Mercado de intercambio de plasma terapéutico: tamaño de la industria global, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico, segmentado por producto (consumibles, dispositivos), por tecnología (centrifugación, separación de membranas), por indicación (trastornos neurológicos, trastornos hematológicos, trastornos renales, trastornos metabólicos, otros), por usuario final (centros de recolecc

Descripción general del mercado

El mercado global de intercambio de plasma terapéutico se ha valorado en USD 762,01 millones en 2022 y se prevé que proyecte un crecimiento sólido en el período de pronóstico con una CAGR del 6,75% hasta 2028. El intercambio de plasma terapéutico (TPE), también conocido como plasmaféresis, es una técnica sanguínea endovascular utilizada para separar sustancias patógenas de la sangre de los clientes y reemplazarlas con líquido de reemplazo, como solución de albúmina o plasma fresco congelado. Estas sustancias abarcan autoanticuerpos infecciosos, complejos inmunes, crioglobulinas y lipoproteínas que contienen colesterol. El TPE se emplea en el tratamiento de diversas enfermedades autoinmunes, trastornos renales, trastornos hematológicos y más, lo que contribuye a la expansión del mercado. Además, el intercambio de plasma terapéutico (TPE) ofrece el beneficio significativo de reducir la viscosidad del plasma. Se realiza ampliamente en el manejo de enfermedades crónicas como terapia de primera o segunda línea, o como tratamiento de apoyo. Durante el intercambio de plasma, una parte sustancial del plasma que contiene toxinas y otras materias anormales se extrae de los otros componentes de la sangre y se reemplaza con líquido de reemplazo, como plasma fresco congelado (PFC) o albúmina.

Impulsores clave del mercado

Alta prevalencia de trastornos neurológicos, renales y hematológicos

La alta prevalencia de enfermedades crónicas, como trastornos nefrológicos, insuficiencia hepática aguda, síndrome de Guillain-Barré (SGB) y otros, contribuye al crecimiento del mercado general de intercambio de plasma terapéutico. Además, ha habido un aumento en la aplicación del intercambio de plasma terapéutico, acompañado de una investigación intensiva y ensayos clínicos para evaluar su eficacia en comparación con otros tratamientos. Estos factores impulsan significativamente el crecimiento del mercado de intercambio de plasma terapéutico. Las indicaciones más comunes para la terapia TPE son los trastornos relacionados con la nefrología, así como su uso en el tratamiento de la miastenia gravis, el síndrome de Guillain-Barré (SGB) y la polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica. Actualmente, la tendencia en el intercambio de plasma terapéutico implica el uso de filtros altamente permeables y equipos de diálisis estándar, a menudo denominados separación de plasma por membrana (MPS). En los EE. UU., se utiliza ampliamente la membrana "Plasmaflo" de Asahi Medical (Asahi Kasei Kuraray Medical Co., Ltd, Japón).

Avances en la investigación y el desarrollo del intercambio de plasma terapéutico

Las tecnologías de alta precisión como la centrifugación de flujo continuo pueden separar de manera efectiva componentes sanguíneos específicos como plasma, leucocitos, plaquetas o células. Se están observando avances tecnológicos, incluido el desarrollo de dispositivos de aféresis de próxima generación con características como navegación por pantalla, pantallas GUI, interfaces automatizadas y otras mejoras, en varios sistemas. Los sistemas TPE avanzados minimizan la intervención manual y mejoran la eficiencia del procedimiento. Además, estos avances tecnológicos promueven la adopción de dichos sistemas para una amplia gama de afecciones. El desarrollo de sistemas de TPE automatizados y semiautomatizados ha mejorado la eficiencia, la precisión y la consistencia del procedimiento. Estos sistemas ayudan a reducir el trabajo manual involucrado y permiten un mejor control sobre el proceso de intercambio. Los avances en la tecnología de membranas han llevado al desarrollo de membranas más eficientes y biocompatibles para la separación de plasma. Estas membranas permiten una mejor separación de los componentes del plasma y reducen el riesgo de daño a las células sanguíneas. La investigación ha ampliado las aplicaciones de TPE a varias afecciones médicas, incluidos los trastornos autoinmunes, las enfermedades neurológicas, las complicaciones relacionadas con los trasplantes y más. Los ensayos y estudios clínicos continúan explorando la eficacia del TPE en diferentes entornos.

Los sistemas de nueva generación ofrecen una comodidad mejorada, un perfil de seguridad durante el procedimiento de intercambio, un control mejorado del equilibrio y otros beneficios, lo que impulsa el uso generalizado de estos sistemas.

Ampliación de la variedad de aplicaciones de intercambio de plasma terapéutico

Las aplicaciones en el tratamiento de una amplia gama de trastornos neurológicos sirven como un catalizador significativo para el crecimiento del mercado global de intercambio de plasma terapéutico. Las afecciones neurológicas como la polirradiculoneuropatía desmielinizante inflamatoria aguda, la polirradiculoneuropatía desmielinizante inflamatoria crónica, la miastenia gravis (MG) y las encefalopatías paraneoplásicas consideran al TPE como el tratamiento principal, ya sea como terapia independiente o en combinación con otros tratamientos. El TPE también se emplea como tratamiento secundario para varias otras afecciones neurológicas, incluidas la encefalomielitis diseminada aguda, la encefalitis focal crónica, el síndrome miasténico de Lambert-Eaton, la corea de Sydenham, la leucoencefalopatía multifocal progresiva asociada al natalizumab, la esclerosis múltiple y la neuromielitis óptica (NMO o enfermedad de Devic), generalmente junto con otras terapias. Se estima que el impacto de la miastenia gravis prevalece entre más de 700.000 personas en todo el mundo, con 36.000 a 60.000 casos notificados en los Estados Unidos. Se proyecta que el mercado avance a medida que la prevalencia de tales trastornos neurológicos continúa aumentando. Además, el aumento de las actividades de investigación y desarrollo a escala mundial contribuye al progreso del mercado mundial de intercambio de plasma terapéutico. La amplia gama de aplicaciones médicas que ofrece el mercado también actúa como fuerza impulsora. El intercambio de plasma terapéutico se considera una opción de tratamiento prometedora en algunos casos de intoxicación potencialmente mortal. Los estudios han demostrado que el intercambio de plasma es tan eficaz como la hemoperfusión, reduciendo las tasas de mortalidad del 30 al 50 por ciento con la terapia estándar a menos del 20 por ciento en caso de intoxicación por hongos filoides.

Creciente demanda de plasma fuente por parte de las empresas biofarmacéuticas

Existe una creciente demanda de plasma fuente por parte de las empresas biofarmacéuticas debido a su utilización en el tratamiento de una gama cada vez mayor de trastornos debilitantes, crónicos y potencialmente mortales. Los procedimientos de plasmaféresis se emplean para separar el plasma de la sangre completa. Las empresas biofarmacéuticas utilizan plasma fuente para producir terapias derivadas del plasma mediante técnicas de fraccionamiento de plasma y varios procesos innovadores. Las terapias derivadas del plasma desempeñan un papel crucial en el tratamiento de un amplio espectro de enfermedades crónicas y potencialmente mortales. Por ejemplo, la inmunoglobulina (IG) se utiliza para ayudar a los pacientes que sufren trastornos de inmunodeficiencia primaria y secundaria, así como para combatir infecciones virales y bacterianas. La demanda de plasma fuente por parte de las empresas biofarmacéuticas, facilitada por los procedimientos de plasmaféresis, sigue siendo alta. Además, la creciente prevalencia de diversas enfermedades raras, como el angioedema hereditario, la hemofilia A y B, la enfermedad de von Willebrand, la enfermedad de inmunodeficiencia primaria (EIP), la polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC) y la púrpura trombocitopénica idiopática (PTI), también está contribuyendo a la demanda de productos derivados del plasma, impulsando así el crecimiento del mercado de la plasmaféresis.

Principales desafíos del mercado

Riesgo asociado con los procedimientos de plasmaféresis

Durante el procedimiento de plasmaféresis, se extrae una porción de sangre del cuerpo humano y se administran por vía intravenosa líquidos de reemplazo específicos como albúmina, plasma fresco congelado (PFC), soluciones de electrolitos, productos proteicos purificados y almidones para mantener la presión osmótica intravascular. Aunque generalmente se considera seguro, todavía existen varios riesgos asociados. Los factores de riesgo incluyen infección, reacciones alérgicas, hipotensión, hemorragia interna, desequilibrio electrolítico y otros. Uno de los efectos secundarios más frecuentes de la plasmaféresis es la hipotensión, que se caracteriza por síntomas como desmayos, visión borrosa, mareos, sudoración o calambres abdominales. Sin embargo, un tratamiento rápido puede controlar eficazmente estos síntomas. Algunos pacientes pueden experimentar entumecimiento u hormigueo alrededor de la boca o la nariz debido al efecto del anticoagulante citrato sobre los niveles de calcio en el cuerpo. En casos raros, puede producirse sangrado durante el procedimiento como resultado de los anticoagulantes añadidos a la sangre, lo que puede provocar un ritmo cardíaco irregular y un paro cardíaco si no se trata de inmediato. También pueden producirse reacciones alérgicas, picazón y sarpullido como respuesta a los líquidos de reemplazo, pero se pueden tratar fácilmente con medicación intravenosa. Estos efectos secundarios pueden impedir la adopción generalizada de la plasmaféresis, limitando así el crecimiento del mercado hasta cierto punto.

Alto costo de los productos de intercambio de plasma terapéutico

El costo del equipo afecta significativamente la adopción del intercambio de plasma por parte de los profesionales médicos y, en consecuencia, de los pacientes. Los bancos de sangre utilizan equipos de aféresis para recolectar componentes sanguíneos, mientras que los hospitales dependen de ellos para los procedimientos de intercambio de plasma terapéutico. La TPE requiere equipos especializados, como máquinas de aféresis, centrífugas y sistemas de separación de membranas. El desarrollo, la fabricación, el mantenimiento y la calibración de estas máquinas contribuyen a su alto costo. La TPE implica componentes desechables de un solo uso, como tubos, filtros y bolsas de recolección. Garantizar la calidad y la seguridad de los productos de TPE implica pruebas rigurosas, procesos de control de calidad y cumplimiento de los estándares de la industria. Los productos de TPE pueden tener una demanda de mercado relativamente limitada en comparación con los productos médicos más utilizados. Esta escala limitada de producción puede contribuir a mayores costos por unidad. La producción y el control de calidad de estos componentes contribuyen al costo total del procedimiento. Los filtros de membrana biocompatibles de alta calidad son esenciales para una separación eficaz del plasma. El desarrollo y la fabricación de estos filtros para cumplir con los estándares médicos pueden ser costosos. El costo total de los tratamientos de aféresis aumenta aún más debido al costoso equipo y los artículos desechables.

Tendencias clave del mercado

Avance continuo

Los avances tecnológicos continuos han mejorado y refinado significativamente los métodos de alta precisión. Estos avances no solo mejoran la satisfacción del paciente, sino que también mejoran el procesamiento de productos derivados de la sangre y el plasma. En comparación con otras técnicas, como los métodos de separación por membrana, este método requiere un flujo sanguíneo mínimo, lo que lo convierte en un enfoque más avanzado para facilitar la recolección de sangre a través de las venas antecubital o radial del paciente. Además, estos avances tecnológicos permiten un control más preciso del estado de hidratación, lo que resulta en una mayor estabilidad hemodinámica durante el tratamiento. Además, los pacientes se benefician de una mayor comodidad y seguridad durante los procedimientos de intercambio de plasma terapéutico (TPE). Estos notables avances tecnológicos crean oportunidades lucrativas dentro del mercado.

Uso del procedimiento de plasma terapéutico en aplicaciones pediátricas

El tratamiento de intercambio de plasma terapéutico (TPE) se estudia ampliamente para la eliminación de materiales patógenos en varias enfermedades neurológicas, hematológicas, renales y autoinmunes en niños. La púrpura trombocitopénica trombótica (PTT) y el síndrome hemolítico urémico (SUH) son trastornos poco frecuentes que afectan principalmente a los niños e implican una coagulación anormal en los vasos sanguíneos pequeños, lo que lleva a la destrucción de plaquetas y daño orgánico. El TPE se utiliza para eliminar los anticuerpos que causan el trastorno y para reemplazar los componentes sanguíneos deficientes. El TPE a veces se utiliza en oncología pediátrica para tratar síndromes paraneoplásicos, donde las células cancerosas desencadenan una respuesta autoinmune contra el sistema nervioso del paciente. El TPE se puede utilizar para tratar ciertos trastornos hematológicos pediátricos, como la enfermedad de células falciformes, donde ayuda a disminuir la concentración de hemoglobina anormal y mejorar el flujo sanguíneo.

Actualmente, su utilización entre la población pediátrica es limitada, y se basa principalmente en experiencias retrospectivas de un solo centro. El crecimiento del mercado está impulsado por el tratamiento de enfermedades autoinmunes, síndrome de Guillain-Barré (SGB), enfermedades renales, aterosclerosis y otras afecciones relacionadas.

Información segmentaria

Indicación

Según la indicación, el mercado mundial de intercambio de plasma terapéutico se clasifica en Trastornos neurológicos, Trastornos hematológicos, Trastornos renales, Trastornos metabólicos y otros. Se espera que el segmento de trastornos neurológicos domine este mercado, impulsado por la creciente incidencia y prevalencia de enfermedades neurológicas en la población geriátrica. Además, existe una comprensión creciente del uso del intercambio de plasma en el tratamiento de trastornos neurológicos, y los actores clave están invirtiendo más en I+D para nuevas aplicaciones en este campo. Estos factores contribuyen significativamente al crecimiento del mercado.

Información tecnológica

Según los aspectos tecnológicos, el mercado de intercambio de plasma terapéutico se clasifica en centrifugación y separación de membranas. Para 2023, se proyecta que el segmento de centrifugación tendrá una participación significativa en el mercado de intercambio de plasma terapéutico. La participación de mercado sustancial de este segmento se puede atribuir a la adopción generalizada de la tecnología de centrifugación en la aféresis de donantes, que ofrece varias ventajas, incluida la rentabilidad en los desechables relacionados y la eliminación de plasma más eficiente.

Información regional

El dominio de América del Norte en el mercado mundial de intercambio de plasma terapéutico se puede atribuir a varios factores. En primer lugar, ha habido un aumento significativo en la incidencia de enfermedades autoinmunes en todo el mundo, lo que ha contribuido al crecimiento del mercado de la región. Además, la utilización de la terapia de aféresis de lipoproteínas para enfermedades cardíacas como la enfermedad de las arterias coronarias (EAC), los accidentes cerebrovasculares por hipercolesterolemia y la aterosclerosis ha experimentado un fuerte aumento. Además, la región ha experimentado recientemente un aumento en el número de muertes por causas cardíacas. La demanda de tratamientos de intercambio de plasma terapéutico en América del Norte estará impulsada principalmente por la elevada población geriátrica y el continuo aumento del gasto sanitario en la región. Se espera que estos factores impulsen la expansión del mercado regional en los próximos años. Cabe destacar que se prevé que América del Norte genere los mayores ingresos durante el período de previsión, debido a su infraestructura hospitalaria bien establecida y a la presencia de importantes empresas mundiales. La región también se beneficia de la existencia de numerosas empresas de biotecnología, instituciones académicas y organizaciones de investigación, que contribuyen aún más a su dominio en el campo del intercambio de plasma terapéutico. A medida que las organizaciones académicas y de investigación continúan expandiéndose, se espera que la necesidad de tratamientos terapéuticos de intercambio de plasma crezca de manera constante en estos campos.

Desarrollos recientes

• En abril de 2020, TerumoBCT y Marker Therapeutics obtuvieron la autorización de uso de emergencia (EUA) inicial de la FDA para un dispositivo destinado a tratar a pacientes con COVID-19 con insuficiencia respiratoria aguda.
• En mayo de 2020, Ceros Corporation recibió la autorización regulatoria de la FDA para producir plasma INTERCEPT utilizando un innovador kit de plástico de un solo uso.
• En diciembre de 2019, Haemonetics Corporation inauguró su nueva sede corporativa en el centro de Boston.

Actores clave del mercado

• Asahi Kasei Corporation
• Baxter International Inc
• B. Braun Melsungen AG
• Corporación Cerus
• Fresenius Kabi AG
• Corporación Haemonetics
• Corporación Hemacare
• IncMedica SpA
• Laboratorios Kawasumi
• Corporación Terumo