Mercado de pruebas de diagnóstico de hepatitis: tamaño de la industria global, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico, 2018-2028 segmentado por tipo de prueba (análisis de sangre {por análisis de sangre {pruebas de función hepática, inmunoensayos, pruebas de ácido nucleico}, prueba de diagnóstico por imágenes, biopsia de hígado), por región y competencia

Descripción general del mercado

El mercado mundial de pruebas de diagnóstico de hepatitis se valoró en USD 4.21 mil millones en 2022 y se prevé que proyecte un crecimiento sólido en el período de pronóstico con una CAGR del 6,06% hasta 2028. La hepatitis, un grupo de infecciones virales que afectan al hígado, sigue siendo un problema de salud mundial. La prevalencia de las infecciones por hepatitis, en particular las hepatitis B y C, ha provocado la creciente demanda de pruebas de diagnóstico precisas. El mercado de pruebas de diagnóstico de hepatitis ha experimentado un crecimiento significativo en los últimos años debido a una mayor conciencia, la creciente incidencia de la hepatitis y los avances en las tecnologías de diagnóstico. El mercado de pruebas de diagnóstico de hepatitis ha experimentado un crecimiento constante, impulsado por la creciente carga mundial de hepatitis. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), aproximadamente 325 millones de personas en todo el mundo vivían con infecciones de hepatitis crónica en 2021. Esta alarmante estadística subraya la importancia del diagnóstico temprano, lo que convierte al mercado de pruebas diagnósticas en un componente crítico en la lucha contra la hepatitis.

Los avances en las tecnologías de diagnóstico han revolucionado las pruebas de hepatitis. Las pruebas más nuevas ofrecen resultados rápidos, mayor precisión y la capacidad de detectar infecciones en una etapa temprana cuando el tratamiento es más efectivo. Los dispositivos de prueba en el punto de atención (POCT) se han vuelto particularmente valiosos, lo que permite un diagnóstico rápido y conveniente incluso en áreas remotas.

Impulsores clave del mercado

Aumento de la carga mundial de hepatitis

Uno de los principales impulsores del mercado de pruebas de diagnóstico de hepatitis es la creciente prevalencia de infecciones de hepatitis en todo el mundo. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), en la región del Sudeste Asiático, aproximadamente 60 millones de personas vivían con infecciones crónicas de hepatitis B y alrededor de 10,5 millones vivían con el virus de la hepatitis B crónica en 2023. El creciente número de casos de hepatitis subraya la importancia fundamental de las pruebas de diagnóstico para identificar y tratar estas infecciones rápidamente. La prevalencia mundial de las infecciones por hepatitis ha aumentado en los últimos años, impulsada por una compleja interacción de factores. Factores como las prácticas de inyección inseguras, las transfusiones de sangre contaminada, la esterilización inadecuada del equipo médico y la falta de acceso a agua potable y saneamiento han contribuido a la proliferación de los virus de la hepatitis. Además, la progresión silenciosa de las infecciones por hepatitis a menudo conduce a enfermedades hepáticas en etapa avanzada, como la cirrosis y el carcinoma hepatocelular, lo que hace que la detección temprana sea un componente esencial para prevenir estos resultados nefastos. En respuesta a esta creciente crisis, los sistemas de atención de la salud y los gobiernos de todo el mundo han intensificado sus esfuerzos para combatir la hepatitis. Uno de estos esfuerzos clave es la promoción de las pruebas y el diagnóstico de la hepatitis. Las personas con mayor riesgo de exposición a la hepatitis, como los trabajadores de la salud, las personas que viven con el VIH y los usuarios de drogas intravenosas, ahora se les anima a someterse a pruebas periódicas. Además, muchos países han implementado programas nacionales de detección que se dirigen a poblaciones específicas, lo que garantiza un alcance más amplio de las pruebas de diagnóstico.

Las regiones de alta prevalencia, en particular partes de Asia, África y Europa del Este, han sido testigos de una expansión significativa en el mercado de pruebas de diagnóstico de hepatitis. Estas áreas informan una mayor incidencia de casos de hepatitis, lo que ha creado una demanda sustancial de pruebas de diagnóstico. A medida que la infraestructura de atención médica continúa mejorando en estas regiones, más personas obtienen acceso a pruebas y tratamiento, lo que contribuye aún más al crecimiento del mercado.

Avances en tecnologías de diagnóstico

Los avances en tecnologías de diagnóstico han marcado el comienzo de una nueva era en la atención médica, revolucionando la forma en que diagnosticamos y manejamos las enfermedades. Dentro de este panorama de innovación médica, el mercado de pruebas de diagnóstico de hepatitis ha experimentado un crecimiento notable, con tecnologías de vanguardia que desempeñan un papel fundamental en la detección temprana y el manejo de las infecciones por hepatitis. Las pruebas de diagnóstico modernas para la hepatitis, ya sea hepatitis B, hepatitis C u otras cepas, se han beneficiado de mejoras sustanciales en sensibilidad, especificidad y eficiencia. Estos avances han mejorado significativamente la precisión y la velocidad del diagnóstico de la hepatitis, lo que es crucial para prevenir la progresión de estas infecciones virales a enfermedades hepáticas graves. Las pruebas serológicas, que detectan anticuerpos y antígenos específicos en la sangre, son una piedra angular del diagnóstico de la hepatitis. Los avances tecnológicos recientes en esta área han dado lugar a pruebas con mayor sensibilidad, capaces de detectar incluso trazas de marcadores virales. Esta mayor precisión garantiza que las infecciones se identifiquen antes, lo que permite a los proveedores de atención médica iniciar un tratamiento oportuno y reducir el riesgo de complicaciones. Sin embargo, el verdadero cambio de juego en el diagnóstico de la hepatitis ha sido el desarrollo de pruebas moleculares, en particular los ensayos de reacción en cadena de la polimerasa (PCR). Las pruebas basadas en PCR han revolucionado el campo al permitir la detección directa de material genético viral. Este enfoque proporciona un nivel incomparable de precisión y confiabilidad, lo que hace posible diagnosticar infecciones de hepatitis con confianza, incluso durante las primeras etapas cuando las cargas virales son bajas. Otro avance notable es la aparición de ensayos de PCR multiplex, que pueden detectar simultáneamente múltiples cepas de hepatitis y otros patógenos en una sola prueba. Esto no solo agiliza el proceso de diagnóstico, sino que también permite a los proveedores de atención médica identificar coinfecciones y adaptar los regímenes de tratamiento en consecuencia.

Mayor concienciación y programas de detección

La hepatitis, en particular la hepatitis B y C, presenta un importante desafío para la salud pública. Estas infecciones virales pueden provocar daño hepático grave, cirrosis e incluso carcinoma hepatocelular si no se diagnostican ni se tratan. Por lo tanto, el primer paso y el más crucial para frenar la epidemia de hepatitis es la detección temprana. Aquí es donde las campañas de concienciación desempeñan un papel fundamental. A lo largo de los años, las organizaciones sanitarias mundiales y regionales, las organizaciones no gubernamentales (ONG) y los gobiernos han unido sus fuerzas para educar al público sobre los riesgos asociados a las infecciones por hepatitis. Estas campañas se centran en disipar mitos y conceptos erróneos, reducir el estigma y destacar la importancia de las pruebas y la intervención temprana. Las campañas de concienciación pública utilizan diversos medios, como la televisión, la radio, la prensa escrita, Internet y las plataformas de redes sociales, para difundir información sobre la hepatitis. Se dirigen a diversos públicos, desde profesionales de la salud hasta grupos de alto riesgo y el público en general. Los mensajes están elaborados para alentar a las personas a hacerse la prueba, especialmente si pertenecen a categorías de alto riesgo, como los trabajadores de la salud, las personas que viven con el VIH o las personas con antecedentes de consumo de drogas intravenosas.

Iniciativas y financiación gubernamentales

Una de las piedras angulares de las iniciativas dirigidas por el gobierno es el establecimiento de programas de detección y vacunación. Estos programas se dirigen a poblaciones específicas, en particular las que tienen un mayor riesgo de exposición a la hepatitis, como los trabajadores de la salud, las personas que viven con el VIH y las personas con antecedentes de consumo de drogas intravenosas. Al ofrecer pruebas diagnósticas y vacunas gratuitas o subvencionadas, los gobiernos garantizan que las personas más susceptibles a la infección tengan los medios para protegerse a sí mismas y a los demás. Además, los gobiernos han desempeñado un papel importante en la integración de las pruebas de detección de la hepatitis en los servicios de atención sanitaria rutinarios. Muchos proveedores de atención sanitaria incorporan ahora las pruebas de detección de la hepatitis como parte de los controles regulares y la atención preventiva. Este enfoque proactivo garantiza que se realicen pruebas de detección de la hepatitis a las personas, incluso si son asintomáticas, lo que permite una detección temprana y una intervención oportuna.

El compromiso de eliminar la hepatitis como amenaza para la salud pública también ha impulsado a los gobiernos a asignar fondos sustanciales para apoyar las iniciativas de pruebas diagnósticas. Estas inversiones se dirigen a la investigación, el desarrollo y la implementación de métodos y tecnologías de prueba innovadores. Este respaldo financiero ha llevado a avances significativos en el diagnóstico de la hepatitis, incluidas pruebas con mayor sensibilidad, resultados rápidos y mayor precisión. Los organismos reguladores, trabajando en conjunto con los gobiernos, han implementado pautas y estándares estrictos para garantizar la calidad y la seguridad de las pruebas diagnósticas utilizadas en los entornos de atención sanitaria. Estos marcos regulatorios proporcionan una base sólida para las pruebas diagnósticas e infunden confianza tanto en los proveedores de atención médica como en los pacientes, fomentando la confianza en el proceso de diagnóstico.

Principales desafíos del mercado

Altos costos de diagnóstico

Las pruebas de diagnóstico para la hepatitis, especialmente las pruebas moleculares más avanzadas, pueden ser costosas. El alto costo de las pruebas puede disuadir a las personas, particularmente a aquellas sin seguro médico o en entornos con recursos limitados, de someterse a las pruebas. Reducir el costo de estas pruebas manteniendo la calidad sigue siendo un desafío importante.

Las pruebas de diagnóstico para la hepatitis pueden no ser un gasto único. Los pacientes pueden requerir pruebas de seguimiento para monitorear su condición o determinar la efectividad del tratamiento. Estos costos adicionales pueden acumularse con el tiempo.

Complejidad de las pruebas diagnósticas

Si bien las pruebas diagnósticas avanzadas ofrecen una mayor precisión, pueden ser complejas y requerir equipo especializado y personal capacitado. Esta complejidad puede limitar su disponibilidad, en particular en áreas remotas o regiones con infraestructura de atención médica limitada. Simplificar y descentralizar los métodos de prueba es un desafío que debe abordarse. Muchas pruebas diagnósticas avanzadas para la hepatitis requieren equipo de laboratorio especializado, que puede no encontrarse fácilmente en todos los entornos de atención médica. Esta dependencia de maquinaria específica puede limitar el acceso a las pruebas, en particular en áreas con recursos limitados. La realización de pruebas diagnósticas complejas requiere un alto nivel de experiencia técnica. Los técnicos de laboratorio capacitados son esenciales para operar el equipo, interpretar los resultados y garantizar la precisión de las pruebas. La falta de personal capacitado puede dificultar la implementación de estas pruebas.

El manejo y procesamiento adecuados de las muestras de pacientes, como sangre o suero, son fundamentales para obtener resultados precisos. La complejidad de la preparación de las muestras y los requisitos de almacenamiento pueden aumentar el riesgo de errores y afectar la confiabilidad de las pruebas. Mantener una calidad constante en las pruebas de diagnóstico es un desafío. Los fabricantes deben cumplir con rigurosas medidas de control de calidad para garantizar la precisión y confiabilidad de sus productos. La variabilidad en la calidad de las pruebas puede generar inconsistencias en los resultados.

Falta de concienciación y estigma

A pesar de los esfuerzos por generar conciencia sobre la hepatitis, persisten importantes brechas en el conocimiento y la comprensión entre la población general y los proveedores de atención médica. El estigma asociado con las infecciones de hepatitis a menudo lleva a las personas a evitar las pruebas, lo que dificulta llegar a las personas en riesgo. Superar esta falta de concienciación y reducir el estigma sigue siendo un desafío formidable.

Los propios proveedores de atención médica pueden carecer de concienciación sobre la hepatitis, lo que lleva a perder oportunidades de realizar pruebas y diagnóstico. Si los profesionales de la salud no están bien informados sobre la enfermedad, es posible que no recomienden la realización de pruebas, especialmente en personas asintomáticas.

Tendencias clave del mercado

Pruebas en el punto de atención (POCT)

Las pruebas en el punto de atención han ganado impulso en el panorama del diagnóstico de la hepatitis. Los dispositivos POCT permiten realizar pruebas rápidas en el lugar sin la necesidad de equipos de laboratorio complejos o personal especializado. Esta tendencia ha aumentado la accesibilidad de las pruebas en entornos remotos o con recursos limitados, lo que garantiza diagnósticos oportunos.

El rápido tiempo de respuesta de las POCT permite a los proveedores de atención médica diagnosticar infecciones de hepatitis con prontitud. Esta puntualidad es fundamental para iniciar intervenciones y tratamientos tempranos, reducir el riesgo de progresión de la enfermedad y frenar las tasas de transmisión dentro de las comunidades.

Pruebas multiplex

Las pruebas de diagnóstico multiplex, que pueden detectar múltiples cepas de hepatitis u otras enfermedades infecciosas simultáneamente, se han vuelto cada vez más populares. Estas pruebas agilizan el proceso de diagnóstico, reducen los costos y permiten una evaluación más integral del estado de hepatitis de los pacientes. Las pruebas multiplex son una técnica de diagnóstico que permite la detección simultánea de múltiples patógenos o analitos en una sola prueba, a menudo a partir de una sola muestra de paciente. En el contexto de la hepatitis, las pruebas multiplex pueden identificar varias cepas de virus de la hepatitis, evaluar la carga viral e incluso evaluar la presencia de otras coinfecciones o comorbilidades, todo en un solo ensayo. Esta innovación agiliza el proceso de diagnóstico, mejora la precisión y proporciona a los proveedores de atención médica una visión más completa del estado de hepatitis de un paciente.

Las pruebas multiplex ofrecen resultados rápidos y eficientes, lo que permite a los proveedores de atención médica diagnosticar infecciones de hepatitis rápidamente. La capacidad de evaluar múltiples parámetros en una sola prueba reduce la necesidad de múltiples ensayos de diagnóstico, lo que ahorra tiempo y recursos.

Mayor enfoque en la detección temprana

La detección temprana de infecciones de hepatitis es fundamental para reducir la progresión y transmisión de la enfermedad. Los sistemas y organizaciones de atención médica están haciendo hincapié en la detección y las pruebas de rutina, especialmente para las poblaciones de alto riesgo. Esta tendencia promueve la intervención y el tratamiento oportunos. Una de las principales ventajas de la detección temprana es la capacidad de prevenir la progresión de la enfermedad. Las infecciones de hepatitis pueden provocar daños graves en el hígado, cirrosis e incluso cáncer de hígado si no se tratan. El diagnóstico temprano permite una intervención y un tratamiento oportunos, lo que reduce el riesgo de estas complicaciones. Las personas con infecciones de hepatitis no diagnosticadas pueden transmitir el virus a otras personas sin saberlo a través de diversas vías, como las relaciones sexuales sin protección o el uso compartido de agujas. La detección temprana rompe la cadena de transmisión al identificar los casos con prontitud e implementar medidas de reducción de riesgos. El diagnóstico oportuno permite a los proveedores de atención médica iniciar el tratamiento en las primeras etapas de la enfermedad. Las terapias antivirales y otras intervenciones son más efectivas cuando se inician en una etapa temprana, lo que conduce a mejores resultados del tratamiento y calidad de vida para los pacientes.

Información segmentaria

Información sobre el tipo de prueba

Según el tipo de prueba, el segmento de inmunoensayos surgió como el actor dominante en el mercado global de pruebas de diagnóstico de hepatitis en 2022.

Los inmunoensayos son conocidos por su alta sensibilidad y especificidad en la detección de anticuerpos o antígenos relacionados con los virus de la hepatitis. Esta precisión garantiza resultados confiables, reduciendo la probabilidad de falsos positivos o falsos negativos. Además, los inmunoensayos tienen un historial bien establecido en el diagnóstico de la hepatitis. Se han utilizado ampliamente durante décadas y han experimentado mejoras continuas, lo que los convierte en una opción confiable entre los proveedores de atención médica y los laboratorios.

Información regional

América del Norte surgió como el actor dominante en el mercado global de pruebas de diagnóstico de hepatitis en 2022, con la mayor participación de mercado. Esto se debe a su infraestructura de atención médica avanzada, sólidos programas de detección y diagnóstico y una alta prevalencia de infecciones por hepatitis en algunas regiones. América del Norte cuenta con una infraestructura de atención médica bien desarrollada con acceso a instalaciones y equipos de diagnóstico de última generación. Esta infraestructura permite la adopción generalizada de pruebas de diagnóstico de hepatitis y garantiza el acceso oportuno a los servicios de prueba. Además, ciertas regiones de América del Norte, particularmente en los Estados Unidos, han experimentado una prevalencia notable de infecciones por hepatitis, incluida la hepatitis C. Esta alta carga de enfermedad ha requerido amplios esfuerzos de detección y diagnóstico. Los gobiernos de América del Norte han lanzado programas integrales de control y eliminación de la hepatitis. Estas iniciativas incluyen campañas específicas de detección, educación y vacunación para reducir la incidencia de infecciones por hepatitis.

Avances recientes

• En mayo de 2022, Abbott presentó la solución cualitativa HBsAgnext como un intento de mejorar la detección del virus de la hepatitis B (VHB). En muestras de suero y plasma humanos y en la detección de poblaciones, este inmunoensayo de micropartículas quimioluminiscentes (CMIA) increíblemente sensible ayuda a la identificación temprana y mejorada del VHB.
• En 2021, F Hoffman -La Roche Ltd. marcó la adquisición de GenMark Diagnostics principalmente con el objetivo de agregar más productos a la cartera de la empresa de los segmentos de diagnóstico molecular de Roche  junto con la distribución global de los productos ofrecidos por GenMark Diagnostics.

Actores clave del mercado

• Abbott Laboratories
• Bio-Rad Laboratories Inc
• F. Hoffmann-La Roche AG
• BioMerieux SA
• Siemens Healthineers
• Qiagen
• Grifols SA
• .Fujirebio Inc.
• Molbio diagnostics Pvt. Ltd. Ltd
• Meril LifeSciences Pvt.Ltd