Mercado de logística de terceros para biofarmacéutica: tamaño de la industria global, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico 2018-2028 segmentado por cadena de suministro (cadena de frío, cadena sin frío), por tipo de servicio (transporte, almacenamiento y depósito, otros), por región, competencia

Descripción general del mercado

El mercado global de logística de terceros biofarmacéutica se valoró en USD 125,91 mil millones en 2022 y se anticipa que proyectará un crecimiento sólido en el período de pronóstico con una CAGR de 6.08% hasta 2028. El mercado global de logística de terceros biofarmacéutica abarca la subcontratación de servicios de logística y gestión de la cadena de suministro por parte de empresas biofarmacéuticas a proveedores de logística de terceros especializados. Estos servicios incluyen transporte, almacenamiento, distribución y otros servicios de valor agregado adaptados a los requisitos únicos de la industria biofarmacéutica.

El mercado global de 3PL biofarmacéutico ha experimentado un crecimiento sustancial en los últimos años. Los factores que impulsan este crecimiento incluyen la creciente complejidad de la cadena de suministro biofarmacéutica, la globalización de la industria biofarmacéutica y la necesidad de un manejo especializado de productos sensibles a la temperatura, como vacunas y productos biológicos. El tamaño del mercado, según los últimos datos encontrados en , está valorado en miles de millones de dólares y continúa expandiéndose a un ritmo constante.

Impulsores clave del mercado

Evolución continua de la industria farmacéutica

La industria farmacéutica está marcada por una evolución constante. Los avances en biotecnología, genómica y medicina de precisión han llevado a un aumento en el desarrollo de productos biofarmacéuticos. Estas nuevas terapias, que incluyen productos biológicos, terapias genéticas y vacunas, a menudo vienen con requisitos logísticos intrincados. Por ejemplo, muchos productos biofarmacéuticos son muy sensibles a las fluctuaciones de temperatura y deben transportarse bajo un estricto control de temperatura. Además, el enfoque creciente en la medicina personalizada ha llevado al desarrollo de terapias adaptadas a pacientes individuales, que requieren una distribución eficiente y precisa. Estas necesidades cambiantes superan la capacidad de la mayoría de las cadenas de suministro internas, lo que lleva a las empresas biofarmacéuticas a buscar proveedores 3PL especializados que posean la experiencia para manejar una carga tan delicada.

Globalización de las cadenas de suministro biofarmacéuticas

La industria biofarmacéutica se ha globalizado rápidamente. Las empresas operan a escala mundial, con instalaciones de fabricación y redes de distribución que abarcan todo el mundo. La globalización de las cadenas de suministro trae consigo oportunidades y desafíos. Si bien abre nuevos mercados y posibilidades de colaboración, también introduce complejidades relacionadas con el envío internacional, las regulaciones aduaneras y los estándares de cumplimiento regional. Los proveedores 3PL biofarmacéuticos están equipados para navegar por estas complejidades de manera efectiva. Ofrecen una presencia global con conocimiento local, lo que permite un transporte transfronterizo sin problemas y al mismo tiempo garantiza el cumplimiento de diversos requisitos regulatorios. Esta capacidad es invaluable para garantizar la entrega oportuna y conforme de productos biofarmacéuticos a los mercados de todo el mundo.

Cumplimiento normativo y garantía de calidad

El cumplimiento normativo es primordial en la industria biofarmacéutica para garantizar la seguridad, eficacia e integridad de los productos farmacéuticos. Las regulaciones estrictas, como las Buenas Prácticas de Distribución (BPD), las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y la validación de cadenas de suministro con temperatura controlada, exigen una atención meticulosa a los detalles. Los proveedores de 3PL biofarmacéuticos se destacan en este aspecto. Invierten significativamente en procesos de garantía de calidad, instalaciones de última generación y sistemas avanzados de monitoreo y control de temperatura. Su conocimiento especializado garantiza que los productos farmacéuticos se transporten, almacenen y entreguen de una manera que cumpla o supere los requisitos regulatorios. Esto no solo mitiga los riesgos, sino que también protege la reputación y la confianza de las empresas biofarmacéuticas.

Rentabilización y enfoque en las competencias básicas

Las empresas biofarmacéuticas se centran cada vez más en sus competencias básicasinvestigación, desarrollo e innovación. Estas actividades básicas exigen importantes inversiones de tiempo, recursos y experiencia. Gestionar los aspectos logísticos internamente puede desviar recursos valiosos de estas funciones críticas. En consecuencia, muchas empresas biofarmacéuticas optan por externalizar sus operaciones logísticas a proveedores 3PL. Esta decisión estratégica ofrece varias ventajas, entre ellas la rentabilidad y la escalabilidad. Los proveedores 3PL tienen economías de escala, procesos optimizados y redes establecidas que se traducen en ahorros de costes para sus clientes. Al confiar la logística a especialistas, las empresas biofarmacéuticas pueden agilizar sus operaciones, reducir los costes operativos y garantizar la entrega oportuna de productos a los mercados de todo el mundo.

El crecimiento del mercado mundial de logística de terceros biofarmacéutica está respaldado por estos cuatro impulsores importantes. La naturaleza dinámica de la industria farmacéutica, la expansión global, los estrictos requisitos regulatorios y la búsqueda de soluciones rentables impulsan colectivamente la demanda de servicios 3PL especializados. Esta asociación entre compañías biofarmacéuticas y proveedores 3PL está preparada para desempeñar un papel fundamental en la configuración del futuro de la industria, asegurando la distribución eficiente y conforme a las normas de medicamentos y terapias que salvan vidas a pacientes de todo el mundo.

Principales desafíos del mercado

Complejidad regulatoria y desafíos de cumplimiento

La industria biofarmacéutica opera bajo marcos regulatorios estrictos, y el cumplimiento es primordial. Sin embargo, estas regulaciones son complejas y están sujetas a cambios, y varían de una región a otra. Los productos biofarmacéuticos a menudo requieren condiciones especiales de almacenamiento y transporte, como entornos con temperatura controlada, que complican aún más los esfuerzos de cumplimiento. Garantizar que todos los aspectos de la logística, desde el transporte hasta el almacenamiento y la distribución, cumplan con los requisitos reglamentarios puede ser un desafío importante para los proveedores 3PL.

Además, la introducción de nuevas regulaciones o cambios en las existentes puede generar brechas de cumplimiento y requerir adaptaciones costosas. Los riesgos de incumplimiento incluyen retiradas de productos, multas y daños a la reputación, lo que lo convierte en una preocupación crítica tanto para las empresas biofarmacéuticas como para sus socios 3PL.

Riesgos de temperatura y seguridad

Los productos biofarmacéuticos, en particular las vacunas, los productos biológicos y ciertos medicamentos, suelen ser muy sensibles a las fluctuaciones de temperatura. Mantener las condiciones de temperatura requeridas a lo largo de la cadena de suministro es esencial para garantizar la eficacia del producto y la seguridad del paciente. Cualquier desviación del rango de temperatura especificado puede provocar la degradación o pérdida de medicamentos valiosos.

Además, la necesidad de mejorar la seguridad es una preocupación creciente. Los productos biofarmacéuticos son productos básicos de alto valor que pueden atraer intentos de robo o manipulación. Garantizar la seguridad de estos productos durante el transporte y el almacenamiento es un desafío considerable para los proveedores 3PL. Implementar medidas de seguridad sólidas, incluidos sistemas de seguimiento, embalajes a prueba de manipulaciones e instalaciones seguras, es esencial pero requiere muchos recursos.

Interrupciones y resiliencia de la cadena de suministro

La pandemia de COVID-19 ha demostrado vívidamente las vulnerabilidades de las cadenas de suministro globales. Las interrupciones causadas por eventos imprevistos como pandemias, desastres naturales, tensiones geopolíticas o incluso ciberataques pueden tener un profundo impacto en la cadena de suministro biofarmacéutica. Los retrasos o interrupciones en la cadena de suministro pueden provocar escasez de medicamentos y vacunas esenciales, lo que pone en peligro la salud pública.

Crear resiliencia en la cadena de suministro para mitigar estos riesgos es un desafío importante. Los proveedores 3PL deben establecer planes de redundancia y contingencia, diversificar las opciones de abastecimiento y mantener niveles de existencias adecuados para abordar las interrupciones de manera eficaz. Sin embargo, estas medidas tienen un costo y requieren un seguimiento y un ajuste continuos para adaptarse a las amenazas cambiantes.

Si bien el mercado global de logística de terceros para productos biofarmacéuticos ofrece importantes oportunidades de crecimiento, también enfrenta desafíos importantes que pueden obstaculizar su progreso. Las complejidades del cumplimiento normativo, la necesidad de un control preciso de la temperatura, las preocupaciones de seguridad y el imperativo de desarrollar la resiliencia de la cadena de suministro son obstáculos formidables que los proveedores 3PL y las empresas biofarmacéuticas deben abordar colectivamente. Superar con éxito estos desafíos es esencial para garantizar la distribución confiable y conforme a las normas de productos biofarmacéuticos que salvan vidas a pacientes de todo el mundo.

Tendencias clave del mercado

Medicina personalizada y productos biológicos

Una de las tendencias destacadas en la industria biofarmacéutica es el rápido crecimiento de la medicina personalizada y los productos biológicos. La medicina personalizada adapta los tratamientos a cada paciente en función de su composición genética, ofreciendo terapias más efectivas y precisas. Los productos biológicos, que incluyen anticuerpos monoclonales, vacunas y terapias celulares, han ganado prominencia debido a su capacidad para tratar enfermedades complejas como el cáncer y los trastornos autoinmunes. Sin embargo, estas terapias a menudo requieren una manipulación y distribución especializadas, incluido un estricto control de la temperatura.

Esta tendencia presenta una oportunidad significativa para los proveedores 3PL especializados en logística de atención médica. Deben adaptarse para manejar los requisitos únicos de la medicina personalizada y los productos biológicos, asegurando el transporte seguro y conforme a las normas de estos productos sensibles. Las inversiones en instalaciones de última generación con control de temperatura, sistemas de monitoreo en tiempo real y experiencia en cumplimiento normativo se están volviendo esenciales para que las empresas 3PL satisfagan las necesidades cambiantes de los fabricantes biofarmacéuticos.

Digitalización y visibilidad de la cadena de suministro

La transformación digital de las cadenas de suministro es otra tendencia importante en el mercado 3PL biofarmacéutico. Se están aprovechando tecnologías como Internet de las cosas (IoT), blockchain y análisis avanzados para mejorar la visibilidad y la eficiencia de la cadena de suministro. El monitoreo en tiempo real de productos sensibles a la temperatura durante el tránsito, junto con la capacidad de blockchain para proporcionar un registro inmutable de la procedencia del producto, ayuda a garantizar la integridad de los envíos biofarmacéuticos.

Los proveedores 3PL están integrando cada vez más soluciones digitales en sus servicios. Esto incluye sistemas de seguimiento y rastreo que brindan datos en tiempo real sobre la ubicación y el estado de los productos farmacéuticos. Estas innovaciones no solo mejoran la seguridad y el cumplimiento normativo, sino que también permiten una gestión proactiva de posibles problemas, como las variaciones de temperatura. A medida que las empresas biofarmacéuticas exigen una mayor transparencia y responsabilidad en sus cadenas de suministro, los proveedores 3PL que adoptan la digitalización están preparados para el crecimiento.

Sostenibilidad y logística ecológica

La sostenibilidad es una preocupación creciente en todas las industrias, incluida la biofarmacéutica. Las empresas biofarmacéuticas están bajo presión para reducir su huella de carbono y adoptar prácticas respetuosas con el medio ambiente. Esto incluye minimizar los residuos, optimizar las rutas de transporte y utilizar materiales de embalaje ecológicos.

La sostenibilidad se ha convertido en un factor clave tanto para las empresas biofarmacéuticas como para los proveedores 3PL. Las prácticas de logística ecológica, como el uso de vehículos eléctricos o híbridos, almacenes energéticamente eficientes y embalajes sostenibles, están ganando terreno. Los proveedores 3PL que pueden ofrecer soluciones ecológicas y demostrar su compromiso con la sostenibilidad probablemente atraerán a clientes biofarmacéuticos conscientes del medio ambiente. Además, adherirse a prácticas sostenibles no solo se alinea con los objetivos de responsabilidad social corporativa, sino que también puede resultar en ahorros de costos a largo plazo.

El mercado global de logística de terceros biofarmacéutica está experimentando tendencias significativas impulsadas por los avances en productos biofarmacéuticos, la digitalización y las preocupaciones de sostenibilidad. Los proveedores de 3PL que pueden adaptarse a estas tendencias ofreciendo servicios especializados para medicamentos y productos biológicos personalizados, aprovechando soluciones digitales para la visibilidad de la cadena de suministro y adoptando prácticas de logística ecológica están bien posicionados para prosperar en esta industria dinámica y en evolución.

Información segmentaria

Información sobre la cadena de suministro de Form

Según la categoría de la cadena de suministro, el segmento sin cadena de frío surgió como el actor dominante en el mercado global de logística de terceros biofarmacéutica en 2022. Los productos biofarmacéuticos, incluidas las vacunas, los productos biológicos y ciertos medicamentos, a menudo tienen requisitos estrictos de temperatura y manipulación. Estos productos son sensibles a las fluctuaciones de temperatura y pueden degradarse o volverse ineficaces si no se almacenan y transportan en condiciones controladas. Mantener la cadena de frío (cadena de suministro con temperatura controlada) es crucial para preservar la eficacia y seguridad de estos productos.

El control de la temperatura es primordial en la industria biofarmacéutica. Muchos productos biológicos y vacunas requieren almacenamiento y transporte dentro de un rango estrecho de temperatura para mantener su potencia. Por ejemplo, algunas vacunas deben almacenarse a temperaturas ultrabajas, como -70 °C (-94 °F), para seguir siendo efectivas. Cualquier desviación de estos requisitos de temperatura puede provocar el deterioro del producto y, en algunos casos, riesgos para la salud pública. Los productos biofarmacéuticos se distribuyen globalmente para llegar a pacientes y proveedores de atención médica en todo el mundo. Esta distribución global agrega complejidad al proceso logístico. Implica envíos internacionales, regulaciones aduaneras y cumplimiento de varias normas regionales de control de temperatura. Garantizar que los productos biofarmacéuticos permanezcan dentro del rango de temperatura especificado durante todo su viaje es una tarea abrumadora. Los proveedores de logística de frío sin cadena se especializan en logística de temperatura controlada, pero operan independientemente de los sistemas de cadena de frío tradicionales. A diferencia de la cadena de frío típica, que incluye una serie continua e ininterrumpida de instalaciones, transporte y almacenamiento con temperatura controlada, los proveedores de logística de frío sin cadena ofrecen soluciones especializadas y a pedido. Se espera que estos factores impulsen el crecimiento de este segmento.

Información sobre el tipo de servicio

Se proyecta que el segmento de almacenamiento y depósito experimente un rápido crecimiento durante el período de pronóstico. Los productos biofarmacéuticos, incluidas las vacunas, los productos biológicos y otros medicamentos sensibles, a menudo requieren un control y monitoreo estrictos de la temperatura para mantener su eficacia y seguridad. Es posible que los productos sensibles a la temperatura deban almacenarse en instalaciones de almacenamiento en frío, almacenes refrigerados o incluso congeladores de temperatura ultrabaja. Estas condiciones de almacenamiento especializadas son esenciales para garantizar que los productos biofarmacéuticos permanezcan dentro de su rango de temperatura especificado.

La industria biofarmacéutica está altamente regulada, con un estricto cumplimiento de los estándares de calidad y seguridad, como las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y las Buenas Prácticas de Distribución (BPD). Los proveedores de almacenamiento y depósito especializados en productos biofarmacéuticos conocen bien estas regulaciones y se aseguran de que sus instalaciones cumplan con todos los requisitos de cumplimiento necesarios. Esta experiencia es fundamental para evitar problemas regulatorios y mantener la integridad de los productos farmacéuticos. La gestión eficaz del inventario es crucial en el sector biofarmacéutico para evitar desabastecimientos, exceso de existencias o caducidad de los productos. Los proveedores de almacenamiento y depósito ofrecen sistemas avanzados de gestión de inventario que permiten el seguimiento en tiempo real de los productos, la trazabilidad a nivel de lote y la rotación precisa de las existencias. Este nivel de control garantiza que las empresas biofarmacéuticas puedan optimizar su cadena de suministro y, al mismo tiempo, minimizar el desperdicio. Estos factores contribuyen colectivamente al crecimiento de este segmento.

Perspectivas regionales

América del Norte emergió como el actor dominante en el mercado global de Logística de Terceros Biofarmacéutica en 2022, con la mayor participación de mercado en términos de valor. La posición dominante se puede atribuir a la supremacía de América del Norte dentro del sector de productos biológicos y farmacéuticos, así como al repunte de las importaciones y exportaciones biofarmacéuticas. Además, debido al sólido gasto en atención médica de la región, la adopción de tecnologías de vanguardia ha alcanzado niveles notables. En consecuencia, las empresas farmacéuticas norteamericanas confían cada vez más a los proveedores de servicios de logística de terceros (3PL) para mejorar sus capacidades de almacenamiento y transporte, una tendencia que está impulsando el crecimiento regional.

El mercado de Asia-Pacífico está preparado para ser el mercado de más rápido crecimiento, ofreciendo oportunidades de crecimiento lucrativas para los actores de Logística de Terceros Biofarmacéutica durante el período de pronóstico. Factores como El rápido crecimiento del sector farmacéutico se pueden atribuir a varios factores clave. En primer lugar, existe una demanda creciente de medicamentos, impulsada en particular por el envejecimiento de la población. Al mismo tiempo, la adopción de servicios de atención sanitaria avanzados y las condiciones económicas favorables en mercados emergentes como China e India han desempeñado un papel fundamental en el impulso de esta trayectoria de crecimiento. Además, una tendencia notable en el horizonte es la expiración inminente de numerosas patentes de medicamentos. Se espera que este desarrollo conduzca a un cambio significativo en las ventas de medicamentos, pasando de los fabricantes de marcas originales a sus homólogos genéricos. En consecuencia, este cambio está destinado a tener un impacto positivo en las ventas de productos farmacéuticos, así como en las actividades de importación y exportación dentro de la industria. La creciente incidencia de diversas enfermedades está impulsando la demanda de productos biológicos y farmacéuticos. Por ejemplo, la región de Asia Pacífico ha sido testigo de un aumento en la demanda de insulina, principalmente debido al creciente número de pacientes diagnosticados con diabetes tipo 2. Esto subraya la creciente necesidad de medicamentos esenciales en el mercado farmacéutico.

Acontecimientos recientes

• En noviembre de 2023SF Express amplió su red internacional abriendo nuevas sucursales en Estados Unidos, Canadá y México. La empresa también lanzó nuevas rutas de envío internacionales a Europa y Sudamérica..
• UPS lanzó un nuevo servicio de envío llamado UPSCarbon Neutral Shipping. Este servicio permite a los clientes compensar las emisiones de carbono de sus envíos. UPS también lanzó un nuevo servicio de envío llamado UPS Worldwide Express Freight Plus, que proporciona un envío más rápido y confiable para artículos pesados y voluminosos.   
• En septiembre de 2023, AmerisourceBergen adquirió AllianceRx Walgreens Prime, una empresa de farmacias especializadas, por 6.500 millones de dólares. Se espera que la adquisición amplíe el negocio de farmacias especializadas de AmerisourceBergen y le dé acceso a la red de farmacias y pacientes de AllianceRx Walgreens Prime.

Actores clave del mercado

• DHL International GmbH.
• SFExpress Co.
• UnitedParcel Service of America, Inc.
• AmerisourceBergenCorporation
• DBSchenker
• Kuehneand Nagel AG
• KerryLogistics Network Ltd.
• AgilityCo