Mercado de pruebas de enfermedades infecciosas: tamaño de la industria global, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico, segmentado por producto y servicio (ensayos, kits y reactivos, instrumentos, servicios y software), por tecnología (diagnóstico molecular, inmunoensayo, microbiología, otros), por enfermedad (hepatitis, virus del papiloma humano (VPH), virus de inmunodeficiencia hum

Descripción general del mercado

El mercado mundial de pruebas de enfermedades infecciosas se valoró en USD 23,75 mil millones en 2022 y se prevé que proyecte un crecimiento impresionante en el período de pronóstico con una CAGR del 8,1% hasta 2028. Las bacterias, los parásitos, los virus y los hongos son los agentes causantes de las enfermedades infecciosas. La identificación y caracterización de estas enfermedades se enmarcan en el ámbito del diagnóstico de enfermedades infecciosas. Los médicos y los profesionales de la salud se basan principalmente en los síntomas y los exámenes físicos de los pacientes para detectar infecciones infecciosas. Además, se realiza una variedad de pruebas de laboratorio para determinar los agentes causantes, lo que permite a los proveedores de atención médica administrar los tratamientos médicos adecuados. Los patógenos pueden transmitirse a través del contacto directo, el agua o los alimentos, la aerosolización de partículas infectadas en el medio ambiente, así como a través de insectos (como mosquitos) y garrapatas.

Las personas con sistemas inmunológicos comprometidos son particularmente vulnerables a ciertas infecciones. Esto incluye a quienes se someten a un tratamiento contra el cáncer o a los receptores recientes de trasplantes de órganos. Además, las personas que no han sido vacunadas contra enfermedades infecciosas comunes, los trabajadores de la salud y quienes viajan a áreas de alto riesgo con patógenos transmitidos por mosquitos, como la malaria y el dengue, tienen un mayor riesgo. Los médicos emplean varias pruebas de laboratorio para diagnosticar trastornos infecciosos.

Impulsores clave del mercado

Aumento de la prevalencia de enfermedades infecciosas

El mercado mundial de pruebas de enfermedades infecciosas está experimentando un crecimiento significativo debido a la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas en todo el mundo. La aparición y resurgimiento persistentes de enfermedades infecciosas han aumentado la demanda de soluciones de diagnóstico precisas y oportunas. Los brotes de enfermedades como la COVID-19, el ébola, el zika y las infecciones bacterianas resistentes a los antibióticos han puesto de relieve la necesidad de métodos de prueba rápidos y eficientes para detectar, rastrear y controlar estas enfermedades. Además, la globalización de los viajes y el comercio ha facilitado la rápida propagación de agentes infecciosos a través de las fronteras, lo que hace que la detección temprana y la contención sean cruciales para prevenir brotes. Esto ha impulsado la demanda de una infraestructura sólida para pruebas de enfermedades infecciosas, incluidos ensayos de diagnóstico, equipos de prueba y sistemas de vigilancia.

Además, la población mundial que envejece es más susceptible a las enfermedades infecciosas, en particular debido a los sistemas inmunológicos comprometidos. Como resultado, existe un mayor enfoque en la detección temprana y el seguimiento de las infecciones en personas mayores, lo que contribuye al crecimiento del mercado.

La creciente conciencia entre los profesionales de la salud y el público en general sobre la importancia del diagnóstico temprano y el tratamiento oportuno también ha impulsado la demanda. Las pruebas oportunas de enfermedades infecciosas no solo ayudan a una mejor atención al paciente, sino que también ayudan a prevenir la propagación de enfermedades dentro de las comunidades. La creciente prevalencia de enfermedades infecciosas, junto con la necesidad de un diagnóstico rápido y preciso, ha llevado a un crecimiento sustancial en el mercado mundial de pruebas de enfermedades infecciosas. A medida que las amenazas de enfermedades infecciosas continúan evolucionando, se espera que el mercado se expanda aún más, con avances continuos en tecnologías de prueba y una mayor inversión en infraestructura de salud pública que desempeñan un papel fundamental para abordar estos desafíos de salud global.

Cambio de enfoque de laboratorios centralizados a pruebas descentralizadas en el punto de atención

El mercado mundial de pruebas de enfermedades infecciosas está experimentando una transformación significativa debido a un cambio de enfoque de laboratorios centralizados a pruebas descentralizadas en el punto de atención (POCT). Las enfermedades infecciosas pueden propagarse rápidamente y el diagnóstico oportuno es crucial para una contención y un tratamiento efectivos. Las pruebas descentralizadas permiten a los proveedores de atención médica obtener resultados en minutos u horas, en lugar de esperar a que las muestras se transporten y procesen en laboratorios centralizados, lo que puede llevar días. Otro factor significativo es el acceso mejorado de los pacientes a la atención médica. POCT permite realizar pruebas en varios entornos, incluidas clínicas de atención primaria, salas de emergencia, farmacias e incluso en el hogar. Esta accesibilidad es particularmente valiosa en áreas remotas o desatendidas donde los laboratorios centralizados pueden ser menos accesibles.

Además, la adopción de POCT reduce la carga de los laboratorios centralizados, que pueden verse abrumados durante brotes o pandemias. Este enfoque descentralizado ayuda a distribuir la carga de trabajo de las pruebas, haciéndola más manejable y eficiente para los sistemas de atención médica. El mercado mundial de pruebas de enfermedades infecciosas está experimentando un crecimiento significativo debido al cambio de enfoque de los laboratorios centralizados a las pruebas descentralizadas en el punto de atención. Esta transformación está impulsada por la necesidad de resultados rápidos, un mejor acceso de los pacientes a las pruebas, los requisitos de respuesta a la pandemia y los avances tecnológicos. A medida que la industria de la salud continúa adoptando la POCT, es probable que desempeñe un papel cada vez más crítico en el diagnóstico y el manejo de enfermedades infecciosas.

Investigación sobre diagnóstico de enfermedades infecciosas

La investigación en curso está llevando al desarrollo de tecnologías de diagnóstico más precisas, sensibles y rápidas. Las técnicas de diagnóstico molecular, como la PCR y la secuenciación de próxima generación, están en constante evolución, lo que permite la detección de agentes infecciosos con alta precisión. Estos avances contribuyen a la expansión del mercado a medida que los proveedores de atención médica buscan herramientas de diagnóstico de última generación. La investigación sobre el diagnóstico de enfermedades infecciosas se extiende a los campos de la vigilancia y la epidemiología. Las herramientas de diagnóstico avanzadas son vitales para rastrear la prevalencia, la transmisión y la evolución de los patógenos. Esta investigación es fundamental para las respuestas de salud pública, incluidas las campañas de vacunación y el control de brotes, lo que impulsa el crecimiento del mercado. La investigación en el diagnóstico de enfermedades infecciosas a menudo implica colaboraciones globales entre gobiernos, organizaciones de atención médica, instituciones académicas y compañías farmacéuticas. Estas asociaciones aceleran el desarrollo y la adopción de soluciones de diagnóstico innovadoras, expandiendo aún más el alcance del mercado.

Los avances impulsados por la investigación en el diagnóstico de enfermedades infecciosas son fundamentales para aumentar el mercado mundial de pruebas de enfermedades infecciosas. La búsqueda de herramientas de diagnóstico más precisas, eficientes y accesibles es crucial para la detección temprana, el tratamiento efectivo y las respuestas de salud pública. A medida que la investigación continúa abordando el panorama cambiante de las enfermedades infecciosas, podemos esperar un mayor crecimiento e innovación en este sector crítico de la atención médica.

Avance tecnológico en tecnologías de diagnóstico avanzadas

Los avances tecnológicos han llevado al desarrollo de ensayos de diagnóstico altamente sensibles y específicos. Las técnicas de diagnóstico molecular, como la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) y la secuenciación de ácidos nucleicos, ahora ofrecen una precisión incomparable en la detección de agentes infecciosos. Esta mayor precisión garantiza una detección confiable y temprana de la enfermedad, que es fundamental para el tratamiento y la contención efectivos. La demanda de pruebas rápidas de enfermedades infecciosas ha crecido significativamente, impulsada por innovaciones tecnológicas que permiten resultados rápidos. Los dispositivos de prueba en el punto de atención (POCT) y las pruebas rápidas de antígenos brindan resultados en minutos, lo que permite una toma de decisiones inmediata en entornos clínicos, emergencias de salud pública y pruebas relacionadas con viajes.

La automatización en los laboratorios de diagnóstico ha mejorado el rendimiento de las pruebas y ha reducido el riesgo de errores. Los sistemas automatizados de alto rendimiento pueden procesar un gran volumen de muestras de manera eficiente, lo que los hace esenciales para las pruebas a gran escala durante brotes o pandemias. Los avances tecnológicos en tecnologías de diagnóstico avanzadas están revolucionando las pruebas de enfermedades infecciosas al mejorar la precisión, la velocidad y la accesibilidad. Estas innovaciones no solo satisfacen las demandas actuales de la atención médica, sino que también brindan herramientas esenciales para responder a las amenazas infecciosas emergentes y mejorar la atención al paciente a nivel mundial. A medida que la tecnología continúa evolucionando, es probable que aumente aún más la demanda de pruebas avanzadas de enfermedades infecciosas.

Desafíos clave del mercado

Reembolsos inadecuados

Los reembolsos inadecuados dentro de los sistemas de atención médica pueden, de hecho, tener un impacto negativo en la demanda de pruebas de enfermedades infecciosas globales. Los reembolsos juegan un papel fundamental en la economía de la atención médica, afectando tanto a los proveedores de atención médica como a los pacientes. Cuando las tasas de reembolso para las pruebas de enfermedades infecciosas son insuficientes, los proveedores de atención médica, incluidos hospitales, clínicas y laboratorios, pueden tener dificultades para cubrir los costos asociados con las pruebas. Esta tensión financiera puede conducir a una menor inversión en infraestructura de pruebas, una disponibilidad limitada de servicios de prueba e incluso al cierre de instalaciones de diagnóstico en áreas desatendidas.

Las tasas de reembolso inadecuadas pueden disuadir a los proveedores de atención médica de ofrecer una gama integral de servicios de pruebas de enfermedades infecciosas. Esto puede resultar en un acceso reducido a pruebas de diagnóstico críticas, dejando a los pacientes con opciones limitadas para la detección y el manejo temprano de la enfermedad. Las tasas de reembolso más bajas pueden disuadir a los laboratorios y las empresas de diagnóstico de invertir en investigación y desarrollo para mejorar la precisión, la velocidad y la accesibilidad de las pruebas. Esto puede sofocar la innovación y obstaculizar el desarrollo de soluciones de prueba más avanzadas y rentables. El acceso reducido a las pruebas de enfermedades infecciosas debido a reembolsos inadecuados puede exacerbar las disparidades en la atención médica, afectando desproporcionadamente a las poblaciones desatendidas. Estas disparidades pueden dar lugar a diagnósticos tardíos y peores resultados sanitarios en comunidades vulnerables.

El aumento de los costes sanitarios limita el uso de nuevas técnicas de diagnóstico

El aumento de los costes de la atención sanitaria supone un importante reto para la adopción y utilización de nuevas técnicas de diagnóstico de enfermedades infecciosas, lo que reduce la demanda mundial de pruebas de enfermedades infecciosas. Los sistemas sanitarios de todo el mundo se enfrentan a unos costes cada vez mayores, incluidos los de personal, infraestructura y medicación. La asignación de presupuestos para nuevas tecnologías de diagnóstico a menudo compite con otros gastos sanitarios esenciales, lo que dificulta justificar la inversión en métodos de prueba de vanguardia. Muchas técnicas de diagnóstico novedosas, como las plataformas de pruebas moleculares avanzadas, requieren equipos caros e infraestructura de laboratorio especializada. La adquisición, el mantenimiento y el funcionamiento de estos equipos pueden afectar a los presupuestos sanitarios, especialmente en entornos con recursos limitados. Los costos de la atención médica pueden exacerbar las disparidades económicas, ya que las personas en los tramos de ingresos más bajos enfrentan mayores barreras para acceder a pruebas avanzadas de enfermedades infecciosas. Esto puede resultar en diagnósticos y tratamientos tardíos, lo que aumenta el riesgo de transmisión de enfermedades.

Tendencias clave del mercado

Pruebas en el punto de atención (POCT)

Los dispositivos POCT que ofrecen resultados rápidos y se pueden usar fuera de los entornos de atención médica tradicionales seguirán ganando popularidad. Son especialmente valiosos en áreas remotas y con recursos limitados. Los dispositivos POCT están diseñados para ser fáciles de usar y portátiles, lo que los hace accesibles incluso en áreas con infraestructura de atención médica limitada. Se pueden usar en clínicas remotas, hospitales de campaña y comunidades rurales, acercando capacidades de diagnóstico esenciales a los pacientes.

En áreas remotas y con recursos limitados, el acceso a laboratorios centralizados para pruebas tradicionales puede ser un desafío. Los dispositivos POCT ofrecen la ventaja de proporcionar resultados inmediatos, lo que permite a los proveedores de atención médica diagnosticar e iniciar el tratamiento rápidamente. Esto es crucial para gestionar las enfermedades infecciosas de manera eficaz y prevenir su propagación. Los resultados rápidos de los dispositivos POCT significan que los pacientes no tienen que esperar días o semanas para recibir los resultados de sus pruebas. Esto ayuda a aliviar la ansiedad, permite tomar decisiones médicas oportunas y mejora la satisfacción del paciente. Los dispositivos POCT a menudo requieren inversiones iniciales más bajas en comparación con el establecimiento y mantenimiento de un laboratorio completamente equipado. Esta relación costo-beneficio es particularmente valiosa para los centros de atención médica con presupuestos limitados.

Telemedicina

La expansión de la telemedicina y los servicios de atención médica a distancia aumentará la demanda de kits de prueba en el hogar y consultas virtuales con proveedores de atención médica para pruebas y monitoreo de enfermedades infecciosas. La telemedicina permite a los pacientes acceder a la atención médica desde la comodidad de sus hogares, eliminando la necesidad de viajar y reduciendo los tiempos de espera. Los kits de prueba en el hogar se alinean con esta conveniencia, ofreciendo una forma simplificada para que los pacientes se autoadministren las pruebas sin visitar un centro de atención médica. Los pacientes con enfermedades infecciosas pueden beneficiarse del monitoreo continuo de su condición. Los kits de prueba en el hogar permiten a los pacientes recolectar muestras en varios intervalos, mientras que las consultas virtuales permiten a los proveedores de atención médica evaluar los resultados y brindar orientación sobre el manejo de la enfermedad de forma remota. Durante los brotes o pandemias, minimizar las interacciones en persona puede ayudar a reducir el riesgo de transmisión de enfermedades. La telemedicina y las pruebas en el hogar permiten a los pacientes recibir la atención y los servicios de diagnóstico necesarios mientras mantienen el distanciamiento físico.

Los datos de las pruebas en el hogar se pueden agregar y anonimizar para contribuir a los esfuerzos de vigilancia de la salud pública. Los patrones y las tendencias en los datos de enfermedades infecciosas pueden ayudar a las autoridades a monitorear los brotes y asignar recursos de manera más eficaz.

Información segmentaria

Información sobre productos y servicios

El segmento de reactivos tiene la mayor participación de mercado en el diagnóstico molecular de enfermedades infecciosas, impulsado por la introducción y comercialización de nuevos reactivos y su alta tasa de adopción en comparación con los instrumentos. La demanda de reactivos de PCR ha llevado a un aumento significativo en los lanzamientos de reactivos novedosos. Por ejemplo, en marzo de 2021, PCR Biosystems lanzó los reactivos de polimerasa IsoFast Bst, lo que permite procedimientos de prueba más rápidos a través de una amplificación sensible, robusta y rápida de ARN y ADN.

Se espera que el segmento de instrumentos experimente un crecimiento lucrativo durante el período de pronóstico. Los principales actores están adoptando la estrategia de adquirir empresas para ampliar su cartera en este segmento. Por ejemplo, en marzo de 2021, Roche anunció la adquisición de GenMark Diagnostics, una empresa de diagnóstico molecular multiplex, por USD 1.800 millones. Esta adquisición se alinea con la estrategia de expansión de la cartera de diagnóstico molecular de enfermedades infecciosas de Roche, lo que garantiza la generación continua de ingresos y una mejor atención al paciente en los próximos años.

Información del usuario final

El segmento de Laboratorios de referencia de diagnóstico surgió como el actor dominante en el mercado de diagnóstico molecular de enfermedades infecciosas, capturando la mayor participación en los ingresos en 2022. Esto se puede atribuir a los altos volúmenes de procedimientos y la amplia penetración de mercado lograda por este segmento. Además, se espera que el mercado de diagnóstico molecular de enfermedades infecciosas sea testigo de un crecimiento significativo debido al creciente número de iniciativas gubernamentales destinadas a proporcionar diversos servicios, incluidos los reembolsos de pruebas de diagnóstico. Se prevé que estas medidas proactivas del gobierno impulsen aún más la demanda de diagnóstico molecular de enfermedades infecciosas, impulsando así el crecimiento general del mercado.

Información regional

Durante el período proyectado, el mercado global de diagnóstico de enfermedades infecciosas estuvo dominado por América del Norte. Esto se puede atribuir a factores como la rápida urbanización, el aumento de las inversiones de los proveedores de atención sanitaria en la mejora de la infraestructura, la necesidad de gestionar la creciente carga de enfermedades infecciosas y las iniciativas gubernamentales para mejorar la accesibilidad de los servicios de diagnóstico. Europa siguió de cerca este proceso. Además, los cambios en los requisitos reglamentarios para las pruebas de enfermedades infecciosas en el público en general contribuyeron a la expansión del mercado. Además, los avances tecnológicos han facilitado la integración de procesos que antes eran manuales, lo que ha dado lugar al establecimiento de sistemas totalmente automatizados. Como resultado, se anticipa que el mercado de diagnóstico de enfermedades infecciosas en esta región será testigo de un crecimiento sustancial.

Desarrollos recientes

• Julio de 2022F. Hoffmann-La Roche Ltd ha presentado una novedosa prueba de diagnóstico dual de antígeno y anticuerpo para la hepatitis C. El innovador Elecsys HCV Duo se encuentra entre las primeras pruebas de inmunoensayo disponibles comercialmente, lo que permite la determinación simultánea e independiente de la cepa del virus de la hepatitis C a partir de una sola muestra de plasma o suero humano.
• Febrero de 2022SEEGENE ha recibido la marca CE-IVD de la autoridad reguladora de la UE para su ensayo MDx rápido Allplex SARS-CoV-2. Este ensayo es adecuado para su implementación en aeropuertos, escuelas y otras instituciones a gran escala, y ofrece resultados en menos de 30 minutos.
• En junio En 2018, Roche Diagnostics y GE Healthcare firmaron un acuerdo estratégico para desarrollar y comercializar conjuntamente soluciones digitales de apoyo a la toma de decisiones clínicas.

Principales actores del mercado

• Biomérieux SA
• Abbott Laboratories Inc.
• Becton, Dickinson and Company
• Bio-Rad Laboratories Inc.
• Danaher Corporation
• F. Hoffmann-La Roche AG
• Siemens Healthineers AG
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Quidel Corporation
• Trinity Biotech PLC