Mercado de detección y cuantificación de virus en biofabricación: tamaño de la industria global, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico, segmentado por tipo de oferta (consumibles, instrumentos, servicios), por tecnología (PCR, ELISA, citometría de flujo, análisis de placas, otros), por aplicación (fabricación de sangre y productos sanguíneos, fabricación de vacunas y terapias, fabr

Descripción general del mercado

El mercado global de detección y cuantificación de virus mediante biofabricación se valoró en USD 480,24 millones en 2022 y se prevé que proyecte un crecimiento sólido en el período de pronóstico con una CAGR del 8,43 % hasta 2028. La detección y cuantificación de virus mediante biofabricación es un proceso de uso de métodos y técnicas biotecnológicas para producir y fabricar herramientas, reactivos y sistemas que se utilizan en la detección y cuantificación de virus. Este campo combina principios de biotecnología, biología molecular e ingeniería para crear métodos eficientes y confiables para identificar y medir la presencia de virus en varias muestras, como muestras clínicas, muestras ambientales y entornos de investigación. La biofabricación para la detección y cuantificación de virus implica la producción a gran escala de reactivos, como anticuerpos, sondas, cebadores y enzimas, que son esenciales para detectar y cuantificar virus mediante técnicas como la reacción en cadena de la polimerasa (PCR), el ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) y varios ensayos de biología molecular. La biofabricación desempeña un papel crucial en la producción de kits de diagnóstico que se utilizan en laboratorios clínicos e instalaciones sanitarias para identificar infecciones virales específicas. Estos kits contienen todos los componentes necesarios para realizar pruebas e interpretar los resultados. Sin embargo, la biofabricación para la detección y cuantificación de virus contribuye al desarrollo de plataformas de sensores avanzados, biosensores y dispositivos microfluídicos que pueden detectar virus en tiempo real o en entornos de alto rendimiento. Estas plataformas a menudo incorporan elementos de reconocimiento molecular, como anticuerpos o sondas de ácido nucleico, para capturar y detectar partículas virales. La biofabricación para la detección y cuantificación viral se puede clasificar en varias áreas clave según las técnicas, métodos y productos involucrados, como diagnóstico molecular, inmunodiagnóstico, biosensores y microfluídica, ensayos basados en células.

Impulsores clave del mercado

La creciente incidencia de enfermedades virales impulsa el crecimiento del mercado

La Organización Mundial de la Salud (OMS) estima que aproximadamente la mitad de la población mundial está actualmente en riesgo de contraer dengue, con una tasa de infección anual estimada de 100 a 400 millones. El dengue es un virus transmitido por mosquitos que prospera en climas tropicales y subtropicales en todo el mundo, y la mayoría de las infecciones ocurren en ciudades y regiones semiurbanas. El número de casos de dengue notificados a la OMS ha aumentado significativamente en la última década, de 505 430 en 2000 a 5,2 millones en 2019.

El avance en la tecnología de diagnóstico impulsa el crecimiento del mercado

Los avances en las tecnologías de diagnóstico desempeñan un papel crucial en el impulso del crecimiento del mercado mundial de detección y cuantificación viral de biofabricación. Estas innovaciones tecnológicas mejoran la precisión, la velocidad, la sensibilidad y la escalabilidad de los métodos de detección viral, lo que conduce a una gama más amplia de aplicaciones y una mayor demanda de productos de detección y cuantificación viral biofabricados. Las nuevas tecnologías de diagnóstico aprovechan técnicas moleculares e inmunológicas innovadoras para lograr una mayor sensibilidad y especificidad en la detección de patógenos virales. La biofabricación respalda la producción de reactivos altamente específicos, como anticuerpos y sondas, que son esenciales para una detección viral precisa. Los avances en microfluídica, miniaturización y tecnologías de sensores permiten el desarrollo de dispositivos de diagnóstico rápidos y portátiles en el punto de atención. Estos dispositivos facilitan la detección viral en el sitio, reduciendo la necesidad de transporte de muestras y permitiendo la toma de decisiones en tiempo real. La biofabricación contribuye a la producción de componentes de prueba en el punto de atención. Las tecnologías de diagnóstico modernas permiten la detección simultánea de múltiples objetivos virales en un solo ensayo. Esta capacidad de multiplexación mejora la eficiencia, reduce el tiempo de prueba y conserva el volumen de la muestra. La biofabricación respalda la creación de ensayos multiplex y paneles de reactivos. La PCR digital, la PCR digital de gotas (ddPCR) y otras técnicas cuantitativas proporcionan mediciones precisas y exactas de la carga viral. Los estándares y controles biofabricados son cruciales para establecer curvas de calibración y garantizar una cuantificación precisa. La automatización, la robótica y las plataformas de alto rendimiento mejoran la capacidad de procesar una gran cantidad de muestras de manera eficiente. Los reactivos y componentes de ensayo biofabricados permiten la ampliación de los flujos de trabajo de detección viral, lo que los hace adecuados para fines de detección. Las plataformas de diagnóstico basadas en nanotecnología ofrecen alta sensibilidad y capacidades de detección rápida. La biofabricación contribuye a la producción de nanosensores y nanopartículas utilizadas en la detección viral. Las tecnologías NGS permiten el análisis integral de los genomas virales y brindan información sobre la diversidad, evolución y transmisión viral. La biofabricación respalda la preparación de bibliotecas NGS y la producción de reactivos de secuenciación.

La preparación y respuesta ante pandemias impulsan el crecimiento del mercado

La preparación y respuesta ante pandemias impulsan significativamente el crecimiento del mercado global de detección y cuantificación viral mediante biofabricación. La experiencia y las lecciones aprendidas de pandemias pasadas, así como de brotes actuales y futuros potenciales, subrayan la importancia de tener capacidades sólidas de detección viral. Las pandemias de alto perfil, como la pandemia de influenza H1N1 y la pandemia de COVID-19, han aumentado la conciencia mundial sobre la rápida propagación de enfermedades infecciosas. Los gobiernos, las agencias de salud pública y las industrias reconocen la necesidad crítica de herramientas efectivas de detección y cuantificación viral para identificar y controlar brotes. Esta conciencia conduce a una mayor inversión en infraestructura de biofabricación para desarrollar y producir reactivos, kits y ensayos de diagnóstico. En respuesta a las pandemias, existe una necesidad apremiante de pruebas de diagnóstico rápidas y precisas que puedan implementarse rápidamente para identificar a las personas infectadas. La biofabricación facilita el rápido desarrollo, validación y producción de herramientas de diagnóstico que permiten la detección y vigilancia oportunas, lo que ayuda a la identificación y contención temprana de los casos. La preparación para una pandemia requiere el establecimiento de sistemas e infraestructura de respuesta a emergencias. La biofabricación desempeña un papel fundamental en la construcción de esta infraestructura al suministrar los componentes necesarios para las pruebas de diagnóstico, como antígenos virales, anticuerpos y sondas moleculares. Las experiencias de pandemias resaltan las vulnerabilidades de las cadenas de suministro globales. Para mejorar la resiliencia de la cadena de suministro, los países y las organizaciones invierten en capacidades nacionales de biofabricación para garantizar un suministro constante y confiable de productos críticos para la detección viral durante las emergencias. Responder a las pandemias requiere esfuerzos de colaboración entre países, instituciones de investigación, fabricantes de diagnósticos y proveedores de atención médica. Las empresas de biofabricación contribuyen a estas asociaciones proporcionando componentes y experiencia esenciales para la detección viral, fomentando la innovación y el intercambio de conocimientos. Las situaciones de pandemia catalizan los esfuerzos de investigación y desarrollo para mejorar las tecnologías de diagnóstico. La biofabricación respalda la producción de reactivos y materiales utilizados en el desarrollo de nuevos métodos de diagnóstico, mejorando la sensibilidad, especificidad y velocidad de la detección viral.

Virus en rápida evolución

La rápida evolución de los virus plantea desafíos significativos para el mercado global de detección y cuantificación viral mediante biofabricación. Las mutaciones virales pueden provocar cambios en las secuencias genéticas a las que se dirigen los ensayos de detección. Si se produce una mutación en una región crítica para la detección del ensayo, puede dar lugar a falsos negativos, en los que el ensayo no detecta el virus a pesar de que está presente. Los ensayos de biofabricación deben actualizarse continuamente para tener en cuenta las variantes virales emergentes. Las mutaciones en los genomas virales pueden afectar la afinidad de unión de los reactivos de detección, como los anticuerpos y los cebadores, lo que reduce la sensibilidad o la especificidad de los ensayos. Los biofabricantes deben adaptar los reactivos para mantener un rendimiento óptimo frente a las cepas virales en evolución.

Matrices de muestras complejas

Las matrices de muestras complejas plantean un desafío importante para el mercado global de detección y cuantificación viral de biofabricación. El término "matrices de muestras complejas" se refiere a la mezcla diversa de sustancias que pueden estar presentes en muestras clínicas, ambientales o de otro tipo que se analizan para detectar la presencia viral. Estas sustancias pueden interferir con los métodos de detección viral e impactar en la precisión de los resultados. Los componentes presentes en muestras complejas, como sangre, saliva o muestras ambientales, pueden interactuar con reactivos de detección, anticuerpos o cebadores, lo que genera resultados falsos positivos o falsos negativos. Las sustancias como las proteínas, los lípidos y los inhibidores pueden obstaculizar la unión de las moléculas de detección a los objetivos virales. Las matrices complejas pueden diluir el objetivo viral o reducir su concentración, lo que dificulta su detección. Esto puede reducir la sensibilidad del ensayo y dar como resultado infecciones no detectadas o cuantificaciones inexactas.

Altos costos de investigación y desarrollo

Los altos costos de investigación y desarrollo (I+D) representan un desafío significativo para el mercado global de detección y cuantificación viral de biofabricación. Desarrollar, optimizar y validar nuevos métodos y productos de detección viral puede generar gastos sustanciales. Los altos costos de I+D pueden agotar los recursos financieros de los biofabricantes, especialmente las empresas más pequeñas y las nuevas empresas. Los fondos limitados pueden obstaculizar su capacidad para invertir en investigación innovadora y desarrollo de productos. Los altos costos de I+D pueden actuar como una barrera de entrada para nuevos actores en el mercado, limitando la competencia y potencialmente desacelerando el ritmo de innovación. Esto podría resultar en una falta de soluciones de detección viral diversas y de vanguardia. Los procesos de I+D largos y costosos pueden retrasar la introducción de nuevos productos al mercado. Este retraso podría afectar la disponibilidad de herramientas de detección viral actualizadas y oportunas durante brotes o amenazas virales emergentes. La validación y prueba rigurosas de nuevos métodos de detección viral para garantizar la precisión y la confiabilidad pueden contribuir a mayores costos de I+D. Esto es particularmente importante en el contexto de matrices de muestras complejas y virus que evolucionan rápidamente. El desarrollo y la producción de reactivos y materiales de alta calidad adecuados para los métodos de detección viral requieren inversiones en investigación, fabricación y control de calidad.

Tendencias clave del mercado

Preparación para enfermedades infecciosas emergentes

La preparación para enfermedades infecciosas emergentes (EID) es una tendencia significativa en el mercado global de detección y cuantificación viral de biofabricación. Esta tendencia refleja el creciente reconocimiento de la necesidad de estar bien equipado para responder rápidamente a brotes nuevos e inesperados de enfermedades infecciosas.

Información segmentaria

Tipo de oferta

En 2022, el mercado de detección y cuantificación viral de biofabricación estuvo dominado por los segmentos de consumibles y se prevé que continúe expandiéndose en los próximos años.

Información tecnológica

En 2022, el mercado de detección y cuantificación viral de biofabricación estuvo dominado por el segmento de tecnología PCR y se prevé que continúe expandiéndose en los próximos años.

Información de la aplicación

En 2022, el mercado de detección y cuantificación viral de biofabricación estuvo dominado por el segmento de fabricación de sangre y productos sanguíneos y se prevé que continúe expandiéndose en los próximos años.

Información del usuario final

En 2022, el mercado de detección y cuantificación viral de biofabricación estuvo dominado por el segmento de tecnología PCR y se prevé que continúe expandiéndose en los próximos años.

Regional Perspectivas

La región de Asia Pacífico se ha consolidado como líder en el mercado global de detección y cuantificación de virus mediante biofabricación.

Acontecimientos recientes

• En marzo de 2023, un líder mundial en investigación y tecnología, Danaher Corporation, y la Universidad de Pensilvania (Penn) unieron fuerzas para desarrollar nuevas técnicas de terapia celular. Los objetivos de la asociación plurianual son crear nuevas tecnologías, reducir los cuellos de botella de producción y proporcionar productos celulares diseñados de próxima generación a los pacientes con resultados clínicos más consistentes.
• En junio de 2023, Merck, una de las empresas líderes en ciencia y tecnología del mundo, aumentará la capacidad de producción de reactivos altamente purificados en su planta de Nantong, uno de los principales centros de transporte de China y un importante centro para la región del delta del río Yangtze. La inversión, por un valor aproximado de 70 millones de euros, permitirá la producción a gran escala de reactivos de alta pureza para fines de control de calidad y pruebas para satisfacer las necesidades de los clientes de la industria biofarmacéutica, con un aumento de la producción anual de varios miles de toneladas. Hoy, Merck firmó el acuerdo para apoyar la expansión de la planta de Nantong con el área de desarrollo económico y tecnológico de Nantong (NETDA). En marzo de 2023, Milton Park, uno de los principales clústeres de ciencias biológicas del Reino Unido, servirá como sede de la primera instalación de desarrollo y fabricación de productos en el extranjero de New England Biolabs (NEB). NEB es líder mundial en el descubrimiento y producción de enzimas para aplicaciones de biología molecular. NEB Lyophilization SciencesTM, una subsidiaria de propiedad absoluta de NEB, se especializa en el diseño, desarrollo y producción de soluciones de vanguardia para productos que se almacenan a temperatura ambiente.

Principales actores del mercado