Mercado de diagnóstico de sepsis: tamaño de la industria global, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico, segmentado por tecnología (diagnóstico molecular, microbiología, inmunoensayo y otras tecnologías), por producto (instrumentos, ensayos y reactivos y otros productos), por método de diagnóstico (diagnóstico convencional y diagnóstico automatizado), por patógeno (sepsis bacteriana

Descripción general del mercado

El mercado global de diagnóstico de sepsis se valoró en USD 571,03 millones en 2022 y se prevé que experimente un crecimiento impresionante en el período de pronóstico con una CAGR del 7,22 % hasta 2028.

En la sepsis, la respuesta inmunitaria se desregula o se vuelve hiperactiva. En lugar de atacar eficazmente la infección, el sistema inmunitario se acelera y libera cantidades excesivas de sustancias químicas inflamatorias en el torrente sanguíneo. La creciente prevalencia de casos de sepsis en todo el mundo ha sido un factor importante para el mercado de diagnóstico de sepsis. La sepsis es una enfermedad crítica que requiere un diagnóstico temprano y preciso para un tratamiento eficaz. Ha habido una creciente conciencia entre los profesionales de la salud y el público en general sobre la sepsis y su posible gravedad. Esta conciencia ha llevado a un aumento de las pruebas y el diagnóstico.

Principales impulsores del mercado

Avances en las tecnologías de diagnóstico de la sepsis

Los avances en las tecnologías de diagnóstico de la sepsis han sido cruciales para mejorar la precisión, la velocidad y la eficiencia del diagnóstico de la sepsis. Estas innovaciones permiten a los profesionales de la salud identificar la sepsis de forma más temprana e iniciar un tratamiento oportuno, lo que es fundamental para los resultados del paciente.

Los dispositivos POCT (Point-of-Care Testing) con biosensores pueden detectar biomarcadores relacionados con la sepsis en muestras de sangre, lo que proporciona resultados rápidos en la cama del paciente. Los sistemas microfluídicos permiten el procesamiento eficiente de pequeños volúmenes de muestra y se pueden integrar en dispositivos de diagnóstico portátiles para la detección de la sepsis.

Aumento de los casos de sepsis

La incidencia mundial de la sepsis ha ido en aumento. Esto puede atribuirse a factores como el envejecimiento de la población, un número cada vez mayor de personas con enfermedades crónicas y la aparición de patógenos resistentes a los antibióticos. A medida que más personas corren el riesgo de sufrir sepsis, la necesidad de un diagnóstico temprano y preciso se vuelve crucial. Ha habido una creciente conciencia entre el público y los profesionales de la salud sobre los signos y síntomas de la sepsis. Una mayor conciencia lleva a que más personas busquen atención médica cuando sospechan sepsis, lo que resulta en una mayor demanda de diagnóstico. Los avances en la ciencia y la tecnología médicas han mejorado la comprensión de la sepsis, su fisiopatología y la importancia del diagnóstico temprano. Los proveedores de atención médica están más inclinados a utilizar herramientas de diagnóstico para confirmar o descartar la sepsis rápidamente.

Los organismos reguladores y las organizaciones de atención médica han puesto un mayor énfasis en la detección temprana y el manejo de la sepsis. Esto ha llevado al desarrollo y la adopción de pautas que recomiendan el uso de pruebas de diagnóstico para identificar la sepsis rápidamente. La demanda de pruebas de diagnóstico en el punto de atención para la sepsis ha crecido debido a su capacidad para proporcionar resultados rápidos junto a la cama del paciente. Esto es especialmente valioso en los departamentos de emergencia y los entornos de cuidados intensivos, donde el diagnóstico oportuno es fundamental. Los avances en el tratamiento de la sepsis, como los nuevos antibióticos y terapias, han puesto de relieve la importancia de un diagnóstico preciso para adaptar los regímenes de tratamiento a los patógenos específicos que causan la infección. Las mejoras en la infraestructura sanitaria y las instalaciones de laboratorio han facilitado la realización de pruebas de diagnóstico de la sepsis, incluso en entornos con recursos limitados. La comunidad sanitaria ha estado trabajando en medidas de prevención y control de infecciones para reducir la incidencia de la sepsis, pero la detección temprana sigue siendo esencial. La prevención eficaz y el diagnóstico temprano se complementan entre sí para reducir los casos de sepsis. Eventos como la pandemia de COVID-19 han puesto de relieve el papel fundamental de los diagnósticos en el manejo de las enfermedades infecciosas, incluida la sepsis. Se han realizado inversiones en infraestructura y diagnósticos de atención médica en respuesta a tales crisis.

Aumento de la incidencia de infecciones adquiridas en el hospital

Las infecciones adquiridas en el hospital son infecciones que los pacientes adquieren durante su estadía en un centro de atención médica, incluidos hospitales y hogares de ancianos. Estas infecciones a menudo pueden progresar a sepsis si no se detectan y tratan rápidamente.

Los centros de atención médica están sujetos a requisitos y pautas regulatorias que exigen el monitoreo y la notificación de las IRAS. El cumplimiento de estas regulaciones a menudo implica el uso de diagnósticos de sepsis para rastrear las tasas de infección y los resultados. Los hospitales y los proveedores de atención médica priorizan la seguridad del paciente y se esfuerzan por mejorar los resultados clínicos. El diagnóstico y el manejo oportunos de los casos de sepsis resultantes de las IRAS son componentes clave de estos esfuerzos. La sepsis resultante de las IRAS puede aumentar significativamente los costos de atención médica debido a las estadías prolongadas en el hospital, el tratamiento de cuidados intensivos y las intervenciones médicas adicionales. El diagnóstico y la intervención oportunos pueden ayudar a reducir la carga económica de los sistemas de atención sanitaria. Los grupos y organizaciones de defensa de los pacientes han aumentado la conciencia sobre los riesgos de las infecciones asociadas a la atención sanitaria y la importancia del control de las infecciones. Esto ha llevado a un mayor escrutinio y énfasis en la necesidad de diagnósticos eficaces de la sepsis en los entornos sanitarios.

Principales desafíos del mercado

Competencia de genéricos

Cuando se encuentran alternativas genéricas para las pruebas de diagnóstico, a menudo tienen un precio más bajo que los productos de marca. Esto puede conducir a una erosión de los precios en el mercado, lo que ejerce presión sobre los ingresos y los márgenes de beneficio de las empresas que fabrican pruebas de diagnóstico de la sepsis de marca. Los fabricantes de genéricos pueden captar una parte importante del mercado ofreciendo alternativas rentables a las pruebas de diagnóstico de la sepsis de marca. Esta competencia puede afectar a la cuota de mercado de las empresas de diagnóstico existentes y potencialmente limitar sus perspectivas de crecimiento. Las empresas de diagnóstico suelen invertir recursos sustanciales en investigación y desarrollo para crear tecnologías innovadoras de diagnóstico de la sepsis. Una vez que expiran las patentes y los derechos de exclusividad, los fabricantes de genéricos pueden producir y comercializar legalmente pruebas de diagnóstico similares, lo que reduce la ventaja competitiva del innovador original. Para competir con los genéricos, las empresas de diagnóstico de la sepsis de marca pueden necesitar ajustar sus estrategias de precios, lo que puede afectar su rentabilidad. Bajar los precios para seguir siendo competitivos puede ser necesario, pero puede afectar la dinámica general del mercado. La presencia de competencia genérica puede disuadir a las empresas de invertir en investigación y desarrollo de nuevas y mejores tecnologías de diagnóstico de la sepsis. Esto puede frenar la innovación en el campo y limitar la introducción de herramientas de diagnóstico avanzadas. Si bien las pruebas de diagnóstico genéricas apuntan a proporcionar alternativas rentables, puede haber preocupaciones sobre la calidad, confiabilidad y precisión de estos productos. Los organismos reguladores desempeñan un papel crucial para garantizar que las pruebas genéricas cumplan con los estándares de calidad y seguridad necesarios.

Efectos adversos

Algunos procedimientos de diagnóstico utilizados en el diagnóstico de la sepsis, como la recolección de hemocultivos, pueden ser invasivos y conllevar un riesgo de malestar, infección u otras complicaciones. Si bien estos procedimientos son necesarios para un diagnóstico preciso, los proveedores de atención médica deben tomar las precauciones adecuadas para minimizar los riesgos. Las extracciones frecuentes de sangre para pruebas de diagnóstico pueden provocar posibles molestias y complicaciones, especialmente en pacientes gravemente enfermos. Los riesgos asociados con la extracción de sangre, como la formación de hematomas o infecciones en el lugar de la punción, deben gestionarse de forma eficaz. Las pruebas diagnósticas, especialmente en cuidados intensivos o en situaciones de urgencia, pueden provocar ansiedad y estrés en los pacientes. Es fundamental que los profesionales sanitarios se comuniquen de forma eficaz y proporcionen apoyo emocional a los pacientes que se someten a un diagnóstico de sepsis. En algunos casos, puede existir el riesgo de utilizar en exceso las pruebas diagnósticas para la sepsis, lo que puede provocar molestias y costes innecesarios para los pacientes. Es esencial disponer de directrices clínicas eficaces y herramientas de apoyo a la toma de decisiones para garantizar el uso adecuado de las pruebas. Tras el diagnóstico, los pacientes con sepsis requieren un seguimiento y un tratamiento continuos. Si bien esto no es un efecto adverso per se, es un aspecto fundamental de la atención de la sepsis para prevenir complicaciones y optimizar los resultados del paciente.

Tendencias clave del mercado

Descubrimiento de biomarcadores

Los biomarcadores proporcionan una forma más precisa y específica de identificar la sepsis en comparación con los signos y síntomas clínicos tradicionales. Esto puede conducir a un diagnóstico más temprano y más preciso, lo que permite una intervención oportuna. La sepsis puede presentarse con síntomas que se superponen con otras afecciones médicas. Los biomarcadores específicos de la sepsis ayudan a diferenciarla de las afecciones no sépticas, lo que reduce el riesgo de diagnóstico erróneo. Ciertos biomarcadores pueden indicar la gravedad de la sepsis, lo que ayuda a los proveedores de atención médica a evaluar el nivel de disfunción orgánica y adaptar el tratamiento en consecuencia. Los biomarcadores se pueden utilizar para monitorear la progresión de la sepsis, lo que permite realizar ajustes en los planes de tratamiento según sea necesario. El descubrimiento de biomarcadores contribuye a la tendencia de la medicina personalizada en el tratamiento de la sepsis. La adaptación del tratamiento en función del perfil de biomarcadores específico de un paciente puede dar lugar a intervenciones más eficaces y específicas. La identificación de nuevos biomarcadores para la sepsis ha sido un foco de esfuerzos de investigación y desarrollo. Esto ha llevado a la introducción de nuevas pruebas y productos de diagnóstico en el mercado. Los ensayos multiplex que miden múltiples biomarcadores simultáneamente han ganado popularidad. Estos paneles pueden proporcionar un perfil de diagnóstico más completo y mejorar la precisión del diagnóstico de sepsis. La investigación ha demostrado ser prometedora en el uso de perfiles de microARN como marcadores de diagnóstico para la sepsis. Los biomarcadores de microARN pueden proporcionar información valiosa sobre la respuesta del huésped a la infección.

Información segmentaria

Información tecnológica

En 2022, el mercado mundial de diagnóstico de sepsis estará dominado por el segmento de tecnología de microbiología y se prevé que continúe expandiéndose en los próximos años.

Información sobre productos

En 2022, el mercado mundial de diagnóstico de sepsis estará dominado por el segmento de productos de medios de cultivo de sangre y se prevé que continúe expandiéndose en los próximos años.

Información sobre métodos de diagnóstico

En 2022, el mercado mundial de diagnóstico de sepsis estará dominado por el segmento de diagnósticos convencionales y se prevé que continúe expandiéndose en los próximos años.

Información sobre patógenos

En 2022, la mayor participación del mercado mundial de diagnóstico de sepsis estuvo dominada por el segmento de sepsis bacteriana en el período de pronóstico y se prevé que continúe expandiéndose en los próximos años.

Información regional

La La región de América del Norte domina el mercado mundial de diagnóstico de sepsis en 2022. Durante el período previsto, se prevé que la región mantenga su liderazgo. Este desarrollo puede vincularse al mayor uso de herramientas de diagnóstico avanzadas en la región debido a la presencia de una sólida infraestructura de atención médica. Además, la expansión del mercado en esta área está siendo impulsada por la presencia sustancial de competidores importantes y un sistema de reembolso favorable. Además, se prevé que la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas y sepsis aumentará la necesidad de métodos de diagnóstico de vanguardia.

Desarrollos recientes

• En mayo de 2020, El analizador hematológico DxH 690T de Beckman Coulter ya está disponible en los EE. UU. El analizador hematológico de sobremesa DxH 690T de DxH ofrece todas las ventajas del analizador hematológico de gran volumen insignia de la empresa, el DxH 900. Está diseñado para optimizar el flujo de trabajo y reducir el tiempo de inactividad en laboratorios de volumen medio. En entornos de atención de urgencia, el análisis hematológico es un componente crucial del triaje de pacientes. Las capacidades avanzadas como el Indicador de sepsis temprana (ESId), al que se puede acceder en el analizador de gran volumen de Beckman Coulter, el DxH900, ahora están disponibles para las instalaciones de volumen medio gracias al DxH 690T. ESId es un nuevo biomarcador celular basado en hematología que ha sido aprobado por la FDA y es parte de un hemograma completo con diferencial. Fue creado para ayudar a los médicos de urgencias a identificar a los pacientes adultos que tienen sepsis o que tienen un mayor riesgo de desarrollar sepsis.
• En agosto de 2022, AccelerateDiagnostics, Inc., pionera en diagnósticos rápidos in vitro en microbiología, y BD, una empresa líder mundial en tecnología médica, anunciaron un acuerdo de colaboración comercial a nivel mundial. Según los términos del acuerdo, BD ofrecerá la solución de prueba rápida de Accelerate para resistencia y susceptibilidad a los antibióticos, que proporciona resultados en horas en lugar de uno o dos días con algunos métodos de laboratorio tradicionales.Según el acuerdo, BD utilizará su red de ventas global para promover y vender el sistema Accelerate Pheno, el módulo Accelerate ArcTM y los kits de prueba relacionados en regiones donde los productos han recibido aprobación regulatoria o registro. Estos productos mejoran la oferta actual de microbiología clínica de BD y promueven el objetivo conjunto de la empresa de abordar el problema global que plantea la resistencia a los antibióticos.

Actores clave del mercado

• Abbott Laboratories Inc.
• DiaSorin SpA
• Becton, Dickinson, and Company
• BioMerieux Inc.
• F. Hoffmann-La Roche AG
• Danaher Corporation
• Thermo Fisher Scientific Inc
• Siemens Healthineers AG
• Seegene, Inc.
• RocheDiagnostics Corporation