Mercado de terapia celular: tamaño de la industria global, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico, 2018-2028 segmentado por tipo de terapia (autóloga, alogénica), por área terapéutica (oncología, enfermedades cardiovasculares, trastornos musculoesqueléticos, dermatología), por región, por competencia, 2028

Descripción general del mercado

El mercado mundial de terapia celular se valoró en 5.020 millones de dólares en 2022 y se prevé que proyecte un crecimiento formidable en el período de pronóstico con una CAGR del 12,09 % hasta 2028. En el ámbito de la medicina moderna, la convergencia de la ciencia y la innovación ha dado lugar a tratamientos transformadores que antes se consideraban ciencia ficción. Uno de esos avances innovadores es la terapia celular, un enfoque médico de vanguardia que aprovecha el poder de las células vivas para tratar una variedad de enfermedades y afecciones. El mercado mundial de la terapia celular se está expandiendo rápidamente, ofreciendo nuevas esperanzas para los pacientes y creando un cambio de paradigma en la forma en que se brinda la atención médica. La terapia celular implica el trasplante o la manipulación de células vivas en el cuerpo de un paciente para estimular la reparación, regeneración o reemplazo de tejidos dañados o enfermos. Estas células pueden proceder del propio cuerpo del paciente (autólogas) o de un donante (alogénicas). El potencial terapéutico de la terapia celular reside en su capacidad de atacar las causas profundas de diversas enfermedades a nivel celular, a diferencia de los tratamientos tradicionales que a menudo se centran en el control de los síntomas. El mercado mundial de la terapia celular ha cobrado un impulso sustancial en los últimos años debido a sus resultados prometedores y a una creciente comprensión de la biología celular. El mercado abarca varias áreas terapéuticas, entre ellas la oncología, las enfermedades cardiovasculares, los trastornos neurológicos, las enfermedades musculoesqueléticas y los trastornos autoinmunes. El tratamiento del cáncer, en particular, ha experimentado avances significativos con el desarrollo de terapias de células T con receptores de antígenos quiméricos (CAR) que reprograman las células inmunitarias del paciente para atacar y destruir las células cancerosas. El mercado también cuenta con el apoyo de una mayor inversión de empresas farmacéuticas, instituciones de investigación y empresas de capital de riesgo. Los gobiernos de todo el mundo están reconociendo el potencial de la terapia celular y están proporcionando apoyo regulatorio, procesos de aprobación simplificados y financiación para acelerar su desarrollo y comercialización. A pesar de los desafíos, el mercado mundial de la terapia celular está preparado para un crecimiento sustancial. Se espera que la investigación en curso sobre biología celular, los avances en técnicas de edición genética (como CRISPR-Cas9) y los enfoques innovadores de fabricación impulsen el progreso. La convergencia de la terapia celular con otros campos como la genómica y la inteligencia artificial tiene el potencial de refinar aún más los enfoques de tratamiento, haciéndolos aún más personalizados y efectivos. Además, la expansión del mercado más allá de las aplicaciones tradicionales a áreas como la curación de heridas, la diabetes y los trastornos genéticos raros podría abrir nuevas vías de crecimiento. A medida que el conjunto de evidencia que respalda la eficacia de las terapias celulares continúa creciendo, es probable que más partes interesadas, incluidos los proveedores de atención médica, las aseguradoras y los pacientes, adopten estos tratamientos como una opción viable.

Impulsores clave del mercado

La creciente prevalencia de enfermedades crónicas y genéticas está impulsando el mercado mundial de terapia celular

En los últimos años, ha habido un aumento significativo en la prevalencia de enfermedades crónicas y genéticas en todo el mundo. Este aumento en la carga de enfermedades ha estimulado el crecimiento de soluciones médicas innovadoras, entre las que la terapia celular ha surgido como una vía prometedora para el tratamiento. La terapia celular implica el trasplante o la introducción de células en el cuerpo de un paciente para restaurar o mejorar sus funciones fisiológicas, lo que la convierte en un enfoque innovador en el campo de la medicina regenerativa. El mercado mundial de la terapia celular está experimentando una notable expansión, impulsada principalmente por la necesidad urgente de abordar la creciente incidencia de enfermedades crónicas y genéticas.

La creciente demanda de los pacientes de medicina personalizada está impulsando el mercado mundial de la terapia celular

Los enfoques médicos tradicionales a menudo seguían un modelo único, en el que los tratamientos se desarrollaban en función de pautas generalizadas y la respuesta promedio del paciente. Sin embargo, este enfoque no siempre arrojaba resultados óptimos, ya que las personas pueden responder de manera diferente al mismo tratamiento debido a variaciones genéticas y otros factores. Esto llevó a la comprensión de que un enfoque más individualizado de la medicina podría conducir a mejores resultados y mejores experiencias para los pacientes. La medicina personalizada, respaldada por los avances en genómica, biología molecular y análisis de datos, ha permitido a los proveedores de atención médica orientar los tratamientos a las características específicas de cada paciente. Este enfoque ha ganado una inmensa popularidad no solo entre los profesionales médicos, sino también entre los pacientes que buscan soluciones más efectivas y personalizadas para sus problemas de salud. La terapia celular, una rama de la medicina regenerativa, ha surgido como una vía prometedora para los tratamientos personalizados. Implica el uso de células vivas para reemplazar o reparar el tejido dañado y restaurar la función normal. Este enfoque es particularmente relevante para las afecciones que no se pueden tratar adecuadamente con medicamentos tradicionales o intervenciones quirúrgicas. La terapia celular ofrece la ventaja de la personalización, ya que las células pueden obtenerse del propio cuerpo del paciente (autólogas) o de donantes cuidadosamente compatibles (alogénicas). Esto elimina el riesgo de rechazo inmunológico y reduce los efectos adversos, lo que hace que la terapia celular sea una opción más segura y efectiva para muchos pacientes. La naturaleza centrada en el paciente de la medicina personalizada ha desempeñado un papel fundamental en el impulso del mercado mundial de la terapia celular. Los pacientes buscan cada vez más tratamientos que aborden sus necesidades médicas únicas, y la terapia celular se alinea perfectamente con esta demanda. Los pacientes se sienten atraídos por el potencial de la terapia celular para obtener resultados más efectivos y duraderos. Ser testigo de historias de éxito de personas que han experimentado recuperaciones notables a través de tratamientos basados en células ha alimentado el interés y la demanda de los pacientes. Los tratamientos tradicionales suelen tener una serie de efectos secundarios que pueden afectar la calidad de vida del paciente. La capacidad de la terapia celular para minimizar los efectos adversos y mejorar el bienestar general ha despertado la curiosidad de los pacientes. La proliferación de información a través de Internet y las redes sociales ha generado una mayor conciencia sobre los tratamientos médicos de vanguardia. Los pacientes ahora están más informados y son más proactivos a la hora de explorar terapias innovadoras que puedan abordar sus problemas de salud específicos.

Principales desafíos del mercado

Panorama regulatorio complejo

Uno de los principales desafíos en el mercado de la terapia celular es navegar por el panorama regulatorio complejo y cambiante. A diferencia de los productos farmacéuticos tradicionales, que se basan en moléculas pequeñas, las terapias celulares involucran células vivas que interactúan con el cuerpo del paciente. Esta naturaleza dinámica plantea preocupaciones únicas de seguridad y eficacia, lo que conduce a requisitos regulatorios intrincados. Garantizar el cumplimiento de estas regulaciones puede requerir mucho tiempo y recursos, lo que puede retrasar el proceso de desarrollo y aprobación.

Preocupaciones sobre la seguridad y la eficacia

Las terapias celulares a menudo implican la modificación o el trasplante de células en pacientes, lo que puede introducir riesgos imprevistos. Garantizar la seguridad de los pacientes es primordial, ya que los efectos secundarios o las complicaciones no deseados podrían tener consecuencias graves. Además, demostrar la eficacia de las terapias celulares requiere ensayos clínicos rigurosos y un seguimiento a largo plazo, lo que puede ser un desafío logístico y requerir muchos recursos.

Estandarización y escalabilidad

Fabricar terapias celulares a gran escala manteniendo una calidad constante es un obstáculo importante. A diferencia de los medicamentos tradicionales, que se pueden producir en masa con relativa facilidad, las terapias celulares implican trabajar con células vivas que son sensibles a las condiciones ambientales. El desarrollo de procesos y técnicas de fabricación estandarizados que puedan replicarse de forma fiable es esencial para garantizar resultados consistentes para los pacientes.

Costo y reembolso

Las terapias celulares suelen estar asociadas a altos costes de desarrollo y fabricación, en parte debido a las complejidades de trabajar con células vivas y cumplir con las rigurosas regulaciones. Los altos costes pueden presentar desafíos en términos de asequibilidad para los pacientes y reembolso por parte de los sistemas de atención sanitaria. Lograr un equilibrio entre hacer que estas terapias sean accesibles para quienes las necesitan y garantizar la sostenibilidad de la industria es una tarea delicada.

Falta de comprensión y conocimiento

El concepto de terapia celular es todavía relativamente nuevo para el público en general e incluso para algunos profesionales médicos. Esta falta de conocimiento y comprensión puede obstaculizar la adopción y aceptación de estos tratamientos. Se necesitan esfuerzos de educación para informar tanto a los pacientes como a los proveedores de atención médica sobre los posibles beneficios y riesgos de las terapias celulares, lo que permite una toma de decisiones más informada.

Tendencias clave del mercado

Avances tecnológicos

El campo de la ciencia médica está atravesando una fase de transformación, con avances notables que ocurren a un ritmo sin precedentes. Entre estos avances revolucionarios, la terapia celular se destaca como un faro de esperanza, prometiendo tratamientos revolucionarios para una multitud de enfermedades que alguna vez se consideraron intratables. A medida que las innovaciones tecnológicas continúan acelerándose, el mercado de la terapia celular está experimentando una rápida expansión, ofreciendo nuevas vías para tratar una amplia gama de afecciones médicas. Las células madre, con su capacidad única para diferenciarse en varios tipos de células, han captado la atención de investigadores y médicos por igual. Los avances en las técnicas de aislamiento, manipulación y diferenciación de células madre han permitido el desarrollo de terapias personalizadas para afecciones que van desde trastornos neurodegenerativos hasta enfermedades cardiovasculares. La aparición de herramientas precisas de edición genética como CRISPR-Cas9 ha revolucionado el campo de la terapia celular. Esta tecnología permite a los científicos modificar el material genético de una célula, corrigiendo mutaciones o mejorando los rasgos deseados antes del trasplante. Las células editadas genéticamente ofrecen un potencial terapéutico mejorado y menores riesgos de rechazo inmunológico. Las inmunoterapias aprovechan el sistema inmunológico del cuerpo para atacar y destruir las células que causan enfermedades. La terapia con células T con receptor de antígeno quimérico (CAR), una forma de inmunoterapia, ha demostrado un éxito notable en el tratamiento de ciertos tipos de leucemia y linfoma. La investigación en curso tiene como objetivo expandir las aplicaciones de la terapia CAR-T a tumores sólidos y otras enfermedades. Los dispositivos microfluídicos y los sistemas automatizados han agilizado la producción y manipulación de células para terapia. Estas tecnologías mejoran la escalabilidad, la consistencia y el control de calidad, lo que garantiza que los tratamientos basados en células se puedan fabricar en grandes cantidades sin comprometer la seguridad y la eficacia. A medida que la tecnología continúa evolucionando, se proyecta que el mercado de la terapia celular experimente un crecimiento exponencial. La convergencia de estos avances tecnológicos ha impulsado el desarrollo de terapias novedosas y efectivas para enfermedades que alguna vez se consideraron incurables. Desde enfermedades autoinmunes hasta trastornos degenerativos, el espectro de enfermedades que potencialmente pueden abordarse mediante terapia celular continúa expandiéndose. Sin embargo, es importante señalar que, junto con los beneficios potenciales, persisten los desafíos. Las preocupaciones de seguridad, los obstáculos regulatorios y las complejidades de la fabricación de terapias celulares consistentes y viables a gran escala se encuentran entre los problemas que deben abordarse para aprovechar al máximo el potencial de este campo.

Información segmentaria

Información sobre el tipo de terapia

En 2022, el mercado de la terapia celular estuvo dominado por el segmento de terapia autóloga y se prevé que continúe expandiéndose en los próximos años.

Información sobre el área terapéutica

En 2022, el mercado de la terapia celular estuvo dominado por el segmento de oncología y se prevé que continúe expandiéndose en los próximos años

Información regional

América del Norte, en particular Estados Unidos, tiene una larga historia de inversión en investigación e innovación biomédica. Esto ha llevado al desarrollo de tecnologías y metodologías avanzadas para la terapia celular, incluida la investigación con células madre y la medicina regenerativa. América del Norte cuenta con una sólida industria biotecnológica y farmacéutica, con numerosas empresas establecidas y nuevas empresas centradas en la investigación y el desarrollo de terapias celulares. Estas empresas suelen tener los recursos financieros y la experiencia para llevar sus productos al mercado. Las agencias reguladoras de América del Norte, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), han proporcionado vías claras para la aprobación y comercialización de terapias celulares. Esta claridad ha alentado a las empresas a invertir en investigación y desarrollo en la región. América del Norte también tiene una infraestructura de atención médica bien desarrollada, que incluye una amplia red de hospitales e instituciones de investigación. Esta infraestructura respalda los ensayos clínicos y las pruebas necesarias para la aprobación y adopción de nuevas terapias celulares.

Acontecimientos recientes

• En agosto de 2023, Artiva Biotherapeutics recibió la aprobación de la FDA para su solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) para AlloNK® (también conocido como AB-101). Esta aprobación permite el uso de AlloNK en combinación con rituximab para tratar a pacientes con nefritis lúpica activa (NL), un componente del lupus eritematoso sistémico (LES). AlloNK es una terapia experimental con células NK derivadas de la sangre del cordón umbilical que no ha sido modificada genéticamente. Está diseñada para potenciar la citotoxicidad celular dependiente de anticuerpos (ADCC). Este logro marca la primera vez que una terapia de células NK o CAR-T lista para usar recibe la autorización IND para una enfermedad autoinmune.
• En agosto de 2023, Astellas Pharma y Poseida Therapeutics revelaron una inversión estratégica, destinada a brindar respaldo adicional para el avance de las terapias de células contra el cáncer.
• En junio de 2023, la FDA otorgó la aprobación a Bristol Myers Squibb para su planta de fabricación de terapia celular avanzada recientemente inaugurada en Devens, Massachusetts. Se proyecta que esta expansión reforzará la capacidad de producción de terapia celular en todo el mundo de BMS y mantendrá la disponibilidad continua de sus artículos de terapia celular a largo plazo.
• En abril de 2023, Bristol Myers Squibb y Novartis unieron fuerzas para mejorar su experiencia en terapia celular. Establecieron una planta de fabricación en EE. UU. dedicada a producir vectores virales para terapias con células T CAR.

Actores clave del mercado

• NovartisAG
• GileadSciences, Inc.
• Bristol-MyersSquibb Company
• Johnson& Johnson Services, Inc.
• JCRPharmaceuticals Co., Ltd.
• TegoScience
• AtaraBiotherapeutics
• TakedaPharmaceutical Company Limited
• BluebirdBio, Inc.
• DendreonCorp.