Mercado de terapia de reemplazo de testosterona: tamaño de la industria global, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico, 2018-2028 segmentado por indicación (afecciones autoinmunes, trastornos genéticos, hipogonadismo, cirugías de órganos sexuales), por tipo de producto (adhesivo bucal, gel o cremas, implantes, oral, parenteral, parches), por fármaco activo (metiltestosterona, cipion

Descripción general del mercado

El mercado global de terapia de reemplazo de testosterona se valoró en USD 498,50 millones en 2022 y se anticipa que será testigo de un crecimiento impresionante en el período de pronóstico con una CAGR del 7,50% hasta 2028. La terapia de reemplazo de testosterona (TRT) es un tratamiento médico que se utiliza para abordar los niveles bajos de testosterona en personas que tienen un diagnóstico clínico de deficiencia de testosterona o hipogonadismo. La testosterona es una hormona producida principalmente en los testículos en los hombres y en cantidades más pequeñas en los ovarios en las mujeres. Los niveles bajos de testosterona, o hipogonadismo, pueden provocar una variedad de síntomas y problemas de salud, que incluyen fatiga, reducción de la masa muscular, baja libido, cambios de humor y más. La terapia de reemplazo hormonal (TRT) se prescribe a personas a las que se les ha diagnosticado hipogonadismo y que presentan síntomas relacionados con un nivel bajo de testosterona. La TRT comienza con una evaluación integral por parte de un proveedor de atención médica. Esto incluye una revisión de la historia clínica, los síntomas y los exámenes físicos. Se utilizan análisis de sangre para medir los niveles de testosterona y se realiza un diagnóstico de hipogonadismo en función de los hallazgos clínicos y de laboratorio.

El envejecimiento de la población mundial ha sido un impulsor importante del mercado de la TRT. A medida que los hombres envejecen, sus niveles naturales de testosterona tienden a disminuir, lo que genera una mayor demanda de TRT para controlar la deficiencia de testosterona relacionada con la edad. La creciente conciencia sobre los síntomas de la testosterona baja y su impacto en la salud de los hombres ha llevado a más personas a buscar evaluación y tratamiento médico. Las campañas de concienciación y los esfuerzos educativos han contribuido a esta tendencia. Las compañías farmacéuticas han desarrollado varios métodos de administración de medicamentos para la TRT, como inyecciones de acción prolongada, parches transdérmicos, geles tópicos y tabletas bucales. Estas innovaciones han mejorado la comodidad y el cumplimiento del paciente. Los proveedores de atención médica están adaptando cada vez más los planes de tratamiento de TRT a las necesidades individuales del paciente, teniendo en cuenta factores como la edad, los síntomas y el historial médico. Los enfoques de medicina personalizada han ganado prominencia en TRT.

Impulsores clave del mercado

Avances en la administración de fármacos

Los parches transdérmicos han sido una opción popular para TRT debido a su facilidad de uso y capacidad para proporcionar una liberación constante de testosterona a lo largo del tiempo. Se aplican sobre la piel limpia y seca y generalmente se usan en el abdomen, la espalda, el muslo o la parte superior del brazo. Los parches son discretos y no requieren una administración diaria. Los geles tópicos de testosterona, como AndroGel y Testim, se aplican directamente sobre la piel y se absorben en el torrente sanguíneo. Estos geles ofrecen flexibilidad en la dosificación, y los pacientes pueden ajustar fácilmente su dosis según las recomendaciones de su proveedor de atención médica. Las tabletas de testosterona bucal, como Striant, se colocan en la boca entre la encía y la mejilla. Liberan gradualmente testosterona en el torrente sanguíneo a través de la mucosa oral. Las tabletas bucales ofrecen una alternativa a las inyecciones y geles para quienes prefieren este método. Las formulaciones de testosterona inyectable de acción prolongada, como el undecanoato de testosterona, ofrecen la comodidad de inyecciones menos frecuentes en comparación con las opciones de acción más corta. Estas inyecciones pueden administrarse cada 8 a 12 semanas, lo que reduce la necesidad de visitas médicas frecuentes.

Los gránulos de testosterona son pequeños dispositivos implantados subcutáneamente que liberan testosterona lentamente durante varios meses. Los pacientes generalmente reciben un procedimiento quirúrgico menor para insertar los gránulos, pero este método elimina la necesidad de una administración frecuente. Algunas opciones de TRT más nuevas implican una formulación de gel nasal que se aplica en el interior de las fosas nasales. Este método proporciona una alternativa a las inyecciones y los geles tópicos. La investigación y el desarrollo en curso en TRT han llevado a la exploración de dispositivos implantables que pueden liberar testosterona de forma continua durante períodos prolongados. Estos dispositivos pueden ofrecer una mayor comodidad y cumplimiento. Se están desarrollando parches de microagujas como una forma no invasiva de administrar TRT. Estos parches contienen pequeñas agujas que penetran la piel sin dolor y liberan la hormona sin inyecciones. Los avances en la terapia de reemplazo hormonal permiten una dosificación más precisa y planes de tratamiento individualizados en función de las necesidades específicas del paciente, su edad y su historial médico. Muchos proveedores de atención médica ahora ofrecen servicios de telemedicina, lo que permite a los pacientes consultar con profesionales de forma remota y recibir recetas de terapia de reemplazo hormonal en línea, lo que hace que el acceso a la terapia de reemplazo hormonal sea más conveniente. Este factor ayudará al desarrollo del mercado mundial de terapia de reemplazo de testosterona.

Aumento de la deficiencia de testosterona

Los niveles de testosterona disminuyen naturalmente con la edad, generalmente a partir de los 20 o 30 años. A medida que la población mundial continúa envejeciendo, existe una mayor prevalencia de deficiencia de testosterona relacionada con la edad. La obesidad está fuertemente asociada con niveles bajos de testosterona. La creciente prevalencia de la obesidad en todo el mundo, especialmente en los países occidentales, ha contribuido a un aumento del hipogonadismo relacionado con la obesidad. La inactividad física y los estilos de vida sedentarios se han vuelto más comunes, lo que conduce a mayores tasas de obesidad y contribuye a desequilibrios hormonales, incluido el bajo nivel de testosterona. La exposición a toxinas ambientales y sustancias químicas que alteran el sistema endocrino en productos de uso diario puede interferir con la producción de hormonas y contribuir a desequilibrios hormonales. El estrés crónico puede provocar cambios hormonales, incluido el aumento de los niveles de cortisol (una hormona del estrés) y la reducción de los niveles de testosterona. El manejo del estrés es crucial para mantener el equilibrio hormonal. Las malas elecciones dietéticas y la nutrición inadecuada pueden afectar la producción de hormonas y la salud general. Las deficiencias de nutrientes, en particular de zinc y vitamina D, pueden afectar los niveles de testosterona. El sueño es esencial para la regulación hormonal, incluida la producción de testosterona. Los trastornos del sueño y el sueño inadecuado pueden provocar desequilibrios hormonales. Ciertas afecciones médicas crónicas, como la diabetes y el síndrome metabólico, pueden estar asociadas con niveles bajos de testosterona. Estas afecciones se han vuelto más frecuentes en muchas poblaciones. Algunos medicamentos, incluidos los opioides, los corticosteroides y ciertos antidepresivos, pueden reducir los niveles de testosterona como efecto secundario. Factores como el tabaquismo y el consumo excesivo de alcohol se han relacionado con niveles bajos de testosterona. La mayor concienciación entre los proveedores de atención médica y el público ha llevado a que más hombres busquen una evaluación médica para los síntomas relacionados con la testosterona baja. Esta mayor conciencia da como resultado que se diagnostiquen más casos. Los avances en las pruebas de diagnóstico y la evaluación del nivel hormonal han facilitado la identificación de casos de testosterona baja, incluso en personas con formas leves o asintomáticas de la afección. Este factor acelerará la demanda del mercado mundial de terapia de reemplazo de testosterona.

Aumento de la población que envejece

Una de las principales razones de la mayor demanda de TRT entre la población que envejece es la disminución natural de los niveles de testosterona que se produce con la edad. Esta disminución generalmente comienza a finales de los 20 o principios de los 30 años de un hombre y continúa durante toda la vida. A medida que los hombres envejecen, sus niveles de testosterona pueden caer por debajo del rango normal, lo que lleva a síntomas de testosterona baja, como fatiga, reducción de la masa muscular, baja libido y cambios de humor. El hipogonadismo relacionado con la edad, también conocido como hipogonadismo de aparición tardía, es una afección caracterizada por niveles bajos de testosterona en hombres mayores. Es una indicación común para la TRT y su prevalencia aumenta a medida que los hombres envejecen. Por lo tanto, a medida que la población envejece, también aumenta la cantidad de hombres que experimentan hipogonadismo relacionado con la edad.

Con el envejecimiento de la población, existe una creciente conciencia de los síntomas asociados con la testosterona baja, como fatiga, disfunción sexual y cambios de humor. A medida que los hombres se vuelven más conscientes de estos síntomas y su posible vínculo con la testosterona baja, es más probable que busquen evaluación y tratamiento médico, lo que contribuye a una mayor demanda de TRT. Muchas personas mayores desean mantener un estilo de vida activo y satisfactorio a medida que envejecen. La TRT puede ayudar a mejorar los niveles de energía, la masa muscular, la función sexual y el bienestar general, lo que puede mejorar la calidad de vida de las personas mayores. A medida que las personas viven más, suelen estar más motivadas a priorizar su salud y tomar medidas para envejecer con gracia. La TRT puede verse como una herramienta para apoyar el envejecimiento saludable y mantener la vitalidad. Un mejor acceso a la atención médica y los servicios de atención médica para la población que envejece significa que más personas pueden hablar sobre sus problemas de salud con los proveedores de atención médica y explorar las opciones de tratamiento, incluida la TRT. Los avances en la TRT, incluido el desarrollo de varios métodos de administración y formulaciones, han hecho que el tratamiento sea más conveniente y atractivo para las personas mayores. Esto ha contribuido a una mayor aceptación y utilización de la TRT. Este factor acelerará la demanda del mercado mundial de terapia de reemplazo de testosterona.

Desafíos clave del mercado

Estigma y conceptos erróneos

Uno de los conceptos erróneos más generalizados es que la TRT se utiliza principalmente para mejorar el rendimiento en los atletas. Si bien ha habido casos de atletas que abusan de la testosterona, la TRT es un tratamiento médico legítimo para personas con hipogonadismo diagnosticado clínicamente. La idea errónea de que es únicamente para la mejora atlética puede estigmatizar su uso por razones médicas legítimas. Los casos de alto perfil de abuso de esteroides en los deportes han contribuido a percepciones negativas de la TRT y los medicamentos relacionados con la testosterona. Esto ha llevado a asociaciones con el engaño y el comportamiento poco ético. Los conceptos erróneos sobre la seguridad y los efectos secundarios de la TRT pueden disuadir tanto a los pacientes como a los proveedores de atención médica. Algunas personas pueden creer que la TRT conlleva un mayor riesgo de efectos secundarios de lo que en realidad es. Las campañas de marketing agresivas para "T baja" o "testosterona baja" a veces han enfatizado demasiado los síntomas de la testosterona baja y han fomentado el uso innecesario de TRT. Esto ha llevado a preocupaciones sobre el sobrediagnóstico y la prescripción excesiva. Los hombres pueden asociar la testosterona baja con una pérdida de masculinidad, y buscar TRT puede verse como una admisión de debilidad. Esto puede crear sentimientos de estigma y renuencia a discutir el tema con los proveedores de atención médica. Tanto los proveedores de atención médica como el público pueden tener un conocimiento limitado sobre el uso apropiado de la TRT y sus posibles beneficios. Esta falta de educación puede llevar a conceptos erróneos y malentendidos.

Preocupaciones de seguridad a largo plazo

Existe un debate y una investigación en curso sobre el impacto potencial de la TRT en la salud cardiovascular. Algunos estudios han sugerido una posible asociación entre la TRT y un mayor riesgo de eventos cardiovasculares, como ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares, particularmente en hombres mayores y aquellos con afecciones cardiovasculares preexistentes. Sin embargo, la evidencia sobre este tema es mixta y se necesita más investigación para establecer una relación causal clara. Se han planteado preocupaciones sobre el impacto potencial de la TRT en la glándula prostática. Se sabe que la testosterona estimula el crecimiento de la próstata, y existe una preocupación teórica de que la TRT podría exacerbar las afecciones de la próstata, incluida la hiperplasia prostática benigna (HPB) y el cáncer de próstata. La seguridad de la TRT en hombres con antecedentes de cáncer de próstata es un tema particularmente complejo y debatido. La TRT puede estimular la producción de glóbulos rojos, lo que lleva a una afección conocida como eritrocitosis o policitemia. Un recuento elevado de glóbulos rojos puede aumentar el riesgo de coágulos sanguíneos y complicaciones cardiovasculares relacionadas. El control regular de los niveles de hematocrito y hemoglobina es esencial en las personas que reciben TRT para mitigar este riesgo. La TRT a largo plazo puede tener efectos psicológicos, incluidos cambios de humor, agresividad o irritabilidad. Estos efectos pueden variar de una persona a otra y deben ser controlados de cerca por los proveedores de atención médica. La TRT puede suprimir la producción natural de testosterona del cuerpo, lo que puede provocar atrofia testicular y una reducción en la producción de esperma. Los hombres que deseen preservar la fertilidad deben analizar opciones alternativas con sus proveedores de atención médica. La supresión prolongada de la producción endógena de testosterona puede afectar potencialmente la densidad ósea. Es posible que sea necesario un seguimiento regular y las intervenciones adecuadas para mantener la salud ósea.

Tendencias clave del mercado

Planes de tratamiento personalizados

Los planes de tratamiento personalizados ponen un gran énfasis en la atención centrada en el paciente, donde los proveedores de atención médica trabajan en estrecha colaboración con los pacientes para comprender sus circunstancias únicas y desarrollar una estrategia de TRT que se alinee con sus objetivos de salud específicos. La dosificación de TRT puede variar ampliamente entre individuos. Los planes personalizados permiten a los proveedores de atención médica recetar la dosis adecuada de testosterona en función de los niveles hormonales, la edad y los síntomas clínicos del paciente. Esta individualización ayuda a lograr resultados terapéuticos óptimos. El seguimiento regular de los pacientes que reciben TRT es un componente crucial de los planes de tratamiento personalizados. Los proveedores de atención médica rastrean los niveles hormonales, el hematocrito y otros parámetros relevantes para garantizar que el tratamiento siga siendo eficaz y seguro. Se pueden realizar ajustes a la dosis o los métodos de tratamiento según sea necesario. Los proveedores de atención médica evalúan y abordan cualquier condición de salud subyacente o factores de riesgo que puedan influir en la seguridad y eficacia de la TRT. Esto incluye evaluar la salud cardiovascular, la salud de la próstata y la densidad ósea. Los planes de tratamiento personalizados pueden considerar factores de estilo de vida que pueden afectar los niveles de testosterona, como la dieta, el ejercicio, la calidad del sueño y el manejo del estrés. Se anima a los pacientes a realizar modificaciones en su estilo de vida que favorezcan su TRT y su salud general. Los pacientes participan activamente en el proceso de toma de decisiones sobre su tratamiento. Reciben educación sobre los posibles beneficios y riesgos de la TRT y se les anima a hacer preguntas y expresar sus inquietudes. Los planes personalizados consideran las preferencias del paciente en cuanto a los métodos de administración de la TRT, que pueden incluir inyecciones, geles, parches, comprimidos bucales u otras opciones. La elección del método puede depender de factores como la conveniencia, el cumplimiento y las preferencias individuales.

Información segmentaria

Información sobre las indicaciones

En 2022, la mayor participación en el mercado mundial de terapia de reemplazo de testosterona estuvo en manos del segmento de hipogonadismo y se prevé que continúe expandiéndose en los próximos años.

Información sobre el tipo de producto

En 2022, la mayor participación en el mercado mundial de terapia de reemplazo de testosterona estuvo en manos del segmento de parches y se prevé que continúe expandiéndose en los próximos años.

Información sobre los ingredientes activos de los medicamentos

En 2022, la mayor participación en el mercado mundial de terapia de reemplazo de testosterona estuvo en manos del segmento de enantato de testosterona y se prevé que continúe expandiéndose en los próximos años.

Información sobre el canal de distribución

En 2022, la mayor participación en el mercado mundial de terapia de reemplazo de testosterona fue en manos del segmento de farmacias en línea en el período de pronóstico y se prevé que continúe expandiéndose en los próximos años.

Información regional

La región de América del Norte domina el mercado global de terapia de reemplazo de testosterona en 2022.

Desarrollos recientes

• En agosto de 2022, para los hombres con hipogonadismo, una afección en la que no hay testosterona o hay una cantidad insuficiente de ella, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) autorizó Kyzatrex, un medicamento oral de reemplazo de testosterona. Una pastilla blanda oral patentada conocida como Kyzatrex, o undecanoato de testosterona, se absorbe predominantemente a través del sistema linfático para prevenir el daño hepático. El riesgo de reacciones en el lugar de aplicación asociadas con las inyecciones intramusculares de testosterona, así como la posible transmisión a mujeres o niños que puede ocurrir con los geles y cremas tópicas de testosterona, se eliminan mediante la vía de administración oral.
• En marzo de 2022, TLANDOTM (undecanoato de testosterona), un tratamiento oral para la terapia de reemplazo de testosterona ("TRT") indicada para afecciones asociadas con una deficiencia o ausencia de testosterona endógena, o hipogonadismo en hombres adultos, recibió la aprobación final de la FDA, según Antares Pharma, Inc., una empresa farmacéutica especializada. Una enfermedad endocrina en la que el cuerpo produce cantidades insuficientes de la hormona se conoce como hipogonadismo masculino, comúnmente conocido como insuficiencia de testosterona. Los hombres con frecuencia padecen hipogonadismo, que es más común en hombres mayores, obesos y con diabetes tipo 2.

Principales actores del mercado

• AbbVie Inc.
• Bausch Health CompaniesInc.
• Pfizer Inc.
• Teva PharmaceuticalIndustries Ltd.
• Perrigo Company plc
• Cipla Inc.
• Sun PharmaceuticalsIndustries Ltd.
• Sanofi SA
• Johnsons & JohnsonsServices Inc
• GlaxoSmithKline Plc.