Mercado de proteínas y péptidos orales: tamaño de la industria global, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico, 2018-2028 segmentado por tipo de fármaco (calcitonina, insulina, linaclotida, octreotida, plecanatida), por aplicación (enfermedades óseas, diabetes, trastornos gástricos y digestivos, trastornos hormonales), por región, por competencia, pronóstico y oportunidades

Descripción general del mercado

El mercado mundial de proteínas y péptidos orales se valoró en 1.330 millones de dólares en 2022 y se prevé que proyecte un crecimiento impresionante en el período de pronóstico con una CAGR del 12,10 % hasta 2028. El mercado mundial de proteínas y péptidos orales es un segmento de rápido crecimiento dentro de la industria farmacéutica y biotecnológica. Las proteínas y los péptidos orales son moléculas bioactivas que se pueden administrar por vía oral, normalmente en forma de comprimidos, cápsulas o líquidos, como alternativa a las inyecciones. Este modo de administración ofrece varias ventajas, entre ellas, un mejor cumplimiento del tratamiento por parte del paciente, una reducción del dolor y unos costes sanitarios más bajos.

Principales impulsores del mercado

Aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas

La forma más evidente en la que la prevalencia de enfermedades crónicas está impulsando el crecimiento del mercado de proteínas y péptidos orales es a través del gran aumento de la cantidad de pacientes que requieren tratamiento. A medida que la población mundial envejece y los estilos de vida se vuelven cada vez más sedentarios y poco saludables, las enfermedades crónicas se están volviendo más comunes. Esto se traduce en un mayor grupo de pacientes potenciales que pueden beneficiarse de las terapias orales con proteínas y péptidos.

Los pacientes buscan cada vez más opciones de tratamiento que no solo sean efectivas, sino también convenientes. Muchas personas con enfermedades crónicas requieren una terapia a largo plazo o incluso de por vida, que puede resultar engorrosa con los métodos de tratamiento tradicionales, como las inyecciones o las infusiones. Las proteínas y los péptidos orales ofrecen un enfoque más amigable para el paciente, ya que se pueden administrar simplemente tragando una pastilla o líquido, eliminando la necesidad de inyecciones dolorosas y frecuentes.

El incumplimiento de los tratamientos prescritos es un problema importante en el manejo de enfermedades crónicas. Las formulaciones orales brindan una solución a este problema al aumentar el cumplimiento del paciente. Cuando el tratamiento es más fácil de administrar y menos invasivo, los pacientes tienen más probabilidades de cumplir con los regímenes prescritos, lo que conduce a mejores resultados de salud.

La carga de las enfermedades crónicas en los sistemas de atención médica es sustancial. Las hospitalizaciones, las visitas al médico y las inyecciones frecuentes pueden aumentar significativamente los costos de la atención médica. Las proteínas y los péptidos orales pueden ayudar a mitigar algunos de estos costos al reducir la necesidad de procedimientos médicos invasivos y estadías en el hospital. Esto los convierte en una opción atractiva tanto para los pacientes como para los proveedores de atención médica.

Los avances científicos en las tecnologías de administración oral de medicamentos han mejorado la biodisponibilidad y la estabilidad de las proteínas y los péptidos en el tracto gastrointestinal. Los recubrimientos entéricos, las nanopartículas y otras formulaciones han mejorado la eficiencia de la absorción oral de medicamentos. Esto ha ampliado la gama de enfermedades que pueden tratarse eficazmente con terapias orales, impulsando aún más el crecimiento del mercado.

Los investigadores y las compañías farmacéuticas están desarrollando activamente terapias orales de proteínas y péptidos adaptadas a enfermedades crónicas específicas. Por ejemplo, la insulina oral para el tratamiento de la diabetes y los productos biológicos orales para la enfermedad inflamatoria intestinal se encuentran en varias etapas de desarrollo. Este enfoque dirigido puede mejorar significativamente los resultados del tratamiento y es probable que impulse la expansión del mercado.

Avances tecnológicos en la administración de fármacos

Históricamente, uno de los principales desafíos en la administración oral de proteínas y péptidos era su vulnerabilidad a la degradación en el duro entorno del tracto gastrointestinal. Sin embargo, los avances tecnológicos han allanado el camino para el desarrollo de recubrimientos entéricos y formulaciones especializadas que protegen estas frágiles moléculas. Esto ha mejorado significativamente su biodisponibilidad y estabilidad, haciendo que la administración oral sea una opción viable para un número cada vez mayor de proteínas y péptidos terapéuticos.

La nanotecnología ha marcado el comienzo de una nueva era en la administración de fármacos. Las nanopartículas y los nanotransportadores pueden diseñarse para encapsular y proteger proteínas y péptidos hasta que alcancen sus sitios objetivo en el cuerpo. Este sistema de administración preciso no solo mejora la eficacia terapéutica, sino que también minimiza los efectos secundarios. Estas innovaciones están impulsando el desarrollo de terapias orales con proteínas y péptidos para una amplia gama de enfermedades. Los investigadores han desarrollado potenciadores de la absorción que pueden facilitar la absorción de proteínas y péptidos en el tracto gastrointestinal. Estas sustancias mejoran el transporte de moléculas terapéuticas a través del epitelio intestinal, mejorando su biodisponibilidad. Como resultado, las terapias orales con proteínas y péptidos pueden alcanzar niveles terapéuticos en el torrente sanguíneo, lo que las hace más efectivas. La tecnología ha permitido la creación de sistemas de administración de fármacos personalizados y adaptados a las necesidades de proteínas y péptidos específicos. Estos sistemas pueden ajustarse para liberar el fármaco en el momento y lugar adecuados dentro del cuerpo. Esta precisión garantiza resultados terapéuticos óptimos y minimiza el riesgo de efectos adversos.

Los avances tecnológicos también se han extendido al diseño de dispositivos centrados en el paciente que ayudan en la administración de proteínas y péptidos orales. Estos dispositivos garantizan una dosificación precisa y facilidad de uso, mejorando el cumplimiento del paciente. Por ejemplo, los frascos de pastillas inteligentes pueden recordar a los pacientes que tomen su medicación y proporcionar datos valiosos a los proveedores de atención médica.

El progreso en la tecnología de administración de medicamentos está expandiendo el panorama terapéutico de las proteínas y los péptidos orales. Anteriormente, estas moléculas se usaban principalmente para afecciones como la diabetes y los trastornos gastrointestinales. Sin embargo, con métodos de administración mejorados, los investigadores están explorando su uso en una gama más amplia de enfermedades, incluido el cáncer, los trastornos autoinmunes y las afecciones genéticas raras.

Revolución en el manejo de la diabetes

Tradicionalmente, el manejo de la diabetes dependía principalmente de inyecciones de insulina, a menudo varias veces al día. Este régimen suponía una carga importante para los pacientes, que afectaba a su calidad de vida y a su adherencia al tratamiento. La introducción de proteínas y péptidos orales para el tratamiento de la diabetes representa un cambio de paradigma, ofreciendo una alternativa menos invasiva y más cómoda.

La insulina oral está a la vanguardia de la revolución del tratamiento de la diabetes. Los investigadores y las compañías farmacéuticas están trabajando activamente en el desarrollo de fórmulas que permitan administrar insulina por vía oral, eliminando la necesidad de inyecciones. Estas innovaciones pueden mejorar drásticamente el cumplimiento del tratamiento por parte de los pacientes, en particular entre aquellos que son reacios a autoinyectarse.

Los avances tecnológicos en la administración de fármacos, incluido el uso de potenciadores de la absorción y fórmulas de nanopartículas, han mejorado enormemente la biodisponibilidad de la insulina oral y otras proteínas y péptidos relacionados con la diabetes. Esto significa que estas moléculas pueden sobrevivir al proceso digestivo y llegar al torrente sanguíneo en concentraciones terapéuticas, lo que garantiza un control glucémico eficaz.

La revolución en el tratamiento de la diabetes está marcada por un enfoque centrado en el paciente. Las proteínas y los péptidos orales proporcionan a los pacientes más autonomía y control sobre su tratamiento. Este empoderamiento puede conducir a un mejor autocontrol de la diabetes y a mejores resultados a largo plazo.

La hipoglucemia, o niveles bajos de azúcar en sangre, es un efecto secundario común y potencialmente peligroso de la terapia con insulina. Las formulaciones de insulina oral ofrecen la ventaja de imitar más de cerca la liberación natural de insulina del cuerpo, lo que reduce el riesgo de hipoglucemia en comparación con la insulina inyectable de acción rápida.

La disponibilidad de proteínas y péptidos orales para el manejo de la diabetes está ampliando el espectro de opciones de tratamiento. Esto es especialmente crucial para las personas con necesidades específicas, como los niños con diabetes tipo 1, que pueden beneficiarse de terapias menos invasivas y más fáciles de usar.

Tratamiento dirigido para trastornos gastrointestinales

Los trastornos gastrointestinales abarcan una amplia gama de afecciones, incluida la enfermedad inflamatoria intestinal (EII), la enfermedad celíaca, la enfermedad de Crohn y el síndrome del intestino irritable (SII). Estos trastornos a menudo requieren un tratamiento localizado dentro del tracto gastrointestinal. Las proteínas y los péptidos orales pueden diseñarse y administrarse para actuar con precisión sobre las áreas afectadas, y así administrar moléculas terapéuticas directamente a la fuente de la enfermedad.

Los tratamientos tradicionales para trastornos gastrointestinales, como los corticosteroides y los inmunosupresores, pueden provocar efectos secundarios sistémicos debido a su amplia distribución en el cuerpo. Por otro lado, las terapias orales dirigidas minimizan estos efectos secundarios sistémicos al concentrar el tratamiento donde se necesita, lo que mejora la comodidad y la adherencia del paciente.

Al dirigirse específicamente al tracto gastrointestinal, las proteínas y los péptidos orales pueden alcanzar concentraciones más altas en el sitio de la inflamación o el daño. Este enfoque de tratamiento localizado mejora la eficacia terapéutica, lo que permite un manejo más eficaz de afecciones como la EII y la enfermedad celíaca.

Muchos trastornos gastrointestinales requieren endoscopias, colonoscopias u otros procedimientos invasivos regulares para evaluar la progresión de la enfermedad y administrar tratamientos. Las terapias orales dirigidas pueden reducir potencialmente la necesidad de estas intervenciones invasivas, haciendo que el tratamiento sea más conveniente y menos oneroso para los pacientes.

Las innovaciones tecnológicas en la administración de fármacos, como los recubrimientos entéricos y las nanopartículas, han mejorado la biodisponibilidad y la estabilidad de las proteínas y péptidos orales dentro del entorno gastrointestinal. Estos avances garantizan que las moléculas terapéuticas alcancen su objetivo previsto de manera efectiva.

A medida que la investigación y el desarrollo en este campo continúan progresando, se están explorando terapias orales dirigidas para una gama cada vez mayor de trastornos gastrointestinales. Esto incluye afecciones que antes eran difíciles de tratar de manera efectiva, lo que ofrece nuevas esperanzas a los pacientes y aumenta el potencial de crecimiento del mercado.

Principales desafíos del mercado

Estabilidad y biodisponibilidad

La administración oral de proteínas y péptidos presenta un desafío significativo debido a su susceptibilidad a la degradación en el duro entorno del tracto gastrointestinal. Mantener la estabilidad y garantizar la biodisponibilidad suficiente de estas moléculas es un problema complejo que requiere técnicas de formulación sofisticadas.

Dosis y frecuencia de dosificación

Determinar la dosis y la frecuencia de dosificación adecuadas para las terapias orales con proteínas y péptidos no es sencillo. Encontrar el equilibrio adecuado entre un tratamiento eficaz y la minimización de los efectos secundarios es un proceso delicado que a menudo requiere pruebas clínicas exhaustivas.

Complejidad de fabricación

La producción de proteínas y péptidos orales puede ser compleja y costosa. Mantener la estabilidad y la pureza de estas moléculas durante la fabricación es un desafío que debe abordarse para garantizar una calidad constante del producto.

Tendencias clave del mercado

Innovaciones en nanotecnología y administración de fármacos

La nanotecnología está revolucionando la administración de fármacos en el mercado de proteínas y péptidos orales. Se están diseñando nanopartículas y nanotransportadores para encapsular y proteger estas delicadas moléculas, lo que permite una administración precisa y una biodisponibilidad mejorada. Estas innovaciones ampliarán la gama de enfermedades tratables y mejorarán los resultados terapéuticos.

Avances en insulina oral

La insulina oral es un tema candente en el tratamiento de la diabetes. La investigación en curso tiene como objetivo superar los desafíos de administrar insulina por vía oral, lo que podría transformar la forma en que se trata la diabetes. Las innovaciones en las formulaciones de insulina oral tienen el potencial de revolucionar el tratamiento de la diabetes al eliminar la necesidad de inyecciones.

Terapias basadas en el microbioma

El microbioma intestinal desempeña un papel fundamental en la salud general, incluida la eficacia de las terapias orales con proteínas y péptidos. Los investigadores están explorando terapias basadas en el microbioma que pueden mejorar la absorción y la respuesta a los medicamentos. Esta tendencia promete mejorar los resultados del tratamiento en trastornos gastrointestinales.

Información segmentaria

Información sobre el tipo de fármaco

El aumento previsto en el pronóstico del tipo de fármaco Plecanatide dentro del mercado global de proteínas y péptidos orales se puede atribuir a varios factores clave. En primer lugar, Plecanatide ha demostrado una eficacia notable en el tratamiento del estreñimiento idiopático crónico (CIC) y el síndrome del intestino irritable con estreñimiento (SII-C), abordando una importante necesidad médica no satisfecha. Además, su vía de administración oral ofrece una alternativa conveniente a las terapias proteicas inyectables tradicionales, mejorando el cumplimiento del paciente. Además, los esfuerzos de investigación y desarrollo en curso, incluidas las posibles expansiones de la etiqueta para Plecanatide, están preparados para reforzar aún más su penetración en el mercado. A medida que los proveedores de atención médica y los pacientes reconocen cada vez más los beneficios terapéuticos de este fármaco, junto con una mayor conciencia de los trastornos gastrointestinales, se espera que Plecanatide sea testigo de un aumento significativo en la demanda, impulsando su prominencia en el sector global de proteínas y péptidos orales.

Perspectivas de la aplicación

El aumento proyectado en el pronóstico de trastornos gástricos y digestivos dentro del mercado global de proteínas y péptidos orales se debe a varios factores convincentes. En primer lugar, existe una prevalencia creciente de trastornos gástricos y digestivos a nivel mundial, impulsada por cambios en la dieta, factores de estilo de vida y una población que envejece. A medida que estas afecciones se vuelven más frecuentes, se espera que aumente la demanda de tratamientos efectivos, como proteínas y péptidos orales. Además, los avances en la investigación y el desarrollo farmacéutico han llevado a la creación de terapias innovadoras dirigidas a estos trastornos, ofreciendo opciones de tratamiento prometedoras para los pacientes. La conveniencia y la naturaleza amigable para el paciente de la administración oral contribuyen aún más al aumento esperado en la demanda de proteínas y péptidos orales en esta área terapéutica. En consecuencia, a medida que aumenta la conciencia y la aceptación de estas nuevas terapias, se prevé que los trastornos gástricos y digestivos experimenten una trayectoria ascendente en el mercado global, satisfaciendo las cambiantes necesidades de atención médica de los pacientes en todo el mundo.

Perspectivas regionales

La región de América del Norte está preparada para un repunte significativo en el pronóstico del mercado global de proteínas y péptidos orales en 2022 por varias razones convincentes. En primer lugar, América del Norte cuenta con una sólida infraestructura sanitaria y una industria farmacéutica bien establecida, lo que fomenta un entorno propicio para el desarrollo y la comercialización de terapias orales basadas en proteínas y péptidos. Además, un mayor enfoque en la investigación y la innovación, junto con importantes inversiones en empresas biotecnológicas y farmacéuticas, ha llevado al surgimiento de candidatos a fármacos orales de vanguardia basados en proteínas y péptidos, diseñados específicamente para tratar diversas afecciones médicas. Además, se espera que una creciente población de pacientes, junto con una mayor conciencia y aceptación de estos tratamientos innovadores, impulse una demanda sustancial en la región. A medida que las agencias reguladoras continúan agilizando los procesos de aprobación y los proveedores de atención médica integran cada vez más estas terapias en sus protocolos de tratamiento, América del Norte está preparada para experimentar un aumento notable en su participación en el mercado mundial de proteínas y péptidos orales.

Desarrollos recientes

• En febrero de 2022, Novo Nordisk dio a conocer la introducción de semaglutida oral en el mercado indio, anunciándola como el primer "péptido en una tableta" del mundo diseñado para el control del azúcar en sangre. La semaglutida pertenece a la categoría de análogos del receptor GLP-1, un tipo de medicamento para la diabetes que generalmente se administra mediante inyección, lo que brinda una opción más atractiva para las personas reacias a las agujas.
• En septiembre de 2021, Nimble Therapeutics e Incyte iniciaron una asociación de investigación estratégica destinada a descubrir innovadores péptidos basados tratamientos.
• En mayo de 2021, ISSAR Pharmaceuticals tomó la decisión estratégica de licenciar sus nuevas entidades químicas (NCE) basadas en péptidos con presentación previa a IND y patentes estadounidenses para abordar diversas necesidades de atención médica no satisfechas, lo que garantiza la asequibilidad y la accesibilidad para mejorar los resultados de salud. 

Actores clave del mercado

• AbbVie Inc.
• Merck& Co Inc
• PfizerInc
• NovoNordisk A/S
• Hoffmann-LaRoche Inc
• Sanofi SA
• AstraZenecaPLC
• Bristol-MyersSquibb Co
• TarsaTherapeutics Inc
• NovartisAG