Mercado de fabricación por contrato de terapias con anticuerpos biespecíficos: tamaño de la industria global, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico, 2018-2028 segmentado por indicación (cáncer, enfermedades infecciosas, enfermedades autoinflamatorias y autoinmunes, afecciones del sistema nervioso central, otras), por vía de administración (intravenosa, subcutánea, otras), por uso f

Descripción general del mercado

El mercado mundial de fabricación por contrato de terapias con anticuerpos biespecíficos se valoró en 5.020 millones de dólares en 2022 con una CAGR del 15,56 % hasta 2028. El mercado mundial de fabricación por contrato de terapias con anticuerpos biespecíficos está experimentando un crecimiento sustancial a medida que la industria biofarmacéutica reconoce cada vez más el potencial de los anticuerpos biespecíficos en el tratamiento de enfermedades complejas, incluido el cáncer y los trastornos autoinmunes. Las organizaciones de fabricación por contrato (CMO) desempeñan un papel fundamental en este mercado al proporcionar experiencia e infraestructura para la producción eficiente y rentable de anticuerpos biespecíficos. El mercado está impulsado por factores como la creciente cartera de candidatos a anticuerpos biespecíficos, la necesidad de capacidades de fabricación especializadas y el deseo de subcontratación para centrarse en las competencias centrales. A medida que las empresas biofarmacéuticas buscan desarrollar nuevas terapias, se espera que el mercado de fabricación por contrato de terapias con anticuerpos biespecíficos se expanda aún más, ofreciendo una gama de servicios para respaldar el desarrollo y la producción de estas terapias innovadoras.

Principales impulsores del mercado

Actividades de investigación en curso en terapias con anticuerpos biespecíficos

Las actividades de investigación en curso en terapias con anticuerpos biespecíficos son fundamentales para impulsar el mercado global de fabricación por contrato de terapias con anticuerpos biespecíficos. Estas actividades se caracterizan por una búsqueda incesante de soluciones terapéuticas innovadoras, lo que resulta en un número cada vez mayor de candidatos a anticuerpos biespecíficos en desarrollo. Este aumento en la investigación alimenta la demanda de servicios de fabricación por contrato para anticuerpos biespecíficos, y aquí se explica cómoEl creciente interés en los anticuerpos biespecíficos se refleja en la creciente cartera de candidatos a fármacos. Las empresas biofarmacéuticas están invirtiendo mucho en investigación para desarrollar anticuerpos biespecíficos dirigidos a una amplia gama de enfermedades, desde el cáncer hasta los trastornos autoinmunes. La diversidad de indicaciones terapéuticas impulsa la necesidad de socios de fabricación por contrato con experiencia especializada en la producción de estas moléculas complejas.

Los anticuerpos biespecíficos son moléculas altamente complejas que a menudo requieren tecnologías de fabricación avanzadas. Los esfuerzos de investigación apuntan a optimizar su diseño y funcionalidad, lo que resulta en la creación de nuevos formatos biespecíficos. Se buscan organizaciones de fabricación por contrato (CMO) para aprovechar sus capacidades técnicas e infraestructura para producir estos sofisticados productos terapéuticos con precisión. La investigación en curso también contribuye a los avances en los procesos de biofabricación. Los nuevos métodos de producción, técnicas de purificación y estrategias de desarrollo de líneas celulares se perfeccionan continuamente para mejorar la eficiencia y la escalabilidad de la producción de anticuerpos biespecíficos. Las CMO, a la vanguardia de estos avances, ofrecen soluciones de fabricación de vanguardia a las empresas biofarmacéuticas. Las actividades de investigación exploran nuevas modalidades terapéuticas y mecanismos de acción para los anticuerpos biespecíficos. Esta innovación conduce al desarrollo de terapias revolucionarias con perfiles de eficacia y seguridad mejorados. Los socios de fabricación por contrato son indispensables para aumentar la producción de estos innovadores anticuerpos biespecíficos para ensayos clínicos y comercialización.

Éxito rápido de las terapias con anticuerpos biespecíficos en programas oncológicos y no oncológicos

El rápido éxito de las terapias con anticuerpos biespecíficos tanto en programas oncológicos como no oncológicos es una fuerza impulsora detrás del crecimiento del mercado global de fabricación por contrato de terapias con anticuerpos biespecíficos. Los anticuerpos biespecíficos han surgido como una clase transformadora de productos biofarmacéuticos, y sus aplicaciones versátiles en varias áreas terapéuticas están fomentando un aumento en las actividades de investigación y desarrollo. Así es como el éxito de estas terapias está impulsando el mercado de fabricación por contrato. Los anticuerpos biespecíficos han demostrado un éxito notable en la inmunoterapia del cáncer, particularmente en la redirección de las células inmunes para atacar las células tumorales. Los anticuerpos biespecíficos aprobados como blinatumomab y emicizumab han preparado el escenario para el desarrollo de nuevos tratamientos contra el cáncer. A medida que más compañías biofarmacéuticas invierten en programas de oncología, las organizaciones de fabricación por contrato (CMO) desempeñan un papel vital para satisfacer la creciente demanda de capacidad de producción.

El éxito de los anticuerpos biespecíficos en los ensayos clínicos de fase temprana ha impulsado una proliferación de programas en diversas áreas terapéuticas. Más allá del cáncer, estas terapias se están explorando para enfermedades autoinmunes, enfermedades infecciosas y más. Las CMO son socios clave en el apoyo a estos ensayos al proporcionar la experiencia y la infraestructura necesarias para la fabricación. Con varios candidatos de anticuerpos biespecíficos avanzando a través de ensayos clínicos de etapa avanzada, el potencial de comercialización es sustancial. El lanzamiento exitoso de productos de anticuerpos biespecíficos en el mercado impulsa a las compañías biofarmacéuticas a asegurar socios de fabricación confiables. Las CMO ofrecen la escalabilidad y el cumplimiento normativo necesarios para la producción a gran escala. Los impresionantes resultados clínicos logrados por ciertas terapias de anticuerpos biespecíficos han atraído una mayor inversión tanto de las compañías farmacéuticas como de los capitalistas de riesgo. Esta afluencia de capital acelera el desarrollo de líneas de producción de anticuerpos biespecíficos, lo que impulsa aún más la necesidad de servicios de fabricación por contrato.

Los anticuerpos biespecíficos a menudo presentan estructuras complejas y desafíos de fabricación únicos. El éxito en el desarrollo y la fabricación de estos productos terapéuticos requiere conocimientos especializados. Los CMO, con su experiencia en la producción de anticuerpos biespecíficos, se convierten en socios invaluables para sortear estas complejidades. A medida que el éxito de los anticuerpos biespecíficos trasciende las fronteras, el mercado global de estos productos terapéuticos se expande. Los CMO con presencia global están estratégicamente posicionados para ofrecer soluciones de fabricación a las empresas biofarmacéuticas que operan en diferentes regiones, lo que promueve el crecimiento del mercado. En conclusión, el rápido éxito de los productos terapéuticos con anticuerpos biespecíficos en los programas oncológicos y no oncológicos es un poderoso catalizador para el mercado mundial de fabricación por contrato de productos terapéuticos con anticuerpos biespecíficos. Este éxito está impulsando un aumento de la investigación, los ensayos clínicos, la inversión y la demanda de conocimientos especializados en fabricación. Las organizaciones de fabricación por contrato desempeñan un papel fundamental a la hora de ayudar a las empresas biofarmacéuticas a aprovechar todo el potencial de los anticuerpos biespecíficos, garantizando su producción oportuna y eficiente en beneficio de los pacientes de todo el mundo.

Avances en la biofabricación

Los avances en la biofabricación desempeñan un papel fundamental a la hora de impulsar el mercado mundial de fabricación por contrato de terapias con anticuerpos biespecíficos al mejorar la eficiencia, la escalabilidad y la rentabilidad de la producción de anticuerpos biespecíficos. Estos avances están transformando el panorama de la fabricación biofarmacéutica y su impacto en el sector de la fabricación por contrato es especialmente significativo. En primer lugar, las innovaciones en la tecnología de biorreactores de un solo uso han revolucionado la producción de anticuerpos biespecíficos. Los sistemas de un solo uso eliminan la necesidad de una limpieza y validación exhaustivas, lo que reduce el tiempo de inactividad entre las ejecuciones de fabricación. Esto mejora la agilidad de la producción, lo que permite a las organizaciones de fabricación por contrato (CMO) responder rápidamente a las cambiantes demandas de los clientes y acelerar los plazos de los proyectos. En segundo lugar, las técnicas de intensificación de procesos optimizan los procesos de biofabricación, lo que da como resultado mayores rendimientos y menores costos de producción. Estos avances son cruciales para la producción de anticuerpos biespecíficos, ya que ayudan a satisfacer la creciente demanda de estas moléculas complejas al tiempo que mantienen bajo control los gastos de fabricación. Las CMO a la vanguardia de la intensificación de procesos pueden ofrecer precios competitivos a sus clientes, lo que aumenta aún más su atractivo. La automatización y la digitalización también están transformando la biofabricación. Los sistemas robóticos, el análisis de datos y la inteligencia artificial se integran cada vez más en los procesos de fabricación, lo que mejora el control de procesos, la precisión de los datos y la garantía de calidad. Las CMO que adoptan estas tecnologías garantizan una producción de anticuerpos biespecíficos consistente y de alta calidad, cumpliendo con los estrictos requisitos regulatorios. Además, los avances en el desarrollo y la optimización de líneas celulares contribuyen a mayores niveles de expresión y una mejor calidad del producto. Los fabricantes por contrato con experiencia en ingeniería de líneas celulares pueden ofrecer rendimientos y atributos de producto superiores, lo que los convierte en socios preferidos para las empresas biofarmacéuticas.

Panorama de la atención médica en evolución

El panorama de la atención médica en evolución es un impulsor significativo detrás del crecimiento del mercado global de fabricación por contrato de terapias con anticuerpos biespecíficos. A medida que la industria de la atención médica experimenta cambios transformadores, la demanda de terapias innovadoras y personalizadas, como los anticuerpos biespecíficos, está en aumento, y las organizaciones de fabricación por contrato (CMO) están desempeñando un papel crucial para satisfacer estas necesidades cambiantes.

Uno de los factores clave que impulsan este mercado es el cambio hacia una atención centrada en el paciente. En el panorama de la atención médica actual, existe un énfasis creciente en adaptar los tratamientos a los perfiles de pacientes individuales, con el objetivo de obtener mejores resultados y reducir los efectos secundarios. Los anticuerpos biespecíficos, con su capacidad para dirigirse a múltiples vías de enfermedad o antígenos simultáneamente, se alinean perfectamente con este enfoque centrado en el paciente. Las CMO especializadas en la fabricación de anticuerpos biespecíficos ofrecen la flexibilidad necesaria para producir terapias personalizadas que atiendan los requisitos individuales de los pacientes, lo que garantiza que la atención médica se centre más en el paciente. Además, los sistemas de atención sanitaria de todo el mundo se enfrentan al reto de gestionar enfermedades crónicas y complejas. Los anticuerpos biespecíficos, con su potencial para abordar diversas áreas terapéuticas, incluidas la oncología, las enfermedades autoinmunes y las enfermedades infecciosas, proporcionan una solución versátil. Los CMO con experiencia en la fabricación de estas moléculas complejas están bien posicionados para apoyar a las empresas biofarmacéuticas en el desarrollo de terapias que aborden estos desafíos sanitarios de manera eficaz.

Además, el cambiante panorama de la atención sanitaria está marcado por un cambio de las modalidades de tratamiento tradicionales a nuevos productos biológicos específicos. Los anticuerpos biespecíficos representan un enfoque de vanguardia para el tratamiento de enfermedades, que atrae una atención significativa de las empresas farmacéuticas y los investigadores. Los CMO son fundamentales para traducir estas terapias innovadoras de la investigación y el desarrollo a la producción comercial, lo que garantiza que los pacientes puedan acceder a los últimos avances en atención sanitaria. Además, la demanda de productos biológicos, incluidos los anticuerpos biespecíficos, está impulsada por la necesidad de tratamientos efectivos con menos efectos secundarios. El cambiante panorama de la atención sanitaria se caracteriza por una creciente conciencia de las preocupaciones de seguridad y eficacia asociadas con ciertos productos farmacéuticos. Los anticuerpos biespecíficos, conocidos por su precisión en la focalización, ofrecen una alternativa más segura, y los CMO garantizan su producción confiable y conforme a las normas, alineándose con los estándares de calidad de la atención médica en evolución. En conclusión, el panorama de la atención médica en evolución, caracterizado por la atención centrada en el paciente, el manejo de enfermedades crónicas, el cambio a productos biológicos específicos y un enfoque en la seguridad y la eficacia, es un impulsor importante del mercado global de fabricación por contrato de terapias con anticuerpos biespecíficos. Los CMO que se especializan en la producción de anticuerpos biespecíficos están preparados para desempeñar un papel fundamental en la satisfacción de las demandas de este entorno de atención médica cambiante, asegurando que las terapias innovadoras y personalizadas lleguen a los pacientes de todo el mundo.

Desafíos clave del mercado

Desafíos asociados con la fabricación de terapias con anticuerpos biespecíficos

La purificación y la separación son pasos críticos en la producción de anticuerpos biespecíficos. Separar los anticuerpos biespecíficos de otras impurezas, incluidos los agregados y las proteínas de la célula huésped, puede ser técnicamente desafiante debido a la singularidad de cada diseño de anticuerpo biespecífico. Los fabricantes deben desarrollar estrategias de purificación personalizadas para cada molécula, lo que aumenta la complejidad del proceso de fabricación. Además, la fabricación de anticuerpos biespecíficos requiere equipos e instalaciones especializados para satisfacer sus necesidades de producción únicas. Esto incluye biorreactores y sistemas de cromatografía diseñados para la fabricación de anticuerpos biespecíficos, cuya implementación y mantenimiento pueden resultar costosos. El cumplimiento normativo es un desafío constante en la fabricación biofarmacéutica, y los anticuerpos biespecíficos no son una excepción. Los fabricantes deben cumplir con estrictos estándares de calidad y seguridad mientras navegan por las pautas regulatorias cambiantes específicas para estos productos terapéuticos innovadores.

La logística de la cadena de suministro presenta sus propios desafíos. Los anticuerpos biespecíficos a menudo tienen una vida útil corta y su distribución debe gestionarse con cuidado para mantener la integridad del producto. Esto requiere una coordinación precisa entre fabricantes, distribuidores y proveedores de atención médica. En conclusión, la fabricación de terapias con anticuerpos biespecíficos plantea varios desafíos intrincados relacionados con la estructura única de estas moléculas, la escalabilidad del proceso, la complejidad de la purificación, los equipos e instalaciones especializados, el cumplimiento normativo y la logística de la cadena de suministro. Superar estos desafíos requiere innovación continua, métodos analíticos avanzados y un compromiso para garantizar la producción constante de anticuerpos biespecíficos de alta calidad que satisfagan las necesidades cambiantes de los pacientes y la industria biofarmacéutica.

Desafíos de ampliación

Los desafíos de ampliación representan un obstáculo significativo para el mercado global de fabricación por contrato de terapias con anticuerpos biespecíficos. La transición de la producción a escala de laboratorio a la fabricación a escala comercial es un proceso complejo que exige una planificación cuidadosa, experiencia técnica y una ejecución meticulosa. Uno de los principales problemas en la ampliación de la fabricación de anticuerpos biespecíficos es la necesidad de biorreactores e instalaciones de producción más grandes. La producción a escala de laboratorio a menudo implica biorreactores pequeños, que son insuficientes para satisfacer las demandas de la producción comercial. La selección, instalación y validación de biorreactores más grandes son pasos críticos, y cualquier error puede interrumpir el proceso de fabricación. Además, la optimización del proceso es esencial para mantener la calidad y el rendimiento del producto durante la ampliación de escala. Factores como la agitación, la transferencia de oxígeno y el suministro de nutrientes deben controlarse cuidadosamente para garantizar que las células que producen anticuerpos biespecíficos funcionen de manera consistente a escalas mayores. Esto implica no solo ajustar parámetros, sino también validar la escalabilidad de todo el proceso.

Otro desafío es la logística de las materias primas y los consumibles. La producción a mayor escala requiere mayores cantidades de materiales como medios de cultivo celular, tampones y resinas de purificación. Garantizar una cadena de suministro continua para estos componentes críticos es esencial para evitar interrupciones en la producción. La purificación de anticuerpos biespecíficos es inherentemente desafiante debido a su complejidad estructural y heterogeneidad potencial. Ampliar los procesos de purificación sin comprometer la pureza y el rendimiento del producto es una tarea delicada. Los fabricantes deben desarrollar y validar estrategias de purificación que sean efectivas a mayor escala y al mismo tiempo mantengan la calidad del producto final. Las consideraciones regulatorias agregan otra capa de complejidad a los esfuerzos de ampliación. Garantizar que el proceso ampliado cumpla con los estándares y requisitos regulatorios es esencial para obtener aprobaciones y comercializar terapias con anticuerpos biespecíficos. Esto incluye la validación de los métodos de control de calidad y la garantía de la consistencia en los atributos del producto.

Tendencias clave del mercado

Aumento de la demanda de anticuerpos biespecíficos

La creciente demanda de anticuerpos biespecíficos ha surgido como una tendencia destacada y duradera que impulsa el mercado mundial de fabricación por contrato de terapias con anticuerpos biespecíficos. Este aumento de la demanda está respaldado por varios factores que, en conjunto, destacan el potencial transformador de los anticuerpos biespecíficos para abordar necesidades médicas no satisfechas en un espectro de enfermedades. En primer lugar, las capacidades únicas de los anticuerpos biespecíficos para dirigirse simultáneamente a dos antígenos o vías diferentes han despertado entusiasmo dentro de la industria biofarmacéutica. Este entusiasmo ha llevado a una expansión significativa de las líneas de producción de anticuerpos biespecíficos, y numerosas empresas biofarmacéuticas desarrollan y avanzan activamente estas moléculas en ensayos clínicos y comercialización. En oncología, los anticuerpos biespecíficos, como los activadores de células T biespecíficas (BiTE), han demostrado resultados clínicos impresionantes al aprovechar el sistema inmunológico para combatir las células cancerosas. Este éxito ha impulsado el desarrollo de anticuerpos biespecíficos para varios tipos de cáncer, lo que ha creado una gran demanda de servicios de fabricación por contrato. Más allá de la oncología, los anticuerpos biespecíficos son prometedores para abordar trastornos autoinmunes, enfermedades infecciosas y otras áreas terapéuticas, ampliando su aplicabilidad. A medida que los investigadores exploran nuevos objetivos e indicaciones para enfermedades, la demanda de apoyo de fabricación por contrato para producir estos diversos formatos de anticuerpos biespecíficos sigue creciendo.

Además, la tendencia hacia la medicina personalizada está impulsando la personalización de los anticuerpos biespecíficos para adaptarse a poblaciones de pacientes o subtipos de enfermedades específicos. Esta tendencia requiere socios de fabricación por contrato capaces de producir terapias personalizadas, lo que contribuye a la demanda general de experiencia en fabricación especializada. En conclusión, la creciente demanda de anticuerpos biespecíficos es una tendencia predominante que impulsa el mercado mundial de fabricación por contrato de terapias con anticuerpos biespecíficos. A medida que las empresas biofarmacéuticas reconocen el potencial de estas terapias innovadoras, se espera que la necesidad de servicios de fabricación por contrato para respaldar su desarrollo y producción siga siendo sólida, lo que convierte a los anticuerpos biespecíficos en un punto focal en la búsqueda de terapias transformadoras de la industria biofarmacéutica.

Avances tecnológicos

Los avances tecnológicos están a la vanguardia de la tendencia en evolución dentro del mercado global de fabricación por contrato de terapias con anticuerpos biespecíficos. Estos avances desempeñan un papel fundamental en la remodelación y mejora del panorama de fabricación de anticuerpos biespecíficos, haciéndolos más accesibles, rentables y eficientes de producir. Una faceta clave de esta tendencia es la innovación continua en tecnologías de biofabricación. Los diseños de biorreactores nuevos y mejorados, como los sistemas de un solo uso, están revolucionando la producción de anticuerpos biespecíficos al ofrecer flexibilidad y escalabilidad. Estos sistemas reducen el tiempo necesario para la preparación y validación del equipo, lo que permite a las organizaciones de fabricación por contrato (CMO) responder rápidamente a las cambiantes demandas de los clientes. La intensificación del proceso es otro aspecto crucial. Las técnicas avanzadas están optimizando el bioprocesamiento, lo que da como resultado mayores rendimientos y menores costos de producción. La intensificación del proceso no solo mejora la productividad, sino que también ayuda a satisfacer la creciente demanda de anticuerpos biespecíficos sin comprometer la calidad. La automatización y la digitalización también están impulsando esta tendencia. La robótica, la inteligencia artificial y el análisis de datos se integran cada vez más en los procesos de fabricación, lo que mejora el control, la precisión de los datos y la garantía de calidad. Estas tecnologías son fundamentales para mantener la consistencia y la confiabilidad de la producción de anticuerpos biespecíficos. Además, los avances en el desarrollo y la optimización de líneas celulares están contribuyendo a mayores niveles de expresión y una mejor calidad del producto. Los CMO equipados con experiencia en ingeniería de líneas celulares están bien posicionados para ofrecer rendimientos y atributos de producto superiores.

Información segmentaria

Información sobre indicaciones

En 2022, el segmento del cáncer dominó el mercado, capturando una participación de mercado sustancial. El cáncer sigue siendo un desafío de salud global como la principal causa de muerte, lo que impulsa importantes esfuerzos de investigación. Dentro del ámbito de la inmunoterapia contra el cáncer, los anticuerpos biespecíficos (bsAB) han ganado prominencia debido a su notable eficacia clínica en pacientes con cáncer. Esto ha impulsado intensos esfuerzos para traducir los bsAB en terapias efectivas. Por ejemplo, en junio de 2022, Roche recibió la autorización de comercialización condicional de la Comisión Europea para Lunsumio (mosunetuzumab), un bsAB que se une a las células T CD20xCD3 que se utiliza para tratar a pacientes con linfoma folicular en recaída o refractario que se han sometido a dos terapias sistémicas previas.

Información sobre el uso final

En 2022, el segmento intravenoso (IV) se apoderó de la mayor participación de mercado en ingresos globales. Las terapias IV desempeñan un papel crucial a la hora de apoyar al sistema inmunológico para combatir eficazmente las células cancerosas, lo que representa un avance prometedor en el tratamiento de ciertos tipos de cáncer. Además, los fármacos con anticuerpos han surgido como una vía esperanzadora para los pacientes con enfermedades oncológicas específicas. Según la Sociedad Estadounidense de Hematología (ASH), la terapia con bsAB logró una tasa de éxito del 73 % entre los pacientes en un ensayo clínico de fase I en el que participaron 232 participantes de varios centros oncológicos de todo el mundo, realizado entre enero de 2018 y noviembre de 2021.

Al mismo tiempo, el segmento subcutáneo está preparado para experimentar la tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) más rápida del 36,8 % durante el período de pronóstico. La administración subcutánea de bsAB demostró una respuesta positiva significativa entre los pacientes que lidian con el mieloma múltiple en recaída o refractario. Se espera que la creciente preferencia por las vías de administración subcutánea contribuya significativamente a la expansión del mercado en el futuro previsible. Estos factores impulsan colectivamente el crecimiento del segmento.

Perspectivas regionales

En 2022, América del Norte emergió como la fuerza dominante en el mercado, al controlar la mayor parte de los ingresos. El crecimiento de la región se puede atribuir a su mercado bien establecido, la creciente prevalencia del cáncer y las enfermedades infecciosas, que requieren soluciones avanzadas. Además, la creciente actividad de investigación, un número cada vez mayor de ensayos clínicos y unas inversiones sustanciales contribuyen significativamente a la expansión de la región. Entre los países de América del Norte, Estados Unidos se destaca como el mayor mercado de fabricación por contrato de productos terapéuticos bsAB, impulsado principalmente por el aumento de los ensayos clínicos, las actividades de investigación y desarrollo y el aumento de las inversiones de las empresas.

Por el contrario, la región de Asia Pacífico está preparada para presenciar la tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) más rápida durante el período de pronóstico. El crecimiento de la región está respaldado por varios factores, incluida la importante carga del cáncer y la apremiante necesidad de nuevos medicamentos, en particular en países como Japón y China. Además, se espera que el aumento de la demanda del mercado y un número cada vez mayor de asociaciones de colaboración entre empresas impulsen el crecimiento durante el período de pronóstico.

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Desarrollos recientes

• En agosto de 2023, Janssen Pharmaceutical anunció la aprobación de la FDA de TALVEY (talquetamab-tgvs) utilizado para el tratamiento de pacientes adultos que padecen mieloma múltiple recidivante o refractario.
• En junio de 2023, Gentech anunció la aprobación por parte de la FDA de un anticuerpo biespecífico de duración fija para pacientes con diagnóstico de linfoma difuso de células B grandes en recaída o refractario.
• En mayo de 2023, AbbVie anunció la aprobación por parte de la FDA de EPKINLYTM, el primer y único anticuerpo biespecífico que interactúa con las células T para el tratamiento de pacientes adultos que padecen linfoma difuso de células B grandes en recaída o refractario (R/R).

Principales actores del mercado

• Lonza Group AG
• CreativeBiolabs Inc. Amgen Inc. Johnson& Johnson
• WuxiBiologics Cayman Inc
• RocheHolding AG
• SinoBiological Inc
• IQVIA Inc
• JanssenPharmaceuticals Inc
• AbbVieInc