Mercado de EConsent en el cuidado de la salud, 2028: tamaño de la industria global, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico, 2018-2028 segmentado por plataforma (basada en la nube, basada en la web), por tipo de inscripción (en el sitio, remota), por tipo de formulario (consentimiento general, consentimiento general con denegación(es) específica(s), denegación general con consentimie

Descripción general del mercado

El mercado global de consentimiento electrónico en el sector sanitario se valoró en 301,03 millones de dólares en 2022 y se prevé que proyecte un crecimiento sólido en el período de pronóstico con una CAGR del 11,73 % hasta 2028. En los últimos años, la industria de la salud ha sido testigo de una transformación monumental en la forma en que los pacientes se relacionan con sus proveedores de atención médica. Uno de los avances más importantes es la adopción generalizada del consentimiento informado electrónico (eConsent). Este avance tecnológico no solo ha agilizado los procesos administrativos, sino que también ha permitido a los pacientes participar de forma más activa en sus decisiones de atención médica.

Tradicionalmente, obtener el consentimiento informado de los pacientes para procedimientos médicos o ensayos clínicos implicaba un extenso papeleo y, a veces, una jerga legal confusa. Los pacientes a menudo se sentían abrumados, lo que dificultaba comprender realmente las implicaciones de sus decisiones. Sin embargo, el consentimiento electrónico ha cambiado este panorama al ofrecer un enfoque más centrado en el paciente. El consentimiento electrónico implica el uso de plataformas electrónicas, como tabletas, teléfonos inteligentes o aplicaciones web, para presentar la información de consentimiento a los pacientes de una manera clara e interactiva. Los pacientes pueden revisar los detalles, hacer preguntas y firmar electrónicamente los formularios de consentimiento, todo ello mientras tienen acceso a materiales educativos y recursos multimedia para facilitar su comprensión.

El cambio hacia una atención médica centrada en el paciente es un factor clave. Los pacientes desempeñan cada vez más un papel activo en sus decisiones de atención médica y exigen transparencia y comodidad. Los estrictos requisitos regulatorios en el ámbito de la atención médica, como el RGPD en Europa y la HIPAA en los Estados Unidos, están impulsando a los proveedores de atención médica a adoptar soluciones de consentimiento electrónico seguras y compatibles.

Impulsores clave del mercado

La mayor participación del paciente está impulsando el mercado global del consentimiento electrónico en la atención médica

En los últimos años, la atención médica ha experimentado una notable transformación impulsada por los avances tecnológicos y las cambiantes expectativas de los pacientes. Una de las tendencias más importantes que han surgido es la adopción de soluciones de consentimiento electrónico (eConsent), que revolucionan la forma en que los pacientes interactúan con sus proveedores de atención médica. La mayor participación de los pacientes desempeña un papel fundamental en el impulso del eConsent global en el mercado de la atención médica, redefiniendo el proceso de consentimiento informado y mejorando los resultados de los pacientes. La mayor participación de los pacientes, impulsada por la transformación digital de la atención médica, está cambiando el panorama. Las plataformas de eConsent aprovechan elementos multimedia como videos, animaciones y lenguaje simplificado para presentar información médica a los pacientes. Esto hace que sea más fácil para los pacientes comprender sus opciones de tratamiento, riesgos y beneficios, lo que les permite tomar decisiones informadas. Los pacientes pueden comunicarse con sus proveedores de atención médica a través de plataformas de eConsent, haciendo preguntas y pidiendo aclaraciones cuando les resulte conveniente. Esto fomenta un sentido de participación en su atención, reduciendo la ansiedad y mejorando la confianza. Las soluciones de eConsent a menudo se integran con los registros médicos electrónicos (EHR), lo que permite a los pacientes acceder a su historial médico, resultados de pruebas y planes de tratamiento. Esta transparencia permite a los pacientes participar activamente en las discusiones sobre su atención. Los pacientes pueden dar su consentimiento de forma remota, lo que es especialmente crucial en la era de la telemedicina. Esta flexibilidad garantiza que incluso los pacientes que no pueden visitar físicamente un centro de atención médica puedan participar activamente en las decisiones sobre su atención médica.

El aumento de los flujos de trabajo optimizados está impulsando el mercado mundial de suplementos para la salud masculina

El mercado mundial del consentimiento electrónico está experimentando un rápido crecimiento, impulsado principalmente por la necesidad de flujos de trabajo optimizados en los entornos de atención médica. El consentimiento informado es un aspecto fundamental de la práctica médica, que garantiza que los pacientes comprendan los riesgos y los beneficios de un procedimiento o tratamiento médico antes de dar su aprobación. Tradicionalmente, este proceso implicaba formularios en papel y largas discusiones entre pacientes y proveedores de atención médica. Sin embargo, en los últimos años, la atención médica ha hecho la transición hacia soluciones de consentimiento electrónico, un cambio que ha sido catalizado por varios factores. Los organismos reguladores, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), han reconocido los beneficios del consentimiento electrónico. Han desarrollado pautas y regulaciones que fomentan la adopción de procesos de consentimiento electrónico, enfatizando la importancia de la comprensión y el cumplimiento del paciente. Este impulso regulatorio ha motivado a las organizaciones de atención médica a adoptar soluciones de consentimiento electrónico que cumplan con estos estándares. La atención centrada en el paciente es una fuerza impulsora detrás de las innovaciones en el cuidado de la salud, y el consentimiento electrónico se alinea perfectamente con este principio. Los pacientes aprecian la conveniencia de firmar digitalmente los formularios de consentimiento desde la comodidad de sus propios dispositivos, evitando la molestia de los formularios en papel y reduciendo los tiempos de espera. Esta experiencia mejorada del paciente conduce a una mayor satisfacción y compromiso del paciente.

A medida que la industria global de la salud continúa adoptando la digitalización, el mercado de eConsent está preparado para un crecimiento sustancial. La pandemia de COVID-19 aceleró la adopción de soluciones de atención médica digital, incluido el consentimiento electrónico, y se espera que esta tendencia persista. Además, es probable que los avances tecnológicos en curso, como la inteligencia artificial y la cadena de bloques, mejoren las soluciones de eConsent, haciéndolas aún más eficientes y seguras. La integración con los registros médicos electrónicos (EHR) y la interoperabilidad con otros sistemas de atención médica agilizarán aún más los flujos de trabajo, mejorando la experiencia general del paciente.

Los flujos de trabajo optimizados impulsados por la tecnología eConsent están revolucionando la industria global de la atención médica al simplificar el proceso de consentimiento informado. Estas soluciones promueven la participación de los pacientes, reducen las cargas administrativas y mejoran el cumplimiento, al mismo tiempo que garantizan la seguridad de los datos y la accesibilidad remota. A medida que el sector de la atención médica continúa su viaje de transformación digital, el mercado de eConsent está destinado a crecer, mejorando aún más la calidad de la atención al paciente y la eficiencia de la prestación de servicios de atención médica en todo el mundo. Los proveedores y organizaciones de atención médica que adopten la tecnología de eConsent estarán mejor posicionados para satisfacer las necesidades cambiantes tanto de los pacientes como de la industria.

Desafíos clave del mercado

Desafíos regulatorios

Uno de los principales desafíos en el mercado global de EConsent en el sector de la atención médica es mantener el cumplimiento de los requisitos regulatorios en constante evolución. La atención médica está altamente regulada y las soluciones de EConsent deben cumplir con una multitud de leyes regionales y nacionales que rigen la privacidad del paciente, la seguridad de los datos y la documentación del consentimiento. Garantizar que las plataformas de EConsent cumplan con estos estándares variables en diferentes países y regiones puede ser complejo y costoso. La introducción de nuevas regulaciones, como el Reglamento General de Protección de Datos (RGPD) de la Unión Europea y la Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro Médico (HIPAA) de los Estados Unidos, ha añadido una capa adicional de complejidad. Los proveedores de EConsent deben actualizar continuamente sus sistemas para cumplir con las normas, lo que puede ser un desafío y requerir muchos recursos.

Seguridad y privacidad de los datos

Las plataformas de EConsent manejan información confidencial de los pacientes, lo que hace que la seguridad y la privacidad de los datos sean una preocupación principal. Garantizar que los datos de los pacientes estén protegidos contra infracciones o accesos no autorizados es crucial. A medida que las amenazas cibernéticas continúan evolucionando, los proveedores de EConsent deben invertir mucho en medidas de seguridad sólidas y actualizarlas periódicamente para mitigar los riesgos. Además, el proceso de consentimiento en sí debe estar diseñado para proteger la privacidad del paciente. Los pacientes deben tener la confianza de que su información médica personal no será mal manejada, lo que puede ser una barrera importante para la adopción si no se aborda adecuadamente.

Accesibilidad e inclusión

Si bien EConsent ofrece numerosos beneficios, también plantea inquietudes sobre la accesibilidad y la inclusión. No todos los pacientes tienen el mismo acceso a los dispositivos digitales o a Internet, lo que puede crear disparidades en los procesos de consentimiento de atención médica. Los proveedores deben asegurarse de que las soluciones de EConsent sean accesibles para una amplia gama de pacientes, incluidos aquellos con discapacidades y alfabetización digital limitada. Además, las barreras lingüísticas pueden ser un desafío importante en un contexto global. Las soluciones de EConsent deben encontrarse en varios idiomas para adaptarse a las diversas poblaciones de pacientes.

Integración con sistemas existentes

Los centros de atención médica a menudo dependen de una multitud de sistemas de registros médicos electrónicos (EHR), e integrar las soluciones de EConsent con estos sistemas existentes puede ser una tarea compleja. La integración perfecta es esencial para un intercambio de datos eficiente y para evitar la doble entrada de datos, que puede provocar errores y demoras en la atención al paciente. Los proveedores de EConsent deben invertir en soluciones interoperables y trabajar en estrecha colaboración con las instituciones de atención médica para garantizar que sus plataformas puedan integrarse sin problemas con varios sistemas de EHR.

Educación y adopción del paciente

La adopción de soluciones EConsent requiere que no solo los proveedores de atención médica, sino también los pacientes, se adapten a los nuevos procesos. Muchos pacientes están acostumbrados a firmar formularios de consentimiento en papel y pueden dudar o resistirse a las alternativas digitales. Superar esta resistencia requiere una educación y comunicación efectivas con el paciente.

Los proveedores de atención médica deben invertir en la capacitación de su personal y educar a los pacientes sobre los beneficios de EConsent, asegurándoles que sus datos estarán seguros y que el proceso digital es eficiente y legalmente vinculante.

Tendencias clave del mercado

Avances tecnológicos

La tecnología de firma electrónica ha allanado el camino para los procesos de consentimiento sin papel. Los pacientes ahora pueden firmar formularios de consentimiento de forma segura utilizando firmas digitales, lo que elimina la necesidad de papeleo físico. Esto no solo reduce las cargas administrativas, sino que también garantiza que los documentos de consentimiento se almacenen de forma segura y se puedan recuperar fácilmente. La proliferación de teléfonos inteligentes y aplicaciones móviles ha hecho posible obtener el consentimiento de forma remota. Los pacientes pueden revisar y firmar formularios de consentimiento en sus dispositivos móviles, lo que aumenta la accesibilidad y la comodidad. Las aplicaciones móviles también pueden incluir elementos multimedia, como videos y contenido interactivo, para mejorar la comprensión del paciente. Garantizar la seguridad y la privacidad de los datos del paciente es primordial. La tecnología blockchain ofrece soluciones sólidas de seguridad de datos, lo que dificulta que terceros no autorizados manipulen los documentos de consentimiento. Esto mejora la confianza del paciente y el cumplimiento del proceso de consentimiento.

Los algoritmos de IA y PNL pueden ayudar en la revisión de los formularios de consentimiento. Pueden identificar terminología médica compleja, señalar posibles problemas y ofrecer explicaciones a los pacientes en un lenguaje sencillo. Esta tecnología no solo acelera el proceso de consentimiento, sino que también garantiza que los pacientes comprendan mejor el contenido. La integración perfecta con los registros médicos electrónicos agiliza el proceso de consentimiento al completar automáticamente la información y el historial médico del paciente. Esto reduce los errores y ahorra tiempo a los proveedores de atención médica, lo que les permite centrarse más en la atención al paciente.

La integración de estos avances tecnológicos en los procesos de consentimiento electrónico genera numerosos beneficios tanto para los pacientes como para los proveedores de atención médica. Los elementos multimedia y el lenguaje simplificado ayudan a los pacientes a comprender mejor la información presentada en los formularios de consentimiento, lo que les permite tomar decisiones más informadas. El cifrado avanzado y la tecnología blockchain garantizan la confidencialidad e integridad de los documentos de consentimiento, lo que reduce el riesgo de violaciones de datos. Los procesos electrónicos reducen las tareas administrativas asociadas con el consentimiento, lo que permite a los proveedores de atención médica dedicar más tiempo a la atención del paciente. Los pacientes pueden brindar su consentimiento desde la comodidad de sus hogares, lo que elimina la necesidad de visitas en persona para procedimientos o consultas menores. El almacenamiento y la recuperación electrónicos de los documentos de consentimiento simplifican el mantenimiento de registros y las auditorías, lo que reduce el papeleo y mejora el cumplimiento.

Información segmentaria

Información de la plataforma

Según la categoría de Plataforma, el segmento basado en la nube surgió como el actor dominante en el mercado global de EConsent In Healthcare en 2022. Las plataformas basadas en la nube ofrecen una escalabilidad incomparable, lo que permite a las organizaciones de atención médica expandir fácilmente sus soluciones de eConsent según sea necesario. Esta flexibilidad es crucial en el sector de la atención médica, donde el volumen de datos de los pacientes y la complejidad de los sistemas de atención médica pueden variar ampliamente. Las plataformas basadas en la nube suelen seguir un modelo basado en suscripción, que puede resultar más rentable para los proveedores de atención médica que construir y mantener su propia infraestructura. Esto reduce el gasto de capital inicial y los costos de mantenimiento continuo, lo que hace que las soluciones de consentimiento electrónico sean más accesibles para una gama más amplia de organizaciones de atención médica. Las soluciones basadas en la nube se pueden implementar rápidamente en comparación con las alternativas locales. Esto es crucial en la atención médica, donde a menudo se deben tomar decisiones urgentes. La capacidad de implementar soluciones de consentimiento electrónico rápidamente puede generar mejores experiencias para los pacientes y mejores resultados de atención médica. Las plataformas basadas en la nube permiten a los proveedores de atención médica acceder a los datos de consentimiento electrónico de forma segura desde cualquier lugar con una conexión a Internet. Esta accesibilidad fomenta la colaboración entre los profesionales de la salud y garantiza que la información de consentimiento más actualizada se encuentre fácilmente. Muchos proveedores de servicios en la nube invierten mucho en medidas de seguridad y certificaciones de cumplimiento. Esto puede proporcionar a las organizaciones de atención médica un nivel de seguridad de datos y cumplimiento normativo que puede ser difícil y costoso de lograr con soluciones locales.

Información sobre el tipo de inscripción

Se proyecta que el segmento in situ experimente un rápido crecimiento durante el período de pronóstico. La inscripción en el lugar de trabajo para el consentimiento electrónico suele ajustarse mejor a los requisitos normativos de atención médica. Muchas regiones tienen normativas específicas que rigen los procesos de consentimiento informado, y la inscripción en el lugar de trabajo puede garantizar que se completen todos los pasos y la documentación necesarios de conformidad con estas normativas. Los proveedores de atención médica pueden preferir este enfoque para mitigar los riesgos legales. En la inscripción en el lugar de trabajo, los profesionales de la salud tienen la oportunidad de interactuar directamente con los pacientes, explicarles detalladamente el proceso de consentimiento y responder a cualquier pregunta en tiempo real. Esto puede mejorar la comprensión del paciente sobre el tratamiento o procedimiento y los riesgos asociados, lo que lleva a decisiones de consentimiento más informadas. Los pacientes pueden tener más confianza en el proceso de consentimiento cuando lo realizan en persona profesionales de la salud que conocen y en los que confían. Esto puede ser especialmente importante para procedimientos médicos complejos o de alto riesgo en los que los pacientes pueden tener inquietudes o requerir garantías adicionales. En algunos casos, la inscripción en el sitio puede percibirse como más segura en términos de integridad de los documentos. Los proveedores de atención médica pueden asegurarse de que los documentos de consentimiento se completen con precisión, se obtengan todas las firmas necesarias y haya menos posibilidades de errores u omisiones.

Perspectivas regionales

América del Norte emergió como el actor dominante en el mercado global de EConsent In Healthcare en 2022, con la mayor participación de mercado en términos de valor América del Norte, particularmente Estados Unidos y Canadá, ha sido un líder mundial en avances tecnológicos e innovación. Esto incluye el sector de la salud, donde los registros médicos electrónicos (EHR), la telemedicina y otras soluciones de atención médica digital han sido ampliamente adoptados. Esta infraestructura tecnológica crea un entorno propicio para la implementación de soluciones de eConsent. América del Norte tiene marcos regulatorios bien establecidos, como la Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro Médico (HIPAA) en los Estados Unidos y regulaciones similares en Canadá. Estas regulaciones enfatizan la importancia de la privacidad del paciente y la seguridad de los datos, lo que se alinea con los objetivos de las soluciones de eConsent para garantizar procesos de consentimiento seguros y confidenciales. América del Norte cuenta con algunos de los sistemas de atención médica más grandes y complejos del mundo. Gestionar los formularios de consentimiento y la documentación de millones de pacientes puede ser una tarea abrumadora, y las soluciones de eConsent ofrecen una forma simplificada y eficiente de gestionar este proceso.

Acontecimientos recientes

• En mayo de 2023, Veeva Systems Inc. dio a conocer una alianza estratégica con UCB, con un énfasis principal en aprovechar las soluciones impulsadas por la tecnología para mejorar tanto la experiencia del paciente como la eficiencia de los ensayos clínicos. Según el acuerdo, UCB integrará los resultados informados por pacientes electrónicos (ePRO) de Veeva y el consentimiento electrónico de Veeva en sus operaciones. Se prevé que esta nueva colaboración mejore en gran medida las capacidades de Veeva Vault Clinical Suite dentro de las soluciones Veeva Development Cloud. Cabe destacar que estas soluciones se enmarcan en el sector más amplio de las ciencias biológicas y están preparadas para realizar mejoras notables tanto en las experiencias de los pacientes como en la eficiencia de los ensayos.
• En julio de 2021, CASTOR presentó una plataforma escalable de inscripción de pacientes y consentimiento electrónico destinada a mejorar la accesibilidad de los pacientes y acortar los plazos de reclutamiento.

Actores clave del mercado

• Veeva Systems Inc.
• Wellbeing Software, una empresa de Citadel Grupo Florence Healthcare Inc. Concentric Health Ltd 5thPort, LLC Cloudbyz Inc. Calysta EMR Interlace Health, LLC Thieme Compliance GmbH Plataforma

  Por tipo de inscripción

  Por tipo de formulario

  Por región

  • Basado en la nube
  • Basado en la web
  • En el sitio
  • Remoto
  • Consentimiento general
  • Consentimiento general con denegación(es) específica(s)
  • Denegación general con consentimiento(s) específico(s)
  • Denegación general
  • América del Norte
  • Europa
  • Asia Pacífico
  • Sudamérica
  • Medio Oriente y África