Mercado de diagnóstico de trasplantes de órganos: tamaño, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico de la industria global, 2018-2028 - Por oferta (kits y ensayos, consumibles y servicios), por aplicación (pruebas de donantes (pruebas previas al trasplante (pruebas de histocompatibilidad, pruebas de perfil sanguíneo y otras pruebas), pruebas posteriores al trasplante (pruebas posterior

El diagnóstico de trasplantes de órganos implica una serie de pruebas y procedimientos médicos que se utilizan para evaluar la compatibilidad entre un posible donante y receptor de órganos. También evalúa el estado del órgano antes y después del trasplante. Entre los diversos tipos de pruebas que intervienen en el diagnóstico de trasplantes de órganos se incluyen análisis de sangre, pruebas cruzadas, pruebas de diagnóstico por imagen, biopsia, ecocardiograma, pruebas de función pulmonar y endoscopia. Según los datos del Observatorio Mundial de Donación y Trasplante de 2020, Estados Unidos ha sido clasificado como el primer país con casi 40.000 trasplantes en un año, seguido de China, Brasil, España e India. Entre los diversos trasplantes de órganos, los receptores de trasplantes de corazón pueden necesitar someterse a más pruebas de diagnóstico que otros receptores de trasplantes debido a la complejidad del corazón y la posibilidad de complicaciones. Algunas de las pruebas de diagnóstico que pueden ser necesarias para los receptores de trasplantes de corazón incluyen ecocardiogramas, electrocardiogramas y cateterismo cardíaco. Se espera que la creciente prevalencia de diversas enfermedades crónicas, como enfermedades cardiovasculares, enfermedades respiratorias crónicas, enfermedades musculoesqueléticas, trastornos neurológicos y enfermedades renales, registre un crecimiento lucrativo del mercado mundial de diagnóstico de trasplantes de órganos durante el período de pronóstico. Se requieren muchas pruebas de diagnóstico para realizar los trasplantes de órganos vitales en el cuerpo, lo que aumenta la demanda de diagnósticos en el mercado. Además, la creciente población geriátrica en todo el mundo y la aparición de diversas enfermedades, como artritis, demencia, osteoporosis y enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), se asocian con personas de edad avanzada. Se espera que estos factores impulsen el crecimiento del mercado mundial de diagnóstico de trasplantes de órganos en los próximos años.

Aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas

. Según el Observatorio Global de Donación y Trasplante (GODT), en 2019 se realizaron alrededor de 139.347 trasplantes de órganos a nivel mundial, seguidos de 144.302 trasplantes de órganos realizados en todo el mundo en 2021, con un aumento del 11,3% con respecto a 2020. Según el informe publicado por la Administración de Recursos y Servicios de Salud (HSRA), se ha concluido que en 2022 se realizaron alrededor de 25.499 trasplantes de riñón, seguidos de 9.528 trasplantes de hígado, 4.111 trasplantes de corazón y 2.692 trasplantes de pulmón en todo el mundo.

Aumento de la población geriátrica

Según datos de la Red de Obtención y Trasplante de Órganos (OPTN), en 2020 se realizaron un total de 39.035 trasplantes de riñón en Estados Unidos. De estos, 5.819 (14,9 %) se realizaron en receptores que tenían 65 años o más.

Desarrollos recientes

• En enero de 2022, Hoffmann-LA Roche Ltd. presentó Cobas Infinity edge, una plataforma de punto de atención basada en la nube que está disponible en todas partes. Los profesionales de la industria de la salud pueden administrar los datos de los pacientes gracias a la tecnología avanzada. Esto ha ayudado a la empresa a diversificar su oferta de productos.
• En enero de 2019, Core Diagnostics lanzó su división para centros de diagnóstico avanzados en nefrología llamada 'nephroCORE'. Estos servicios garantizarán la mejor intervención clínica para mejorar los resultados en varias enfermedades renales crónicas y genéricas, incluidos los trasplantes de riñón.
• En agosto de 2019, Care Dx (Estados Unidos) adquirió XynManagement (Estados Unidos) para simplificar el seguimiento de la calidad del trasplante y la gestión de la lista de espera.
• En febrero de 2019, Care Dx (Estados Unidos) lanzó Allosure para trasplantes de pulmón.
• En marzo de 2022, Immucor, Inc., una empresa centrada en el diagnóstico de transfusiones y trasplantes, anunció dos incorporaciones a su cartera de diagnóstico de trasplantes, lo que demuestra su compromiso continuo con los nuevos avances en el campo de la histocompatibilidad.
• En marzo de 2022, Biocartis y Ophiomics firmaron un acuerdo de colaboración una colaboración para centrarse en la comercialización de HepatoPredict, una prueba pronóstica de firma de expresión genética para identificar qué pacientes se beneficiarán del trasplante de hígado.
• En agosto de 2022, QIAGEN anunció la publicación en el Journal of Molecular Pathology de un estudio de validación de interpretación de NGS clínica facilitado externamente, que demuestra que su software de apoyo a la toma de decisiones clínicas, QIAGEN Clinical Insight Interpret One (QCI Interpret One), logró un mayor nivel de concordancia con un panel de expertos que el que lograron los revisores humanos entre sí. El estudio encargado por QDI y llevado a cabo de forma independiente por Genomics Quality Assessment (GenQA) investigó la clasificación de las variantes notificadas a partir de muestras de pacientes oncológicos. Esto ha ayudado a la empresa a validar su investigación.
• En abril de 2023, bioMérieux SA y Oxford Nanopore firmaron un acuerdo de asociación estratégica para desarrollar diagnósticos innovadores de enfermedades infecciosas, lo que también conduciría al desarrollo de pruebas de enfermedades infecciosas utilizadas durante el trasplante.
• En abril de 2023, CareDx y Miromatrix anunciaron una asociación exclusiva para avanzar en la investigación utilizando órganos de bioingeniería para trasplantes humanos.
• En noviembre de 2022, Bio-Rad Laboratories y NuProbe USA firmaron un acuerdo de licencia para el desarrollo de ensayos de PCR digitales. La tecnología haría avanzar la cartera de productos de Bio-Rad.
• En octubre de 2022, Eurobio Scientific finalizó la compra de una participación del 100 % en Genome Diagnostics BV (GenDx) en un acuerdo valorado en 132,3 millones de dólares.
• En septiembre de 2022, BioMAdvanced Diagnostics anunció una recaudación de fondos de 1,3 millones de dólares. La recaudación de fondos permitiría a BioMAdvanced Diagnostics finalizar el diseño de sus primeros productos e iniciar dos estudios clínicos, uno sobre el rechazo de trasplantes de riñón y otro sobre el pulmón.
• En septiembre de 2022, GenDx anunció que había firmado un acuerdo de servicio no exclusivo con Oxford Nanopore Technologies (Oxford Nanopore) para llevar su nuevo producto NGS-Turbo al mercado de trasplantes para la tipificación de HLA de alta resolución.

Segmentación del mercado

El mercado mundial de diagnóstico de trasplantes de órganos está segmentado en función de la oferta, la aplicación, el tipo de trasplante, la tecnología, el usuario final y la región. En términos de oferta, el mercado mundial de diagnóstico de trasplantes de órganos se clasifica en kits y ensayos, consumibles y servicios. Según la aplicación, el mercado mundial de diagnóstico de trasplantes de órganos se fragmenta en pruebas de donantes (pruebas previas al trasplante (pruebas de histocompatibilidad, pruebas de perfil sanguíneo y otras pruebas), pruebas posteriores al trasplante (pruebas posteriores a la infección, pruebas de riesgo de trastornos y otras pruebas)), pruebas de receptores (pruebas previas al trasplante (pruebas de histocompatibilidad, pruebas de perfil sanguíneo y otras pruebas), pruebas posteriores al trasplante (pruebas posteriores a la infección, pruebas de riesgo de trastornos y otras pruebas). Según el tipo de trasplante, el mercado se segmenta en trasplante de órganos sólidos (riñón, hígado, pulmón, páncreas, trasplante de otros órganos) y trasplante de células madre. Según la tecnología, el mercado se fragmenta en tecnologías moleculares (PCR, secuenciación de Sanger, secuenciación de próxima generación (NGS) y otras tecnologías moleculares), tecnologías no moleculares (serología, citometría de flujo) y otras tecnologías. Según el usuario final, el mercado se clasifica en hospitales y centros de trasplante, instituciones académicas y de investigación, laboratorios de referencia y otros usuarios finales.

Mercado Jugadores

Abbott Laboratories, bioMérieux SA, Bio-Rad Laboratories, Inc., Eurobio Scientific (Genome Diagnostics BV), F. Hoffmann-La Roche Ltd., Omixon Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., Quest Diagnostics Incorporated, CareDx, Inc. y Core Diagnostics Private Limited son algunos de los jugadores clave en el mercado global de diagnóstico de trasplantes de órganos.