Mercado japonés de terapia con células CAR-T, por tipo de producto (Yescarta (Axicabtagene Ciloleucel), Kymriah (Tisagenlecleucel), Tecartus (Brexucabtagene Autoleucel), Breyanzi (Lisocabtagene Maraleucel), Abecma (Idecabtagene Vicleucel), otros), por tipo de tumor (neoplasias hematológicas, tumores sólidos), por indicación (linfoma difuso de células B grandes (DLBCL), leucemia linfoblástica aguda

Descripción general del mercado

El mercado japonés de terapia con células CAR-T alcanzó los 66,06 millones de dólares en 2023 y se espera que crezca a un ritmo sólido del 13,44 % durante el período de pronóstico. Esto se puede atribuir a la creciente prevalencia de diferentes tipos de cáncer y la necesidad de encontrar un tratamiento eficaz para el mismo. El cáncer sigue siendo un desafío de salud importante, que requiere enfoques innovadores para el tratamiento. Entre las terapias innovadoras que han surgido en los últimos años, la terapia con células T con receptor de antígeno quimérico (CAR-T) se destaca como una opción de tratamiento revolucionaria. Con su capacidad de aprovechar el propio sistema inmunológico del paciente para atacar y destruir las células cancerosas, la terapia CAR-T ha atraído una inmensa atención en Japón.

La introducción de la terapia con células CAR-T ha abierto nuevas vías en el tratamiento del cáncer en Japón. El mercado japonés de terapia con células CAR-T ha experimentado un crecimiento significativo debido a su potencial para proporcionar una opción de tratamiento curativo para pacientes que han agotado otras terapias existentes.

Principales impulsores del mercado

Alta incidencia de cánceres hematológicos que impulsan el mercado japonés de terapia con células CAR-T

Los cánceres hematológicos, también conocidos como cánceres de la sangre, abarcan un grupo de neoplasias malignas que se originan en los tejidos formadores de sangre, como la médula ósea y el sistema linfático. Estos cánceres incluyen leucemia, linfoma y mieloma, y se caracterizan por el crecimiento rápido y descontrolado de células sanguíneas anormales. En Japón, como en muchas otras partes del mundo, los cánceres hematológicos han sido un problema de salud importante, que contribuye a tasas sustanciales de morbilidad y mortalidad. El surgimiento de la terapia con células CAR-T como una vía de tratamiento prometedora ha atraído una inmensa atención, ofreciendo una esperanza renovada para los pacientes que luchan contra estas desafiantes enfermedades.

Esta forma personalizada de inmunoterapia implica la reprogramación de las propias células T de un paciente para reconocer y atacar las células cancerosas con precisión. La terapia comienza con la extracción de células T de la sangre del paciente, que luego se modifican genéticamente para expresar receptores de antígenos quiméricos específicos del tipo de cáncer del paciente. Luego, estas células T modificadas se infunden nuevamente en el cuerpo del paciente, donde atacan y destruyen las células cancerosas.

El aumento del gasto en atención médica impulsa el mercado japonés de terapia con células CAR-T

El gasto en atención médica en Japón ha aumentado de manera constante a lo largo de los años debido a factores como el envejecimiento de la población y los costos médicos más elevados. Este aumento del gasto ha creado un entorno más favorable para la adopción de tratamientos avanzados, incluida la terapia con células CAR-T. Los pacientes y los proveedores de atención médica están más dispuestos a explorar soluciones innovadoras cuando se enfrentan a condiciones potencialmente mortales, lo que genera una mayor demanda de estas terapias.

Desafíos clave del mercado

Altos costos

La terapia con células CAR-T está asociada con altos costos de producción debido a su naturaleza personalizada y su complejo proceso de fabricación. Esto genera inquietudes sobre la accesibilidad y asequibilidad para los pacientes.

Infraestructura y logística

La infraestructura especializada requerida para la producción, almacenamiento y administración de la terapia CAR-T presenta desafíos logísticos para los centros de salud en Japón.

Criterios de elegibilidad del paciente

Identificar pacientes adecuados para la terapia CAR-T en función de los criterios de elegibilidad y la progresión de la enfermedad sigue siendo una consideración fundamental para maximizar sus beneficios.

Seguridad y eficacia a largo plazo

Tendencias clave del mercado

Avances tecnológicos

Los avances innovadores en técnicas de cultivo celular, biorreactores y tecnologías de expansión celular han contribuido a la escalabilidad de la producción de la terapia celular CAR-T. Estos avances han permitido producir lotes más grandes de células CAR-T de alta calidad, lo que hace que la terapia sea más accesible para una población de pacientes más amplia. La integración de la bioinformática y el análisis de datos ha permitido a los investigadores comprender mejor las complejas interacciones entre las células CAR-T y las células cancerosas. Este conocimiento ha llevado al diseño de construcciones CAR-T que muestran una mayor especificidad y potencia, mejorando así los resultados del tratamiento.

Información segmentaria

Tipo de fármaco

En 2023, el mercado de la terapia con células CAR-T estuvo dominado por el segmento Yescarta (Axicabtagene Ciloleucel) y se prevé que siga expandiéndose en los próximos años. Yescarta (Axicabtagene Ciloleucel) se destaca como un tratamiento pionero que aprovecha el poder del sistema inmunológico para combatir las células cancerosas.

Información sobre el tipo de tumor

En 2023, el mercado de la terapia con células CAR-T estuvo dominado por el segmento de neoplasias hematológicas y se prevé que continúe expandiéndose en los próximos años.

Información regional

La región de Hokkaido se ha establecido como líder en el mercado de la terapia con células CAR-T de Japón.

Acontecimientos recientes

• En septiembre de 2022, Bristol-Myers Squibb Company anunció que Abecma (idecabtagene violence), la terapia de células T con receptor de antígeno aquimérico (CAR) dirigida al antígeno de maduración de células B (BCMA), recibió la aprobación del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón. Este tratamiento está destinado a pacientes adultos que padecen mieloma múltiple en recaída o refractario (R/R).
• En agosto de 2023, The Janssen Pharmaceutical Companies de Johnson & Johnson anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) había otorgado la aprobación acelerada a TALVEY™ (talquetamab-tgvs). Se trata de un anticuerpo biespecífico único diseñado para tratar a pacientes adultos que padecen mieloma múltiple en recaída o refractario. Estos pacientes deben haberse sometido a al menos cuatro líneas de tratamiento previas, incluido un inhibidor del proteasoma, un agente inmunomodulador y un anticuerpo anti-CD38. Esta aprobación se otorga en función de la tasa de respuesta rápida y la sostenibilidad de la respuesta. La aprobación en curso para este uso específico dependerá de la confirmación de sus beneficios clínicos a través de ensayos adicionales.

Actores clave del mercado

• Merck & Co., Inc.
• Novartis AG
• Pfizer, Inc.
• Johnson & Johnson KK
• Bristol-Myers Squibb
• Gilead Sciences