Mercado de stents liberadores de fármacos, 2028: tamaño de la industria global, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico, 2018-2028 segmentado por tipo de recubrimiento (recubrimientos a base de polímeros (no biodegradables, biodegradables)), recubrimientos sin polímeros (superficie microporosa, superficie microestructurada, superficie tubular ranurada, superficie nanoporosa)), por ap

Descripción general del mercado

El mercado mundial de stents liberadores de fármacos se valoró en USD 7.09 mil millones en 2022 y se prevé que proyecte un crecimiento impresionante en el período de pronóstico con una CAGR del 8,13% hasta 2028. La industria mundial de la atención médica ha sido testigo de avances notables en los últimos años, y la tecnología y la innovación han desempeñado un papel fundamental en la mejora de la atención al paciente y los resultados del tratamiento. Entre estas innovaciones, los stents liberadores de fármacos (DES) han surgido como un elemento innovador en el campo de la cardiología intervencionista. Estos diminutos dispositivos que salvan vidas están transformando la forma en que se tratan las enfermedades de las arterias coronarias, lo que lleva a un crecimiento sustancial en el mercado mundial de stents liberadores de fármacos.

Un stent liberador de fármacos es un dispositivo médico diseñado para tratar la enfermedad de las arterias coronarias (EAC) y prevenir la recurrencia de bloqueos en las arterias. Es un pequeño tubo de malla hecho de metal que está recubierto con un medicamento especial, generalmente un fármaco antirreestenótico. Cuando se implanta en una arteria coronaria estrechada o bloqueada, el stent no solo sirve como un andamio mecánico para mantener la arteria abierta, sino que también libera el medicamento lentamente con el tiempo para prevenir la reestenosis, el nuevo estrechamiento de la arteria.

El mercado mundial de stents liberadores de fármacos ha sido testigo de un crecimiento significativo en los últimos años, y varios factores están impulsando esta expansión. La creciente incidencia de la enfermedad de las arterias coronarias a nivel mundial es un impulsor importante del mercado de DES. Los cambios en el estilo de vida, incluidos los hábitos sedentarios y las dietas poco saludables, han contribuido a un aumento en los casos de EAC. Los esfuerzos de investigación y desarrollo en curso han llevado a la introducción de stents liberadores de fármacos de próxima generación con diseños mejorados, formulaciones de fármacos y materiales biodegradables, mejorando su eficacia y seguridad. A medida que la población mundial continúa envejeciendo, se espera que aumente la prevalencia de CAD. Las personas mayores son más propensas a las enfermedades cardiovasculares, lo que crea un mercado creciente para los DES. Los procedimientos DES son mínimamente invasivos, lo que resulta en tiempos de recuperación más cortos, menos dolor y estancias hospitalarias reducidas en comparación con las cirugías tradicionales a corazón abierto. Este factor está impulsando la preferencia de los pacientes y aumentando la adopción de DES. Los países en desarrollo están siendo testigos de un aumento en la infraestructura y la accesibilidad de la atención sanitaria, lo que está impulsando la demanda de dispositivos médicos avanzados como los stents liberadores de fármacos.

Impulsores clave del mercado

La creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares está impulsando el mercado mundial de stents liberadores de fármacos

Las enfermedades cardiovasculares (ECV) siguen siendo un problema de salud mundial, que causa una carga significativa en los sistemas de atención sanitaria y las personas en todo el mundo. Entre las diversas opciones de tratamiento que se encuentran, los stents liberadores de fármacos (SLF) han surgido como un elemento innovador en el tratamiento de la enfermedad de las arterias coronarias, una forma común de ECV. El mercado mundial de stents liberadores de fármacos está experimentando un crecimiento sustancial, debido principalmente a la creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares. Las enfermedades cardiovasculares abarcan una variedad de afecciones que afectan al corazón y los vasos sanguíneos. Estas incluyen la enfermedad de las arterias coronarias, la insuficiencia cardíaca, el accidente cerebrovascular y la hipertensión, entre otras. Entre ellas, la enfermedad de las arterias coronarias (EAC) es la principal causa de muerte a nivel mundial. La EAC se produce cuando los depósitos de grasa (aterosclerosis) se acumulan en las arterias coronarias, lo que reduce el flujo sanguíneo al músculo cardíaco y puede causar dolor en el pecho (angina) o ataques cardíacos.

El principal impulsor del crecimiento del mercado de stents liberadores de fármacos es la creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares en todo el mundo. Factores como los estilos de vida sedentarios, las dietas poco saludables, el tabaquismo y el estrés han contribuido a la creciente incidencia de enfermedades relacionadas con el corazón. A medida que la población mundial sigue envejeciendo, aumenta el riesgo de desarrollar enfermedades cardiovasculares. Las personas mayores son más propensas a afecciones como la CAD, que requiere intervenciones como la colocación de stents. La investigación y el desarrollo en curso han llevado a la creación de stents liberadores de fármacos más avanzados y efectivos. Estas innovaciones, como los stents biodegradables y la creciente conciencia de la salud cardiovascular y el mejor acceso a los servicios de atención médica han llevado a que más personas busquen un tratamiento oportuno para las afecciones cardíacas. Como resultado, existe una mayor demanda de procedimientos de cardiología intervencionista como la colocación de stents. Los recubrimientos mejorados de los fármacos han mejorado los resultados de los pacientes y han impulsado el crecimiento del mercado. La promoción de estilos de vida más saludables, incluido el ejercicio regular y las mejoras en la dieta, ha desempeñado un papel en la reducción de los factores de riesgo de las enfermedades cardiovasculares. Sin embargo, estos cambios pueden no eliminar la necesidad de intervenciones médicas como la colocación de stents en muchos casos.

El aumento de la concienciación y la educación impulsan el crecimiento de los stents liberadores de fármacos a nivel mundial

El mercado mundial de stents liberadores de fármacos ha experimentado un crecimiento notable en los últimos años, principalmente debido a una mayor concienciación y educación sobre las enfermedades cardiovasculares y los beneficios de los stents liberadores de fármacos (SLF). Estos innovadores dispositivos médicos han transformado el panorama del tratamiento de las enfermedades de las arterias coronarias, ofreciendo mejores resultados y una mejor calidad de vida del paciente. A medida que los profesionales sanitarios y los pacientes se informan más sobre estos dispositivos que salvan vidas, el mercado continúa expandiéndose.

Los profesionales sanitarios, en particular los cardiólogos y los radiólogos intervencionistas, desempeñan un papel fundamental a la hora de recomendar las opciones de tratamiento adecuadas para los pacientes con enfermedades de las arterias coronarias. Los programas de formación y educación médica continua mantienen a estos especialistas actualizados sobre los últimos avances en tecnología de stents. Como resultado, es más probable que prescriban stents liberadores de fármacos como una opción de tratamiento preferida, dados sus resultados superiores en comparación con los stents de metal desnudo.

Educar a los pacientes sobre sus opciones de tratamiento es crucial. Los pacientes que comprenden los beneficios de los stents liberadores de fármacos tienen más probabilidades de optar por ellos cuando se les presenta la opción. Los materiales educativos, incluidos folletos, sitios web y videos, ayudan a los pacientes a tomar decisiones informadas con respecto a sus planes de tratamiento. Los proveedores de atención médica también deben estar bien informados sobre los diferentes tipos de stents que se encuentran en y sus respectivas ventajas. Los programas de educación médica continua garantizan que los profesionales de la salud se mantengan actualizados con las últimas investigaciones y pautas clínicas relacionadas con los stents liberadores de fármacos, lo que les permite brindar la mejor atención posible a sus pacientes.

La creciente conciencia y educación en torno a los stents liberadores de fármacos han contribuido significativamente al crecimiento del mercado. Según los informes de investigación de mercado, se proyecta que el mercado mundial de stents liberadores de fármacos continúe expandiéndose a un ritmo sustancial en los próximos años. Se espera que factores como el envejecimiento de la población, el aumento de las tasas de obesidad y los cambios en el estilo de vida impulsen la prevalencia de enfermedades cardiovasculares, lo que aumentará aún más la demanda de estos dispositivos que salvan vidas. Además, los avances en curso en la tecnología de stents, como el desarrollo de stents bioabsorbibles y recubrimientos de fármacos mejorados, probablemente mejorarán la eficacia de los stents liberadores de fármacos, convirtiéndolos en una opción aún más atractiva para los pacientes y los proveedores de atención médica.

Las políticas de reembolso favorables impulsan el mercado mundial de stents liberadores de fármacos

El mercado mundial de stents liberadores de fármacos ha experimentado un crecimiento significativo en los últimos años, gracias en parte a las políticas de reembolso favorables en varios países. Estas políticas no solo han hecho que los tratamientos que salvan vidas sean más asequibles para los pacientes, sino que también han estimulado la innovación y la inversión en la industria de dispositivos médicos. Las políticas de reembolso desempeñan un papel crucial a la hora de determinar la accesibilidad y asequibilidad de los tratamientos médicos, incluidos los stents liberadores de fármacos. En muchos países, los gobiernos y los proveedores de seguros han reconocido la importancia de estos dispositivos y han aplicado políticas para hacerlos más accesibles a los pacientes. Las políticas de reembolso favorables suelen dar lugar a una reducción de los gastos de bolsillo de los pacientes. Esto hace que los stents liberadores de fármacos sean más asequibles y accesibles para una gama más amplia de personas, lo que garantiza que los pacientes reciban la mejor atención posible sin incurrir en cargas financieras significativas. A medida que las políticas de reembolso fomentan el uso de stents liberadores de fármacos, crean un mercado sólido para estos dispositivos. Esto, a su vez, incentiva a las empresas de dispositivos médicos a invertir en investigación y desarrollo para crear stents más avanzados y eficaces. La innovación continua beneficia tanto a los pacientes como a la industria. Las políticas de reembolso favorables amplían el alcance de los stents liberadores de fármacos a una mayor población de pacientes. Esta expansión del mercado puede dar lugar a un aumento de las ventas y los ingresos para los fabricantes de dispositivos médicos, lo que impulsa aún más la innovación y la inversión. Las empresas de dispositivos médicos que producen stents liberadores de fármacos de alta calidad pueden obtener una ventaja competitiva en mercados con políticas de reembolso favorables. Esto alienta a las empresas a mantener altos estándares e invertir en mejorar sus productos. La influencia de las políticas de reembolso favorables no se limita a un solo país. A medida que más naciones reconocen los beneficios de estas políticas, el mercado mundial de stents liberadores de fármacos continúa creciendo, creando un impacto positivo en la infraestructura de atención médica en todo el mundo.

Desafíos clave del mercado

Obstáculos regulatorios

Uno de los principales desafíos que enfrenta el mercado de stents liberadores de fármacos es el panorama en constante evolución de los requisitos regulatorios. Las autoridades sanitarias de diferentes países actualizan continuamente sus pautas y estándares para dispositivos médicos. Los fabricantes deben invertir recursos sustanciales en investigación y desarrollo para garantizar el cumplimiento de estas regulaciones en evolución. Además, obtener la aprobación para nuevos productos o modificaciones puede ser un proceso costoso y que requiere mucho tiempo.

Panorama competitivo

El mercado de stents liberadores de fármacos es altamente competitivo, con varios actores importantes que dominan la industria. Las empresas deben innovar constantemente para mantenerse por delante de la competencia y mantener o ganar participación de mercado. Esto a menudo implica fuertes inversiones en investigación y desarrollo, ensayos clínicos y esfuerzos de marketing, que pueden agotar los recursos de la empresa.

Presiones de precios

El costo de los stents liberadores de fármacos puede ser una carga significativa para los sistemas de atención médica y los pacientes. Los pagadores, incluidas las compañías de seguros y las agencias de salud gubernamentales, a menudo negocian agresivamente para obtener precios más bajos, lo que presiona a los fabricantes para que reduzcan sus precios. Esto puede afectar la rentabilidad y limitar los fondos disponibles para investigación y desarrollo.

Tecnologías emergentes

El campo de la cardiología intervencionista es dinámico, con avances continuos en tecnologías y opciones de tratamiento. Las nuevas alternativas a los stents liberadores de fármacos, como los armazones vasculares bioabsorbibles y los balones recubiertos de fármacos, plantean una amenaza potencial para la cuota de mercado de los DES. Los fabricantes deben seguir de cerca estos desarrollos y adaptar sus estrategias en consecuencia.

Eventos adversos y preocupaciones de seguridad

Si bien los stents liberadores de fármacos han mejorado los resultados de los pacientes al reducir las tasas de reestenosis, aún existen preocupaciones sobre la seguridad a largo plazo de estos dispositivos. Se han notificado trombosis tardías del stent y otros eventos adversos, lo que ha llevado a un escrutinio continuo por parte de las agencias reguladoras y la comunidad médica. Los fabricantes deben invertir en pruebas de seguridad rigurosas y vigilancia posterior a la comercialización para abordar estas preocupaciones.

Factores económicos

Los factores económicos globales, como la pandemia de COVID-19, pueden interrumpir las cadenas de suministro, afectar la demanda y afectar la estabilidad financiera de las empresas en el mercado de stents liberadores de fármacos. Las fluctuaciones en los tipos de cambio y los cambios en el gasto sanitario también pueden influir en el crecimiento de la industria.

Acceso a los mercados emergentes

La expansión hacia los mercados emergentes presenta oportunidades y desafíos. Si bien estos mercados ofrecen un potencial de crecimiento sustancial, a menudo tienen diferentes requisitos regulatorios, consideraciones culturales e infraestructuras sanitarias. Las empresas deben sortear estas complejidades para penetrar con éxito y establecerse en nuevas regiones.

Capacitación y adopción de médicos

Capacitar a los profesionales sanitarios para que utilicen eficazmente los stents liberadores de fármacos es crucial para la seguridad del paciente y para obtener resultados óptimos. Los fabricantes deben invertir en programas de educación y capacitación para garantizar que los médicos dominen las técnicas de implantación de stents y se mantengan al día con los últimos avances.

Tendencias clave del mercado

Avances tecnológicos

La industria sanitaria mundial está experimentando una transformación significativa impulsada por los avances tecnológicos. Un área en la que estos avances están teniendo un profundo impacto es en el campo de la cardiología intervencionista, en particular con los stents liberadores de fármacos (SLF). Los SLF han revolucionado el tratamiento de la enfermedad de las arterias coronarias y, a medida que la tecnología continúa avanzando, el mercado mundial de stents liberadores de fármacos está preparado para un crecimiento notable.

Uno de los avances tecnológicos significativos en los SLF es el desarrollo de polímeros biocompatibles. Estos polímeros mejoran la cinética de liberación de fármacos y reducen el riesgo de inflamación y reacciones alérgicas en los pacientes. Los SLF de nueva generación emplean polímeros avanzados que se descomponen de forma más natural dentro del cuerpo, lo que reduce las complicaciones a largo plazo. Los stents bioabsorbibles representan una innovación revolucionaria. Estos stents están diseñados para disolverse gradualmente dentro del cuerpo con el tiempo, dejando atrás una arteria más sana y natural. Esta tecnología elimina algunas de las limitaciones a largo plazo asociadas con los stents metálicos tradicionales, como la posibilidad de trombosis en etapa avanzada.

Los esfuerzos continuos de investigación y desarrollo han llevado al descubrimiento de fármacos más eficaces para recubrir los SLF. Estas nuevas formulaciones de fármacos mejoran la eficacia del stent y minimizan los efectos secundarios. También se están explorando sistemas de administración de fármacos personalizados, que adapten el tratamiento a las necesidades de cada paciente. Los avances en la tecnología de catéteres han hecho que la colocación del stent sea más segura y precisa. La miniaturización y las capacidades mejoradas de obtención de imágenes ayudan a los cardiólogos intervencionistas a navegar por la compleja anatomía coronaria con mayor confianza.

A medida que avanza la tecnología, la producción de DES se vuelve más eficiente. Esto a menudo conduce a ahorros de costos, lo que hace que estos dispositivos sean más asequibles tanto para los sistemas de atención médica como para los pacientes. Los avances tecnológicos han permitido una mejor distribución y accesibilidad de los DES en los mercados emergentes, lo que ayuda a abordar la creciente carga de enfermedades cardiovasculares en todo el mundo.

Información segmentaria

Información sobre el tipo de recubrimiento

Según el tipo de recubrimiento, el segmento de recubrimientos a base de polímeros surgió como el actor dominante en el mercado global de stents liberadores de fármacos en 2022. Los recubrimientos a base de polímeros se han utilizado ampliamente en los stents liberadores de fármacos porque proporcionan un excelente control sobre la liberación de fármacos. Estos recubrimientos se pueden diseñar para liberar fármacos de forma controlada y sostenida durante un período prolongado. Esto es crucial para garantizar que el fármaco siga siendo eficaz para inhibir el crecimiento de tejido neointimal (reestenosis) alrededor del stent durante un período prolongado. Los DES a base de polímeros han demostrado un éxito significativo en la reducción de las tasas de reestenosis en comparación con los stents de metal desnudo. Al administrar eficazmente los fármacos al sitio objetivo, los recubrimientos a base de polímeros ayudan a inhibir la proliferación de células musculares lisas y reducen el riesgo de reestenosis. Este resultado clínico positivo ha contribuido a la adopción generalizada de DES basados en polímeros. Los recubrimientos de polímeros permiten la personalización de los perfiles de liberación de fármacos. Los médicos y los fabricantes de dispositivos pueden elegir polímeros específicos y combinaciones de fármacos para adaptar el DES a las necesidades del paciente. Esta personalización garantiza que el stent pueda abordar de manera eficaz diferentes afecciones del paciente y variaciones anatómicas. Los recubrimientos basados en polímeros pueden adaptarse a una variedad de compuestos farmacológicos, incluidos agentes antiproliferativos, antiinflamatorios y antitrombóticos. Esta versatilidad permite el desarrollo de DES que pueden abordar múltiples aspectos de la curación vascular y reducir las complicaciones.

Perspectivas de la aplicación

Se proyecta que el segmento de la enfermedad de la arteria coronaria (CAD) experimente un rápido crecimiento durante el período de pronóstico. La CAD es una de las enfermedades cardíacas más comunes en todo el mundo y afecta a millones de personas. Se produce cuando las arterias que suministran sangre al corazón se estrechan o bloquean debido a la acumulación de placa. Esta alta prevalencia de la enfermedad coronaria crónica (CAD) garantiza que una gran población de pacientes necesite tratamiento, lo que impulsa la demanda de stents liberadores de fármacos. Los stents liberadores de fármacos han demostrado ser muy eficaces en el tratamiento de la CAD. Se utilizan para abrir arterias coronarias estrechadas o bloqueadas, restablecer el flujo sanguíneo al corazón y prevenir la recurrencia de bloqueos. Su capacidad para reducir la reestenosis (el nuevo estrechamiento de las arterias) en comparación con los stents de metal desnudo los convierte en la opción preferida en el tratamiento de la CAD. A lo largo de los años, ha habido avances continuos en la tecnología de stents liberadores de fármacos. Los nuevos stents están diseñados para liberar fármacos que inhiben el crecimiento celular y la inflamación en el sitio del stent, lo que reduce aún más el riesgo de reestenosis. Estas innovaciones tecnológicas hacen que los DES sean una opción atractiva para el tratamiento de la CAD.

Perspectivas regionales

América del Norte emergió como el actor dominante en el mercado global de stents liberadores de fármacos en 2022, con la mayor participación de mercado en términos de valor. América del Norte, en particular los Estados Unidos, es un centro de investigación e innovación médica. Es sede de numerosas empresas de dispositivos médicos e instituciones de investigación que desarrollan y mejoran continuamente las tecnologías de stents liberadores de fármacos. Estas innovaciones a menudo conducen a la introducción de productos nuevos y avanzados en el mercado, que atraen a consumidores nacionales e internacionales. La región de América del Norte cuenta con una infraestructura de atención médica bien desarrollada y muy avanzada, que incluye hospitales, clínicas e instalaciones médicas especializadas. Esta extensa red garantiza que los pacientes tengan acceso a tratamientos médicos de vanguardia, incluidos los stents liberadores de fármacos. El sistema de atención médica bien establecido desempeña un papel importante en el impulso de la demanda de estos dispositivos. Las enfermedades cardiovasculares, como la enfermedad de las arterias coronarias, están muy extendidas en América del Norte. Estas afecciones a menudo requieren el uso de stents liberadores de fármacos para tratar arterias estrechas o bloqueadas. La alta prevalencia de estas enfermedades genera una demanda sustancial de stents liberadores de fármacos en la región.

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Desarrollos recientes

• En junio de 2021, Abbott obtuvo la autorización de la FDA para su stent XIENCE Skypoint, que presenta un revestimiento de polímero distintivo, lo que resalta la dedicación del área a las soluciones pioneras en la industria.
• En agosto de 2022, Medtronic presentó su versión más reciente del sistema de stent coronario liberador de fármacos, llamado Onyx Frontier, luego de recibir la aprobación de la marca CE.

Actores clave del mercado

• Abbott Laboratories ltd.
• BostonScientific Corporación
• TerumoCorporation
• Medtronicplc
• BiosensorsInternational Ltd
• CookMedical pvt ltd.
• B. BraunMedical (India) Private Limited
• Biotronik, Inc.
• LepuMedical Technology Inc.