Mercado de fabricación de terapias celulares en el Reino Unido segmentado por terapia (terapias con células T, terapias con células dendríticas, terapias con células tumorales y terapias con células madre), por fuente de células (autólogas, alogénicas), por escala de operación (preclínica, clínica y comercial), por fuente (interna, fabricación por contrato), por aplicación (oncología, enfermedades

La terapia celular, comúnmente conocida como medicina regenerativa, es un enfoque médico que implica la transferencia de material celular autólogo o alogénico a un paciente para el tratamiento de enfermedades y la restauración del funcionamiento normal de tejidos u órganos. Sin embargo, la fabricación de terapia celular se refiere al proceso de producción de productos celulares terapéuticos, como vacunas de células dendríticas que se utilizan en terapias basadas en células. La fabricación de terapia celular abarca diferentes enfoques y técnicas según las características específicas del producto celular terapéutico y la aplicación prevista. Algunos tipos comunes de enfoques comprenden la fabricación autóloga, la fabricación alogénica, la fabricación centralizada, la fabricación descentralizada, la fabricación de sistema cerrado y la fabricación escalable. La fabricación de terapia celular es un proceso secuencial que implica ciertos pasos como la obtención de células, el aislamiento y la purificación de células, la expansión celular, la manipulación e ingeniería celular, el control de calidad, la formulación y la administración. El Reino Unido ha sido reconocido como un centro líder en ciencias de la vida y medicinas regenerativas, impulsando la investigación, el desarrollo y la comercialización de terapias basadas en células. Hay alrededor de 21 organizaciones de fabricación de terapias celulares establecidas en el Reino Unido, donde 11 de ellas se dedican a sitios de terapia celular, 8 organizaciones se centran en sitios de terapia génica y 7 terapias en sitios multifuncionales. Las organizaciones seleccionadas que han surgido para acelerar la traducción del conocimiento científico a la aplicación clínica incluyen centros de tratamiento de terapia avanzada (ATTC), catapulta de terapia celular y génica, y otras. Se espera que ciertos factores impulsen el crecimiento del mercado de fabricación de terapias celulares del Reino Unido en el período de pronóstico. Se espera que el aumento en la prevalencia de varios trastornos crónicos como enfermedades cardiovasculares, trastornos neurológicos, diabetes, enfermedades autoinmunes, trastornos respiratorios y enfermedades renales que requieren terapias basadas en células para un tratamiento adecuado registren un crecimiento impresionante en el mercado de fabricación de terapias celulares del Reino Unido en los próximos años. Además, también se espera que las crecientes asociaciones y acuerdos de las principales compañías farmacéuticas en el Reino Unido con la visión de combinar la experiencia de las industrias individuales impulsen el crecimiento del mercado de fabricación de terapias celulares durante el período de pronóstico. El aumento de las inversiones realizadas por el gobierno para la investigación y el desarrollo de terapias basadas en células también es un factor importante que se espera que impulse el crecimiento del mercado de fabricación de terapias celulares en el Reino Unido en el período de pronóstico.

Aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas

Según el análisis publicado por la British Heart Foundation, se ha observado que hay alrededor de 7,6 millones de personas que padecen enfermedades cardíacas circulatorias en el Reino Unido y 900.000 personas se ven afectadas por ataques cardíacos, lo que conduce a aproximadamente 100.000 admisiones hospitalarias por año debido a ataques cardíacos. Además, las enfermedades cardíacas coronarias han provocado un aumento de la tasa de mortalidad en el Reino Unido. Las enfermedades cardíacas y circulatorias causan una cuarta parte de todas las muertes en el Reino Unido, lo que supone más de 160.000 muertes cada año. Los accidentes cerebrovasculares causan alrededor de 34.000 muertes cada año y son la principal causa de discapacidad grave en el Reino Unido.

Fusiones y adquisiciones en aumento

También se espera que las crecientes asociaciones y acuerdos entre las principales empresas farmacéuticas que se dedican a combinar la experiencia de las industrias individuales para improvisar terapias basadas en células impulsen el crecimiento del mercado de fabricación de terapias celulares del Reino Unido en los próximos años. En 2021, Charles River Laboratories adquirió Cognate BioServices, una CDMO de terapia celular y genética, para mejorar sus capacidades de fabricación de terapia celular y genética. Además, en 2021, Thermo Fisher Scientific, un reconocido proveedor médico de equipos médicos, adquirió Henogen SA por aproximadamente USD 859,7 millones que administra un negocio de fabricación de vectores virales en Bélgica. Esta adquisición aumentará su presencia en el mercado de fabricación de terapias celulares. En 2019, Thermo Fisher Scientific también se fusionó con Brammer Bio por USD 1.7 mil millones. Brammer Bio es una CDMO dedicada a la fabricación de vectores virales para terapias genéticas y celulares. Además, en enero de 2022, Century Therapeutics y Bristol-Myers Squibb firmaron un acuerdo de licencia y una colaboración de investigación para desarrollar y comercializar cuatro programas derivados de células madre pluripotentes inducidas, como células asesinas naturales o células T modificadas genéticamente, para tumores sólidos y neoplasias hematológicas.

Inversiones en investigación y desarrollo

Cell and Gene Therapy Catapult es una iniciativa de última generación adoptada por el departamento de investigación e innovación del Reino Unido para el desarrollo científico y económico en todo el país. El grupo tiene como objetivo destacar el desarrollo de terapias basadas en células en el Reino Unido con un crecimiento del 31 % en los fondos recaudados por los desarrolladores británicos de terapias avanzadas de 1700 millones de euros. Además, la agencia nacional de innovación del Reino Unido, Innovate UK, invirtió hasta 16 millones de euros para desarrollar la capacidad comercial del Reino Unido para fabricar vectores virales. Estos vectores virales se utilizan en la producción de terapias celulares y genéticas clínicas para el tratamiento de enfermedades y trastornos humanos. Además, en 2020, el gobierno del Reino Unido invirtió 8,4 millones de euros en proyectos de investigación de COVID-19 con el objetivo de revelar más información sobre las terapias con células madre como tratamiento para la enfermedad. De ahora en adelante, se espera que el aumento de las inversiones del Consejo de Investigación Médica (MRC) para mejorar la salud humana registre un crecimiento lucrativo para el mercado de fabricación de terapias celulares del Reino Unido en el período de pronóstico.

Acontecimientos recientes

• En abril de 2022, Catalent adquirió Erytech Pharma para su planta de fabricación de terapias celulares a escala industrial en Princeton, Nueva Jersey. El acuerdo incluye una asociación de suministro exclusiva a largo plazo que permitirá a Catalent promover la terapia basada en eritrocitos de ERYTECH, Eryaspase (GRASPA), para la leucemia linfoblástica aguda.
• En abril de 2022, Lonza agregó capacidades integradas adicionales para la separación de células, la eliminación de perlas y la unión de células con el lanzamiento de su instrumento de segunda generación. Esto ayudará a la empresa a expandir las capacidades de su plataforma Cocoon para incluir capacidades de selección magnética para la fabricación de terapias celulares.

El mercado de fabricación de terapias celulares del Reino Unido está segmentado en función de la terapia, la fuente de la célula, la escala de operación, la fuente, la aplicación, el usuario final, la empresa y la región. En términos de terapia, el mercado de fabricación de terapias celulares se clasifica en terapias de células T, terapias de células dendríticas, terapias de células tumorales y terapias de células madre. Según la fuente de la célula, el mercado de fabricación de terapias celulares del Reino Unido se divide en autólogo y alogénico. Según la escala de operación, el mercado se fragmenta en preclínico, clínico y comercial. Según la fuente, el mercado de fabricación de terapias celulares se segmenta en fabricación interna y por contrato. Según la aplicación, el mercado de fabricación de terapias celulares del Reino Unido se clasifica en oncología, enfermedades cardiovasculares, enfermedades ortopédicas y otras. Según el usuario final, el mercado está fragmentado en empresas farmacéuticas y biotecnológicas, institutos académicos y de investigación, entre otros.

Actores del mercado

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd., Gilead Sciences, Ltd., Thermo Fisher Scientific Inc., Catalent, Inc., Oxford Biomedica plc., Amgen Limited y Takeda Pharmaceutical Company Limited son algunos de los actores clave en el mercado de fabricación de terapias celulares del Reino Unido.