Mercado de células madre pluripotentes inducidas: tamaño de la industria global, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico, 2018-2028 segmentado por tipo de célula derivada (hepatocitos, fibroblastos, queratinocitos, neuronas, otros), por aplicación (desarrollo de fármacos, medicina regenerativa, pruebas de toxicidad, ingeniería de tejidos, terapia celular, modelado de enfermedades), p

Descripción general del mercado

El mercado global de células madre pluripotentes inducidas se valoró en USD 1220 millones en 2022 y se prevé que proyecte un crecimiento sólido en el período de pronóstico con una CAGR del 9,65 % hasta 2028.

El mercado global de células madre pluripotentes inducidas (iPSC) ha surgido como un sector dinámico y prometedor dentro del campo de la medicina regenerativa y la terapia celular. Las iPSC son células especializadas que se pueden generar a partir de células adultas y reprogramar para exhibir propiedades pluripotentes, lo que las convierte en un recurso valioso para la investigación y las aplicaciones terapéuticas. Uno de los principales impulsores del mercado global de iPSC es la creciente demanda de medicina personalizada y terapias regenerativas. Las iPSC ofrecen una oportunidad única para desarrollar tratamientos específicos para el paciente, reduciendo el riesgo de rechazo inmunológico y mejorando la eficacia del tratamiento. Las compañías farmacéuticas, las instituciones académicas y las empresas de biotecnología están invirtiendo fuertemente en la investigación de iPSC para desarrollar nuevas terapias para una amplia gama de enfermedades, incluidos los trastornos cardiovasculares, las enfermedades neurodegenerativas y la diabetes. Además, el mercado de iPSC ha experimentado un crecimiento sustancial debido a los avances en las tecnologías de edición genómica como CRISPR-Cas9, que permiten la manipulación precisa de iPSC para el modelado de enfermedades y el descubrimiento de fármacos. Esto ha abierto nuevas vías para el desarrollo de terapias dirigidas y el estudio de trastornos genéticos. Además, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y el envejecimiento de la población han aumentado la demanda de soluciones innovadoras para el cuidado de la salud, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado de iPSC. Sin embargo, desafíos como los obstáculos regulatorios y las preocupaciones éticas en torno a la investigación de iPSC siguen siendo obstáculos importantes. Garantizar la seguridad y el uso ético de las células madre pluripotentes inducidas es crucial, y los organismos reguladores de todo el mundo están trabajando para establecer directrices y estándares para su producción y aplicación.

Principales impulsores del mercado

Aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas

La creciente prevalencia de enfermedades crónicas es un factor importante que impulsa el crecimiento del mercado mundial de células madre pluripotentes inducidas (iPSC). Las enfermedades crónicas, como los trastornos cardiovasculares, las enfermedades neurodegenerativas, la diabetes y el cáncer, se han convertido en un problema de salud global generalizado, que representa una parte sustancial de los gastos de atención médica y supone una carga sustancial tanto para los pacientes como para los sistemas de atención médica. Los enfoques de tratamiento tradicionales para muchas de estas enfermedades a menudo brindan solo alivio sintomático u opciones terapéuticas limitadas, lo que deja a los pacientes con problemas de salud a largo plazo y una calidad de vida reducida. Las iPSC ofrecen un rayo de esperanza al presentar un enfoque novedoso para abordar las enfermedades crónicas. Estas células reprogramadas pueden generarse a partir del propio tejido del paciente, como células de la piel o de la sangre, y luego se las puede inducir a diferenciarse en los tipos celulares específicos afectados por la enfermedad. Este enfoque personalizado no solo aborda los problemas de compatibilidad genética e inmunológica que suelen encontrarse en los trasplantes, sino que también tiene el potencial de proporcionar tratamientos curativos. Permite a los investigadores estudiar los mecanismos de la enfermedad, probar posibles terapias y, en última instancia, desarrollar tratamientos personalizados y específicos para el paciente.

La capacidad de generar modelos de enfermedades derivados de iPSC ha revolucionado el descubrimiento y el desarrollo de fármacos. Las compañías farmacéuticas y los investigadores utilizan cada vez más iPSC para crear modelos celulares precisos de enfermedades crónicas, lo que les permite probar posibles candidatos a fármacos de manera más efectiva. Esto ha llevado a la identificación de nuevos objetivos terapéuticos y al desarrollo de fármacos que tienen más probabilidades de tener éxito en los ensayos clínicos, lo que reduce las altas tasas de deserción tradicionalmente asociadas con el desarrollo de fármacos. A medida que la prevalencia de enfermedades crónicas continúa aumentando debido a factores como el envejecimiento de la población y los cambios en el estilo de vida, la demanda de opciones de tratamiento innovadoras se vuelve aún más apremiante. Las iPSC, con su potencial para proporcionar soluciones específicas para cada paciente y enfermedad, están bien posicionadas para satisfacer esta demanda.

Aumento de la población geriátrica

El aumento de la población geriátrica es un factor significativo que impulsa el crecimiento del mercado global de células madre pluripotentes inducidas (iPSC). Las tendencias demográficas en todo el mundo indican un aumento constante de la población de edad avanzada, un fenómeno atribuido a una mejor atención médica, mejores condiciones de vida y avances en la ciencia médica. Con este cambio demográfico, también ha habido un aumento proporcional de las enfermedades y afecciones relacionadas con la edad, como la enfermedad de Alzheimer, la degeneración macular relacionada con la edad y la enfermedad de Parkinson. Las iPSC ofrecen una vía prometedora para abordar las necesidades de atención médica únicas de la población que envejece. Estas células pueden reprogramarse a partir de las propias células somáticas de un paciente y luego diferenciarse en tipos de células específicos, lo que las convierte en una fuente ideal para terapias regenerativas. Dado que las enfermedades relacionadas con la edad suelen implicar la degeneración o disfunción de tipos específicos de células, las iPSC pueden utilizarse para generar células de reemplazo sanas adaptadas al perfil genético del paciente. Este enfoque personalizado tiene un inmenso potencial para restaurar la función y mejorar la calidad de vida de las personas mayores que padecen estas afecciones.

Además, las iPSC son herramientas invaluables para modelar enfermedades relacionadas con la edad en el laboratorio, lo que permite a los investigadores obtener información sobre los mecanismos de la enfermedad y evaluar posibles candidatos a fármacos. Estos modelos de enfermedad son cruciales para desarrollar terapias e intervenciones efectivas que puedan ralentizar o detener la progresión de las enfermedades relacionadas con la edad. Las necesidades de atención médica de la población que envejece están imponiendo una carga cada vez mayor sobre los sistemas y recursos de atención médica, lo que impulsa la demanda de tratamientos innovadores y rentables. Las terapias basadas en iPSC, que tienen el potencial de rejuvenecer y reparar tejidos y órganos envejecidos, están adquiriendo cada vez mayor relevancia en este contexto.

Expansión de la infraestructura de investigación

La expansión de la infraestructura de investigación es un factor crítico detrás del crecimiento del mercado global de células madre pluripotentes inducidas (iPSC). Las iPSC son inmensamente prometedoras para la medicina regenerativa, el modelado de enfermedades y el descubrimiento de fármacos, pero su realización requiere instalaciones de investigación avanzadas, equipos y experiencia. A medida que el campo de las iPSC continúa evolucionando, las instituciones de investigación, los centros académicos y las empresas de biotecnología están invirtiendo activamente en la construcción y mejora de la infraestructura de investigación para liberar todo el potencial de las iPSC. La infraestructura de investigación avanzada abarca laboratorios de vanguardia equipados con instrumentos de última generación para la reprogramación celular, la diferenciación y la edición genética. Estas instalaciones son esenciales para la generación y manipulación de iPSC, así como para realizar experimentos relacionados con sus aplicaciones. A medida que las instituciones de investigación actualizan sus instalaciones, se hace más fácil para los científicos trabajar con iPSC, acelerando el ritmo de los descubrimientos y desarrollos.

Principales desafíos del mercado

Inquietudes sobre seguridad y eficacia

Las inquietudes sobre seguridad y eficacia se destacan como un obstáculo significativo para el crecimiento del mercado global de células madre pluripotentes inducidas (iPSC). Si bien las iPSC son inmensamente prometedoras en la medicina regenerativa y las terapias personalizadas, existen varios desafíos críticos que deben abordarse para garantizar su aplicación clínica. Una de las principales preocupaciones es la seguridad de las terapias basadas en iPSC. Cuando las iPSC se utilizan para generar tipos de células diferenciadas para trasplantes o modelado de enfermedades, existe un riesgo de tumorogénesis. Las iPSC pueden formar teratomas, tumores compuestos de varios tipos de células, cuando se trasplantan a pacientes. Estos riesgos tumorígenos plantean un obstáculo sustancial a la traducción clínica de los tratamientos basados en iPSC, ya que la seguridad del paciente siempre debe ser primordial. Además, el rechazo inmunológico es otra preocupación de seguridad. A pesar de generarse a partir de las propias células de un paciente, las células derivadas de iPSC pueden no siempre coincidir perfectamente con el sistema inmunológico del paciente. Garantizar la compatibilidad y prevenir las respuestas inmunológicas es un desafío crítico, particularmente en terapias alogénicas basadas en iPSC donde las células se derivan de donantes distintos del paciente.

Además de las preocupaciones de seguridad, existen desafíos de eficacia que abordar. Demostrar la eficacia de las terapias basadas en iPSC a través de rigurosos ensayos preclínicos y clínicos es esencial. Estas terapias no solo deben ser seguras, sino que también deben proporcionar beneficios terapéuticos significativos. Las complejidades de evaluar su eficacia a largo plazo, especialmente en enfermedades crónicas y degenerativas, se suman al desafío. Además, la estandarización de los protocolos de producción y diferenciación de iPSC es esencial para garantizar resultados consistentes y confiables. La variabilidad en la calidad de las iPSC, la eficiencia de la diferenciación y las características funcionales de las células derivadas de las iPSC pueden dificultar la reproducibilidad de los resultados y la fiabilidad de los tratamientos basados en iPSC.

Obstáculos regulatorios

Los obstáculos regulatorios representan un impedimento significativo para el crecimiento del mercado global de células madre pluripotentes inducidas (iPSC). Las iPSC tienen un inmenso potencial para la medicina regenerativa y las aplicaciones terapéuticas, pero navegar por el panorama regulatorio complejo y cambiante plantea desafíos sustanciales. Uno de los principales problemas se deriva de la necesidad de establecer pautas regulatorias integrales y consistentes para las iPSC. Las agencias regulatorias, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), tienen la tarea de garantizar la seguridad y la eficacia de las nuevas terapias. Sin embargo, las características únicas de las iPSC, incluido su potencial para diferenciarse en varios tipos de células y la naturaleza personalizada de sus aplicaciones, requieren marcos regulatorios personalizados. La falta de regulaciones claras y armonizadas puede crear ambigüedad y obstaculizar la investigación, el desarrollo y la traducción clínica.

Además, las terapias basadas en iPSC a menudo implican modificaciones genéticas, lo que introduce otra capa de complejidad regulatoria. La edición del material genético de las iPSC plantea inquietudes sobre la seguridad, los efectos no deseados y las consideraciones éticas. Las agencias regulatorias se enfrentan al desafío de desarrollar pautas que logren un equilibrio entre promover la innovación y garantizar la seguridad del paciente. Además, el tiempo y los recursos necesarios para navegar por el proceso de aprobación regulatoria pueden ser abrumadores para los investigadores y las empresas en el mercado de las iPSC. Los ensayos clínicos para terapias basadas en iPSC a menudo exigen una extensa recopilación de datos, un seguimiento a largo plazo y sólidas evaluaciones de seguridad.

Tendencias clave del mercado

Medicina personalizada y terapias específicas para el paciente

Una de las tendencias más significativas que impulsa el mercado de iPSC es el creciente énfasis en la medicina personalizada. Los proveedores de atención médica y los investigadores están reconociendo que los tratamientos de talla única pueden no ser el enfoque más eficaz para muchas enfermedades. Las iPSC permiten la creación de terapias específicas para el paciente al reprogramar las propias células del paciente, lo que reduce el riesgo de rechazo inmunológico y aumenta la eficacia del tratamiento. Esta tendencia se alinea con la creciente demanda de soluciones de atención médica personalizadas, particularmente en el tratamiento de enfermedades crónicas y complejas. Las iPSC brindan una herramienta poderosa para desarrollar terapias específicas para el paciente. Al reprogramar las propias células de un paciente para convertirlas en iPSC, los investigadores pueden generar una fuente de células que coincidan estrechamente con el perfil genético del paciente. Este enfoque personalizado reduce el riesgo de rechazo inmunológico, mejora la eficacia del tratamiento y minimiza las reacciones adversas. Para los pacientes con trastornos genéticos, las iPSC ofrecen un rayo de esperanza. Los investigadores pueden corregir las mutaciones que causan enfermedades en las iPSC, "arreglando" eficazmente la base genética del trastorno. Estas iPSC corregidas pueden luego diferenciarse en los tipos de células necesarios, lo que proporciona una posible cura para enfermedades que antes se consideraban intratables. Las iPSC permiten la creación de modelos de enfermedades que replican las características únicas de la dolencia de un paciente. Estos modelos permiten a los investigadores estudiar los mecanismos de la enfermedad, probar posibles terapias y desarrollar estrategias de tratamiento personalizadas. Los modelos de enfermedades derivados de iPSC mejoran nuestra comprensión de las enfermedades complejas, impulsando la innovación en los enfoques de tratamiento. Las terapias basadas en iPSC específicas para el paciente prometen reducir los efectos adversos comúnmente asociados con los tratamientos tradicionales. Al coincidir estrechamente con el perfil genético e inmunológico del paciente, las células derivadas de iPSC tienen más probabilidades de ser toleradas por el cuerpo, lo que minimiza los efectos secundarios y mejora los resultados generales del tratamiento.

Avances en las tecnologías de edición del genoma

Los avances en las tecnologías de edición del genoma, en particular CRISPR-Cas9, han revolucionado la investigación sobre iPSC. Estas herramientas permiten realizar modificaciones genéticas precisas en las iPSC, lo que hace posible corregir mutaciones causantes de enfermedades y desarrollar modelos de enfermedades más precisos. Los investigadores ahora pueden estudiar la base genética de varias enfermedades y desarrollar terapias dirigidas con mayor eficiencia. Esta tendencia ha acelerado los esfuerzos de descubrimiento de fármacos y ha aumentado aún más el atractivo de las iPSC en la industria biofarmacéutica. CRISPR-Cas9 permite a los científicos realizar modificaciones precisas en el material genético de las iPSC. Esta capacidad es invaluable para crear modelos de enfermedades y desarrollar posibles curas. Los investigadores pueden corregir mutaciones genéticas asociadas con varias enfermedades, lo que proporciona una comprensión más profunda de sus mecanismos subyacentes y acelera el descubrimiento de nuevas terapias. Las células iPSC, cuando se combinan con la edición genómica, permiten el desarrollo de modelos de enfermedades sofisticados. Los investigadores pueden introducir mutaciones específicas de la enfermedad o corregir genes defectuosos para imitar enfermedades específicas en un entorno de laboratorio. Estos modelos proporcionan una plataforma realista para estudiar la progresión de la enfermedad, probar tratamientos potenciales y obtener información sobre los mecanismos de la enfermedad. La edición genómica permite la creación de células iPSC personalizadas según el perfil genético de cada paciente. Este es un paso significativo hacia la medicina personalizada. Al reprogramar las propias células de un paciente y modificarlas con precisión según sea necesario, los investigadores pueden generar células derivadas de células iPSC para trasplantes o modelos de enfermedades que son inherentemente compatibles con el sistema inmunológico del paciente. La combinación de células iPSC y edición genómica ha revolucionado los esfuerzos de descubrimiento de fármacos. Las células derivadas de células iPSC que portan mutaciones específicas de la enfermedad proporcionan una plataforma más relevante desde el punto de vista fisiológico para evaluar la seguridad y la eficacia de nuevos candidatos a fármacos. Esto reduce el riesgo de fallos de los medicamentos en etapas posteriores del desarrollo, ahorrando tiempo y recursos para las compañías farmacéuticas.

Información segmentaria

Información de la aplicación

Según la aplicación, el segmento de desarrollo de fármacos surgió como el actor dominante en el mercado global de células madre pluripotentes inducidas globales en 2022.

Información sobre el tipo de célula derivada

Según el tipo de célula derivada, el segmento de hepatocitos surgió como el actor dominante en el mercado global de células madre pluripotentes inducidas globales en 2022.

Información regional

América del Norte surgió como el actor dominante en el mercado global de células madre pluripotentes inducidas en 2022, con la mayor participación de mercado. Esto se debe a varios factores clave, como la infraestructura de atención médica avanzada, el sólido ecosistema de investigación y desarrollo y la alta aceptación regulatoria.

Reciente Desarrollos

• En julio de 2022, Curi Bio presentó la plataforma Mantarray para el análisis de la contractilidad del tejido muscular (EMT) diseñado para el corazón y el esqueleto en 3D.
• En mayo de 2022, FUJIFILM Cellular Dynamics, Inc. presentó iCellDopaNeurons para la enfermedad de Parkinson con mutaciones LRRK2 y GBA, que son mutaciones asociadas al riesgo de la enfermedad.

Actores clave del mercado

• Axol Bioscience Ltd.
• Cynata Therapeutics Limited
• Evotec SE
• Fate Therapeutics, Inc.
• FUJIFILM Cellular Dynamics, Inc.
• Ncardia
• LizarBio Therapeutics (Pluricell Biotech)
• Reprocell USA, Inc.
• Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.
• Takara Bio, Inc.