Mercado de producción de células madre pluripotentes inducidas: tamaño de la industria global, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico, 2018-2028 segmentado por proceso (proceso de producción manual de iPSC, proceso de producción automatizado de iPSC), por producto (instrumentos/dispositivos, plataformas automatizadas, consumibles y kits, servicios), por aplicación (desarrollo y desc

Descripción general del mercado

El mercado mundial de producción de células madre pluripotentes inducidas se valoró en USD 1240 millones en 2022 y se prevé que proyecte un crecimiento sólido en el período de pronóstico con una CAGR del 10,14 % hasta 2028. Las células madre pluripotentes inducidas (iPSC) representan un avance revolucionario en la medicina regenerativa. Estas células tienen el potencial de transformar el panorama del tratamiento para una amplia gama de enfermedades y afecciones, desde trastornos neurodegenerativos hasta enfermedades cardiovasculares. A medida que la tecnología de las iPSC continúa evolucionando, también lo hace el mercado para su producción.

El mercado de producción de iPSC ha estado creciendo de manera constante durante la última década, impulsado por el aumento de las actividades de investigación y desarrollo en el campo de la medicina regenerativa y el descubrimiento de fármacos.

Impulsores clave del mercado

Aplicaciones terapéuticas en expansión

El potencial terapéutico de las iPSC continúa ampliándose. Estas células se están explorando como candidatas para el tratamiento de una amplia gama de enfermedades, incluidos los trastornos neurodegenerativos como el Parkinson y el Alzheimer, las enfermedades cardíacas, la diabetes y más. Con cada nueva aplicación terapéutica, el mercado de producción de iPSC se expande. Los pacientes y los proveedores de atención médica están ansiosos por obtener opciones de tratamiento innovadoras, lo que impulsa aún más la demanda de iPSC.

Las crecientes aplicaciones terapéuticas de las iPSC están revolucionando la forma en que abordamos el tratamiento y la prevención de enfermedades. Ofrecen soluciones personalizadas, un mejor modelado de enfermedades y un puente hacia la medicina regenerativa que alguna vez se consideró ciencia ficción. A medida que estas aplicaciones avanzan, impulsan la demanda de producción de iPSC, estimulando la innovación y la inversión en el campo. Además, los posibles ahorros de costos asociados con las terapias basadas en iPSC, como la reducción de la hospitalización, menos complicaciones y mejores resultados, las convierten en una opción atractiva para los proveedores de atención médica y los pagadores. Esto incentiva aún más el crecimiento del mercado de producción de iPSC, ya que las empresas y los investigadores se esfuerzan por satisfacer la creciente demanda de iPSC y sus derivados.

Descubrimiento de fármacos y pruebas de toxicidad

Las iPSC se han convertido en herramientas invaluables en la industria farmacéutica. Se utilizan para modelar enfermedades, evaluar posibles candidatos a fármacos y evaluar la toxicidad de los fármacos. En comparación con los métodos tradicionales, los ensayos basados en iPSC ofrecen mayor precisión y eficiencia, lo que reduce los costos y el tiempo en el proceso de desarrollo de fármacos. A medida que crece la demanda de métodos más eficientes de descubrimiento de fármacos y pruebas de seguridad, también crece la demanda de iPSC en producción.

Este enfoque permite una medicina personalizada al adaptar las estrategias de tratamiento a los pacientes individuales.

Avances tecnológicos

Los avances en las técnicas de producción de iPSC han hecho que el proceso sea más eficiente y rentable. La automatización, las tecnologías de edición del genoma como CRISPR-Cas9 y las condiciones de cultivo optimizadas han contribuido a la agilización de la producción de iPSC. Estas innovaciones tecnológicas no solo hacen que las iPSC sean más accesibles para los investigadores, sino que también permiten su uso en aplicaciones a mayor escala, como las terapias basadas en células.

Los sistemas automatizados equipados con robótica y software avanzado han agilizado la generación, el mantenimiento y la diferenciación de las iPSC, reduciendo significativamente el tiempo y la mano de obra necesarios para estos procesos. Esta mayor eficiencia no solo ha acelerado los esfuerzos de investigación, sino que también ha reducido los costos de producción, haciendo que la tecnología iPSC sea más accesible tanto para los investigadores como para los actores de la industria. Otro avance tecnológico que cambia las reglas del juego es el desarrollo de sistemas de cultivo celular 3D y técnicas de bioimpresión. Los modelos tradicionales de cultivo celular 2D tienen limitaciones cuando se trata de replicar los complejos entornos tridimensionales de los tejidos humanos. Los cultivos celulares 3D, por otro lado, ofrecen una plataforma fisiológicamente más relevante para la diferenciación de iPSC y la ingeniería de tejidos. Las tecnologías avanzadas de bioimpresión permiten la colocación precisa de células y biomateriales derivados de iPSC, lo que permite la creación de estructuras tisulares intrincadas. Esto tiene profundas implicaciones para la detección de fármacos, el modelado de enfermedades y, finalmente, el trasplante de órganos y tejidos cultivados en laboratorio.

Aumento de la conciencia y la aceptación

Desafíos clave del mercado

Costo de producción

Uno de los principales desafíos que enfrenta el mercado de producción de iPSC es el alto costo asociado con la generación y el mantenimiento de iPSC. El proceso complejo y que requiere muchos recursos de reprogramación de células adultas en iPSC requiere equipo especializado, personal capacitado y medios de cultivo costosos. Estos costos son una barrera importante para los investigadores y las empresas que buscan aumentar la producción de iPSC para aplicaciones clínicas. Como resultado, el costo general de las terapias basadas en iPSC sigue siendo prohibitivamente alto, lo que limita su accesibilidad a una población de pacientes más amplia.

Control de calidad y estandarización

Garantizar la calidad y la consistencia de las iPSC es esencial para su uso seguro y eficaz en entornos clínicos. Sin embargo, mantener una calidad constante en todas las líneas de iPSC puede ser un desafío debido a las variaciones en las condiciones de cultivo celular, las técnicas de reprogramación y los antecedentes genéticos de las células donantes. La estandarización de los procesos de producción de iPSC y las rigurosas medidas de control de calidad son necesarias para abordar este desafío. Sin un enfoque estandarizado, resulta difícil comparar los resultados de los estudios y establecer un marco regulatorio sólido, lo que obstaculiza el crecimiento del mercado de producción de iPSC.

Competencia de las terapias alternativas

Las pruebas de disolución farmacéutica generan grandes cantidades de datos, y gestionar y analizar eficazmente estos datos es un desafío importante. Los laboratorios deben invertir en sistemas de gestión de datos sólidos para almacenar, recuperar e interpretar los resultados de las pruebas con precisión. Además, la integridad y la trazabilidad de los datos son cruciales en las pruebas farmacéuticas, ya que cualquier error o inconsistencia puede tener graves consecuencias. Además, la interpretación de los resultados de las pruebas de disolución requiere experiencia y un profundo conocimiento de la ciencia farmacéutica. Los laboratorios deben emplear científicos y analistas capacitados que puedan traducir los datos sin procesar en información significativa para los fabricantes de medicamentos. La escasez de profesionales capacitados en este campo se suma a los desafíos que enfrenta el mercado de producción de células madre pluripotentes inducidas.

Tendencias clave del mercado

Aplicaciones crecientes en el modelado de enfermedades y el desarrollo de fármacos

Uno de los principales impulsores del mercado de producción de iPSC es la creciente gama de aplicaciones en el modelado de enfermedades y el desarrollo de fármacos. Las iPSC pueden derivarse de pacientes con mutaciones genéticas específicas, lo que permite a los investigadores crear líneas celulares específicas de la enfermedad. Esto permite el desarrollo de modelos de enfermedad más precisos y relevantes para estudiar enfermedades como el Parkinson, el Alzheimer y los trastornos genéticos. Las compañías farmacéuticas utilizan cada vez más iPSC para evaluar posibles candidatos a fármacos, lo que reduce el costo y el tiempo asociados con los procesos tradicionales de desarrollo de fármacos. A medida que aumenta la necesidad de medicina personalizada, también lo hace la demanda de iPSC en el modelado de enfermedades y las pruebas de fármacos.

Avances tecnológicos en técnicas de reprogramación

Las técnicas de reprogramación eficientes son vitales para la adopción generalizada de iPSC. A lo largo de los años, se han logrado avances significativos en esta área, lo que hace que sea más fácil y rentable generar iPSC. El desarrollo de métodos de reprogramación no integradores, como el virus Sendai y los enfoques basados en ARNm sintético, ha eliminado las preocupaciones sobre la integración genómica y ha aumentado la seguridad de la generación de iPSC. Además, la optimización de las moléculas pequeñas y los factores de crecimiento utilizados en el proceso de reprogramación ha mejorado la eficiencia y la velocidad de la producción de iPSC, haciéndola más accesible para investigadores y médicos. El cambio del cultivo celular tradicional en 2D al cultivo celular en 3D y las tecnologías de organoides es otra tendencia que está dando forma al mercado de producción de iPSC. Los cultivos en 3D y los organoides imitan mejor la compleja arquitectura tisular y el microambiente que se encuentran en el cuerpo humano, lo que los convierte en herramientas valiosas para el modelado de enfermedades, las pruebas de fármacos y la medicina regenerativa. Las iPSC desempeñan un papel crucial en el desarrollo de estos modelos, ya que pueden diferenciarse en varios tipos de células y organizarse en estructuras 3D que se asemejan mucho a los tejidos y órganos humanos.

Información segmentaria

Información sobre productos

Según los productos, el segmento de consumibles y kits surgió como el actor dominante en el mercado global de producción de células madre pluripotentes inducidas en 2022.

Información sobre aplicaciones

Según la aplicación, el segmento de desarrollo y descubrimiento de fármacos surgió como el actor dominante en el mercado global de producción de células madre pluripotentes inducidas en 2022.

Información regional

América del Norte surgió como el actor dominante en el mercado global de producción de células madre pluripotentes inducidas en 2022, con la mayor participación de mercado. Esto se debe a su infraestructura de atención médica avanzada, fuerte adopción de tecnología y sólidas actividades de investigación y desarrollo. América del Norte, en particular Estados Unidos, alberga instalaciones de investigación y prueba farmacéutica de última generación. La disponibilidad de equipos y tecnología de prueba de disolución avanzados en la región garantiza precisión, exactitud y eficiencia en los servicios de prueba.

Acontecimientos recientes

• En octubre de 2022, las empresas japonesas REPROCELL, Inc. y JTB Corp. establecieron una asociación comercial. Ambas empresas trabajarán juntas para comenzar a vender el servicio "Personal iPS" a clientes en el extranjero y en Japón. En diciembre de 2020, REPROCELL, Inc. presentó este servicio.    
• En julio de 2021, SCM Lifescience Co. Ltd., una empresa de desarrollo de terapias celulares de Corea del Sur, obtuvo la licencia de Allele Biotechnology and Pharmaceuticals, Inc., una empresa estadounidense. El tratamiento para la diabetes es una terapia con células beta pancreáticas elaboradas a partir de iPSC, y el contrato tiene un valor de 0,75 millones de dólares.

Principales actores del mercado

• Lonza Group
• Axol Biosciences Ltd.
• Evotec Se
• Hitachi Ltd.
• Reprocells Inc.
• Fate Therapeutics.
• Thermo Fisher Scientific, Inc.
• Merck Kgaa
• Fábrica de células madre III
• Applied Stemcells Inc.