Mercado de diagnóstico de enfermedades tropicales desatendidas: tamaño de la industria global, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico, segmentado por enfermedad (dengue, chikungunya, rabia, úlcera de Buruli, pian, filariasis linfática, teniasis/cisticercosis, dracunculosis, otras), por método de diagnóstico (convencional, molecular/moderno), por tipo de servicio (servicio centraliza

Descripción general del mercado

El mercado mundial de diagnóstico de enfermedades tropicales desatendidas se valoró en 6200 millones de dólares en 2022 y se prevé que experimente un crecimiento impresionante en el período de pronóstico con una CAGR del 4,09 % hasta 2028.

Las organizaciones e iniciativas de salud mundial, como la Organización Mundial de la Salud (OMS), el Banco Mundial y el Fondo Mundial, han priorizado el control y la eliminación de las ETD. Su apoyo y financiación impulsan los esfuerzos de investigación y diagnóstico.

Impulsores clave del mercado

Avances en el diagnóstico

Las técnicas moleculares como la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) y las pruebas de amplificación de ácidos nucleicos (NAAT) han revolucionado el diagnóstico de las ETD. Permiten la detección del material genético de patógenos con alta sensibilidad y especificidad. Los diagnósticos moleculares son particularmente útiles para enfermedades como la enfermedad de Chagas y la leishmaniasis. Se han desarrollado dispositivos de prueba en el punto de atención (POCT) para varias ETD, lo que permite un diagnóstico rápido e in situ. Estos dispositivos portátiles son especialmente valiosos en entornos remotos y con recursos limitados donde el acceso a laboratorios centralizados es limitado. Los ejemplos incluyen pruebas de diagnóstico rápido para malaria y dengue. Las pruebas serológicas detectan anticuerpos específicos producidos por el sistema inmunológico en respuesta a la infección. Los avances en los ensayos serológicos han mejorado su precisión y han hecho que se encuentren más ampliamente para diagnosticar enfermedades como la esquistosomiasis y la filariasis linfática. Algunas ETD pueden diagnosticarse detectando antígenos específicos producidos por los patógenos. Las pruebas de detección de antígenos son valiosas para enfermedades como la enfermedad del sueño africana y la esquistosomiasis urinaria.

El uso de la telemedicina y las aplicaciones de salud móviles ha ampliado el acceso al diagnóstico de ETD. Los trabajadores de la salud pueden capturar imágenes de los síntomas, que luego se envían a expertos para diagnóstico y consulta a distancia. Los ensayos multiplex permiten la detección simultánea de múltiples patógenos o marcadores de enfermedades en una sola prueba. Estos ensayos son rentables y eficientes para los programas de detección y vigilancia dirigidos a varias ETD simultáneamente. Los avances en biotecnología han llevado al desarrollo de nuevas plataformas de diagnóstico y biomarcadores, como microarrays y biosensores, que pueden mejorar la precisión y la velocidad del diagnóstico de las ETD. El análisis de datos y la inteligencia artificial se están utilizando para analizar grandes conjuntos de datos relacionados con las ETD. Estas tecnologías pueden ayudar a identificar patrones de enfermedades, rastrear brotes y predecir la propagación de enfermedades. Las innovaciones en las técnicas de recolección y conservación de muestras ayudan a garantizar la integridad de los especímenes, en particular en entornos con recursos limitados donde el transporte de muestras puede ser un desafío. Las colaboraciones entre gobiernos, organizaciones no gubernamentales (ONG) y el sector privado han acelerado el desarrollo y la implementación de herramientas de diagnóstico avanzadas para las ETD. Este factor ayudará al desarrollo del mercado mundial de diagnóstico de enfermedades tropicales desatendidas.

Aumento de la participación de la industria farmacéutica

Las empresas farmacéuticas a menudo invierten en esfuerzos de investigación y desarrollo para descubrir y desarrollar medicamentos y vacunas para las ETD. Para desarrollar tratamientos efectivos, el diagnóstico preciso y temprano es esencial para identificar la población objetivo para los ensayos clínicos y monitorear la eficacia del tratamiento. Esto impulsa la demanda de herramientas y tecnologías de diagnóstico avanzadas. En algunos casos, las empresas farmacéuticas desarrollan diagnósticos complementarios junto con nuevos medicamentos o vacunas. Estos diagnósticos están diseñados para identificar biomarcadores específicos o perfiles de pacientes que indican la idoneidad del medicamento o la vacuna para un paciente individual. Este enfoque no solo mejora la atención al paciente, sino que también crea una demanda de pruebas de diagnóstico especializadas. Los ensayos clínicos para nuevos tratamientos de ETD requieren un diagnóstico riguroso y un seguimiento de los participantes del estudio para evaluar la seguridad y eficacia de las intervenciones experimentales. Las empresas farmacéuticas trabajan en estrecha colaboración con los proveedores de diagnóstico para garantizar procedimientos de diagnóstico precisos y estandarizados en estos ensayos. Muchas empresas farmacéuticas se están centrando en el desarrollo de terapias dirigidas para las ETD, que requieren un diagnóstico preciso para identificar a los pacientes que se beneficiarán más de estas terapias. Este enfoque específico requiere el desarrollo y uso de pruebas diagnósticas específicas.

Para obtener la aprobación regulatoria para sus tratamientos contra las ETD, las compañías farmacéuticas deben demostrar la seguridad y eficacia de sus productos. Las herramientas de diagnóstico confiables son esenciales para la selección de pacientes, el seguimiento de los resultados del tratamiento y el cumplimiento de los requisitos regulatorios. Las compañías farmacéuticas a menudo colaboran con organizaciones de salud globales, gobiernos y ONG para abordar las ETD. Estas asociaciones pueden implicar esfuerzos para mejorar el diagnóstico, el acceso al tratamiento y el manejo general de la enfermedad. Las compañías farmacéuticas contribuyen a la cadena de suministro y distribución de pruebas y tratamientos de diagnóstico de las ETD, asegurando que lleguen a las poblaciones afectadas de manera oportuna. Las compañías farmacéuticas pueden aprovechar sus recursos e influencia para generar conciencia sobre las ETD y la importancia del diagnóstico temprano, lo que, a su vez, impulsa la demanda de herramientas de diagnóstico. La participación de las compañías farmacéuticas en el sector de las ETD contribuye a la sostenibilidad del mercado de pruebas de diagnóstico. Su participación puede estimular la innovación, la competencia y una mayor accesibilidad a las soluciones de diagnóstico. Las compañías farmacéuticas pueden apoyar los esfuerzos de desarrollo de capacidades, incluida la capacitación de profesionales de la salud en el diagnóstico y manejo de las ETD, lo que mejora la infraestructura general de atención médica en las regiones afectadas por las ETD. Este factor acelerará la demanda del mercado mundial de diagnóstico de enfermedades tropicales desatendidas.

Iniciativas de salud mundial en aumento

Las iniciativas de salud mundial a menudo asignan fondos significativos para apoyar los programas de control y eliminación de las ETD. Estos fondos se utilizan para adquirir herramientas de diagnóstico, establecer laboratorios de diagnóstico y capacitar a los trabajadores de la salud en las regiones afectadas, lo que aumenta la demanda de productos y servicios de diagnóstico. Estas iniciativas participan en esfuerzos de promoción para crear conciencia sobre la carga de las ETD y la importancia del diagnóstico temprano. Una mayor conciencia no solo alienta a las personas a buscar un diagnóstico, sino que también impulsa a los gobiernos y las organizaciones de atención médica a invertir en infraestructura de diagnóstico. Las iniciativas de salud mundial pueden proporcionar financiación y apoyo para los esfuerzos de investigación y desarrollo relacionados con el diagnóstico de las ETD. Esto puede conducir a la creación de herramientas de diagnóstico más precisas, asequibles y accesibles adaptadas a las necesidades de las poblaciones afectadas. Las iniciativas a menudo se centran en el fortalecimiento de los sistemas de atención médica en las regiones endémicas. Esto incluye el desarrollo de la capacidad de los trabajadores de la salud para diagnosticar y tratar las ETD, lo que genera una demanda de programas y herramientas de capacitación en diagnóstico. Para seguir el progreso hacia los objetivos de control y eliminación de las ETD, las iniciativas de salud global enfatizan la importancia de sistemas de vigilancia sólidos. Estos sistemas se basan en datos de diagnóstico precisos e impulsan la necesidad de mejorar las capacidades de diagnóstico.

Las iniciativas de salud global facilitan las asociaciones entre gobiernos, organizaciones no gubernamentales (ONG), compañías farmacéuticas y proveedores de diagnóstico. Estas colaboraciones pueden conducir al desarrollo y despliegue de soluciones de diagnóstico innovadoras. El diagnóstico temprano y preciso es un requisito previo para acceder al tratamiento de las ETD. Las iniciativas que apuntan a aumentar la cobertura del tratamiento, como las campañas de administración masiva de medicamentos, se basan en herramientas de diagnóstico para identificar a las personas afectadas. Las iniciativas de salud global recopilan y analizan datos relacionados con el diagnóstico y el tratamiento de las ETD. Estos datos se utilizan para tomar decisiones informadas, asignar recursos y medir el progreso hacia los objetivos de control y eliminación de las ETD. Las iniciativas a menudo abogan por la integración del diagnóstico de las ETD en los sistemas de atención médica existentes, asegurando la sostenibilidad y la demanda continua de servicios de diagnóstico incluso después de que concluyan las iniciativas. En caso de brotes de enfermedades o emergencias de salud pública relacionadas con las ETD, las iniciativas de salud global pueden brindar un apoyo rápido para los esfuerzos de diagnóstico y contención, impulsando la demanda inmediata de diagnósticos. Las iniciativas de salud global a menudo reciben el apoyo de donantes y organizaciones filantrópicas que comparten su compromiso de abordar las ETD. La financiación de los donantes contribuye a la disponibilidad de herramientas y servicios de diagnóstico. Este factor acelerará la demanda del mercado mundial de diagnóstico de enfermedades tropicales desatendidas.

Principales desafíos del mercado

Falta de pruebas sensibles y específicas

Muchas ETD comparten síntomas con otras enfermedades o tienen múltiples etapas, lo que dificulta el diagnóstico preciso. Cuando faltan pruebas sensibles y específicas, existe un mayor riesgo de diagnóstico erróneo o infradiagnóstico, lo que lleva a un tratamiento tardío o inadecuado. El diagnóstico preciso es esencial para determinar el régimen de tratamiento adecuado. Sin pruebas sensibles y específicas, los proveedores de atención médica pueden recurrir al tratamiento empírico, lo que puede resultar en costos de atención médica innecesarios y posible resistencia a los medicamentos. Los programas de control y eliminación de ETD se basan en datos precisos para llegar a las poblaciones afectadas de manera efectiva. Un diagnóstico inexacto puede conducir a una asignación incorrecta de recursos, lo que podría ralentizar el progreso en el control de estas enfermedades. Para rastrear la prevalencia y la distribución de las ETD, son cruciales las pruebas sensibles y específicas. Las herramientas de diagnóstico inexactas pueden conducir a datos de vigilancia de enfermedades inexactos, lo que dificulta la capacidad de detectar brotes o cambios en los patrones de la enfermedad. Las herramientas de diagnóstico son fundamentales en los esfuerzos de investigación relacionados con las ETD, incluido el desarrollo de medicamentos y vacunas. Las pruebas insensibles o no específicas pueden ralentizar el proceso de investigación y obstaculizar la identificación de posibles objetivos terapéuticos.

Restricciones de recursos

Las ETD a menudo afectan a las poblaciones en regiones de bajos ingresos y recursos limitados. La disponibilidad de recursos financieros para la infraestructura de atención médica, la investigación y el desarrollo y los programas de diagnóstico puede ser insuficiente para satisfacer la creciente demanda de herramientas de diagnóstico. Los entornos con recursos limitados pueden carecer de una infraestructura de atención médica adecuada, incluidos laboratorios e instalaciones de diagnóstico. Construir y mantener dicha infraestructura puede ser costoso y desafiante. Diagnosticar ETD de manera efectiva requiere trabajadores de atención médica capacitados, técnicos de laboratorio y patólogos. Las limitaciones de recursos pueden limitar la disponibilidad de personal capacitado. Los equipos y tecnologías de diagnóstico modernos pueden resultar costosos de adquirir y mantener. Las regiones con recursos limitados pueden tener dificultades para adquirir y mantener equipos de diagnóstico avanzados. Las limitaciones de recursos pueden provocar interrupciones en la cadena de suministro, lo que afecta la disponibilidad de reactivos, consumibles y equipos de diagnóstico. Esto puede dar lugar a retrasos y escasez. Garantizar la precisión y la fiabilidad de las pruebas de diagnóstico requiere acceso a procedimientos y materiales de control de calidad, que pueden ser limitados en entornos con recursos limitados. El desarrollo de pruebas de diagnóstico nuevas y mejoradas para las ETD exige investigación e innovación, que pueden verse obstaculizadas por la falta de financiación e infraestructura para la investigación.

Tendencias clave del mercado

Enfoque en la detección temprana

La detección temprana permite el inicio rápido del tratamiento, lo que puede conducir a mejores resultados para los pacientes. Para muchas ETD, el tratamiento temprano puede prevenir la progresión de la enfermedad y las complicaciones. El diagnóstico y el tratamiento tempranos pueden ayudar a romper el ciclo de transmisión de las ETD. Al identificar y tratar a las personas infectadas de manera temprana, existe un riesgo reducido de propagar la enfermedad a otras personas a través de vectores o contacto directo. Algunas ETD, como la filariasis linfática y la lepra, pueden causar afecciones discapacitantes si no se tratan de manera temprana. La detección y la intervención tempranas pueden prevenir o reducir la discapacidad y mejorar la calidad de vida de las personas afectadas. La detección temprana puede ser rentable a largo plazo. Reduce la necesidad de tratamientos más extensos y costosos que pueden requerirse si las ETD se diagnostican en una etapa posterior. El diagnóstico oportuno contribuye al éxito de los programas de control y eliminación de las ETD. La detección temprana permite intervenciones más específicas y eficientes, que pueden acelerar el progreso hacia el logro de los objetivos de control de la enfermedad. Algunas ETD están asociadas con el estigma social y la discriminación. El diagnóstico y el tratamiento tempranos pueden ayudar a las personas a evitar las consecuencias sociales de vivir con ETD sin tratar. Los avances en las tecnologías de diagnóstico en el punto de atención permiten diagnosticar las ETD de forma rápida y precisa en entornos con recursos limitados, lo que permite un tratamiento inmediato y reduce la necesidad de visitas de seguimiento.

Información segmentaria

Información sobre enfermedades

En 2022, el segmento de dracunculosis del mercado mundial de diagnóstico de enfermedades tropicales desatendidas es el de más rápido crecimiento y se prevé que siga expandiéndose en los próximos años.

Información sobre el método de diagnóstico

En 2022, la mayor participación del mercado mundial de diagnóstico de enfermedades tropicales desatendidas la ocupó el segmento de diagnóstico molecular/moderno y se prevé que siga expandiéndose en los próximos años.

Información sobre el tipo de servicio

En 2022, la mayor participación del mercado mundial de diagnóstico de enfermedades tropicales desatendidas la ocupó el segmento de servicios centralizados y se prevé que siga expandiéndose en los próximos años.

Información sobre el uso final

Clínico laboratorio

Perspectivas regionales

La región de América del Norte domina el mercado mundial de diagnóstico de enfermedades tropicales desatendidas en 2022. América del Norte alberga muchas empresas farmacéuticas, instituciones de investigación y centros académicos líderes que participan activamente en el desarrollo de herramientas de diagnóstico y tratamientos para las ETD. Estas organizaciones a menudo contribuyen a los esfuerzos globales para combatir las ETD a través de la investigación y la innovación. Algunos gobiernos y fundaciones de América del Norte proporcionan una financiación sustancial para iniciativas de salud global e investigación de ETD. Organizaciones como la Fundación Bill y Melinda Gates, con sede en los Estados Unidos, han sido fundamentales para apoyar los esfuerzos para combatir las ETD en todo el mundo.

Acontecimientos recientes

• En mayo de 2023, Astellas Pharma Inc., bajo el liderazgo del presidente y director ejecutivo Naoki Okamura, reafirmó su compromiso de respaldar la tercera fase del Fondo de Tecnología Innovadora para la Salud Global (Fondo GHIT). Astellas se une a un consorcio diverso de socios financieros para prometer más de 200 millones de dólares para apoyar al Fondo GHIT. Sorprendentemente, Astellas ha contribuido constantemente al Fondo GHIT desde su creación, lo que marca su tercer período consecutivo de apoyo.El Fondo GHIT, creado en 2013, se creó con el objetivo de aprovechar la experiencia y las capacidades de Japón en el ámbito de las innovaciones sanitarias que salvan vidas. Esto incluye el desarrollo de medicamentos, vacunas y diagnósticos para combatir enfermedades infecciosas como la tuberculosis, la malaria y las enfermedades tropicales desatendidas (ETD) que afectan a algunas de las regiones más empobrecidas del mundo. Como corporación de interés público registrada en Japón, el Fondo GHIT representa un fondo pionero de asociación público-privada internacional (APP). Reúne a las principales partes interesadas, incluido el Gobierno japonés (Ministerio de Asuntos Exteriores y Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar), el sector privado, la Fundación Bill y Melinda Gates, el Welcome Trust y el Programa de las Naciones Unidas para el Desarrollo. En marzo de 2023, Kephera Diagnostics obtuvo una subvención de 3 millones de dólares de los Institutos Nacionales de Salud para completar el desarrollo de una prueba en el punto de atención diseñada para detectar la enfermedad de Chagas, una infección parasitaria causada por Trypanosoma cruzi, que se transmite por insectos triatominos. Si no se trata, la enfermedad de Chagas puede provocar complicaciones cardíacas e intestinales graves, incluida una miocardiopatía potencialmente mortal. La prueba de Kephera se basa en antígenos excretados/secretados tripanosómicos (TESA), una preparación de proteína nativa semipurificada obtenida de T. cruzi cultivada. Utiliza un proceso de purificación patentado para mejorar y concentrar el componente antigénico de TESA, lo que lo hace adecuado para su aplicación en un formato de ensayo de flujo lateral.

Principales actores del mercado

• F.Hoffmann-La Roche Ltd
• Abbott
• ThermoFisher Scientific Inc.
• ZeptoMetrix
• InBiosInternational, Inc.
• DiaSysDiagnostics Systems GmbH
• GenomeDiagnostics Pvt. Ltd.
• OmegaDiagnostics Group Plc
• Oscar MedicarePvt Ltd.
• CorisBioConcept