Mercado de dispositivos de cierre cardíaco: tamaño de la industria, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico, 2018-2028 segmentado por tipo de cierre (cierre de defecto cardíaco congénito {por técnica (CIA, PDA, VSD)}, cierre de PFO, cierre de LAA) por región y competencia

Descripción general del mercado

El mercado mundial de dispositivos de cierre cardíaco se valoró en 2540 millones de dólares en 2022 y se prevé que proyecte un crecimiento sólido en el período de pronóstico con una CAGR del 10,40 % hasta 2028. El mercado mundial de dispositivos de cierre cardíaco abarcó una variedad de dispositivos médicos utilizados para cerrar defectos estructurales en el corazón. Estos defectos pueden incluir defectos del tabique auricular (CIA), foramen oval permeable (FOP) y defectos del tabique ventricular (VSD), entre otros. Los dispositivos de cierre cardíaco están diseñados para proporcionar una alternativa mínimamente invasiva a la cirugía a corazón abierto para el tratamiento de estas afecciones. El mercado mundial de dispositivos de cierre cardíaco ha sido testigo de un crecimiento y una transformación notables en los últimos años, impulsados por una combinación de factores como el aumento de las enfermedades cardiovasculares, los avances en la tecnología médica y el creciente envejecimiento de la población. Estos dispositivos están diseñados para abordar una amplia gama de afecciones cardíacas, ofreciendo soluciones mínimamente invasivas para cerrar defectos estructurales en el corazón, incluidos los defectos del tabique auricular (CIA) y el foramen oval permeable (FOP). Uno de los impulsores clave de este mercado es la creciente incidencia de enfermedades cardiovasculares, que siguen siendo una de las principales causas de mortalidad en todo el mundo. Los dispositivos de cierre cardíaco ofrecen una alternativa atractiva a las cirugías tradicionales a corazón abierto, reduciendo el tiempo de recuperación, las estancias hospitalarias y los costes generales de atención sanitaria. Como resultado, los pacientes buscan cada vez más estos procedimientos menos invasivos, lo que estimula la demanda de estos dispositivos. Los avances tecnológicos también han desempeñado un papel fundamental en la configuración del mercado de dispositivos de cierre cardíaco. Las innovaciones en materiales, diseño y sistemas de colocación han llevado al desarrollo de dispositivos más eficientes y seguros. La aparición de dispositivos transcatéter, que pueden implementarse a través de un catéter, ha revolucionado el campo, haciendo que los procedimientos sean aún menos invasivos y reduciendo el riesgo de complicaciones. Además, el envejecimiento de la población mundial contribuye al crecimiento de este mercado. A medida que las personas envejecen, aumenta el riesgo de desarrollar defectos cardíacos estructurales, lo que requiere intervenciones como dispositivos de cierre. Por lo tanto, la demografía geriátrica es un mercado objetivo importante para estos dispositivos.

Impulsores clave del mercado

Avances tecnológicos

Los avances tecnológicos han desempeñado un papel crucial en el impulso del mercado global de dispositivos de cierre cardíaco. Los dispositivos de cierre cardíaco se utilizan en varios procedimientos cardíacos, como el cierre del defecto del tabique auricular (CIA) y el cierre del foramen oval permeable (FOP). Estos dispositivos están diseñados para tratar defectos cardíacos estructurales y reducir el riesgo de accidente cerebrovascular y otras complicaciones. A continuación, se muestra cómo los avances tecnológicos han contribuido al crecimiento de este mercado. Los avances en materiales e ingeniería han llevado al desarrollo de dispositivos de cierre cardíaco más sofisticados y efectivos. Los dispositivos modernos suelen ser más pequeños, más flexibles y más fáciles de implantar, lo que reduce la invasividad de los procedimientos y mejora los resultados del paciente. Las innovaciones tecnológicas han permitido la adopción de técnicas mínimamente invasivas para los procedimientos de cierre cardíaco. Esto incluye el uso de abordajes basados en catéteres, que son menos traumáticos para los pacientes y dan como resultado tiempos de recuperación más cortos. La integración de tecnologías de imágenes avanzadas, como la ecocardiografía intracardíaca (ICE) y las imágenes 3D, permite a los médicos visualizar las estructuras del corazón con mayor precisión durante los procedimientos de cierre. Esto mejora la precisión de la colocación del dispositivo y reduce el riesgo de complicaciones. El desarrollo de materiales biocompatibles ha hecho posible crear dispositivos de cierre cardíaco que pueden permanecer en el cuerpo sin causar reacciones adversas. Estos materiales mejoran la durabilidad y la seguridad de los dispositivos. Algunos dispositivos de cierre cardíaco modernos están equipados con capacidades de monitoreo inalámbrico. Esto permite a los proveedores de atención médica rastrear de forma remota la condición de un paciente y el rendimiento del dispositivo, lo que conduce a una mejor atención posterior al procedimiento. Los avances tecnológicos también han permitido la personalización de los dispositivos de cierre cardíaco para adaptarse a las necesidades individuales del paciente. Esta personalización mejora los resultados del tratamiento y reduce el riesgo de complicaciones relacionadas con el dispositivo. La integración de análisis de datos e inteligencia artificial (IA) en la atención médica ha mejorado la selección de pacientes y los resultados para los procedimientos de cierre cardíaco. Los algoritmos de IA pueden analizar los datos de los pacientes y predecir el éxito de la colocación del dispositivo de cierre

Crecimiento de la población que envejece

El mercado mundial de dispositivos de cierre cardíaco ha experimentado un importante impulso en los últimos años, en gran parte gracias al creciente envejecimiento de la población en todo el mundo. Este cambio demográfico ha provocado una mayor prevalencia de enfermedades relacionadas con el corazón, como los defectos del tabique auricular (CIA) y los foramen ovales permeables (FOP), que a menudo requieren el uso de dispositivos de cierre cardíaco para su tratamiento y gestión. Uno de los principales factores que contribuyen al aumento de la demanda de dispositivos de cierre cardíaco es el envejecimiento de la población. A medida que las personas envejecen, se vuelven más susceptibles a una variedad de problemas cardiovasculares, incluidos los defectos cardíacos estructurales. Estos defectos, que pueden haber estado presentes desde el nacimiento o haberse desarrollado con el tiempo, pueden provocar complicaciones de salud graves, como accidentes cerebrovasculares e insuficiencia cardíaca. Por lo tanto, el envejecimiento de la población se ha convertido en un factor clave en la creciente necesidad de procedimientos de cierre cardíaco, creando un mercado sustancial para estos dispositivos médicos. Los ancianos son particularmente propensos a afecciones como CIA y FOP, que requieren intervención a través de dispositivos de cierre cardíaco. Estas anomalías estructurales pueden provocar la mezcla de sangre oxigenada y desoxigenada en el corazón, lo que provoca diversos problemas de salud. A medida que las personas envejecen, estos defectos pueden volverse más pronunciados y requerir atención médica. En consecuencia, la población que envejece representa una base sustancial de pacientes para los procedimientos de cierre cardíaco, lo que estimula la demanda de dispositivos de cierre avanzados. Además, las personas mayores a menudo enfrentan problemas de salud adicionales que pueden requerir procedimientos de cierre cardíaco. Los factores relacionados con la edad, como el debilitamiento de los músculos cardíacos, el mayor riesgo de coágulos sanguíneos y las arritmias relacionadas con la edad, pueden exacerbar la necesidad de dispositivos de cierre. Además, los pacientes mayores pueden tener un mayor riesgo de complicaciones durante los procedimientos quirúrgicos invasivos, lo que hace que las técnicas mínimamente invasivas que utilizan dispositivos de cierre cardíaco sean una opción más atractiva y segura. Los avances en la tecnología médica y el desarrollo de dispositivos innovadores de cierre cardíaco se han alineado perfectamente con las necesidades de la población que envejece. Estos dispositivos han evolucionado para volverse más pequeños, más precisos y más fáciles de implantar, lo que reduce la invasividad de los procedimientos y mejora los resultados para los pacientes mayores. La integración de tecnologías de imagen de vanguardia, como la ecocardiografía intracardíaca (ICE) y las imágenes 3D, ha mejorado la precisión de la colocación del dispositivo, lo cual es crucial en el tratamiento de pacientes de edad avanzada con afecciones cardíacas complejas

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Preferencia por procedimientos mínimamente invasivos

El mercado mundial de dispositivos de cierre cardíaco ha experimentado un crecimiento significativo debido a varios factores, y la preferencia por los procedimientos mínimamente invasivos es un impulsor clave de esta tendencia. Las cirugías cardíacas tradicionales a menudo requieren incisiones grandes y una amplia alteración del tejido, lo que genera tiempos de recuperación más prolongados y mayores riesgos de complicaciones. Los procedimientos mínimamente invasivos que utilizan dispositivos de cierre implican incisiones más pequeñas o incluso abordajes basados en catéteres, lo que resulta en un menor trauma para el cuerpo del paciente. Esta invasividad reducida atrae tanto a los pacientes como a los proveedores de atención médica. Los procedimientos mínimamente invasivos generalmente conducen a tiempos de recuperación más rápidos en comparación con las cirugías a corazón abierto. Los pacientes pueden regresar a sus actividades normales antes, lo que es especialmente atractivo para las personas con estilos de vida ocupados y sistemas de atención médica que apuntan a reducir las estadías hospitalarias. Con los avances en los dispositivos de cierre cardíaco, los riesgos de complicaciones como infecciones, hemorragias y cicatrices han disminuido significativamente. Este perfil de seguridad mejorado es un factor importante en la creciente preferencia por los enfoques mínimamente invasivos. Los pacientes a menudo prefieren procedimientos que sean menos invasivos y produzcan cicatrices mínimas. Los dispositivos de cierre cardíaco mínimamente invasivos brindan un resultado más agradable estéticamente, lo que puede afectar positivamente la satisfacción del paciente y la experiencia general. Los avances en el diseño de dispositivos, materiales y técnicas de implementación han hecho que los dispositivos de cierre cardíaco mínimamente invasivos sean más efectivos y fáciles de usar. Estas innovaciones han mejorado su rendimiento y confiabilidad. Los procedimientos mínimamente invasivos generalmente requieren estadías hospitalarias más cortas, lo que reduce la carga en los centros de atención médica y les permite atender a más pacientes de manera eficiente. Esto es particularmente importante en los sistemas de atención médica que enfrentan limitaciones de capacidad. Aunque los costos iniciales de los dispositivos mínimamente invasivos pueden ser más altos, el costo general de la atención puede ser menor debido a la reducción de los gastos de hospitalización y atención posoperatoria. Esta relación coste-eficacia es un factor importante tanto para los pacientes como para los proveedores de atención médica.

Aprobación regulatoria y ensayos clínicos

La aprobación regulatoria y los ensayos clínicos son componentes fundamentales del mercado global de dispositivos de cierre cardíaco. Estos procesos son fundamentales para garantizar la seguridad, la eficacia y la viabilidad comercial de estos dispositivos médicos. La aprobación regulatoria y los ensayos clínicos son esenciales para demostrar la seguridad y la eficacia de los dispositivos de cierre cardíaco. Estos ensayos proporcionan datos valiosos sobre el rendimiento del dispositivo, los riesgos potenciales y los beneficios, lo que ayuda a las autoridades regulatorias a tomar decisiones informadas. La aprobación regulatoria suele ser un paso obligatorio para que los fabricantes de dispositivos de cierre cardíaco lleven sus productos al mercado. Este requisito actúa como una barrera de entrada, asegurando que solo los dispositivos que cumplen con los estándares rigurosos de seguridad y eficacia se encuentren disponibles para los proveedores de atención médica y los pacientes. Las empresas que superan con éxito el proceso de aprobación regulatoria y realizan ensayos clínicos pueden establecer una ventaja competitiva. Los dispositivos con perfiles de seguridad y eficacia documentados tienen más probabilidades de obtener la aceptación del mercado, la confianza de los profesionales de la salud y una ventaja competitiva sobre productos menos establecidos. Los estrictos requisitos establecidos por los organismos reguladores estimulan la innovación en la tecnología de dispositivos de cierre cardíaco. Los fabricantes invierten en investigación y desarrollo para crear dispositivos más seguros, más eficaces y mínimamente invasivos que puedan cumplir con los exigentes criterios de los ensayos clínicos y las autoridades regulatorias. La aprobación regulatoria a menudo abre las puertas a los mercados globales. Una vez que un dispositivo ha recibido la aprobación de una autoridad regulatoria, puede resultar más fácil buscar la aprobación en otras regiones, lo que podría ampliar el alcance del mercado del dispositivo. Los resultados de los ensayos clínicos pueden afectar significativamente la dinámica del mercado. Los resultados positivos de los ensayos pueden conducir a una mayor adopción y crecimiento del mercado, mientras que los resultados negativos pueden dar lugar a retiradas de dispositivos o limitaciones en el uso. La aprobación regulatoria y los ensayos clínicos exitosos infunden confianza tanto en los pacientes como en los proveedores de atención médica. Esta confianza puede impulsar tasas de adopción más altas, ya que es más probable que los pacientes opten por dispositivos con un historial comprobado de seguridad y eficacia. Los procesos de aprobación regulatoria también garantizan que los fabricantes de dispositivos de cierre cardíaco se adhieran a los estándares éticos y de calidad. Esto ayuda a mantener la integridad del mercado y salvaguarda los intereses de los pacientes. Las autoridades regulatorias a menudo requieren una vigilancia posterior a la comercialización para monitorear la seguridad y el rendimiento continuos de los dispositivos aprobados. Esto garantiza que cualquier problema potencial se identifique y se aborde rápidamente.

Principales desafíos del mercado

Problemas de reembolso

Las políticas de reembolso para los procedimientos de cierre cardíaco varían según la región y el país. Las tasas de reembolso y las políticas de cobertura inconsistentes pueden afectar la adopción de estos dispositivos. Los fabricantes pueden enfrentar desafíos para convencer a los sistemas de atención médica de que brinden un reembolso adecuado para sus productos, lo que puede afectar el crecimiento del mercado.

Altos costos de desarrollo

El desarrollo y la prueba de dispositivos de cierre cardíaco, en particular los nuevos e innovadores, puede ser costoso y requerir mucho tiempo. Las empresas necesitan invertir en investigación y desarrollo, ensayos clínicos y cumplimiento normativo, lo que puede agotar los recursos financieros.

Eventos adversos y problemas de seguridad

Al igual que con cualquier dispositivo médico, la aparición de eventos adversos o problemas de seguridad puede tener un impacto significativo en el mercado. Los problemas de seguridad de alto perfil pueden conducir al escrutinio regulatorio, retiradas de productos y una menor confianza en la tecnología.

Tendencias clave del mercado

Dispositivos de cierre transcatéter

Los dispositivos transcatéter han revolucionado el campo del cierre cardíaco. Estos dispositivos se pueden implementar a través de un catéter, lo que hace que los procedimientos sean aún menos invasivos y reduce el riesgo de complicaciones. Ofrecen un enfoque más preciso y específico, que es particularmente beneficioso para cerrar defectos complejos. A medida que la tecnología transcatéter continúa avanzando, se espera que se convierta en el estándar de atención para muchos pacientes, lo que impulsará aún más el crecimiento del mercado.

Procedimientos mínimamente invasivos

Una de las tendencias más significativas que impulsa el mercado de dispositivos de cierre cardíaco es el cambio hacia procedimientos mínimamente invasivos. Los pacientes y los proveedores de atención médica prefieren cada vez más opciones menos invasivas a las cirugías tradicionales a corazón abierto. Los dispositivos de cierre cardíaco, como los dispositivos de cierre de la comunicación interauricular (CIA) y del foramen oval permeable (FOP), permiten intervenciones basadas en catéteres que evitan grandes incisiones quirúrgicas. Se espera que esta tendencia continúe a medida que los pacientes busquen estadías hospitalarias más cortas, tiempos de recuperación más rápidos y menos cicatrices. Hoy en día, los pacientes prefieren cada vez más los procedimientos mínimamente invasivos a las cirugías tradicionales a corazón abierto. Estos procedimientos suelen implicar incisiones más pequeñas o abordajes con catéteres, lo que da como resultado menos dolor, estadías hospitalarias más cortas, tiempos de recuperación más rápidos y menos cicatrices. Esta preferencia de los pacientes es un factor importante en el mercado de dispositivos de cierre cardíaco. La evolución continua de la tecnología médica ha mejorado significativamente las capacidades de los dispositivos de cierre cardíaco. Las innovaciones en materiales, diseño y sistemas de administración han producido dispositivos que no solo son más efectivos sino también más seguros. Por ejemplo, el uso de materiales biorreabsorbibles ha mejorado la biocompatibilidad, reduciendo el riesgo de complicaciones a largo plazo.

Información segmentaria

Información sobre el tipo de cierre

Según el tipo de cierre, el segmento de cierre de la orejuela auricular izquierda (LAAC) surgió como el actor dominante en el mercado global de dispositivos de cierre cardíaco en 2022.

Información regional

América del Norte surgió como el actor dominante en el mercado global de dispositivos de cierre cardíaco en 2022, con la mayor participación de mercado. Esto se debe a su infraestructura de atención médica avanzada, fuerte adopción de tecnología y sólidas actividades de investigación y desarrollo. América del Norte se beneficia de una sólida infraestructura de atención médica y un ecosistema de tecnología médica avanzada. La región alberga a los principales proveedores de atención médica, instituciones de investigación y fabricantes de dispositivos médicos, todos contribuyendo al desarrollo, la adopción y la disponibilidad de dispositivos innovadores para el cierre cardíaco.

Desarrollos recientes

• En 2021, Vivasure Medica Ltd declaró el lanzamiento del nuevo producto PerQseal Blue. Esta variedad de producto es un dispositivo de cierre vascular de gran calibre que se utiliza después de los procedimientos cardiovasculares intervencionistas.
• En 2021, el actor líder del mercado, Abott Laboratories, declaró su adquisición de Walk Vascular, LLC y amplió su cartera de productos de dispositivos vasculares periféricos.

Actores clave del mercado

• Gore& Asociados, Inc.
• AbbottLaboratories
• AtriCureInc.
• LifetechScientific
• Occlutech
• LepuMedical Tecnología (Pekín) Co., Ltd.
• Heartstitch
• SMT
• Cardiac,Inc.
• BostonScientific Corporation