Mercado de profilaxis previa a la exposición (PrEP) en Estados Unidos por tipo de fármaco (Truvada, Descovy), por vía de administración (oral, tópica), por región, competencia, pronóstico y oportunidades 2018-2028F

Descripción general del mercado

Mercado de profilaxis previa a la exposición (PrEP) en Estados Unidos

Además, la PrEP no solo ayuda a prevenir la infección por VIH, sino que también contribuye a reducir el estigma y la discriminación asociados con el virus. Permite a las personas tomar el control de su salud sexual y tomar decisiones informadas sobre su bienestar. Con los avances continuos en la investigación y la implementación de la PrEP, es fundamental generar conciencia sobre esta intervención que salva vidas. Al promover la educación y el acceso a la PrEP, podemos lograr avances significativos en la reducción de nuevas infecciones por VIH y acercarnos a una generación libre de SIDA.

Principales impulsores del mercado

Tasa creciente de aprobaciones de medicamentos genéricos

Se espera que la tasa de aprobaciones de medicamentos genéricos en rápido aumento en los Estados Unidos tenga un profundo impacto en la demanda de profilaxis previa a la exposición (PrEP). Los medicamentos genéricos, que sirven como una alternativa rentable a los medicamentos de marca, desempeñan un papel crucial para hacer que la atención médica sea más accesible y asequible para las personas en todo el país. A medida que la FDA continúa agilizando y mejorando el proceso de aprobación acelerada, podemos anticipar una afluencia de versiones genéricas de PrEP que ingresan al mercado. Este aumento en la disponibilidad no solo reforzará la oferta de PrEP, sino que también conducirá a una reducción en su precio, haciéndola más asequible y accesible para una población más amplia.

Además, el aumento en las aprobaciones de medicamentos genéricos fomentará la competencia entre las compañías farmacéuticas. Esta mayor competencia tiene el potencial de estimular la innovación en la formulación de fármacos y los mecanismos de administración, lo que lleva al desarrollo de fármacos PrEP más fáciles de usar. Estos avances pueden aumentar aún más la demanda de PrEP al abordar la conveniencia y facilidad de uso para las personas que dependen de este medicamento que salva vidas.

Costo reducido del tratamiento

Se espera que la reducción anticipada en el costo del tratamiento de profilaxis previa a la exposición (PrEP) estimule la demanda en los Estados Unidos. La PrEP, una herramienta vital para prevenir la infección por VIH, anteriormente tenía su adopción limitada por los altos costos, lo que la hacía inaccesible para muchas personas en riesgo. Sin embargo, con las disminuciones anticipadas en el precio, la PrEP se convertirá en una medida preventiva más accesible.

Es probable que esta asequibilidad tenga un impacto significativo en las poblaciones sin seguro y aquellas con beneficios de atención médica limitados, ya que ahora pueden considerar la PrEP como una opción viable para protegerse. Con la disminución de las barreras de costo, los proveedores de atención médica estarán más propensos a recomendar la PrEP a sus pacientes, lo que promoverá aún más su adopción. Este aumento de la recomendación por parte de los proveedores de atención médica puede ayudar a cultivar una actitud más proactiva entre las personas de alto riesgo hacia la prevención, elevando así la adopción general de la PrEP. En consecuencia, se anticipa un aumento en la demanda de PrEP, lo que, a su vez, se espera que contribuya a la reducción general de nuevos casos de VIH en los Estados Unidos. Esta reducción de costos no solo refleja un hito significativo en la salud pública, sino que también enfatiza la importancia de la accesibilidad en la atención médica preventiva. Al impulsar la demanda de PrEP a través de una mejor asequibilidad, tenemos el potencial de crear una sociedad más saludable y segura.

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Cobertura de seguros de medicamentos contra el VIH

Las compañías de seguros estadounidenses han reconocido la importancia de brindar cobertura para los medicamentos contra el VIH y han tomado medidas para incluirlos en sus nuevas terapias. Este cambio ha llevado a un aumento significativo en el uso de PrEP, un medicamento preventivo para el VIH. Por ejemplo, en mayo de 2019, el gobierno de Estados Unidos anunció un acuerdo con Gilead Sciences Inc. para suministrar Truvada a 200.000 personas al año durante un máximo de 11 años, o hasta que se encuentre una versión genérica. En consecuencia, el gobierno de Estados Unidos asume el costo de la distribución de este medicamento, asegurando su accesibilidad a quienes lo necesitan.

La Ley de Atención Médica Asequible (ACA), implementada en 2010, ha desempeñado un papel crucial en la mejora de la cobertura y la calidad de la atención médica en todo Estados Unidos. Bajo la ACA, los medicamentos de prEP están cubiertos por pólizas de seguro médico, lo que los hace accesibles a todas las personas. La inclusión de la cobertura de PrEP en estas políticas ha simplificado la provisión de PrEP y ha generado esperanzas de avances significativos en el acceso, particularmente en áreas fuertemente afectadas por el VIH. El compromiso del gobierno de proporcionar medicamentos y servicios esenciales no solo ha mejorado la salud pública, sino que también ha estimulado el crecimiento del mercado en los Estados Unidos.

Aumento de la prevalencia del VIH

La creciente prevalencia de infecciones por VIH (virus de inmunodeficiencia humana) en los Estados Unidos ha puesto de relieve la demanda de profilaxis previa a la exposición (PrEP). La PrEP es una poderosa herramienta de prevención del VIH y, cuando se toma de manera constante, puede reducir significativamente el riesgo de infección por VIH en personas que corren un riesgo sustancial. Con más de un millón de personas en los EE. UU. en alto riesgo de infección por VIH, la demanda de PrEP está destinada a crecer considerablemente. A medida que más personas tomen conciencia de su riesgo y de la eficacia de la PrEP en la prevención del VIH, se espera que su uso aumente. Además, los proveedores de atención médica están recomendando progresivamente la PrEP a los pacientes en riesgo, como una medida preventiva que también está impulsando la demanda. Las iniciativas gubernamentales también están desempeñando un papel, con políticas implementadas para aumentar la accesibilidad y asequibilidad de la PrEP, fomentando así su adopción. En general, se espera que la interacción entre la prevalencia del VIH, una mayor concienciación, las recomendaciones sanitarias y las políticas de apoyo impulsen significativamente la demanda de PrEP en los EE. UU.

Principales desafíos del mercado

Restricciones de accesibilidad y asequibilidad

En los Estados Unidos, se prevé que la demanda de profilaxis previa a la exposición (PrEP), una medida preventiva contra la infección por VIH, disminuya debido a las limitaciones de accesibilidad y asequibilidad. A pesar de la eficacia demostrada de la PrEP, su adopción sigue obstaculizada por su alto costo y disponibilidad limitada. Muchas personas con alto riesgo de infección por VIH, incluidas las comunidades marginadas y las personas con bajos ingresos, a menudo consideran que el costo de la PrEP es prohibitivo. Sin seguro, el suministro de un mes puede costar hasta $2000, lo que lo hace inasequible para muchas personas. Además, el acceso a la PrEP suele ser limitado en las zonas rurales y entre los proveedores de atención médica que carecen de los conocimientos y la formación necesarios para recetarla. Además, las injusticias sistémicas y las disparidades socioeconómicas agravan estas barreras, impidiendo que quienes más necesitan la PrEP la obtengan. Se espera que estos factores, combinados con la estigmatización y la discriminación asociadas con el VIH y la PrEP, reduzcan su demanda. Por lo tanto, abordar estos problemas de accesibilidad y asequibilidad es fundamental para aumentar la aceptación de la PrEP y reducir la incidencia del VIH en los Estados Unidos.

Posibles efectos secundarios y adherencia a la medicación de preparación

La disminución anticipada en la demanda de medicación de profilaxis previa a la exposición (PrEP) en los Estados Unidos podría atribuirse en gran medida a dos factores clavelos posibles efectos secundarios y la adherencia al régimen farmacológico. La PrEP, aunque es muy eficaz para prevenir la infección por VIH, se ha asociado con algunos efectos secundarios adversos. Estos van desde síntomas leves como náuseas, dolores de cabeza y pérdida de peso, hasta otros graves como disfunción renal y reducción de la densidad ósea. Estos efectos secundarios pueden disuadir a los usuarios potenciales, especialmente a aquellos que perciben que su riesgo de contraer VIH es bajo. Además, para que la PrEP sea efectiva, requiere una administración diaria y seguimientos regulares con los proveedores de atención médica, lo que puede verse como un compromiso considerable. La falta de adherencia al régimen de medicación reduce significativamente la eficacia de la PrEP, lo que puede desanimar a los usuarios potenciales. Además, la adherencia sostenida a menudo es un desafío debido a varias razones, incluida la fatiga de las pastillas, el miedo al estigma, el olvido y el acceso a los servicios de atención médica. Estos factores combinados podrían disminuir la demanda de PrEP, afectando así su papel en las estrategias de prevención del VIH en los Estados Unidos.

Tendencias clave del mercado

Avances en el sector farmacéutico

El sector farmacéutico en los Estados Unidos ha sido testigo de avances significativos, lo que se espera que impulse la demanda de profilaxis previa a la exposición (PrEP). La PrEP, un medicamento utilizado para prevenir la contracción del VIH en personas de alto riesgo, ha sido cada vez más reconocida por su eficacia. A medida que las innovaciones farmacéuticas continúan mejorando las formulaciones de los medicamentos y los métodos de administración, la accesibilidad y la facilidad de uso de la PrEP aumentarán. Un mayor enfoque en la investigación y el desarrollo está llevando a versiones más eficientes y amigables para el paciente de la PrEP, lo que puede contribuir a mayores tasas de adopción. Además, las políticas de atención médica que fomentan la medicina preventiva junto con las iniciativas para aumentar la conciencia sobre el VIH son factores que contribuyen al aumento previsto de la demanda en la adopción de la PrEP. La creciente prevalencia del VIH y la creciente necesidad de su prevención subrayan la importancia de estos avances farmacéuticos. Con la promesa de una mejor tolerabilidad, menores efectos secundarios y mejores sistemas de administración, estos avances están destinados a aumentar significativamente el uso de la PrEP en los Estados Unidos, revolucionando las estrategias de prevención del VIH.

Mejoras en la infraestructura de atención médica

Se prevé que las mejoras en la infraestructura de atención médica en los Estados Unidos amplifiquen significativamente la demanda de profilaxis previa a la exposición (PrEP), una medida preventiva para personas con alto riesgo de contraer el VIH. Estos avances abarcan principalmente sistemas de distribución eficientes, mayor disponibilidad de recursos de atención médica y una mejor educación de los pacientes. La sólida red de distribución garantiza que la PrEP sea fácilmente accesible, incluso en áreas remotas. La existencia de clínicas y hospitales modernos equipados con instalaciones de última generación permite que más personas reciban el tratamiento con PrEP, lo que contribuye a aumentar la demanda. Además, el aumento de los servicios de telesalud debido a la reciente pandemia ha desempeñado un papel fundamental para que la PrEP esté disponible para una población más amplia. Estos servicios de telesalud, como parte de la infraestructura de atención médica mejorada, brindan comodidad y privacidad, que son factores clave para aumentar la aceptación de la PrEP. El sistema de atención médica fortalecido también se centra en la educación de los pacientes, difundiendo la conciencia sobre la eficacia de la PrEP para prevenir la infección por VIH. Dado el estigma que rodea al VIH, esta educación es crucial para alentar a más personas a considerar la PrEP. Por lo tanto, a medida que EE. UU. continúa invirtiendo en su infraestructura de atención médica, se espera un aumento proporcional en la demanda de profilaxis previa a la exposición.

Información segmentaria

Información sobre el tipo de fármaco

Según el tipo de fármaco, se anticipa que Descovy tendrá una participación progresivamente mayor en el mercado de profilaxis previa a la exposición (PrEP) de los Estados Unidos, superando gradualmente a Truvada. Esta expectativa se basa principalmente en el perfil de seguridad superior demostrado de Descovy, particularmente en términos de efectos secundarios renales y de densidad ósea, lo que lo posiciona como una opción más favorable para el uso a largo plazo en comparación con Truvada. El perfil de seguridad favorable de Descovy no solo garantiza un mayor nivel de bienestar del paciente, sino que también contribuye a una mejor adherencia al tratamiento. La menor incidencia de efectos secundarios renales y de densidad ósea en los usuarios de Descovy minimiza los posibles riesgos para la salud a largo plazo asociados con la medicación PrEP. Esta ventaja es crucial para las personas que requieren un uso a largo plazo de PrEP para prevenir la transmisión del VIH.

Sin embargo, es importante señalar que la dinámica del mercado podría verse influenciada por varios factores, incluidas posibles revisiones de las directrices, consideraciones de precios y la aparición de versiones genéricas. Estos factores tienen el potencial de afectar las tendencias del mercado y la competencia, lo que hace necesario que las partes interesadas supervisen y evalúen de cerca el panorama en evolución. Dada la naturaleza cambiante del mercado de PrEP, el seguimiento y la evaluación continuos son cruciales para obtener una comprensión integral de la dinámica cambiante. Esto permitirá a las partes interesadas adaptar sus estrategias en consecuencia y garantizar que se encuentren las opciones más efectivas y seguras para las personas que buscan la prevención del VIH a través de la profilaxis previa a la exposición.

Perspectivas sobre la vía de administración

Según la vía de administración, se espera que el método oral domine el mercado de profilaxis previa a la exposición (PrEP) de los Estados Unidos. Esto puede atribuirse a varios factores. En primer lugar, el método oral es muy cómodo para los usuarios, ya que implica tomar la medicación por vía oral sin necesidad de inyecciones u otros procedimientos invasivos. Esta facilidad de uso contribuye a su amplia aceptación entre las personas que buscan PrEP. En segundo lugar, la mayoría de los medicamentos que se encuentran en PrEP están formulados actualmente para administración oral, lo que consolida aún más su posición como el método de administración más común. La disponibilidad y accesibilidad de estos medicamentos orales desempeñan un papel importante en la configuración de la dinámica del mercado. En consecuencia, se prevé que el método oral continúe su dominio en el mercado de PrEP de los Estados Unidos, lo que garantiza que las personas tengan una opción conveniente y ampliamente aceptada para la prevención del VIH.

Perspectivas regionales

El mercado de profilaxis previa a la exposición (PrEP) de los Estados Unidos está dominado predominantemente por la región del noreste. Esto se puede atribuir a varios factores, incluida la mayor prevalencia del VIH en ciudades densamente pobladas como Nueva York y Boston. Estas ciudades no solo tienen una mayor concentración de personas en riesgo de transmisión del VIH, sino que también cuentan con instalaciones de atención médica integrales que se especializan en la prevención y el tratamiento del VIH. Además, la región del Noreste exhibe niveles más altos de concienciación con respecto a las estrategias de prevención del VIH, incluido el uso de PrEP, lo que contribuye aún más a su dominio del mercado.

Desarrollo reciente

• En agosto de 2021, Gilead Sciences, Inc. descubrió versiones manipuladas y falsificadas de Biktarvy (comprimidos de Bictegravir 50 mg, Emtricitabina 200 mg y Tenofovir Alafenamida 25 mg) y Descovy (comprimidos de Emtricitabina 200 mg y Tenofovir Alafenamida 25 mg) dentro de las redes de distribución de medicamentos de EE. UU. Se descubrió que los frascos originales de Gilead habían sido alterados con sellos de inducción o etiquetas de aluminio falsificados, que contenían comprimidos incorrectos. Distribuidores no autorizados han estado vendiendo estas falsificaciones a farmacias, donde se han manipulado los frascos originales de Gilead, que también han utilizado sellos de inducción o etiquetas de aluminio falsificados y que contienen comprimidos incorrectos.
• En julio de 2021, Gilead Sciences, Inc. recibió resultados alentadores del ensayo clínico AMBITION, que se presentaron el 21 de julio de 2021 en la 11.ª Conferencia de la Sociedad Internacional del SIDA (IAS) sobre ciencia del VIH. El estudio demostró que una dosis única de AmBisome (liposomalanfotericina B), administrada junto con 14 días de flucitosina, mostró no inferioridad a 14 días de dosis convencional de L-AmB en términos de reducción de la carga fúngica en el tratamiento de la criptococosis asociada al VIH. meningitis.

Actores clave del mercado

• Gilead Sciences, Inc.
• Teva Pharmaceuticals USA, Inc.
• Merck & Co., Inc.
• Bristol-Myers Squibb Company
• Genentech, Inc.