, segmentado por componente (datos de reclamos, datos de entornos clínicos, datos de pacientes, datos de farmacia, otros componentes), por área terapéutica (oncología, inmunología, neurología, enfermedades cardiovasculares, otras áreas terapéuticas), región y compe

Descripción general del mercado

El mercado global de soluciones de evidencia del mundo real se valoró en USD 2,48 mil millones en 2023 y se anticipa que proyectará un crecimiento sólido en el período de pronóstico con una CAGR del 8,29% hasta 2029.

Varios factores clave están impulsando la expansión del mercado global de soluciones RWE. En primer lugar, el énfasis creciente en la medicina basada en la evidencia y la necesidad de que las partes interesadas en la atención médica tomen decisiones informadas están impulsando la demanda de soluciones de evidencia del mundo real. RWE ayuda a evaluar la efectividad y la seguridad de las intervenciones de atención médica, incluidos los productos farmacéuticos y los dispositivos médicos, en diversas poblaciones de pacientes. Esto ayuda a comprender los resultados del tratamiento, la progresión de la enfermedad y los resultados del paciente en entornos del mundo real.

Además, la adopción de tecnologías de salud digital y registros médicos electrónicos (EHR) ha proporcionado una gran cantidad de datos que se pueden aprovechar para el análisis de RWE. La integración de análisis de big data, aprendizaje automático e inteligencia artificial en la atención médica ha permitido la recopilación, gestión y análisis eficientes de datos del mundo real, impulsando así el mercado de soluciones RWE. Las empresas farmacéuticas se encuentran entre los principales usuarios finales de las soluciones RWE, utilizándolas para respaldar el desarrollo de medicamentos, la vigilancia posterior a la comercialización y el acceso al mercado. Los pagadores, los proveedores de atención médica y las agencias reguladoras también aprovechan RWE para tomar decisiones informadas con respecto a las pautas de tratamiento, las políticas de reembolso y las aprobaciones de medicamentos. Este amplio espectro de aplicaciones resalta la versatilidad y el potencial de crecimiento del mercado.

Impulsores clave del mercado

Énfasis en la medicina basada en evidencia

El énfasis en la medicina basada en evidencia es una fuerza impulsora detrás del notable crecimiento del mercado global de soluciones de evidencia del mundo real (RWE). En una era en la que la toma de decisiones basada en datos se está volviendo cada vez más esencial en la atención médica, la medicina basada en evidencias ha surgido como una herramienta poderosa para informar las prácticas médicas, el desarrollo farmacéutico y la política de atención médica. La medicina basada en evidencias se basa en lo mejor que se encuentra en la evidencia clínica para tomar decisiones de atención médica informadas, y la evidencia del mundo real juega un papel fundamental en este proceso.

Las partes interesadas en la atención médica, incluidos los médicos, las compañías farmacéuticas, las agencias reguladoras y los pagadores, reconocen cada vez más el valor de la evidencia del mundo real para mejorar la calidad y la eficiencia de los servicios de atención médica. Los ensayos clínicos, si bien son cruciales, a menudo tienen limitaciones para representar con precisión la población de pacientes del mundo real. La medicina basada en evidencias, por otro lado, proporciona información sobre cómo funcionan las intervenciones y los tratamientos de atención médica en diversos entornos del mundo real, capturando el espectro más amplio de la demografía de los pacientes y los escenarios clínicos.

La investigación y el desarrollo farmacéutico, en particular, se han beneficiado enormemente del énfasis en la medicina basada en evidencias y el uso de la medicina basada en evidencias. Permite a las compañías farmacéuticas recopilar datos de pacientes reales en entornos de atención médica del mundo real, arrojando luz sobre la efectividad y la seguridad de sus medicamentos y terapias. Esta información, que se extiende más allá del entorno controlado de los ensayos clínicos, ayuda a la toma de decisiones en varias etapas del desarrollo de fármacos, desde la identificación de las poblaciones de pacientes objetivo hasta el diseño de ensayos clínicos más eficientes y la vigilancia posterior a la comercialización.

Los pagadores y las agencias reguladoras también aprovechan los conocimientos proporcionados por RWE para tomar decisiones informadas sobre políticas de reembolso, acceso al mercado y aprobaciones de medicamentos. Al evaluar la rentabilidad en el mundo real y el impacto clínico de las intervenciones de atención médica, pueden optimizar la asignación de recursos y garantizar un acceso equitativo a los tratamientos más efectivos.

Investigación y desarrollo farmacéutico

La investigación y el desarrollo farmacéutico (I+D) se erige como un potente catalizador detrás del crecimiento significativo del mercado global de soluciones de evidencia del mundo real (RWE). La industria farmacéutica ha estado experimentando una transformación en la forma en que realiza la investigación, con una dependencia creciente de la evidencia del mundo real para informar y agilizar el proceso de desarrollo de fármacos. Este cambio ha sido decisivo para impulsar la demanda de soluciones de RWE, ya que ofrecen a las empresas farmacéuticas información valiosa y oportunidades de eficiencia en varias etapas del desarrollo de medicamentos.

Una de las principales formas en que RWE mejora la I+D farmacéutica es proporcionando información crucial sobre la eficacia y seguridad en el mundo real de los medicamentos y las terapias. Los ensayos clínicos tradicionales, aunque esenciales, se llevan a cabo en entornos controlados con criterios estrictos de inclusión y exclusión, que pueden no representar por completo las diversas poblaciones de pacientes y escenarios clínicos encontrados en el mundo real. RWE cierra esta brecha al ofrecer una gran cantidad de datos recopilados de pacientes reales en sus entornos de atención médica cotidianos. Las empresas farmacéuticas pueden usar estos datos para identificar poblaciones de pacientes objetivo con mayor precisión, diseñar ensayos clínicos más eficientes y rentables e incluso explorar nuevas indicaciones terapéuticas para medicamentos existentes.

Además, RWE desempeña un papel fundamental en la vigilancia posterior a la comercialización, que es crucial para monitorear la seguridad y el rendimiento de los medicamentos y dispositivos médicos una vez que se encuentran a disposición del público. Las compañías farmacéuticas y las agencias reguladoras, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), confían en RWE para detectar eventos adversos, evaluar la efectividad a largo plazo de los productos y tomar decisiones informadas con respecto a los retiros de productos o alertas de seguridad. Esta vigilancia rápida y completa ayuda a mantener la seguridad y confiabilidad de los productos farmacéuticos en el mercado.

RWE también facilita el proceso de investigación de efectividad comparativa, lo que permite a las compañías farmacéuticas comprender cómo se comportan sus productos frente a los competidores en poblaciones de pacientes del mundo real. Esta información les ayuda a diferenciar sus productos, identificar oportunidades de mejora y abordar los desafíos de acceso al mercado.

Toma de decisiones de los pagadores y el acceso al mercado

La toma de decisiones de los pagadores y el acceso al mercado han surgido como impulsores fundamentales detrás del rápido crecimiento del mercado global de soluciones de evidencia del mundo real (RWE). En una era en la que los costos de la atención médica están aumentando y la demanda de opciones de tratamiento basadas en evidencia y rentables está en aumento, la evaluación de la rentabilidad se ha convertido en una herramienta indispensable para los pagadores y los que toman las decisiones en materia de atención médica. Los pagadores, incluidas las compañías de seguros de salud, las agencias gubernamentales y las organizaciones de atención administrada, tienen un gran interés en evaluar la rentabilidad de las intervenciones de atención médica. Utilizan la evaluación de la rentabilidad para evaluar el valor clínico y económico en el mundo real de los medicamentos, los dispositivos médicos y las modalidades de tratamiento. Al analizar los datos recopilados de diversas poblaciones de pacientes y entornos clínicos, los pagadores pueden tomar decisiones más informadas sobre qué terapias incluir en sus formularios, qué servicios reembolsar y cómo optimizar la asignación de recursos. Este enfoque basado en datos no solo ayuda a controlar los costos de la atención médica, sino que también garantiza que los pacientes tengan acceso a tratamientos que ofrezcan el mejor equilibrio entre efectividad y asequibilidad. La toma de decisiones sobre el acceso al mercado, que pertenece al proceso de llevar nuevos productos y servicios de atención médica al mercado y garantizar su adopción, también depende en gran medida de la evaluación de la rentabilidad. Las empresas farmacéuticas y de dispositivos médicos buscan demostrar el valor de sus innovaciones a los pagadores y a los sistemas de atención médica. La RWE permite a estas empresas generar evidencia convincente que muestra el impacto en el mundo real y la rentabilidad de sus productos. Al demostrar el valor de sus intervenciones, pueden asegurar políticas de reembolso favorables y acceso al mercado, lo cual es crucial para el éxito en el mercado.

Además, la RWE ayuda en la investigación de efectividad comparativa, lo que permite a los pagadores y a los tomadores de decisiones de acceso al mercado evaluar el desempeño relativo de los tratamientos de la competencia. Esta información es valiosa para negociar precios, determinar políticas de cobertura y guiar el desarrollo de formularios.

Principales desafíos del mercado

Calidad y consistencia de los datos

La calidad y la consistencia de los datos son obstáculos importantes que obstaculizan el crecimiento y la efectividad del mercado global de soluciones de evidencia del mundo real (RWE). Las soluciones de RWE se basan en datos del mundo real, que se obtienen de varios entornos de atención médica, registros médicos electrónicos (EHR), datos de reclamos, registros de pacientes y más. Sin embargo, la integridad, precisión y consistencia de estos datos a menudo se ven comprometidas, lo que plantea desafíos para la confiabilidad de los análisis RWE y la utilidad final de estas soluciones.

Uno de los principales problemas que afectan la calidad de los datos en el mercado de soluciones RWE es la diversidad de fuentes de datos. Los sistemas de atención médica en diferentes regiones e instituciones a menudo emplean sistemas y terminologías de gestión de datos dispares. Esta diversidad puede generar inconsistencias en la representación de los datos, lo que dificulta la agregación y el análisis de datos de manera efectiva. La estandarización de los datos del mundo real es una tarea compleja, ya que requiere alinear las diversas terminologías y prácticas utilizadas en los entornos de atención médica.

Además, los datos en sí pueden contener errores o estar incompletos. Las inexactitudes en los registros de los pacientes, los errores de codificación y los puntos de datos faltantes pueden sesgar los análisis RWE y llevar a conclusiones erróneas. Garantizar la calidad y la consistencia de los datos es un desafío continuo que los proveedores de soluciones RWE y las organizaciones de atención médica deben abordar.

Otro aspecto de la calidad y la consistencia de los datos se refiere a las prácticas de recopilación de datos y la privacidad del paciente. La integridad de los datos puede verse comprometida si los proveedores de atención médica no cumplen con los estándares adecuados de recopilación de datos o si los pacientes retienen o brindan información inexacta debido a preocupaciones de privacidad. Esto puede generar datos sesgados e impactar negativamente la validez de los análisis RWE.

Estandarización de datos

La estandarización de datos representa un desafío formidable que impide el progreso del mercado global de soluciones de evidencia del mundo real (RWE). Como las soluciones RWE dependen de una amplia gama de fuentes de datos, incluidos registros médicos electrónicos, reclamos de seguros y registros de pacientes, garantizar que los datos estén estandarizados y sean consistentes es fundamental para su uso efectivo en la toma de decisiones de atención médica. Sin embargo, este proceso de estandarización está plagado de desafíos que obstaculizan el crecimiento y la utilidad del mercado de soluciones RWE.

Uno de los principales desafíos en la estandarización de datos es la falta de terminologías y prácticas de datos uniformes en los entornos de atención médica. Diferentes instituciones y regiones a menudo usan sus propios sistemas de codificación de datos, vocabularios médicos y formatos de datos, lo que dificulta la armonización y agregación de datos para un análisis RWE significativo. La estandarización de los datos del mundo real en un panorama tan fragmentado es un desafío complejo y continuo.

Además, los registros médicos electrónicos, que son una fuente importante de datos del mundo real, no están estructurados ni documentados de manera consistente. La forma en que los proveedores de atención médica ingresan la información del paciente en los registros médicos electrónicos puede variar ampliamente, lo que genera datos inconsistentes y, a veces, incompletos. La estandarización de las prácticas de ingreso de datos y los sistemas de registros médicos electrónicos para garantizar datos consistentes y de alta calidad es un desafío considerable al que se enfrentan las organizaciones de atención médica.

Tendencias clave del mercado

Tecnologías de salud digital y registros médicos electrónicos (EHR)

Las tecnologías de salud digital y los registros médicos electrónicos (EHR) están desempeñando un papel fundamental en el impulso del mercado global de soluciones de evidencia del mundo real (RWE). La integración de las tecnologías de salud digital y la adopción generalizada de los registros médicos electrónicos han marcado el comienzo de una era de toma de decisiones sanitarias basada en datos, revolucionando la recopilación, la gestión y el análisis de datos del mundo real.

La proliferación de las tecnologías de salud digital, incluidos los dispositivos portátiles, las plataformas de telemedicina y las aplicaciones de salud móviles, ha creado una gran cantidad de datos generados por los pacientes. Estos datos, que van desde los signos vitales y los niveles de actividad hasta los resultados informados por los pacientes, se están integrando sin problemas en los sistemas de registros médicos electrónicos. Estas tecnologías permiten la monitorización y la recopilación de datos de forma continua, ofreciendo un flujo de información en tiempo real que captura las experiencias de salud y tratamiento diarias de los pacientes. Esta rica fuente de datos mejora la granularidad de los datos del mundo real, proporcionando una visión más completa y precisa de las trayectorias de salud de los pacientes.

Los registros médicos electrónicos, por otro lado, sirven como repositorios centralizados de información sanitaria del paciente, incluidos los registros clínicos, los historiales de tratamiento, el uso de medicamentos y los resultados de las pruebas de diagnóstico. El formato estructurado de los datos de los registros médicos electrónicos facilita su análisis y su incorporación a las soluciones de RWE. Los registros médicos electrónicos capturan registros longitudinales de pacientes, lo que proporciona información sobre la progresión de la enfermedad, los resultados del tratamiento y los patrones de utilización de la atención médica a lo largo del tiempo. Esta perspectiva longitudinal es invaluable para evaluar la efectividad y la seguridad de las intervenciones de atención médica y comprender la trayectoria del paciente.

La integración de las tecnologías de salud digital con los registros médicos electrónicos no solo aumenta la cantidad de datos del mundo real, sino que también mejora su calidad e integridad. Los datos generados por los pacientes a partir de herramientas de salud digital y dispositivos portátiles pueden llenar los vacíos en el registro de la historia clínica electrónica, capturando información sobre la vida diaria de los pacientes, la adherencia a los regímenes de tratamiento y las fluctuaciones de los síntomas. La combinación de datos clínicos de la historia clínica electrónica con datos generados por los pacientes ofrece una imagen más integral de la salud del paciente, lo que permite análisis de RWE más precisos.

Además, la naturaleza en tiempo real de la recopilación de datos a través de las tecnologías de salud digital y los registros médicos electrónicos permite a las partes interesadas en la atención médica acceder a información más actualizada. Este análisis de datos en tiempo real tiene el potencial de transformar la atención al paciente al ofrecer intervenciones oportunas y apoyo para la toma de decisiones en función de la información más reciente del paciente.

Atención sanitaria centrada en el paciente

El concepto de atención sanitaria centrada en el paciente no solo está transformando la forma en que se presta la atención sanitaria, sino que también desempeña un papel fundamental en el impulso del mercado global de soluciones basadas en evidencia del mundo real (RWE). La atención sanitaria centrada en el paciente coloca a los pacientes en el centro del proceso de toma de decisiones, centrándose en sus experiencias, preferencias y resultados. Este cambio en la filosofía de la atención médica tiene un impacto directo y profundo en la adopción y expansión de soluciones de RWE.

La atención médica centrada en el paciente enfatiza la importancia de capturar la perspectiva del paciente y las experiencias del mundo real. Esto incluye la recopilación de datos sobre los resultados informados por los pacientes, la calidad de vida, las preferencias de tratamiento y la adherencia a las terapias. Estos datos generados por el paciente son parte integral de los análisis de RWE, proporcionando una visión integral de la trayectoria del paciente y sus respuestas a las intervenciones de atención médica.

Además, la participación activa de los pacientes en su propia atención, facilitada por las tecnologías de salud digital y las herramientas de participación del paciente, da como resultado un flujo continuo de datos generados por el paciente. Los dispositivos portátiles, las aplicaciones móviles y las plataformas de telemedicina permiten a los pacientes monitorear su salud y compartir sus experiencias en tiempo real. Este entorno rico en datos ofrece una oportunidad para que las soluciones RWE accedan a una gran cantidad de información directamente de los pacientes, enriqueciendo aún más los datos del mundo real utilizados en la toma de decisiones de atención médica.

Además de los datos generados por los pacientes, la atención médica centrada en el paciente también impulsa la demanda de soluciones RWE que puedan integrar una gama más amplia de fuentes de datos del mundo real, como registros médicos electrónicos, datos de reclamaciones y determinantes sociales de la salud. El énfasis en la atención integral al paciente alienta a las partes interesadas en la atención médica a considerar un amplio espectro de factores que afectan el bienestar de los pacientes, desde las condiciones socioeconómicas hasta las opciones de estilo de vida.

La atención médica centrada en el paciente también promueve la toma de decisiones compartida, donde los pacientes participan activamente en las discusiones sobre sus opciones de tratamiento, riesgos y beneficios. Las soluciones RWE respaldan la toma de decisiones compartida al proporcionar a los profesionales de la salud y a los pacientes información basada en evidencia sobre la efectividad y seguridad en el mundo real de varias opciones de tratamiento. Este enfoque garantiza que los planes de tratamiento no solo sean médicamente efectivos, sino que también estén alineados con los objetivos y valores del paciente.

Información segmentaria

Información de los componentes

Según el componente, los datos de reclamaciones surgieron como el segmento dominante en el mercado global de soluciones de evidencia del mundo real en 2023.

Información del área terapéutica

Según el área terapéutica, la oncología surgió como el segmento dominante en el mercado global de soluciones de evidencia del mundo real en 2023, con la mayor participación de mercado. El panorama regulatorio en América del Norte, particularmente en los Estados Unidos, ha apoyado cada vez más el uso de evidencia del mundo real en la toma de decisiones de atención médica. Las agencias reguladoras como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) han reconocido el valor de los datos del mundo real y han tomado medidas para incorporarlos a sus procesos de toma de decisiones, incluidas las aprobaciones de medicamentos y la vigilancia posterior a la comercialización. América del Norte alberga una importante industria farmacéutica y de ciencias biológicas. Estas industrias son partes interesadas importantes en el mercado global de soluciones de evidencia del mundo real, ya que se basan en evidencia del mundo real para informar el desarrollo de medicamentos, demostrar la eficacia de los medicamentos y respaldar el acceso al mercado. La presencia de numerosas empresas farmacéuticas en Norteamérica impulsa la demanda de soluciones basadas en evidencia del mundo real.

Desarrollo reciente

• En agosto de 2023, Targe RWE presentó una gama innovadora de soluciones analíticas que aprovechan metodologías epidemiológicas avanzadas y principios estadísticos sólidos. Estas soluciones están diseñadas para visualizar y analizar datos de manera eficaz, atendiendo a requisitos no medidos y consideraciones estratégicas a lo largo del ciclo de vida del producto farmacéutico.

Actores clave del mercado

• Clinigen Group PLC
• Icon PLC
• IBM Corporation
• IQVIA Inc.
• Oracle Corporation
• Parexel International
• PerkinElmer Inc.
• Desarrollo de productos farmacéuticos (PPD Inc.)
• SAS Institute Inc.
• Syneos Health Inc.