Mercado de diagnóstico y detección de cáncer de mama de próxima generación: tamaño, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico de la industria global, 2018-2028, segmentado por tecnología (PCR en tiempo real, inmunohistoquímica (IHC), secuenciación de próxima generación (NGS), hibridación in situ con fluorescencia (FISH), otros), por biomarcador (BRCA1/2, receptores ER/PR, HER-2, otros)

Descripción general del mercado

El mercado global de diagnóstico y detección de cáncer de mama de próxima generación se valoró en USD 2.90 mil millones en 2022 y se anticipa que será testigo de un crecimiento impresionante en el período de pronóstico con una CAGR del 10,30% hasta 2028.

Los avances tecnológicos continuos en imágenes mamarias, pruebas genéticas y diagnósticos moleculares han mejorado la precisión y la detección temprana del cáncer de mama, lo que impulsa la demanda de estas tecnologías.

Impulsores clave del mercado

Avances en tecnología

La mamografía digital ha reemplazado en gran medida a la mamografía en película tradicional. Ofrece una calidad de imagen mejorada, un almacenamiento y recuperación de imágenes más sencillos y la capacidad de mejorar y manipular las imágenes para una mejor visualización del tejido mamario. Mamografía 3D (Tomosíntesis) también conocida como tomosíntesis de mama, esta tecnología captura múltiples imágenes de rayos X de la mama desde diferentes ángulos y crea una imagen 3D. Reduce los falsos positivos y mejora la detección del cáncer de mama, en particular en mujeres con tejido mamario denso. La resonancia magnética de mama utiliza imanes potentes y ondas de radio para crear imágenes detalladas del tejido mamario. Es especialmente útil para evaluar la extensión de la enfermedad y detectar tumores en mujeres con alto riesgo. La tecnología de ultrasonido avanzada, que incluye la elastografía y la ecografía con contraste, proporciona información adicional sobre las lesiones mamarias y puede ayudar a distinguir entre tumores benignos y malignos. Las pruebas genéticas para el riesgo de cáncer de mama han avanzado significativamente. La secuenciación de última generación permite el análisis de múltiples genes simultáneamente, lo que proporciona una evaluación integral de las mutaciones genéticas asociadas con el cáncer de mama.

Las técnicas de biopsia líquida implican el análisis de biomarcadores, como el ADN tumoral circulante (ctDNA), las células tumorales circulantes (CTC) y los microARN, en una muestra de sangre. Estas pruebas pueden proporcionar información en tiempo real sobre el estado del cáncer y la respuesta al tratamiento. Se están desarrollando algoritmos de IA para analizar mamografías y otras imágenes médicas en busca de signos de cáncer de mama. La IA puede mejorar la precisión y la eficiencia en el diagnóstico del cáncer de mama, reduciendo los falsos positivos y los falsos negativos. Tecnologías como el perfil de expresión genética y la proteómica se utilizan para caracterizar el cáncer de mama a nivel molecular. Esta información ayuda a determinar las mejores opciones de tratamiento y predecir los resultados de los pacientes. La integración de soluciones de telemedicina y monitoreo remoto permite la detección del cáncer de mama y el seguimiento sin la necesidad de visitas en persona, lo que mejora el acceso a los servicios de diagnóstico. La patología digital permite a los patólogos ver y analizar muestras de tejido de forma remota, lo que mejora la eficiencia y permite la colaboración entre expertos para un diagnóstico más preciso. Se han desarrollado modelos computacionales y algoritmos avanzados para evaluar el riesgo de cáncer de mama de una persona en función de una combinación de factores, incluidos la genética, los antecedentes familiares y el estilo de vida. Se están explorando técnicas emergentes como la tomografía por emisión de positrones (PET) y la tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT) por su potencial en el diagnóstico y la estadificación del cáncer de mama. Las técnicas de inmunohistoquímica (IHC) se han perfeccionado para proporcionar una caracterización más precisa de los subtipos y biomarcadores del cáncer de mama, lo que orienta las decisiones de tratamiento. Este factor ayudará en el desarrollo de

Ampliación de las aplicaciones de la secuenciación genómica

La secuenciación genómica, el proceso de determinar la secuencia completa de ADN del genoma de un organismo, ha ampliado sus aplicaciones en varios campos de la ciencia y la medicina. Una de las áreas de expansión más notables es la atención médica y la genética.

La secuenciación genómica se aplica en la agricultura para mejorar el cultivo, aumentar el rendimiento de los cultivos y desarrollar variedades de plantas resistentes a las enfermedades. También ayuda a rastrear el origen de los brotes transmitidos por los alimentos y garantizar la seguridad alimentaria. La secuenciación de ADN ambiental (eDNA) se utiliza para estudiar la biodiversidad y los ecosistemas. Ayuda a identificar especies en muestras ambientales, monitorear especies invasoras y evaluar el impacto de los cambios ambientales. La secuenciación genómica se utiliza en la ciencia forense para la identificación humana, las pruebas de paternidad y la resolución de casos criminales. Proporciona una herramienta poderosa para identificar sospechosos y víctimas en función de la evidencia de ADN. La secuenciación genómica permite a los científicos estudiar la historia evolutiva y las relaciones entre las especies. La genómica comparativa ayuda a descubrir adaptaciones genéticas y la base genética de los rasgos evolutivos. Con la expansión de los datos genómicos, las herramientas bioinformáticas y las técnicas de análisis de datos son esenciales para gestionar, analizar e interpretar conjuntos de datos genómicos a gran escala. Este campo continúa evolucionando junto con las tecnologías de secuenciación genómica. La secuenciación genómica se utiliza cada vez más con fines de salud y bienestar, como la identificación de predisposiciones genéticas a determinadas enfermedades, la optimización de los planes de nutrición y acondicionamiento físico y el suministro de información sobre la ascendencia y la genealogía. Este factor acelerará la demanda del mercado global de diagnóstico y detección de cáncer de mama de próxima generación.

Campañas de concientización y detección temprana en aumento

Las campañas de concientización brindan información esencial sobre los factores de riesgo, los signos y los síntomas del cáncer de mama y los beneficios de la detección temprana. Esta educación permite a las personas tomar decisiones informadas sobre su salud y las opciones de detección. Las iniciativas de concientización a menudo promueven la adhesión a las pautas recomendadas de detección del cáncer de mama, que pueden incluir mamografías, pruebas genéticas, exámenes clínicos de mama y autoexámenes de mama. Fomentar la adhesión a estas pautas impulsa la demanda de servicios de detección. Las campañas de concientización sobre el cáncer de mama ayudan a reducir el estigma asociado con el cáncer y disipan los temores relacionados con los procedimientos de detección. Cuando las personas están más informadas y tienen menos miedo, es más probable que se sometan a las pruebas recomendadas. La detección temprana del cáncer de mama se asocia con mejores resultados del tratamiento y mejores tasas de supervivencia. Las campañas de concientización enfatizan la importancia de detectar el cáncer en una etapa temprana y más tratable, motivando a las personas a buscar servicios de detección. Muchas campañas de concientización se dirigen a poblaciones específicas, incluidas las mujeres de ciertos grupos de edad, orígenes étnicos o aquellas con factores de riesgo conocidos. Los esfuerzos de divulgación específicos aumentan la conciencia y las tasas de detección dentro de estas poblaciones. Las campañas de concientización a menudo incluyen información sobre dónde y cómo acceder a los servicios de detección del cáncer de mama. Esta información facilita que las personas programen exámenes de detección y busquen atención. Las campañas de concientización a menudo abogan por la financiación y el apoyo para la investigación del cáncer de mama. Esta investigación conduce a avances en las tecnologías de detección y los métodos de diagnóstico, lo que aumenta la disponibilidad de herramientas de próxima generación. Estas campañas enfatizan la importancia de la agencia individual en las decisiones de atención médica. Los pacientes empoderados tienen más probabilidades de participar en medidas de atención médica preventiva como la detección. Muchas campañas de concientización sobre el cáncer de mama involucran a las comunidades locales, los proveedores de atención médica y las organizaciones de defensa. Estas colaboraciones fomentan un sentido de apoyo comunitario y alientan a las personas a priorizar su salud. Compartir las historias de sobrevivientes de cáncer de mama que se beneficiaron de la detección y el tratamiento tempranos puede inspirar a otros a priorizar la detección y la intervención temprana. Las campañas de concienciación tienen un impacto global al generar conciencia sobre el cáncer de mama en regiones con acceso limitado a la atención médica. Estas campañas contribuyen a los esfuerzos internacionales para combatir el cáncer de mama. Las campañas de concienciación pueden influir en las políticas y regulaciones de atención médica, abogando por un mejor acceso a los servicios de detección, la cobertura de seguros y la financiación de la investigación. Este factor acelerará la demanda de

Desafíos clave del mercado

Cuestiones éticas y legales

A medida que los métodos de diagnóstico y detección de próxima generación generan grandes volúmenes de datos confidenciales de los pacientes, garantizar la privacidad y la seguridad de los datos se vuelve primordial. Surgen preocupaciones éticas con respecto al almacenamiento, el intercambio y la protección de la información genética y médica del paciente. Los pacientes deben dar su consentimiento informado antes de someterse a pruebas genéticas u otros procedimientos de detección. Asegurarse de que los pacientes comprendan completamente las implicaciones de las pruebas, incluidas las posibles consecuencias psicológicas y médicas, es un imperativo ético. Las preocupaciones sobre la discriminación genética en el empleo, los seguros y otras áreas pueden disuadir a las personas de someterse a pruebas genéticas. Las protecciones legales contra dicha discriminación son esenciales para abordar estas preocupaciones. Surgen preguntas éticas y legales sobre quién es el propietario de los datos genéticos y médicos generados a través de la detección. Esto incluye cuestiones relacionadas con el acceso, el intercambio y la comercialización de datos. Las tecnologías de detección de próxima generación deben cumplir con los estándares regulatorios para garantizar la seguridad, la precisión y la eficacia. Navegar por el complejo panorama regulatorio puede ser un desafío para las empresas y los proveedores de atención médica. Los problemas éticos relacionados con la equidad y el acceso a la atención médica surgen cuando las tecnologías de detección de próxima generación no se encuentran por igual en todas las poblaciones. Las disparidades en el acceso pueden conducir a resultados de salud desiguales.

Costo y accesibilidad

Muchos métodos de detección y diagnóstico de cáncer de mama de próxima generación, como las pruebas genéticas, el perfil molecular y las técnicas de imagen avanzadas, pueden ser costosos. El costo del equipo, las pruebas de laboratorio y el análisis de datos puede ser una barrera para el acceso tanto para los pacientes como para los proveedores de atención médica. Las disparidades socioeconómicas pueden afectar el acceso a la detección avanzada del cáncer de mama. Las personas de bajos ingresos y las poblaciones desatendidas pueden enfrentar dificultades para acceder a estos servicios debido a restricciones financieras y recursos de atención médica limitados. La disponibilidad y el alcance de la cobertura de seguro para la detección y el diagnóstico del cáncer de mama de próxima generación varían según la región y el sistema de atención médica. La falta de una cobertura de seguro adecuada puede limitar el acceso para muchos pacientes, haciendo que estos servicios estén fuera de su alcance financiero. El acceso a centros de diagnóstico avanzados, experiencia especializada y tecnologías de última generación puede ser limitado en áreas rurales o remotas. Las barreras geográficas pueden impedir que las personas se sometan a exámenes y diagnósticos oportunos. En algunas regiones, la falta de infraestructura y recursos de atención médica puede limitar el acceso a servicios avanzados de detección y diagnóstico. Esto incluye la disponibilidad de profesionales de la salud capacitados e instalaciones especializadas. El alto costo de las tecnologías de última generación puede ser particularmente desafiante para los sistemas de atención médica en los países en desarrollo, donde los recursos son limitados. Esto puede resultar en disparidades en la detección y el tratamiento del cáncer de mama a escala mundial.

Tendencias clave del mercado

Integración de datos multiómicos

Los enfoques multiómicos permiten a los proveedores de atención médica obtener un perfil detallado del cáncer de mama a nivel molecular. Esto incluye información sobre mutaciones genéticas, patrones de expresión génica, actividad proteica, niveles de metabolitos y modificaciones epigenéticas. La integración de datos multiómicos permite una subtipificación molecular precisa del cáncer de mama, lo que ayuda a adaptar las estrategias de tratamiento en función de las características únicas del tumor de cada paciente. Este enfoque mejora la eficacia de las terapias dirigidas y minimiza los tratamientos innecesarios. El análisis de datos multiómicos puede identificar biomarcadores asociados con el cáncer de mama en etapa temprana y la predicción del riesgo. Esto ayuda en la detección temprana y la evaluación del riesgo, lo que permite a los proveedores de atención médica intervenir en una etapa más temprana y más tratable. El análisis multiómico identifica objetivos moleculares específicos dentro de las células del cáncer de mama que se pueden explotar para el tratamiento. Esto conduce al desarrollo de terapias dirigidas y opciones de tratamiento más efectivas. Los datos multiómicos se pueden utilizar para monitorear la respuesta de un paciente al tratamiento a lo largo del tiempo. Los cambios en la expresión genética, la actividad proteica o los niveles de metabolitos pueden indicar la eficacia del tratamiento o la necesidad de ajustes terapéuticos.

Información segmentaria

Información tecnológica

En 2022, el mercado mundial de diagnóstico y detección del cáncer de mama de próxima generación estará dominado por el segmento de inmunohistoquímica (IHC) y se prevé que seguirá expandiéndose en los próximos años.

Información sobre biomarcadores

En 2022, el mercado mundial de diagnóstico y detección del cáncer de mama de próxima generación estará dominado por el segmento BRCA1/2 y se prevé que seguirá expandiéndose en los próximos años.

Información sobre los subtipos de cáncer

En 2022, el mercado mundial de diagnóstico y detección del cáncer de mama de próxima generación estará dominado por el segmento luminal A y se prevé que seguirá expandiéndose en los próximos años.

Información sobre la oferta

En 2022, el mercado mundial de diagnóstico y detección del cáncer de mama de próxima generación estará dominado por el segmento segmento de servicios y se prevé que continúe expandiéndose en los próximos años.

Información del usuario final

En 2022, el mercado global de diagnóstico y detección de cáncer de mama de próxima generación estuvo dominado por el segmento de hospitales y clínicas en el período de pronóstico y se prevé que continúe expandiéndose en los próximos años.

Información regional

La región de América del Norte domina el mercado global de diagnóstico y detección de cáncer de mama de próxima generación en 2022. América del Norte, en particular Estados Unidos y Canadá, cuenta con una infraestructura de atención médica bien desarrollada con un alto nivel de inversión en tecnología médica e investigación. Esta infraestructura respalda la adopción de tecnologías avanzadas de diagnóstico y detección.

Avances recientes

• En marzo de 2023, el ensayo RaDaR, una prueba de biopsia líquida para la enfermedad molecular/mínima residual (MRD), se puso a disposición comercialmente, según NeoGenomics, Inc., un proveedor líder de pruebas oncológicas y servicios internacionales de investigación por contrato. El ADN tumoral circulante (ctDNA) que aún está presente después de la cirugía u otros tratamientos contra el cáncer se conoce como MRD. El estudio CHiRP, publicado en ASCO 2022, y las presentaciones de datos de las cohortes de estudio TRACER y cTRAK-TN en la conferencia más reciente de SABCS son solo dos publicaciones recientes que demuestran la utilidad clínica de la prueba RaDaR, particularmente en el ámbito del cáncer de mama.El ensayo RaDaR es una técnica altamente sensible, personalizada e informada sobre el tumor que monitorea hasta 48 mutaciones específicas del tumor en el ADN libre de células (cfDNA) que se encuentra en el plasma sanguíneo de pacientes con cáncer.
• En febrero de 2023, en su HALO BreastCare Centre (HBCC), HALO Precision Diagnostics presentó HALO Pathway for breast para salvar más vidas a través de la detección temprana. Para brindar una atención más individualizada a través de diagnósticos de precisión, todo bajo un mismo techo, nuestro enfoque conjunto combina imágenes modernas, análisis basados en la población y pruebas genéticas. En Chico, California, este es el primer caso de este tipo. Con la detección temprana, HALO está cambiando el ecosistema de la atención médica. Al detectar enfermedades en las etapas 1 o 2, cuando se pueden tratar con terapias mínimamente invasivas y las tasas de supervivencia son superiores al 90%, la medicina de precisión está salvando más vidas. La familia HALO ahora incluye un centro de pruebas genéticas de vanguardia en el sur de California para acompañar su red existente de clínicas de detección de cáncer de mama de primera clase. En enero de 2023, Avida Biomed, una joven empresa de ciencias biológicas que crea flujos de trabajo de enriquecimiento de objetivos de alto rendimiento con características distintivas para investigadores clínicos que utilizan métodos de secuenciación de próxima generación (NGS) para estudiar el cáncer, fue adquirida por Agilent Technologies Inc. La cartera líder del mercado Sure Select de Agilent se ve reforzada por la adquisición, que también respalda los planes de expansión de la empresa en las dinámicas industrias de investigación clínica y diagnóstico. Debido a que las plataformas de automatización de Agilent, como Magnis y Bravo, son compatibles con los productos químicos y ensayos de Avida BioMed, será posible escalar de manera eficiente los ensayos de investigación y las pruebas de muestras estándar.

Principales actores del mercado

• Abbott Laboratories
• Agendia Inc.
• Agilent Technologies, Inc.
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Genomics Co., Ltd.
• CENTOGENE NV
• Danaher Corporation
• Exact Sciences Corporation
• Hoffmann-La Roche Ltd.
• Illumina, Inc.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Lucence Diagnostics Pte Ltd.