Mercado de antitrombina: tamaño de la industria global, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico, 2018-2028 segmentado por uso (terapéutica, diagnóstico, investigación, otros), por fuente (humana, leche de cabra recombinante, otros), por tipo (anticoagulante, antiplaquetario, fármacos trombolíticos), por región, por competencia

Descripción general del mercado

El mercado global de antitrombina se valoró en USD 749,86 millones en 2022 y se prevé que proyecte un crecimiento impresionante en el período de pronóstico con una CAGR del 4,67% hasta 2028. El mercado global de antitrombina abarca los esfuerzos de la industria farmacéutica y biotecnológica para producir y distribuir productos de antitrombina. La antitrombina es una proteína natural en la sangre que desempeña un papel crucial en la prevención de la coagulación sanguínea excesiva. Los niveles disfuncionales de antitrombina pueden provocar trastornos tromboembólicos, como trombosis venosa profunda (TVP), embolia pulmonar (EP) y coagulación intravascular diseminada (CID). Por lo tanto, los productos antitrombina se utilizan para tratar y prevenir estas afecciones.

Principales impulsores del mercado

Aumento de la prevalencia de los trastornos trombóticos

Los trastornos trombóticos, caracterizados por la formación de coágulos sanguíneos peligrosos dentro del sistema circulatorio, plantean una amenaza significativa para la salud pública en todo el mundo. A medida que la incidencia de estos trastornos continúa aumentando, también lo hace la demanda de tratamientos efectivos. Entre estos tratamientos, los productos antitrombina están surgiendo como un actor crucial, desempeñando un papel vital en la prevención y el manejo de los eventos trombóticos.

Los trastornos trombóticos abarcan una variedad de afecciones, incluida la trombosis venosa profunda (TVP), la embolia pulmonar (EP), el accidente cerebrovascular y la coagulación intravascular diseminada (CID). Estos trastornos pueden provocar complicaciones potencialmente mortales, incluido el daño orgánico y la muerte. La Organización Mundial de la Salud (OMS) identifica la trombosis como un contribuyente importante a la morbilidad y mortalidad globales.

A medida que la población mundial envejece, aumenta el riesgo de eventos trombóticos. La edad avanzada es un factor de riesgo importante para la trombosis debido a los cambios en el sistema vascular y la disminución de la movilidad. Los estilos de vida sedentarios modernos, caracterizados por estar mucho tiempo sentado y la actividad física limitada, se asocian con un mayor riesgo de eventos trombóticos, especialmente TVP. La obesidad es un factor de riesgo conocido para la trombosis, ya que conduce a la inflamación y otros cambios metabólicos que promueven la formación de coágulos. Afecciones como la diabetes, el cáncer y las enfermedades cardiovasculares pueden aumentar el riesgo de eventos trombóticos. Algunas personas heredan factores genéticos que las hacen más susceptibles a la trombosis. Las cirugías importantes, incluidos los procedimientos ortopédicos, cardiovasculares y ginecológicos, conllevan un mayor riesgo de coágulos sanguíneos. Los productos antitrombina se utilizan a menudo de forma profiláctica en estas situaciones.

La antitrombina es una proteína natural que se encuentra en el torrente sanguíneo y que regula el proceso de coagulación. Actúa inhibiendo varios factores de coagulación, incluidos la trombina y el factor Xa. Cuando los niveles de antitrombina son deficientes o disfuncionales, el riesgo de formación de coágulos aumenta significativamente.

El creciente número de personas afectadas por trastornos trombóticos requiere una mayor demanda de productos antitrombina. Estos productos son esenciales para prevenir y tratar las complicaciones relacionadas con los coágulos. Los productos antitrombina se utilizan de forma profiláctica en situaciones de alto riesgo, como antes y después de una cirugía, para prevenir la formación de coágulos. A medida que los procedimientos quirúrgicos se vuelven más comunes, la demanda de terapia antitrombina aumenta en consecuencia. Los pacientes que experimentan eventos trombóticos a menudo requieren un tratamiento terapéutico con antitrombina para disolver los coágulos existentes y prevenir complicaciones adicionales. La creciente prevalencia de trastornos trombóticos ha estimulado los esfuerzos de investigación y desarrollo para crear terapias antitrombina más efectivas, incluidos productos recombinantes y formulaciones novedosas.

Trastornos del envejecimiento de la población

La población mundial está envejeciendo a un ritmo sin precedentes, con un impacto significativo en los sistemas de atención médica a nivel mundial. A medida que las personas envejecen, se vuelven cada vez más vulnerables a diversas afecciones de salud, incluidos los trastornos trombóticos, que implican la formación de coágulos de sangre dentro de los vasos sanguíneos. Este cambio demográfico hacia una población de mayor edad es un poderoso impulsor del crecimiento del mercado mundial de antitrombina.

El envejecimiento de la población mundial es un fenómeno bien documentado. Los avances en la atención sanitaria, la mejora de las condiciones de vida y un mejor acceso a la atención médica han dado lugar a una mayor esperanza de vida. Como resultado, el mundo está siendo testigo de un aumento significativo del número de adultos mayores, en particular los de 65 años o más. Este cambio demográfico tiene profundas implicaciones para la atención sanitaria, incluida una mayor prevalencia de enfermedades relacionadas con la edad.

El envejecimiento provoca cambios en las vías de coagulación y fibrinólisis, lo que hace que las personas mayores sean más susceptibles a la formación de coágulos. Las enfermedades crónicas relacionadas con la edad, como las enfermedades cardiovasculares, la diabetes y el cáncer, aumentan el riesgo de trombosis. Los adultos mayores suelen tener una movilidad reducida, lo que puede provocar el estancamiento del flujo sanguíneo y un mayor riesgo de formación de coágulos. Los adultos mayores pueden someterse a procedimientos quirúrgicos, que pueden estar asociados a un mayor riesgo de trombosis posoperatoria.

A medida que la población envejece, aumenta el número de personas en riesgo de sufrir trastornos trombóticos. Esto da como resultado una mayor demanda de productos antitrombina tanto para uso profiláctico como terapéutico. Las personas mayores pueden requerir cirugía para diversas afecciones médicas. Estas cirugías a menudo requieren el uso de productos antitrombina para prevenir la formación de coágulos posoperatorios. La terapia con antitrombina se vuelve crucial en el manejo de las complicaciones trombóticas asociadas con enfermedades crónicas relacionadas con la edad, como las enfermedades cardiovasculares. La creciente demanda de productos antitrombina ha incentivado a las empresas farmacéuticas y biotecnológicas a invertir en investigación y desarrollo. Esto ha llevado a innovaciones en terapias antitrombina, incluidos productos recombinantes y formulaciones mejoradas.

Avances en biotecnología y productos farmacéuticos

El mercado global de antitrombina está experimentando un período de transformación, con avances en biotecnología y productos farmacéuticos que juegan un papel fundamental en su crecimiento. La antitrombina, una proteína crucial para regular la coagulación sanguínea, ha experimentado mejoras significativas en las técnicas de producción, la seguridad y la eficacia, que están impulsando su creciente relevancia en el sector sanitario.

La biotecnología ha permitido el desarrollo de productos de antitrombina recombinante. Estos se producen utilizando células modificadas genéticamente, que ofrecen una fuente controlada y constante de antitrombina, lo que reduce el riesgo de contaminación y escasez de suministro. Se han desarrollado métodos de purificación innovadores para extraer la antitrombina del plasma humano de forma más eficaz. Estas técnicas producen concentrados de antitrombina altamente purificados con impurezas mínimas, lo que mejora la seguridad y la eficacia. La biotecnología ha permitido el desarrollo de nuevas formulaciones de antitrombina, incluidas preparaciones líquidas estables, que ofrecen comodidad y facilidad de administración para los pacientes y los proveedores de atención médica.

La investigación ha llevado a una comprensión más profunda de los mecanismos detrás de los trastornos trombóticos, lo que permite el desarrollo de terapias de antitrombina más específicas. Estas terapias han demostrado una mayor eficacia en poblaciones de pacientes específicas. Se han desarrollado productos de antitrombina de acción prolongada, lo que reduce la frecuencia de administración para los pacientes. Esto no solo mejora el cumplimiento del paciente, sino que también reduce la carga sobre los sistemas de atención médica. La investigación en curso ha llevado al desarrollo de productos antitrombina con perfiles de seguridad mejorados, lo que reduce el riesgo de eventos adversos y reacciones alérgicas.

A medida que los productos antitrombina se vuelven más efectivos y accesibles, la demanda de estas terapias ha crecido, especialmente entre las personas con riesgo de trastornos trombóticos. Los avances han ampliado la gama de indicaciones para la terapia antitrombina, lo que lleva a su uso en varios escenarios clínicos, incluidos los entornos perioperatorios, las complicaciones relacionadas con el embarazo y los eventos trombóticos resistentes al tratamiento. Los procesos de fabricación mejorados y la estabilidad de la formulación han permitido la distribución global de productos antitrombina, lo que hace que sean más fáciles de encontrar para los pacientes en diferentes regiones.

Procedimientos quirúrgicos y afecciones médicas

El mercado mundial de antitrombina está experimentando un crecimiento significativo, impulsado en gran parte por la creciente prevalencia de procedimientos quirúrgicos y afecciones médicas que aumentan el riesgo de trombosis. La antitrombina, una proteína natural vital en el sistema de regulación de la coagulación del cuerpo, ha surgido como un elemento crítico para prevenir coágulos sanguíneos durante las cirugías y controlar las complicaciones trombóticas relacionadas con varias afecciones médicas. Los pacientes que se someten a una cirugía a menudo permanecen inmóviles durante períodos prolongados durante y después del procedimiento, lo que aumenta la probabilidad de estasis sanguínea y formación de coágulos. El traumatismo quirúrgico puede dañar los vasos sanguíneos, iniciando el proceso de coagulación como parte de la respuesta natural del cuerpo a una lesión. La anestesia puede afectar el flujo sanguíneo, lo que aumenta aún más el riesgo de formación de coágulos. Las cirugías más largas conllevan un mayor riesgo de formación de coágulos debido a los períodos prolongados de inmovilidad. Los pacientes con afecciones médicas preexistentes, como cáncer o enfermedad cardiovascular, tienen un riesgo elevado de complicaciones trombóticas durante la cirugía. Los productos antitrombina se administran de manera profiláctica a los pacientes quirúrgicos para reducir el riesgo de formación de coágulos sanguíneos posoperatorios. En ciertas cirugías de alto riesgo, la antitrombina puede utilizarse intraoperatoriamente para mitigar el riesgo de formación de coágulos durante el procedimiento.

Los pacientes con afecciones como fibrilación auricular o enfermedad de la arteria coronaria tienen un mayor riesgo de accidente cerebrovascular y ataque cardíaco, lo que puede requerir terapia con antitrombina. Los pacientes con cáncer tienen un riesgo elevado de desarrollar tromboembolia venosa (TEV), que incluye TVP y EP. La terapia con antitrombina suele ser parte del manejo de la TEV. Afecciones como la preeclampsia y la eclampsia pueden provocar eventos de coagulación peligrosos durante el embarazo. Los productos con antitrombina pueden utilizarse en el tratamiento de estas afecciones. Algunas enfermedades autoinmunes, como el síndrome antifosfolípido, pueden aumentar el riesgo de trombosis, lo que justifica la terapia con antitrombina.

El creciente número de procedimientos quirúrgicos y la creciente incidencia de afecciones médicas asociadas con la trombosis han llevado a un mercado expandido para los productos con antitrombina. El uso de la terapia con antitrombina ya no se limita a unas pocas afecciones; Se ha ampliado para abarcar una amplia gama de escenarios clínicos. Los avances en la fabricación y la distribución han mejorado la accesibilidad de los pacientes a los productos antitrombina, lo que garantiza que se encuentren fácilmente cuando los necesiten.

Principales desafíos del mercado

Conocimiento y diagnóstico limitados

Uno de los principales desafíos que enfrenta el mercado de la antitrombina es la falta de conocimiento sobre los trastornos trombóticos. Muchas personas pueden no ser conscientes de los síntomas o factores de riesgo asociados con afecciones como la trombosis venosa profunda (TVP) o la embolia pulmonar (EP). Esto puede dar lugar a un retraso en el diagnóstico y el tratamiento, lo que reduce la demanda de terapias con antitrombina.

Variabilidad en las prácticas de diagnóstico y tratamiento

Los trastornos trombóticos pueden presentarse de forma diferente en cada paciente, lo que hace que el diagnóstico y el tratamiento sean complejos. La variabilidad en las prácticas de diagnóstico y los enfoques de tratamiento entre los proveedores de atención médica puede conducir a un uso inconsistente de los productos de antitrombina. Se necesitan pautas y protocolos estandarizados para garantizar la utilización adecuada de estas terapias.

Obstáculos regulatorios

El mercado de la antitrombina está sujeto a una estricta supervisión regulatoria, con agencias regulatorias como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) que garantizan la seguridad y eficacia de estos productos. Navegar por las vías regulatorias y obtener aprobaciones para nuevas terapias con antitrombina puede llevar mucho tiempo y ser costoso, lo que retrasa el desarrollo de productos y la entrada al mercado.

Tendencias clave del mercado

Medicina personalizada y terapias de precisión

Una de las tendencias más significativas en el mercado de la antitrombina es el cambio hacia la medicina personalizada. Los avances en genómica y diagnóstico molecular están permitiendo a los proveedores de atención médica adaptar las terapias con antitrombina a los perfiles de pacientes individuales. Este enfoque permite tratamientos más específicos, dosis optimizadas y mejores resultados para los pacientes.

Nuevas indicaciones terapéuticas

Las terapias con antitrombina se asocian tradicionalmente con trastornos trombóticos como la trombosis venosa profunda (TVP) y la embolia pulmonar (EP). Sin embargo, la investigación en curso está ampliando la gama de indicaciones terapéuticas. Los productos con antitrombina se están explorando por su potencial en afecciones como la sepsis, la enfermedad hepática e incluso como terapias adjuntas en el tratamiento del cáncer.

Formulaciones mejoradas y administración de fármacos

Se espera que las innovaciones en los métodos de administración de fármacos y las tecnologías de formulación hagan que las terapias con antitrombina sean más convenientes y amigables para el paciente. Se están desarrollando productos de antitrombina de acción prolongada con vidas medias extendidas, lo que reduce la frecuencia de administración y mejora el cumplimiento del paciente.

Información segmentaria

Información de uso

Según la categoría de uso, se prevé que el segmento terapéutico dominará la participación de mercado de manera significativa durante el período proyectado. La antitrombina sirve como una opción de tratamiento viable en escenarios como cirugías cardíacas y afecciones genéticas como la deficiencia hereditaria de antitrombina. Esta afección hereditaria, también conocida como deficiencia de antitrombina III o deficiencia de AT III, pone a las personas en mayor riesgo de desarrollar coágulos sanguíneos y diversas enfermedades cardíacas. Aproximadamente el 50% de las personas afectadas por deficiencia hereditaria de antitrombina experimentarán uno o más eventos de coagulación en su vida, que generalmente ocurren después de la adolescencia, lo que requiere un tratamiento adecuado con antitrombina. Como resultado, este segmento está preparado para ser la fuerza impulsora detrás del crecimiento del mercado durante la duración del estudio.

Además, los esfuerzos de investigación en curso sobre el tratamiento de diversas deficiencias de antitrombina tienen el potencial de expandir las aplicaciones de varios medicamentos y reforzar la expansión del mercado durante el período de estudio. Por ejemplo, un informe de investigación publicado por la revista Thrombosis Update en diciembre de 2021 recomendó el uso de heparina de bajo peso molecular (HBPM) en el embarazo, junto con un control regular de anti-Xa, para garantizar que las mujeres reciban una terapia antitrombótica adecuada. Dada la eficacia de la HBPM para activar la antitrombina, las personas con deficiencia de antitrombina a menudo requieren dosis sustanciales de HBPM. En consecuencia, con estos nuevos hallazgos de investigación, se espera que aumente la utilización de fármacos antitrombina, impulsando aún más el crecimiento del mercado durante el período de estudio.

Type Insights

Los fármacos trombolíticos están preparados para un crecimiento sustancial en el mercado global de antitrombina durante los años de pronóstico por varias razones convincentes. En primer lugar, los avances continuos en la investigación médica y la tecnología han llevado a una comprensión más profunda de los trastornos trombóticos y sus opciones de tratamiento. Es probable que este mayor conocimiento resulte en una mayor utilización de fármacos trombolíticos como un componente crucial en el manejo de varias afecciones trombóticas, impulsando así su demanda. En segundo lugar, la creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares y otras afecciones asociadas con la formación anormal de coágulos sanguíneos subraya la necesidad de terapias trombolíticas efectivas. A medida que la población mundial envejece y los estilos de vida evolucionan, se espera que aumente la demanda de estos medicamentos. Además, se anticipa que las aprobaciones regulatorias y los respaldos de las autoridades sanitarias para los agentes trombolíticos proporcionen un impulso significativo a su presencia en el mercado. En conjunto, se espera que estos factores impulsen el crecimiento de los fármacos trombolíticos en el mercado mundial de antitrombina durante los años de pronóstico.

Perspectivas regionales

En el próximo período de pronóstico, la región de Asia y el Pacífico está preparada para experimentar un rápido crecimiento. Este repunte se puede atribuir a la creciente adopción de tratamientos y técnicas médicas innovadoras en países en desarrollo como India y China, destinados a combatir un espectro de enfermedades. Los crecientes ingresos disponibles en estas economías emergentes, junto con su mayor capacidad para invertir en soluciones avanzadas de atención médica, crean un terreno fértil para las oportunidades de mercado en la región de Asia y el Pacífico. Además, se espera que la creciente carga de una población que envejece, junto con una creciente incidencia de enfermedades relacionadas con la trombosis y la investigación en curso sobre la deficiencia de antitrombina dentro de la región, sea una fuerza impulsora detrás del crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

Cabe destacar que la creciente población de ancianos en la India desempeña un papel fundamental en el impulso del mercado en esta región. Según los datos de la NSO, se prevé que la proporción de personas mayores en la India alcance el 10,1 % en 2021 y aumente al 13,1 % en 2031. Con este cambio demográfico, el riesgo de trombosis aumenta sustancialmente, lo que da lugar a una mayor demanda de tratamientos con antitrombina, lo que, a su vez, estimula el crecimiento del mercado.

Además, se prevé que los estudios en curso centrados en la deficiencia de antitrombina en la región refuercen la disponibilidad y la utilización de productos antitrombina, lo que aumentará aún más la expansión del mercado. Por ejemplo, un estudio publicado en Frontiers in Neurology en junio de 2022 destacó las diversas causas de la deficiencia de antitrombina, incluidas las variantes hereditarias en el gen SERPINC1. En consecuencia, se espera que los productos de diagnóstico como la prueba del gen SERPINC1 ganen terreno, especialmente para identificar las causas subyacentes de la trombosis arterial relacionada con la deficiencia de antitrombina, como el accidente cerebrovascular isquémico. Estos nuevos esfuerzos de investigación relacionados con la deficiencia de antitrombina están preparados para impulsar la utilización de productos de diagnóstico específicos y contribuir al crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

Desarrollos recientes

• En febrero de 2022, Grifols inició una asociación con Endpoint Health, Inc. con el objetivo de avanzar y comercializar conjuntamente una terapia para la sepsis utilizando antitrombina III (AT-III). En virtud de esta colaboración, Grifols aprovechará su amplio conocimiento de la industria en terapias con proteínas plasmáticas y actuará como proveedor exclusivo de AT-III, una proteína plasmática vital utilizada en el tratamiento de personas con trastornos de la coagulación sanguínea.
• En el mismo mes de febrero de 2022, Techdow USAInc., un fabricante totalmente integrado de medicamentos inyectables genéricos, introdujo con éxito su inyección de heparina sódica, USP, en el mercado de los Estados Unidos.

Principales actores del mercado

• CSL Ltd
• GrifolsSA
• TakedaPharmaceutical Co Ltd
• OctapharmaAG
• LFB USA
• EndpointHealth, Inc.
• SiemensHealthcare GmbH
• ThermoFisher Scientific Inc
• Oy MedixBiochemica Ab