Mercado de análisis de creatinina: tamaño de la industria global, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico, 2018-2028, segmentado por tipo de prueba (método cinético de Jaffe, método enzimático), por producto (reactivos, kits), por muestra (sangre/suero, orina), por usuario final (hospitales, laboratorios de diagnóstico), por región, pronóstico de competencia y oportunidades

Descripción general del mercado

El mercado global de análisis de creatinina se valoró en 540,25 millones de dólares en 2022 y se prevé que proyecte un crecimiento constante en el período de pronóstico con una CAGR del 6,04 % hasta 2028. La prueba de medición de creatinina se realiza para evaluar la función renal en el cuerpo humano. La creatinina es un compuesto químico que permanece en el cuerpo después de la producción de energía en los músculos. Al medir los niveles de creatinina en muestras de sangre y orina, se puede determinar el estado de los riñones a medida que filtran la creatinina. En los adultos, una medición normal de creatinina varía de 0,5 a 1,2 miligramos por decilitro de sangre. Los niveles más altos de creatinina indican condiciones renales no saludables. La creciente prevalencia de enfermedades renales en todo el mundo, particularmente en los países en desarrollo, debido a las condiciones de vida desfavorables, ha llevado a una creciente demanda de pruebas de medición de creatinina. Además, la relación costo-beneficio y la fácil disponibilidad de kits de prueba y reactivos están contribuyendo al crecimiento del mercado.

Impulsores clave del mercado

Los trastornos renales, en particular la enfermedad renal crónica (ERC), son un contribuyente destacado a las tasas de mortalidad globales. El diagnóstico oportuno y el tratamiento adecuado son cruciales para prevenir complicaciones. Los métodos de prueba de creatinina se emplean para evaluar la funcionalidad renal. Los actores clave del mercado están priorizando la producción de productos de alta calidad para satisfacer la creciente demanda. Además, el aumento continuo de las actividades de investigación en este campo está impulsando la expansión del mercado global. Con un número cada vez mayor de personas a las que se les diagnostica enfermedades relacionadas con los riñones, existe una mayor demanda de pruebas de creatinina para evaluar la función renal y monitorear la progresión de la enfermedad. Los pacientes con enfermedades renales requieren un control regular de su función renal, incluidos los niveles de creatinina. Este control continuo impulsa la necesidad de pruebas de creatinina frecuentes. Los análisis de creatinina se realizan de forma rutinaria en hospitales, clínicas y otros centros de atención médica para evaluar la función renal en pacientes ingresados con problemas relacionados con los riñones o sometidos a tratamientos que pueden afectar la función renal. La necesidad de obtener resultados rápidos y tomar decisiones clínicas inmediatas en entornos de cuidados críticos ha impulsado la adopción de pruebas de creatinina en el punto de atención, lo que permite un tratamiento oportuno del paciente. En la industria farmacéutica, los análisis de creatinina se utilizan en la investigación preclínica y clínica para evaluar el impacto de nuevos medicamentos en la función renal y la posible nefrotoxicidad. A medida que aumenta la conciencia sobre la salud renal, más personas se someten a controles de salud de rutina que incluyen pruebas de creatinina para identificar signos tempranos de disfunción renal, lo que está impulsando el mercado mundial de análisis de creatinina.

La creciente demanda de técnicas y procedimientos de diagnóstico rápido para medir los niveles de creatinina en sangre y orina está impulsando el crecimiento del mercado. La prevalencia de la diabetes, que afecta negativamente a la salud renal, junto con la creciente incidencia de trastornos renales crónicos entre la población que envejece y el creciente número de pacientes con cáncer de riñón, glomerulonefritis e insuficiencia renal, entre otros, están alimentando la necesidad de procedimientos de diagnóstico rápidos para medir los niveles de creatinina. La creatinina, un producto de desecho endógeno formado durante la descomposición de la creatina que se encuentra en los músculos, es utilizada por los laboratorios clínicos para probar la tasa de filtración glomerular (TFG) y el nitrógeno ureico en sangre (BUN) para evaluar la salud y la función renal.

Se emplea una construcción de biosensor basada en la configuración de fibra monomodo-fibra multinúcleo-fibra multimodo-fibra monomodo (SMFMCF-MMF-SMF) para la detección de creatinina en el cuerpo humano. Esta construcción se caracteriza por su simplicidad, portabilidad y alta sensibilidad. Para mejorar la generación de ondas evanescentes fuertes, el diámetro de la sonda de detección se redujo a 90 m mediante grabado químico. La sonda del sensor está funcionalizada con óxido de grafeno (GO), nanopartículas de oro (AuNP), nanopartículas de disulfuro de molibdeno (MoS2-NP) y la enzima creatininasa (CA). La concentración de creatinina se evalúa mediante resonancia plasmónica superficial localizada de fibra óptica (LSPR). Se utilizan materiales bidimensionales (2D), como GO y MoS2-NP, para promover la biocompatibilidad, mientras que la CA aumenta la especificidad de la sonda. El impacto de las AuNP en la LSPR se mejora mediante el uso de ondas evanescentes (EW). Además, se emplean espectroscopia HR-TEM y UV-visible para el análisis y la evaluación de la forma y los espectros de absorción de las nanopartículas (NP). La caracterización de las NP adsorbidas en la superficie de la sonda de fibra se realiza mediante SEM. El rendimiento de la sonda del sensor se evalúa en términos de reutilización, repetibilidad, estabilidad, selectividad y pruebas de pH. El sensor sugerido presenta una sensibilidad de 0,0025 nm/M, una desviación estándar de 0,107 y un límite de detección de 128,4 m dentro de un rango de detección lineal de 0 a 2000 m. Con base en estos hallazgos, se anticipa que el mercado experimentará un crecimiento significativo en el período de pronóstico.

La creciente población geriátrica y el aumento asociado en las condiciones de salud relacionadas con la edad son impulsores importantes de la demanda de análisis de creatinina. A medida que las personas envejecen, el riesgo de enfermedades relacionadas con los riñones y alteraciones en la función renal tiende a aumentar. El análisis de creatinina desempeña un papel crucial en la evaluación de la función renal y el control de la salud renal en la población de edad avanzada. Los riñones experimentan naturalmente cambios relacionados con la edad, lo que resulta en una función renal reducida y una disminución en la tasa de filtración glomerular (TFG) con el avance de la edad. El análisis de creatinina es esencial para detectar la disfunción renal en adultos mayores. Las personas mayores a menudo requieren múltiples medicamentos para controlar las enfermedades crónicas. La función renal es crucial para la eliminación de medicamentos del cuerpo. Los análisis de creatinina ayudan a los proveedores de atención médica a ajustar las dosis de los medicamentos para evitar la posible toxicidad y los efectos adversos en los pacientes mayores. Las pruebas de creatinina de rutina permiten la detección temprana de la enfermedad renal en adultos mayores, lo que permite intervenciones y un tratamiento oportunos para prevenir la progresión de la enfermedad y las complicaciones. Se espera que la demanda de análisis de creatinina siga siendo alta a medida que la población geriátrica sigue creciendo. Garantizar la salud renal y la detección temprana de enfermedades renales será primordial para controlar la salud y el bienestar de la población de edad avanzada, lo que hace que las pruebas de creatinina sean una herramienta esencial en la atención y la medicina geriátricas.

Principales desafíos del mercado

Es posible que muchos pacientes no sean conscientes de la importancia de las pruebas de creatinina para evaluar la función renal y que no comprendan su importancia para su salud general. Diferentes entornos de atención médica pueden utilizar varios métodos para las pruebas de creatinina, lo que genera confusión entre los pacientes y los proveedores sobre la precisión y la fiabilidad de los resultados. En algunos casos, los proveedores de atención médica pueden priorizar otros parámetros de salud sobre las pruebas de creatinina, lo que podría pasar por alto los primeros signos de disfunción renal. Las iniciativas de salud pública y las campañas de concienciación pueden no abordar adecuadamente la importancia de la salud renal y las pruebas de creatinina para promover el bienestar general.

Si hay una disponibilidad o un uso limitados de los kits de análisis de creatinina en el diagnóstico in vitro, puede conducir a un acceso restringido a estas pruebas de diagnóstico para los proveedores de atención médica y los pacientes. Esto podría dar lugar a un diagnóstico insuficiente o un diagnóstico tardío de las enfermedades relacionadas con los riñones. El uso limitado de los kits de análisis de creatinina puede conducir a una falta de estandarización en las pruebas de creatinina en diferentes entornos de atención médica. La estandarización es esencial para garantizar resultados consistentes y confiables, y la ausencia de kits de análisis ampliamente utilizados puede obstaculizar este proceso. El uso limitado de los kits de análisis de creatinina puede llevar a los proveedores de atención médica a explorar métodos de diagnóstico alternativos para evaluar la función renal. Esto podría incluir pruebas en el punto de atención u otros biomarcadores, lo que podría desviar la demanda de los ensayos de creatinina tradicionales. Los fabricantes de kits de análisis de creatinina podrían experimentar una reducción de la demanda de sus productos, lo que afectaría sus ingresos y rentabilidad. Esto, a su vez, podría afectar su capacidad para invertir en investigación y desarrollo o mejoras en sus kits de análisis.

Tendencias clave del mercado

El POCT se puede realizar junto a la cama del paciente, en clínicas ambulatorias o incluso en áreas remotas o con recursos limitados. Elimina la necesidad de que los pacientes visiten un laboratorio centralizado para realizar pruebas de creatinina, lo que mejora la accesibilidad a los servicios de diagnóstico. Para los pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) o aquellos que se someten a tratamientos que pueden afectar la función renal, el POCT permite un control frecuente y fácil de los niveles de creatinina, lo que permite ajustes oportunos a los planes de tratamiento. En entornos de telemedicina o atención médica remota, el POCT de creatinina permite el control remoto de la función renal, lo que promueve la continuidad de la atención y los planes de tratamiento personalizados. El POCT puede generar ahorros de costos al reducir la necesidad de múltiples visitas o el transporte de muestras a laboratorios centralizados.

A medida que mejora el acceso a la atención médica en los mercados emergentes, se espera que aumente la demanda de kits de creatinina rentables y fáciles de usar. Es probable que los fabricantes se concentren en desarrollar soluciones asequibles y confiables para estos mercados. La mejora de la infraestructura sanitaria y la ampliación del acceso a los servicios médicos en los mercados emergentes implican que más personas pueden someterse a controles sanitarios periódicos, incluidas evaluaciones de la función renal. La creciente conciencia sobre la importancia de la atención sanitaria preventiva está animando a las personas a buscar exámenes periódicos, incluida la prueba de creatinina, para identificar los primeros signos de disfunción renal. Las iniciativas gubernamentales para mejorar el acceso y la calidad de la atención sanitaria, junto con las iniciativas para abordar las ENT, pueden impulsar aún más la demanda de análisis de creatinina.

Información segmentaria

Información sobre el tipo de prueba

Según el tipo de prueba, el segmento dominante en el mercado son los kits de prueba cinética de Jaffe, que tienen la mayor cuota de mercado debido a su condición de método más antiguo y tradicional para la medición de la creatinina. El método Jaffe es un ensayo colorimétrico simple que utiliza la reacción de la creatinina con ácido pícrico en condiciones alcalinas para formar un cromóforo rojo anaranjado. El cambio de color es proporcional a la concentración de creatinina, lo que facilita su medición. Los reactivos para el método Jaffe se encuentran fácilmente y son relativamente económicos, lo que lo hace accesible para muchos laboratorios. El método Jaffe se ha utilizado ampliamente para las pruebas de creatinina durante décadas, lo que llevó a su estandarización y aceptación como método de referencia para los laboratorios clínicos. Su uso en ensayos clínicos y estudios de investigación ha establecido aún más su credibilidad. Otros factores clave que contribuyen a la participación significativa de este segmento incluyen la amplia disponibilidad de productos y la rentabilidad de estos kits.

La muestra de sangre es el segmento dominante para el mercado de kits de análisis de creatinina por tipo de muestra y mantuvo la mayor participación de mercado debido a la accesibilidad de la disponibilidad de la muestra. La razón principal para usar muestras de sangre para las pruebas de creatinina es que la creatinina es un producto de desecho producido por el metabolismo muscular y se libera en el torrente sanguíneo. Luego, los riñones lo filtran y lo excretan en la orina. La concentración de creatinina en sangre es relativamente estable y refleja la tasa de filtración glomerular (TFG), que es un indicador clave de la función renal. Sin embargo, el segmento de muestras de orina es el segmento de más rápido crecimiento debido al aumento del uso de muestras para las mediciones de creatinina, especialmente al evaluar la función renal. La creatinina en orina se usa comúnmente para calcular el aclaramiento de creatinina, que es otro método para estimar la TFG. Sin embargo, los ensayos de creatinina en orina se usan típicamente junto con las mediciones de creatinina en sangre debido a que la muestra de sangre domina el segmento de tipo de muestra.

Información regional

Se proyecta que el mercado de América del Norte tendrá una participación significativa en los ingresos durante el período de pronóstico. Esto se puede atribuir a la creciente prevalencia de insuficiencia renal y enfermedades renales crónicas, así como a los avances en los métodos de prueba de creatinina y la mejora de la infraestructura de atención médica en la región. Además, se espera que las políticas de reembolso favorables impulsen aún más el crecimiento del mercado. En 2022, el mercado de Asia Pacífico fue testigo de una rápida tasa de crecimiento, impulsada por los principales actores que implementaron varias estrategias para expandir sus oportunidades de ingresos y presencia geográfica. El mercado de la región de Asia Pacífico está experimentando un rápido crecimiento de los ingresos debido a factores como la creciente conciencia sobre los métodos de prueba de creatinina, una creciente población geriátrica con enfermedades crónicas como diabetes y trastornos renales, y el aumento de las actividades de investigación y desarrollo en el sector de la salud.

Acontecimientos recientes

En julio de 2022, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) otorgó la autorización 510(k) a Healthy.io para el uso doméstico de la prueba Minuteful Kidney. Este innovador ensayo en el hogar con tecnología de teléfono inteligente es uno de los primeros en ser aprobados por la FDA para medir la relación albúmina/creatinina (ACR).

El 1 de junio de 2020, Akcea recibió la aprobación para el reembolso de TEGSEDI en Portugal para el tratamiento de la amiloidosis hereditaria por transtiretina con polineuropatía. TEGSEDI, el medicamento pionero de oligonucleótidos antisentido, se descubrió en pacientes en Portugal.

En ASCO 2020, el 13 de mayo de 2020, Amgen presentó actualizaciones sobre su cartera de productos oncológicos, incluida la evaluación de datos de Sotorasib, un inhibidor de KRASG12C en investigación.

En junio de 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) otorgó la autorización 510(k) a Healthy.io para el uso doméstico de la prueba Minuteful Kidney. Este innovador ensayo para el hogar que funciona con un teléfono inteligente es uno de los primeros en ser aprobados por la FDA para medir la relación albúmina/creatinina (ACR).

Principales actores del mercado

• Abbott Laboratories
• Thermo Fisher Scientific
• Merck KGaA
• Quidel Corporation
• Cell Biolabs, Inc.
• Genway Biotech
• Randox Laboratories Ltd.
• ACON Laboratories
• Nova Biomedical
• Sysmex India Pvt. Ltd.