Mercado de productos biológicos para la retina: tamaño de la industria global, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico, 2018-2028 segmentado por clase de fármaco (antagonista del VEGF-A, otros), por indicación (degeneración macular, retinopatía diabética, otros), por canal de distribución (farmacias hospitalarias, proveedores en línea, farmacias y farmacias minoristas), por región y

Descripción general del mercado

Mercado mundial de productos biológicos para la retina

El envejecimiento de la población es un factor importante del mercado de productos biológicos para la retina. A medida que las personas envejecen, aumenta el riesgo de desarrollar trastornos de la retina como la DMAE. Esta tendencia demográfica ha creado un grupo cada vez mayor de pacientes que buscan tratamientos efectivos. La prevalencia de enfermedades de la retina, incluidas la DMAE y la retinopatía diabética, ha ido aumentando a nivel mundial. Factores como los estilos de vida poco saludables, la obesidad y la creciente incidencia de la diabetes contribuyen a la creciente base de pacientes que necesitan productos biológicos para la retina.

Principales impulsores del mercado

La creciente incidencia de enfermedades de la retina está impulsando el mercado mundial de productos biológicos para la retina

Las enfermedades de la retina son un grupo de trastornos que afectan principalmente a la retina, una parte crucial del ojo responsable de capturar y procesar la información visual. Estas afecciones se pueden clasificar en dos tipos principalesdegenerativas y vasculares

Varios factores contribuyen a la creciente prevalencia de enfermedades de la retina en todo el mundo.

Los productos biológicos para la retina son una clase de tratamientos avanzados que han revolucionado el manejo de las enfermedades de la retina. Estos productos biológicos están diseñados para dirigirse a moléculas o vías específicas involucradas en el proceso de la enfermedad, proporcionando terapias más específicas y efectivas. Incluyen agentes anti-factor de crecimiento endotelial vascular (anti-VEGF), que se utilizan comúnmente para tratar la DMAE húmeda y la retinopatía diabética. Estos medicamentos actúan inhibiendo el crecimiento de vasos sanguíneos anormales en la retina. El mercado mundial de productos biológicos para la retina ha experimentado un crecimiento sustancial en los últimos años debido a la creciente prevalencia de enfermedades de la retina y la necesidad de opciones de tratamiento más eficaces. Los pacientes buscan terapias que no solo preserven su visión, sino que también mejoren su calidad de vida. Además, los esfuerzos de investigación y desarrollo en curso están ampliando continuamente la gama de productos biológicos que se encuentran en la retina y mejorando su eficacia.

El aumento de la inversión en investigación y desarrollo está impulsando el mercado mundial de productos biológicos para la retina

El aumento sustancial de la inversión en I+D ha desempeñado un papel fundamental en el avance del campo de los productos biológicos para la retina. Las empresas farmacéuticas, las instituciones académicas y las organizaciones de investigación están canalizando importantes recursos para desarrollar nuevos medicamentos y refinar los existentes. A medida que aumenta el envejecimiento de la población y las enfermedades de la retina se vuelven más frecuentes, existe una mayor demanda de tratamientos efectivos. Esta demanda sirve como un poderoso incentivo para la inversión en I+D. Los avances en biología molecular, genética y tecnologías de imágenes han acelerado el descubrimiento y desarrollo de nuevas terapias biológicas. Los investigadores ahora tienen las herramientas para comprender mejor los mecanismos moleculares detrás de las enfermedades de la retina y diseñar intervenciones dirigidas. Las agencias reguladoras, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), han agilizado los procesos de aprobación de productos biológicos innovadores. Esto ha animado a las compañías farmacéuticas a invertir en I+D, sabiendo que sus esfuerzos tienen una mayor probabilidad de llegar al mercado. Las colaboraciones entre compañías farmacéuticas, instituciones académicas y organizaciones sin fines de lucro han fomentado una cultura de innovación e intercambio de información, acelerando el desarrollo de nuevas terapias biológicas. El mercado mundial de productos biológicos para la retina representa una oportunidad de crecimiento sustancial. A medida que se encuentran terapias más efectivas, se encuentran con una demanda creciente y una disposición a pagar por una mejor visión y calidad de vida.

El futuro del mercado mundial de productos biológicos para la retina parece prometedor. Se espera que la combinación de una mayor inversión en I+D y avances tecnológicos genere una ola de tratamientos innovadores para las enfermedades de la retina. Estos tratamientos no solo mejorarán los resultados de los pacientes, sino que también reducirán la carga económica asociada con la pérdida de visión. Además, el alcance global de los productos biológicos para la retina se está expandiendo, lo que hace que estas terapias sean accesibles para los pacientes tanto en los mercados desarrollados como en los emergentes. Este crecimiento es crucial para abordar las disparidades globales en la atención médica y garantizar que las personas en todo el mundo tengan acceso a tratamientos de vanguardia.

Desafíos clave del mercado

Obstáculos regulatorios

Uno de los principales desafíos que enfrenta el mercado global de productos biológicos para la retina es el panorama regulatorio complejo y cambiante. El desarrollo y la aprobación de terapias biológicas requieren ensayos clínicos rigurosos, evaluaciones de seguridad exhaustivas y el cumplimiento de estrictas pautas regulatorias. Navegar por este intrincado proceso puede llevar mucho tiempo y ser costoso para las compañías farmacéuticas, lo que genera demoras en los lanzamientos de productos y mayores costos de desarrollo. Además, las diferencias en los requisitos regulatorios entre países pueden obstaculizar el acceso al mercado global, complicando aún más los esfuerzos de expansión del mercado.

Altos costos de desarrollo

El desarrollo de terapias biológicas, incluidas aquellas para enfermedades de la retina, implica inversiones financieras sustanciales. Los costos de investigación y desarrollo (I+D) pueden ser exorbitantes debido a la necesidad de procesos biotecnológicos avanzados, ensayos clínicos e instalaciones de fabricación. Además, el riesgo de fracaso en varias etapas de desarrollo puede inflar aún más los costos. Como resultado, muchos tratamientos potenciales pueden nunca llegar al mercado, lo que limita las opciones que se encuentran para los pacientes y los proveedores de atención médica.

Participantes limitados en ensayos clínicos

Los ensayos clínicos son esenciales para demostrar la seguridad y eficacia de las terapias biológicas para la retina. Sin embargo, reclutar un número suficiente de participantes para estos ensayos puede ser un desafío. Muchas enfermedades de la retina afectan principalmente a la población de edad avanzada, que puede tener comorbilidades o ser reacia a participar en estudios clínicos. En consecuencia, la inscripción a ensayos clínicos puede ser lenta, lo que genera demoras en el desarrollo de productos y dificulta la disponibilidad de nuevos tratamientos.

Desafíos de reembolso

Una vez que una terapia biológica para la retina obtiene la aprobación regulatoria, asegurar un reembolso adecuado es crucial para la adopción en el mercado. El alto costo de los tratamientos biológicos puede representar una carga significativa para los sistemas de atención médica y los pacientes. Los proveedores de seguros y las agencias gubernamentales deben evaluar cuidadosamente la relación costo-efectividad de estas terapias, lo que puede generar demoras en el reembolso o una cobertura limitada. Esto, a su vez, puede afectar el acceso de los pacientes a estos tratamientos innovadores.

Competencia y saturación del mercado

A medida que madura el mercado global de productos biológicos para la retina, se intensifica la competencia entre las compañías farmacéuticas. La introducción de biosimilares y la entrada de nuevos actores pueden crear un mercado abarrotado, lo que potencialmente reduce los precios y los márgenes de ganancia. Además, a medida que se encuentran más tratamientos, el desafío de diferenciar el producto de los competidores se vuelve cada vez más complejo, lo que requiere estrategias de marketing y propuestas de valor innovadoras.

Riesgos de fabricación y cadena de suministro

La fabricación de terapias biológicas es un proceso complejo que puede ser susceptible a interrupciones. Mantener una cadena de suministro consistente y de alta calidad es esencial para satisfacer la demanda de los pacientes. Factores como la escasez de materias primas, los problemas en las instalaciones de fabricación y los retrasos en el transporte pueden afectar la disponibilidad de estos tratamientos. Las empresas deben invertir en una gestión sólida de la cadena de suministro para mitigar estos riesgos de manera efectiva.

Concienciación y educación del paciente

La concienciación y educación del paciente sobre las terapias biológicas para la retina son fundamentales para su adopción exitosa. Muchas personas con enfermedades de la retina pueden no estar al tanto de estas opciones de tratamiento innovadoras o pueden tener conceptos erróneos sobre su seguridad y eficacia. Los proveedores de atención médica y las compañías farmacéuticas deben invertir en iniciativas educativas para garantizar que los pacientes y sus cuidadores tomen decisiones de tratamiento informadas.

Tendencias clave del mercado

Avances tecnológicos

Los avances tecnológicos han desempeñado un papel fundamental en la revolución del campo de la atención médica, en particular en el tratamiento de trastornos oculares complejos. Entre estas innovaciones, los productos biológicos para la retina se destacan como una vía prometedora para abordar las enfermedades de la retina. El mercado mundial de productos biológicos para la retina ha experimentado un crecimiento sustancial en los últimos años, impulsado en gran medida por los avances en tecnología, investigación y desarrollo. Tradicionalmente, el tratamiento de las enfermedades de la retina implicaba procedimientos quirúrgicos invasivos o la dependencia de intervenciones farmacológicas. Sin embargo, los avances tecnológicos en el campo de los productos biológicos han marcado el comienzo de una nueva era en el manejo de las enfermedades de la retina. Los productos biológicos para la retina son moléculas o proteínas diseñadas mediante bioingeniería que se dirigen a vías específicas involucradas en la progresión de la enfermedad de la retina. Estos productos biológicos han demostrado tener un potencial significativo para detener o incluso revertir la pérdida de visión asociada con enfermedades de la retina.

Los avances en biotecnología han permitido el desarrollo de nuevos productos biológicos para la retina. Estas moléculas pueden dirigirse a proteínas específicas o vías celulares involucradas en la patogénesis de enfermedades de la retina. El refinamiento de los procesos de desarrollo de fármacos biológicos ha llevado a la creación de tratamientos más potentes y precisos.

Las innovaciones en los sistemas de administración de fármacos han mejorado la eficiencia y la eficacia de los productos biológicos para la retina. Los dispositivos como los implantes intravítreos y los sistemas de administración de fármacos de liberación sostenida ofrecen efectos terapéuticos prolongados, lo que reduce la frecuencia de las inyecciones y mejora el cumplimiento del paciente.

Información segmentaria

Información sobre la clase de fármaco

Según la categoría de la clase de fármaco, el antagonista del VEGF-A surgió como el actor dominante en el mercado global de productos biológicos para la retina en 2022. Los fármacos antagonistas del VEGF-A (factor de crecimiento endotelial vascular A) han surgido como una clase innovadora de productos biológicos para la retina. Se dirigen a la sobreexpresión del VEGF-A, una proteína que desempeña un papel crucial en la angiogénesis, la formación de nuevos vasos sanguíneos. En enfermedades de la retina como la degeneración macular húmeda relacionada con la edad (DMAE húmeda), el edema macular diabético (EMD) y la oclusión de la vena retiniana (OVR), la angiogénesis anormal puede provocar deterioro de la visión o incluso ceguera. Los fármacos antagonistas del VEGF-A inhiben eficazmente las acciones del VEGF-A, suprimiendo así el crecimiento de vasos sanguíneos anormales y reduciendo el edema retiniano. Estos fármacos se administran principalmente a través de inyecciones intravítreas, directamente en el ojo, lo que permite un tratamiento dirigido al sitio de la enfermedad. Ejemplos notables de antagonistas del VEGF-A incluyen ranibizumab (Lucentis), aflibercept (Eylea) y bevacizumab (Avastin). Los ensayos clínicos y la evidencia del mundo real han demostrado de manera consistente que los fármacos antagonistas del VEGF-A son altamente efectivos para mejorar los resultados visuales de los pacientes con enfermedades de la retina. Su capacidad para reducir el edema retiniano y suprimir el crecimiento anormal de los vasos sanguíneos los ha convertido en la opción de tratamiento preferida por muchos oftalmólogos.

Información sobre el canal de distribución

Se proyecta que el segmento de farmacias hospitalarias experimente un rápido crecimiento durante el período de pronóstico. Los farmacéuticos hospitalarios son profesionales altamente capacitados que se especializan en el manejo de regímenes de medicación complejos, incluidas las inyecciones intravítreas. Tienen la experiencia para manejar la preparación, el almacenamiento y la administración de productos biológicos retinianos de manera segura. Los hospitales suelen contar con infraestructura de última generación, incluidas instalaciones de preparación de compuestos estériles, que son esenciales para preparar inyecciones intravítreas con precisión y mantener los estándares de higiene requeridos. Los hospitales son accesibles para una amplia gama de pacientes, incluidos aquellos con enfermedades graves de la retina que requieren tratamiento inmediato. Esta accesibilidad garantiza que los pacientes puedan recibir atención oportuna y especializada. Las farmacias hospitalarias suelen trabajar en estrecha colaboración con oftalmólogos y especialistas en retina para garantizar que los pacientes reciban el tratamiento adecuado en el momento adecuado. Esta colaboración mejora la experiencia general del paciente y garantiza resultados óptimos. Las farmacias hospitalarias están bien versadas en el cumplimiento normativo y se adhieren a estrictas medidas de control de calidad, lo que garantiza que los productos biológicos para la retina se administren de manera segura y eficaz.

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Perspectivas regionales

América del Norte emergió como el actor dominante en el mercado global de productos biológicos para la retina en 2022, con la mayor participación de mercado en términos de valor. Una de las principales razones del dominio de América del Norte en el mercado global de productos biológicos para la retina es su infraestructura de atención médica avanzada. Estados Unidos y Canadá cuentan con instalaciones médicas, instituciones de investigación y compañías farmacéuticas de clase mundial que invierten fuertemente en investigación y desarrollo. Esta sólida infraestructura les permite realizar ensayos clínicos de manera eficiente y desarrollar productos biológicos innovadores para la retina. América del Norte alberga algunas de las principales compañías farmacéuticas y biotecnológicas del mundo especializadas en productos biológicos para la retina. Estas compañías invierten fuertemente en investigación y desarrollo para crear tratamientos innovadores para enfermedades de la retina como la degeneración macular relacionada con la edad (DMRE), la retinopatía diabética y la retinitis pigmentosa. Su investigación de vanguardia ha llevado al desarrollo de terapias biológicas que han revolucionado el tratamiento de estas afecciones. El envejecimiento de la población en América del Norte es otro factor crucial que contribuye a su dominio en el mercado de productos biológicos para la retina. A medida que las personas envejecen, se vuelven más susceptibles a las enfermedades de la retina, lo que aumenta aún más la demanda de tratamientos efectivos. La prevalencia de enfermedades oculares relacionadas con la edad ha impulsado la investigación y la inversión en productos biológicos para la retina para satisfacer las crecientes necesidades de atención médica de la población que envejece.

Acontecimientos recientes

• En mayo de 2023, la FDA aprobó la solicitud de licencia de productos biológicos complementarios de Genentech para Vabysmo, que está destinado a tratar el edema macular después de la oclusión de la vena retiniana.
• En junio de 2023, Caeregen Therapeutics y Wacker Biotech unieron fuerzas para declarar su asociación, destinada a fabricar el candidato clínico de medicina regenerativa conocido como CTR-107 (con la marca Noregen) para el tratamiento de enfermedades de la retina. Cabe destacar que CTR-107 es el programa pionero en obtener la designación de enfermedad pediátrica rara de la FDA de EE. UU. para abordar la vitreorretinopatía exudativa familiar (FEVR).

Principales actores del mercado

• AbbVieInc.
• AmgenInc.
• BayerAG
• BioconLimited
• BiogenInc.
• CoherusBioSciences, Inc.
• F.Hoffmann-La Roche Ltd.
• NovartisAG
• OutlookTherapeutics, Inc.
• RegeneronPharmaceuticals, Inc.