Mercado de servicios de diseño y desarrollo de productos de ciencias de la vida: tamaño de la industria global, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico, 2018-2028 segmentado por fase (desarrollo de conceptos y requisitos, verificación de diseño, diseño detallado y desarrollo de procesos, validación de procesos, transferencia de fabricación y validación de diseño, producción y soporte

Descripción general del mercado

El mercado global de servicios de diseño y desarrollo de productos de ciencias biológicas se valoró en USD 24.37 mil millones en 2022 y se prevé que proyecte un crecimiento impresionante en el período de pronóstico con una CAGR del 11,17% hasta 2028. El mercado global de servicios de diseño y desarrollo de productos de ciencias biológicas es un sector dinámico y en rápida evolución dentro de la industria de las ciencias biológicas en general. Este mercado abarca una amplia gama de servicios y soluciones destinadas a facilitar el diseño, el desarrollo y la comercialización de productos en el campo de las ciencias biológicas, incluidos los productos farmacéuticos, la biotecnología, los dispositivos médicos y los diagnósticos.

Impulsores clave del mercado

Aumento de la demanda de soluciones innovadoras para el cuidado de la salud

La búsqueda de una mejor salud siempre ha sido una fuerza impulsora de la innovación en la industria de la salud. En los últimos años, la demanda de soluciones innovadoras para el cuidado de la salud ha aumentado, lo que ha renovado el enfoque en la investigación y el desarrollo. Esta mayor demanda no solo está revolucionando la atención al paciente, sino que también está impulsando el mercado global de servicios de diseño y desarrollo de productos de ciencias biológicas a nuevas alturas.

La atención médica moderna está cambiando cada vez más hacia un modelo centrado en el paciente. Los pacientes ya no son receptores pasivos del tratamiento, sino que son participantes activos en sus decisiones de atención médica. Buscan soluciones que se alineen con sus necesidades y preferencias específicas. Este cambio ha impulsado el desarrollo de la medicina personalizada, los dispositivos médicos y las herramientas de diagnóstico, todo lo cual requiere amplios servicios de diseño y desarrollo de productos.

La población mundial está envejeciendo y, con la edad, a menudo viene una mayor incidencia de enfermedades crónicas y necesidades complejas de atención médica. Como resultado, existe una creciente demanda de soluciones de atención médica que aborden los desafíos únicos de una población que envejece. Los productos y terapias innovadores adaptados a la población de edad avanzada se están volviendo esenciales, lo que alimenta la necesidad de servicios especializados de diseño y desarrollo.

La convergencia de tecnologías de vanguardia con la atención médica está marcando el comienzo de una nueva era de innovación. La inteligencia artificial (IA), el aprendizaje automático y el análisis de big data están revolucionando el descubrimiento, el diagnóstico y el tratamiento de fármacos. Los dispositivos médicos se están volviendo más inteligentes y están más interconectados, proporcionando datos en tiempo real para una mejor toma de decisiones. Estos avances tecnológicos requieren servicios de diseño y desarrollo de productos expertos para hacer realidad estas ideas.

La pandemia de COVID-19 ha subrayado la importancia de la preparación y la respuesta rápida en la atención médica. La demanda de diagnósticos, vacunas y tratamientos en un tiempo récord ha impulsado intensos esfuerzos de investigación y desarrollo. Como resultado, las empresas del sector de diseño y desarrollo de productos de ciencias biológicas han visto un aumento en la demanda de sus servicios, que van desde la gestión de ensayos clínicos hasta el cumplimiento normativo.

Los organismos reguladores de la atención médica se están adaptando para dar cabida al rápido ritmo de la innovación. Las reformas regulatorias agilizaron los procesos de aprobación y proporcionaron incentivos para que las empresas invirtieran en investigación y desarrollo. Estos cambios reducen el tiempo y el costo necesarios para llevar nuevas soluciones de atención médica al mercado, lo que hace que sea más atractivo para las empresas participar en el diseño y desarrollo de productos.

A medida que la demanda de soluciones innovadoras para la atención médica continúa creciendo, la competencia entre las compañías farmacéuticas, las empresas de biotecnología y los fabricantes de dispositivos médicos se intensifica. Para obtener una ventaja competitiva, las organizaciones están invirtiendo en servicios de diseño y desarrollo de productos para crear productos diferenciados y superiores.

Envejecimiento de la población y enfermedades crónicas

El mundo está presenciando un cambio demográfico significativo, con una población cada vez más envejecida. Junto con este cambio demográfico, la prevalencia de enfermedades crónicas está en aumento. Este doble desafío tiene profundas implicaciones para los sistemas de atención médica a nivel mundial. Sin embargo, también presenta una oportunidad convincente para que prospere el mercado global de servicios de diseño y desarrollo de productos de ciencias de la vida.

El envejecimiento de la población mundial es una megatendencia demográfica. Las personas viven más tiempo y este cambio ha dado como resultado una mayor proporción de personas mayores en la sociedad. Con la edad aumenta la susceptibilidad a las enfermedades crónicas, que a menudo requieren un tratamiento a largo plazo y soluciones sanitarias innovadoras. Las enfermedades crónicas, como la diabetes, las enfermedades cardiovasculares, el cáncer y los trastornos neurodegenerativos, son cada vez más frecuentes. Estas afecciones suponen una carga sustancial para los sistemas sanitarios, lo que hace necesario el desarrollo de terapias y tratamientos avanzados. El crecimiento del mercado mundial de servicios de diseño y desarrollo de productos de ciencias de la vida está estrechamente vinculado a la solución de estos acuciantes problemas de salud. La población que envejece requiere soluciones sanitarias personalizadas que satisfagan sus necesidades únicas. Esta demanda ha dado lugar al campo de la medicina personalizada, que se basa en el desarrollo de tratamientos y terapias a medida. Los servicios de diseño y desarrollo de productos son fundamentales para crear regímenes farmacológicos personalizados, dispositivos médicos y herramientas de diagnóstico. A medida que aumenta la prevalencia de las enfermedades crónicas, también aumenta la demanda de terapias innovadoras. Las empresas de biotecnología, las empresas farmacéuticas y los fabricantes de dispositivos médicos están invirtiendo mucho en investigación y desarrollo para crear tratamientos innovadores. Estas innovaciones requieren servicios de diseño y desarrollo de productos especializados para navegar por el complejo y altamente regulado panorama de la atención médica.

La población de edad avanzada a menudo requiere una variedad de dispositivos médicos y tecnologías de asistencia para mantener su calidad de vida. Desde monitores de salud portátiles hasta dispositivos de asistencia para la movilidad, la demanda de productos fáciles de usar, efectivos y seguros está creciendo. El diseño y desarrollo de estos dispositivos son cruciales para abordar las necesidades de la población que envejece.

Llevar nuevos medicamentos y terapias al mercado implica ensayos clínicos rigurosos y el cumplimiento de estándares regulatorios estrictos. La complejidad de estos procesos ha llevado a muchas empresas a buscar servicios especializados de diseño y desarrollo de productos para navegar por el panorama regulatorio de manera eficiente.

Avances en tecnología

Los avances en tecnología se han convertido en la fuerza impulsora detrás de la innovación en la atención médica y las ciencias de la vida. A medida que la tecnología continúa evolucionando, también lo hace el potencial para descubrimientos, terapias y dispositivos médicos innovadores. Este rápido progreso tecnológico no solo está revolucionando la atención al paciente, sino que también está impulsando el notable crecimiento del mercado mundial de servicios de diseño y desarrollo de productos de ciencias de la vida.

La inteligencia artificial (IA) y el aprendizaje automático se han convertido en herramientas invaluables en las ciencias de la vida. Estas tecnologías permiten a los investigadores analizar grandes conjuntos de datos, identificar patrones y predecir resultados con una precisión sin precedentes. En el descubrimiento de fármacos, por ejemplo, los algoritmos impulsados por IA pueden acelerar significativamente el proceso de identificación de compuestos potenciales para nuevas terapias. La experiencia en la integración de la IA en el diseño y desarrollo de productos tiene una gran demanda para aprovechar el poder de estas tecnologías de manera efectiva.

Las capacidades de computación de alto rendimiento (HPC) se han expandido exponencialmente. Los investigadores ahora pueden simular procesos biológicos complejos, realizar ensayos clínicos virtuales y modelar el comportamiento de las moléculas a nivel atómico. Esta potencia computacional mejora la velocidad y la precisión del diseño y desarrollo de productos, lo que lleva a un tiempo de comercialización más rápido para terapias que salvan vidas.

Las ciencias de la vida generan grandes cantidades de datos, desde genómica y proteómica hasta datos de ensayos clínicos. Las herramientas avanzadas de análisis de big data permiten a los investigadores extraer información significativa de esta riqueza de información. Este enfoque basado en datos es fundamental para tomar decisiones informadas en el desarrollo de productos, optimizar los diseños de ensayos clínicos e identificar posibles candidatos a fármacos.

Las tecnologías de impresión 3D y bioimpresión han transformado la forma en que se abordan los dispositivos médicos y la ingeniería de tejidos. Se pueden crear implantes personalizados, prótesis e incluso tejido humano con precisión. Los servicios de diseño y desarrollo de productos son esenciales para traducir estas capacidades tecnológicas en soluciones sanitarias prácticas, seguras y eficaces.

El Internet de las cosas (IdC) ha allanado el camino para una multitud de dispositivos sanitarios portátiles. Los relojes inteligentes, los rastreadores de actividad física y los dispositivos médicos conectados son cada vez más sofisticados. Estos dispositivos proporcionan datos sanitarios en tiempo real, lo que fomenta la atención sanitaria preventiva y los enfoques de tratamiento personalizados. La experiencia en la integración de IoT y el desarrollo de productos es esencial para crear experiencias de usuario perfectas.

Tecnologías como CRISPR-Cas9 han revolucionado la edición genética, abriendo posibilidades para el tratamiento de trastornos genéticos a nivel molecular. El diseño y desarrollo de terapias genéticas requiere conocimientos especializados en biología molecular y biotecnología, lo que lo convierte en un área de crecimiento clave para los servicios de desarrollo de productos.

Colaboración y asociaciones globales

En una era de rápidos avances tecnológicos y desafíos de atención médica en rápida evolución, la colaboración y las asociaciones globales han surgido como catalizadores del progreso. En particular, están desempeñando un papel fundamental en el impulso del crecimiento del mercado global de servicios de diseño y desarrollo de productos de ciencias biológicas.

La colaboración y las asociaciones permiten a las organizaciones poner en común su experiencia y recursos colectivos. En el sector de las ciencias biológicas, donde el conocimiento multidisciplinario es crucial, este enfoque colaborativo permite a las empresas acceder a habilidades y conocimientos especializados que tal vez no tengan internamente. Los equipos multifuncionales con antecedentes diversos pueden abordar desafíos complejos de manera más eficaz.

La innovación a menudo prospera en la intersección de diferentes campos e ideas. Las colaboraciones entre compañías farmacéuticas, empresas de biotecnología, instituciones académicas y organizaciones de investigación fomentan un entorno rico para la innovación. Estas asociaciones fomentan el intercambio de conceptos y tecnologías novedosos, lo que conduce al desarrollo de soluciones innovadoras para el cuidado de la salud.

La colaboración global facilita el acceso al mercado. Las empresas que buscan ampliar su alcance pueden aprovechar las asociaciones para navegar por paisajes regulatorios complejos y matices culturales en los mercados extranjeros. La experiencia en servicios de diseño y desarrollo de productos es esencial para adaptar las soluciones para satisfacer las necesidades específicas de diversas poblaciones en todo el mundo.

La industria de las ciencias biológicas conlleva riesgos inherentes, incluidos los relacionados con los ensayos clínicos, el cumplimiento normativo y la adopción en el mercado. Los esfuerzos de colaboración pueden ayudar a mitigar estos riesgos. Al compartir la carga de los costos y las responsabilidades de investigación y desarrollo, los socios pueden asumir colectivamente los desafíos e incertidumbres de la industria.

El tiempo es a menudo esencial en las ciencias biológicas. Las colaboraciones y asociaciones pueden reducir significativamente el tiempo que lleva llevar un producto al mercado. El conocimiento y los recursos compartidos agilizan la investigación, los ensayos clínicos y las aprobaciones regulatorias, lo que garantiza que las terapias y los dispositivos innovadores lleguen a los pacientes con mayor rapidez.

El desarrollo de un nuevo medicamento o dispositivo médico es una tarea costosa. Los modelos colaborativos permiten a las organizaciones compartir los costos de desarrollo, lo que hace que sea más viable financieramente llevar adelante proyectos ambiciosos. Este mecanismo de reparto de costos aumenta la asequibilidad de los servicios de diseño y desarrollo de productos.

Principales desafíos del mercado

Largos plazos de desarrollo

Los productos de ciencias biológicas suelen atravesar largos ciclos de desarrollo. Los ensayos clínicos, las aprobaciones regulatorias y la vigilancia posterior a la comercialización pueden llevar años, lo que retrasa el tiempo que lleva llevar un producto al mercado. Los plazos de desarrollo prolongados no solo aumentan los costos, sino que también dificultan la capacidad de abordar las necesidades urgentes de atención médica.

Desafíos de propiedad intelectual

La protección de la propiedad intelectual (PI) es esencial en el sector de las ciencias biológicas, ya que la innovación impulsa el mercado. Sin embargo, navegar por las complejidades de la PI, incluidos los desafíos y disputas de patentes, puede ser una carga legal y financiera para las empresas. Garantizar que los derechos de propiedad intelectual estén adecuadamente protegidos es crucial para mantener una ventaja competitiva.

Cambios en el panorama de la atención médica

El panorama de la atención médica está en constante evolución. Los cambios en las políticas de atención médica, las tecnologías emergentes y las expectativas cambiantes de los pacientes generan incertidumbre. Las empresas del mercado de servicios de diseño y desarrollo de productos deben mantenerse ágiles y adaptarse a estos cambios para seguir siendo competitivas.

Tendencias clave del mercado

Análisis de datos avanzados e inteligencia artificial

El análisis de datos y la inteligencia artificial (IA) se están volviendo parte integral del diseño y desarrollo de productos de ciencias biológicas. Estas tecnologías permiten el análisis de vastos conjuntos de datos para el descubrimiento de fármacos, la elaboración de perfiles de pacientes y la optimización de ensayos clínicos. Los algoritmos impulsados por IA pueden acelerar los procesos de investigación y desarrollo al identificar posibles candidatos a fármacos y predecir las respuestas de los pacientes.

Avances en biotecnología

La biotecnología es una fuerza impulsora detrás del desarrollo de terapias novedosas, desde la edición genética y las terapias basadas en células hasta las proteínas recombinantes. A medida que la biotecnología continúa avanzando, los servicios especializados de diseño y desarrollo de productos tendrán una gran demanda para llevar estos tratamientos de vanguardia al mercado.

Sostenibilidad e iniciativas ecológicas

La sostenibilidad se está convirtiendo en una preocupación importante en la industria de las ciencias biológicas. Las empresas se centran cada vez más en reducir su huella ambiental, desde envases sostenibles hasta procesos de producción ecológicos. Las prácticas de diseño y desarrollo sostenibles serán clave para cumplir estos objetivos.

Información segmentaria

Información del usuario final

Según la categoría de usuario final, las empresas farmacéuticas están preparadas para un crecimiento significativo en el mercado global de servicios de diseño y desarrollo de productos de ciencias biológicas durante los años previstos por varias razones convincentes. En primer lugar, la creciente demanda de soluciones sanitarias innovadoras y avanzadas, impulsada por una población mundial en crecimiento y la prevalencia de enfermedades crónicas, crea una oportunidad de mercado sustancial. Estas empresas están a la vanguardia de la investigación y el desarrollo, y se esfuerzan constantemente por llevar nuevos medicamentos y terapias al mercado. Además, la tendencia actual hacia la medicina personalizada y los productos biofarmacéuticos coloca a las empresas farmacéuticas en una posición privilegiada para capitalizar estos mercados emergentes. Además, la pandemia de COVID-19 ha subrayado el papel fundamental de las empresas farmacéuticas en la salud mundial, lo que ha llevado a un aumento de las inversiones en investigación, desarrollo y capacidades de fabricación. Como resultado, se espera que las empresas farmacéuticas sigan siendo actores clave en el sector de servicios de diseño y desarrollo de productos de ciencias de la vida, impulsando su crecimiento en los próximos años.

Perspectivas de la aplicación

La trayectoria de crecimiento de los equipos de diagnóstico en el mercado global de servicios de diseño y desarrollo de productos de ciencias de la vida está destinada a ascender durante los años de pronóstico debido a una confluencia de factores. En primer lugar, la creciente conciencia y el énfasis en la detección y prevención temprana de enfermedades están impulsando un aumento de las inversiones en tecnologías de diagnóstico. Además, el envejecimiento de la población mundial y el aumento de las enfermedades crónicas requieren herramientas de diagnóstico más avanzadas y precisas. Además, la integración de tecnologías de vanguardia como la inteligencia artificial y el aprendizaje automático en los equipos de diagnóstico está mejorando su precisión y capacidades de diagnóstico, haciéndolos indispensables en la atención médica moderna. La pandemia de COVID-19 también ha puesto de relieve la importancia de los diagnósticos rápidos y precisos, catalizando la innovación y la inversión en este sector. Por lo tanto, los equipos de diagnóstico están preparados para desempeñar un papel fundamental en el mercado de servicios de diseño y desarrollo de productos de ciencias de la vida, asegurando un crecimiento sostenido en el futuro previsible.

Perspectivas regionales

Se prevé que la región de Asia y el Pacífico ocupe una parte sustancial del mercado de diseño y desarrollo de productos durante el período proyectado del estudio. Esto se atribuye a las abundantes perspectivas de crecimiento que presenta la región en términos de diseño, desarrollo y fabricación. Asia y el Pacífico alberga algunas de las economías de más rápido crecimiento del mundo, incluidas India y China, que proporcionan materias primas rentables y mano de obra calificada en comparación con las naciones desarrolladas. En consecuencia, las empresas de dispositivos médicos y los fabricantes de equipos originales (OEM) están subcontratando cada vez más sus servicios de diseño, desarrollo y fabricación a estas regiones, lo que fomenta el crecimiento en Asia-Pacífico durante el período de pronóstico del estudio.

Además, los gobiernos de las naciones de Asia-Pacífico ofrecen diversos incentivos y exenciones fiscales a los fabricantes de dispositivos médicos, lo que incita aún más a las empresas a invertir en la región y, por lo tanto, impulsa el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en septiembre de 2021, el gobierno indio lanzó dos iniciativas para impulsar la producción nacional de dispositivos médicosel Plan de incentivos vinculados a la producción (PLI) y el Plan de promoción de parques de dispositivos médicos. El plan PLI ofrece incentivos financieros para estimular la producción local, atrayendo inversiones significativas en áreas como dispositivos para el tratamiento del cáncer, equipos de radiografía e imágenes, dispositivos anestésicos e implantes quirúrgicos.

Además, se espera que las nuevas inversiones en la región por parte de las empresas aumenten aún más el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en febrero de 2022, Warburg Pincus anunció una inversión de 210 millones de dólares en Micro Life Sciences Private Limited, una empresa india de fabricación de dispositivos médicos y la organización matriz del grupo de empresas Meril dedicadas al diseño, desarrollo y fabricación de dispositivos médicos. En consecuencia, debido a estos factores antes mencionados, la región de Asia y el Pacífico está preparada para mantener una participación significativa en el mercado estudiado durante el período de pronóstico del estudio.

Desarrollos recientes

En noviembre de 2021, Planet Innovation amplió sus capacidades de fabricación en los Estados Unidos a través de la adquisición de las operaciones norteamericanas de BIT Analytical Instruments GmbH, una empresa de fabricación de dispositivos médicos.

En diciembre de 2021, Flex Ltd. finalizó la adquisición de Anord Mardix como parte de su estrategia para fortalecer su posición en el sector industrial.

Actores clave del mercado

• XimedicaLLC
• DeviceLab Inc.
• Jabil Inc
• Flex Ltd
• Plexus Corp
• Nordson Medical Corp
• Celestica Inc
• StarFish Medical
• Planet Innovation Pty Ltd
• Donatelle