Mercado de terapias biológicas contra el cáncer: tamaño de la industria global, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico, 2018-2028 segmentado por producto (bloqueadores del crecimiento del cáncer, anticuerpos monoclonales, vacunas), por canal de distribución (hospitales, farmacias minoristas y de venta por correo), por región y por competencia

Descripción general del mercado

El mercado mundial de terapias biológicas contra el cáncer se valoró en 96.330 millones de dólares en 2022 y se prevé que proyecte un crecimiento impresionante en el período de pronóstico con una CAGR del 7,55 % hasta 2028. El mercado mundial de terapias biológicas contra el cáncer se refiere al campo de tratamiento del cáncer en rápida evolución que utiliza agentes biológicos, como anticuerpos monoclonales, citocinas y vacunas, para atacar y combatir las células cancerosas. Este mercado ha sido testigo de un crecimiento e innovación significativos a lo largo de los años debido a los avances en biotecnología y una comprensión creciente de los mecanismos moleculares subyacentes al cáncer.

Impulsores clave del mercado

Aumento de la incidencia del cáncer

El cáncer ha sido durante mucho tiempo uno de los adversarios más formidables de la humanidad, que afecta a millones de vidas en todo el mundo. En los últimos años hemos presenciado un preocupante aumento de las tasas de incidencia del cáncer, que se ha convertido en un problema de salud pública cada vez mayor. Paradójicamente, esta ominosa tendencia también ha creado un entorno propicio para la innovación y el avance en el campo del tratamiento del cáncer, en particular en el ámbito de las terapias biológicas contra el cáncer. Según datos de la Organización Mundial de la Salud (OMS), la incidencia del cáncer ha ido aumentando de forma constante, con millones de nuevos casos diagnosticados cada año. Esta trayectoria ascendente está impulsada por una combinación de factores, entre ellos el envejecimiento de la población, los cambios en el estilo de vida, los factores ambientales y la mejora de los métodos de detección del cáncer. La creciente carga del cáncer ha creado una necesidad apremiante de tratamientos más eficaces y específicos. Los tratamientos convencionales, como la quimioterapia y la radioterapia, aunque valiosos, suelen tener efectos secundarios graves y una eficacia limitada. Las terapias biológicas, por otro lado, ofrecen la promesa de mejores resultados con menos efectos secundarios. La diversidad genética del cáncer está bien documentada y esta diversidad a menudo requiere enfoques de tratamiento personalizados. Las terapias biológicas, como las terapias dirigidas, están diseñadas para identificar anomalías moleculares o mutaciones específicas en las células cancerosas. Esta precisión permite el desarrollo de planes de tratamiento personalizados, aumentando su eficacia. La inmunoterapia, un subconjunto de la terapia biológica, ha logrado avances notables en los últimos años. Estos tratamientos aprovechan el sistema inmunológico del cuerpo para identificar y atacar las células cancerosas, ofreciendo la posibilidad de remisiones duraderas e incluso curas. La creciente prevalencia de inmunoterapias como los inhibidores de puntos de control y la terapia con células CAR-T está directamente relacionada con su éxito en el tratamiento de varios tipos de cáncer. La industria farmacéutica ha respondido a la creciente incidencia del cáncer invirtiendo fuertemente en investigación y desarrollo. A medida que aumenta la demanda de tratamientos más efectivos, las compañías farmacéuticas se apresuran a desarrollar y llevar al mercado terapias biológicas innovadoras contra el cáncer, creando un panorama competitivo y dinámico. Las pruebas genéticas y los perfiles moleculares se han convertido en parte integral del diagnóstico del cáncer y la planificación del tratamiento. A medida que se profundiza la comprensión de la genética del cáncer, se están empleando enfoques de medicina personalizada para adaptar las terapias biológicas contra el cáncer a los pacientes individuales, optimizando los resultados del tratamiento. El aumento de los casos de cáncer ha impulsado un aumento de los ensayos clínicos para nuevas terapias biológicas. Las agencias reguladoras también han agilizado los procesos de aprobación para acelerar la llegada de tratamientos prometedores a los pacientes, facilitando aún más el crecimiento del mercado. El mercado mundial de terapias biológicas contra el cáncer se está expandiendo más allá de los mercados tradicionales, y las economías emergentes de Asia, América Latina y Oriente Medio están experimentando un rápido crecimiento. La mejora de la infraestructura sanitaria y la creciente conciencia de los tratamientos avanzados contra el cáncer están contribuyendo a esta expansión.

Avances en biotecnología

La biotecnología ha surgido como un elemento innovador en el campo del tratamiento del cáncer, revolucionando la forma en que combatimos esta enfermedad compleja y devastadora. Los avances en biotecnología han llevado al desarrollo de terapias biológicas contra el cáncer innovadoras y altamente específicas que ofrecen nuevas esperanzas a los pacientes de todo el mundo.

La biotecnología abarca un amplio espectro de técnicas y tecnologías que aprovechan los sistemas biológicos, los organismos vivos o sus derivados para desarrollar nuevos productos y procesos. En el contexto del tratamiento del cáncer, la biotecnología se ha convertido en un instrumento para comprender los mecanismos subyacentes de la enfermedad, descubrir nuevos objetivos terapéuticos y diseñar tratamientos de precisión.

Los avances en biotecnología han profundizado nuestra comprensión de la base molecular y genética del cáncer. Los investigadores pueden ahora identificar mutaciones genéticas específicas, biomarcadores y vías de señalización que impulsan el crecimiento tumoral. Este conocimiento ha allanado el camino para el desarrollo de terapias dirigidas, una piedra angular de los tratamientos biológicos contra el cáncer.

La biotecnología ha facilitado la producción de anticuerpos monoclonales, que están diseñados para unirse a antígenos específicos en las células cancerosas. Estos anticuerpos pueden bloquear las señales de crecimiento de las células cancerosas o hacer que el sistema inmunológico las ataque. Los anticuerpos monoclonales como el trastuzumab (Herceptin) y el rituximab (Rituxan) han revolucionado el tratamiento del cáncer, en particular en los cánceres de mama y de sangre.

Los avances biotecnológicos han permitido el desarrollo de vacunas contra el cáncer diseñadas para estimular el sistema inmunológico del paciente para que reconozca y ataque las células cancerosas. Vacunas como Provenge (sipuleucel-T) para el cáncer de próstata y varios candidatos a vacunas terapéuticas contra el cáncer han demostrado ser prometedores en ensayos clínicos.

La terapia génica, un enfoque biotecnológico de vanguardia, implica modificar los propios genes de un paciente para tratar o prevenir la enfermedad. En el contexto de la terapia biológica del cáncer, se están desarrollando terapias genéticas para atacar y corregir las mutaciones genéticas responsables del cáncer. Las terapias con células CAR-T, que modifican genéticamente las células inmunitarias de un paciente para combatir el cáncer, ejemplifican esta innovación.

La biotecnología ha transformado los procesos de descubrimiento de fármacos. El cribado de alto rendimiento, la biología computacional y las herramientas bioinformáticas permiten a los investigadores identificar posibles candidatos a fármacos de forma más eficiente. Esto ha llevado al descubrimiento de nuevas moléculas para el tratamiento del cáncer.

La biotecnología ha facilitado el descubrimiento y la validación de biomarcadores, que son cruciales para la estratificación de los pacientes y la predicción de la respuesta al tratamiento. Los enfoques basados en biomarcadores ayudan a identificar a los pacientes que tienen más probabilidades de beneficiarse de terapias biológicas específicas contra el cáncer, lo que hace que los tratamientos sean más efectivos y personalizados.

La biotecnología ha mejorado las técnicas de bioprocesamiento y fabricación, lo que garantiza la producción escalable de terapias biológicas. Esto ha reducido los costos de producción y ha aumentado la disponibilidad de estos tratamientos.

Revolución de la inmunoterapia

La inmunoterapia, un enfoque innovador para el tratamiento del cáncer, ha provocado una revolución en el campo de la oncología. Este notable avance aprovecha el sistema inmunológico del cuerpo para combatir las células cancerosas, brindando esperanza a los pacientes y transformando el panorama de la atención del cáncer.

La inmunoterapia representa un cambio de paradigma en el tratamiento del cáncer. A diferencia de las terapias tradicionales como la quimioterapia y la radiación, que se dirigen directamente a las células cancerosas, la inmunoterapia se centra en fortalecer las propias defensas del cuerpo contra el cáncer. Estimula el sistema inmunológico para reconocer y destruir las células cancerosas, lo que ofrece varias ventajas.

La inmunoterapia es muy precisa. Se dirige solo a las células cancerosas mientras preserva los tejidos sanos, minimizando los efectos secundarios. Algunas inmunoterapias pueden inducir respuestas duraderas, con el potencial de una remisión sostenida o incluso de curas. La inmunoterapia ha ampliado el arsenal de opciones de tratamiento, en particular para los cánceres avanzados y difíciles de tratar.

La inmunoterapia ha demostrado eficacia en varios tipos de cáncer, incluidos el melanoma, el cáncer de pulmón, de vejiga y de riñón, entre otros. A medida que avanza la investigación, se espera que las posibles aplicaciones de la inmunoterapia aumenten, ampliando su alcance en el mercado. Los inhibidores de puntos de control son una clase de inmunoterapias que bloquean las proteínas que inhiben la respuesta inmunitaria, lo que permite que el sistema inmunitario reconozca y ataque las células cancerosas. Medicamentos como pembrolizumab (Keytruda) y nivolumab (Opdivo) han logrado un éxito notable en los ensayos clínicos y han sido aprobados para múltiples indicaciones, lo que impulsa el crecimiento del mercado. La terapia con células CAR-T es un tipo de inmunoterapia que implica la modificación de las células T de un paciente para que expresen receptores de antígenos quiméricos (CAR), que pueden reconocer y dirigirse a las células cancerosas. Las terapias CAR-T han demostrado resultados excepcionales en el tratamiento de ciertos cánceres de la sangre, como la leucemia y el linfoma. Los investigadores están explorando el potencial de combinar inmunoterapias con otros tratamientos, como la quimioterapia y las terapias dirigidas. Estos enfoques combinados tienen como objetivo mejorar la eficacia del tratamiento del cáncer y ampliar el alcance de las aplicaciones de la inmunoterapia. La investigación y el desarrollo en curso de inmunoterapias a través de ensayos clínicos están ampliando la cartera de tratamientos encontrados. Continuamente se prueban nuevos agentes inmunoterapéuticos y combinaciones novedosas, lo que impulsa la innovación y el crecimiento del mercado.

Terapias dirigidas

Las terapias dirigidas representan un enfoque transformador para el tratamiento del cáncer, que ofrece nuevas esperanzas a los pacientes al atacar directamente las anomalías moleculares y genéticas que impulsan el crecimiento del cáncer. En los últimos años, estos tratamientos precisos e innovadores han desempeñado un papel fundamental en la configuración del panorama del mercado mundial de terapias biológicas contra el cáncer.

Las terapias dirigidas minimizan el daño a los tejidos sanos, reduciendo los efectos secundarios a menudo debilitantes asociados con los tratamientos tradicionales. Al abordar directamente los impulsores genéticos o moleculares subyacentes del cáncer, las terapias dirigidas pueden ser más efectivas, especialmente en cánceres donde los tratamientos tradicionales tienen un impacto limitado. Las terapias dirigidas suelen estar adaptadas a pacientes individuales en función de perfiles genéticos o moleculares, lo que permite planes de tratamiento personalizados.

Los avances en genómica y biología molecular han llevado al descubrimiento de numerosos biomarcadores y mutaciones genéticas que impulsan el cáncer. Las terapias dirigidas se desarrollan para abordar específicamente estas aberraciones, lo que permite tratamientos más precisos. La industria farmacéutica ha invertido mucho en investigación y desarrollo, lo que ha llevado a la creación de una amplia gama de terapias dirigidas. Medicamentos como imatinib (Gleevec), que se dirige al gen BCR-ABL en la leucemia mieloide crónica (LMC), han logrado un éxito notable. Las terapias dirigidas han demostrado eficacia en varios tipos de cáncer, incluidos el de mama, pulmón, colorrectal y melanoma. A medida que los investigadores descubren nuevas mutaciones dirigibles, se espera que crezca el alcance de las aplicaciones de la terapia dirigida. Los investigadores están explorando el potencial de combinar terapias dirigidas con otros tratamientos, como inmunoterapias y quimioterapia tradicional. Estas combinaciones tienen como objetivo mejorar la eficacia del tratamiento y ampliar la gama de cánceres tratables. Los ensayos clínicos en curso continúan ampliando la cartera de terapias dirigidas que se encuentran en el mercado. Constantemente se prueban nuevos agentes y combinaciones innovadoras, lo que impulsa la innovación y el crecimiento del mercado.

Principales desafíos del mercado

Altos costos y accesibilidad

Uno de los desafíos más apremiantes es el alto costo asociado con muchas terapias biológicas para el cáncer. Estos tratamientos pueden ser costosos de desarrollar, producir y administrar. La accesibilidad a estas terapias se convierte en un problema crítico, ya que no todos los pacientes pueden pagarlas, lo que genera disparidades en la atención. Garantizar el acceso equitativo a estos tratamientos que salvan vidas sigue siendo un desafío global.

Resistencia al tratamiento

Con el tiempo, algunas células cancerosas pueden desarrollar resistencia a las terapias dirigidas, lo que las vuelve menos efectivas. Este fenómeno, conocido como resistencia al tratamiento, puede limitar el éxito a largo plazo de estas terapias. Los investigadores están trabajando activamente para comprender y abordar los mecanismos de resistencia, pero sigue siendo un desafío importante en el campo.

Efectos secundarios y toxicidades

Si bien las terapias dirigidas suelen ser menos tóxicas que los tratamientos tradicionales como la quimioterapia, no están exentas de efectos secundarios. Los pacientes pueden experimentar eventos adversos, incluidas reacciones cutáneas, problemas gastrointestinales y complicaciones relacionadas con el sistema inmunitario. El manejo de estos efectos secundarios mientras se mantiene la eficacia del tratamiento es un equilibrio delicado.

Tendencias clave del mercado

Combinaciones de inmunoterapia

La inmunoterapia ha revolucionado el tratamiento del cáncer, y se espera que gane fuerza la tendencia hacia la combinación de diferentes inmunoterapias o inmunoterapia con otras modalidades de tratamiento. Los investigadores están explorando la sinergia entre los inhibidores de puntos de control, la terapia con células CAR-T y las vacunas contra el cáncer para mejorar la eficacia de las terapias basadas en el sistema inmunitario.

Terapias basadas en biomarcadores

La medicina de precisión está guiando cada vez más las decisiones de tratamiento en oncología. La identificación de nuevos biomarcadores, incluidas las mutaciones genéticas y las firmas moleculares, seguirá impulsando el desarrollo de terapias altamente dirigidas. Los enfoques basados en biomarcadores garantizan que los pacientes reciban el tratamiento más adecuado en función de las características únicas de su tumor.

Expansión de la terapia con células CAR-T

La terapia con células CAR-T, una forma de inmunoterapia que modifica las células T de un paciente para atacar las células cancerosas, está ganando impulso. A medida que avance la investigación, podemos anticipar la aprobación de terapias CAR-T para tipos de cáncer adicionales más allá de los cánceres de la sangre, ampliando aún más sus aplicaciones.

Información segmentaria

Información del producto

Según la categoría de producto, se prevé que el sector de los anticuerpos asuma una posición de liderazgo en 2022. Los anticuerpos están preparados para un crecimiento sustancial en el futuro previsible, principalmente debido a su capacidad para atacar con precisión las proteínas en la superficie celular. Esta precisión los hace cada vez más valiosos en la terapia del cáncer. Además, la creciente preferencia de los pacientes por terapias biológicas avanzadas para el cáncer, que apuntan a mitigar los riesgos asociados con los tratamientos farmacológicos tradicionales contra el cáncer, impulsará la expansión de este segmento.

Estos anticuerpos producidos en laboratorio están diseñados para combatir las moléculas de proteínas expresadas por tumores malignos. Entre los ejemplos de medicamentos con anticuerpos de esta categoría se incluyen el rituximab, empleado en el tratamiento de enfermedades distintas del linfoma; el alemtuzumab de Hodgkin (Campath), utilizado en el tratamiento de la leucemia crónica (LLC); y el ipilimumab (Yervoy), empleado en el tratamiento del melanoma maligno. Además, la creciente inclinación hacia los tratamientos biológicos avanzados para el cáncer, como un medio para reducir los riesgos asociados a los medicamentos anticancerosos convencionales, está preparada para generar un crecimiento significativo dentro de este segmento. Por ejemplo, en el caso del cáncer de mama, el trastuzumab (Herceptin, Kanjinti, Ogivri) sirve como un ejemplo de un anticuerpo desarrollado en laboratorio. Funciona impidiendo la proliferación de células cancerosas a través de la adherencia dirigida a regiones específicas de estas células.

Información sobre el canal de distribución

Se espera que las farmacias minoristas y de venta por correo tengan una participación de mercado sustancial en el mercado mundial de terapias biológicas contra el cáncer durante el período de pronóstico por varias razones convincentes. En primer lugar, la creciente prevalencia del cáncer en todo el mundo requiere un fácil acceso a terapias avanzadas, y las farmacias minoristas y de pedidos por correo brindan un canal de distribución conveniente para estos tratamientos. Además, a medida que los pacientes y los proveedores de atención médica optan cada vez más por terapias personalizadas contra el cáncer, la capacidad de las farmacias minoristas y de pedidos por correo de ofrecer una amplia gama de terapias biológicas adaptadas a las necesidades individuales de los pacientes las posiciona favorablemente en el mercado. Además, la tendencia mundial hacia los servicios de atención médica domiciliaria acentúa aún más la importancia de estas farmacias, ya que permiten a los pacientes acceder y recibir terapias biológicas contra el cáncer en la comodidad de sus hogares, lo que promueve un mayor cumplimiento del paciente y una mayor efectividad del tratamiento. Como resultado, el segmento de farmacias minoristas y de pedidos por correo está preparado para desempeñar un papel fundamental en el crecimiento y la accesibilidad de las terapias biológicas contra el cáncer durante el período de pronóstico.

Perspectivas regionales

En el mercado de terapias biológicas contra el cáncer de 2023 a 2032, América del Norte ocupa el primer lugar como la región destacada. Estados Unidos, en particular, emerge como el líder tanto en América del Norte como a nivel mundial, atribuido a un panorama de reembolso favorable junto con un gasto sustancial en atención médica. Además, el mercado estadounidense se beneficia de una amplia red de fabricantes de vacunas y medicamentos biológicos contra el cáncer, reforzada por mayores inversiones en investigación y desarrollo e iniciativas gubernamentales. Las pólizas de seguro médico accesibles que cubren enfermedades potencialmente mortales incentivan a las personas a buscar estas terapias, lo que impulsa el crecimiento del mercado. El mercado estadounidense de terapia génica contra el cáncer también ha sido testigo de una expansión significativa, gracias a una sólida cartera de tratamientos y al enfoque cada vez mayor de los actores de la industria en terapias génicas contra el cáncer pioneras y sus sistemas de administración. Un ejemplo ilustrativo de esta tendencia es el acuerdo de colaboración ampliado entre el Cancer Institute, Inc. y McKesson Corporation anunciado el 27 de junio de 2022.

En la segunda posición en cuanto a rentabilidad del mercado se encuentra Europa, debido a sus altos niveles de renta disponible y su amplia concienciación. La importante carga de cáncer de la región, una importante población de pacientes de edad avanzada y los avances en las terapias contra el cáncer contribuyen aún más al potencial de crecimiento del mercado en los próximos años. Además, se espera que la introducción de nuevas técnicas moleculares, un sector sanitario en evolución y enfoques tecnológicos innovadores aumenten aún más las perspectivas del mercado europeo.

Acontecimientos recientes

• En mayo de 2022, el Reino Unido obtuvo una subvención de 11,4 millones de dólares para sostener sus actuales esfuerzos de investigación sobre el cáncer.
• En mayo de 2022, Enhertu recibió la aprobación en los Estados Unidos para su uso en pacientes con cáncer de mama metastásico HER2-positivo que se han sometido previamente a un tratamiento con un régimen basado en anti-HER2.
• En mayo de 2021, la FDA otorgó la aprobación a LUMAKRASTM (Sotorasib), la terapia dirigida inaugural y exclusiva diseñada para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico con mutación KRAS G12C cáncer.

Participantes clave del mercado

• F Hoffmann-La Roche AG
• NovartisAG
• Merck& Co., Inc. Amgen Inc GSK PLC CelgeneCorp Pfizer Inc ZydusLifesciences Ltd SunPharmaceutical Industries Ltd Bayer AG Producto

  Por canal de distribución

  Por región

  • Bloqueadores del crecimiento del cáncer
  • Anticuerpos monoclonales
  • Vacunas
  • Hospitales
  • Farmacias minoristas y de pedidos por correo
  • América del Norte
  • Europa
  • Asia-Pacífico
  • América del Sur
  • Medio Oriente y África